藥品經(jīng)營企業(yè)員工崗位職責(zé)

藥品經(jīng)營企業(yè)員工崗位職責(zé)第1篇：藥品經(jīng)營企業(yè)各崗位職責(zé)崗位職責(zé)(一)、總經(jīng)理對經(jīng)營商品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運行負全面責(zé)任。1、組織貫徹實施上級有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量方面的方針、政策、法規(guī)和指令。2、主持制訂本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃和計劃，建立并健全質(zhì)量責(zé)任制，并首先在領(lǐng)導(dǎo)層落實。3、推進質(zhì)量體系建設(shè)，健全質(zhì)量管理機構(gòu)，支持并保證其行使職權(quán)，做好質(zhì)量管理工作。4、主持質(zhì)量工作會議，主持重大質(zhì)量事故的處理、研究、布置和檢查質(zhì)量工作，特殊情況應(yīng)上報質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究處理并作出有關(guān)質(zhì)量問題的決策。5、開展質(zhì)量教育，提高全體職工的質(zhì)量意識，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)。6、對公司工作全面負責(zé)，注意購、銷、存動態(tài)，重視調(diào)動職工的積極性。(二)、質(zhì)量管理負責(zé)人1、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，具體負責(zé)企業(yè)綜合質(zhì)量管理工作制訂組織質(zhì)量考核工作2、負責(zé)起草、審定有關(guān)質(zhì)量管理文件、并指導(dǎo)、檢查、督促實施。3、負責(zé)企業(yè)質(zhì)量信息的傳遞、反饋，建立和健全質(zhì)量信息管理制度，并發(fā)揮它在質(zhì)量管理中的作用。4、負責(zé)開展質(zhì)量教育活動，推行全過程的商品質(zhì)量管理，制訂實施辦法，保證質(zhì)量管理工作正常開展。5、審查首營企業(yè)和首次經(jīng)營品種，審定有關(guān)業(yè)務(wù)合同中的質(zhì)量條款。6、負責(zé)不合格藥品的審核和上報，參與不合格藥品的銷毀監(jiān)督。7、負責(zé)重大事故的調(diào)查和處理及不良反應(yīng)的匯總報告。8、履行質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量行使裁決權(quán)。(三)、質(zhì)量管理員1、認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹有關(guān)質(zhì)量管理工作的方針、政策、法規(guī)，積極提出有關(guān)完善各項規(guī)章制度的各種建議和意見。2、負責(zé)商品質(zhì)量查詢、處理、整理、匯總，提供有關(guān)質(zhì)量信息。做好跟蹤服務(wù)和不良反應(yīng)情況記錄。3、負責(zé)不合格藥品的上報參與不合格藥品的銷毀。4、收集、整理有關(guān)藥品的質(zhì)量檔案，參與起草、修訂企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度。5、堅持原則，公正辦事，質(zhì)量管理工作不受外界影響干擾，有權(quán)越級反應(yīng)問題。(四)、驗收員1、按照法定藥品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對入庫商品進行逐批號驗收，并做好詳細的記錄。2、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量有疑問的，對銷貨退回及貴重、近效期、進口等商品應(yīng)加強驗收。3、不符合有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品不得驗收入庫。4、經(jīng)驗收合格的藥品，必須在有關(guān)單據(jù)上簽名，凡未驗收的商品不得簽字，未驗收的商品不得入庫。5、凡發(fā)現(xiàn)不合格的藥品，應(yīng)及時報告質(zhì)管部。按不合格的有關(guān)程序處理，并通知業(yè)務(wù)部門。7、配合質(zhì)管部做好售后的質(zhì)量查詢、退貨處理、質(zhì)量檔案和主要業(yè)務(wù)單位的檔案工作。(五)、銷售員1、藥品銷售工作的職責(zé)是：正確宣傳、合法銷售、保證質(zhì)量、準(zhǔn)確無誤。2、按規(guī)定將藥品銷售給合法資格的單位，并認(rèn)真索取與審核購貨單位的許可證與營業(yè)執(zhí)照等合法證照資料。3、銷售人員應(yīng)正確介紹藥品，不虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。4、銷售藥品開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立藥品銷售記錄，做到票、帳、貨相符。5、對已售出的藥品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即追回，并向質(zhì)管部門報告，同時做好記錄。6、在銷售過程中應(yīng)按照有關(guān)不良反應(yīng)報告制度，注意收集由本公司售出藥品的不良反應(yīng)情況，若發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定向公司質(zhì)量管理部報告，以便調(diào)查、核實、上報。(六)、采購員l、學(xué)習(xí)、貫徹、遵守《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)定，樹立質(zhì)量第一和廉潔奉公的思想，認(rèn)真組織采購工作。2、采購工作應(yīng)遵循質(zhì)量第一的原則，及時查驗和索取業(yè)務(wù)單位的有關(guān)資料。3、要對供貨企業(yè)的業(yè)務(wù)人員，進行合法資格的驗證，簽訂購銷合同要明確質(zhì)量條款，做好藥品購進記錄。一般情況下不得購進近效期在六個月以內(nèi)的藥品。4、會同質(zhì)管部門認(rèn)真制訂購貨計劃組織好貨源，制定購貨計劃要以質(zhì)量作為重要依據(jù)，嚴(yán)把進貨質(zhì)量關(guān)，確保進貨質(zhì)量安全有效。5、具體負責(zé)藥品購進過程中的質(zhì)量管理工作。檢查確定供貨企業(yè)法定資格，生產(chǎn)或經(jīng)營的范圍和質(zhì)量信譽情況。6、認(rèn)真做好對首營企業(yè)和首營品種的審核報批工作，經(jīng)質(zhì)管部門審核后報經(jīng)理室批準(zhǔn)后執(zhí)行。7、不得購進變質(zhì)、失效、不合格或不符合規(guī)定的醫(yī)藥商品，并要及時反饋、認(rèn)真處理用戶意見。8、收集藥品和市場信息資料，負責(zé)藥品貨源和價格行情的調(diào)研。(七)、儲運部1、協(xié)助業(yè)務(wù)科、質(zhì)管科做好藥品銷售和管理工作。2、認(rèn)真把握進出庫復(fù)核關(guān)，嚴(yán)防偽劣藥品進出庫和差錯現(xiàn)象發(fā)生。3、按規(guī)定做好藥品養(yǎng)護、儲存和運輸工作，認(rèn)真做好有關(guān)臺帳和記錄。4、協(xié)調(diào)好各倉庫養(yǎng)護員和保管員的工作，倉庫內(nèi)色標(biāo)明確，堆垛合理。5、積極向質(zhì)管科提供養(yǎng)護、保管、運輸和客戶反饋的質(zhì)量信息。(八)、養(yǎng)護員1、在質(zhì)管部的指導(dǎo)下。對藥品進行定期循環(huán)質(zhì)量檢查和科學(xué)養(yǎng)護，實行“三、三、四”制檢查，要加強檢查重點品種的養(yǎng)護。2、指導(dǎo)保管人員對藥品進行合理儲存。3、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)疑問應(yīng)及時同質(zhì)管部聯(lián)系，填寫復(fù)檢單，并向有關(guān)部門查詢。同時掛黃牌暫停發(fā)貨，有確定結(jié)論后再作處理。4、定期對養(yǎng)護情況進行分析，配合保管員做好安全儲存，科學(xué)養(yǎng)護工作，提供養(yǎng)護建議。5、做好倉庫通風(fēng)、除濕、降溫、避光、除蟲、防腐等養(yǎng)護工作。6、對中藥材和中藥飲片按特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，確保在庫中藥材品種的質(zhì)量安全。7、正確使用養(yǎng)護設(shè)備，認(rèn)真做好使用記錄，注意保養(yǎng)養(yǎng)護儀器，確保養(yǎng)護工作的正常運行。(九)、倉庫保管員l、負責(zé)對驗收合格商品的入庫收貨、在庫保管及發(fā)貨工作，對商品負有保管責(zé)任。2、努力學(xué)習(xí)商品保管知識，了解商品特點，實行分類、分區(qū)存放，堆垛合理，間距規(guī)范。3、商品入庫時應(yīng)仔細查對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、產(chǎn)地、驗收員是否蓋章等，發(fā)現(xiàn)疑問要及時同驗收員或業(yè)務(wù)部門聯(lián)系，不合格藥品不得入庫。4、發(fā)貨時應(yīng)執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”、“按批號發(fā)貨”的原則，凡變質(zhì)、過期失效等不合格商品不得發(fā)貨，并做好溫濕度記錄和調(diào)控及色標(biāo)管理等有關(guān)工作。5、憑單收發(fā)商品，保證票帳貨相符，防止錯發(fā)，避免損失。6、負責(zé)填寫不合格藥品(破損)審批表，負責(zé)維護倉庫的環(huán)境衛(wèi)生。7、設(shè)置近效期藥品一覽表和近效期商品催銷制度，協(xié)助做好信息反饋處理工作。(十)、出庫復(fù)核員1、復(fù)核員對出庫商品質(zhì)量負有直接責(zé)任。2、嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，認(rèn)真按品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、數(shù)量和發(fā)貨日期等項目按單逐批復(fù)核出庫藥品，做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標(biāo)志清晰，便于質(zhì)量跟蹤。3、不符合下列規(guī)定的藥品不得出庫。a、藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。b、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重損壞。c、包裝標(biāo)志模糊不清，或者脫落。d、己超出有效期藥品。e、有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的藥品。4、認(rèn)真作好藥品出庫復(fù)核記錄，并備存待查，防止一切質(zhì)量事故。5、要在出庫憑證上蓋章(或簽字)作為出庫復(fù)核的依據(jù)，嚴(yán)禁不合格藥品出庫。(十)、運輸員l、在藥品出庫時要仔細檢查各種數(shù)量和包裝情況，發(fā)現(xiàn)問題要及時采取彌補措施。2、裝車時要堆放結(jié)實、捆綁牢固，應(yīng)針對運送藥品的包裝條件和道路情況，采取相應(yīng)措施，防止途中運輸損失和商品混淆。3、搬運、裝御藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護措施，堆碼要整齊，高度要適中。4、努力壓縮藥品的待運期，減少運輸差錯，須冷藏的藥品要求冷藏儲運并要盡量縮短運輸時間。5、及時向質(zhì)管部反映運輸送貨過程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的問題。6、藥品交接時要求客戶當(dāng)面點清，做好回單簽收工作。(十一)、會計、出納1、堅守工作崗位，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)財務(wù)制度，不得擅自支用流動資金，會計人員必須每月按時做好有關(guān)財務(wù)清算工作。2、認(rèn)真復(fù)核出入庫憑證，檢查數(shù)量、單位、金額是否相符，及時準(zhǔn)確地辦理收款和付款工作。對購進藥品的付款憑證上要有驗收員簽章后方可予以付款。3、收付款時應(yīng)做到唱收唱付、清點清楚，防止假幣收入，有關(guān)憑證要在收款后才能蓋章。4、及時反映收款和付款中的問題，每天的貨款要及時送交銀行入帳，做好現(xiàn)金保管和資金回籠工作。5、積極幫助業(yè)務(wù)科或質(zhì)管科收集、反饋有關(guān)藥品的質(zhì)量信息。第2篇：藥品經(jīng)營企業(yè)員工職責(zé)及崗位培訓(xùn)試題110301藥品經(jīng)營企業(yè)員工職責(zé)及崗位培訓(xùn)試題崗位：姓名：成績：一、填空題1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行，建立包括、和等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運行?！?、片劑檢查方法通常是取檢品片，平鋪于白紙或白磁盤上，距cm自然光亮處檢視分鐘，只看一面。3、藥品驗收是藥品倉庫業(yè)務(wù)把好、的第一道關(guān)口。4、麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生，能成的藥品。5、精神藥品是指作用于，能使之，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神的藥品。6、毒性藥品是指、與相近，使用不當(dāng)會致人或者的藥品。7、藥品麻醉乙醚應(yīng)貯存在倉庫或與的專庫的處，注意防火保管。8、麻醉藥品經(jīng)營單位，必須設(shè)置麻醉藥品或，指定保管，；倉庫需有、等安全設(shè)施。9、易霉變的中藥材儲存于、的庫房。貨垛下墊板高度要達到以上，并加強通風(fēng)、防潮做好預(yù)防工作。10、易變色的中藥材儲存于、的庫房。庫房溫度最好不超過，相對濕度控制在之間，并且儲存期不宜過長，要按照，的原則進行發(fā)貨。二、選擇題（每題5分，共15分）1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)藥品出庫，必須()A.按出庫憑證進行數(shù)量核對B.進行復(fù)核和質(zhì)量檢查C.進行包裝檢查和加固D.按銷售憑證進行金額核對2、大、中型藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)立的藥品養(yǎng)護組在業(yè)務(wù)上接受（）A.儲運部門的監(jiān)督指導(dǎo)B.總工程師的監(jiān)督指導(dǎo)C.負責(zé)質(zhì)量副經(jīng)理的監(jiān)督指導(dǎo)D.質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)3、在藥品的標(biāo)簽或說明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的（）A.注冊商標(biāo)圖案B.生產(chǎn)日期C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號D.廣告審查批準(zhǔn)文號4、《藥品管理法實施辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為（）A.白底綠字B.白底黑字C.黑底白字D.白底紅字E.白底藍字5、某藥品生產(chǎn)日期為2010年6月12日，有效期二年，則生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)注的有效期限正確的是（）①有效期至2012年6月②有效期至2012年6月11日③有效期至2012年5月④有效期至2012年5月11日A、①③④B、①②③④C、②③D、③④6、藥品供應(yīng)商銷售人員資格驗證的資料應(yīng)包括：（）：①身份證②法人委托書③學(xué)歷證書④醫(yī)藥購銷員職業(yè)資格證A、①③④B、①②③④C、①②D、③④7、對怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度（）A.定期循環(huán)抽查B.定期送樣檢查C.定期翻垛D.定期復(fù)查處理8、養(yǎng)護員對陳列藥品檢查的內(nèi)容不包括（）A、外觀質(zhì)量B、有效期限C、滯銷和逾量品種D、包裝9、企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，患有下列疾病應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。（）①精神病②傳染?、鄹哐獕孩芷渌赡芪廴舅幤返募膊、①③④B、①②③④C、③④D、①②④10、倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨，對等情況，有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理。（）①貨與單不符②質(zhì)量異常③包裝不牢或破損④標(biāo)志模糊A、①②③④B、③④C、①②③D、①②④11、銷后退回藥品管理正確的是（）：①憑業(yè)務(wù)部門的退貨通知單收貨②嚴(yán)格檢查包裝并驗收外觀質(zhì)量③確認(rèn)是本企業(yè)銷售的藥品④雙人管理專區(qū)存放A、①③④B、①②③C、②③D、①②③④12、應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。（）①麻醉藥品②一類精神藥品③醫(yī)療用毒性藥品④放射性藥品A、①②④B、③④C、①②③D、①②③④13、驗收藥品時，確定為不合格品，應(yīng)有明顯的（）狀態(tài)標(biāo)志。A、黃色B、綠色C、紅色D、藍色14、現(xiàn)有同批號的藥品165件，驗收抽樣數(shù)量應(yīng)是（）件。A、3B、4C、5D、615、麻醉藥品驗收時應(yīng)兩人以上（）.A、逐箱驗點到最小包裝B、逐箱驗點到中包裝C、逐箱驗點到大包裝16、中藥材等級規(guī)格的驗收依據(jù)（B）檢查來貨的等級規(guī)格是否與所簽合同要求一致。A、《中華人民共和國藥典》B、《76種中藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》C、《中華人民共和國進口藥品標(biāo)準(zhǔn)》17、中藥材純度檢查含水量不符合規(guī)定時，需（）。A、退貨處理B、直接入庫C、加工入庫D、返工18、中藥飲片的驗收含水量應(yīng)不超過（B）。A、7％－9％B、10％－12％C、13％－15％D、14%—16%19、對已售出的藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，應(yīng)及時向（）報告，及時追回已售出的藥品和作好有關(guān)記錄。A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、省食品藥品監(jiān)督管理局C、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局D、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局20、藥品入庫驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，負責(zé)質(zhì)量查詢的應(yīng)是（）。A、業(yè)務(wù)進貨員B、質(zhì)量管理員C、藥品驗收員D、銷售員21、藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置的倉庫其常溫庫的溫度為（）A、0—30℃B、2—10℃C、35℃以下D、25℃22、藥品在庫的養(yǎng)護時間應(yīng)按照（）A、定時檢查B、三三四原則C、每季度一次D、6個月一次23、藥品經(jīng)營企業(yè)的保管員應(yīng)持（）以下藥品管理部門培訓(xùn)考核合格持證上崗。A、省級B、市級C、縣、區(qū)級D、國家24、藥品入庫時先進入待檢區(qū)，由（）按批號逐批驗收合格并簽名后向保管人員辦理交接手續(xù)。A、業(yè)務(wù)員B、驗收員C、經(jīng)理D、采購員25、藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、化驗、計量等專職人員比例不得低于（）。A、4%B、5%C、10%26、藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有否決權(quán)的部門是（）A、業(yè)務(wù)部B、質(zhì)管科C、總經(jīng)理D、法人代表27、根據(jù)經(jīng)營藥品的儲存要求，其中冷庫溫度為（）A、0℃以下B、0℃--8℃C、2℃--10℃D、0℃--10℃28、直接接觸藥品的人員必須每（）進行一次體檢。A、6個月B、1年C、1年半D、2年29、藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)立的養(yǎng)護組或養(yǎng)護員在業(yè)務(wù)上接受（）的監(jiān)督指導(dǎo)。A、業(yè)務(wù)部B、部門經(jīng)理C、質(zhì)管機構(gòu)D、總經(jīng)理30、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫，做到藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)要分開一定距離或者隔離措施，裝卸作業(yè)場所有（）A、隔離B、門窗C、走廊D、排風(fēng)設(shè)備。三、多選題1、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品（）A、必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度B、不得購進不符合規(guī)定的藥品C、驗明藥品合格證明D、驗明其它標(biāo)識和說明書等2、易泛油的藥材基本的養(yǎng)護措施是（）。A、低溫法B、吸潮法C、氣調(diào)法D、化學(xué)防治法3、預(yù)防中藥材發(fā)霉的方法有（）。A、低溫法B、吸潮法C、氣調(diào)法D、化學(xué)防治法4、中藥飲片驗收依據(jù)（）。A、《中華人民共和國藥典》B、《全國中藥炮制規(guī)范》C、《地方炮制規(guī)范》D、《企業(yè)炮制標(biāo)準(zhǔn)》5、西藥、中成藥的儲存要求（）。A、按藥品性質(zhì)分類堆碼B、藥品儲存應(yīng)按色標(biāo)管理和效期管理C、同一品種不同批號可集中堆垛D、特殊藥品按特殊藥品管理辦法執(zhí)行6、經(jīng)營中藥材、中藥飲片的驗收養(yǎng)護室應(yīng)增加配置（）A、霉菌培養(yǎng)箱B、水分測定儀C、紫外熒光燈D、解剖鏡或顯微鏡E、崩解儀7、藥品購進記錄應(yīng)注明（）A、品名、劑型、規(guī)格、有效期、廠商B、適應(yīng)癥、用法用量及服藥時間C、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期D、警示語或忠告語的有關(guān)內(nèi)容8、藥品質(zhì)量驗收包括（）A、外觀的性狀檢查B、內(nèi)外包裝的檢查C、標(biāo)識的檢查D、裝量差異的檢查E、澄明度的檢查9、藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的（）A、名稱、地址B、藥品品名、規(guī)格C、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期D、成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量E、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及貯藏條件等10、藥品經(jīng)營企業(yè)為保證藥品質(zhì)量，必須（）A、制定和執(zhí)行藥品保管制度B、采取必要的冷藏、防塵、防潮措施C、采取防蟲、防鼠措施D、出入庫驗收和檢查制度四、判斷題1、企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可以兼職（）2、驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證（）3、驗收應(yīng)在規(guī)定的場所進行并要在規(guī)定的時限內(nèi)完成（）4、退貨記錄需要保存一年（）5、企業(yè)銷售人員介紹藥品時可以適當(dāng)夸大（）6、醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品缺貨時可以更改或者代用。（）7、生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。()8、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗機構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進口藥品進行抽查檢驗。（）9、允許藥品進口的口岸由所在地省、自治區(qū)直轄市藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署提出，報國務(wù)院批準(zhǔn)。()10、國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時，醫(yī)療機構(gòu)可直接調(diào)用企業(yè)藥品。()五、問答題1、企業(yè)在藥品出庫時，發(fā)現(xiàn)哪些問題應(yīng)停止發(fā)貨，報有關(guān)部門處理？2、倉庫應(yīng)劃分為幾區(qū)幾色？各區(qū)對應(yīng)的色標(biāo)是什么？答案一填空題1、質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)職責(zé)制度過程管理設(shè)施設(shè)備2、100片25cm半3入庫驗收、在庫保管、出庫復(fù)核4身體依賴性癮癖5中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制依賴性6毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量中毒或死亡的藥品7危險品一般庫房遠離涼暗8專用庫專柜加鎖專人雙人雙鎖防盜報警器監(jiān)控器9陰涼、干燥、通風(fēng)10干燥、陰涼、避光30℃，65%-75%“先進先出，易變先出”二、選擇題BDDCC/BCCDA/BDCCA/BCBCB/ABABA/BCBCD三、多選題1-5、ABCD/ABC/BCD/ABC/ABD6-10、BCD/AC/ABC/ABCDE/ABCD四、判斷題1.×2.√3.√4.×5.×6-10、××√××四、1.（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重損壞等現(xiàn)象（3）包裝標(biāo)識模糊不清或脫落（4）藥品已超出有效期2.藥品存放倉庫實行分區(qū)和庫區(qū)色標(biāo)管理。倉庫應(yīng)分為五個區(qū)：合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)。各庫區(qū)色標(biāo)一定要對應(yīng)正確，避免錯用混用。待驗區(qū)和退貨區(qū)用黃色，合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)用綠色，不合格品區(qū)用紅色。第3篇：藥品經(jīng)營企業(yè)員工職責(zé)及崗位培訓(xùn)試題3藥品經(jīng)營企業(yè)員工職責(zé)及崗位培訓(xùn)試題成績：姓名：崗位：一、填空題“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則規(guī)定：、1和、，建立包括進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行”等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運行。cm片，平鋪于白紙或白磁盤上，距、片劑檢查方法通常是取檢品2分鐘，只看一面。自然光亮處檢視的、、藥品驗收是藥品倉庫業(yè)務(wù)把好3第一道關(guān)口。的藥品。，能成、麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生4，連續(xù)使用能產(chǎn)，能使之、精神藥品是指作用于5的藥品。生精神使用不當(dāng)會致相近，與、毒性藥品是指、6的藥品?；蛘呷颂?，的專庫的倉庫或與藥品麻醉乙醚應(yīng)貯存在、7注意防火保管。保，指定或、麻醉藥品經(jīng)營單位，必須設(shè)置麻醉藥品8等安全設(shè)施。、；倉庫需有管，的庫房。貨垛下墊板高度、、易霉變的中藥材儲存于9以上，并加強通風(fēng)、防潮做好預(yù)防工作。要達到的庫房。庫房溫度最好不、、易變色的中藥材儲存于10之間，并且儲存期不宜過長，要按，相對濕度控制在超過的原則進行發(fā)貨。，照分）15分，共5二、選擇題（每題()《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)藥品出庫，必須、1進行復(fù)核和質(zhì)量檢查B.按出庫憑證進行數(shù)量核對A.按銷售憑證進行金額核對D.進行包裝檢查和加固C.）、大、中型藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)立的藥品養(yǎng)護組在業(yè)務(wù)上接受（2總工程師的監(jiān)督指導(dǎo)B.儲運部門的監(jiān)督指導(dǎo)A.質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)D.負責(zé)質(zhì)量副經(jīng)理的監(jiān)督指導(dǎo)C.）（、在藥品的標(biāo)簽或說明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的3生產(chǎn)日期B.注冊商標(biāo)圖案A.廣告審查批準(zhǔn)文號D.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號C.4《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為、）（白底藍字E.白底紅字D.黑底白字C.白底黑字B.白底綠字A.12月6年2010、某藥品生產(chǎn)日期為5日，有效期二年，則生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)注的有效）期限正確的是（日11月6年2012②有效期至月6年2012①有效期至月5年2012③有效期至日11月5年2012④有效期至、③④D、②③C、①②③④B、①③④A：）（、藥品供應(yīng)商銷售人員資格驗證的資料應(yīng)包括：6③學(xué)歷證書②法人委托書①身份證④醫(yī)藥購銷員職業(yè)資格證、③④D、①②C、①②③④B、①③④A）（、對怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度7定期送樣檢查B.定期循環(huán)抽查A.定期復(fù)查處理D.定期翻垛C.）、養(yǎng)護員對陳列藥品檢查的內(nèi)容不包括（8C、有效期限B、外觀質(zhì)量A、包裝D、滯銷和逾量品種、企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，患有下列疾病應(yīng)調(diào)離直9）（。接接觸藥品的崗位②傳染?、倬癫、芷渌赡芪廴舅幤返募膊、鄹哐獕?、①②④D、③④C、①②③④B、①③④A有權(quán)拒收并報等情況，對倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨，、10）（告企業(yè)有關(guān)部門處理。②質(zhì)量異常①貨與單不符④標(biāo)志模糊③包裝不牢或破損、①②③C、③④B、①②③④A、①②④D：）、銷后退回藥品管理正確的是（11②嚴(yán)格檢查包裝并驗收外觀質(zhì)量①憑業(yè)務(wù)部門的退貨通知單收貨④雙人管理專區(qū)存放③確認(rèn)是本企業(yè)銷售的藥品、①②③B、①③④A、①②③④D、②③C）（應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專帳記錄。、12②一類精神藥品①麻醉藥品③醫(yī)療用毒性藥品④放射性藥品、①②③④D、①②③C、③④B、①②④A）狀態(tài)標(biāo)志。、驗收藥品時，確定為不合格品，應(yīng)有明顯的（13C、綠色B、黃色A、藍色D、紅色）件。件，驗收抽樣數(shù)量應(yīng)是（165、現(xiàn)有同批號的藥品146、5D、4C、3B、A15.）、麻醉藥品驗收時應(yīng)兩人以上（、逐箱驗點到大C、逐箱驗點到中包裝B、逐箱驗點到最小包裝A包裝）檢查來貨的等級規(guī)格是否與所簽合同要求B、中藥材等級規(guī)格的驗收依據(jù)（16一致?！吨腥A人民共和國藥典》、A種中藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》76《、B《中華人民共和國進口藥品標(biāo)準(zhǔn)》、C。）、中藥材純度檢查含水量不符合規(guī)定時，需（17、返工D、加工入庫C、直接入庫B、退貨處理A。）B、中藥飲片的驗收含水量應(yīng)不超過（18％－10、B％9％－7、A16%—14%、D％15％－13、C％12）報告，及時追回已售出、對已售出的藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，應(yīng)及時向（19的藥品和作好有關(guān)記錄。、省食品藥品監(jiān)督管理局B、國家食品藥品監(jiān)督管理局A、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局C、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局D。）、藥品入庫驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，負責(zé)質(zhì)量查詢的應(yīng)是（20、銷售員D、藥品驗收員C、質(zhì)量管理員B、業(yè)務(wù)進貨員A）、藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置的倉庫其常溫庫的溫度為（210、A℃25、D℃以下35、C℃10—2、B℃30—）、藥品在庫的養(yǎng)護時間應(yīng)按照（22B、定時檢查A個月一次6、D、每季度一次C、三三四原則以下藥品管理部門培訓(xùn)考核合格持證上）（藥品經(jīng)營企業(yè)的保管員應(yīng)持、23崗。、國家D、縣、區(qū)級C、市級B、省級A）按批號逐批驗收合格并簽名后向保、藥品入庫時先進入待檢區(qū)，由（24管人員辦理交接手續(xù)。、采購員D、經(jīng)理C、驗收員B、業(yè)務(wù)員A2/4、藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、化驗、計量等專職人員比例不得25。）低于（4%B、A10%、5%C、）、藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有否決權(quán)的部門是（26、法人代表D、總經(jīng)理C、質(zhì)管科B、業(yè)務(wù)部A）、根據(jù)經(jīng)營藥品的儲存要求，其中冷庫溫度為（270、A℃--10℃0、D℃--10℃2、C℃--8℃0、B℃以下）進行一次體檢、直接接觸藥品的人員必須每（282、D年半1、C年1、B個月6、A年的監(jiān)督指導(dǎo)。）（藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)立的養(yǎng)護組或養(yǎng)護員在業(yè)務(wù)上接受、29、總經(jīng)理D、質(zhì)管機構(gòu)C、部門經(jīng)理B、業(yè)務(wù)部A、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫，做到藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助30）（裝卸作業(yè)場所有辦公生活區(qū)要分開一定距離或者隔離措施，業(yè)區(qū)、作、排風(fēng)設(shè)備D、走廊C、門窗B、隔離A三、多選題1）、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品（、必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度A、不得購進不符合規(guī)定的藥品B、驗明藥品合格證明C、驗明其它標(biāo)識和說明書等D。）、易泛油的藥材基本的養(yǎng)護措施是（2、化學(xué)防治法D、氣調(diào)法C、吸潮法B、低溫法A。）、預(yù)防中藥材發(fā)霉的方法有（3C、吸潮法B、低溫法A、化學(xué)防治法D、氣調(diào)法。）、中藥飲片驗收依據(jù)（4《全國中藥炮制規(guī)范》、B《中華人民共和國藥典》、AD《地方炮制規(guī)范》、C《企業(yè)炮制標(biāo)準(zhǔn)》、。）、西藥、中成藥的儲存要求（5、藥品儲存應(yīng)按色標(biāo)管理和效期管理B、按藥品性質(zhì)分類堆碼A、特殊藥品按特殊藥品管理辦法執(zhí)行D、同一品種不同批號可集中堆垛C、經(jīng)營中藥材、中藥飲片的驗收養(yǎng)護室應(yīng)增加配置（6）、水分測定儀B、霉菌培養(yǎng)箱A、解剖鏡或顯微鏡D、紫外熒光燈C、崩解儀E）、藥品購進記錄應(yīng)注明（7、品名、劑型、規(guī)格、有效期、廠商A、適應(yīng)癥、用法用量及服藥時間B、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期C、警示語或忠告語的有關(guān)內(nèi)容D、藥品質(zhì)量驗收包括（8）、內(nèi)外包裝的檢查B、外觀的性狀檢查A、裝量差異的檢查D、標(biāo)識的檢查C、澄明度的檢查E）、藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的（9、藥品品名、規(guī)格B、名稱、地址A、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期C、成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量D、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及貯藏條件等E）、藥品經(jīng)營企業(yè)為保證藥品質(zhì)量，必須（10、制定和執(zhí)行藥品保管制度A、采取必要的冷藏、防塵、防潮措施B、采取防蟲、防鼠措施C、出入庫驗收和檢查制度D四、判斷題）、企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可以兼職（1）、驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證（2）、驗收應(yīng)在規(guī)定的場所進行并要在規(guī)定的時限內(nèi)完成（3）、退貨記錄需要保存一年（4）、企業(yè)銷售人員介紹藥品時可以適當(dāng)夸大（5、醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品缺貨時可以6）（更改或者代用。、生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并發(fā)7()給藥品批準(zhǔn)文號。、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗機構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管8）（理部門的規(guī)定對進口藥品進行抽查檢驗。、允許藥品進口的口岸由所在地省、自治區(qū)直轄市藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)9()總署提出，報國務(wù)院批準(zhǔn)。醫(yī)療機構(gòu)可直接調(diào)用企業(yè)藥品。疫情及其他突發(fā)事件時，國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、10()五、問答題、企業(yè)在藥品出庫時，發(fā)現(xiàn)哪些問題應(yīng)停止發(fā)貨，報有關(guān)部門處理？1、倉庫應(yīng)劃分為幾區(qū)幾色？各區(qū)對應(yīng)的色標(biāo)是什么？2答案一填空題設(shè)施設(shè)備過程管理職責(zé)制度組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理1半25cm片100、2第4篇：藥品經(jīng)營企業(yè)員工職責(zé)及崗位培訓(xùn)試題3藥品經(jīng)營企業(yè)員工職責(zé)及崗位培訓(xùn)試題崗位：姓名：成績：一、填空題1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行，建立包括、和等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運行。”2、片劑檢查方法通常是取檢品片，平鋪于白紙或白磁盤上，距cm自然光亮處檢視分鐘，只看一面。3、藥品驗收是藥品倉庫業(yè)務(wù)把好、的第一道關(guān)口。4、麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生，能成的藥品。5、精神藥品是指作用于，能使之，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神的藥品。6、毒性藥品是指、與相近，使用不當(dāng)會致人或者的藥品。7、藥品麻醉乙醚應(yīng)貯存在倉庫或與的專庫的處，注意防火保管。8、麻醉藥品經(jīng)營單位，必須設(shè)置麻醉藥品或，指定保管，；倉庫需有、等安全設(shè)施。9、易霉變的中藥材儲存于、的庫房。貨垛下墊板高度要達到以上，并加強通風(fēng)、防潮做好預(yù)防工作。10、易變色的中藥材儲存于、的庫房。庫房溫度最好不超過，相對濕度控制在之間，并且儲存期不宜過長，要按照，的原則進行發(fā)貨。二、選擇題（每題5分，共15分）1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)藥品出庫，必須()A.按出庫憑證進行數(shù)量核對B.進行復(fù)核和質(zhì)量檢查C.進行包裝檢查和加固D.按銷售憑證進行金額核對2、大、中型藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)立的藥品養(yǎng)護組在業(yè)務(wù)上接受（）A.儲運部門的監(jiān)督指導(dǎo)B.總工程師的監(jiān)督指導(dǎo)C.負責(zé)質(zhì)量副經(jīng)理的監(jiān)督指導(dǎo)D.質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)3、在藥品的標(biāo)簽或說明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的（）A.注冊商標(biāo)圖案B.生產(chǎn)日期C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號D.廣告審查批準(zhǔn)文號4、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為（）A.白底綠字B.白底黑字C.黑底白字D.白底紅字E.白底藍字5、某藥品生產(chǎn)日期為2010年6月12日，有效期二年，則生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)注的有效期限正確的是（）①有效期至2012年6月②有效期至2012年6月11日③有效期至2012年5月④有效期至2012年5月11日A、①③④B、①②③④C、②③D、③④6、藥品供應(yīng)商銷售人員資格驗證的資料應(yīng)包括：（）：①身份證②法人委托書③學(xué)歷證書④醫(yī)藥購銷員職業(yè)資格證A、①③④B、①②③④C、①②D、③④7、對怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度（）A.定期循環(huán)抽查B.定期送樣檢查C.定期翻垛D.定期復(fù)查處理8、養(yǎng)護員對陳列藥品檢查的內(nèi)容不包括（）A、外觀質(zhì)量B、有效期限C、滯銷和逾量品種D、包裝9、企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，患有下列疾病應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。（）①精神?、趥魅静、鄹哐獕孩芷渌赡芪廴舅幤返募膊、①③④B、①②③④C、③④D、①②④10、倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨，對等情況，有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理。（）①貨與單不符②質(zhì)量異常③包裝不牢或破損④標(biāo)志模糊A、①②③④B、③④C、①②③D、①②④11、銷后退回藥品管理正確的是（）：①憑業(yè)務(wù)部門的退貨通知單收貨②嚴(yán)格檢查包裝并驗收外觀質(zhì)量③確認(rèn)是本企業(yè)銷售的藥品④雙人管理專區(qū)存放A、①③④B、①②③C、②③D、①②③④12、應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專帳記錄。（）①麻醉藥品②一類精神藥品③醫(yī)療用毒性藥品④放射性藥品A、①②④B、③④C、①②③D、①②③④13、驗收藥品時，確定為不合格品，應(yīng)有明顯的（）狀態(tài)標(biāo)志。A、黃色B、綠色C、紅色D、藍色14、現(xiàn)有同批號的藥品165件，驗收抽樣數(shù)量應(yīng)是（）件。A、3B、4C、5D、615、麻醉藥品驗收時應(yīng)兩人以上（）.A、逐箱驗點到最小包裝B、逐箱驗點到中包裝C、逐箱驗點到大包裝16、中藥材等級規(guī)格的驗收依據(jù)（B）檢查來貨的等級規(guī)格是否與所簽合同要求一致。A、《中華人民共和國藥典》B、《76種中藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》C、《中華人民共和國進口藥品標(biāo)準(zhǔn)》17、中藥材純度檢查含水量不符合規(guī)定時，需（）。A、退貨處理B、直接入庫C、加工入庫D、返工18、中藥飲片的驗收含水量應(yīng)不超過（B）。A、7％－9％B、10％－12％C、13％－15％D、14%—16%19、對已售出的藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，應(yīng)及時向（）報告，及時追回已售出的藥品和作好有關(guān)記錄。A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、省食品藥品監(jiān)督管理局C、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局D、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局20、藥品入庫驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，負責(zé)質(zhì)量查詢的應(yīng)是（）。A、業(yè)務(wù)進貨員B、質(zhì)量管理員C、藥品驗收員D、銷售員21、藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置的倉庫其常溫庫的溫度為（）A、0—30℃B、2—10℃C、35℃以下D、25℃22、藥品在庫的養(yǎng)護時間應(yīng)按照（）A、定時檢查B、三三四原則C、每季度一次D、6個月一次23、藥品經(jīng)營企業(yè)的保管員應(yīng)持（）以下藥品管理部門培訓(xùn)考核合格持證上崗。A、省級B、市級C、縣、區(qū)級D、國家24、藥品入庫時先進入待檢區(qū)，由（）按批號逐批驗收合格并簽名后向保管人員辦理交接手續(xù)。A、業(yè)務(wù)員B、驗收員C、經(jīng)理D、采購員2/425、藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、化驗、計量等專職人員比例不得低于（）。A、4%B、5%C、10%26、藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有否決權(quán)的部門是（）A、業(yè)務(wù)部B、質(zhì)管科C、總經(jīng)理D、法人代表27、根據(jù)經(jīng)營藥品的儲存要求，其中冷庫溫度為（）A、0℃以下B、0℃--8℃C、2℃--10℃D、0℃--10℃28、直接接觸藥品的人員必須每（）進行一次體檢A、6個月B、1年C、1年半D、2年29、藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)立的養(yǎng)護組或養(yǎng)護員在業(yè)務(wù)上接受（）的監(jiān)督指導(dǎo)。A、業(yè)務(wù)部B、部門經(jīng)理C、質(zhì)管機構(gòu)D、總經(jīng)理30、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫，做到藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)要分開一定距離或者隔離措施，裝卸作業(yè)場所有（）A、隔離B、門窗C、走廊D、排風(fēng)設(shè)備三、多選題1、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品（）A、必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度B、不得購進不符合規(guī)定的藥品C、驗明藥品合格證明D、驗明其它標(biāo)識和說明書等2、易泛油的藥材基本的養(yǎng)護措施是（）。A、低溫法B、吸潮法C、氣調(diào)法D、化學(xué)防治法3、預(yù)防中藥材發(fā)霉的方法有（）。A、低溫法B、吸潮法C、氣調(diào)法D、化學(xué)防治法4、中藥飲片驗收依據(jù)（）。A、《中華人民共和國藥典》B、《全國中藥炮制規(guī)范》C、《地方炮制規(guī)范》D、《企業(yè)炮制標(biāo)準(zhǔn)》5、西藥、中成藥的儲存要求（）。A、按藥品性質(zhì)分類堆碼B、藥品儲存應(yīng)按色標(biāo)管理和效期管理C、同一品種不同批號可集中堆垛D、特殊藥品按特殊藥品管理辦法執(zhí)行6、經(jīng)營中藥材、中藥飲片的驗收養(yǎng)護室應(yīng)增加配置（）A、霉菌培養(yǎng)箱B、水分測定儀C、紫外熒光燈D、解剖鏡或顯微鏡E、崩解儀7、藥品購進記錄應(yīng)注明（）A、品名、劑型、規(guī)格、有效期、廠商B、適應(yīng)癥、用法用量及服藥時間C、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期D、警示語或忠告語的有關(guān)內(nèi)容8、藥品質(zhì)量驗收包括（）A、外觀的性狀檢查B、內(nèi)外包裝的檢查C、標(biāo)識的檢查D、裝量差異的檢查E、澄明度的檢查9、藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的（）A、名稱、地址B、藥品品名、規(guī)格C、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期D、成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量E、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及貯藏條件等10、藥品經(jīng)營企業(yè)為保證藥品質(zhì)量，必須（）A、制定和執(zhí)行藥品保管制度B、采取必要的冷藏、防塵、防潮措施C、采取防蟲、防鼠措施D、出入庫驗收和檢查制度四、判斷題1、企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可以兼職（）2、驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證（）3、驗收應(yīng)在規(guī)定的場所進行并要在規(guī)定的時限內(nèi)完成（）4、退貨記錄需要保存一年（）5、企業(yè)銷售人員介紹藥品時可以適當(dāng)夸大（）6、醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品缺貨時可以更改或者代用。（）7、生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。()8、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗機構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進口藥品進行抽查檢驗。（）9、允許藥品進口的口岸由所在地省、自治區(qū)直轄市藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署提出，報國務(wù)院批準(zhǔn)。()10、國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時，醫(yī)療機構(gòu)可直接調(diào)用企業(yè)藥品。()五、問答題1、企業(yè)在藥品出庫時，發(fā)現(xiàn)哪些問題應(yīng)停止發(fā)貨，報有關(guān)部門處理？2、倉庫應(yīng)劃分為幾區(qū)幾色？各區(qū)對應(yīng)的色標(biāo)是什么？答案一填空題1、質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)職責(zé)制度過程管理設(shè)施設(shè)備2、100片25cm半3入庫驗收、在庫保管、出庫復(fù)核4身體依賴性癮癖5中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制依賴性6毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量中毒或死亡的藥品7危險品一般庫房遠離涼暗8專用庫專柜加鎖專人雙人雙鎖防盜報警器監(jiān)控器9陰涼、干燥、通風(fēng)10干燥、陰涼、避光30℃，65%-75%“先進先出，易變先出”二、選擇題BDDCC/BCCDA/BDCCA/BCBCB/ABABA/BCBCD三、多選題1-5、ABCD/ABC/BCD/ABC/ABD6-10、BCD/AC/ABC/ABCDE/ABCD四、判斷題1.×2.√3.√4.×5.×6-10、××√××四、1.（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重損壞等現(xiàn)象（3）包裝標(biāo)識模糊不清或脫落（4）藥品已超出有效期2.藥品存放倉庫實行分區(qū)和庫區(qū)色標(biāo)管理。倉庫應(yīng)分為五個區(qū)：合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)。各庫區(qū)色標(biāo)一定要對應(yīng)正確，避免錯用混用。待驗區(qū)和退貨區(qū)用黃色，合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)用綠色，不合格品區(qū)用紅色。第5篇：藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)管部崗位職責(zé)質(zhì)管部工作職責(zé)1、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，組織和指導(dǎo)實施公司GSP及全面質(zhì)量管理工作;2、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；3、行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)；4、負責(zé)組織起草公司藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行；5、負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核；6、負責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案；7、負責(zé)藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；8、負責(zé)藥品的驗收工作；9、負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作，接受公司內(nèi)有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問題的咨詢；10、負責(zé)規(guī)范公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等，建立各種質(zhì)量檔案；11、負責(zé)不合格藥品的審核以及對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；12、負責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息；負責(zé)藥品不良反應(yīng)上報工作；13、協(xié)助行政辦公室開展對公司職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)；14、負責(zé)設(shè)施設(shè)備的每年定期送檢，資料保存存檔倉儲部工作職責(zé)1、具體負責(zé)藥品儲存、運輸過程的質(zhì)量管理的工作；2、憑有效合法憑證收發(fā)藥品，按批正確記載藥品進、出、存動態(tài)，保證帳、貨、卡相符；3、在養(yǎng)護員指導(dǎo)下控制好倉庫的溫濕度，并定時記錄；4、嚴(yán)格按藥品分類原則分區(qū)存放，按藥品外包裝或標(biāo)志要求，規(guī)范操作，保持庫區(qū)整潔，做好“五防”措施；5、加強藥品有效期的管理，設(shè)置有效期藥品一覽表，嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則和近效期藥品的催銷報告制度；6、加強藥品出庫驗發(fā)工作，依據(jù)出庫票據(jù)與實貨逐項嚴(yán)格核對，檢查包裝完好狀況，防止出庫差錯；7、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，暫停發(fā)貨，報質(zhì)量管理部門進行質(zhì)量復(fù)查；8、及時上報質(zhì)量信息的反饋工作；9、針對運送藥品的性能，包裝條件和運送道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品的變質(zhì)、破損和混淆；10、對有溫度要求的藥品的運輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)的變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施；質(zhì)量管理員職責(zé)1、堅持“質(zhì)量第一”的觀念，協(xié)助公司有關(guān)部門做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作；2、協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會，對有問題藥品及時反映，并查明原因，予以解決；3、對公司經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量進行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核。4、負責(zé)對上報的質(zhì)量問題進行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤；5、建立合格供貨方檔案，定期清理檢查供貨方的合法性、可靠性。6、負責(zé)對首營企業(yè)及首營品種的審核、登記、抽樣送檢工作，杜絕不符合要求的藥品在本公司銷售；7、負責(zé)不合格藥品報損前的確認(rèn)，監(jiān)督報損藥品的銷毀；8、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料檔案，督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準(zhǔn)確性和追溯性；9、負責(zé)質(zhì)量信息管理工作，經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息及質(zhì)量意見建議，組織傳遞反饋，并做好分析、上報工作；10、負責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢，對客戶反映的質(zhì)量問題填寫“藥品質(zhì)量查詢登記表”，及時查出原因，迅速予以答復(fù)解決，定期整理查詢情況報質(zhì)管部門和業(yè)務(wù)部門；11、負責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作；12、建立藥品質(zhì)量檔案；13、協(xié)助做好公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作；藥品驗收員職責(zé)1、堅持“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)；2、驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內(nèi)完成；3、負責(zé)按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款及公司藥品驗收制度逐批號進行驗收，重點驗收說明書、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量及合格證等，并做好驗收記錄；4、加強來貨驗收工作，按藥品驗收制度規(guī)定比例抽驗，對銷后退回藥品、貴細藥品、生物制品、進口藥品等，必須做到件件拆箱，認(rèn)真進行藥品質(zhì)量驗收，同時按規(guī)定收集有關(guān)資料；5、驗收合格的藥品做好驗收記錄，與保管員辦理交接手續(xù)；6、驗收不合格藥品不得入庫，報質(zhì)量管理部門確認(rèn)，并做好不合格藥品的隔離工作；7、規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號規(guī)格無誤、數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負責(zé)，記錄保存藥品超過有效期一年，但不得少于三年；8、驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理部門，定期對驗收情況統(tǒng)計分析，并報質(zhì)量管理部門；9、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識，努力提高驗收工作水平；藥品養(yǎng)護員職責(zé)1、認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，堅持“質(zhì)量第一”的觀念，在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作；2、對藥品養(yǎng)護質(zhì)量負直接責(zé)任；3、堅持“預(yù)防為主”的原則，根據(jù)具體情況采取正確有效的養(yǎng)護措施，確保藥品在庫儲存質(zhì)量；4、檢查在庫藥品儲存情況（如倉容倉貌、三色標(biāo)志、堆垛情況、分類存放等），對庫存藥品采取三、三、四制養(yǎng)護，一個季度必須養(yǎng)護一遍，并做好養(yǎng)護記錄；5、按時填寫在庫藥品質(zhì)量循查及重點品種檢查記錄；6、指導(dǎo)保管人員對藥品進行合理儲藏，特別是質(zhì)量不穩(wěn)定、近效期藥品和其它對儲存條件有特殊要求的品種要加強日常養(yǎng)護工作；7、檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉庫溫濕度管理；8、加強在庫藥品的質(zhì)量抽查，在檢查中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并上報質(zhì)量管理部門處理；9、結(jié)合庫存養(yǎng)護的實際，對確定重點養(yǎng)護品種提出建議；10、負責(zé)對養(yǎng)護、保管用設(shè)施設(shè)備定期進行保養(yǎng)、維護，建立管理檔案；11、建立藥品養(yǎng)護檔案，定期進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護分析報告；12、自覺學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能；保管員職責(zé)1、加強“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，保證在庫藥品的質(zhì)量；2、按安全、方便、節(jié)約和藥品分類存放的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號及色標(biāo)管理，色標(biāo)明顯；熟悉倉庫特點，按藥品性能和儲存要求分類儲存保管。3、藥品入庫時，核對品名、規(guī)格、數(shù)量和驗收人員簽章，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不密或標(biāo)志模糊的藥品，應(yīng)在問題解決后才能收貨。發(fā)生溢缺差錯，應(yīng)查明原因，逐級上報，手續(xù)完備。4、嚴(yán)格執(zhí)行先進先出，近期先出，易變先出的發(fā)貨原則。不誤發(fā)失效和變質(zhì)的藥品。5、配合養(yǎng)護人員做好質(zhì)量養(yǎng)護工作，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)藥品及時向質(zhì)管部門報告，待確認(rèn)后移至不合格品區(qū)。6、在養(yǎng)護員指導(dǎo)下做好庫房溫、濕度管理工作，認(rèn)真、及時、準(zhǔn)確填寫有關(guān)記錄；7、負責(zé)對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控；8、做好效期藥品管理工作，半年內(nèi)到效期藥品按月填寫“近效期藥品催銷表”；9、發(fā)出藥品要堅持“先產(chǎn)先出”、“先進先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，發(fā)貨時對貨號、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)廠商、外觀質(zhì)量等，發(fā)現(xiàn)不符及時糾正；10、發(fā)貨做到“四不”，即：過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬藥品不發(fā)貨；瓶簽（標(biāo)簽）脫落、污染、模糊不清者不發(fā)貨；懷疑質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門復(fù)檢的不發(fā)貨；有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售者不發(fā)貨；11、保持庫房整潔，堆垛牢固，不倒置，不側(cè)放，輕拿輕放，實行文明操作。分析天平操作規(guī)程分析天平的使用：1、根據(jù)稱取物質(zhì)的量和稱量精度的要求，選擇適宜級別的天平。2、選擇好適宜的天平后，在使用天平前，應(yīng)檢查該天平的使用登記記錄，了解天平前一次使用情況以及天平是否處于正常可用狀態(tài)。3、如天平處于正?？捎脿顟B(tài)，用軟毛刷將天平盤上的灰塵輕刷干凈，開啟天平兩側(cè)玻璃門3-5分鐘，使天平內(nèi)外溫度和濕度趨于一致，以免因天平內(nèi)外溫度、濕度不一致而產(chǎn)生變動性。4、關(guān)閉兩側(cè)玻璃門，啟用和關(guān)閉天平，使天平各零部件落在正常位置上，這樣在使用天平時變動性就會小一些。5、稱量前，應(yīng)先調(diào)好零點。機械加碼指數(shù)盤，應(yīng)全部位于零點，將騎碼置于騎碼標(biāo)尺零點位置的槽口處。分析天平的操作：1、首先接通電源。2、關(guān)閉天平兩側(cè)門，輕輕轉(zhuǎn)動開關(guān)手柄。3、使天平橫梁落下，觀察光屏上的天平指針是否與標(biāo)牌上的“0”處相重合。4、如果離“0”處不遠，可輕輕調(diào)節(jié)零點微調(diào)鈕使其重合。5、如指針離“0”處較遠，應(yīng)關(guān)閉天平，根據(jù)指針偏離方向調(diào)節(jié)內(nèi)部的平衡砣位置，再開啟天平。6、照上述方法調(diào)節(jié)，使法線或指針與“0”處重合，關(guān)閉天平。7、將被稱物質(zhì)預(yù)先放置使與天平室溫度一至（過熱、過冷物品均不能放在天平內(nèi)稱量）。8、先用臺式天平稱出被稱物大約重量。開啟天平側(cè)門，將被稱物置于天平載物盤的正中央；放入被稱物時應(yīng)戴手套或用帶橡皮套的鑷子鑷取，不應(yīng)直接用手接觸。9、用砝碼專用鑷子將砝碼放于砝碼盤正中央，輕輕轉(zhuǎn)協(xié)砝碼鈕選擇合適的砝碼，使其加于砝碼騎梁上。10、關(guān)閉天平兩側(cè)門，輕輕轉(zhuǎn)動開關(guān)手柄，并仔細觀察光屏上的天平指針的擺動方向，一般若光屏右移，說明砝碼太重，相反則砝碼太輕，應(yīng)立即關(guān)閉天平。11、根據(jù)光屏天平指針的偏移的方向決定加減砝碼（切記：必須在天平關(guān)閉狀態(tài)下進行?。?2、直至天平處于平衡狀態(tài)為止（光屏天平指針處于天平標(biāo)牌刻度范圍內(nèi)即可）。13、根據(jù)砝碼的加入量和光屏指針?biāo)幍奈恢米x取稱量數(shù)據(jù)并記錄。14、關(guān)閉天平，按放入時的要求取出被稱物，從砝碼盤上取下砝碼放回砝碼盒，輕輕轉(zhuǎn)動砝碼鈕使天砝碼盤空載。澄明度檢測儀操作規(guī)程1、使用前一定要檢查電源插座是否安全，檢品盤內(nèi)若留有藥水應(yīng)及時消除，以防流入電器箱內(nèi)造成其它事故。2、然后接通電源（220V±10%；50Hz），啟動“電源開關(guān)”，此時儀器的日光燈亮起。3、啟動“照度開關(guān)”，此時“照度顯示器”顯示的數(shù)字為“00”，表示照度為0×100Lx（Lx：“勒克斯”，照度的單位）。4、將儀器配備的“照度傳感器”插頭插入儀器左下方的“面板孔”，掀開“光池”保護蓋，將其放在平行與“傘柵”邊緣的檢品檢測位置（一般為儀器的中部），測定照度，同時旋轉(zhuǎn)儀器右上部的“照度調(diào)節(jié)旋鈕”至所需照度為止。根據(jù)《藥品質(zhì)量驗收細則》中的規(guī)定，對于無色液體，其照度的要求范圍為1000-2000Lx；有色液體則為2000-3000Lx。5、根據(jù)《藥品質(zhì)量驗收細則》中的規(guī)定所測要求，用儀器面板上的“拔盤開關(guān)”，設(shè)定所需檢測的時間（秒）。6、將樣品擦凈集中放置，檢查時手持樣品輕輕翻轉(zhuǎn)，按直、橫倒三種不同方向旋轉(zhuǎn)檢視。未發(fā)現(xiàn)有異物或僅帶微量白點者作合格論。7、測試完畢后，關(guān)上儀器的“照度開關(guān)”和總“電源開關(guān)”，拔下電源插頭。比色液操作規(guī)程1、取樣后，帶上手套，將樣品打開，用一次性滴定管，將樣品抽出放入空試管中。2、從藥典中查找樣品標(biāo)準(zhǔn)色，取標(biāo)準(zhǔn)色，前、中、后三色，與試管進行比色。3、比色后，將試管清洗干凈后，放置干燥箱內(nèi)干燥后，放回比色合中。水分測定儀操作規(guī)程1、操作時取下防塵罩，看電壓是否符合。檢查保險絲管，紅外線插頭及光學(xué)電源插頭是否接通。接通電源，開啟天平及紅外線燈泡開關(guān)，投影屏上及紅外線燈泡明亮。2、進行干燥處理：把要用的稱盤分開擺放，全部放入儀器前部的加熱室內(nèi)。打開紅外線燈約5分鐘，然后關(guān)燈冷卻至常溫。3、儀器冷卻至常溫后，用10g砝碼校正零位，進行稱量。按選定的量值把試樣全部稱好，放置在備用稱盤和其它容器內(nèi)。4、開啟天平和紅外線燈約20分鐘，進行預(yù)熱校正。校正后的零位在連續(xù)測試中不能再任意校正。5、使用砝碼應(yīng)盡可能放在盤的中央，試樣也應(yīng)盡可能均勻的散布在稱盤表面，使其重心處于稱盤中心。6、使用10%以下試樣時，在加碼盤內(nèi)加適量的平衡砝碼，然后開啟天平和紅外線燈對試樣加熱。讀出數(shù)據(jù)，作出記錄。7、當(dāng)樣品的含水量大于1g時，通過調(diào)節(jié)紅外線燈的電壓決定對試樣加熱的溫度。測試相同試樣應(yīng)用相同的電壓，對易燃，易揮發(fā)，易分解的試樣應(yīng)用低電壓。8、衡量完畢，應(yīng)將被測物和砝碼取下，不可留置盤中。9、取用砝碼必須用砝碼鉗，用畢后立即放回砝碼盒的原處。10、當(dāng)天開啟后處于工作狀態(tài)時，不能在稱盤上取放試樣或砝碼，不能開關(guān)儀器門和其它引起天平震動的動作。11、工作完畢，待儀器冷卻至常溫后，清理場地，拔下插頭，切斷電源，蓋上防護罩。12、儀器使用后定期保養(yǎng)，并做好記錄。顯微鏡操作程序1、顯微鏡應(yīng)放置在平衡的臺面上。2、操作前應(yīng)檢查顯微鏡是否清潔，電源是否接通，有無異常。3、開啟顯微鏡電源開關(guān)，檢查光源是否正常穩(wěn)定。4、將需觀察的載波片固定在物鏡臺上，并適當(dāng)調(diào)整位置使光線透過樣品區(qū)域。5、先用低位鏡觀察，緩慢調(diào)整粗調(diào)焦距，再微調(diào)焦距使物象清晰。6、緩慢調(diào)整載波片位置，觀察樣品，確定要觀察的位置。7、換用高倍鏡觀察，微調(diào)焦距及物象位置，直到能夠清晰觀察為止。8、檢測完畢后，關(guān)閉電源開關(guān)。對顯微鏡、周圍的樣品等進行清理及清潔。紫外分析儀操作規(guī)程1、連接上電源后，打開“天/關(guān)”點亮燈管，即可將被檢測的樣品放在燈下觀察分析，如果將儀器放置在暗室中或用黑布遮去亮光，效果更佳。2、紫外濾色片不能和金屬物體碰擦，不能受力，表面應(yīng)保持干燥清潔，應(yīng)經(jīng)常用酒精或已醚等擦拭，防濾色片霉變。3、操作人員使用時，應(yīng)將紫外線對準(zhǔn)樣品照射，避免照射到人體，最好戴上眼鏡，以免對人體造成傷害。第6篇：藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)管部崗位職責(zé)質(zhì)管部工作職責(zé)1、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，組織和指導(dǎo)實施公司GSP及全面質(zhì)量管理工作;2、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；3、行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)；4、負責(zé)組織起草公司藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行；5、負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核；6、負責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案；7、負責(zé)藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；8、負責(zé)藥品的驗收工作；9、負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作，接受公司內(nèi)有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問題的咨詢；10、負責(zé)規(guī)范公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等，建立各種質(zhì)量檔案；11、負責(zé)不合格藥品的審核以及對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；12、負責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息；負責(zé)藥品不良反應(yīng)上報工作；13、協(xié)助行政辦公室開展對公司職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)；14、負責(zé)設(shè)施設(shè)備的每年定期送檢，資料保存存檔倉儲部工作職責(zé)1、具體負責(zé)藥品儲存、運輸過程的質(zhì)量管理的工作；2、憑有效合法憑證收發(fā)藥品，按批正確記載藥品進、出、存動態(tài)，保證帳、貨、卡相符；3、在養(yǎng)護員指導(dǎo)下控制好倉庫的溫濕度，并定時記錄；4、嚴(yán)格按藥品分類原則分區(qū)存放，按藥品外包裝或標(biāo)志要求，規(guī)范操作，保持庫區(qū)整潔，做好“五防”措施；5、加強藥品有效期的管理，設(shè)置有效期藥品一覽表，嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則和近效期藥品的催銷報告制度；6、加強藥品出庫驗發(fā)工作，依據(jù)出庫票據(jù)與實貨逐項嚴(yán)格核對，檢查包裝完好狀況，防止出庫差錯；7、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，暫停發(fā)貨，報質(zhì)量管理部門進行質(zhì)量復(fù)查；8、及時上報質(zhì)量信息的反饋工作；9、針對運送藥品的性能，包裝條件和運送道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品的變質(zhì)、破損和混淆；10、對有溫度要求的藥品的運輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)的變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施；質(zhì)量管理員職責(zé)1、堅持“質(zhì)量第一”的觀念，協(xié)助公司有關(guān)部門做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作；2、協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會，對有問題藥品及時反映，并查明原因，予以解決；3、對公司經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量進行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核。4、負責(zé)對上報的質(zhì)量問題進行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤；5、建立合格供貨方檔案，定期清理檢查供貨方的合法性、可靠性。6、負責(zé)對首營企業(yè)及首營品種的審核、登記、抽樣送檢工作，杜絕不符合要求的藥品在本公司銷售；7、負責(zé)不合格藥品報損前的確認(rèn)，監(jiān)督報損藥品的銷毀；8、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料檔案，督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準(zhǔn)確性和追溯性；9、負責(zé)質(zhì)量信息管理工作，經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息及質(zhì)量意見建議，組織傳遞反饋，并做好分析、上報工作；10、負責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢，對客戶反映的質(zhì)量問題填寫“藥品質(zhì)量查詢登記表”，及時查出原因，迅速予以答復(fù)解決，定期整理查詢情況報質(zhì)管部門和業(yè)務(wù)部門；11、負責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作；12、建立藥品質(zhì)量檔案；13、協(xié)助做好公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作；藥品驗收員職責(zé)1、堅持“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)；2、驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內(nèi)完成；3、負責(zé)按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款及公司藥品驗收制度逐批號進行驗收，重點驗收說明書、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量及合格證等，并做好驗收記錄；4、加強來貨驗收工作，按藥品驗收制度規(guī)定比例抽驗，對銷后退回藥品、貴細藥品、生物制品、進口藥品等，必須做到件件拆箱，認(rèn)真進行藥品質(zhì)量驗收，同時按規(guī)定收集有關(guān)資料；5、驗收合格的藥品做好驗收記錄，與保管員辦理交接手續(xù)；6、驗收不合格藥品不得入庫，報質(zhì)量管理部門確認(rèn)，并做好不合格藥品的隔離工作；7、規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號規(guī)格無誤、數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負責(zé)，記錄保存藥品超過有效期一年，但不得少于三年；8、驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理部門，定期對驗收情況統(tǒng)計分析，并報質(zhì)量管理部門；9、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識，努力提高驗收工作水平；藥品養(yǎng)護員職責(zé)1、認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，堅持“質(zhì)量第一”的觀念，在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作；2、對藥品養(yǎng)護質(zhì)量負直接責(zé)任；3、堅持“預(yù)防為主”的原則，根據(jù)具體情況采取正確有效的養(yǎng)護措施，確保藥品在庫儲存質(zhì)量；4、檢查在庫藥品儲存情況（如倉容倉貌、三色標(biāo)志、堆垛情況、分類存放等），對庫存藥品采取三、三、四制養(yǎng)護，一個季度必須養(yǎng)護一遍，并做好養(yǎng)護記錄；5、按時填寫在庫藥品質(zhì)量循查及重點品種檢查記錄；6、指導(dǎo)保管人員對藥品進行合理儲藏，特別是質(zhì)量不穩(wěn)定、近效期藥品和其它對儲存條件有特殊要求的品種要加強日常養(yǎng)護工作；7、檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉庫溫濕度管理；8、加強在庫藥品的質(zhì)量抽查，在檢查中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并上報質(zhì)量管理部門處理；9、結(jié)合庫存養(yǎng)護的實際，對確定重點養(yǎng)護品種提出建議；10、負責(zé)對養(yǎng)護、保管用設(shè)施設(shè)備定期進行保養(yǎng)、維護，建立管理檔案；11、建立藥品養(yǎng)護檔案，定期進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護分析報告；12、自覺學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能；保管員職責(zé)1、加強“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，保證在庫藥品的質(zhì)量；2、按安全、方便、節(jié)約和藥品分類存放的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號及色標(biāo)管理，色標(biāo)明顯；熟悉倉庫特點，按藥品性能和儲存要求分類儲存保管。3、藥品入庫時，核對品名、規(guī)格、數(shù)量和驗收人員簽章，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不密或標(biāo)志模糊的藥品，應(yīng)在問題解決后才能收貨。發(fā)生溢缺差錯，應(yīng)查明原因，逐級上報，手續(xù)完備。4、嚴(yán)格執(zhí)行先進先出，近期先出，易變先出的發(fā)貨原則。不誤發(fā)失效和變質(zhì)的藥品。5、配合養(yǎng)護人員做好質(zhì)量養(yǎng)護工作，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)藥品及時向質(zhì)管部門報告，待確認(rèn)后移至不合格品區(qū)。6、在養(yǎng)護員指導(dǎo)下做好庫房溫、濕度管理工作，認(rèn)真、及時、準(zhǔn)確填寫有關(guān)記錄；7、負責(zé)對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控；8、做好效期藥品管理工作，半年內(nèi)到效期藥品按月填寫“近效期藥品催銷表”；9、發(fā)出藥品要堅持“先產(chǎn)先出”、“先進先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，發(fā)貨時對貨號、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)廠商、外觀質(zhì)量等，發(fā)現(xiàn)不符及時糾正；10、發(fā)貨做到“四不”，即：過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬藥品不發(fā)貨；瓶簽（標(biāo)簽）脫落、污染、模糊不清者不發(fā)貨；懷疑質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門復(fù)檢的不發(fā)貨；有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售者不發(fā)貨；11、保持庫房整潔，堆垛牢固，不倒置，不側(cè)放，輕拿輕放，實行文明操作。分析天平操作規(guī)程分析天平的使用：1、根據(jù)稱取物質(zhì)的量和稱量精度的要求，選擇適宜級別的天平。2、選擇好適宜的天平后，在使用天平前，應(yīng)檢查該天平的使用登記記錄，了解天平前一次使用情況以及天平是否處于正?？捎脿顟B(tài)。3、如天平處于正常可用狀態(tài)，用軟毛刷將天平盤上的灰塵輕刷干凈，開啟天平兩側(cè)玻璃門3-5分鐘，使天平內(nèi)外溫度和濕度趨于一致，以免因天平內(nèi)外溫度、濕度不一致而產(chǎn)生變動性。4、關(guān)閉兩側(cè)玻璃門，啟用和關(guān)閉天平，使天平各零部件落在正常位置上，這樣在使用天平時變動性就會小一些