藥事管理法律法規(guī)復(fù)習(xí)測(cè)試卷

第頁藥事管理法律法規(guī)復(fù)習(xí)測(cè)試卷1.下列有關(guān)《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》的說法,錯(cuò)誤的是A、促進(jìn)藥學(xué)工作更加貼近臨床B、從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上,以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”C、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以患者為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运幤窞橹行腄、努力提供優(yōu)質(zhì)、安全、人性化的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)【正確答案】：C2.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法,錯(cuò)誤的是A、毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B、按劑型,用途及儲(chǔ)存要求分類陳列C、外用藥與其他藥品分開擺放D、拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)【正確答案】：A3.不屬于經(jīng)營者制定藥品價(jià)格應(yīng)遵循的原則是A、公平B、合法C、誠實(shí)信用D、效益為先【正確答案】：D4.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企藥品收貨與驗(yàn)收的說法,錯(cuò)誤的是A、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開箱檢查B、對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C、冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗(yàn),應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨,驗(yàn)收合格盡快送入冷庫D、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收【正確答案】：C5.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括A、從事兒科新藥的研究和開發(fā)B、向公眾宣傳合理用藥知識(shí)C、進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D、開展藥學(xué)查房,討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治【正確答案】：A6.下列藥品說明書和標(biāo)簽中,藥品名稱和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是A、某外用乳膏標(biāo)簽上釆用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)B、某藥品的通用名字體采用深綠色,與背景形成強(qiáng)烈反差C、某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一D、某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的三分之一【正確答案】：C7.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》,下列可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是A、本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑B、本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿C、本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿D、本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價(jià)藥【正確答案】：C8.按照《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,負(fù)責(zé)審核登記非處方藥專有標(biāo)識(shí)的機(jī)構(gòu)是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家工商行政管理部門C、國家標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門D、國家出版管理部門【正確答案】：A9.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門A、商務(wù)部B、國家藥品監(jiān)管管理局C、工業(yè)和信息化部D、國家衛(wèi)生健康部門【正確答案】：A10.制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門是A、醫(yī)療保障部門B、衛(wèi)生健康部門C、國家發(fā)展和改革委員會(huì)D、商務(wù)部【正確答案】：A11.非人工自助售藥設(shè)備可以銷售A、甲類非處方藥B、乙類非處方類C、處方藥D、中藥【正確答案】：B12.屬于藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究試驗(yàn)的是A、安全藥理學(xué)試驗(yàn)B、單次給藥毒性試驗(yàn)C、生物等效性試驗(yàn)D、局部毒性試驗(yàn)【正確答案】：C13.13.某產(chǎn)品注明的注冊(cè)號(hào)格式為:國食注字TY2020XXXX,對(duì)該產(chǎn)品管理的說法,正確的是A、屬于保健食品,參照藥品管理B、屬于地方特色食品,參照食品管理C、屬于嬰幼兒配方食品,對(duì)出廠產(chǎn)品實(shí)行逐批檢驗(yàn)D、屬于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,參照藥品管理【正確答案】：D14.按照《處方管理辦法》,有關(guān)利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞處方和調(diào)劑處方的說法,錯(cuò)誤的是A、醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印紙質(zhì)處方B、打印的紙質(zhì)處方不需要簽名或者加蓋簽章C、打印的紙質(zhì)處方格式應(yīng)與手寫處方一致D、藥師核發(fā)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品【正確答案】：B15.下列關(guān)于同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,其標(biāo)簽的說法錯(cuò)誤的是A、藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B、藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注C、分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別D、產(chǎn)品批號(hào)不同的,其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別【正確答案】：D16.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)出庫復(fù)核的主要依據(jù)是A、采購記錄B、驗(yàn)收記錄C、出庫記錄D、銷售記錄【正確答案】：D17.對(duì)藥品經(jīng)營活動(dòng)承擔(dān)總體責(zé)任的是?A、藥品批發(fā)企業(yè)B、藥品零售企業(yè)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥品上市許可持有人【正確答案】：D18.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理說法正確的是A、香港澳門臺(tái)灣居民按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件,可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B、不在中國就業(yè)的外國人,符合規(guī)定的學(xué)歷條件,可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試C、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D、在香港、澳門注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)【正確答案】：A19.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于古代經(jīng)典名方的說法,正確的是???A、符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市,可僅提供藥學(xué)及非臨床安全研究性資料,免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料B、我國古代中醫(yī)典籍所記載的方剤都屬于古代經(jīng)典名方C、實(shí)行目錄管理,具體目錄由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會(huì)同衛(wèi)生健康管理部門制定D、涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群的古代經(jīng)典名方,應(yīng)簡化注冊(cè)審批程序加快審批【正確答案】：A20.根據(jù)違反《違法使用醫(yī)療保障基金舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法》,經(jīng)查實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)條件的舉報(bào),醫(yī)療保障行政部門應(yīng)當(dāng)規(guī)定予以獎(jiǎng)勵(lì)。下列情形屬于獎(jiǎng)勵(lì)條件的是A、舉報(bào)的主要事實(shí)、證據(jù)事先未被醫(yī)療保障行政部門掌握B、舉報(bào)人是醫(yī)療保障行政部門工作人員C、舉報(bào)相關(guān)違法違規(guī)使用醫(yī)療保障基金己進(jìn)入訴訟程序D、醫(yī)療保障行政部門對(duì)舉報(bào)事項(xiàng)作出決定前舉報(bào)人主動(dòng)撤回舉報(bào)【正確答案】：A21.負(fù)責(zé)中藥資源普查的機(jī)構(gòu)是A、國家中醫(yī)藥管理局B、中國食品藥品檢定研究院C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：A22.藥品召冋的主體是A、藥品上市許可持有人B、藥品批發(fā)企業(yè)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：A23.關(guān)于行政許可的說法，錯(cuò)誤的是A、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的行政許可，如果利害關(guān)系人未提出請(qǐng)求，不予撤銷B、行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，為了公共利益需要，行政機(jī)關(guān)可以依法變更或撤回已經(jīng)生效的行政許可C、行政許可申請(qǐng)資料不全需要補(bǔ)全，行政機(jī)關(guān)應(yīng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人D、申請(qǐng)事項(xiàng)不需要取得行政許可的，行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)【正確答案】：A24.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于冷藏冷凍藥品的運(yùn)輸,說法錯(cuò)誤的是A、車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求B、應(yīng)當(dāng)在陰涼環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作C、裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài),達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車D、啟運(yùn)時(shí)應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄,內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和起運(yùn)時(shí)間等【正確答案】：B25.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法,正確的是。A、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按照藥品管理B、不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉C、嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)實(shí)施全過程質(zhì)量控制,對(duì)嬰幼兒配方食品實(shí)施重點(diǎn)抽驗(yàn)上市銷售制度D、與保健食品管理要求不同,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣告【正確答案】：B26.甲類非處方藥品專有標(biāo)識(shí)的顏色是A、紅色B、白色C、綠色D、黑色【正確答案】：A27.產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為A、一年B、兩年C、三年D、五年【正確答案】：B28.根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)和審批的說法,錯(cuò)誤的是A、從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,僅需藥品生產(chǎn)許可時(shí)符合GMP法定要求B、從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品生產(chǎn)許可證C、無藥品生產(chǎn)許可證的,不得生產(chǎn)藥品D、藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)【正確答案】：A29.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥店購藥的是A、婦科處方B、麻醉藥品處方C、精神藥品處力D、醫(yī)療用毒性藥品處方【正確答案】：A30.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效B、在全國范圍內(nèi)有效C、在取得者的居住地有效D、在取得者的工作所在地有效【正確答案】：B31.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū),應(yīng)當(dāng)A、重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試B、辦理變更注冊(cè)手續(xù)C、辦理注銷注冊(cè)手續(xù)D、辦理再注冊(cè)手續(xù)【正確答案】：B32.生產(chǎn)藥品所需的原料與輔料必須符合?A、藥用要求B、食品要求C、醫(yī)用要求D、化工產(chǎn)品要求【正確答案】：A33.屬于二級(jí)保護(hù)藥材,且具有兩個(gè)品種的是A、熊膽B(tài)、鹿茸C、川貝母D、黃芩【正確答案】：A34.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)A、國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B、批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【正確答案】：B35.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的說法,正確的是A、生產(chǎn)企業(yè)生序毒性藥品每次配料必須經(jīng)兩人以上復(fù)核無誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B、醫(yī)疔機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量C、調(diào)配處方時(shí),對(duì)處方未注明"生用的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材D、醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間白底黑字【正確答案】：A36.關(guān)于法律效力層級(jí)和法律沖突解決的說法錯(cuò)誤的是A、同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁決B、上位法效力高于下位法C、同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定D、行政法規(guī)之間對(duì)于同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國人大常委會(huì)裁決【正確答案】：D37.藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體的是A、持有藥品專利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)B、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商C、醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院D、經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)【正確答案】：A38.負(fù)責(zé)全國中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作的部門是?A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家衛(wèi)生計(jì)生部門C、國家工商行政管理部門D、國家中醫(yī)藥管理局【正確答案】：A39.下列哪種情形不符合商業(yè)釆用直調(diào)方式購銷藥品A、突發(fā)事件B、商業(yè)緊急購貨C、災(zāi)情D、臨床緊急救治【正確答案】：B40.中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收記錄均應(yīng)當(dāng)標(biāo)明A、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B、有效期C、產(chǎn)地D、成分【正確答案】：C41.某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服,欲申請(qǐng)行政復(fù)議變理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是A、所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、所在地省級(jí)人民政府C、所在地市級(jí)人民政府D、本縣人民法院【正確答案】：A42.儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中都應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備的藥品是A、易制毒化學(xué)品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、免疫規(guī)劃疫苗【正確答案】：D43.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法,正確的是A、為住院患者開具丁丙諾啡注射劑,每張?zhí)幏綖?日常用量B、為門(急)診一般患者開具嗎啡注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量C、為門(急)診一般患者開具氯胺酮注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D、為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量【正確答案】：A44.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法,錯(cuò)誤的是A、負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核B、負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品C、參與臨床藥物治療,對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議D、開展藥品質(zhì)量檢測(cè),對(duì)所在醫(yī)院的藥物治療負(fù)全責(zé)【正確答案】：D45.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)為人們使用藥品后,產(chǎn)生能引起人體生理與生化機(jī)能紊亂等有害反應(yīng)的可能性,以及損害發(fā)生的嚴(yán)重性的結(jié)合。其中藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)不包括A、復(fù)雜性B、不可避免性C、不可預(yù)見性D、不可控制性【正確答案】：D46.藥品安全的第一責(zé)任人是A、執(zhí)業(yè)藥師B、藥品上市許可持有人C、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、醫(yī)院釆購部門【正確答案】：B47.藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中，為制止違法行為，防止證據(jù)損毀，常采用的行政強(qiáng)制措施是A、查封、扣押財(cái)物B、凍結(jié)存款、匯款C、罰款D、拘留【正確答案】：A48.符合標(biāo)準(zhǔn)、條件的藥品出廠放行需經(jīng)A、質(zhì)量受權(quán)人簽字B、藥品上市許可持有人簽字C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人簽字D、執(zhí)業(yè)藥師簽字【正確答案】：A49.下列藥品經(jīng)營活動(dòng),符合國家相關(guān)規(guī)定的是A、甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地B、乙藥品零售企業(yè)以“購二贈(zèng)一”的方式促銷甲類非處方藥C、丙藥品零售企業(yè)采購藥品時(shí)索取銷售憑證銷售憑證,銷售憑證保存2年后銷毀D、丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會(huì)上,把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者【正確答案】：A50.符合申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的條件是?A、對(duì)特定疾病有顯著療效的B、對(duì)特定疾病有特殊療效的C、用于預(yù)防特殊疾病的D、用于治療特殊疾病的【正確答案】：A51.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式符合規(guī)定的是A、國藥準(zhǔn)字S20143005B、國衛(wèi)藥注字J20160008C、國食藥準(zhǔn)字Z20163026D、國食藥監(jiān)字H20130085【正確答案】：A52.應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是A、非臨床治療首選的化學(xué)藥品B、含有國家瀕危野生動(dòng)物植物藥材的中成藥C、除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種D、易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥【正確答案】：C53.根據(jù)《處方管理辦法》,開具西藥和(或)中成藥處方,每張?zhí)幏紸、不得超過2種藥品B、不得超過3種藥品C、不得超過4種藥品D、不得超過5種藥品【正確答案】：D54.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系,履行藥品上市放行責(zé)任,對(duì)其取得藥品注冊(cè)證書的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。關(guān)于藥品放行的說法,錯(cuò)誤的是A、原料藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),嚴(yán)格遵守藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,卻保符合藥品注冊(cè)要求B、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù),確保中藥飲片生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求C、中藥飲片符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的,方可出廠、銷售D、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品上市放行規(guī)程,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品檢驗(yàn)結(jié)果和放行文件進(jìn)行審核,經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可上市放行【正確答案】：A55.下列藥品說明書和標(biāo)簽中,藥品名稱和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是A、某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一B、某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)C、某藥品的通用名字體采用深綠色,與背景形成強(qiáng)烈反差D、某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三分之【正確答案】：A56.不得在零售藥店銷售的是A、生化藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、抗生素注射劑【正確答案】：B57.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),其醫(yī)療器械銷售記錄應(yīng)保存至醫(yī)療器械有效期后A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：B58.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯(cuò)誤的是A、藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝B、質(zhì)量管理人員方可負(fù)責(zé)藥品拆零銷售C、藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件或復(fù)印D、藥品拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝和說明書【正確答案】：B59.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法,執(zhí)業(yè)藥師本人或者其執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)知曉或者應(yīng)當(dāng)知曉之日起30個(gè)工作日內(nèi)向藥品管理監(jiān)督。管理部門申請(qǐng)辦理注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的情形是A、學(xué)生應(yīng)該是《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》被依法撤銷或吊銷的B、執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè),超過一個(gè)月的C、執(zhí)業(yè)藥師因年齡原因辦理退休手續(xù)的D、注冊(cè)有效期滿未延續(xù)的【正確答案】：B60.下列不屬于第二類醫(yī)療器械的是A、集液袋B、腦電圖機(jī)C、超聲三維系統(tǒng)軟件D,脈象儀軟件【正確答案】：A61.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法,錯(cuò)誤的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)師簽名的正式處方B、每次處方劑量不得超過2日極量C、對(duì)處方未注明“生用”的毒性藥品,應(yīng)當(dāng)付炮制品D、藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,并報(bào)告公安部門【正確答案】：D62.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》,關(guān)于中藥材自種、自采、自用管理的說法,錯(cuò)誤的是A、禁止自種自釆國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材B、.不得自種自釆自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材C、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自釆中草藥,不得上市流通D、自種自釆中草藥,可以加工成中藥制劑,但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用【正確答案】：D63.第二類精神藥品處方印刷用紙為A、白色B、淡黃色C、.淡綠色D、淡紅色【正確答案】：A64.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機(jī)構(gòu)并有專職人員直接報(bào)告藥品不良反應(yīng),持續(xù)開展藥品風(fēng)險(xiǎn)獲益評(píng)估,采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的是?A、藥品批發(fā)企業(yè)B、藥品零售企業(yè)C、藥品上市許可持有人D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)【正確答案】：C65.《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí),應(yīng)先核定A、經(jīng)營人員B、營業(yè)場所C、經(jīng)營類別D、受理通知書【正確答案】：C66.在保障體系中發(fā)揮托底作用的是A、基本醫(yī)療保險(xiǎn)B、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)C、醫(yī)療救助D、慈善捐贈(zèng)【正確答案】：C67.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是A、15日內(nèi)B、立即C、1日內(nèi)D、3日內(nèi)【正確答案】：B68.根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方權(quán)的說法,正確的是A、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)C、經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后,可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方【正確答案】：A69.作出責(zé)令召回決定的是A、藥品監(jiān)督管理部門B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、藥品經(jīng)營企業(yè)D、用藥群眾【正確答案】：A70.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售非處方藥的要求的說法,錯(cuò)誤的是A、銷售乙類非處方藥時(shí),執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)個(gè)人消費(fèi)者咨詢需求,提供科學(xué)合理的用藥指導(dǎo)B、執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)向個(gè)人消費(fèi)者提供必要的藥學(xué)服務(wù)C、藥品零售企業(yè)可不憑醫(yī)師處方銷售非處方藥D、銷售乙類非處方藥時(shí),執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)【正確答案】：D71.關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說法,錯(cuò)誤的是A、甲類非處方藥為紅色B、乙類非處方藥為綠色C、甲類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷D、甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷【正確答案】：C72.根據(jù)《藥品召回管理辦法》,當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù),不包括A、立即停止銷售B、開展調(diào)查評(píng)估,啟動(dòng)召回C、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商D、向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告【正確答案】：B73.根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》,下列小包裝麻黃素的銷售行為,違反規(guī)定的是A、戊麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給己麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)B、甲藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)C、丙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)將其銷售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D、庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購用證明的教學(xué)科研單位【正確答案】：A74.按照《藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則(暫行)》,不屬于說明書和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定標(biāo)志的藥品是A、麻醉藥品、外用藥品B、非處方藥品、精神藥品C、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品D、蛋白同化制劑、肽類激素【正確答案】：D75.我國現(xiàn)有的中藥材專業(yè)市場有?A、15個(gè)B、16個(gè)C、17個(gè)D、18個(gè)【正確答案】：C76.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,應(yīng)當(dāng)由企業(yè)高層管理人員擔(dān)任的是A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人B、法定代表人C、倉庫管理員D、疫苗配送員【正確答案】：A77.處方藥與非處方藥分類管理具體辦法的制定部門為A、國務(wù)院B、國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門C、國家藥品監(jiān)督管理局D、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門【正確答案】：B78.下列有關(guān)中藥材專業(yè)市場管理的措施,不符合規(guī)定的是A、新的中藥材專業(yè)市場由國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理部門、國家衛(wèi)生行政部門以及國家工商行政管理部門審核批準(zhǔn)B、中藥材專業(yè)市場的管理原則是“誰開辦,誰管理,,C、中藥材專業(yè)市場將逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營模式D、中藥材市場將建設(shè)中藥材電子交易平臺(tái)和市場信息平臺(tái)【正確答案】：A79.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》,不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是A、藥品研制B、藥品生產(chǎn)C、藥品經(jīng)營D、藥品使用【正確答案】：A80.根據(jù)《醫(yī)療杋構(gòu)藥事管理規(guī)定》,下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求的說法,正確的是A、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格B、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的6%D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是以藥品為中心、以藥品調(diào)劑為基礎(chǔ)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作【正確答案】：A81.藥品質(zhì)量特性,不包括A、均一性B、安全性C、有效性D、實(shí)用性【正確答案】：D82.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,非處方藥分甲、乙兩類,是根據(jù)藥品的A、可靠性B、穩(wěn)定性C、安全性D、有效性【正確答案】：C83.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的說法,正確的是A、經(jīng)批準(zhǔn)上市的民族藥品,由各省級(jí)醫(yī)療保障部門根據(jù)規(guī)定程序納入基金支付范圍B、醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內(nèi)的談判藥品按照甲類支付C、抗艾滋病病毒藥物、抗結(jié)核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲病藥物全部納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄D、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí),區(qū)分甲、乙兩類【正確答案】：A84.擔(dān)任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)主任委員的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人C、醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人D、護(hù)理部門負(fù)責(zé)人【正確答案】：A85.有關(guān)中成藥通用名稱命名說法錯(cuò)誤的是A、科學(xué)簡明,避免重名B、來源于古代方書C、規(guī)范命名,避免夸大療效D、體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色【正確答案】：B86.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識(shí)的是A、標(biāo)簽和內(nèi)包裝B、使用說明書和大包裝C、標(biāo)簽和使用說明書D、內(nèi)包裝和大包裝【正確答案】：B87.根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,國產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為A、國食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)B、國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C、國食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)D、國食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)【正確答案】：B88.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,關(guān)于疫苗的管理,正確的是A、免疫規(guī)劃疫苗最小包裝上沒有“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)B、疫苗接種單位可以接收個(gè)人供應(yīng)的疫苗C、強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N非免疫規(guī)劃疫苗D、疫苗上市許可持有人可以自行配送疫苗【正確答案】：D89.關(guān)于開辦藥品批發(fā)企業(yè)需具備的條件,說法錯(cuò)誤的一項(xiàng)是A、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷B、具有能夠保證藥品儲(chǔ)存量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉庫C、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)D、在超市等其他場所從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的經(jīng)營區(qū)域【正確答案】：D90.全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是A、質(zhì)量管理工作人員B、企業(yè)負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、藥品釆購工作人員【正確答案】：C91.下列各項(xiàng)中對(duì)藥品零售企業(yè)藥品陳列的要求做法不正確的是A、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列B、處方藥不得釆用開架自選的方式陳列和銷售C、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D、毒性中藥品種單獨(dú)陳列【正確答案】：D92.開辦藥品經(jīng)營企業(yè),受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)后多少個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審査,并依據(jù)檢查細(xì)則組織現(xiàn)場檢査A、10個(gè)工作日B、15個(gè)工作日C、30個(gè)工作日D、45個(gè)工作日【正確答案】：C93.關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法,錯(cuò)誤的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理B、《藥品經(jīng)營質(zhì)堂管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則C、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定D、《藥品經(jīng)營質(zhì)最管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款,與正文條款具有同等效力【正確答案】：A94.關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說法,正確的是A、只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用A型肉毒毒素,非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營B、注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)C、調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備査D、經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)【正確答案】：D95.開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是A、儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房B、第二類精神藥品與非處方藥應(yīng)該分開陳列C、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列D、經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離【正確答案】：B96.根據(jù)法律層級(jí)，屬于部門規(guī)章的是A、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào))B、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(國務(wù)院第709號(hào)令)C、《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(國務(wù)院辦公廳字(201742號(hào)）D、《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》(食藥監(jiān)執(zhí)(2016)31號(hào))【正確答案】：A97.下列不屬于藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告申請(qǐng)途徑的是A、廣告審查機(jī)關(guān)受理窗口B、信函C、電子郵件D、電子商務(wù)平臺(tái)【正確答案】：D98.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品驗(yàn)收記錄、中藥材驗(yàn)收記錄和中藥飲片驗(yàn)收記錄均必須包括的是A、產(chǎn)地B、供貨單位C、生產(chǎn)廠商D、有效期【正確答案】：B99.根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理的相關(guān)規(guī)定,關(guān)于非處方藥遴選原則解釋的說法,錯(cuò)誤的是A、應(yīng)用安全,系指經(jīng)過長明臨床使用證實(shí),藥品無潛在毒性,不易引起蓄積中毒,基本無不良反應(yīng),不引起依賴性B、療效確切,系指藥物針對(duì)性強(qiáng),功能主治明確,不需要調(diào)整劑量,連續(xù)使用不易引起耐藥性C、質(zhì)量穩(wěn)定,系指藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定D、使用方便,系指不用經(jīng)過特殊檢查和試驗(yàn)即可使用,以口服和外用的常用劑型為主【正確答案】：B100.下列行為由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理的是A、藥品上市許可持有人依法申請(qǐng)從事藥品零售活動(dòng)B、疫苗配送企業(yè)接受縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)委托，向接種單位配送疫苗C、藥品零售連鎖企業(yè)門店在網(wǎng)絡(luò)藥品交易第三方平臺(tái)開展經(jīng)營活動(dòng)D、血液制品的進(jìn)出口審批及監(jiān)督管理【正確答案】：B101.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為?A、紅色專有標(biāo)識(shí)B、黃色專有標(biāo)識(shí)C、單色專有標(biāo)識(shí)D、綠色專有標(biāo)識(shí)【正確答案】：D102.下列藥品廣告需要標(biāo)明“不適用于非目標(biāo)人群使用”的是A、藥品廣告B、保健食品廣告C、醫(yī)療器械廣告D、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告【正確答案】：D103.根據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是A、除特殊情況外,企業(yè)一律不得釆用直調(diào)方式購銷藥品B、采購藥品時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票C、采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄D、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品銷售的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審【正確答案】：D104.藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時(shí),應(yīng)采取措施是A、作為不合法處方,拒絕調(diào)配,并按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告B、告知處方醫(yī)師,并請(qǐng)其確認(rèn)和簽字后,方可調(diào)劑C、經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后,方可調(diào)劑D、對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo),在患者充分知情,并請(qǐng)其簽字確認(rèn)后,方可調(diào)劑【正確答案】：B105.在藥品注冊(cè)管理中，組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他學(xué)科技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行評(píng)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心B、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D、中國食品藥品檢定研究院【正確答案】：C106.開展藥品上市后安全性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是A、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D、中國食品藥品檢定研究院【正確答案】：B107.零售藥店對(duì)處方必須留存A、1年以上備查B、不少于5年C、3年以上備查D、4年以上備查【正確答案】：B108.根據(jù)藥品廣告審査發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定,下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯(cuò)誤的是A、藥品廣告不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址B、不得暗示藥物可以治療所有疾病C、不得利用軍隊(duì)裝備對(duì)藥物進(jìn)行宣傳D、藥品廣告中可含有“毒副作用小”的說明性文字【正確答案】：D109.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的說法,正確的是A、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有復(fù)雜性、可預(yù)見性和可控性B、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的是使藥品使用風(fēng)險(xiǎn)最小化C、藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)又稱“必然風(fēng)險(xiǎn)”“固有風(fēng)險(xiǎn)”D、藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)主要來源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問題等【正確答案】：A110.下列藥品零售企業(yè)的行為,不屬于違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的是A、注冊(cè)在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師,其實(shí)際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)B、某藥品零售企業(yè)通過程序插件,將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備顯示數(shù)值鎖定在19°CC、某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定,非質(zhì)量問題,藥品一經(jīng)售出,不得退換”,并將其擺放于店內(nèi)醒目位置D、某藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品不索取發(fā)票,且未配備執(zhí)業(yè)藥師,依然開展處方藥銷售活動(dòng)【正確答案】：C111.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效B、在全國范圍內(nèi)有效C、在取得者的工作所在地有效D、在取得者的身份證發(fā)放地有效【正確答案】：B112.為防止近效期藥品的過期使用,藥品零售企業(yè)應(yīng)對(duì)藥品的有效期實(shí)行A、效期管理B、登記管理C、動(dòng)態(tài)管理D、跟蹤管理【正確答案】：D113.現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括A、藥品生產(chǎn)許可B、藥品檢查人員執(zhí)業(yè)許可C、進(jìn)口藥品上市許可D、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【正確答案】：B114.下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是A、進(jìn)品原料B、XX省轉(zhuǎn)銷,XX總代理C、企業(yè)形象標(biāo)志,企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)D、印刷企業(yè),印刷批次【正確答案】：C115.下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是A、生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定B、《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)D、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種【正確答案】：A116.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列敘述錯(cuò)誤的是A、藥品說明書由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B、藥品標(biāo)簽由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽D、藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽【正確答案】：A117.根據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有2年或2年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)C、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域【正確答案】：B118.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理相關(guān)說法,正確的是A、委托配制時(shí)需向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案B、釆用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種,需向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案C、委托配制中藥制劑,對(duì)質(zhì)量承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的是委托方D、沒有取得醫(yī)庁機(jī)構(gòu)制劑許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)既不能自己生產(chǎn)也不能委托他人生產(chǎn)【正確答案】：A119.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列不符合藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定的是A、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件B、藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在崗執(zhí)業(yè),并掛牌明示C、除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換D、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)等專業(yè)學(xué)歷【正確答案】：D120.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于古代經(jīng)典名方的說法,正確的是A、符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市,可僅提供藥學(xué)及非臨床安全研究性資料,免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料B、我國古代中醫(yī)典籍所記載的方劑都屬于古代經(jīng)典名方C、實(shí)行目錄管理,具體目錄由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會(huì)同衛(wèi)生健康管理部門制定D、涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群的古代經(jīng)典名方,應(yīng)簡化注冊(cè)審枇程序加快審批【正確答案】：A121.根據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項(xiàng),應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是?A、藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫B、藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式C、藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D、藥品批發(fā)企業(yè)增加“抗生素”經(jīng)營范圍【正確答案】：B122.藥品零售企業(yè)對(duì)疑似假冒或不合法處方,除拒絕調(diào)配外,還應(yīng)當(dāng)A、向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告B、向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告C、向所在地公安部門報(bào)告D、向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告【正確答案】：A123.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是A、處方藥B、注射劑C、獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種D、麻醉藥品和第一類精神藥品【正確答案】：B124.由《藥品管理法》中藥品的界定可知,下列不屬于藥品的是A、獸藥B、中藥C、化藥D、生物制品【正確答案】：A125.下列選項(xiàng)中可以委托生產(chǎn)的是A、青霉素鈉注射液B、丁丙諾啡透皮貼劑C、靜脈注射用人免疫球蛋白D、嗎啡注射液【正確答案】：A126.根據(jù)《處方管理辦法》,處方前記應(yīng)該標(biāo)明的是A、臨床診斷B、藥品金額C、藥品名稱D、藥品性狀【正確答案】：A127.關(guān)于藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的說法,錯(cuò)誤的是A、藥品上市許可持有人應(yīng)委托報(bào)告藥品不良反應(yīng),持續(xù)開展藥品風(fēng)險(xiǎn)獲益評(píng)估,采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施B、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人,設(shè)立專門機(jī)構(gòu),配備專職人員C、藥品上市許可持有人委托其他公司或者機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,雙方應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議D、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備專職人員做好對(duì)受托方藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的監(jiān)督和管理等工作,相應(yīng)法律責(zé)任由藥品上市許可持有人承擔(dān)【正確答案】：A128.在藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件中,不包括A、足夠的廠房和空間B、具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員C、新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器設(shè)備D、經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程【正確答案】：C129.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在年度報(bào)告中報(bào)告的是A、藥品分包裝B、藥品生產(chǎn)過程中的中等變更C、藥品生產(chǎn)過程中的重度變更D、藥品生產(chǎn)過程中的微小變更【正確答案】：D130.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于中藥材管理的說法,正確的是A、野生藥用動(dòng)植物采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則B、初加工鮮用藥材不得使用防腐劑C、初加工藥材不得使用保鮮劑D、嚴(yán)禁應(yīng)用硫磺熏蒸方法【正確答案】：A131.根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫房相對(duì)濕度的控制范圍是A、30%~70%B、35%~70%C、35%~75%D、40%--75%【正確答案】：C132.藥品零售企業(yè)在超市等其他企業(yè)內(nèi)從事零售活動(dòng)A、必須具有単獨(dú)的房間B、必須具有獨(dú)立的經(jīng)營區(qū)域C、必須具有常溫庫、陰涼庫、冷庫D、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)【正確答案】：B133.右圖的專有專識(shí)(印刷在最小包裝頂面的正中處,顏色為寶石藍(lán)色)A、易制毒化品專有B、興奮劑專用標(biāo)識(shí)C、疫苗專用標(biāo)識(shí)D、免疫規(guī)劃專用標(biāo)識(shí)【正確答案】：D134.根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》,說明書【藥品名稱】項(xiàng)中所列順序正確的是?A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音C、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱D、通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音【正確答案】：B135.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說法,錯(cuò)誤的是A、目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定,“甲類目錄”藥品各地不得調(diào)整“乙類目錄”藥品各地根據(jù)相關(guān)規(guī)定調(diào)整B、醫(yī)保藥品目錄中的西藥和中成藥分“甲類目錄”和“乙類目錄”C、目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需,療效好,同類藥品中價(jià)格低的藥品D、目錄中的“乙類目錄"的藥品是可供臨床治療選擇,療效好,同類藥品中價(jià)格略高的藥品【正確答案】：A136.關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯(cuò)誤的是A、常規(guī)準(zhǔn)入目錄和談判準(zhǔn)入目錄同時(shí)發(fā)布B、價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入C、國家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)制定醫(yī)保藥品目錄,談判規(guī)則并組織實(shí)施D、協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類支付【正確答案】：A137.下列關(guān)于藥品上市許可持有人對(duì)藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)與控制的說法,錯(cuò)誤的是A、發(fā)現(xiàn)說明未載明的不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)及進(jìn)行分析評(píng)價(jià)B、對(duì)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的品種,采取限制藥品使用C、對(duì)需要提示患者和醫(yī)務(wù)人員的安全性信息及時(shí)修改說明書和標(biāo)簽,開展必要的風(fēng)險(xiǎn)溝通D、對(duì)存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種,應(yīng)制定并實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃【正確答案】：A138.根據(jù)《處方管理辦法》,符合處方書寫規(guī)則的是?A、西藥與中成藥必須分開開具處方B、醫(yī)療機(jī)枸可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱C、新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫日、月齡D、中成藥和中藥飲片可以在同一張?zhí)幏缴祥_具【正確答案】：C139.符合可以申請(qǐng)附條件批準(zhǔn)的藥品是A、應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國家衛(wèi)生健康委員會(huì)認(rèn)定急需的其他疫苗,經(jīng)評(píng)估獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的B、用于防治嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病,且尚無有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的C、公共衛(wèi)生方面急需的藥品,藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效但不能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的D、納入突破性治療藥物程序的【正確答案】：A140.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，對(duì)當(dāng)事人不予行政處罰的情形是A、違法行為在兩年后才被發(fā)現(xiàn)，法律未另行規(guī)定B、受他人脅迫有違法行為的C、主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的D、配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的【正確答案】：A141.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,國家基本藥物遴選原則是A、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備B、安全、有效、質(zhì)量可控C、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)D、保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理【正確答案】：A142.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品零售規(guī)定,說法錯(cuò)誤的是A、第二類精神藥品處方保存2年備查B、第二類精神藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品C、罌粟殼可以生用,但是嚴(yán)禁單味零售D、罌粟殼處方需保存3年備査【正確答案】：C143.在行政處罰時(shí)可使用簡易程序的是A、銷許可證B、限制人生自由C、較少數(shù)額罰款D、沒收違法所得【正確答案】：C144.關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的說法，錯(cuò)誤的是A、制定藥品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施B、負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)督管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)管理C、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度D、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊(cè)管理【正確答案】：A145.藥品產(chǎn)業(yè)鏈長,有研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等多個(gè)環(huán)節(jié),每個(gè)環(huán)節(jié)都可能存在著相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn),下列說法錯(cuò)誤的是A、人為風(fēng)險(xiǎn)指人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風(fēng)險(xiǎn),只存在于藥品的使用環(huán)節(jié)B、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分為人為風(fēng)險(xiǎn)和自然風(fēng)險(xiǎn)C、自然風(fēng)險(xiǎn)是藥品的內(nèi)在屬性,藥品不良反應(yīng)屬于自然風(fēng)險(xiǎn)D、人為風(fēng)險(xiǎn)屬于藥品的制造風(fēng)險(xiǎn)和使用風(fēng)險(xiǎn)【正確答案】：A146.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》,關(guān)于中藥材自種、自采、自用管理的說法,錯(cuò)誤的是???A、自種自采中草藥可以加工成中藥制劑,但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用B、不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材C、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥,不得上市流通D、禁止自種自采國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材【正確答案】：A147.下列情形不需要予以注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書的是A、甲被宣告失蹤B、乙被判處有期徒刑3年C、丙受到降職的行政處分D、丁無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)1年【正確答案】：C148.關(guān)于醫(yī)保藥品使用的費(fèi)用支付原則的說法,錯(cuò)誤的是A、參?；颊咦孕匈徺I醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄內(nèi)藥品發(fā)生的費(fèi)用可以由醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金支付B、使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用,按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付C、使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用,先由參保人員自付一定比例,再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付D、個(gè)人自付的具體比例,由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定,報(bào)省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療保障管理部門備案【正確答案】：A149.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為A、3年B、5年C、7年D、10年【正確答案】：B150.下列品種中不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是?A、美沙酮B、阿托品C、生甘遂D、A型肉毒素【正確答案】：A151.關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)管理的說法,錯(cuò)誤的是A、新藥上市前須完成IV期臨床試驗(yàn),以充分考察評(píng)價(jià)該新藥的收益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系B、試驗(yàn)藥物應(yīng)在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車間制備C、應(yīng)保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗(yàn)信息,理解并簽署知情同意書D、臨床試驗(yàn)應(yīng)符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn),藥物臨床試驗(yàn)方案必須經(jīng)過倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)【正確答案】：A152.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,不屬于免疫規(guī)劃疫苗的是A、國家免疫規(guī)劃確定的疫苗B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗C、公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗D、縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應(yīng)急接種疫苗【正確答案】：C153.釆獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種,首先必須取得A、采伐證B、狩獵證C、采藥證D、采集證【正確答案】：C154.根據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A、《藥品經(jīng)營許可證》被依法收回的B、《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的C、《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的D、藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的【正確答案】：D155.在藥品批發(fā)企業(yè)中,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷的是A、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員B、負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作人員C、藥品采購工作人員D、質(zhì)量管理工作人員【正確答案】：C156.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為A、3年B、1年C、2年D、4年【正確答案】：A157.某省藥品監(jiān)督管理部門對(duì)違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的藥品經(jīng)營企業(yè)處100萬元罰款，屬于A、行政處分B、行政強(qiáng)制執(zhí)行C、行政強(qiáng)制措施D、行政處罰【正確答案】：D158.豆蔻為我國傳統(tǒng)進(jìn)口藥材,其進(jìn)口藥材批件編號(hào)格式表示正確的是A、國藥材進(jìn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B、魯藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C、國藥材進(jìn)字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D、國藥材進(jìn)字B+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【正確答案】：B159.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)首次從某國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)釆購藥品,對(duì)其應(yīng)該審核的內(nèi)容不包括A、《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件B、營業(yè)執(zhí)照及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況C、稅務(wù)登記D、藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件【正確答案】：D160.根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號(hào)),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市,下列說法錯(cuò)誤的是?A、免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料B、.提供藥學(xué)研究資料C、提供非臨床安全性研究資料D、由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后上市【正確答案】：D161.下列關(guān)于藥品上市許可持有人藥品銷售行為的說法,錯(cuò)誤的是A、藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品時(shí),需申領(lǐng)取得藥品經(jīng)營許可證B、藥品上市許可持有人委托銷售的,應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)C、接受藥品上市許可持有人委托銷售的藥品經(jīng)營企業(yè),其經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋所受托經(jīng)營的藥品品種D、藥品上市許可持有人開展委托銷售活動(dòng)前,應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案【正確答案】：A162.進(jìn)口醫(yī)療器械,備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料的分類是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、第四類醫(yī)療器械【正確答案】：A163.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向?A、國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行年度報(bào)告B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行年度報(bào)告C、省級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行年度報(bào)告D、公安部進(jìn)行年度報(bào)告【正確答案】：A164.實(shí)現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”的必要前提和重要基礎(chǔ)是A、藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)B、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)C、藥品追溯系統(tǒng)D、藥品追湖碼【正確答案】：D165.從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷,屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是A、國妝備進(jìn)字JxxxxxB、國妝特字GxxxxC、國妝進(jìn)特字(年份)第xxxx號(hào)D、國妝特字(年份)第xxxx號(hào)【正確答案】：B166.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的說法,錯(cuò)誤的是A、待銷售出庫的藥品,應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色B、儲(chǔ)存藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛碼放C、對(duì)直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離,并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色D、儲(chǔ)存藥品庫房的相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%-75%【正確答案】：C167.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師管理規(guī)定》,藥師對(duì)醫(yī)師處方用藥適宜性審核的依據(jù)不包括A、藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則B、藥品價(jià)格C、臨床路徑D、臨床診療指南【正確答案】：B168.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品的處理錯(cuò)誤的是A、存放于標(biāo)識(shí)明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售B、懷疑為假藥的,經(jīng)質(zhì)量管理部門同意,立即銷毀C、屬于特殊管理的藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定處理D、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄【正確答案】：B169.鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù),并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是A、自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥B、將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用C、將自種的中草藥加工成中藥制劑D、種植中藥材洋金花【正確答案】：B170.國家法規(guī)體系包括法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列屬于部門規(guī)章的是A、《疫苗管理法》B、《中藥品種保護(hù)條例》C、《藥品注冊(cè)管理辦法》D、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》【正確答案】：C171.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)條件和要求的說法,錯(cuò)誤的是A、取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊(cè)方能執(zhí)業(yè)B、首次注冊(cè)應(yīng)在取得職業(yè)資格證書后5年內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)C、遵紀(jì)守法,無不良信息記錄D、身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作,并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意【正確答案】：B172.關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法,錯(cuò)誤的是?A、嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品B、嚴(yán)禁銷售假劣中藥材C、嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材D、嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材【正確答案】：A173.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理、藥物警戒、藥品不良反應(yīng)及其之間關(guān)系的說法,錯(cuò)誤的是A、藥物警戒重點(diǎn)關(guān)注藥物臨床試驗(yàn)階段的藥品安全性問題,藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注上市后階段的藥品安全性問題B、藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理,是一系列藥物警戒行動(dòng)和干預(yù),旨在識(shí)別、預(yù)防和減少藥品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),是對(duì)藥品整個(gè)生命周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險(xiǎn)的過程,旨在實(shí)現(xiàn)效益風(fēng)險(xiǎn)最小化C、藥物警戒關(guān)注的范圍更廣,不僅包括藥品不良反應(yīng),而且還包括其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)D、藥物警戒的過程包括監(jiān)測(cè)不良事件、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲益和控制不合理的風(fēng)險(xiǎn)【正確答案】：A174.甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室,符合規(guī)定的行為是A、將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用B、在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C、.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意后,即開始配制本院臨床需用的制劑D、因突發(fā)疫情,應(yīng)乙醫(yī)院請(qǐng)求,將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用事后及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)備【正確答案】：A175.下列藥品中,在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是A、麻醉藥品和精神藥品B、外用藥品和非處方藥C、含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑D、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【正確答案】：C176.關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備實(shí)管理的說法,錯(cuò)誤的是A、港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè),參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理B、第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管辦理C、第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理D、算三類醫(yī)療器城實(shí)行注冊(cè)管理【正確答案】：C177.評(píng)價(jià)在普通或特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量的是A、III期臨床試驗(yàn)B、I期臨床試驗(yàn)C、II期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)【正確答案】：D178.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯(cuò)誤的是A、藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用B、國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C、抽樣人員在藥品抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件D、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)【正確答案】：A179.關(guān)于藥品上市許可持有人執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的說法,錯(cuò)誤的是A、應(yīng)當(dāng)建立涵蓋影響藥品質(zhì)量所有因素的質(zhì)量管理體系B、應(yīng)當(dāng)開展藥品持續(xù)穩(wěn)定性考察,在有效期內(nèi)監(jiān)控己上市藥品質(zhì)量C、應(yīng)當(dāng)確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和市場需求D、質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)所有生產(chǎn)用物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估【正確答案】：C180.從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷,屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是A、國妝備進(jìn)字JXXXXXB、國妝特字GXXXX號(hào)C、國妝進(jìn)特字(年份)第XXXX號(hào)D、國妝特字(年份)第XXXX號(hào)【正確答案