2024年度生物制藥質(zhì)量檢測保證協(xié)議書集3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物制藥質(zhì)量檢測保證協(xié)議書集本合同目錄一覽1.協(xié)議雙方基本信息1.1協(xié)議雙方名稱1.2協(xié)議雙方地址1.3協(xié)議雙方聯(lián)系方式1.4協(xié)議雙方法定代表人1.5協(xié)議雙方授權(quán)代表2.協(xié)議目的與依據(jù)2.1協(xié)議目的2.2協(xié)議依據(jù)3.質(zhì)量檢測內(nèi)容3.1產(chǎn)品類型3.2檢測指標(biāo)3.3檢測方法3.4檢測頻率3.5檢測報(bào)告4.質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)4.1國家標(biāo)準(zhǔn)4.2行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4.4特定客戶要求5.質(zhì)量檢測流程5.1樣品接收5.2樣品預(yù)處理5.3檢測實(shí)施5.4結(jié)果審核5.5結(jié)果報(bào)告5.6結(jié)果異議6.質(zhì)量檢測責(zé)任6.1檢測機(jī)構(gòu)責(zé)任6.2協(xié)議雙方責(zé)任6.3第三方責(zé)任7.質(zhì)量檢測費(fèi)用7.1檢測費(fèi)用計(jì)算方式7.2費(fèi)用支付方式7.3費(fèi)用支付時(shí)間8.保密條款8.1保密信息范圍8.2保密義務(wù)8.3保密例外9.知識產(chǎn)權(quán)9.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬9.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.3違約爭議解決11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機(jī)構(gòu)11.3爭議解決程序12.合同生效與終止12.1合同生效條件12.2合同生效時(shí)間12.3合同終止條件12.4合同終止程序13.其他約定13.1不可抗力13.2協(xié)議附件13.3合同修訂14.合同簽署14.1簽署日期14.2簽署地點(diǎn)14.3簽署人員第一部分：合同如下：1.協(xié)議雙方基本信息1.1協(xié)議雙方名稱甲方：X生物制藥有限公司乙方：X質(zhì)量檢測中心1.2協(xié)議雙方地址甲方地址：省市區(qū)路號乙方地址：省市區(qū)路號1.3協(xié)議雙方聯(lián)系方式1.4協(xié)議雙方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.5協(xié)議雙方授權(quán)代表甲方授權(quán)代表：乙方授權(quán)代表：趙六2.協(xié)議目的與依據(jù)2.1協(xié)議目的本協(xié)議旨在明確甲方生物制藥產(chǎn)品在2024年度的質(zhì)量檢測要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保障消費(fèi)者權(quán)益。2.2協(xié)議依據(jù)本協(xié)議依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》等相關(guān)法律法規(guī)制定。3.質(zhì)量檢測內(nèi)容3.1產(chǎn)品類型本協(xié)議涉及甲方生產(chǎn)的所有生物制藥產(chǎn)品，包括注射劑、片劑、膠囊劑等。3.2檢測指標(biāo)檢測指標(biāo)包括但不限于：微生物限度、含量測定、純度測定、穩(wěn)定性測定等。3.3檢測方法檢測方法依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。3.4檢測頻率檢測頻率為每月至少一次，如遇特殊情況可適當(dāng)調(diào)整。3.5檢測報(bào)告乙方應(yīng)在檢測完成后及時(shí)出具檢測報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括檢測項(xiàng)目、檢測結(jié)果、判定結(jié)論等。4.質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)4.1國家標(biāo)準(zhǔn)檢測標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。4.2行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。4.3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)甲方企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。4.4特定客戶要求如甲方客戶有特定質(zhì)量要求，乙方應(yīng)予以考慮并執(zhí)行。5.質(zhì)量檢測流程5.1樣品接收乙方接到甲方樣品后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行樣品接收登記，并及時(shí)通知甲方。5.2樣品預(yù)處理乙方對樣品進(jìn)行必要的預(yù)處理，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。5.3檢測實(shí)施乙方按照檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行檢測，確保檢測過程的規(guī)范性。5.4結(jié)果審核檢測完成后，乙方對檢測結(jié)果進(jìn)行審核，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。5.5結(jié)果報(bào)告乙方應(yīng)在檢測完成后3個(gè)工作日內(nèi)出具檢測結(jié)果報(bào)告，并發(fā)送給甲方。5.6結(jié)果異議如甲方對檢測結(jié)果有異議，應(yīng)在收到檢測結(jié)果報(bào)告之日起5個(gè)工作日內(nèi)向乙方提出，乙方應(yīng)在接到異議后7個(gè)工作日內(nèi)給出回復(fù)。6.質(zhì)量檢測責(zé)任6.1檢測機(jī)構(gòu)責(zé)任乙方負(fù)責(zé)提供符合要求的檢測服務(wù)，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。6.2協(xié)議雙方責(zé)任甲方負(fù)責(zé)提供真實(shí)、完整的樣品，并確保樣品的代表性。6.3第三方責(zé)任如因第三方原因?qū)е聶z測結(jié)果不準(zhǔn)確，由第三方承擔(dān)責(zé)任。8.保密條款8.1保密信息范圍本協(xié)議中的保密信息包括但不限于：技術(shù)資料、商業(yè)秘密、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、市場信息、客戶信息等。8.2保密義務(wù)協(xié)議雙方均應(yīng)嚴(yán)格保守對方的保密信息，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。8.3保密例外9.知識產(chǎn)權(quán)9.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬本協(xié)議中涉及的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于檢測方法、檢測數(shù)據(jù)等，歸乙方所有。9.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)乙方應(yīng)采取必要措施保護(hù)其知識產(chǎn)權(quán)，甲方應(yīng)尊重乙方的知識產(chǎn)權(quán)。10.違約責(zé)任10.1違約情形乙方未按時(shí)提供檢測報(bào)告；甲方未按時(shí)支付檢測費(fèi)用；任何一方泄露對方保密信息；任何一方違反知識產(chǎn)權(quán)規(guī)定。10.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。10.3違約爭議解決違約爭議應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向協(xié)議簽訂地人民法院提起訴訟。11.爭議解決11.1爭議解決方式本協(xié)議爭議應(yīng)通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交協(xié)議簽訂地仲裁委員會仲裁。11.2爭議解決機(jī)構(gòu)爭議解決機(jī)構(gòu)為省市仲裁委員會。11.3爭議解決程序仲裁程序按照《中華人民共和國仲裁法》及仲裁委員會的仲裁規(guī)則執(zhí)行。12.合同生效與終止12.1合同生效條件本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同生效時(shí)間本協(xié)議自2024年1月1日起生效，至2024年12月31日止。12.3合同終止條件合同期滿；雙方協(xié)商一致解除合同；因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。12.4合同終止程序13.其他約定13.1不可抗力因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行或履行困難時(shí)，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。13.2協(xié)議附件本協(xié)議附件包括但不限于檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、費(fèi)用明細(xì)等。13.3合同修訂本協(xié)議的修訂需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽署。14.合同簽署14.1簽署日期本協(xié)議于2024年X月X日簽署。14.2簽署地點(diǎn)本協(xié)議在省市簽署。14.3簽署人員甲方代表：（簽名）乙方代表：趙六（簽名）第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的定義與范圍1.1定義本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方以外的任何個(gè)人、法人或其他組織，包括但不限于檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、會計(jì)師事務(wù)所、仲裁機(jī)構(gòu)等。1.2范圍第三方介入的范圍包括但不限于提供檢測服務(wù)、認(rèn)證服務(wù)、法律咨詢、財(cái)務(wù)審計(jì)、爭議解決等。2.第三方介入的條件與程序2.1條件雙方協(xié)商一致；第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力；第三方同意按照本合同及相關(guān)法律法規(guī)的要求履行職責(zé)。2.2程序第三方介入的程序如下：雙方簽訂本合同；雙方共同確定第三方；第三方與雙方簽訂相關(guān)協(xié)議或合同；第三方開始履行職責(zé)。3.第三方介入的職責(zé)與權(quán)利3.1職責(zé)按照本合同及相關(guān)法律法規(guī)的要求，提供專業(yè)、獨(dú)立、公正的服務(wù)；保守甲乙雙方的商業(yè)秘密；按時(shí)完成工作任務(wù)，并向甲乙雙方提供相關(guān)報(bào)告或證明。3.2權(quán)利收取合理的費(fèi)用；要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和配合；在履行職責(zé)過程中，有權(quán)對甲乙雙方的行為提出意見和建議。4.第三方與其他各方的劃分說明4.1第三方與甲方第三方與甲方之間的關(guān)系由雙方簽訂的協(xié)議或合同約定，甲方應(yīng)按約定支付費(fèi)用，并配合第三方履行職責(zé)。4.2第三方與乙方第三方與乙方之間的關(guān)系由雙方簽訂的協(xié)議或合同約定，乙方應(yīng)按約定支付費(fèi)用，并配合第三方履行職責(zé)。4.3第三方與甲乙雙方第三方與甲乙雙方之間的關(guān)系由本合同及相關(guān)協(xié)議或合同約定，第三方應(yīng)獨(dú)立履行職責(zé)，并對甲乙雙方負(fù)責(zé)。5.第三方的責(zé)任限額5.1責(zé)任限額的定義本合同所稱的責(zé)任限額，是指第三方在履行職責(zé)過程中，因自身原因?qū)е录滓译p方遭受損失時(shí)，第三方應(yīng)承擔(dān)的最高賠償限額。5.2責(zé)任限額的確定第三方的資質(zhì)和能力；第三方提供服務(wù)的性質(zhì)和風(fēng)險(xiǎn)；市場行情和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。5.3責(zé)任限額的執(zhí)行第三方在履行職責(zé)過程中，如因自身原因?qū)е录滓译p方遭受損失，應(yīng)按照責(zé)任限額進(jìn)行賠償。6.第三方的責(zé)任免除6.1免責(zé)條件不可抗力；甲乙雙方提供的資料不真實(shí)、不完整；因甲乙雙方原因?qū)е碌谌綗o法履行職責(zé)。6.2免責(zé)程序第三方在免責(zé)情況下，應(yīng)及時(shí)通知甲乙雙方，并按照本合同及相關(guān)法律法規(guī)的要求，采取必要的措施。7.第三方的退出與替換7.1退出條件雙方協(xié)商一致；第三方因自身原因無法繼續(xù)履行職責(zé)；因不可抗力導(dǎo)致第三方無法履行職責(zé)。7.2替換程序第三方退出后，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定新的第三方，并重新簽訂相關(guān)協(xié)議或合同。8.第三方的資質(zhì)要求8.1資質(zhì)要求符合相關(guān)法律法規(guī)要求；具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力；8.2資質(zhì)審核甲乙雙方應(yīng)共同對第三方的資質(zhì)進(jìn)行審核，確保第三方符合本合同的要求。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：檢測標(biāo)準(zhǔn)及方法要求：詳細(xì)列出國家、行業(yè)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以及適用的檢測方法。說明：該附件作為檢測工作的依據(jù)，應(yīng)確保其準(zhǔn)確性和時(shí)效性。2.附件二：樣品接收及預(yù)處理流程要求：明確樣品接收、標(biāo)識、保存、預(yù)處理等環(huán)節(jié)的具體操作流程。說明：該附件確保樣品處理的規(guī)范性和一致性。3.附件三：檢測報(bào)告模板要求：提供檢測報(bào)告的統(tǒng)一模板，包括報(bào)告格式、內(nèi)容要求等。說明：該附件確保檢測報(bào)告的規(guī)范性和統(tǒng)一性。4.附件四：保密協(xié)議要求：明確雙方在協(xié)議期間應(yīng)遵守的保密義務(wù)和保密信息范圍。說明：該附件保護(hù)雙方的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)。5.附件五：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議要求：明確協(xié)議中涉及到的知識產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用范圍。說明：該附件確保知識產(chǎn)權(quán)的合理分配和保護(hù)。6.附件六：爭議解決程序要求：詳細(xì)列出爭議解決的方式、機(jī)構(gòu)、程序等。說明：該附件確保爭議的及時(shí)、公正解決。7.附件七：第三方資質(zhì)證明文件要求：提供第三方資質(zhì)證明文件，包括營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書等。說明：該附件確保第三方具備履行職責(zé)的能力。8.附件八：費(fèi)用明細(xì)表要求：詳細(xì)列出檢測費(fèi)用、其他相關(guān)費(fèi)用及支付方式。說明：該附件確保費(fèi)用的透明性和合理性。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按時(shí)支付檢測費(fèi)用；乙方未按時(shí)提供檢測報(bào)告；任何一方泄露對方保密信息；第三方未按時(shí)完成工作任務(wù)；第三方泄露甲乙雙方商業(yè)秘密；第三方因自身原因?qū)е聶z測數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等；賠償金額根據(jù)實(shí)際損失和違約行為的嚴(yán)重程度確定；違約方應(yīng)承擔(dān)因其違約行為給對方造成的全部損失。3.示例說明：甲方未按時(shí)支付檢測費(fèi)用，導(dǎo)致乙方無法按時(shí)完成檢測工作，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因延誤造成的損失；乙方未按時(shí)提供檢測報(bào)告，導(dǎo)致甲方無法及時(shí)了解產(chǎn)品質(zhì)量，甲方有權(quán)要求乙方賠償因其延誤造成的損失；第三方泄露甲乙雙方商業(yè)秘密，甲方或乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)賠償責(zé)任，并追究其法律責(zé)任。全文完。2024年度生物制藥質(zhì)量檢測保證協(xié)議書集1合同目錄第一章總則1.1合同依據(jù)1.2合同目的1.3定義和解釋1.4適用范圍1.5合同期限第二章雙方權(quán)利與義務(wù)2.1甲方權(quán)利與義務(wù)2.2乙方權(quán)利與義務(wù)2.3雙方合作與協(xié)調(diào)第三章質(zhì)量檢測要求3.1檢測標(biāo)準(zhǔn)與方法3.2檢測項(xiàng)目與指標(biāo)3.3檢測過程與質(zhì)量控制3.4檢測結(jié)果處理第四章技術(shù)支持與培訓(xùn)4.1技術(shù)支持4.2培訓(xùn)安排4.3培訓(xùn)內(nèi)容與要求第五章質(zhì)量檢測報(bào)告5.1報(bào)告格式與內(nèi)容5.2報(bào)告提交時(shí)間與方式5.3報(bào)告審核與反饋第六章合同費(fèi)用與支付6.1費(fèi)用構(gòu)成6.2支付方式6.3付款時(shí)間與條件第七章違約責(zé)任7.1違約情形7.2違約責(zé)任承擔(dān)7.3違約賠償?shù)诎苏卤Ｃ軛l款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3保密責(zé)任第九章合同解除與終止9.1解除條件9.2解除程序9.3合同終止第十章爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.3爭議解決費(fèi)用第十一章其他約定11.1不可抗力11.2合同附件11.3合同修改與補(bǔ)充第十二章合同生效與終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件12.3合同解除條件第十三章合同附件13.1附件一：質(zhì)量檢測項(xiàng)目清單13.2附件二：質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)與方法13.3附件三：質(zhì)量檢測報(bào)告模板第十四章合同簽署14.1簽署日期14.2簽署人14.3簽署單位合同編號_________第一章總則1.1合同依據(jù)本協(xié)議依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)制定。1.2合同目的本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在2024年度生物制藥質(zhì)量檢測工作中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。1.3定義和解釋（1）“甲方”指委托進(jìn)行生物制藥質(zhì)量檢測的單位或個(gè)人；（2）“乙方”指承擔(dān)生物制藥質(zhì)量檢測任務(wù)的單位或個(gè)人；（3）“檢測”指對生物制藥產(chǎn)品進(jìn)行的質(zhì)量檢測活動(dòng)；（4）“檢測結(jié)果”指檢測活動(dòng)得出的質(zhì)量評價(jià)結(jié)果。1.4適用范圍本協(xié)議適用于2024年度甲方委托乙方進(jìn)行的所有生物制藥質(zhì)量檢測項(xiàng)目。1.5合同期限本協(xié)議自雙方簽字之日起生效，至2024年12月31日止。第二章雙方權(quán)利與義務(wù)2.1甲方權(quán)利與義務(wù)（1）甲方有權(quán)要求乙方按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行生物制藥質(zhì)量檢測；（2）甲方應(yīng)向乙方提供檢測樣品和相關(guān)資料；（3）甲方應(yīng)按照約定支付檢測費(fèi)用；（4）甲方應(yīng)配合乙方進(jìn)行檢測工作，確保檢測工作的順利進(jìn)行。2.2乙方權(quán)利與義務(wù)（1）乙方應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行生物制藥質(zhì)量檢測；（2）乙方應(yīng)按時(shí)完成檢測任務(wù)，并向甲方提交檢測報(bào)告；（3）乙方應(yīng)保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性；（4）乙方應(yīng)保守甲方商業(yè)秘密。第三章質(zhì)量檢測要求3.1檢測標(biāo)準(zhǔn)與方法乙方應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的生物制藥質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行檢測。3.2檢測項(xiàng)目與指標(biāo)檢測項(xiàng)目包括但不限于：原料藥、中間產(chǎn)品、成品藥的質(zhì)量檢測。檢測指標(biāo)應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.3檢測過程與質(zhì)量控制乙方應(yīng)建立完善的檢測質(zhì)量控制體系，確保檢測過程的準(zhǔn)確性和可靠性。3.4檢測結(jié)果處理乙方應(yīng)將檢測結(jié)果及時(shí)通知甲方，并對檢測結(jié)果負(fù)責(zé)。第四章技術(shù)支持與培訓(xùn)4.1技術(shù)支持乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持，包括檢測方法、設(shè)備操作等方面的指導(dǎo)。4.2培訓(xùn)安排乙方應(yīng)按照甲方要求，對甲方人員進(jìn)行檢測相關(guān)培訓(xùn)。第五章質(zhì)量檢測報(bào)告5.1報(bào)告格式與內(nèi)容檢測報(bào)告應(yīng)包括檢測項(xiàng)目、檢測方法、檢測結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。5.2報(bào)告提交時(shí)間與方式檢測報(bào)告應(yīng)在檢測任務(wù)完成后5個(gè)工作日內(nèi)提交給甲方。5.3報(bào)告審核與反饋甲方對檢測報(bào)告進(jìn)行審核，如有異議，應(yīng)在收到報(bào)告后3個(gè)工作日內(nèi)向乙方提出。第六章合同費(fèi)用與支付6.1費(fèi)用構(gòu)成檢測費(fèi)用包括但不限于：檢測樣品費(fèi)、檢測設(shè)備費(fèi)、檢測人員費(fèi)等。6.2支付方式甲方應(yīng)按照約定的時(shí)間和方式支付檢測費(fèi)用。6.3付款時(shí)間與條件甲方應(yīng)在檢測報(bào)告提交后5個(gè)工作日內(nèi)支付檢測費(fèi)用。第七章違約責(zé)任7.1違約情形（1）乙方未按時(shí)完成檢測任務(wù)；（2）乙方未按照約定提交檢測報(bào)告；（3）乙方提供的檢測報(bào)告存在虛假、誤導(dǎo)性內(nèi)容；（4）甲方未按時(shí)支付檢測費(fèi)用。7.2違約責(zé)任承擔(dān)（1）乙方未按時(shí)完成檢測任務(wù)，應(yīng)向甲方支付違約金；（2）乙方未按照約定提交檢測報(bào)告，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；（3）乙方提供的檢測報(bào)告存在虛假、誤導(dǎo)性內(nèi)容，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；（4）甲方未按時(shí)支付檢測費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付違約金。第八章保密條款8.1保密內(nèi)容甲乙雙方在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他秘密信息，均應(yīng)予以保密。8.2保密期限本協(xié)議終止后，甲乙雙方仍應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)，保密期限自本協(xié)議生效之日起至協(xié)議終止后三年。8.3保密責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密或其他秘密信息泄露，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第九章合同解除與終止9.1解除條件（1）因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行；（2）一方違約，經(jīng)另一方書面通知后30日內(nèi)仍未糾正；（3）雙方協(xié)商一致解除本協(xié)議。9.2解除程序任何一方要求解除本協(xié)議，應(yīng)提前30日書面通知對方，并說明解除原因。9.3合同終止本協(xié)議解除或終止后，雙方應(yīng)立即停止一切與本協(xié)議相關(guān)的工作，并按照約定處理剩余事務(wù)。第十章爭議解決10.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同履行地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決機(jī)構(gòu)無。10.3爭議解決費(fèi)用因爭議解決產(chǎn)生的費(fèi)用，由敗訴方承擔(dān)。第十一章其他約定11.1不可抗力因地震、洪水、火災(zāi)等不可抗力因素導(dǎo)致本協(xié)議無法履行，雙方均不承擔(dān)責(zé)任。11.2合同附件本協(xié)議附件作為本協(xié)議的組成部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。11.3合同修改與補(bǔ)充對本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充，均應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并由雙方簽字確認(rèn)。第十二章合同生效與終止12.1合同生效條件本協(xié)議經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。12.2合同終止條件本協(xié)議因下列原因終止：（1）本協(xié)議約定的期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除本協(xié)議；（3）因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行。第十三章合同附件13.1附件一：質(zhì)量檢測項(xiàng)目清單13.2附件二：質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)與方法13.3附件三：質(zhì)量檢測報(bào)告模板第十四章合同簽署14.1簽署日期本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2簽署人甲方代表：（簽字）乙方代表：（簽字）14.3簽署單位甲方單位：（蓋章）乙方單位：（蓋章）甲方代表：（簽字）乙方代表：（簽字）甲方單位：（蓋章）乙方單位：（蓋章）多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說明1.當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明：附件一：甲方主導(dǎo)條款1.1檢測項(xiàng)目選擇權(quán)甲方有權(quán)根據(jù)自身需求，選擇生物制藥質(zhì)量檢測的具體項(xiàng)目，包括但不限于原料藥、中間產(chǎn)品、成品藥等。1.2檢測標(biāo)準(zhǔn)制定權(quán)甲方有權(quán)根據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，制定本協(xié)議項(xiàng)下的檢測標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方制定的檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。1.3檢測結(jié)果驗(yàn)收權(quán)甲方有權(quán)對乙方提交的檢測報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括但不限于檢測報(bào)告的完整性、準(zhǔn)確性、合規(guī)性等。1.4檢測費(fèi)用調(diào)整權(quán)因國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的調(diào)整，導(dǎo)致檢測費(fèi)用發(fā)生變化的，甲方有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整檢測費(fèi)用。1.5檢測進(jìn)度監(jiān)督權(quán)甲方有權(quán)監(jiān)督乙方檢測工作的進(jìn)度，確保檢測工作按計(jì)劃進(jìn)行。2.當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明：附件二：乙方主導(dǎo)條款2.1檢測方法選擇權(quán)乙方有權(quán)根據(jù)自身檢測能力，選擇合適的檢測方法，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.2檢測設(shè)備與人員配備權(quán)乙方有權(quán)根據(jù)檢測項(xiàng)目的需求，自行配備檢測設(shè)備和人員，確保檢測工作的高效進(jìn)行。2.3檢測結(jié)果解釋權(quán)乙方有權(quán)對檢測結(jié)果進(jìn)行解釋，甲方應(yīng)予以認(rèn)可。2.4檢測費(fèi)用報(bào)價(jià)權(quán)乙方有權(quán)根據(jù)檢測項(xiàng)目的難度、復(fù)雜度和所需資源，向甲方報(bào)價(jià)。2.5檢測進(jìn)度調(diào)整權(quán)因特殊情況導(dǎo)致檢測進(jìn)度受到影響，乙方有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整檢測進(jìn)度，并及時(shí)通知甲方。3.當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明：附件三：第三方中介條款3.1中介機(jī)構(gòu)選擇權(quán)甲乙雙方有權(quán)共同選擇具備資質(zhì)的第三方中介機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理本協(xié)議的履行。3.2中介機(jī)構(gòu)職責(zé)（1）監(jiān)督檢測工作的執(zhí)行情況，確保檢測過程符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求；（2）審核檢測報(bào)告，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性；（3）協(xié)調(diào)甲乙雙方之間的溝通與爭議解決。3.3中介機(jī)構(gòu)費(fèi)用第三方中介機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi)用由甲乙雙方按照約定比例分?jǐn)偂?.4中介機(jī)構(gòu)更換如雙方對第三方中介機(jī)構(gòu)的服務(wù)不滿意，經(jīng)協(xié)商一致，可以更換中介機(jī)構(gòu)。3.5中介機(jī)構(gòu)保密第三方中介機(jī)構(gòu)應(yīng)對甲乙雙方的商業(yè)秘密和檢測結(jié)果保密，不得泄露給任何第三方。附件及其他補(bǔ)充說明一、附件列表：1.附件一：質(zhì)量檢測項(xiàng)目清單2.附件二：質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)與方法3.附件三：質(zhì)量檢測報(bào)告模板4.附件四：甲方主導(dǎo)條款5.附件五：乙方主導(dǎo)條款6.附件六：第三方中介條款二、違約行為及認(rèn)定：1.違約行為：乙方未按時(shí)完成檢測任務(wù)；乙方未按照約定提交檢測報(bào)告；乙方提供的檢測報(bào)告存在虛假、誤導(dǎo)性內(nèi)容；甲方未按時(shí)支付檢測費(fèi)用；任何一方違反保密義務(wù)；因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行；一方違約，經(jīng)另一方書面通知后30日內(nèi)仍未糾正。2.違約行為的認(rèn)定：違約行為的認(rèn)定應(yīng)以事實(shí)為依據(jù)，雙方應(yīng)提供相應(yīng)證據(jù)；第三方中介機(jī)構(gòu)可協(xié)助認(rèn)定違約行為；爭議解決機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和本協(xié)議約定進(jìn)行認(rèn)定。三、法律名詞及解釋：1.合同法：調(diào)整合同關(guān)系的法律規(guī)范，包括合同的訂立、履行、變更、解除和終止等方面的規(guī)定。2.藥品管理法：調(diào)整藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動(dòng)的法律規(guī)范。3.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭等。4.商業(yè)秘密：不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。5.爭議解決：指通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決合同履行過程中產(chǎn)生的爭議。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：檢測進(jìn)度延誤。解決辦法：雙方應(yīng)加強(qiáng)溝通，共同協(xié)調(diào)解決檢測過程中遇到的問題，確保檢測進(jìn)度。2.問題：檢測費(fèi)用爭議。解決辦法：雙方應(yīng)按照本協(xié)議約定解決費(fèi)用爭議，必要時(shí)可尋求第三方中介機(jī)構(gòu)協(xié)助。3.問題：保密信息泄露。解決辦法：加強(qiáng)保密意識，對涉及保密信息的人員進(jìn)行培訓(xùn)，并采取相應(yīng)的保密措施。4.問題：檢測結(jié)果爭議。解決辦法：雙方應(yīng)按照本協(xié)議約定，通過協(xié)商或第三方中介機(jī)構(gòu)解決檢測結(jié)果爭議。五、所有應(yīng)用場景：1.生物制藥企業(yè)委托第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量檢測；2.研發(fā)機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)在生物制藥產(chǎn)品研發(fā)階段進(jìn)行質(zhì)量檢測；3.政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)對生物制藥企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量抽檢；4.生物制藥企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控與評估。全文完。2024年度生物制藥質(zhì)量檢測保證協(xié)議書集2合同編號_________一、合同主體1.甲方：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系人：__________________聯(lián)系電話：________________2.乙方：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系人：__________________聯(lián)系電話：________________3.其他相關(guān)方：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系人：__________________聯(lián)系電話：________________二、合同前言2.1背景和目的本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在2024年度生物制藥質(zhì)量檢測保證工作中的權(quán)利與義務(wù)，確保生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)，保障人民群眾用藥安全。2.2合同依據(jù)本協(xié)議依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等相關(guān)法律法規(guī)制定。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語（1）生物制藥：指以生物技術(shù)為基礎(chǔ)，利用生物體或其組成部分制備的藥物。（2）質(zhì)量檢測：指對生物制藥產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、測試，以確定其是否符合規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。3.2關(guān)鍵詞解釋（1）甲方：指承擔(dān)生物制藥質(zhì)量檢測工作的單位或個(gè)人。（2）乙方：指委托甲方進(jìn)行生物制藥質(zhì)量檢測的單位或個(gè)人。（3）相關(guān)方：指在生物制藥質(zhì)量檢測過程中，與甲乙雙方發(fā)生利益關(guān)系的其他單位或個(gè)人。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)（1）按照國家標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求，對生物制藥產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測。（2）確保檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。（3）對檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)向乙方反饋。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)（1）提供檢測樣品，確保樣品的真實(shí)性、完整性。（2）對甲方的檢測結(jié)果進(jìn)行審核，如有異議，可要求甲方重新檢測。（3）支付檢測費(fèi)用。五、履行條款5.1合同履行時(shí)間本協(xié)議自雙方簽字之日起生效，有效期為一年。5.2合同履行地點(diǎn)生物制藥質(zhì)量檢測工作在甲方所在地進(jìn)行。5.3合同履行方式甲乙雙方按照本協(xié)議約定，共同完成生物制藥質(zhì)量檢測工作。六、合同的生效和終止6.1生效條件本協(xié)議經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件（1）本協(xié)議到期；（2）甲乙雙方協(xié)商一致解除本協(xié)議；（3）因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行。6.3終止程序（1）甲乙雙方協(xié)商一致解除本協(xié)議的，應(yīng)書面通知對方；（2）因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行的，甲乙雙方應(yīng)共同向有關(guān)部門報(bào)告，并協(xié)商解決。6.4終止后果（1）本協(xié)議終止后，甲乙雙方應(yīng)按照約定結(jié)算檢測費(fèi)用；（2）本協(xié)議終止后，甲乙雙方應(yīng)妥善處理與生物制藥質(zhì)量檢測有關(guān)的事宜。七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成（1）檢測費(fèi)用：根據(jù)檢測項(xiàng)目的復(fù)雜程度、工作量及所需資源，由甲乙雙方協(xié)商確定。（2）差旅費(fèi)用：因檢測工作需要，甲方產(chǎn)生的合理差旅費(fèi)用。（3）其他費(fèi)用：如樣品采集、運(yùn)輸、存儲等產(chǎn)生的費(fèi)用。7.2支付方式（1）銀行轉(zhuǎn)賬：乙方應(yīng)在收到甲方開具的正規(guī)發(fā)票后，按照約定的支付方式進(jìn)行轉(zhuǎn)賬。（2）現(xiàn)金支付：在雙方協(xié)商一致的情況下，乙方可選擇現(xiàn)金支付。7.3支付時(shí)間乙方應(yīng)在收到甲方開具的正規(guī)發(fā)票后的____個(gè)工作日內(nèi)完成支付。7.4支付條款（1）甲方開具的發(fā)票應(yīng)詳細(xì)列明費(fèi)用構(gòu)成、金額、支付方式等信息。（2）乙方在支付費(fèi)用時(shí)，應(yīng)保留相關(guān)憑證，以備日后查詢。八、違約責(zé)任8.1甲方違約（1）甲方未按照合同約定進(jìn)行質(zhì)量檢測，或檢測結(jié)果不符合國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。（2）甲方未按時(shí)提供檢測報(bào)告，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金金額為檢測費(fèi)用的一倍。8.2乙方違約（1）乙方未按時(shí)支付檢測費(fèi)用，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為應(yīng)支付費(fèi)用的一倍。（2）乙方違反保密條款，泄露甲方商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.3賠償金額和方式（1）直接經(jīng)濟(jì)損失：按照實(shí)際損失金額進(jìn)行賠償。（2）間接經(jīng)濟(jì)損失：按照合同約定或市場行情，合理確定賠償金額。賠償方式：現(xiàn)金支付或等價(jià)物品賠償。九、保密條款9.1保密內(nèi)容（1）甲乙雙方的商業(yè)秘密；（2）生物制藥質(zhì)量檢測過程中的技術(shù)秘密；（3）其他甲乙雙方約定應(yīng)保密的信息。9.2保密期限本協(xié)議項(xiàng)下的保密期限自合同生效之日起計(jì)算，至合同終止后____年。9.3保密履行方式（1）甲乙雙方應(yīng)采取合理措施，確保保密信息的保密性。（2）未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露保密信息。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等。10.2不可抗力事件（1）自然災(zāi)害：地震、洪水、臺風(fēng)等；（2）政府行為：政策調(diào)整、法律法規(guī)變更等；（3）其他不可抗力事件。10.3不可抗力發(fā)生時(shí)的責(zé)任和義務(wù)（1）甲乙雙方應(yīng)積極采取措施，減輕不可抗力帶來的損失。（2）因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行的，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。10.4不可抗力實(shí)例（1）新冠疫情；（2）地震；（3）政策調(diào)整。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決甲乙雙方在發(fā)生爭議時(shí)，應(yīng)友好協(xié)商，尋求解決方案。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟協(xié)商不成時(shí)，雙方可向有關(guān)部門申請調(diào)解或仲裁，也可依法向人民法院提起訴訟。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定本協(xié)議未經(jīng)對方同意，不得轉(zhuǎn)讓。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形（1）涉及國家秘密或商業(yè)秘密；（2）涉及國家安全、公共利益的；（3）法律法規(guī)規(guī)定不得轉(zhuǎn)讓的其他情形。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留（1）甲方保留對生物制藥質(zhì)量檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)的最終解釋權(quán)。（2）乙方保留對檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題提出改進(jìn)建議的權(quán)利。13.2特殊權(quán)力保留（1）甲乙雙方均保留對合同內(nèi)容進(jìn)行保密的權(quán)利。（2）甲乙雙方保留在必要時(shí)對合同進(jìn)行修改和補(bǔ)充的權(quán)利。十四、合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充程序?qū)贤男薷暮脱a(bǔ)充，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并以書面形式進(jìn)行。14.2修改和補(bǔ)充效力經(jīng)甲乙雙方簽字確認(rèn)的合同修改和補(bǔ)充，與本合同具有同等法律效力。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項(xiàng)甲乙雙方應(yīng)相互協(xié)作，共同完成生物制藥質(zhì)量檢測工作。15.2協(xié)作與配合方式（1）甲方應(yīng)按照乙方要求提供必要的檢測條件。（2）乙方應(yīng)按時(shí)完成檢測工作，并及時(shí)向甲方反饋檢測結(jié)果。十六、其他條款16.1法律適用本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律法規(guī)。16.2合同的完整性和獨(dú)立性本協(xié)議是甲乙雙方就生物制藥質(zhì)量檢測保證事宜達(dá)成的完整協(xié)議，具有獨(dú)立性，不因任何其他協(xié)議、合同的存在而失效。16.3增減條款未經(jīng)甲乙雙方書面同意，本協(xié)議的任何條款不得增減、修改或變更。十七、簽字、日期、蓋章甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________代表人（簽字）：____________________代表人（簽字）：____________________簽訂日期：____________________附件及其他說明解釋一、附件列表：1.甲方營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件2.乙方營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件3.檢測項(xiàng)目清單及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)4.保密協(xié)議5.不可抗力事件清單6.爭議解決相關(guān)文件7.合同修改和補(bǔ)充文件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方違約行為及認(rèn)定：未按時(shí)進(jìn)行質(zhì)量檢測，認(rèn)定違約。檢測結(jié)果不符合國家標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)定