產(chǎn)品質(zhì)量檔案

產(chǎn)品質(zhì)量檔案目錄一、產(chǎn)品簡介二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沿革三、原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)四、歷年質(zhì)量情況五、留樣觀察情況六、與國內(nèi)外同類產(chǎn)品對照情況七、重大質(zhì)量事故的分析、處理情況八、用戶訪問意見九、檢驗(yàn)方法變更情況十、提高產(chǎn)品質(zhì)量的試驗(yàn)總結(jié)產(chǎn)品簡介產(chǎn)品名稱、劑型及規(guī)格 處方和依據(jù)工藝流程圖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沿革原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法半成品（中間體）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查方法成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目名稱單位材質(zhì)規(guī)格公差合格品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)依據(jù)250ml（免洗）塑料瓶個(gè)白色聚乙烯 亞光膜三層復(fù)合鋁箔。 亞光膜三層復(fù)合鋁箔。 亞光膜三層復(fù)合鋁箔。高135mm瓶體外徑62mm瓶口外徑22mm螺紋外徑28mm±2mm瓶身應(yīng)光滑完整厚薄均勻，蓋封嚴(yán)密，裝適量清水加鋁墊封口后倒立10鐘不漏；細(xì)菌總數(shù)≤5CFU/瓶包材企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)紙箱個(gè)里紙:單層牛皮紙；面紙：白板紙;夾芯：瓦楞紙。長510mm寬320mm高152mm±2mm文字印刷圖文要清晰、版面要端正、套色均勻、排布一致；色彩為棕底藍(lán)字；打印的深度及規(guī)格應(yīng)符合要求，以易折而不裂、不斷為宜；粘合部位應(yīng)牢靠合格證張50g書寫紙長90.0mm寬60.0mm±0.5mm印刷圖文要清晰、版面要端正、套色均勻、排布一致標(biāo)簽張80g銅板紙不干膠標(biāo)簽184mm×66mm0印刷圖文要清晰、版面要端正、套色均勻、排布一致質(zhì)量控制點(diǎn)質(zhì)控點(diǎn)質(zhì)監(jiān)項(xiàng)目頻次生產(chǎn)過程中間產(chǎn)品稱量配液過濾灌裝壓蓋熱合貼簽裝箱成品

歷年質(zhì)量情況日期質(zhì)量情況留樣觀察情況項(xiàng)目批號當(dāng)時(shí)半年一年兩年兩年半三年當(dāng)時(shí)半年一年兩年兩年半三年當(dāng)時(shí)半年一年兩年兩年半三年備注國內(nèi)外產(chǎn)品對照表產(chǎn)品名稱：對照日期：國外產(chǎn)品情況：國內(nèi)產(chǎn)品情況：產(chǎn)品對照情況總結(jié)：重大質(zhì)量事故的分析、處理情況事故事由事故性質(zhì)事故部門事故日期產(chǎn)品名稱批號數(shù)量損失金額當(dāng)事人處理人事故原因：處理意見：質(zhì)控部門意見：簽章：年月日一式兩份，質(zhì)控部和事故部門各一份填表人：用戶訪問意見訪問用戶地址電話郵編訪問人訪問時(shí)間用戶意見涉及產(chǎn)品名稱批號意見內(nèi)容分類調(diào)查情況處理意見質(zhì)控部門意見簽章：