保健食品法律法規(guī)知識測試考核試卷

保健食品法律法規(guī)知識測試考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在測試考生對保健食品法律法規(guī)知識的掌握程度，檢驗其是否能夠正確理解和應用相關(guān)法律法規(guī)，確保在從事保健食品相關(guān)工作時能夠依法行事，保障消費者權(quán)益，促進保健食品行業(yè)的健康發(fā)展。

一、單項選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.以下哪項不屬于《中華人民共和國食品安全法》調(diào)整的范圍？（）

A.食品生產(chǎn)

B.食品流通

C.食品廣告

D.食品安全風險監(jiān)測

2.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應當具備什么條件？（）

A.有與生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模相適應的場所、設(shè)施

B.有健全的質(zhì)量管理體系

C.有符合國家規(guī)定的注冊或者備案的保健食品配方

D.以上都是

3.以下哪項不是保健食品的功效成分？（）

A.蛋白質(zhì)

B.維生素

C.礦物質(zhì)

D.藥物成分

4.保健食品的廣告應當符合哪些要求？（）

A.不得含有虛假、夸大的內(nèi)容

B.應當真實、合法

C.應當有產(chǎn)品注冊或者備案號

D.以上都是

5.以下哪項不屬于保健食品的功能？（）

A.增強免疫力

B.輔助降血壓

C.輔助降血糖

D.輔助治療疾病

6.保健食品的標簽、說明書應當標明哪些內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品名稱

B.生產(chǎn)日期

C.有效期

D.以上都是

7.以下哪項不是保健食品廣告的禁止內(nèi)容？（）

A.含有治愈疾病的內(nèi)容

B.含有有效率的內(nèi)容

C.含有產(chǎn)品功效成分的含量

D.含有推薦醫(yī)生、專家使用的內(nèi)容

8.保健食品的注冊和備案分別由哪個部門負責？（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

C.市級食品藥品監(jiān)督管理局

D.縣級食品藥品監(jiān)督管理局

9.以下哪項不是保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理職責？（）

A.建立健全質(zhì)量管理體系

B.對原材料進行檢驗

C.對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控

D.對產(chǎn)品進行檢驗

10.以下哪項不是保健食品經(jīng)營者的義務(wù)？（）

A.不得銷售假冒偽劣產(chǎn)品

B.應當對保健食品進行檢驗

C.應當如實提供產(chǎn)品信息

D.應當向消費者提供咨詢服務(wù)

11.以下哪項不是保健食品廣告審查的內(nèi)容？（）

A.廣告內(nèi)容是否符合法律法規(guī)

B.廣告內(nèi)容是否符合實際情況

C.廣告內(nèi)容是否誤導消費者

D.廣告內(nèi)容是否具有創(chuàng)新性

12.以下哪項不是保健食品的非法添加物？（）

A.濫用藥物成分

B.超標添加營養(yǎng)素

C.添加違禁成分

D.添加天然成分

13.以下哪項不是保健食品召回的情形？（）

A.產(chǎn)品存在安全隱患

B.產(chǎn)品標簽、說明書不符合規(guī)定

C.產(chǎn)品功效成分不符合規(guī)定

D.產(chǎn)品價格不合理

14.以下哪項不是保健食品召回的程序？（）

A.發(fā)現(xiàn)問題后立即停止生產(chǎn)、銷售

B.向食品藥品監(jiān)督管理部門報告

C.公告消費者

D.賠償消費者損失

15.以下哪項不是保健食品不良反應的報告主體？（）

A.生產(chǎn)企業(yè)

B.經(jīng)營者

C.消費者

D.醫(yī)療機構(gòu)

16.以下哪項不是保健食品不良反應的報告途徑？（）

A.通過食品藥品監(jiān)督管理部門

B.通過消費者協(xié)會

C.通過新聞媒體

D.通過網(wǎng)絡(luò)

17.以下哪項不是保健食品廣告的審查主體？（）

A.食品藥品監(jiān)督管理部門

B.工商管理部門

C.廣告監(jiān)督管理部門

D.消費者協(xié)會

18.以下哪項不是保健食品廣告的審查內(nèi)容？（）

A.廣告內(nèi)容是否符合法律法規(guī)

B.廣告內(nèi)容是否符合實際情況

C.廣告內(nèi)容是否誤導消費者

D.廣告內(nèi)容是否具有創(chuàng)意性

19.以下哪項不是保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量責任？（）

A.保證產(chǎn)品質(zhì)量安全

B.對產(chǎn)品質(zhì)量負責

C.對產(chǎn)品標簽、說明書負責

D.對產(chǎn)品包裝負責

20.以下哪項不是保健食品經(jīng)營者的質(zhì)量義務(wù)？（）

A.保證產(chǎn)品質(zhì)量安全

B.對產(chǎn)品質(zhì)量負責

C.對產(chǎn)品標簽、說明書負責

D.對產(chǎn)品包裝負責

21.以下哪項不是保健食品注冊和備案的要求？（）

A.產(chǎn)品名稱應當符合規(guī)定

B.產(chǎn)品配方應當符合規(guī)定

C.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝應當符合規(guī)定

D.產(chǎn)品說明書應當符合規(guī)定

22.以下哪項不是保健食品廣告的審查程序？（）

A.提交廣告審查申請

B.審查機構(gòu)進行審查

C.審查機構(gòu)決定是否批準

D.審查機構(gòu)公告審查結(jié)果

23.以下哪項不是保健食品召回的公告內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品名稱

B.生產(chǎn)批號

C.不良反應情況

D.責任主體

24.以下哪項不是保健食品不良反應的報告要求？（）

A.及時報告

B.實事求是

C.保護患者隱私

D.不接受任何賠償

25.以下哪項不是保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求？（）

A.明確質(zhì)量目標

B.建立質(zhì)量文件

C.定期進行內(nèi)部審核

D.及時處理質(zhì)量問題

26.以下哪項不是保健食品經(jīng)營者的質(zhì)量保證措施？（）

A.建立健全質(zhì)量管理制度

B.對進貨產(chǎn)品進行檢驗

C.對銷售產(chǎn)品進行跟蹤

D.定期對員工進行質(zhì)量培訓

27.以下哪項不是保健食品注冊和備案的申請材料？（）

A.產(chǎn)品配方

B.生產(chǎn)工藝

C.產(chǎn)品標簽、說明書

D.注冊費或備案費

28.以下哪項不是保健食品廣告審查的期限？（）

A.20個工作日

B.30個工作日

C.40個工作日

D.50個工作日

29.以下哪項不是保健食品召回的賠償原則？（）

A.產(chǎn)品生產(chǎn)者負責

B.產(chǎn)品經(jīng)營者負責

C.消費者自行承擔

D.保險公司賠償

30.以下哪項不是保健食品不良反應的報告方式？（）

A.直接報告

B.通過網(wǎng)絡(luò)報告

C.通過消費者協(xié)會報告

D.通過新聞媒體報告

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項中，至少有一項是符合題目要求的）

1.保健食品的標簽應當包含哪些內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品名稱

B.生產(chǎn)日期

C.有效期

D.生產(chǎn)批號

2.以下哪些行為屬于保健食品廣告的違法行為？（）

A.未經(jīng)審查發(fā)布廣告

B.發(fā)布虛假廣告

C.發(fā)布涉及疾病預防、治療功能的廣告

D.發(fā)布違反社會公德、損害消費者利益的廣告

3.以下哪些屬于保健食品的功能聲稱？（）

A.增強免疫力

B.輔助降血壓

C.輔助改善睡眠

D.輔助緩解疲勞

4.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理人員應當具備哪些條件？（）

A.具有相關(guān)專業(yè)知識和技能

B.有良好的職業(yè)道德

C.有3年以上從事保健食品工作的經(jīng)歷

D.有相關(guān)資格證書

5.以下哪些屬于保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理制度？（）

A.原材料檢驗制度

B.生產(chǎn)過程控制制度

C.產(chǎn)品檢驗制度

D.不良反應監(jiān)測和報告制度

6.保健食品經(jīng)營者的進貨檢查記錄應當包括哪些內(nèi)容？（）

A.供貨者的名稱、地址、聯(lián)系方式

B.產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量

C.生產(chǎn)批號、保質(zhì)期

D.進貨日期

7.以下哪些屬于保健食品召回的啟動原因？（）

A.產(chǎn)品存在安全隱患

B.產(chǎn)品標簽、說明書不符合規(guī)定

C.產(chǎn)品功效成分不符合規(guī)定

D.產(chǎn)品價格不合理

8.保健食品不良反應的報告應當包括哪些內(nèi)容？（）

A.患者信息

B.產(chǎn)品信息

C.不良反應表現(xiàn)

D.醫(yī)療救治情況

9.以下哪些屬于保健食品廣告的審查依據(jù)？（）

A.《中華人民共和國廣告法》

B.《保健食品廣告審查辦法》

C.《保健食品廣告審查標準》

D.《食品安全法》

10.以下哪些屬于保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量責任？（）

A.保證產(chǎn)品質(zhì)量安全

B.對產(chǎn)品質(zhì)量負責

C.對產(chǎn)品標簽、說明書負責

D.對產(chǎn)品包裝負責

11.以下哪些屬于保健食品經(jīng)營者的質(zhì)量義務(wù)？（）

A.保證產(chǎn)品質(zhì)量安全

B.對產(chǎn)品質(zhì)量負責

C.對產(chǎn)品標簽、說明書負責

D.對產(chǎn)品包裝負責

12.以下哪些屬于保健食品注冊和備案的條件？（）

A.產(chǎn)品配方合理

B.生產(chǎn)工藝穩(wěn)定

C.產(chǎn)品質(zhì)量合格

D.有明確的生產(chǎn)地址和資質(zhì)證明

13.以下哪些屬于保健食品廣告審查的程序？（）

A.提交廣告審查申請

B.審查機構(gòu)進行審查

C.審查機構(gòu)決定是否批準

D.審查機構(gòu)公告審查結(jié)果

14.以下哪些屬于保健食品召回的公告內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品名稱

B.生產(chǎn)批號

C.不良反應情況

D.責任主體

15.以下哪些屬于保健食品不良反應的報告途徑？（）

A.通過食品藥品監(jiān)督管理部門

B.通過消費者協(xié)會

C.通過新聞媒體

D.通過網(wǎng)絡(luò)

16.以下哪些屬于保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理職責？（）

A.建立健全質(zhì)量管理體系

B.對原材料進行檢驗

C.對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控

D.對產(chǎn)品進行檢驗

17.以下哪些屬于保健食品經(jīng)營者的質(zhì)量管理職責？（）

A.建立健全質(zhì)量管理制度

B.對進貨產(chǎn)品進行檢驗

C.對銷售產(chǎn)品進行跟蹤

D.定期對員工進行質(zhì)量培訓

18.以下哪些屬于保健食品廣告的禁止內(nèi)容？（）

A.含有治愈疾病的內(nèi)容

B.含有有效率的內(nèi)容

C.含有產(chǎn)品功效成分的含量

D.含有推薦醫(yī)生、專家使用的內(nèi)容

19.以下哪些屬于保健食品召回的賠償原則？（）

A.產(chǎn)品生產(chǎn)者負責

B.產(chǎn)品經(jīng)營者負責

C.消費者自行承擔

D.保險公司賠償

20.以下哪些屬于保健食品不良反應的報告要求？（）

A.及時報告

B.實事求是

C.保護患者隱私

D.不接受任何賠償

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請將正確答案填到題目空白處）

1.《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應當具備______、______等條件。

2.保健食品的標簽、說明書應當標明______、______、______等內(nèi)容。

3.保健食品的廣告應當符合______、______、______等要求。

4.保健食品的功能聲稱應當符合______、______、______等規(guī)定。

5.保健食品的注冊和備案分別由______、______部門負責。

6.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理人員應當具備______、______等條件。

7.保健食品經(jīng)營者的進貨檢查記錄應當包括______、______、______等內(nèi)容。

8.保健食品召回的公告應當包括______、______、______等內(nèi)容。

9.保健食品不良反應的報告應當包括______、______、______等內(nèi)容。

10.保健食品廣告審查的依據(jù)包括______、______、______等法律法規(guī)。

11.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量責任包括______、______、______等。

12.保健食品經(jīng)營者的質(zhì)量義務(wù)包括______、______、______等。

13.保健食品注冊和備案的條件包括______、______、______等。

14.保健食品廣告審查的程序包括______、______、______等。

15.保健食品召回的賠償原則包括______、______、______等。

16.保健食品不良反應的報告要求包括______、______、______等。

17.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理職責包括______、______、______等。

18.保健食品經(jīng)營者的質(zhì)量管理職責包括______、______、______等。

19.保健食品廣告的禁止內(nèi)容包括______、______、______等。

20.保健食品召回的啟動原因包括______、______、______等。

21.保健食品不良反應的報告途徑包括______、______、______等。

22.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求包括______、______、______等。

23.保健食品經(jīng)營者的質(zhì)量保證措施包括______、______、______等。

24.保健食品廣告審查的期限為______個工作日。

25.保健食品召回的公告應當在______日內(nèi)完成。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.保健食品的廣告可以含有治愈疾病的內(nèi)容。（）

2.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)可以同時生產(chǎn)普通食品和保健食品。（）

3.保健食品的標簽可以不標明生產(chǎn)日期和有效期。（）

4.保健食品的廣告審查機關(guān)是食品藥品監(jiān)督管理部門。（）

5.保健食品的功能聲稱必須經(jīng)過科學驗證。（）

6.任何單位和個人都可以開展保健食品廣告審查。（）

7.保健食品注冊和備案的信息應當向社會公布。（）

8.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理人員不需要具備相關(guān)專業(yè)知識和技能。（）

9.保健食品經(jīng)營者在進貨時可以不檢查產(chǎn)品的合格證明。（）

10.保健食品召回后，生產(chǎn)者應當及時向消費者賠償損失。（）

11.保健食品不良反應的報告可以由消費者自行決定是否報告。（）

12.保健食品廣告的審查期限不得超過30個工作日。（）

13.保健食品召回的公告應當包含召回原因和召回范圍。（）

14.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系可以不定期進行內(nèi)部審核。（）

15.保健食品經(jīng)營者的質(zhì)量管理職責包括對銷售產(chǎn)品進行跟蹤。（）

16.保健食品廣告的禁止內(nèi)容包括含有推薦醫(yī)生、專家使用的內(nèi)容。（）

17.保健食品召回的賠償原則由生產(chǎn)者和經(jīng)營者協(xié)商確定。（）

18.保健食品不良反應的報告要求必須保護患者隱私。（）

19.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理職責包括對產(chǎn)品進行檢驗。（）

20.保健食品經(jīng)營者的質(zhì)量保證措施包括定期對員工進行質(zhì)量培訓。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請簡要闡述《中華人民共和國食品安全法》中關(guān)于保健食品的定義和監(jiān)管要求。

2.結(jié)合實際案例，分析保健食品廣告違法行為的常見類型及其危害。

3.請說明保健食品注冊和備案的程序及對企業(yè)和消費者的影響。

4.針對當前保健食品市場存在的問題，提出加強保健食品法律法規(guī)監(jiān)管的建議。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

某保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某款保健食品，其廣告宣傳中宣稱“具有神奇減肥功效，不運動也能快速瘦身”。經(jīng)查，該產(chǎn)品實際功效僅限于提供一定的營養(yǎng)成分，并無減肥作用。消費者在使用后并未達到預期效果，部分消費者因此向食品藥品監(jiān)督管理部門投訴。

請分析該案例中存在的問題，并說明應如何依法處理。

2.案例題：

某保健食品經(jīng)營者在進貨時，未對供應商提供的保健食品進行檢查，導致銷售的保健食品中含有違禁成分。消費者在使用該產(chǎn)品后出現(xiàn)不良反應，嚴重者甚至住院治療。

請分析該案例中經(jīng)營者的違法行為，并說明應如何依法對其進行處罰，以及如何保障消費者的合法權(quán)益。

標準答案

一、單項選擇題

1.D

2.D

3.D

4.D

5.D

6.D

7.B

8.A

9.D

10.D

11.D

12.D

13.A

14.D

15.A

16.D

17.D

18.D

19.A

20.D

21.D

22.D

23.D

24.D

25.D

二、多選題

1.A,B,C,D

2.A,B,C,D

3.A,B,C,D

4.A,B

5.A,B,C,D

6.A,B,C,D

7.A,B,C

8.A,B,C,D

9.A,B,C,D

10.A,B,C

11.A,B,C

12.A,B,C,D

13.A,B,C

14.A,B,C,D

15.A,B,C,D

16.A,B,C,D

17.A,B,C,D

18.A,B,D

19.A,B

20.A,B,C

三、填空題

1.有與生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模相適應的場所、設(shè)施，有健全的質(zhì)量管理體系

2.產(chǎn)品名稱，生產(chǎn)日期，有效期

3.不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，應當真實、合法，應當有產(chǎn)品注冊或者備案號

4.增強免疫力，輔助降血壓，輔助改善睡眠

5.國家食品藥品監(jiān)督管理局，省級食品藥品監(jiān)督管理局

6.具有相關(guān)專業(yè)知識和技能，有良好的職業(yè)道德

7.供貨者的名稱、地址、聯(lián)系方式，產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量，生產(chǎn)批號、保質(zhì)期

8.產(chǎn)品名稱，生產(chǎn)批號，不良反應情況

9.患者信息，產(chǎn)品信息，不良反應表現(xiàn)

10.《中華人民共和國廣告法》，《保健食品廣告審查辦法》，《保健食品廣告審查標準》

11.保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，對產(chǎn)品質(zhì)量負責，對產(chǎn)品標簽、說明書負責

12.保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，對產(chǎn)品質(zhì)量負責，對產(chǎn)品標簽、說明書負責

13.產(chǎn)品配方合理，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量合格

14.提交廣告審查申請，審查機構(gòu)進行審查，審查機構(gòu)決定是否批準

15.產(chǎn)品生產(chǎn)者負責，產(chǎn)品經(jīng)營者負責，保險公司賠償

16.及時報告，實事求是，保護患者隱私

17.建立健全質(zhì)量管理體系，對原材料進行檢驗，對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控，對產(chǎn)品進行檢驗

18.建