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文檔簡(jiǎn)介
ICS**.***.**
C**
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
T/CACM****-20**
臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范
第3部分:外用膏劑
(文件類型:公示稿)
(完成時(shí)間:2021年12月12日)
TechnicalspecificationfordispensingofChinesepatentmedicineinclinicalacuteor
criticaldiseases
Part3:Ointment
20**-**-**發(fā)布20**-**-**實(shí)施
中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布
臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第3部分:外用膏劑
1范圍
本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)為臨床急危重癥患者提供中成藥外用膏劑調(diào)劑的工作流程、基礎(chǔ)建設(shè)、人員
和技術(shù)要求。
本文件適用于各級(jí)、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)為急危重癥患者提供外用膏劑中成藥調(diào)劑的藥房。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
2020版中華人民共和國(guó)藥典
T/CHAS10-2-7-2018中國(guó)醫(yī)院質(zhì)量安全管理第2-7部分:患者服務(wù)門診處方
2015版中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知
T/CACM****.1-2021:臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范通則
3術(shù)語(yǔ)和定義
T/CACM****.1-2021界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
3.1
外用膏劑Ointment
系指采用適宜的基質(zhì)將藥物制成專供外用的半固體或近似固體的一類劑型。
4外用膏劑調(diào)劑總則
4.1工作流程
按T/CACM****.1-2021,4.1要求執(zhí)行。
4.2基礎(chǔ)建設(shè)
按T/CACM****.1-2021,4.2要求執(zhí)行。
4.3人員配置
按T/CACM****.1-2021,4.3要求執(zhí)行。
1
5重點(diǎn)關(guān)注技術(shù)要求
5.1發(fā)藥與用藥交代技術(shù)
5.1.1外用劑型使用方法及用藥部位存在差異,故需重點(diǎn)交代外用方法及使用和換藥時(shí)注意事項(xiàng)。
5.1.2外用膏劑的基質(zhì)質(zhì)地純凈、沸點(diǎn)低,易變質(zhì),重點(diǎn)交代貯存條件。
5.1.3外用膏劑可能刺激皮膚導(dǎo)致接觸性皮炎或超敏反應(yīng),重點(diǎn)交代特殊人群禁忌、病證禁忌、特殊職
業(yè)患者禁忌以及不良反應(yīng)和不良反應(yīng)的預(yù)防與處理。
5.2用藥監(jiān)測(cè)技術(shù)
5.2.1用藥前仔細(xì)詢問(wèn)或核對(duì)處方上的過(guò)敏史,重點(diǎn)監(jiān)測(cè)過(guò)敏體質(zhì)患者,若發(fā)生不良反應(yīng)及時(shí)登記上報(bào),
并及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施。
5.2.2監(jiān)測(cè)破損皮膚的藥物使用,某些含刺激性成分的制劑不建議使用于破損肌膚表面。
5.2.3監(jiān)測(cè)患者相關(guān)癥狀緩解情況,重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥物使用劑量和使用時(shí)間。
5.2.4監(jiān)測(cè)應(yīng)用時(shí)的操作是否規(guī)范,應(yīng)用過(guò)程是否有其他影響疾病治療的操作發(fā)生。
5.2.5重點(diǎn)監(jiān)測(cè)含有強(qiáng)刺激性、發(fā)泡性、有毒中藥的外用膏劑,密切關(guān)注患者異常情況,視患者情況可
適當(dāng)縮短用藥時(shí)間及療程。
2
附錄A
(規(guī)范性附錄)
臨床急危重癥常用外用膏劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程
A.1.臨床急危重癥常用外用膏劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程
臨床急危重癥常用外用膏劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程詳見(jiàn)圖A.1。
中藥外用膏
劑處方
返回醫(yī)生修改、
處方審核簽字、蓋章
不合格的處方
中藥外用膏
劑合格的處方用藥監(jiān)測(cè)適應(yīng)癥
采購(gòu)驗(yàn)收不良反應(yīng)
庫(kù)存管理處方調(diào)配禁忌癥
處方點(diǎn)評(píng)
使用方法
復(fù)核
貯存方法
忌口注意事項(xiàng)發(fā)藥與用藥交代藥物警戒
圖A.1臨床急危重癥常用外用膏劑中成藥調(diào)劑技術(shù)流程圖
3
附錄B
(資料性附錄)
臨床急危重癥外用膏劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范的代表藥物示例
臨床急危重癥外用膏劑中成藥選取云南白藥膏、馬應(yīng)龍八寶眼膏、外用應(yīng)急軟膏為示范性藥物
的原因主要有以下四點(diǎn):代表性藥物療效確切、安全性高、臨床使用廣泛且經(jīng)過(guò)專家討論后認(rèn)為能
夠起到代表示范作用。
B.1以云南白藥膏為代表的臨床急危重癥外用膏劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范
B1.1采購(gòu)驗(yàn)收技術(shù)
按T/CACM****.1-2021標(biāo)準(zhǔn)4.4.1項(xiàng)下執(zhí)行。
B.1.2庫(kù)存管理技術(shù)
B.1.2.1按照云南白藥膏說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的密閉、置陰涼處保存。按照2020版《中華人民共和國(guó)藥典》
中性狀項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施定期檢查,查驗(yàn)貯藏條件、效期。加強(qiáng)近效期藥品管理,避免藥品過(guò)期,嚴(yán)禁使
用過(guò)期藥品。
B.1.2.2每周檢查供應(yīng)品種及數(shù)量情況,及時(shí)補(bǔ)充登記,以備調(diào)配。
B.1.3處方審核技術(shù)
B.1.3.1審核處方的合法性與完整性,對(duì)于不合格處方,拒絕調(diào)配。
B.1.3.2審核藥品的名稱、規(guī)格、劑量,藥品與臨床診斷的相符性。核對(duì)云南白藥膏藥名、規(guī)格、
劑量,臨床診斷是否涉及跌打損傷、瘀血腫痛、風(fēng)濕疼痛等病癥。
B.1.3.3審核處方劑型與給藥途徑。云南白藥膏用法為外用。
B.1.3.4審核處方的使用注意事項(xiàng)、特殊人群用藥。云南白藥膏孕婦避免使用,皮膚及黏膜破潰、
化膿者避免使用。
B.1.4處方調(diào)配技術(shù)
B.1.4.1調(diào)配前審核處方,謹(jǐn)防相似藥品名稱的混淆。調(diào)配處方時(shí)宜依照“四查十對(duì)”規(guī)則進(jìn)行,
嚴(yán)格核對(duì)處方中云南白藥膏的名稱、規(guī)格、數(shù)量,明確適應(yīng)癥是否涉及跌打損傷、瘀血腫痛、風(fēng)濕
疼痛等內(nèi)容。
B.1.4.2調(diào)配過(guò)程中嚴(yán)格查看藥品的有效期,包裝破損及時(shí)報(bào)損,不予調(diào)配使用。
B.1.4.3調(diào)配后打印用藥指導(dǎo)單,將云南白藥膏的用藥指導(dǎo)單貼在包裝外側(cè),急危重癥外用膏劑中
成藥標(biāo)簽顏色宜與其他藥品做警示區(qū)別。調(diào)配人員應(yīng)在處方規(guī)定處簽字或蓋章,當(dāng)日處方裝訂留存
以備復(fù)查。
B.1.5處方復(fù)核技術(shù)
4
B.1.5.1復(fù)核處方的臨床診斷與說(shuō)明書(shū)的一致性。
B.1.5.2復(fù)核所調(diào)配云南白藥膏與處方開(kāi)具的藥名、規(guī)格、數(shù)量的一致性。
B.1.5.3復(fù)核所調(diào)配云南白藥膏的批號(hào)、有效期及包裝的完整性。
B.1.6發(fā)藥與用藥交代技術(shù)
B.1.6.1發(fā)藥前按照T/CHAS10-2-7-2018標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下執(zhí)行。
B.1.6.2發(fā)藥時(shí)宜按處方順序?qū)⒃颇习姿幐喑督挥谌∷幷?,并交代本藥為貼膏,外用,貼患處。
B.1.6.3交代取藥者外用前須清潔皮膚表面。
B.1.6.4交代取藥者孕婦避免使用,對(duì)膠布、本藥過(guò)敏者不宜使用,皮膚及黏膜破潰、化膿處不宜
使用。
B.1.6.5交代取藥者貼膏一次貼于皮膚的時(shí)間應(yīng)少于12小時(shí),如使用中發(fā)生皮膚發(fā)紅、瘙癢等輕微
反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即停用。若出現(xiàn)皮膚以外的全身不適,應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
B.1.6.6交代取藥者過(guò)敏體質(zhì)者、有皮膚病者慎用。
B.1.6.7交代取藥者用藥宜在14天內(nèi),如用藥超過(guò)14天,應(yīng)向醫(yī)師咨詢。
B.1.6.8交代取藥者本品宜密閉,置陰涼處(不超過(guò)20℃)保存,藥品性狀發(fā)生改變時(shí)需及時(shí)停用。
B.1.7用藥監(jiān)測(cè)技術(shù)
B.1.7.1用藥前仔細(xì)詢問(wèn)或核對(duì)處方上的過(guò)敏史。
B.1.7.2監(jiān)測(cè)患者用藥期間用藥部位是否發(fā)生皮膚破損,是否出現(xiàn)過(guò)敏現(xiàn)象及其他不良反應(yīng),若出
現(xiàn),立即停藥。
B.1.7.3獲知或發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后,及時(shí)分析與上報(bào),填寫不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)表。
B.1.7.4監(jiān)測(cè)應(yīng)用時(shí)的操作是否規(guī)范。
B.1.8處方點(diǎn)評(píng)技術(shù)
B.1.8.1點(diǎn)評(píng)處方書(shū)寫規(guī)范性。
B.1.8.2點(diǎn)評(píng)處方適應(yīng)癥是否涉及跌打損傷、瘀血腫痛、風(fēng)濕疼痛,是否皮膚或黏膜有破潰、化膿。
B.1.8.3點(diǎn)評(píng)給藥途徑是否為外用,用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等是否符合藥品說(shuō)明書(shū)及
相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
B.1.8.4點(diǎn)評(píng)患者是否為孕婦。
B.1.8.5點(diǎn)評(píng)處方患者是否在同時(shí)使用具有活血散瘀、消腫止痛、祛風(fēng)除濕功效的其他外用膏劑,
出現(xiàn)重復(fù)用藥現(xiàn)象。
B.1.8.6判斷聯(lián)合用藥情況是否合理。
5
B.1.9藥物警戒技術(shù)
B.1.9.1宜早期發(fā)現(xiàn)云南白藥膏的不良反應(yīng)及其藥物相互作用。宜結(jié)合云南白藥膏的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容,
警戒已知或未知(新發(fā))不良反應(yīng)以及相互作用的情況。
B.1.9.2宜警戒云南白藥膏不良反應(yīng)的發(fā)生率和動(dòng)態(tài)變化,對(duì)云南白藥膏進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)/效益定量評(píng)估和
分析,及時(shí)將信息進(jìn)行反饋與上報(bào),為藥品的安全、有效使用提供依據(jù)。
B.1.9.3宜結(jié)合循證醫(yī)學(xué)證據(jù),逐漸完善說(shuō)明書(shū)中云南白藥膏警戒內(nèi)容,適時(shí)補(bǔ)充至醫(yī)院處方管理
系統(tǒng),完善安全用藥信息。
B.2以馬應(yīng)龍八寶眼膏為代表的臨床急危重癥外用膏劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范
B.2.1采購(gòu)驗(yàn)收技術(shù)
按T/CACM****.1-2021標(biāo)準(zhǔn)4.4.1項(xiàng)下執(zhí)行。
B.2.2庫(kù)存管理技術(shù)
B.2.2.1按照馬應(yīng)龍八寶眼膏說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的遮光、密封保存。按照2020版《中華人民共和國(guó)藥典》
中性狀項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施定期檢查,查驗(yàn)貯藏條件、效期。加強(qiáng)近效期藥品管理,避免藥品過(guò)期,嚴(yán)禁使
用過(guò)期藥品。
B.2.2.2每周檢查供應(yīng)品種及數(shù)量情況,及時(shí)補(bǔ)充登記,以備調(diào)配。
B.2.3處方審核技術(shù)
B.2.3.1審核處方的合法性與完整性,對(duì)于不合格處方,拒絕調(diào)配。
B.2.3.2審核藥品的名稱、規(guī)格、劑量、藥品與臨床診斷的相符性。核對(duì)馬應(yīng)龍八寶眼膏藥名、規(guī)
格、劑量,臨床診斷是否涉及風(fēng)火上擾的眼睛紅腫痛癢、流淚、眼瞼紅爛。
B.2.3.3審核處方劑型與給藥途徑。馬應(yīng)龍八寶眼膏用法為外用。
B.2.3.4審核處方的使用注意事項(xiàng)、特殊人群用藥。馬應(yīng)龍八寶眼膏孕婦避免使用,運(yùn)動(dòng)員慎用。
B.2.4處方調(diào)配技術(shù)
B.2.4.1調(diào)配前審核處方,謹(jǐn)防相似藥品名稱的混淆。調(diào)配處方時(shí)宜依照“四查十對(duì)”規(guī)則進(jìn)行,
嚴(yán)格核對(duì)處方中馬應(yīng)龍八寶眼膏的名稱、規(guī)格、數(shù)量,明確適應(yīng)癥為風(fēng)火上擾的眼睛紅腫痛癢、流
淚、眼瞼紅爛。
B.2.4.2調(diào)配過(guò)程中嚴(yán)格查看藥品的有效期,包裝破損及時(shí)報(bào)損,不予調(diào)配使用。
B.2.4.3調(diào)配后打印用藥指導(dǎo)單,將馬應(yīng)龍八寶眼膏的用藥指導(dǎo)單貼在包裝外側(cè),急危重癥外用膏
劑中成藥標(biāo)簽顏色宜與其他藥品做警示區(qū)別。調(diào)配人員應(yīng)在處方規(guī)定處簽字或蓋章,當(dāng)日處方裝訂
留存以備復(fù)查。
6
B.2.5處方復(fù)核技術(shù)
B.2.5.1復(fù)核處方的臨床診斷與說(shuō)明書(shū)的一致性。
B.2.5.2復(fù)核所調(diào)配馬應(yīng)龍八寶眼膏與處方開(kāi)具的藥名、規(guī)格、數(shù)量的一致性。
B.2.5.3復(fù)核所調(diào)配馬應(yīng)龍八寶眼膏的批號(hào)、有效期及包裝的完整性。
B.2.6發(fā)藥與用藥交代技術(shù)
B.2.6.1發(fā)藥前按照T/CHAS10-2-7-2018標(biāo)準(zhǔn)5項(xiàng)下執(zhí)行。
B.2.6.2發(fā)藥時(shí)宜按處方順序?qū)ⅠR應(yīng)龍八寶眼膏唱付交于取藥者,并交代本藥為軟膏,點(diǎn)入眼瞼內(nèi),
一日2-3次,不可口服。
B.2.6.3交代取藥者使用前清潔雙手,并清理眼內(nèi)分泌物。藥瓶嘴勿接觸睫毛或眼睛。使用后閉眼
休息,待藥膏充分吸收。眼外多余藥物可用一次性醫(yī)用棉簽輕輕擦去。
B.2.6.4交代取藥者用于化膿性瞼緣炎有膿點(diǎn)、瘡點(diǎn)時(shí),應(yīng)清潔創(chuàng)面后涂敷。
B.2.6.5交代取藥者孕婦避免使用,運(yùn)動(dòng)員慎用。
B.2.6.6交代取藥者如與其他眼藥同用,應(yīng)間隔一小時(shí)。
B.2.6.7交代取藥者使用后無(wú)明顯沙澀磨痛方可繼續(xù)使用。
B.2.6.8交代取藥者忌食辛辣油膩食物。
B.2.6.9交代取藥者本品宜置遮光、涼暗處密閉保存,藥品性狀發(fā)生改變時(shí)需及時(shí)停用。
B.2.7用藥監(jiān)測(cè)技術(shù)
B.2.7.1用藥前仔細(xì)詢問(wèn)或核對(duì)處方上的過(guò)敏史。
B.2.7.2監(jiān)測(cè)患者用藥期間是否出現(xiàn)過(guò)敏現(xiàn)象或其他不良反應(yīng),若出現(xiàn),立即停藥。
B.2.7.3獲知或發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后,及時(shí)分析與上報(bào),填寫不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)表。
B.2.7.4監(jiān)測(cè)應(yīng)用時(shí)的操作是否規(guī)范。
B.2.8處方點(diǎn)評(píng)技術(shù)
B.2.8.1點(diǎn)評(píng)處方書(shū)寫規(guī)范性。
B.2.8.2點(diǎn)評(píng)處方適應(yīng)癥是否涉及風(fēng)火上擾的眼睛紅腫痛癢、流淚、眼瞼紅爛。
B.2.8.3點(diǎn)評(píng)給藥途徑是否為外用,用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等是否符合藥品說(shuō)明書(shū)及
相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
B.2.8.4點(diǎn)評(píng)患者是否為孕婦。
B.2.8.5點(diǎn)評(píng)處方患者是否在同時(shí)使用具有清熱退赤、止癢去翳功效的其他外用眼膏,出現(xiàn)重復(fù)用
藥現(xiàn)象。
7
B.2.8.6判斷聯(lián)合用藥情況是否合理。
B.2.9藥物警戒技術(shù)
B.2.9.1宜早期發(fā)現(xiàn)馬應(yīng)龍八寶眼膏的不良反應(yīng)及其藥物相互作用。宜結(jié)合馬應(yīng)龍八寶眼膏的說(shuō)明
書(shū)內(nèi)容,警戒已知或未知(新發(fā))不良反應(yīng)以及相互作用的情況。
B.2.9.2宜警戒馬應(yīng)龍八寶眼膏不良反應(yīng)的發(fā)生率和動(dòng)態(tài)變化,對(duì)馬應(yīng)龍八寶眼膏進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)/效益定
量評(píng)估和分析,及時(shí)將信息進(jìn)行反饋與上報(bào),為藥品的安全、有效使用提供依據(jù)。
B.2.9.3宜結(jié)合循證醫(yī)學(xué)證據(jù),逐漸完善說(shuō)明書(shū)中馬應(yīng)龍八寶眼膏警戒內(nèi)容,適時(shí)補(bǔ)充至醫(yī)院處方
管理系統(tǒng),完善安全用藥信息。
B.3以外用應(yīng)急軟膏為代表的臨床急危重癥外用膏劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范
B.3.1采購(gòu)驗(yàn)收技術(shù)
按T/CACM****.1-2021標(biāo)準(zhǔn)4.4.1項(xiàng)下執(zhí)行。
B.3.2庫(kù)存管理技術(shù)
B.3.2.1按照外用應(yīng)急軟膏說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的遮光、密封保存。按照2020版《中華人民共和國(guó)藥典》
中性狀項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施定期檢查,查驗(yàn)貯藏條件、效期。加強(qiáng)近效期藥品管理,避免藥品過(guò)期,嚴(yán)禁使
用過(guò)期藥品。
B.3.2.2每周檢查供應(yīng)品種及數(shù)量情況,及時(shí)補(bǔ)充登記,以備調(diào)配。
B.3.3處方審核技術(shù)
B.3.3.1審核處方的合法性與完整性,對(duì)于不合格處方,拒絕調(diào)配。
B.3.3.2審核藥品的名稱、規(guī)格、劑量、藥品與臨床診斷的相符性。核對(duì)外用應(yīng)急軟膏藥名、規(guī)格、
劑量,臨床診斷是否涉及凍瘡、Ⅰ-Ⅱ度燙傷、手足皸裂、擦挫傷。
B.3.3.3審核處方劑型與給藥途徑。外用應(yīng)急軟膏用法為外用。
B.3.3.4審核處方的使用注意事項(xiàng)、特殊人群用藥。外用應(yīng)急軟膏孕婦慎用。
B.3.4處方調(diào)配技術(shù)
B.3.4.1調(diào)配前審核處方,謹(jǐn)防相似藥品名稱的混淆。調(diào)配處方時(shí)宜依照“四查十對(duì)”規(guī)則進(jìn)行,
嚴(yán)格核對(duì)處方中外用應(yīng)急軟膏的名稱、規(guī)格、數(shù)量,明確適應(yīng)癥為凍瘡、Ⅰ-Ⅱ度燙傷、手足皸裂、
擦挫傷。
B.3.4.2調(diào)配過(guò)程中嚴(yán)格查看藥品的有效期,包裝破損及時(shí)報(bào)損,不予調(diào)配使用。
B.3.4.3調(diào)配后打印用藥指導(dǎo)單,將外用應(yīng)急軟膏的用藥指導(dǎo)單貼在包裝外側(cè),急危重癥外用膏劑
中成藥標(biāo)簽顏色宜與其他藥品做警示區(qū)別。調(diào)配人員應(yīng)在處方規(guī)定處簽字或蓋章,當(dāng)日處方裝訂留
8
存以備復(fù)查。
B.3.5處方復(fù)核技術(shù)
B.3.5.1復(fù)核處方的臨床診斷與說(shuō)明書(shū)的一致性。
B.3.5.2復(fù)核所調(diào)配外用應(yīng)急軟膏與處方藥名、規(guī)格、數(shù)量的一致性。
B.3.5.3復(fù)核所調(diào)配外用應(yīng)急軟膏的批號(hào)、有效期及包裝的完整性。
B.3.6發(fā)藥與用藥交代技術(shù)
B.3.6.1發(fā)藥前按照T/CHAS10-2-7-2018標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下執(zhí)行。
B.3.6.2發(fā)藥時(shí)宜按處方順序?qū)⑼庥脩?yīng)急軟膏唱付交于取藥者,并交代本藥為軟膏,外用,涂于患
處周圍適量,不可口服。
B.3.6.3交代取藥者外用前須清潔皮膚表面,涂藥后不可用塑料薄膜覆蓋,用畢洗手,盡量不接觸
眼睛、口腔等黏膜處。
B.3.6.4交代取藥者如使用中出現(xiàn)粟粒樣疹、小水泡或疼痛感,減少藥量癥狀消失。
B.3.6.5交代取藥者本品宜置陰涼處密閉保存,藥品性狀發(fā)生改變時(shí)需及時(shí)停用。
B.3.7用藥監(jiān)測(cè)技術(shù)
B.3.7.1用藥前仔細(xì)詢問(wèn)或核對(duì)處方上的過(guò)敏史。
B.3.7.2監(jiān)測(cè)患者用藥期間是否出現(xiàn)過(guò)敏現(xiàn)象或其他不良反應(yīng),若出現(xiàn),立即停藥。
B.3.7.3獲知或發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后,及時(shí)分析與上報(bào),填寫不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)表。
B.3.7.4監(jiān)測(cè)應(yīng)用時(shí)的操作是否規(guī)范。
B.3.8處方點(diǎn)評(píng)技術(shù)
B.3.8.1點(diǎn)評(píng)處方書(shū)寫規(guī)范性。
B.3.8.2點(diǎn)評(píng)處方適應(yīng)癥是否涉及凍瘡、Ⅰ-Ⅱ度燙傷、手足皸裂及擦挫傷。
B.3.8.3點(diǎn)評(píng)給藥途徑是否為外用,用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等是否符合藥品說(shuō)明書(shū)及
相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
B.3.8.4點(diǎn)評(píng)處方患者是否在同時(shí)使用具有消腫、止痛、抗感染、促進(jìn)傷口愈合功效的其他外用膏
劑,出現(xiàn)重復(fù)用藥現(xiàn)象。
B.3.8.5判斷聯(lián)合用藥情況是否合理。
B.3.9藥物警戒技術(shù)
B.3.9.1宜早期發(fā)現(xiàn)外用應(yīng)急軟膏的不良反應(yīng)及其藥物相互作用。宜結(jié)合外用應(yīng)急軟膏的說(shuō)明書(shū)內(nèi)
容,警戒已知或未知(新發(fā))不良反應(yīng)以及相互作用的情況。
9
B.3.9.2宜警戒外用應(yīng)急軟膏不良反應(yīng)的發(fā)生率和動(dòng)態(tài)變化,對(duì)外用應(yīng)急軟膏進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)/效益定量評(píng)
估和分析,及時(shí)將信息進(jìn)行反饋與上報(bào),為藥品的安全、有效使用提供依據(jù)。
B.3.9.3宜結(jié)合循證醫(yī)學(xué)證據(jù),逐漸完善說(shuō)明書(shū)中外用應(yīng)急軟膏警戒內(nèi)容,適時(shí)補(bǔ)充至醫(yī)院處方管
理系統(tǒng),完善安全用藥信息。
10
參考文獻(xiàn)
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/npc/c30834/201908/26a6b28dd83546d79d17f90c62e59461.shtml
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/banshi/2005-08/02/content_19275.htm
[3]中華人民共和國(guó)國(guó)
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