藥品注冊申報(bào)規(guī)范指南

藥品注冊申報(bào)規(guī)范指南合同編號(hào)：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________聯(lián)系人：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________聯(lián)系人：__________鑒于甲方為藥品注冊申報(bào)的申請人，乙方為甲方提供藥品注冊申報(bào)規(guī)范指南服務(wù)，雙方為明確雙方的權(quán)利義務(wù)，經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本合同，共同遵照執(zhí)行：第一條服務(wù)內(nèi)容1.1乙方根據(jù)藥品注冊的相關(guān)法律法規(guī)、政策文件和技術(shù)指導(dǎo)原則，為甲方提供藥品注冊申報(bào)的規(guī)范指南。1.2乙方負(fù)責(zé)對甲方提供的藥品注冊申報(bào)資料進(jìn)行審核，并提出完善建議。1.3乙方協(xié)助甲方完成藥品注冊申報(bào)文件的編制和整理。1.4乙方在藥品注冊過程中提供專業(yè)的咨詢和解答甲方的疑問。1.5乙方根據(jù)藥品注冊進(jìn)展，及時(shí)調(diào)整藥品注冊申報(bào)策略。第二條服務(wù)期限本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，服務(wù)期限為____年，自藥品注冊申報(bào)文件提交至藥品監(jiān)督管理部門之日起計(jì)算。第三條服務(wù)費(fèi)用3.1乙方提供的藥品注冊申報(bào)規(guī)范指南服務(wù)費(fèi)用為人民幣_(tái)___元（大寫：____________________元整）。3.2甲方應(yīng)按照本合同約定的服務(wù)費(fèi)用支付方式及時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用。第四條支付方式4.1甲方在本合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付服務(wù)費(fèi)用的50%作為預(yù)付款。4.2藥品注冊申報(bào)文件提交后，甲方應(yīng)向乙方支付剩余的50%服務(wù)費(fèi)用。第五條保密條款5.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。6.2若乙方未按照約定時(shí)間完成藥品注冊申報(bào)文件，甲方有權(quán)按照逾期天數(shù)向乙方追討違約金，違約金計(jì)算方式為：違約金=服務(wù)費(fèi)用×逾期天數(shù)×0.1%。第七條爭議解決本合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第八條其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________日期：__________日期：__________一、附件列表：1.藥品注冊申報(bào)規(guī)范指南2.藥品注冊申報(bào)文件3.商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等相關(guān)資料4.合同履行證明文件5.藥品注冊申報(bào)進(jìn)度報(bào)告二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用，或乙方未按約定時(shí)間完成藥品注冊申報(bào)文件。2.甲方未按約定保密乙方提供的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等。3.乙方未按約定提供專業(yè)咨詢和解答甲方疑問。4.乙方未按約定時(shí)間調(diào)整藥品注冊申報(bào)策略。三、法律名詞及解釋：1.藥品注冊申報(bào)：指藥品注冊申請人按照相關(guān)法律法規(guī)、政策文件和技術(shù)指導(dǎo)原則，向藥品監(jiān)督管理部門提交的藥品注冊申請。2.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。3.技術(shù)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息。4.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向另一方支付的賠償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品注冊申報(bào)文件不符合規(guī)定：乙方應(yīng)重新審核并完善申報(bào)文件，確保符合相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則。2.藥品注冊進(jìn)度緩慢：乙方應(yīng)加強(qiáng)與藥品監(jiān)督管理部門的溝通，及時(shí)調(diào)整申報(bào)策略，確保藥品注冊進(jìn)度。3.甲方未支付服務(wù)費(fèi)用：甲方應(yīng)及時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用，否則乙方有權(quán)暫停提供服務(wù)，并追究甲方違約責(zé)任。4.保密信息泄露：甲方和乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守保密條款，如有泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償損失。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為藥品注冊申請人，需要乙方提供藥品注冊申報(bào)規(guī)范指南服務(wù)。2.甲方未具備藥品注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，需要乙方協(xié)助完成藥品注冊申報(bào)文件的編制和整理。3.甲方在藥品注冊過程中