《臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術規(guī)范第3部分外用膏劑》

ICS**.***.**

C**

團體標準

T/CACM****－20**

臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術規(guī)范

第3部分：外用膏劑

（文件類型：公示稿）

（完成時間：2021年12月12日）

TechnicalspecificationfordispensingofChinesepatentmedicineinclinicalacuteor

criticaldiseases

Part3:Ointment

20**-**-**發(fā)布20**-**-**實施

中華中醫(yī)藥學會發(fā)布

臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術規(guī)范第3部分：外用膏劑

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)療機構為臨床急危重癥患者提供中成藥外用膏劑調(diào)劑的工作流程、基礎建設、人員

和技術要求。

本文件適用于各級、各類醫(yī)療機構為急危重癥患者提供外用膏劑中成藥調(diào)劑的藥房。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

2020版中華人民共和國藥典

T/CHAS10-2-7-2018中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理第2-7部分：患者服務門診處方

2015版中華人民共和國藥典臨床用藥須知

T/CACM****.1-2021：臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術規(guī)范通則

3術語和定義

T/CACM****.1-2021界定的以及下列術語和定義適用于本文件。

3.1

外用膏劑Ointment

系指采用適宜的基質(zhì)將藥物制成專供外用的半固體或近似固體的一類劑型。

4外用膏劑調(diào)劑總則

4.1工作流程

按T/CACM****.1-2021，4.1要求執(zhí)行。

4.2基礎建設

按T/CACM****.1-2021，4.2要求執(zhí)行。

4.3人員配置

按T/CACM****.1-2021，4.3要求執(zhí)行。

1

5重點關注技術要求

5.1發(fā)藥與用藥交代技術

5.1.1外用劑型使用方法及用藥部位存在差異，故需重點交代外用方法及使用和換藥時注意事項。

5.1.2外用膏劑的基質(zhì)質(zhì)地純凈、沸點低，易變質(zhì)，重點交代貯存條件。

5.1.3外用膏劑可能刺激皮膚導致接觸性皮炎或超敏反應，重點交代特殊人群禁忌、病證禁忌、特殊職

業(yè)患者禁忌以及不良反應和不良反應的預防與處理。

5.2用藥監(jiān)測技術

5.2.1用藥前仔細詢問或核對處方上的過敏史，重點監(jiān)測過敏體質(zhì)患者，若發(fā)生不良反應及時登記上報，

并及時采取相應的處理措施。

5.2.2監(jiān)測破損皮膚的藥物使用，某些含刺激性成分的制劑不建議使用于破損肌膚表面。

5.2.3監(jiān)測患者相關癥狀緩解情況，重點監(jiān)測藥物使用劑量和使用時間。

5.2.4監(jiān)測應用時的操作是否規(guī)范，應用過程是否有其他影響疾病治療的操作發(fā)生。

5.2.5重點監(jiān)測含有強刺激性、發(fā)泡性、有毒中藥的外用膏劑，密切關注患者異常情況，視患者情況可

適當縮短用藥時間及療程。

2

附錄A

（規(guī)范性附錄）

臨床急危重癥常用外用膏劑中成藥調(diào)劑技術規(guī)范流程

A.1.臨床急危重癥常用外用膏劑中成藥調(diào)劑技術規(guī)范流程

臨床急危重癥常用外用膏劑中成藥調(diào)劑技術規(guī)范流程詳見圖A.1。

中藥外用膏

劑處方

返回醫(yī)生修改、

處方審核簽字、蓋章

不合格的處方

中藥外用膏

劑合格的處方用藥監(jiān)測適應癥

采購驗收不良反應

庫存管理處方調(diào)配禁忌癥

處方點評

使用方法

復核

貯存方法

忌口注意事項發(fā)藥與用藥交代藥物警戒

圖A.1臨床急危重癥常用外用膏劑中成藥調(diào)劑技術流程圖

3

附錄B

（資料性附錄）

臨床急危重癥外用膏劑中成藥調(diào)劑技術規(guī)范的代表藥物示例

臨床急危重癥外用膏劑中成藥選取云南白藥膏、馬應龍八寶眼膏、外用應急軟膏為示范性藥物

的原因主要有以下四點：代表性藥物療效確切、安全性高、臨床使用廣泛且經(jīng)過專家討論后認為能

夠起到代表示范作用。

B.1以云南白藥膏為代表的臨床急危重癥外用膏劑中成藥調(diào)劑技術規(guī)范

B1.1采購驗收技術

按T/CACM****.1-2021標準4.4.1項下執(zhí)行。

B.1.2庫存管理技術

B.1.2.1按照云南白藥膏說明書中規(guī)定的密閉、置陰涼處保存。按照2020版《中華人民共和國藥典》

中性狀項標準實施定期檢查，查驗貯藏條件、效期。加強近效期藥品管理，避免藥品過期，嚴禁使

用過期藥品。

B.1.2.2每周檢查供應品種及數(shù)量情況，及時補充登記，以備調(diào)配。

B.1.3處方審核技術

B.1.3.1審核處方的合法性與完整性，對于不合格處方，拒絕調(diào)配。

B.1.3.2審核藥品的名稱、規(guī)格、劑量，藥品與臨床診斷的相符性。核對云南白藥膏藥名、規(guī)格、

劑量，臨床診斷是否涉及跌打損傷、瘀血腫痛、風濕疼痛等病癥。

B.1.3.3審核處方劑型與給藥途徑。云南白藥膏用法為外用。

B.1.3.4審核處方的使用注意事項、特殊人群用藥。云南白藥膏孕婦避免使用，皮膚及黏膜破潰、

化膿者避免使用。

B.1.4處方調(diào)配技術

B.1.4.1調(diào)配前審核處方，謹防相似藥品名稱的混淆。調(diào)配處方時宜依照“四查十對”規(guī)則進行，

嚴格核對處方中云南白藥膏的名稱、規(guī)格、數(shù)量，明確適應癥是否涉及跌打損傷、瘀血腫痛、風濕

疼痛等內(nèi)容。

B.1.4.2調(diào)配過程中嚴格查看藥品的有效期，包裝破損及時報損，不予調(diào)配使用。

B.1.4.3調(diào)配后打印用藥指導單，將云南白藥膏的用藥指導單貼在包裝外側，急危重癥外用膏劑中

成藥標簽顏色宜與其他藥品做警示區(qū)別。調(diào)配人員應在處方規(guī)定處簽字或蓋章，當日處方裝訂留存

以備復查。

B.1.5處方復核技術

4

B.1.5.1復核處方的臨床診斷與說明書的一致性。

B.1.5.2復核所調(diào)配云南白藥膏與處方開具的藥名、規(guī)格、數(shù)量的一致性。

B.1.5.3復核所調(diào)配云南白藥膏的批號、有效期及包裝的完整性。

B.1.6發(fā)藥與用藥交代技術

B.1.6.1發(fā)藥前按照T/CHAS10-2-7-2018標準項下執(zhí)行。

B.1.6.2發(fā)藥時宜按處方順序?qū)⒃颇习姿幐喑督挥谌∷幷?，并交代本藥為貼膏，外用，貼患處。

B.1.6.3交代取藥者外用前須清潔皮膚表面。

B.1.6.4交代取藥者孕婦避免使用，對膠布、本藥過敏者不宜使用，皮膚及黏膜破潰、化膿處不宜

使用。

B.1.6.5交代取藥者貼膏一次貼于皮膚的時間應少于12小時，如使用中發(fā)生皮膚發(fā)紅、瘙癢等輕微

反應時，應立即停用。若出現(xiàn)皮膚以外的全身不適，應及時就醫(yī)。

B.1.6.6交代取藥者過敏體質(zhì)者、有皮膚病者慎用。

B.1.6.7交代取藥者用藥宜在14天內(nèi)，如用藥超過14天，應向醫(yī)師咨詢。

B.1.6.8交代取藥者本品宜密閉，置陰涼處（不超過20℃）保存，藥品性狀發(fā)生改變時需及時停用。

B.1.7用藥監(jiān)測技術

B.1.7.1用藥前仔細詢問或核對處方上的過敏史。

B.1.7.2監(jiān)測患者用藥期間用藥部位是否發(fā)生皮膚破損，是否出現(xiàn)過敏現(xiàn)象及其他不良反應，若出

現(xiàn)，立即停藥。

B.1.7.3獲知或發(fā)現(xiàn)不良反應后，及時分析與上報，填寫不良反應監(jiān)測表。

B.1.7.4監(jiān)測應用時的操作是否規(guī)范。

B.1.8處方點評技術

B.1.8.1點評處方書寫規(guī)范性。

B.1.8.2點評處方適應癥是否涉及跌打損傷、瘀血腫痛、風濕疼痛，是否皮膚或黏膜有破潰、化膿。

B.1.8.3點評給藥途徑是否為外用，用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等是否符合藥品說明書及

相關藥品標準規(guī)定。

B.1.8.4點評患者是否為孕婦。

B.1.8.5點評處方患者是否在同時使用具有活血散瘀、消腫止痛、祛風除濕功效的其他外用膏劑，

出現(xiàn)重復用藥現(xiàn)象。

B.1.8.6判斷聯(lián)合用藥情況是否合理。

5

B.1.9藥物警戒技術

B.1.9.1宜早期發(fā)現(xiàn)云南白藥膏的不良反應及其藥物相互作用。宜結合云南白藥膏的說明書內(nèi)容，

警戒已知或未知（新發(fā)）不良反應以及相互作用的情況。

B.1.9.2宜警戒云南白藥膏不良反應的發(fā)生率和動態(tài)變化，對云南白藥膏進行風險/效益定量評估和

分析，及時將信息進行反饋與上報，為藥品的安全、有效使用提供依據(jù)。

B.1.9.3宜結合循證醫(yī)學證據(jù)，逐漸完善說明書中云南白藥膏警戒內(nèi)容，適時補充至醫(yī)院處方管理

系統(tǒng)，完善安全用藥信息。

B.2以馬應龍八寶眼膏為代表的臨床急危重癥外用膏劑中成藥調(diào)劑技術規(guī)范

B.2.1采購驗收技術

按T/CACM****.1-2021標準4.4.1項下執(zhí)行。

B.2.2庫存管理技術

B.2.2.1按照馬應龍八寶眼膏說明書中規(guī)定的遮光、密封保存。按照2020版《中華人民共和國藥典》

中性狀項標準實施定期檢查，查驗貯藏條件、效期。加強近效期藥品管理，避免藥品過期，嚴禁使

用過期藥品。

B.2.2.2每周檢查供應品種及數(shù)量情況，及時補充登記，以備調(diào)配。

B.2.3處方審核技術

B.2.3.1審核處方的合法性與完整性，對于不合格處方，拒絕調(diào)配。

B.2.3.2審核藥品的名稱、規(guī)格、劑量、藥品與臨床診斷的相符性。核對馬應龍八寶眼膏藥名、規(guī)

格、劑量，臨床診斷是否涉及風火上擾的眼睛紅腫痛癢、流淚、眼瞼紅爛。

B.2.3.3審核處方劑型與給藥途徑。馬應龍八寶眼膏用法為外用。

B.2.3.4審核處方的使用注意事項、特殊人群用藥。馬應龍八寶眼膏孕婦避免使用，運動員慎用。

B.2.4處方調(diào)配技術

B.2.4.1調(diào)配前審核處方，謹防相似藥品名稱的混淆。調(diào)配處方時宜依照“四查十對”規(guī)則進行，

嚴格核對處方中馬應龍八寶眼膏的名稱、規(guī)格、數(shù)量，明確適應癥為風火上擾的眼睛紅腫痛癢、流

淚、眼瞼紅爛。

B.2.4.2調(diào)配過程中嚴格查看藥品的有效期，包裝破損及時報損，不予調(diào)配使用。

B.2.4.3調(diào)配后打印用藥指導單，將馬應龍八寶眼膏的用藥指導單貼在包裝外側，急危重癥外用膏

劑中成藥標簽顏色宜與其他藥品做警示區(qū)別。調(diào)配人員應在處方規(guī)定處簽字或蓋章，當日處方裝訂

留存以備復查。

6

B.2.5處方復核技術

B.2.5.1復核處方的臨床診斷與說明書的一致性。

B.2.5.2復核所調(diào)配馬應龍八寶眼膏與處方開具的藥名、規(guī)格、數(shù)量的一致性。

B.2.5.3復核所調(diào)配馬應龍八寶眼膏的批號、有效期及包裝的完整性。

B.2.6發(fā)藥與用藥交代技術

B.2.6.1發(fā)藥前按照T/CHAS10-2-7-2018標準5項下執(zhí)行。

B.2.6.2發(fā)藥時宜按處方順序?qū)ⅠR應龍八寶眼膏唱付交于取藥者，并交代本藥為軟膏，點入眼瞼內(nèi)，

一日2-3次，不可口服。

B.2.6.3交代取藥者使用前清潔雙手，并清理眼內(nèi)分泌物。藥瓶嘴勿接觸睫毛或眼睛。使用后閉眼

休息，待藥膏充分吸收。眼外多余藥物可用一次性醫(yī)用棉簽輕輕擦去。

B.2.6.4交代取藥者用于化膿性瞼緣炎有膿點、瘡點時，應清潔創(chuàng)面后涂敷。

B.2.6.5交代取藥者孕婦避免使用，運動員慎用。

B.2.6.6交代取藥者如與其他眼藥同用，應間隔一小時。

B.2.6.7交代取藥者使用后無明顯沙澀磨痛方可繼續(xù)使用。

B.2.6.8交代取藥者忌食辛辣油膩食物。

B.2.6.9交代取藥者本品宜置遮光、涼暗處密閉保存，藥品性狀發(fā)生改變時需及時停用。

B.2.7用藥監(jiān)測技術

B.2.7.1用藥前仔細詢問或核對處方上的過敏史。

B.2.7.2監(jiān)測患者用藥期間是否出現(xiàn)過敏現(xiàn)象或其他不良反應，若出現(xiàn)，立即停藥。

B.2.7.3獲知或發(fā)現(xiàn)不良反應后，及時分析與上報，填寫不良反應監(jiān)測表。

B.2.7.4監(jiān)測應用時的操作是否規(guī)范。

B.2.8處方點評技術

B.2.8.1點評處方書寫規(guī)范性。

B.2.8.2點評處方適應癥是否涉及風火上擾的眼睛紅腫痛癢、流淚、眼瞼紅爛。

B.2.8.3點評給藥途徑是否為外用，用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等是否符合藥品說明書及

相關藥品標準規(guī)定。

B.2.8.4點評患者是否為孕婦。

B.2.8.5點評處方患者是否在同時使用具有清熱退赤、止癢去翳功效的其他外用眼膏，出現(xiàn)重復用

藥現(xiàn)象。

7

B.2.8.6判斷聯(lián)合用藥情況是否合理。

B.2.9藥物警戒技術

B.2.9.1宜早期發(fā)現(xiàn)馬應龍八寶眼膏的不良反應及其藥物相互作用。宜結合馬應龍八寶眼膏的說明

書內(nèi)容，警戒已知或未知（新發(fā)）不良反應以及相互作用的情況。

B.2.9.2宜警戒馬應龍八寶眼膏不良反應的發(fā)生率和動態(tài)變化，對馬應龍八寶眼膏進行風險/效益定

量評估和分析，及時將信息進行反饋與上報，為藥品的安全、有效使用提供依據(jù)。

B.2.9.3宜結合循證醫(yī)學證據(jù)，逐漸完善說明書中馬應龍八寶眼膏警戒內(nèi)容，適時補充至醫(yī)院處方

管理系統(tǒng)，完善安全用藥信息。

B.3以外用應急軟膏為代表的臨床急危重癥外用膏劑中成藥調(diào)劑技術規(guī)范

B.3.1采購驗收技術

按T/CACM****.1-2021標準4.4.1項下執(zhí)行。

B.3.2庫存管理技術

B.3.2.1按照外用應急軟膏說明書中規(guī)定的遮光、密封保存。按照2020版《中華人民共和國藥典》

中性狀項標準實施定期檢查，查驗貯藏條件、效期。加強近效期藥品管理，避免藥品過期，嚴禁使

用過期藥品。

B.3.2.2每周檢查供應品種及數(shù)量情況，及時補充登記，以備調(diào)配。

B.3.3處方審核技術

B.3.3.1審核處方的合法性與完整性，對于不合格處方，拒絕調(diào)配。

B.3.3.2審核藥品的名稱、規(guī)格、劑量、藥品與臨床診斷的相符性。核對外用應急軟膏藥名、規(guī)格、

劑量，臨床診斷是否涉及凍瘡、Ⅰ-Ⅱ度燙傷、手足皸裂、擦挫傷。

B.3.3.3審核處方劑型與給藥途徑。外用應急軟膏用法為外用。

B.3.3.4審核處方的使用注意事項、特殊人群用藥。外用應急軟膏孕婦慎用。

B.3.4處方調(diào)配技術

B.3.4.1調(diào)配前審核處方，謹防相似藥品名稱的混淆。調(diào)配處方時宜依照“四查十對”規(guī)則進行，

嚴格核對處方中外用應急軟膏的名稱、規(guī)格、數(shù)量，明確適應癥為凍瘡、Ⅰ-Ⅱ度燙傷、手足皸裂、

擦挫傷。

B.3.4.2調(diào)配過程中嚴格查看藥品的有效期，包裝破損及時報損，不予調(diào)配使用。

B.3.4.3調(diào)配后打印用藥指導單，將外用應急軟膏的用藥指導單貼在包裝外側，急危重癥外用膏劑

中成藥標簽顏色宜與其他藥品做警示區(qū)別。調(diào)配人員應在處方規(guī)定處簽字或蓋章，當日處方裝訂留

8

存以備復查。

B.3.5處方復核技術

B.3.5.1復核處方的臨床診斷與說明書的一致性。

B.3.5.2復核所調(diào)配外用應急軟膏與處方藥名、規(guī)格、數(shù)量的一致性。

B.3.5.3復核所調(diào)配外用應急軟膏的批號、有效期及包裝的完整性。

B.3.6發(fā)藥與用藥交代技術

B.3.6.1發(fā)藥前按照T/CHAS10-2-7-2018標準項下執(zhí)行。

B.3.6.2發(fā)藥時宜按處方順序?qū)⑼庥脩避浉喑督挥谌∷幷?，并交代本藥為軟膏，外用，涂于?/p>

處周圍適量，不可口服。

B.3.6.3交代取藥者外用前須清潔皮膚表面，涂藥后不可用塑料薄膜覆蓋，用畢洗手，盡量不接觸

眼睛、口腔等黏膜處。

B.3.6.4交代取藥者如使用中出現(xiàn)粟粒樣疹、小水泡或疼痛感，減少藥量癥狀消失。

B.3.6.5交代取藥者本品宜置陰涼處密閉保存，藥品性狀發(fā)生改變時需及時停用。

B.3.7用藥監(jiān)測技術

B.3.7.1用藥前仔細詢問或核對處方上的過敏史。

B.3.7.2監(jiān)測患者用藥期間是否出現(xiàn)過敏現(xiàn)象或其他不良反應，若出現(xiàn)，立即停藥。

B.3.7.3獲知或發(fā)現(xiàn)不良反應后，及時分析與上報，填寫不良反應監(jiān)測表。

B.3.7.4監(jiān)測應用時的操作是否規(guī)范。

B.3.8處方點評技術

B.3.8.1點評處方書寫規(guī)范性。

B.3.8.2點評處方適應癥是否涉及凍瘡、Ⅰ-Ⅱ度燙傷、手足皸裂及擦挫傷。

B.3.8.3點評給藥途徑是否為外用，用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等是否符合藥品說明書及

相關藥品標準規(guī)定。

B.3.8.4點評處方患者是否在同時使用具有消腫、止痛、抗感染、促進傷口愈合功效的其他外用膏

劑，出現(xiàn)重復用藥現(xiàn)象。

B.3.8.5判斷聯(lián)合用藥情況是否合理。

B.3.9藥物警戒技術

B.3.9.1宜早期發(fā)現(xiàn)外用應急軟膏的不良反應及其藥物相互作用。宜結合外用應急軟膏的說明書內(nèi)

容，警戒已知或未知（新發(fā)）不良反應以及相互作用的情況。

9

B.3.9.2宜警戒外用應急軟膏不良反應的發(fā)生率和動態(tài)變化，對外用應急軟膏進行風險/效益定量評

估和分析，及時將信息進行反饋與上報，為藥品的安全、有效使用提供依據(jù)。

B.3.9.3宜結合循證醫(yī)學證據(jù)，逐漸完善說明書中外用應急軟膏警戒內(nèi)容，適時補充至醫(yī)院處方管

理系統(tǒng)，完善安全用藥信息。

10

參考文獻

[1]全國人民代表大會.中華人民共和國藥品管理法[EB/OL].[2019-08-26].

/npc/c30834/201908/26a6b28dd83546d79d17f90c62e59461.shtml

[2]中華人民共和國中央人民政府.中華人民共和國藥品管理法實施條例[EB/OL].[2002-08-02].

/banshi/2005-08/02/content_19275.htm

[3]中華人民共和國國