《進口冷鏈食品電子束消毒技術規(guī)范》編制說明

《進口冷鏈食品電子束消毒技術規(guī)范》

（送審稿）編制說明

一、項目背景

2020年入冬，國內(nèi)多地檢出進口冷鏈食品外包裝表面攜帶新冠病毒，發(fā)現(xiàn)低

溫環(huán)境有利于新冠病毒等致病微生物的長時間存活，首次揭示冷鏈食品外包裝成

為國際冷鏈物流生物安全防控體系的盲點。

而當前化學消毒技術不太適用于冷鏈食品的包裝消毒：一是降低冷鏈食品流

通效率嚴重，單個集裝箱消毒全過程需約6小時，造成冷鏈“斷鏈”風險，影響

冷鏈食品的保存；二是化學消毒劑在低溫表面消毒能力下降，消毒效果難保證；

三是噴灑的藥液令紙質(zhì)包裝箱受潮破裂，可能污染食品；四是現(xiàn)場人員長期接觸

化學消毒劑，存在健康隱患。對此，應用于冷鏈食品外包裝的物理性消毒方法引

起了社會關注。

電離輻照技術作為一種冷加工物理滅菌技術，以處理效率高、處理品質(zhì)保障、

無二次污染、對產(chǎn)品作用影響小等優(yōu)點自上世紀以來就被國際社會廣泛用于食品

殺菌，提高食品保藏期。冷鏈食品方面，電子束技術主要用于進出口冷凍產(chǎn)品的

寄生蟲、細菌的滅殺處理。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國每年有3萬噸以上的冷凍產(chǎn)品經(jīng)

電子束加工后出口。故電子束技術用于進口冷鏈食品包裝預防性消毒具有獨特的

優(yōu)勢和切實的可行性。

深圳作為我國重要的進口冷鏈食品入境口岸，一直以來具有極高的進口冷鏈

食品入境通量，其境外來源遍及全球各地（包括各疫情高風險地區(qū)），迫切需要

新技術應用補充到深圳海關口岸的國際冷鏈物流生物安全技術體系當中。而電子

束技術用于防疫消毒暫無有關的國際標準、國家標準、行業(yè)標準和省地方標準，

而我國各級政府機關對進口冷鏈食品預防性消毒出臺的實施方案和指引均基于

化學消毒方法，不利于新技術的引入使用和冷鏈物流生物安全技術體系的建立。

為此，本文件將針對深圳海關口岸當前預防性消毒的具體實際運行情況，梳

理電子束技術用于新冠疫情防控的最新研究進展及應用成果，并從推動冷鏈物流

生物安全技術體系搭建的角度出發(fā)，提出冷鏈食品電子束消毒的部署要求、工藝

要求和作業(yè)要求，以指引電子束消毒技術在深圳海關口岸、集中監(jiān)管倉等場景的

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實施應用。且在新冠病毒實行“乙類乙管”的新形式下，本文件仍可作為生物安

全風險管控新技術措施，發(fā)揮技術指引的作用。

二、工作簡況

本任務來源于《深圳市市場監(jiān)督管理局關于下達2022年深圳市地方標準計劃

項目任務的通知》。項目名稱為《進口冷鏈食品電子束消毒技術規(guī)范》,計劃編

號為2022-62。

本制標工作過程可分成以下階段：

（一）立項階段

中廣核金沃科技限公司在了解到冷鏈食品存在新冠病毒傳播風險及預防性

消毒作業(yè)的種種問題后，在2020年底啟動新冠病毒電子束殺滅相關實驗研究和冷

鏈產(chǎn)品包裝電子束消毒設備研發(fā)。工作也得到深圳市市場監(jiān)督管理局、深圳海關

動植物檢驗檢疫技術中心、深圳第三人民醫(yī)院等多家單位支持。

為推動電子束技術在冷鏈食品包裝消毒、生物安全的應用，中廣核金沃科技

限公司于2022年1月響應深圳市市場監(jiān)督管理局的2022年深圳市地方標準制修訂

計劃項目征集工作，建議制定《進口冷鏈食品電子束消毒技術規(guī)范》。

標準立項后，中廣核金沃科技有限公司牽頭成立了標準編制小組。

（二）起草編制階段

2022年5月28日，標準編制小組召開首次標準編制啟動會，會上詳細討論了

標準制定的人員分工、工作步驟和計劃。

2022年6月-10月，標準編制小組實地調(diào)研了冷鏈食品預防性消毒工作要求和

運行情況；結合冷鏈食品電子束設備研制和深圳第三人民醫(yī)院的新冠病毒滅活實

驗研究情況，開展消毒現(xiàn)場模擬運行和現(xiàn)場試驗驗證等工作。期間，標準編制小

組結合設備技術特點、現(xiàn)場要求、實驗效果，確定了標準框架和具體內(nèi)容。

2022年8月，標準編制小組起草形成標準初稿。期間經(jīng)過多輪討論，不斷對

內(nèi)容進行修訂和完善。

2022年11月，形成征求意見稿。

（三）意見征求階段

2022年11月11日，標準編制小組向社會進行意見征求。意見征求時間截至

2022年12月9日止，標準編制小組共收到中科院近代物理研究所、中國檢驗檢疫

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科學研究院、廣東省疾病預防控制中心、中核比尼（北京）核技術有限公司等來

自不同領域、不同類型的12家單位反饋的寶貴意見。

2023年3月21日-4月28日，深圳海關（項目主管部門）通過深圳海關網(wǎng)站信

息公開欄目，發(fā)布《深圳海關關于公開征求<進境郵件快件電子束消毒技術規(guī)范>

等2項深圳市地方標準意見的通告》，向社會公開征集意見。

經(jīng)整理匯總，共收回59條有效意見。標準編制小組召開專題研討會，對60

條意見進行逐條研討，共采納意見53條；部分采納意見5條，未采納1意見。

部分采納意見中，主要為新冠疫情“乙類乙管”后，標準的主要應用方向轉(zhuǎn)

向生物安全方面，部分意見內(nèi)容不宜納入；以及電子束技術作為新技術推廣，在

使用和認識方面存在不對稱。

不采納意見中，專家提出要電子束能量應明確設定裝置能量范圍，該意見經(jīng)

標準編制小組研討，認為電子束消毒技術要以消毒效果為主要依據(jù)，而裝置能量

的設定跟裝置的內(nèi)部設計密切相關，不同產(chǎn)商因技術設計不同而選擇不同的能量

設定，故不應在標準中作限定。

部分采納意見和不采納意見，均跟原意見提出的專家進行了溝通，標準修改

獲得支持和認可。

2023年3月，標準編制小組形成標準報批稿上報深圳市市場監(jiān)督管理局審定。

三、標準主要內(nèi)容及其技術依據(jù)

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構

和起草規(guī)則》規(guī)定進行編寫。

在標準制定過程中，標準編制小組充分了解和分析了目前進境冷鏈食品電子

束消毒技術的發(fā)展狀況和存在問題，圍繞進境冷鏈食品疫情防控要求，消毒場景

要求和工作需要，保證了該標準在實際應用上的適用性。

本文件分為9個章節(jié)，包括范圍、規(guī)范性引用文件、術語和定義、技術原理、

部署要求、工藝要求、作業(yè)要求、監(jiān)督檢查及附錄。

（1）第一章“范圍”明確了本文件為冷鏈食品外包裝電子束消毒而編制的

技術規(guī)范，包括了電子束消毒技術應用的部署要求、工藝要求、作業(yè)要求和監(jiān)督

檢查四大部分內(nèi)容。本章節(jié)明確冷鏈食品包括了冷凍產(chǎn)品（-20oC）和冰鮮產(chǎn)品

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(-4oC)兩大類型,應用方向為冷鏈食品外包裝表面的消毒，主要適用于預防和控

制運輸過程中的生物安全風險。因為冷鏈食品生產(chǎn)已有相關生產(chǎn)衛(wèi)生標準約束。

新冠病毒陽性案例均發(fā)現(xiàn)在冷鏈食品包裝表面，是由冷鏈物流過程中沾染攜帶。

而對于該方面的相關技術標準和要求處于空白。此外，根據(jù)規(guī)定，食品經(jīng)電子束

穿透處理后屬于輻照食品，需在產(chǎn)品包裝上進行輻照標識。為避免對此情況發(fā)生，

本文件將電子束能量控制在較低范圍內(nèi)，避免電子束能量穿透包裝。對于流通其

他商品的外包裝表面消毒可以參考本文件。

（2）第二章“規(guī)范性引用文件”引用了6項國家標準、2項國家職業(yè)衛(wèi)生標

準。由于本文件為外包裝消毒應用，不涉及食品輻照加工，故沒有在本文件中引

用輻照食品加工相關標準。

（3）第三章“術語和定義”對冷鏈食品、冷鏈食品外包裝、低能電子束、

工藝劑量等術語進行解釋。

（4）第四章“技術原理”出于使用本文件的人員多為非輻照行業(yè)人員，故

對電子束消毒的技術原理進行簡要說明。電子束消毒主要通過對生物大分子和與

水激發(fā)活性自由基兩條途徑共同作用滅殺致病微生物。

（5）第五章“部署要求”明確了電子束消毒技術在部署時需從安全性、適

用性出發(fā)，提出對消毒作業(yè)現(xiàn)場、消毒裝置/設施、作業(yè)監(jiān)測手段及消毒作業(yè)人

員四大方面的技術要求。電子束裝置屬于II類射線裝置，需要有相應的屏蔽防護

措施，可為自屏蔽的裝置形式或帶屏蔽的設施形式。其裝置/設施的設計、運維

及作業(yè)人員要求滿足輻射安全和生物安全相關規(guī)定。

（6）第六章“工藝要求”規(guī)范了電子束消毒技術在冷鏈食品外包裝表面消

毒中的工藝要求。一是工藝劑量。電子束消毒技術應用前要對目標致病微生物的

輻照抗力有一定的了解，并結合消毒效果驗證實驗，確定工藝適用的劑量。對于

現(xiàn)階段高度關注的新冠肺炎病毒，給出了相關研究成果的推薦工藝劑量。二是要

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保證設備達到冷鏈食品外包裝消毒的預期要求，裝置投入使用前應開展相關鑒定

工作，并積累裝置的相關運行參數(shù)，以適應冷鏈食品不同包裝規(guī)格的變化。三是

提出了消毒作業(yè)前應準備的工藝文件。四是要保證長期運行過程中的消毒效果，

需要根據(jù)現(xiàn)行冷鏈食品包裝預防性消毒要求定期開展現(xiàn)場的消毒效果評價工作，

且在裝置經(jīng)長期停運或維修后應開展性能相關鑒定工作。

（7）第七章“作業(yè)要求”從消毒作業(yè)的流程出發(fā)，實現(xiàn)整個消毒過程閉環(huán)

管控。首先在作業(yè)前提出了現(xiàn)場消毒單位和委托申報單位應開展的相關工作，需

將待消毒產(chǎn)品的相關關鍵信息提供給現(xiàn)場消毒單位；現(xiàn)場消毒單位根據(jù)產(chǎn)品信息

設置好設備運行參數(shù)后方能開展消毒作業(yè)。二是對作業(yè)過程中消毒操作流程、常

規(guī)劑量監(jiān)測和異常中斷情況做了規(guī)范；明確要求做好消毒過程劑量監(jiān)測，同時要

控制作業(yè)時間，避免溫度升高造成產(chǎn)品品質(zhì)受影響。三是規(guī)定了產(chǎn)品放行條件。

（8）第八章“監(jiān)督檢查”明確了電子束消毒在監(jiān)督檢查中可采用的方式和

應關注的環(huán)節(jié)。

（9）第九章“附錄”

附錄A給出了食品中常見病原微生物輻照敏感性情況。

附錄B給出了冷鏈食品外包裝電子束消毒效果評價實驗。

附錄C給出了冷鏈食品外包裝劑量分布測試。

附錄D給出了冷鏈食品外包裝電子束消毒處理結果報告單樣式。

（二）主要技術指標說明

（1）技術參數(shù)1：電子束能量范圍為E≤0.5MeV。

確定依據(jù)：

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根據(jù)利用蒙卡模型形成的350keV-3MeV電子束穿透曲線圖，可以看出能量

0.5MeV（500keV）的穿透深度在100%穿透的情況下約為0.06cm（0.6mm），在80%

穿透的情況下約為1mm，總的射程約為2.3mm。冷鏈包裝紙箱的最薄厚度約為2mm。

對此，為保證輻照滅菌過程中電子束對食品造成輻照影響，又兼顧產(chǎn)生一定的穿

透性，電子束消毒裝置的能力應控制在0.5MeV以下。

（2）技術參數(shù)2：針對新冠病毒風險的預防性消毒，電子束消毒的推薦工藝

劑量為5kGy。

確定依據(jù)：深圳第三人民醫(yī)院在P3實驗室利用桌面型電子束輻照裝置進行的

新型冠狀病毒滅活試驗結果。根據(jù)《新型冠狀病毒消毒效果實驗室評價標準》

(WS/T775—2021)的消毒效果合格評定標準：3次載體法滅活試驗，每次試驗對

新型冠狀病毒應有效滅活，陽性對照組病毒滴度對數(shù)值應≥4.0。研究團隊使用

TCID50（半數(shù)培養(yǎng)組織感染量，50%TissueCultureInfectiveDose）作為病毒毒

力和感染性的檢測方法，在P3實驗室確定新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）消毒效

果合格的最低有效劑量為5kGy，故建議消毒工藝劑量為5kGy。