醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管指南

醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管指南合同編號(hào)：__________合同雙方：甲方：（甲方全稱）地址：____________________聯(lián)系人：__________________聯(lián)系電話：_______________電子郵箱：_______________乙方：（乙方全稱）地址：____________________聯(lián)系人：__________________聯(lián)系電話：_______________電子郵箱：_______________鑒于甲方為醫(yī)療設(shè)備的使用者和管理者，乙方為醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)者和供應(yīng)商，雙方為了保障醫(yī)療設(shè)備的安全使用，維護(hù)患者的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管指南合同，以便共同遵守。第一條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保證1.1乙方應(yīng)當(dāng)保證其提供的醫(yī)療設(shè)備符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和雙方約定的質(zhì)量要求。1.2乙方應(yīng)當(dāng)對(duì)其提供的醫(yī)療設(shè)備的安全性、有效性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)因質(zhì)量問題導(dǎo)致的損失。第二條醫(yī)療設(shè)備的使用和維護(hù)2.1甲方應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書和操作規(guī)程正確使用醫(yī)療設(shè)備，并定期進(jìn)行維護(hù)和檢查。2.2甲方發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備存在安全隱患或者不符合使用要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并及時(shí)通知乙方。第三條醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)管3.1乙方應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)技術(shù)資料、培訓(xùn)和售后服務(wù)，協(xié)助甲方進(jìn)行安全監(jiān)管。3.2甲方應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療設(shè)備的安全管理制度，確保醫(yī)療設(shè)備的安全使用。第四條違約責(zé)任4.1乙方未按照約定提供醫(yī)療設(shè)備或者提供的醫(yī)療設(shè)備不符合質(zhì)量要求的，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。4.2甲方未按照約定使用和維護(hù)醫(yī)療設(shè)備，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備損壞或者安全隱患的，乙方不承擔(dān)責(zé)任。第五條爭(zhēng)議解決5.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)當(dāng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第六條其他約定6.1本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效，有效期為____年。6.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方：（甲方蓋章）乙方：（乙方蓋章）簽訂日期：____________一、附件列表：1.醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品說明書2.醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程3.醫(yī)療設(shè)備安全管理制度4.醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和檢查記錄5.醫(yī)療設(shè)備相關(guān)技術(shù)資料6.培訓(xùn)資料和售后服務(wù)記錄二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照約定提供醫(yī)療設(shè)備或提供的醫(yī)療設(shè)備不符合質(zhì)量要求：2.甲方未按照約定使用和維護(hù)醫(yī)療設(shè)備，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備損壞或安全隱患：三、法律名詞及解釋：1.甲方：thepartywhousesandmanagesthemedicalequipment.2.乙方：thepartywhoproducesandsuppliesthemedicalequipment.3.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例：regulationsgoverningthesupervisionandmanagementofmedicaldevices.4.質(zhì)量要求：qualityrequirements,asspecifiedintheproductspecificationsandstandards.四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療設(shè)備存在質(zhì)量問題：解決問題：immediatelynotifytheotherpartyandrequirethemtobeartheresponsibilityforthebreachofcontract.2.甲方使用不當(dāng)導(dǎo)致設(shè)備損壞：解決問題：followthemanufacturer'sinstructionsandmaintenanceprocedurestoavoidmisuseandensuresafeoperation.3.乙方未提供技術(shù)支持和售后服務(wù)：解決問題：contacttheotherpartyforassistanceandseeklegalremediesifnecessary