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文檔簡介

藥店GSP自查報告范文(2025年)合同編號:__________合同各方信息:甲方:(全稱名稱)乙方:(全稱名稱)甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,本著平等、自愿、公平、誠信的原則,達成如下協(xié)議:一、自查范圍和內(nèi)容1.1甲方應按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(GSP)等相關法律法規(guī)的要求,對乙方的藥店進行自查。1.2甲方應檢查乙方在藥品采購、儲存、銷售、配送等環(huán)節(jié)是否符合法律法規(guī)和GSP的要求。1.3甲方應對乙方的人員管理、設施設備、質量管理體系等方面進行全面審查。二、自查時間和方式2.1甲方應自本合同簽訂之日起30日內(nèi)完成對乙方的自查。2.2甲方自查人員應不少于2人,具備相關專業(yè)知識。2.3甲方應采取現(xiàn)場查看、查閱文件、詢問工作人員等方式進行自查。三、自查結果處理3.1甲方應根據(jù)自查結果,對乙方存在的問題提出整改意見。3.2乙方應按照甲方的整改意見進行整改,并在整改期限內(nèi)提交整改報告。3.3甲方應對乙方的整改情況進行復查,確認整改合格后予以通過。四、合同價款4.1甲方應向乙方收取自查費用,費用為人民幣【】元。4.2乙方應在合同簽訂之日起5日內(nèi)向甲方支付合同價款。五、保密條款5.1甲乙雙方應對自查過程中獲取的商業(yè)秘密、個人隱私等信息予以保密。5.2除非依法應當向行政機關、司法機關提供相關資料外,甲乙雙方不得向第三方披露自查結果。六、違約責任6.1甲方未按照約定時間完成自查的,應向乙方支付違約金,違約金為合同價款的10%。6.2乙方未按照約定時間支付合同價款的,應向甲方支付滯納金,滯納金為應付款項的日利率的0.5%。七、爭議解決7.1甲乙雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。八、其他條款8.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自甲乙雙方簽字(或蓋章)之日起生效。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________簽訂日期:【年】年【月】月【日】日一、附件列表:1.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)

2.藥品管理法

3.自查報告模板

4.整改報告模板

5.自查費用支付憑證

6.合同簽訂授權書

7.保密協(xié)議二、違約行為及認定:1.甲方未按照約定時間完成自查的,視為違約。

2.乙方未按照約定時間支付合同價款的,視為違約。

3.甲乙雙方未履行保密義務的,視為違約。三、法律名詞及解釋:1.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP):是指藥品經(jīng)營企業(yè)為保證藥品質量,制定和執(zhí)行的關于藥品采購、儲存、銷售、配送等方面的管理規(guī)范。

2.藥品管理法:是指中華人民共和國全國人民代表大會常務委員會制定的關于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理等方面的法律。

3.自查:是指藥品經(jīng)營企業(yè)按照法律法規(guī)和GSP的要求,對自身的經(jīng)營活動進行自我檢查的行為。

4.違約金:是指當事人不履行合同義務或者履行合同義務不符合約定時,按照合同約定或者依法應當支付的金錢。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.問題:甲方自查人員不足或專業(yè)知識不符合要求。

解決辦法:甲方應確保自查人員數(shù)量和專業(yè)知識符合合同約定。2.問題:乙方在整改過程中出現(xiàn)困難。

解決辦法:甲方應提供必要的指導和幫助,確保乙方順利完成整改。3.問題:自查過程中發(fā)現(xiàn)的重大問題,甲方和乙方意見不一致。

解決辦法:雙方可協(xié)商解決,必要時可尋求專業(yè)機構的評估和調解。五、所有應用場景:1.藥品經(jīng)營企業(yè)與自查服務提供方之間的合同。

2.藥品經(jīng)營企業(yè)需進行GSP自查,以確保經(jīng)營活動符合法律法規(guī)和GSP要求。

3.自查服務提供方向藥品經(jīng)營企業(yè)提供自查服務,包括現(xiàn)場查看、查閱文件、詢問工作

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