2025版藥店藥品不良反應監(jiān)測合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版藥店藥品不良反應監(jiān)測合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1藥店名稱及地址1.2監(jiān)測機構名稱及地址1.3雙方代表姓名及聯(lián)系方式2.合同簽訂時間及有效期2.1合同簽訂日期2.2合同有效期3.藥品不良反應監(jiān)測范圍3.1藥品品種3.2監(jiān)測地域3.3監(jiān)測時間4.監(jiān)測內(nèi)容與方法4.1監(jiān)測指標4.2監(jiān)測方法4.3數(shù)據(jù)收集與報告5.質(zhì)量保證與保密5.1質(zhì)量保證措施5.2數(shù)據(jù)保密措施6.監(jiān)測報告與反饋6.1監(jiān)測報告格式與內(nèi)容6.2報告提交時間6.3反饋處理流程7.監(jiān)測費用及支付方式7.1監(jiān)測費用計算方法7.2費用支付方式7.3付款時間8.爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決機構8.3爭議解決程序9.合同解除與終止9.1合同解除條件9.2合同終止條件10.合同變更與補充10.1合同變更程序10.2合同補充協(xié)議11.合同生效與解除11.1合同生效條件11.2合同解除程序12.其他約定事項12.1合同附件12.2其他約定事項13.合同附件13.1附件一：藥品不良反應監(jiān)測方案13.2附件二：監(jiān)測數(shù)據(jù)收集表13.3附件三：監(jiān)測報告模板14.合同簽署14.1雙方簽字蓋章14.2合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1藥店名稱：[藥店全稱]1.2藥店地址：[藥店詳細地址]1.3監(jiān)測機構名稱：[監(jiān)測機構全稱]1.4監(jiān)測機構地址：[監(jiān)測機構詳細地址]1.5雙方代表姓名：1.5.1藥店代表：[藥店代表姓名]1.5.2監(jiān)測機構代表：[監(jiān)測機構代表姓名]1.6雙方聯(lián)系方式：1.6.1藥店聯(lián)系人：[藥店聯(lián)系人姓名]，聯(lián)系電話：[藥店聯(lián)系電話]1.6.2監(jiān)測機構聯(lián)系人：[監(jiān)測機構聯(lián)系人姓名]，聯(lián)系電話：[監(jiān)測機構聯(lián)系電話]2.合同簽訂時間及有效期2.1合同簽訂日期：[簽訂合同的具體日期]2.2合同有效期：自[合同簽訂日期]起至[合同到期日期]3.藥品不良反應監(jiān)測范圍3.1藥品品種：[列舉具體監(jiān)測的藥品品種]3.2監(jiān)測地域：[監(jiān)測的地域范圍，如：全國范圍、特定省份等]3.3監(jiān)測時間：[監(jiān)測的時間段，如：全年、特定時間段等]4.監(jiān)測內(nèi)容與方法4.1監(jiān)測指標：4.1.1不良反應發(fā)生率4.1.2不良反應嚴重程度4.1.3不良反應關聯(lián)性4.2監(jiān)測方法：4.2.1藥品不良反應報告收集4.2.2數(shù)據(jù)分析與評估4.2.3不良反應案例跟蹤4.3數(shù)據(jù)收集與報告：4.3.1數(shù)據(jù)收集渠道：[列舉數(shù)據(jù)收集的具體渠道，如：藥店報告、醫(yī)生報告等]4.3.2數(shù)據(jù)報告格式：[詳細說明數(shù)據(jù)報告的格式要求]4.3.3數(shù)據(jù)報告提交時間：[規(guī)定數(shù)據(jù)報告提交的具體時間]5.質(zhì)量保證與保密5.1質(zhì)量保證措施：5.1.1監(jiān)測機構應確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性5.1.2監(jiān)測機構應定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核5.2數(shù)據(jù)保密措施：5.2.1監(jiān)測機構應對收集的數(shù)據(jù)進行嚴格保密5.2.2僅在合同規(guī)定的情況下，允許第三方查閱數(shù)據(jù)6.監(jiān)測報告與反饋6.1監(jiān)測報告格式與內(nèi)容：6.1.1報告應包含監(jiān)測結(jié)果、分析及建議6.1.2報告格式應符合國家相關規(guī)定6.2報告提交時間：[規(guī)定監(jiān)測報告提交的具體時間]6.3反饋處理流程：6.3.1藥店應在收到監(jiān)測報告后[具體時間]內(nèi)進行反饋6.3.2監(jiān)測機構應在[具體時間]內(nèi)對反饋進行處理并回復藥店7.監(jiān)測費用及支付方式7.1監(jiān)測費用計算方法：[詳細說明監(jiān)測費用的計算方式]7.2費用支付方式：[列舉具體的支付方式，如：銀行轉(zhuǎn)賬、支票等]7.3付款時間：[規(guī)定具體的付款時間，如：每月末、每季度末等]8.爭議解決8.1爭議解決方式：雙方應友好協(xié)商解決合同執(zhí)行過程中的爭議，協(xié)商不成時，任何一方均有權將爭議提交至[指定法院名稱]管轄。8.2爭議解決機構：如協(xié)商無果，爭議應由[指定仲裁委員會名稱]進行仲裁，仲裁裁決為最終裁決。8.3爭議解決程序：仲裁程序應遵循[指定仲裁規(guī)則]進行，仲裁費用由敗訴方承擔，除非仲裁庭另有裁決。9.合同解除與終止9.1合同解除條件：9.1.1一方嚴重違約，另一方有權解除合同。9.1.2發(fā)生不可抗力事件，導致合同無法履行，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除合同。9.2合同終止條件：9.2.1合同到期自然終止。9.2.2雙方協(xié)商一致解除合同。9.2.3因一方違約，另一方依法解除合同。10.合同變更與補充10.1合同變更程序：任何合同內(nèi)容的變更，必須以書面形式提出，經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。10.2合同補充協(xié)議：合同履行過程中，如需增加新的條款或內(nèi)容，雙方應簽訂補充協(xié)議，作為合同附件。11.合同生效與解除11.1合同生效條件：本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。11.2合同解除程序：任何一方要求解除合同時，應提前[具體時間]書面通知對方，并說明解除原因。12.其他約定事項12.1.1藥品不良反應監(jiān)測方案12.1.2監(jiān)測數(shù)據(jù)收集表12.1.3監(jiān)測報告模板12.2其他約定事項：雙方同意，本合同未盡事宜，可另行協(xié)商解決。13.合同簽署13.1雙方簽字蓋章：本合同一式[具體份數(shù)]份，雙方各執(zhí)[具體份數(shù)]份，自雙方代表簽字蓋章之日起生效。13.2合同生效日期：[合同生效的具體日期]14.合同解除與終止14.1合同解除條件：如一方違反合同約定，另一方有權解除合同。14.2合同終止條件：合同到期或因雙方協(xié)商一致、不可抗力等原因終止。14.3合同解除與終止的通知：合同解除或終止的通知應以書面形式發(fā)送，自發(fā)送之日起[具體時間]后生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1定義：本合同中的“第三方”指非合同雙方的其他自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、評估機構、咨詢機構等。15.2介入目的：第三方介入的目的是為了協(xié)助合同雙方的履行，提高合同執(zhí)行效率，確保合同目的的實現(xiàn)。16.第三方介入方式16.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。16.2第三方介入的具體方式和內(nèi)容應在書面協(xié)議中明確約定。17.第三方責任17.1第三方的責任范圍應限于其介入事項，不得超出甲乙雙方約定的范圍。17.2第三方在介入過程中因故意或重大過失造成甲乙雙方損失的，應承擔相應的賠償責任。18.第三方責任限額18.1第三方責任限額應根據(jù)第三方介入的具體內(nèi)容和風險程度由甲乙雙方在書面協(xié)議中約定。18.2第三方責任限額應明確為最高賠償金額，超過該限額的損失由甲乙雙方自行承擔。19.第三方權利19.1第三方享有根據(jù)書面協(xié)議獲取報酬的權利。19.2第三方有權要求甲乙雙方提供必要的信息和協(xié)助，以完成其介入任務。20.第三方與其他各方的關系20.1第三方與甲乙雙方的關系為委托代理關系，第三方的行為視為甲乙雙方的行為。20.2第三方不得直接與甲乙任何一方單獨簽訂與本合同相關的協(xié)議。21.第三方介入的合同變更21.1第三方介入后，如需對原合同內(nèi)容進行變更，應由甲乙雙方與第三方共同協(xié)商，并簽訂補充協(xié)議。21.2補充協(xié)議作為原合同的一部分，具有同等法律效力。22.第三方介入的合同解除22.1如第三方在介入過程中嚴重違約，甲乙雙方有權解除與第三方的書面協(xié)議，并追究其違約責任。22.2第三方介入的合同解除，不影響原合同的有效性。23.第三方介入的爭議解決23.1第三方介入產(chǎn)生的爭議，應通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可將爭議提交至[指定法院名稱]管轄。23.2爭議解決過程中，第三方應配合甲乙雙方及法院的調(diào)查和審理。24.第三方介入的保密24.1第三方在介入過程中，應遵守保密原則，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。24.2第三方違反保密義務，應承擔相應的法律責任。25.第三方介入的終止25.1第三方介入任務完成后，甲乙雙方應按照書面協(xié)議約定支付報酬。25.2第三方介入終止后，甲乙雙方應按照原合同約定繼續(xù)履行各自的權利義務。26.第三方介入的補充條款26.1本合同中未規(guī)定的第三方介入事項，由甲乙雙方另行協(xié)商確定。26.2本合同附件中關于第三方介入的條款與本條款有沖突的，以本條款為準。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.藥品不良反應監(jiān)測方案詳細要求和說明：該方案應包括監(jiān)測目的、監(jiān)測方法、監(jiān)測指標、數(shù)據(jù)收集流程、報告格式等內(nèi)容，并應符合國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。2.監(jiān)測數(shù)據(jù)收集表詳細要求和說明：收集表應包含藥品名稱、患者信息、不良反應描述、發(fā)生時間、嚴重程度等信息，格式應便于數(shù)據(jù)錄入和分析。3.監(jiān)測報告模板詳細要求和說明：報告模板應包含監(jiān)測結(jié)果概述、數(shù)據(jù)分析、風險評估、建議措施等內(nèi)容，格式應符合國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。4.第三方介入?yún)f(xié)議詳細要求和說明：協(xié)議應明確第三方的介入方式、責任范圍、權利義務、費用及支付方式、保密條款等內(nèi)容。5.合同變更協(xié)議詳細要求和說明：協(xié)議應詳細記錄合同變更的內(nèi)容、變更原因、變更后的合同條款等，并經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章。6.爭議解決協(xié)議詳細要求和說明：協(xié)議應明確爭議解決方式、爭議解決機構、爭議解決程序等內(nèi)容。7.第三方責任限額協(xié)議詳細要求和說明：協(xié)議應明確第三方的責任限額，包括賠償金額、賠償范圍、賠償方式等內(nèi)容。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：一方未按照合同約定履行監(jiān)測報告的提交義務。責任認定標準：違約方應向守約方支付合同約定的違約金。示例說明：若監(jiān)測機構未在規(guī)定時間內(nèi)提交監(jiān)測報告，應向藥店支付合同約定的違約金。2.違約行為：一方未按照合同約定履行數(shù)據(jù)保密義務。責任認定標準：違約方應承擔因泄露數(shù)據(jù)給對方造成的損失。示例說明：若第三方在介入過程中泄露了甲乙雙方的商業(yè)秘密，應承擔相應的賠償責任。3.違約行為：一方未按照合同約定支付監(jiān)測費用。責任認定標準：違約方應支付逾期付款的利息，并承擔違約責任。示例說明：若藥店未在規(guī)定時間內(nèi)支付監(jiān)測費用，應向監(jiān)測機構支付逾期付款的利息。4.違約行為：一方未按照合同約定履行合同解除或終止程序。責任認定標準：違約方應承擔因未履行合同解除或終止程序而給對方造成的損失。示例說明：若甲乙雙方中的一方未按照合同約定履行合同解除或終止程序，應承擔相應的賠償責任。5.違約行為：一方未按照合同約定履行保密義務。責任認定標準：違約方應承擔因泄露保密信息而給對方造成的損失。示例說明：若第三方在介入過程中泄露了甲乙雙方的商業(yè)秘密，應承擔相應的賠償責任。全文完。2024版藥店藥品不良反應監(jiān)測合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方注冊地址1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同簽訂日期和地點3.合同期限3.1合同起始日期3.2合同終止日期4.監(jiān)測范圍和內(nèi)容4.1監(jiān)測范圍4.2監(jiān)測內(nèi)容5.監(jiān)測方法和技術要求5.1監(jiān)測方法5.2技術要求6.監(jiān)測數(shù)據(jù)收集和處理6.1數(shù)據(jù)收集方式6.2數(shù)據(jù)處理流程7.藥品不良反應報告及反饋7.1報告內(nèi)容7.2報告時間7.3反饋機制8.監(jiān)測數(shù)據(jù)的保密8.1保密原則8.2保密措施9.合同履行和監(jiān)督9.1履行方式9.2監(jiān)督方式10.合同變更和解除10.1變更條件10.2解除條件11.違約責任11.1違約行為11.2違約責任12.爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決機構13.合同生效13.1生效條件13.2生效日期14.其他約定事項第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：藥店乙方：藥品不良反應監(jiān)測中心1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同雙方注冊地址甲方注冊地址：省市區(qū)街道號乙方注冊地址：省市區(qū)街道號1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同簽訂日期和地點合同簽訂日期：2024年1月1日合同簽訂地點：省市區(qū)街道號3.合同期限3.1合同起始日期：2024年1月1日3.2合同終止日期：2024年12月31日4.監(jiān)測范圍和內(nèi)容4.1監(jiān)測范圍范圍一：在甲方藥店銷售的藥品范圍二：由甲方提供的藥品配送服務4.2監(jiān)測內(nèi)容內(nèi)容一：藥品不良反應發(fā)生情況內(nèi)容二：藥品使用過程中的安全性評價內(nèi)容三：患者用藥依從性監(jiān)測5.監(jiān)測方法和技術要求5.1監(jiān)測方法方法一：通過藥店信息系統(tǒng)收集藥品不良反應報告方法二：定期收集患者用藥咨詢記錄5.2技術要求技術一：確保數(shù)據(jù)收集的準確性技術二：采用符合國家標準的監(jiān)測軟件6.監(jiān)測數(shù)據(jù)收集和處理6.1數(shù)據(jù)收集方式方式一：藥店信息系統(tǒng)自動收集方式二：人工收集患者用藥咨詢記錄6.2數(shù)據(jù)處理流程流程一：數(shù)據(jù)清洗和整理流程二：數(shù)據(jù)分析和報告流程三：數(shù)據(jù)存儲和備份7.藥品不良反應報告及反饋7.1報告內(nèi)容報告一：患者基本信息報告二：藥品使用情況報告三：不良反應癥狀7.2報告時間時間一：自不良反應發(fā)生之日起7日內(nèi)時間二：對于嚴重不良反應，應在24小時內(nèi)報告7.3反饋機制反饋一：乙方對甲方提交的報告進行審核反饋二：乙方向甲方提供不良反應監(jiān)測報告和分析結(jié)果8.監(jiān)測數(shù)據(jù)的保密8.1保密原則原則一：未經(jīng)甲方同意，乙方不得向任何第三方泄露監(jiān)測數(shù)據(jù)原則二：乙方對監(jiān)測數(shù)據(jù)負有保密義務，不得用于任何商業(yè)目的8.2保密措施措施一：乙方建立數(shù)據(jù)安全管理制度措施二：對涉及監(jiān)測數(shù)據(jù)的工作人員進行保密培訓措施三：采用加密技術保護數(shù)據(jù)傳輸和存儲安全9.合同履行和監(jiān)督9.1履行方式方式一：乙方按照合同約定，定期向甲方提供監(jiān)測報告方式二：甲方應積極配合乙方的監(jiān)測工作，提供必要的支持9.2監(jiān)督方式方式一：甲方有權對乙方的監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查方式二：雙方可定期召開會議，討論監(jiān)測工作的進展和問題10.合同變更和解除10.1變更條件條件一：經(jīng)雙方協(xié)商一致，可對合同內(nèi)容進行變更條件二：因不可抗力導致合同無法履行時，可進行變更或解除10.2解除條件條件一：一方違約，另一方有權解除合同條件二：合同約定的解除條件成就時，可解除合同11.違約責任11.1違約行為行為一：未按照合同約定提供監(jiān)測報告行為二：泄露監(jiān)測數(shù)據(jù)行為三：未履行保密義務11.2違約責任責任一：違約方應承擔違約責任，賠償守約方損失責任二：因違約導致合同無法履行的，違約方應支付違約金12.爭議解決12.1爭議解決方式方式一：雙方友好協(xié)商解決方式二：協(xié)商不成，提交仲裁委員會仲裁12.2爭議解決機構機構一：仲裁委員會13.合同生效13.1生效條件條件一：雙方代表簽字蓋章條件二：合同簽訂日期符合法律、法規(guī)規(guī)定13.2生效日期日期一：自雙方代表簽字蓋章之日起生效14.其他約定事項14.1合同附件附件一：藥品不良反應監(jiān)測方案附件二：數(shù)據(jù)收集和處理規(guī)范14.2合同份數(shù)份數(shù)一：甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義定義一：第三方是指在本合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意，介入合同履行過程中的獨立第三方主體。定義二：第三方不包括甲乙雙方及其關聯(lián)企業(yè)或員工。15.2第三方介入原因原因一：為了提高監(jiān)測效率，降低成本。原因二：為了解決合同履行過程中出現(xiàn)的特定問題。16.第三方介入方式16.1介入方式一：作為中介方，協(xié)助甲乙雙方進行溝通協(xié)調(diào)。16.2介入方式二：提供專業(yè)服務，如數(shù)據(jù)分析、報告編制等。17.第三方責任和權利17.1責任一：第三方應遵守本合同的約定，按照甲乙雙方的要求履行職責。17.2權利一：第三方有權要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和資料。17.3權利二：第三方有權根據(jù)合同約定獲得報酬。18.第三方與其他各方的關系18.1關系一：第三方與甲方、乙方之間是合同關系，第三方對甲方、乙方承擔責任。18.2關系二：第三方不直接對消費者承擔責任，但應協(xié)助甲方、乙方處理消費者投訴。19.第三方責任限額19.1限額一：第三方因違反合同約定給甲方或乙方造成損失的，應承擔相應的賠償責任，但賠償總額不超過其收取報酬的倍。19.2限額二：第三方因自身原因?qū)е卤O(jiān)測數(shù)據(jù)泄露或損壞的，應承擔全部責任，包括但不限于賠償損失、承擔法律責任。20.第三方變更和解除20.1變更條件條件一：經(jīng)甲乙雙方同意，可以變更第三方的介入內(nèi)容或方式。條件二：第三方因自身原因無法繼續(xù)履行職責的，應提前天通知甲乙雙方。20.2解除條件條件一：第三方嚴重違約，甲乙雙方有權解除合同。條件二：第三方被依法吊銷營業(yè)執(zhí)照或喪失履行能力，甲乙雙方有權解除合同。21.第三方介入的合同附件21.1附件一：第三方介入?yún)f(xié)議21.2附件二：第三方職責說明22.第三方介入的爭議解決22.1解決方式方式一：第三方與甲乙雙方協(xié)商解決。方式二：協(xié)商不成，提交仲裁委員會仲裁。22.2解決機構機構一：仲裁委員會。23.第三方介入的合同生效23.1生效條件條件一：甲乙雙方、第三方簽字蓋章。條件二：合同簽訂日期符合法律、法規(guī)規(guī)定。23.2生效日期日期一：自甲乙雙方、第三方簽字蓋章之日起生效。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.藥品不良反應監(jiān)測方案要求：詳細說明監(jiān)測的范圍、內(nèi)容、方法和技術要求，以及監(jiān)測報告的格式和提交時間。說明：本方案為合同履行過程中的操作指南，確保監(jiān)測工作的規(guī)范性和有效性。2.數(shù)據(jù)收集和處理規(guī)范要求：明確數(shù)據(jù)收集的方式、處理流程、保密措施，以及數(shù)據(jù)存儲和備份的要求。說明：本規(guī)范旨在確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性和安全性，防止數(shù)據(jù)泄露或損壞。3.第三方介入?yún)f(xié)議要求：詳細約定第三方的介入原因、方式、職責、權利以及責任限額。說明：本協(xié)議是第三方介入合同履行過程中的重要文件，明確第三方的角色和責任。4.第三方職責說明要求：詳細說明第三方在合同履行過程中的具體職責和任務。說明：本說明用于指導第三方在合同履行過程中的工作，確保其職責明確。5.爭議解決協(xié)議要求：詳細約定爭議解決的途徑、程序以及仲裁委員會的選定。說明：本協(xié)議旨在提供爭議解決的機制，保障合同雙方的合法權益。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：未按照合同約定提供監(jiān)測報告責任認定：乙方應承擔違約責任，賠償甲方因此造成的損失，包括但不限于直接經(jīng)濟損失和間接經(jīng)濟損失。示例：乙方未在規(guī)定時間內(nèi)提交監(jiān)測報告，導致甲方無法及時了解藥品不良反應情況，造成經(jīng)濟損失。2.違約行為：泄露監(jiān)測數(shù)據(jù)責任認定：第三方應承擔違約責任，賠償甲乙雙方因此造成的損失，包括但不限于直接經(jīng)濟損失、名譽損失和法律責任。示例：第三方泄露監(jiān)測數(shù)據(jù)，導致患者隱私泄露，引起社會輿論，造成甲乙雙方名譽損失。3.違約行為：未履行保密義務責任認定：乙方或第三方應承擔違約責任，賠償因此造成的損失，包括但不限于直接經(jīng)濟損失、名譽損失和法律責任。示例：乙方或第三方泄露合同內(nèi)容或監(jiān)測數(shù)據(jù)，導致商業(yè)秘密泄露，造成甲乙雙方經(jīng)濟損失。4.違約行為：第三方嚴重違約責任認定：第三方應承擔違約責任，賠償甲乙雙方因此造成的損失，并可能被解除合同。示例：第三方在合同履行過程中，嚴重違反合同約定，導致合同無法繼續(xù)履行。5.違約行為：因不可抗力導致合同無法履行責任認定：雙方互不承擔責任，可根據(jù)實際情況協(xié)商解決。示例：因自然災害等原因?qū)е潞贤瑹o法履行，雙方應協(xié)商調(diào)整合同履行期限或解除合同。全文完。2024版藥店藥品不良反應監(jiān)測合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱及全稱1.2合同雙方法定代表人或授權代表1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同目的及依據(jù)2.1合同目的說明2.2合同依據(jù)法律法規(guī)2.3合同依據(jù)標準規(guī)范3.藥品不良反應監(jiān)測內(nèi)容3.1監(jiān)測范圍及品種3.2監(jiān)測指標及方法3.3監(jiān)測數(shù)據(jù)采集及報送要求4.監(jiān)測工作流程4.1監(jiān)測工作啟動程序4.2藥品不良反應報告流程4.3藥品不良反應信息核實與處理4.4監(jiān)測結(jié)果反饋與通報5.監(jiān)測數(shù)據(jù)管理與保密5.1數(shù)據(jù)管理職責5.2數(shù)據(jù)安全與保密措施5.3數(shù)據(jù)備份與恢復6.監(jiān)測費用及支付方式6.1監(jiān)測費用總額6.2費用支付方式及時間6.3費用結(jié)算與審計7.監(jiān)測期限及終止條件7.1監(jiān)測期限7.2合同終止條件7.3終止合同后的處理8.違約責任8.1違約行為定義8.2違約責任承擔8.3違約賠償計算方法9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構9.3爭議解決程序10.合同生效及變更10.1合同生效條件10.2合同變更程序10.3合同解除程序11.合同附件11.1附件一：藥品不良反應監(jiān)測方案11.2附件二：藥品不良反應報告表11.3附件三：保密協(xié)議12.其他約定12.1不可抗力條款12.2合同解釋12.3合同份數(shù)13.合同簽署13.1簽署日期13.2簽署地點13.3簽署代表簽字14.合同附件清單14.1附件清單詳述第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱及全稱藥店甲方：[藥店全稱]監(jiān)測機構乙方：[監(jiān)測機構全稱]1.2合同雙方法定代表人或授權代表甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話及電子郵箱]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話及電子郵箱]2.合同目的及依據(jù)2.1合同目的說明本合同旨在明確甲方在乙方指導下進行藥品不良反應監(jiān)測的具體事項，確保藥品安全，保障患者用藥安全。2.2合同依據(jù)法律法規(guī)本合同依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)制定。2.3合同依據(jù)標準規(guī)范本合同依據(jù)《藥品不良反應監(jiān)測與評價指導原則》、《藥品不良反應報告和評價規(guī)范》等標準規(guī)范制定。3.藥品不良反應監(jiān)測內(nèi)容3.1監(jiān)測范圍及品種監(jiān)測范圍：[監(jiān)測藥品類別]監(jiān)測品種：[具體監(jiān)測藥品清單]3.2監(jiān)測指標及方法監(jiān)測指標：[不良反應發(fā)生頻率、嚴重程度、發(fā)生率等]監(jiān)測方法：[主動監(jiān)測、被動監(jiān)測、上市后監(jiān)測等]3.3監(jiān)測數(shù)據(jù)采集及報送要求數(shù)據(jù)采集：[監(jiān)測數(shù)據(jù)收集方式、時間、內(nèi)容等]數(shù)據(jù)報送：[報送頻率、報送方式、報送內(nèi)容等]4.監(jiān)測工作流程4.1監(jiān)測工作啟動程序監(jiān)測工作啟動前，雙方應簽訂本合同，明確各自職責。4.2藥品不良反應報告流程發(fā)生不良反應后，甲方應及時報告，乙方應及時核實。4.3藥品不良反應信息核實與處理乙方對甲方報告的不良反應信息進行核實，并采取相應措施。4.4監(jiān)測結(jié)果反饋與通報乙方定期向甲方反饋監(jiān)測結(jié)果，并對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題進行通報。5.監(jiān)測數(shù)據(jù)管理與保密5.1數(shù)據(jù)管理職責甲方負責監(jiān)測數(shù)據(jù)的收集、整理、報送。乙方負責監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析、處理、反饋。5.2數(shù)據(jù)安全與保密措施雙方應采取必要的安全保密措施，確保數(shù)據(jù)安全。5.3數(shù)據(jù)備份與恢復雙方應定期進行數(shù)據(jù)備份，確保數(shù)據(jù)可恢復。6.監(jiān)測費用及支付方式6.1監(jiān)測費用總額監(jiān)測費用總額為人民幣[金額]元。6.2費用支付方式及時間甲方應于每月[日期]前支付當月監(jiān)測費用。6.3費用結(jié)算與審計雙方應按照國家相關規(guī)定進行費用結(jié)算，并接受審計。8.違約責任8.1違約行為定義甲方違反合同約定未按時支付監(jiān)測費用，視為違約行為。乙方未按合同約定提供監(jiān)測服務或未按時反饋監(jiān)測結(jié)果，視為違約行為。8.2違約責任承擔甲方違約，應向乙方支付違約金，違約金為應付款項的[百分比]%。乙方違約，應向甲方支付違約金，違約金為合同總價款的[百分比]%。8.3違約賠償計算方法違約賠償按實際損失計算，包括直接經(jīng)濟損失和合理費用。9.爭議解決9.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議，應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交[仲裁機構名稱]仲裁。9.2爭議解決機構爭議提交[仲裁機構名稱]仲裁，仲裁地點為[地點]。9.3爭議解決程序爭議發(fā)生后，雙方應在[天數(shù)]內(nèi)提交仲裁申請，仲裁機構受理后按程序進行審理。10.合同生效及變更10.1合同生效條件本合同自雙方法定代表人或授權代表簽字并加蓋公章之日起生效。10.2合同變更程序合同變更需經(jīng)雙方書面同意，并簽訂補充協(xié)議。10.3合同解除程序合同解除需經(jīng)雙方書面同意，并明確解除原因和后續(xù)處理事項。11.合同附件11.1附件一：藥品不良反應監(jiān)測方案附件一詳細列明了監(jiān)測的目標、方法、流程和預期成果。11.2附件二：藥品不良反應報告表附件二提供了藥品不良反應報告的具體格式和內(nèi)容要求。11.3附件三：保密協(xié)議附件三規(guī)定了雙方對監(jiān)測數(shù)據(jù)及信息的保密義務和責任。12.其他約定12.1不可抗力條款因不可抗力導致合同無法履行時，雙方互不承擔違約責任，并應及時通知對方。12.2合同解釋本合同如有歧義，以中文文本為準。12.3合同份數(shù)本合同一式[份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[份數(shù)]份，具有同等法律效力。13.合同簽署13.1簽署日期本合同于[日期]簽署。13.2簽署地點本合同在[地點]簽署。13.3簽署代表簽字甲方代表簽字：[甲方代表姓名]乙方代表簽字：[乙方代表姓名]14.合同附件清單14.1附件清單詳述附件一：藥品不良反應監(jiān)測方案附件二：藥品不良反應報告表附件三：保密協(xié)議第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入說明15.1第三方定義本合同中“第三方”指非甲乙雙方的第三方機構、個人或其他實體，包括但不限于咨詢機構、技術支持方、審計機構、法律顧問等。15.2第三方介入目的第三方介入旨在協(xié)助甲乙雙方履行合同義務，提高監(jiān)測效率，保障合同目標的實現(xiàn)。15.3第三方介入方式第三方介入可通過提供咨詢服務、技術支持、數(shù)據(jù)審核、法律援助等形式進行。16.甲乙雙方額外條款16.1第三方選擇第三方由甲乙雙方共同選定，并簽訂書面合作協(xié)議。16.2第三方職責第三方應按照甲乙雙方的要求，履行合同約定的職責，并對提供的服務質(zhì)量負責。16.3第三方費用第三方費用由甲乙雙方另行協(xié)商確定，并在合作協(xié)議中明確。17.第三方責任與權利17.1責任第三方在履行職責過程中，若因自身原因?qū)е潞贤繕藷o法實現(xiàn)或造成損失，應承擔相應的法律責任。第三方對甲乙雙方及合同相關方的合法權益承擔保護義務。17.2權利第三方有權要求甲乙雙方提供必要的信息和資料，以便其履行合同職責。第三方有權根據(jù)合同約定，向甲乙雙方收取合理費用。18.第三方責任限額18.1責任限額定義本合同中“責任限額”指第三方在履行合同過程中，對甲乙雙方或合同相關方可能造成的損失，所承擔的最高賠償金額