藥物制劑工（中級(jí)）考試題及答案

藥物制劑工（中級(jí)）考試題及答案單選題1.注射用水與純化區(qū)別在于（）A、PH值要求不同B、澄明度要求不同C、內(nèi)毒素的限制不同D、以上都不對(duì)參考答案：C2.注射用水要求在什么條件下保溫循環(huán)（）。A、70℃以上B、90℃以上C、65℃以上D、4℃以下參考答案：A3.注射用水的儲(chǔ)存，正確的是（）A、80℃以下保溫存放B、80℃以上保溫存放C、65℃以上保溫存放D、10℃以下保溫貯存參考答案：B4.注射用水儲(chǔ)存期不得超過（）。A、4hB、8hC、12hD、16h參考答案：C5.注射液中加入（）對(duì)提高澄明度沒有作用A、活性炭B、紙漿C、硅藻土D、氯化鈉參考答案：D6.注射液的安瓶封口中可能出現(xiàn)的問題不包括（）。A、封口不嚴(yán)B、鼓泡C、癟頭D、焦頭E、裝量不準(zhǔn)參考答案：E7.注射劑的預(yù)濾操作目的是（）A、提高澄明度B、防止堵塞C、A+BD、以上均錯(cuò)參考答案：C8.注射劑的基本生產(chǎn)工藝流程是（）。A、配液→灌封→滅菌→過濾→質(zhì)檢B、配液→滅菌→過濾→灌封→質(zhì)檢C、配液→過濾→灌封→滅菌→質(zhì)檢D、配液→質(zhì)檢→過濾→灌封→滅菌E、配液→質(zhì)檢→過濾→滅菌→灌封參考答案：C9.注射劑常用的輔料有（）A、止痛劑B、等滲調(diào)節(jié)劑C、PH調(diào)整劑D、以上均對(duì)參考答案：D10.中藥生產(chǎn)中所需的毒性藥材須按規(guī)定監(jiān)控投料并有（）A、防盜措施B、記錄措施C、防蟲措施D、防污染措施參考答案：B11."生產(chǎn)定置管理"的核心是以（）為對(duì)象，研究現(xiàn)場(chǎng)中"人、物、場(chǎng)所"三者之間的關(guān)系，消除不合理、重復(fù)、浪費(fèi)的現(xiàn)象。A、人B、物C、場(chǎng)所D、人和物參考答案：B12.中藥材的人工制成品屬于新藥哪一類（）A、第一類B、第二類C、第三類D、第四類參考答案：A13.中壓系統(tǒng)風(fēng)管每10m接縫，漏光點(diǎn)不應(yīng)超過（）處，且100m接縫平均不應(yīng)大于8處。A、1B、2C、3D、4參考答案：A14.制藥企業(yè)生產(chǎn)純化水的制備工藝流程有（）A、原水→預(yù)處理→陰離子交換→陽(yáng)離子交換→混合床→純化水B、原水→預(yù)處理→陽(yáng)離子交換→陰離子交換→混合床→純化水C、原水→陰離子交換→陽(yáng)離子交換→預(yù)處理→混合床→純化水D、原水→陽(yáng)離子交換→陰離子交換→預(yù)處理→混合床→純化水參考答案：B15.制藥工廠可以選在（）的地方建設(shè)。A、居民區(qū)B、化工區(qū)C、遠(yuǎn)離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村參考答案：C16.制濕粒時(shí)，軟材質(zhì)量的經(jīng)驗(yàn)判斷標(biāo)準(zhǔn)是（）。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合規(guī)定D、輕握成團(tuán).輕壓即散參考答案：D17.制粒過程中"輕握成團(tuán)、輕壓即散"是判斷（）的經(jīng)驗(yàn)。A、混合的質(zhì)量B、濕粒的質(zhì)量C、顆粒水分含量D、軟材的質(zhì)量參考答案：D18.制粒的方法有（）A、濕法制粒B、干法制粒C、噴霧制粒D、以上均對(duì)參考答案：D19.制劑主要特性檢查不包括（）A、重量差異B、不溶性微粒C、澄明度D、崩解時(shí)限參考答案：C20.制劑新產(chǎn)品選題時(shí)必須堅(jiān)持需要性，可行性，（），效益性的選題原則。A、科學(xué)性與創(chuàng)造性B、創(chuàng)新性與經(jīng)濟(jì)性C、科學(xué)性與創(chuàng)新性D、經(jīng)濟(jì)性與創(chuàng)造性參考答案：A21.制備軟材時(shí)，軟材在攪拌器中的表現(xiàn)應(yīng)為（）A、成團(tuán)塊狀B、細(xì)粉尚未粘合C、翻滾成浪D、細(xì)粉少且緊貼顆粒參考答案：C22.制備顆粒時(shí)，常用的黏合劑不包括（）A、膠漿B、淀粉漿C、糖漿D、乙醇參考答案：D23.制備甲酚皂利用的原理是（）A、增溶作用B、助溶作用C、改變?nèi)軇〥、制成鹽類E、加助懸劑參考答案：A24.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行（）次健康檢查。A、1B、2C、3D、5參考答案：A25.只有（）批準(zhǔn)放行的原輔材料、方可投入生產(chǎn)使用。A、質(zhì)量管理部門B、生產(chǎn)部C、物料供應(yīng)部D、企業(yè)總工程師參考答案：A26.支管（與末端裝置的連接管）進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測(cè)壓力?。ǎ㏄a。A、1500B、1000C、800D、700參考答案：D27.在易燃易爆化學(xué)危險(xiǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，禁止穿（）以防止產(chǎn)生靜電A、S棉織物品B、麻織物品C、絲織物品D、藥纖織品參考答案：D28.在一定的液體介質(zhì)中，活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。A、硬度B、脆碎度A、淀粉B、藥材細(xì)粉C、硫酸鈣二水物D、碳酸鈣E、糖粉參考答案：E29.在物料處于干燥條件下粉碎的操作是（）A、濕法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎D、低溫粉碎參考答案：B30.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑是指（）。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒參考答案：A31.在某一溫度，殺死被滅菌物中90％的微生物所需的時(shí)間用什么表示（）。A、D值B、F值C、Z值D、t0.9參考答案：A32.在進(jìn)行非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)時(shí)，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行（）次合格試驗(yàn)。A、1B、2C、3D、4參考答案：C33.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。A、噴霧干燥機(jī)B、流化床干燥器C、氣流干燥機(jī)D、冷凍干燥機(jī)參考答案：B34.原水預(yù)處理工藝流程有（）A、原水→機(jī)械過濾→加絮凝劑→精密過濾→清水B、原水→加絮凝劑→機(jī)械過濾→精密過濾→清水C、原水→機(jī)械過濾→精密過濾→加絮凝劑→清水D、原水→加絮凝劑→精密過濾→機(jī)械過濾→清水參考答案：B35.與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明（）A、使用年限B、制備的材料C、管道溫度D、管道內(nèi)物料名稱與流向參考答案：D36.有些藥物由于反復(fù)使用，使機(jī)體對(duì)藥物的反應(yīng)性逐漸減弱，必須加大劑量才能產(chǎn)生應(yīng)有的效應(yīng)，稱為藥物的（）。A、藥物依賴性B、抗藥性C、耐受性D、后遺效應(yīng)E、連續(xù)性參考答案：C37.由受檢過濾器下風(fēng)側(cè)測(cè)得的泄漏濃度換算成穿透率，對(duì)于高效過濾器，不應(yīng)大于過濾器出廠合格穿透率的多少倍（）。A、1B、5C、3D、2參考答案：D38.由難溶性固體藥物以固體微粒狀態(tài)分散在液體分散介質(zhì)中形成的多項(xiàng)分散體系是（）。A、低分子溶液劑B、高分子溶液劑C、溶膠劑D、乳劑E、混懸劑參考答案：E39.用中藥流浸膏劑作原料制備酊劑，應(yīng)采用（）A、溶解法B、回流法C、稀釋法D、浸漬法E、滲漉法參考答案：C40.用于包糖衣的片芯形狀應(yīng)為（）。A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形參考答案：C41.用（）生產(chǎn)制藥工藝用水能有效除去熱原A、離子交換法B、多效蒸餾法C、反滲透法D、以上都不對(duì)參考答案：B42.硬膠囊殼中加入甘油的目的是（）。A、增加膠液的膠凍力B、防止藥物的氧化C、防止發(fā)生霉變D、增加膠囊的韌性及彈性參考答案：D43.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是（）。A、1號(hào)B、3號(hào)C、5號(hào)D、0號(hào)參考答案：C44.硬膠囊的填充過程包括（）A、分離B、填充C、蓋帽D、以上均對(duì)參考答案：D45.引起乳劑出現(xiàn)分層的原因是（）A、分散相與分散媒密度差值大B、乳化劑HLB值發(fā)生變化C、分散濃度不當(dāng)D、受光熱空氣影響參考答案：A46.以下屬于擠壓制粒設(shè)備的是（）。A、搖擺式制粒機(jī)B、高速攪拌制粒機(jī)C、一步制粒機(jī)D、噴霧制粒機(jī)參考答案：A47.以下適合制成膠囊的藥物為（）A、藥物的水溶液B、藥物的油溶液C、吸濕性很強(qiáng)的藥物D、藥物的稀乙醇溶液參考答案：B48.以下措施不能克服壓片時(shí)出現(xiàn)松片現(xiàn)象的是（）A、將顆粒增粗B、細(xì)粉含量控制適中C、調(diào)整壓力D、顆粒含水量控制適中參考答案：A49.以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是（）。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置參考答案：D50.以糯米粉為賦形劑，制成的錐形固體，多用于中醫(yī)肛腸科治療瘺管及潰瘍性瘡瘍制劑稱為（）A、栓劑B、條劑C、線劑D、棒劑E、釘劑參考答案：E51.已包衣片劑的質(zhì)量要求，不包括（）A、崩解時(shí)限符合規(guī)定B、片重差異小C、衣層厚薄均勻、牢固D、衣料與片芯無作用參考答案：B52.醫(yī)藥行業(yè)的最高宗旨是（）A、為人民健康服務(wù)B、治病救人C、醫(yī)藥職業(yè)道德D、愛崗敬業(yè)參考答案：C53.一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄稱為（）A、批包裝記錄B、批生產(chǎn)記錄C、批號(hào)D、生產(chǎn)工藝規(guī)程參考答案：A54.藥品銷售人員不得兼職其它企業(yè)進(jìn)行（）A、宣傳活動(dòng)B、咨詢活動(dòng)C、運(yùn)輸活動(dòng)D、購(gòu)銷活動(dòng)參考答案：D55.藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室內(nèi)噪聲應(yīng)控制在（）。A、60db以下B、70db以下C、80db以下D、90db以下參考答案：D56.藥品上直接印字用油墨應(yīng)符合（）A、食用標(biāo)準(zhǔn)B、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)C、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)參考答案：A57.藥品過篩，應(yīng)在什么時(shí)候檢查篩網(wǎng)的完整性（）。A、過篩后B、過篩前后C、過篩當(dāng)中D、過篩前后及過篩當(dāng)中參考答案：D58.藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的（）部門核對(duì)無誤后再印刷。A、生產(chǎn)管理B、采購(gòu)供應(yīng)C、質(zhì)量管理D、產(chǎn)品銷售參考答案：C59.陽(yáng)樹脂應(yīng)轉(zhuǎn)變成（）型時(shí)才能用作原水處理A、氫型B、鈉型C、氯型D、氫氧型參考答案：A60.壓片崗位常進(jìn)行的質(zhì)控項(xiàng)目是（）。A、溶出度B、崩解時(shí)限C、片重D、溶出時(shí)限參考答案：C61.懸浮粒子測(cè)定時(shí)，采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于幾個(gè)（）。A、4B、3C、2D、5參考答案：C62.小劑量藥物必須測(cè)定（）。A、含量均勻度B、溶出度C、崩解時(shí)限D(zhuǎn)、硬度參考答案：A63.消除靜電中減少起電程度不包括哪種方法（）A、物理方法B、化學(xué)方法C、調(diào)節(jié)濕度法D、生物方法參考答案：D64.相同溫度下滅菌效率最高的是（）。A、熱壓滅菌B、流通滅菌C、低溫間歇滅菌D、干熱滅菌參考答案：A65.下列裝置中不屬于流化制粒機(jī)的裝置的是（）。A、剪切裝置B、噴霧裝置C、集塵裝置D、輸液裝置參考答案：A66.下列有關(guān)拋射劑的敘述，不正確的是（）A、可用作溶劑和稀釋劑B、沸點(diǎn)較低C、在常溫下蒸汽壓大于大氣壓D、霧化粒子大小與拋射劑的蒸汽壓成正比E、主要作用是在耐壓容器中產(chǎn)生壓力參考答案：D67.下列有關(guān)環(huán)糊精包合物特點(diǎn)的敘述，不正確的是（）A、呈分子狀，分散效果好，因此易于吸收B、由于形成了包合物，藥物的化學(xué)性質(zhì)發(fā)生了改變C、藥物被包藏于環(huán)糊精筒狀結(jié)構(gòu)內(nèi)形成超微粒分散物，釋藥速度慢，所以不良反應(yīng)小D、無毒E、固體包合物基本不受外界影響，所以比單純客分子化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定參考答案：B68.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。A、樟腦B、冰片C、薄荷腦D、牛黃參考答案：D69.下列敘述錯(cuò)誤的是哪一項(xiàng)？（）A、能量守恒的主要目的是為了確定設(shè)備的熱負(fù)荷B、設(shè)計(jì)前期工作階段，可將設(shè)計(jì)分為三階段、兩階段或一階段設(shè)計(jì)三種情況C、工藝流程設(shè)計(jì)一般包括實(shí)驗(yàn)工藝流程設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)D、與設(shè)備連接的主要管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱和流向參考答案：B70.下列屬于茶劑賦形劑的是（）A、蜂蜜B、蜂蠟C、面糊D、石蠟E、蟲白蠟參考答案：C71.下列是質(zhì)量保證的是（）。A、QAB、QMC、QSD、QC參考答案：A72.下列濕熱滅菌法中，哪一個(gè)被任命為是最可靠的滅菌方法（）A、熱壓滅菌法B、流通蒸氣滅菌法C、煮沸滅菌法D、低溫間歇滅菌法參考答案：A73.下列溶劑中毒性大但溶解性能廣泛的是（）。A、丙二醇B、甘油C、水D、液狀石蠟E、二甲基亞砜參考答案：E74.下列片劑可避免肝臟首過作用的是（）。參考答案：C75.下列哪一種方法不能增加浸提濃度梯度（）A、不斷攪拌B、更換新鮮溶劑C、連續(xù)逆流提取D、動(dòng)態(tài)提取E、高壓提取參考答案：E76.下列哪一項(xiàng)不是除鹽軟化應(yīng)用的方法？（）A、離子交換法B、低溫結(jié)晶法C、電滲析法D、反滲透法參考答案：B77.下列哪項(xiàng)不屬于檢驗(yàn)方法的適應(yīng)性驗(yàn)證？（）A、準(zhǔn)確度B、精確度C、選擇性D、線性范圍參考答案：B78.下列哪項(xiàng)不屬于粉碎的方法（）。A、低溫粉碎B、閉塞粉碎和自由粉碎C、高溫粉碎D、開路粉碎和閉路粉碎參考答案：C79.下列哪項(xiàng)不是計(jì)數(shù)抽樣的抽樣方法？（）A、一次抽樣B、二次抽樣C、三次抽樣D、多次抽樣參考答案：C80.下列哪個(gè)藥物是水溶性的（）A、維生素AB、維生素DC、維生素ED、維生素K參考答案：D81.下列哪個(gè)不是粉碎常用的外加力（）。A、壓力B、沖擊力C、剪切力D、彎曲力參考答案：A82.下列可在一臺(tái)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為（）。A、擠壓制粒B、噴霧干燥制粒C、流化床制粒D、攪拌制粒參考答案：C83.下列可除去鞣質(zhì)的方法是（）.A、離心法B、醇水法C、水醇法D、聚酰胺吸附法E、酸堿法參考答案：D84.下列浸出藥劑屬于含糖浸出藥劑的是（）A、湯劑B、酊劑C、煎膏劑D、滴丸劑參考答案：C85.下列關(guān)于質(zhì)量控制常用的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法敘述錯(cuò)誤的是（）。A、因果關(guān)系圖又稱特性因素圖B、相關(guān)圖又稱散點(diǎn)圖C、直方圖又稱質(zhì)量分布圖D、質(zhì)量控制圖又稱魚刺圖參考答案：D86.下列關(guān)于藥典作用的表述中，正確的是（）A、藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)的依據(jù)B、藥典作為藥品檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)C、藥典作為藥品生產(chǎn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)D、藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)與使用的依據(jù)E、藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)參考答案：E87.下列關(guān)于潤(rùn)滑劑作用的敘述，錯(cuò)誤的是（）A、增加顆粒的流動(dòng)性B、防止顆粒黏附與沖頭上C、促進(jìn)片劑在胃中的潤(rùn)濕D、減少?zèng)_頭、沖模的磨損參考答案：C88.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是（）。A、枸櫞酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒B、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒混合后干燥C、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒，干燥后混勻D、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制成空白濕顆粒再與藥粉混勻后干燥參考答案：C89.下列關(guān)于冷凍干燥原理及過程錯(cuò)誤的是（）。A、從水的三相平衡圖可知，當(dāng)壓力低于冰、水、汽三相平衡點(diǎn)壓力時(shí)，不管溫度如何變化，只有水的固態(tài)和氣態(tài)存在B、預(yù)凍溫度須高于產(chǎn)品的共熔點(diǎn)C、制品經(jīng)再干燥所除的水分系結(jié)合水，此時(shí)固體表面的蒸汽壓降低，干燥速度明顯下降D、為獲得良好的凍干產(chǎn)品，可先設(shè)定凍干曲線，再據(jù)此凍干參考答案：B90.下列關(guān)于粉碎器械的描述錯(cuò)誤的是（）。A、錘式粉碎機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，粉碎粒度比較均勻B、球磨機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，可獲過200目篩的極細(xì)粉末，密閉操作，粉塵少C、振動(dòng)磨研磨效率高，成品粒徑小且均勻，運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)產(chǎn)生的噪聲小D、氣流粉碎機(jī)能自行分級(jí)，成品粒度均勻，設(shè)備簡(jiǎn)單，磨損小參考答案：C91.下列對(duì)化學(xué)反應(yīng)速度沒有影響的是（）A、光線B、介質(zhì)的pH值C、藥物的濃度D、溫度E、以上均非參考答案：E92.下列不屬于生產(chǎn)計(jì)劃的內(nèi)容是（）。A、銷售量指標(biāo)B、品種指標(biāo)C、質(zhì)量指標(biāo)D、產(chǎn)值指標(biāo)參考答案：A93.下列不屬于勞動(dòng)保護(hù)措施中的"五防"的是（）。A、防塵B、防毒C、防噪聲D、防火參考答案：D94.下列不屬于輔助區(qū)的是（）。A、休息室B、更衣室C、盥洗室D、實(shí)驗(yàn)室參考答案：D95.下列不屬于粉碎的方法的是（）A、單獨(dú)粉碎與混合粉碎B、干法粉碎與濕法粉碎C、高溫粉碎D、閉塞粉碎與自由粉碎參考答案：C96.下列不是常用的粉碎設(shè)備（）。A、球磨機(jī)B、沖擊式粉碎機(jī)C、氣流式粉碎機(jī)D、研缽參考答案：C97.物料平衡檢查正確的是（）。A、隨機(jī)抽取一批檢查B、每批產(chǎn)品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次參考答案：B98.物料表面的蒸發(fā)速度大大超過內(nèi)部液體擴(kuò)散到物料表面的速度，使粉粒表面粘結(jié)，甚至熔化結(jié)殼，阻礙內(nèi)部水分的擴(kuò)散和蒸發(fā)的現(xiàn)象稱為（）。A、假干現(xiàn)象B、凝結(jié)現(xiàn)象C、輻射干燥D、擴(kuò)散蒸發(fā)參考答案：A99.物理滅菌法包括（）A、干熱滅菌法B、濕熱滅菌法C、射線滅菌法D、以上均對(duì)參考答案：D100.無菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的相對(duì)濕度可控制在（）。A、45%～60%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%參考答案：A101.無菌更衣室的空氣潔凈度級(jí)別為（）級(jí)？A、100級(jí)B、1萬(wàn)級(jí)C、10萬(wàn)級(jí)D、100萬(wàn)級(jí)參考答案：C102.我國(guó)開始對(duì)藥品實(shí)行GMP認(rèn)證制度的時(shí)間是（）A、1995年10月1日B、1990年7月1日C、1985年10月1日D、1980年7月1日參考答案：B103.透明塑料容器或有色溶液注射劑或滴眼劑燈檢時(shí)，光照度應(yīng)為（）lxA、1000～1500B、1500～2000C、2000～3000D、2500～3000參考答案：C104.通常生產(chǎn)車間原則上不存放過多的原輔料，確需在生產(chǎn)車間放置的主要原輔料、包裝材料，不宜超過（）的使用量。A、1天B、2天C、3天D、5天參考答案：C105.通常配液罐的配置沒有（）。A、清洗球B、溫度計(jì)C、呼吸器D、壓差計(jì)參考答案：D106.填充裝置實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制的壓片機(jī)是（）。A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)參考答案：C107.糖漿劑的加入蛋白粉的目的是（）A、增加蔗糖的溶解度B、防止糖的轉(zhuǎn)化C、防止糖的焦化D、使糖漿劑易于濾清參考答案：D108.栓劑的質(zhì)量要求，不包括（）A、塞入腔道后不能融化、軟化或溶化B、外形完整光潔C、塞入腔道后無刺激性D、藥物與基質(zhì)混合均勻參考答案：A109.屬于靜態(tài)干燥的是（）。A、烘箱干燥B、沸騰干燥C、噴霧干燥D、氣流干燥參考答案：A110.輸液用的隔離膜處理時(shí)需用（）A、藥用乙醇浸泡8小時(shí)以上B、用水浸泡C、注射用水100℃煮8小時(shí)D、堿水浸泡參考答案：A111.疏散門必須是（）A、向外開啟式門B、卷簾門C、轉(zhuǎn)門D、吊門參考答案：A112.適合壓多層片的壓片機(jī)是（）。A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)參考答案：C113.市售硬膠囊有八種規(guī)格，最小號(hào)是（）A、5B、4C、3D、2參考答案：A114.市售硬膠囊有八種規(guī)格，最大號(hào)是（）A、0B、00C、1D、000參考答案：D115.生產(chǎn)注射用水時(shí)水質(zhì)檢查應(yīng)（）A、每小時(shí)一次B、每天一次C、每班一次D、生產(chǎn)中按規(guī)定定期進(jìn)行參考答案：D116.生產(chǎn)注射劑用活性炭時(shí)應(yīng)注意（）A、在堿性溶液中使用效果較好B、在酸性溶液中使用效果較好C、PH值對(duì)吸附效果沒有影響D、用量為濃配問題的1～5%參考答案：B117.生產(chǎn)車間管理的核心錯(cuò)誤的是（）。A、安全B、質(zhì)量C、成本D、利潤(rùn)參考答案：D118.三級(jí)溶劑在用作為清潔劑，在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的（）。A、0.5%B、1.5%C、2.5%D、1%參考答案：A119.乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象的主要表現(xiàn)有（）A、敗壞B、轉(zhuǎn)相C、乳析D、以上均對(duì)參考答案：D120.如果皮膚沾染藥塵，應(yīng)用大量（）沖洗干凈A、甲醇B、乙醇C、乙醚D、清水參考答案：D121.熱原組成中致熱活性最強(qiáng)的成分是（）A、蛋白質(zhì)A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B122.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和（）的共同職責(zé)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人參考答案：C123.清潔手部、面部時(shí)用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上（）厘米處。A、5B、8C、10D、15參考答案：A124.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的（）。A、1/1000B、2/1000C、3/1000D、4/1000參考答案：A125.清場(chǎng)由（）進(jìn)行操作A、工藝員B、生產(chǎn)管理人員C、質(zhì)量檢驗(yàn)員D、生產(chǎn)人員參考答案：D126.清場(chǎng)記錄應(yīng)納入（）A、批生產(chǎn)記錄B、生產(chǎn)工藝規(guī)程C、質(zhì)量管理文件D、批包裝記錄分包包裝工序中防止交叉污染（其他藥品粉塵混入）；③防止包裝作業(yè)中發(fā)生標(biāo)志混淆；④防止標(biāo)志錯(cuò)誤（如印刷、打印差錯(cuò)）；⑤標(biāo)簽與說明書之類標(biāo)志材料應(yīng)加強(qiáng)管理；⑥包裝成品需進(jìn)行檢驗(yàn)；⑦包裝各工序皆應(yīng)作好記錄。127.片劑中色衣片最多的是（）A、素片B、糖衣片C、薄膜衣片D、腸溶衣片參考答案：B128.片劑制備時(shí)常用的潤(rùn)滑劑劑不包括（）A、硬脂酸鎂B、滑石粉C、PEGD、淀粉參考答案：D129.片劑制備時(shí)常用的崩解劑不包括（）A、CMSNaB、乳糖C、干燥淀粉D、PVPP參考答案：B130.片劑糖衣的包衣過程如下（）A、隔離層-粉衣層-糖衣層-有色糖衣-打光B、隔離層-糖衣層-粉衣層-打光-有色糖衣C、隔離層-糖衣層-粉衣層-有色糖衣-打光D、隔離層-有色糖衣-打光-粉衣層-糖衣層參考答案：A131.片劑生產(chǎn)工序順序包括原輔料預(yù)處理（）混合、壓片、包衣、包裝。A、配料、制粒、烘干B、制粒、配料、烘干C、配料、烘干、制粒D、烘干、配料、制粒參考答案：A132.片劑的包衣要求在（）下進(jìn)行A、100級(jí)潔凈區(qū)B、10，000級(jí)潔凈區(qū)C、10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)D、30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)參考答案：D133.片劑包隔離層用的物料是（）A、滑石粉B、濃糖漿C、糖粉D、明膠漿參考答案：D134.片劑包粉衣層用的物料是（）A、滑石粉與糖漿B、濃糖漿C、糖粉D、明膠漿參考答案：A135.片劑包粉衣層的主要目的是（）A、隔離藥物與糖衣層B、增加衣層的厚度C、便于識(shí)別D、增加衣層的硬度參考答案：B136.配液罐的稱重模塊采用（）個(gè)比較理想。A、3B、4C、5D、6參考答案：A137.配液的方法有（）A、稀配法B、濃配法C、以上均錯(cuò)D、A+B參考答案：D138.能使溶液表面張力急劇下降的物質(zhì)稱為（）A、防腐劑B、增塑劑C、抑菌劑D、稀釋劑E、表面活性劑參考答案：E139.能解決羊毛脂粘稠，單獨(dú)使用效果不好的基質(zhì)是（）A、液體石蠟B、硅油C、豚脂D、蜂蠟E、凡士林參考答案：E140.內(nèi)服液體制劑包括（）A、口服混懸劑B、糖漿劑C、以上均對(duì)D、以上均錯(cuò)參考答案：C141.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)（）核準(zhǔn)。A、衛(wèi)生部B、省衛(wèi)生廳C、工商部門D、食品藥品監(jiān)督管理部門參考答案：D142.目前片劑多采用（）制粒A、濕法B、干法C、滾壓法D、重壓法參考答案：A143.滅菌室屬于車間的哪部分？（）A、生產(chǎn)部分B、輔助生產(chǎn)部分C、行政-生活部分D、潔凈區(qū)參考答案：B144.濾過的注射液經(jīng)半成品檢查合格后應(yīng)立即（）A、密閉貯存B、滅菌C、灌裝D、灌裝與封口參考答案：D145.氯化鈉屬于注射劑中使用的（）A、止痛劑B、等滲調(diào)節(jié)劑C、PH調(diào)整劑D、以上均對(duì)參考答案：B146.流能磨主要適用于粉碎（）。A、易揮發(fā)，刺激性較強(qiáng)藥物的粉碎B、比重較大難溶于水而又要求特別細(xì)的藥物的粉碎C、對(duì)低熔點(diǎn)或熱敏感藥物的粉碎D、混懸劑中藥物粒子的粉碎E、水分小于5%的藥物的粉碎參考答案：C147.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。A、顆粒溫度升高至近進(jìn)風(fēng)溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢參考答案：B148.兩種以上物料同時(shí)粉碎的操作稱為（）A、濕法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎D、低溫粉碎參考答案：C149.利用壓縮氣體增加溫度原理的蒸餾水器是（）？A、塔式蒸餾水器B、ZC-1型蒸餾水器C、熱壓式蒸餾水器D、多效蒸餾水器參考答案：C150.利用離子交換樹脂對(duì)原水進(jìn)行純化處理的方法是（）A、離子交換法B、蒸餾法C、電滲析法D、反滲透法參考答案：A151.口服制劑配料用水是（）。A、注射用水B、飲用水C、純化水D、滅菌注射用水參考答案：C152.口服混懸劑的分散介質(zhì)常用（）A、乙醇B、水C、甘油D、以上均錯(cuò)參考答案：B153.口服固體藥品暴露工序在什么潔凈條件下生產(chǎn)（）。A、A級(jí)B、D級(jí)C、C級(jí)D、B級(jí)參考答案：B154.口服固體藥品暴露工序（）。A、A級(jí)B、B級(jí)C、C級(jí)D、D級(jí)參考答案：D155.空氣凈化處理不包括下列哪種措施（）。A、空氣過濾B、組織氣流排污C、控制室內(nèi)靜壓D、控制室內(nèi)自靜時(shí)間E、控制生產(chǎn)時(shí)間參考答案：E156.空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓力應(yīng)大于（）A、3帕B、4帕C、5帕D、7帕參考答案：C157.顆粒干燥一般要求在（）下操作。A、A級(jí)潔凈區(qū)B、B級(jí)潔凈區(qū)C、C級(jí)潔凈區(qū)D、D級(jí)潔凈區(qū)參考答案：D158.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒參考答案：A159.開啟熱器必須保證（）時(shí)才能進(jìn)行A、溫度降至室溫B、壓力逐漸降到零C、A+BD、以上均錯(cuò)參考答案：C160.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必需具備（）A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》C、《藥品生產(chǎn)許可證》D、《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》參考答案：D藥物制劑工考試題庫(kù)與答案（最新版）161.聚維酮（PVP）K30一般可作片劑的哪類輔料（）A、稀釋劑B、崩解劑C、粘合劑D、抗粘著劑E、潤(rùn)滑劑參考答案：C162.凈室的級(jí)別通常以每立方米（）um以上的懸浮離子數(shù)確定。A、0.5B、0.6C、1.0D、1.5參考答案：A163.經(jīng)營(yíng)藥品的零售企業(yè)應(yīng)憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售（）A、非處方藥B、處方藥C、保健藥D、保健食品參考答案：B164.進(jìn)行片劑的硬度檢查時(shí)，應(yīng)取樣品至少（）片A、5B、10C、15D、20參考答案：A165.進(jìn)行片劑的崩解時(shí)限檢查時(shí)，應(yīng)取樣品（）片A、5B、6C、8D、10參考答案：B166.潔凈室應(yīng)定期更換（）A、操作人員B、清潔方法C、清潔劑D、消毒劑品種參考答案：D167.潔凈室的溫度與濕度測(cè)試時(shí)所有測(cè)點(diǎn)離地面多高（）。A、0.5mB、1.8mC、1.5mD、0.8m參考答案：D168.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)立（）A、防火設(shè)施B、防塵設(shè)施C、防潮設(shè)施D、緩沖設(shè)施參考答案：D169.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)（）熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周參考答案：B170.膠囊填充崗位生產(chǎn)環(huán)境相對(duì)濕度要求為（）A、20～25%B、25～35%C、30～35%D、35～45%參考答案：D171.膠囊填充崗位生產(chǎn)環(huán)境溫度要求保持（）℃左右A、20B、25C、30D、35參考答案：B172.膠囊劑中使用的填充劑有（）A、硬脂酸B、滑石粉C、淀粉D、以上均對(duì)參考答案：C173.膠囊劑囊材的主要成分是（）A、水B、乙醇C、甘油D、明膠參考答案：D174.將膠片用紙包好，置于盛有石灰的干燥箱中目的是（）A、適當(dāng)縮短干燥時(shí)間B、利于內(nèi)部水分向外擴(kuò)散C、防止發(fā)霉D、促進(jìn)膠片內(nèi)部的蛋白質(zhì)水解E、除去膠劑的腥味參考答案：A175.檢驗(yàn)合格物料的標(biāo)志為（），其中印有"合格"字樣。A、藍(lán)色B、白色C、綠色D、黃色參考答案：C176.既可制粒又可整粒的設(shè)備是（）。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)參考答案：C177.計(jì)量器具在使用前應(yīng)當(dāng)用（）進(jìn)行校準(zhǔn)。A、計(jì)量器B、標(biāo)準(zhǔn)C、砝碼D、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)E、符合國(guó)家規(guī)定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具參考答案：E178.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯(cuò)誤的是（）。A、顆粒過粗、過細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)?。B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強(qiáng)或用量過多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。D、顆粒流動(dòng)性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過低等。參考答案：D179.混懸液常用的輔料有（）A、絮凝劑B、助懸劑C、潤(rùn)濕劑D、以上均對(duì)參考答案：D180.混懸型注射液和混懸型滴眼劑燈檢時(shí)，光照度應(yīng)為（）lxA、1500B、2000C、3000D、4000參考答案：D181.混合批次的有效期怎么確定（）。A、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定C、以混合操作開始時(shí)的日期確定D、以混合操作結(jié)束時(shí)的日期確定參考答案：B182.混合離子交換柱中陰離子交換樹脂與陽(yáng)離子交換樹脂通常按照（）的比例混合A、1：1B、2：1C、3：1D、4：1參考答案：B183.含有機(jī)酸的口服溶液宜用（）配制A、鋁制容器B、銅制配液鍋C、不銹鋼配液鍋D、以上均不對(duì)參考答案：C184.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產(chǎn)操作由（）監(jiān)督投料A、質(zhì)監(jiān)員B、質(zhì)檢員C、班組的其他任一成員D、企業(yè)負(fù)責(zé)人參考答案：A185.過電流保護(hù)加裝復(fù)合電壓閉鎖裝置可以（）。A、加快保護(hù)動(dòng)作時(shí)間B、增加保護(hù)的可靠性C、提高保護(hù)的選擇性D、提高保護(hù)的靈敏度參考答案：D186.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由（）進(jìn)行審定和修定A、衛(wèi)生部B、藥品評(píng)價(jià)中心C、新藥評(píng)審委員會(huì)D、藥典委員會(huì)參考答案：D187.規(guī)格為10ml的量杯，可量?。ǎ﹎l的液體A、4～10B、1～10C、2～10D、5～10參考答案：C188.灌裝前輸液瓶應(yīng)（）A、滅菌B、干燥C、注射用水倒沖D、以上都不對(duì)參考答案：C189.關(guān)于調(diào)配口服藥液的敘述中，正確的是（）A、難溶性藥物后溶B、揮發(fā)性藥物先溶C、附加劑先加入D、所有藥物均用加熱促進(jìn)其溶解參考答案：C190.關(guān)于肺部吸收的敘述錯(cuò)誤的是（）A、肺部吸收以被動(dòng)擴(kuò)散為主B、無首過效應(yīng)C、藥物相對(duì)分子質(zhì)量大，油/水分配系數(shù)大，吸收快D、藥物吸濕性大，妨礙吸收E、吸收部位（肺泡中）沉積率最大的顆粒為2～10μm參考答案：C191.關(guān)于稱重操作的敘述，錯(cuò)誤的是（）A、稱取藥物時(shí)一般瓶蓋不離手B、藥物和砝碼均應(yīng)置于盤的中央C、應(yīng)經(jīng)常保持天平的清潔與干燥D、稱取腐蝕性藥品時(shí)，盤上須襯以包裝紙參考答案：D192.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有（）。A、紫外線B、過濾除菌C、干熱空氣滅菌D、濕熱滅菌參考答案：C193.更衣室屬于（）。A、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)B、中間站C、生產(chǎn)區(qū)D、輔助區(qū)參考答案：D194.根據(jù)《新藥審批辦法》的規(guī)定，（）為治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適用癥患者的治療作用和安全性。A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)參考答案：B195.各類物料的包裝容器應(yīng)妥善保存在（）。A、潔凈區(qū)B、緩沖間C、生產(chǎn)區(qū)D、隔離區(qū)參考答案：D196.高效過濾器檢漏時(shí)上游濃度通常需達(dá)到（）μg/L之間。A、20～80B、10～20C、2～8D、80～100參考答案：A197.高效過濾器檢漏時(shí)光度計(jì)掃描速度約在（）之間。A、1～2cm/sB、3～5cm/sC、5～6cm/sD、5～8cm/s參考答案：B198.高效過濾器檢漏前提條件是被檢漏高效過濾器所在潔凈室必須已測(cè)過風(fēng)量／風(fēng)速，結(jié)果符合規(guī)定；在設(shè)計(jì)風(fēng)速的（）之間運(yùn)行。A、80%～120%B、80%～100%C、100%～120%D、90%～110%參考答案：A199.高效過濾器檢漏前提條件是被檢漏高效過濾器所在潔凈室必須已測(cè)過（），結(jié)果符合規(guī)定。A、風(fēng)量／風(fēng)速B、靜壓差C、溫度D、濕度參考答案：A200.高效過濾器（HEPA）檢漏常采用什么作為氣溶膠（）。A、PAOB、POAC、DOPD、POD參考答案：A201.高污染風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級(jí)別是（）。A、A級(jí)區(qū)B、B級(jí)區(qū)C、C級(jí)區(qū)D、D級(jí)區(qū)參考答案：A202.高速壓片機(jī)通常進(jìn)行（）次加壓。A、1B、2C、3D、4參考答案：B203.崗位清潔結(jié)束后，操作間門上應(yīng)掛哪一種狀態(tài)標(biāo)志（）。A、本批次清場(chǎng)合格證副本B、本批次清場(chǎng)合格證正本C、上批次清場(chǎng)合格證副本D、上批次清場(chǎng)合格證正本參考答案：A204.干燥終點(diǎn)由（）來確定。A、干燥時(shí)間B、離線樣品水分檢查結(jié)果C、經(jīng)驗(yàn)判斷D、操作人參考答案：B205.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機(jī)械能參考答案：A206.干燥設(shè)備生產(chǎn)前，必須具有經(jīng)（）簽名的上批次生產(chǎn)清場(chǎng)合格證的副本，才能進(jìn)行本工序的生產(chǎn)。A、本工序QA人員B、工藝員C、化驗(yàn)員D、班長(zhǎng)參考答案：A207.干燥后的無菌服要逐套裝入滅菌袋內(nèi)滅菌，滅菌后的無菌服在（）日內(nèi)使用。A、2B、3C、4D、5參考答案：A208.蜂蠟和羊毛脂屬于（）A、乳劑基質(zhì)B、水溶性基質(zhì)C、油脂類基質(zhì)D、類脂類基質(zhì)E、烴類基質(zhì)參考答案：D209.粉體流速反映的是（）。A、粉體的流動(dòng)性B、粉體的空隙度C、粉體的比表面D、粉體的潤(rùn)濕性參考答案：A210.粉體的性質(zhì)不會(huì)對(duì)（）產(chǎn)生影響。A、藥物成型B、藥物生產(chǎn)C、藥物療效D、A、B、C都不是參考答案：D211.粉碎操作的操作規(guī)程包括（）A、生產(chǎn)前檢查B、粉碎C、清場(chǎng)D、以上均對(duì)參考答案：D212.非向流潔凈室采用風(fēng)量罩測(cè)試每一送風(fēng)口風(fēng)量時(shí)，每隔（）秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結(jié)果取其平均值。A、10B、15C、25D、20參考答案：B213.二級(jí)反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有（）。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結(jié)垢參考答案：D214.多批物料同時(shí)到時(shí)，檢驗(yàn)應(yīng)按下列方式取樣（）。A、按批取樣B、逐件取樣C、抽樣D、以上均對(duì)參考答案：A215.對(duì)散劑質(zhì)量檢查表述錯(cuò)誤的是（）A、粒度符合規(guī)定B、外觀均勻度要求色澤一致，混合均勻C、干燥失重（不得超過5%）D、6.0g以上包裝的散劑重量差異限度為±5.0%E、微生物限度（或無菌）符合要求參考答案：C216.對(duì)處方中未注明"生用"的毒性藥品，應(yīng)該（）A、拒絕調(diào)配B、付炮制品C、付生品D、責(zé)令處方醫(yī)師修改E、減量調(diào)配參考答案：B217.凍干過程不包括（）。A、預(yù)凍B、升華C、再干燥D、再升華參考答案：D218.淀粉在片劑中的作用，除（）外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤(rùn)滑劑參考答案：D219.低壓系統(tǒng)風(fēng)管每10m接縫，漏光點(diǎn)不應(yīng)超過2處，且100m接縫平均不應(yīng)大于（）處。A、5B、6C、8D、16參考答案：D220.低壓系統(tǒng)風(fēng)管每10m接縫，漏光點(diǎn)不應(yīng)超過（）處，且100m接縫平均不應(yīng)大于16處。A、1B、2C、3D、4參考答案：B221.道德義務(wù)不同于法律義務(wù)在于（）A、必須履行一定的義務(wù)B、享有一定的權(quán)利C、自覺履行義務(wù)D、具有強(qiáng)制性E、有條件的完成義務(wù)參考答案：C222.當(dāng)最初的濾液澄明度不合要求時(shí)，應(yīng)（）A、進(jìn)行回濾B、更換濾器C、報(bào)廢處理D、加壓過濾參考答案：A223.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時(shí)，潔凈室的相對(duì)濕度可控制在（）。A、45%～70%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%參考答案：C224.單向流截面風(fēng)速不均勻度可接受標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不大于（）。A、0.25B、0.5C、0.75D、2.5參考答案：A225.單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試時(shí)截面上測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于（）m，測(cè)點(diǎn)數(shù)不少于20個(gè)，均勻布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25參考答案：B226.單糖漿是指單純糖漿的近飽和水溶液，糖漿的濃度為（）。A、85%（g/ml）B、85%（g/g）C、60%（g/ml）D、60%（g/g）E、45%（g/ml）參考答案：A227.單劑量分裝的顆粒劑進(jìn)行裝量差異檢查時(shí)，取樣量為（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋參考答案：B228.單劑量包裝的顆粒劑，標(biāo)示裝量在6.0g以上的，裝量差異限度為（）%。A、±5B、±8C、±7D、±10參考答案：A229.待包衣的片芯或素片，其要求不包括（）A、外形應(yīng)具有適宜的弧度B、脆性要小C、有一定的硬度D、脆性要大參考答案：D230.大生產(chǎn)時(shí)過濾除炭最好用（）濾器A、布氏漏斗和濾紙B、垂熔玻璃濾器C、鈦濾器D、微孔濾膜濾器參考答案：C231.純化水制備方法不可采用（）。A、過濾法B、反滲透法C、蒸餾法D、離子交換法參考答案：A232.純化水可采用（）保存。A、低溫保存B、循環(huán)C、保溫循環(huán)D、高溫保存參考答案：B233.純化水成為注射用水須經(jīng)下列哪種操作（）。A、蒸餾B、離子交換①栓劑既可發(fā)揮局部作用，又可發(fā)揮全身作用；②藥物經(jīng)直腸給藥可防止因口服給藥受到胃酸或消化酶的破壞而降低藥效，也可避免藥物對(duì)胃粘膜的刺激，且作用時(shí)間比一般口服片劑長(zhǎng)；③藥物經(jīng)直腸吸收可減弱或避免肝臟的"首過效應(yīng)"及藥物對(duì)肝臟的毒性作用；④適用于不能或不愿口服藥物的患者；⑤對(duì)伴有嘔吐癥狀的患者是一種有效的給藥途徑。（2）缺點(diǎn)：成本較高、易軟化、使用不便、藥物吸收環(huán)境稍差等。234.純化水不可以用作（）A、制備口服液B、生產(chǎn)注射用水的原料C、灌裝前沖洗輸液瓶D、口服液灌裝前沖洗包裝容器參考答案：C235.垂直單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試點(diǎn)截面取距地面0.8m的無阻隔面（孔板、格柵除外）的水平截面，如有阻隔面，該測(cè)定截面應(yīng)抬高至阻隔面之上（）m。A、0.8B、1C、0.4D、0.25參考答案：D236.垂直單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試點(diǎn)截面取距地面（）m的無阻隔面（孔板、格柵除外）的水平截面，如有阻隔面，該測(cè)定截面應(yīng)抬高至阻隔面之上0.25m。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5參考答案：A237.傳統(tǒng)的"水飛法"是屬于（）A、混合粉碎B、濕法粉碎C、低溫粉碎D、干法粉碎E、單獨(dú)粉碎參考答案：B238.除另有規(guī)定外，栓劑應(yīng)在（）℃以下密閉保存A、20B、30C、40D、50參考答案：B239.除另有規(guī)定外，流浸膏劑每1ml相當(dāng)于原藥材（）A、0.5～1gB、1gC、1～1.5gD、2～5gE、1～2g參考答案：B240.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟（）。A、待驗(yàn)貯存--取樣檢驗(yàn)--合格批準(zhǔn)放行B、取樣檢驗(yàn)--合格后貯存--批準(zhǔn)放行C、合格區(qū)儲(chǔ)存--取樣檢驗(yàn)--批準(zhǔn)放行D、車間取樣檢查--入庫(kù)--放行參考答案：A241.車間的組成不包括（）A、質(zhì)量檢查部分B、生產(chǎn)部分C、輔助產(chǎn)部分D、行政-生活部分參考答案：A242.產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)能夠迅速查閱到藥品（）記錄。A、生產(chǎn)B、儲(chǔ)存C、包裝D、發(fā)運(yùn)參考答案：D243.操作前潔凈室（區(qū)）空氣常用的滅菌方法是（）A、熱壓滅菌法B、化學(xué)藥劑滅菌法C、干熱滅菌法D、紫外線滅菌法參考答案：D244.倉(cāng)貯人員在原輔料與包裝材料的接收過程不包括（）。A、驗(yàn)收后登記入庫(kù)B、待檢與狀態(tài)的變換C、貯存D、樣品取樣檢驗(yàn)參考答案：D245.殘留溶劑指南將溶劑分為3個(gè)級(jí)別，在設(shè)備清潔中可用幾級(jí)溶劑（）。A、1B、3C、4D、5參考答案：B246.參與"主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估"的部門不包括（）。A、質(zhì)管部B、供應(yīng)部C、生產(chǎn)部D、銷售部參考答案：D247.采用月靴形加料器的壓片機(jī)是（）。A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)參考答案：A248.采用熱封工藝進(jìn)行包裝的是（）A、塑料瓶包裝B、輸液瓶包裝C、安瓿包裝D、泡罩式包裝參考答案：D249.采用強(qiáng)迫式加料的壓片機(jī)是（）。A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)參考答案：C250.采用干膠法制備初乳時(shí)，若用植物油，油、水、膠的比例為（）A、1：2：1B、2；2：1C、3：2：1D、4：2：1參考答案：D251.不屬于藥物制劑常用包裝材料的是（）。A、玻璃容器B、金屬材料C、瓷質(zhì)容器D紙參考答案：C252.不是以降低擴(kuò)散速度為主要原理制備緩、控釋制的工藝為（）A、包衣B、制成微型膠囊C、制成植入劑D、制成藥樹脂E、胃內(nèi)滯留型參考答案：E253.不能作為防止主藥氧化的附加劑是（）A、焦亞硫酸鈉B、氯化鈉C、依地酸二鈉D、N2E、CO2參考答案：B254.標(biāo)簽和使用說明書在發(fā)放時(shí)應(yīng)按（）發(fā)放。A、崗位請(qǐng)領(lǐng)數(shù)B、庫(kù)房計(jì)算的需用量C、中轉(zhuǎn)站提供的待包裝品量D、工藝指令要求發(fā)放量參考答案：D255.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)采用何種方法最佳（）。A、將輕者加在重者之上B、多次過篩C、攪拌D、等量遞加E、將重者加在輕者之上參考答案：E256.被污染的藥品應(yīng)（）。A、企業(yè)法人簽字擔(dān)保銷售B、按劣藥論處C、可以低價(jià)促銷D、按假藥論處E、以贈(zèng)品方式免費(fèi)送給顧客參考答案：D257.保持注射液穩(wěn)定性的首選措施是（）。A、調(diào)整pH值B、加入抗氧劑C、加入抑菌劑D、加入增溶劑參考答案：A258.包裝材料鋁箔、復(fù)合膜的取樣應(yīng)逐卷抽樣，抽樣量總共（）。A、1mB、2mC、3mD、4m參考答案：A259.按照GMP對(duì)"物料"的定義，它不包括（）。A、原料B、半成品C、輔料D、包裝材料參考答案：B260.安瓿或玻璃小瓶的處理工藝為（）A、安瓿或玻璃小瓶→洗滌→熱處理→灌水→干燥與滅菌B、安瓿或玻璃小瓶→灌水→洗滌→熱處理→干燥與滅菌C、安瓿或玻璃小瓶→灌水→熱處理→洗滌→干燥與滅菌D、安瓿或玻璃小瓶→洗滌→灌水→熱處理→干燥與滅菌參考答案：C261.ZP35型壓片機(jī)在裝沖模時(shí)首先安裝的是（）。A、上沖B、下沖C、中模參考答案：C262.ZP35型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)（）進(jìn)行填充量調(diào)節(jié)。A、上沖B、下沖C、中模D、上沖與下沖參考答案：B263.ZP35型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)（）進(jìn)行片厚調(diào)節(jié)。A、上沖B、下沖C、中模D、上沖與下沖參考答案：B264.GMP不適用于（）的生產(chǎn)A、藥物制劑全過程B、中藥制劑全過程C、中藥飲片D、原料藥生產(chǎn)全過程參考答案：D265.C級(jí)潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在（）。A、溫度18～24℃；相對(duì)濕度50～70%B、溫度20～24℃；相對(duì)濕度40～60%C、溫度18～28℃；相對(duì)濕度50～70%D、溫度18～26℃；相對(duì)濕度45～65%參考答案：D266.4~6歲兒童用藥劑量一般為成人劑量的（）。A、1/5~1/4B、1/3~2/5C、2/5~1/2D、沒什么不同E、1/2~2/3參考答案：B267.2010年修訂的GMP沒有的章節(jié)（）。A、衛(wèi)生管理B、設(shè)備C、生產(chǎn)管理D、機(jī)構(gòu)與人員參考答案：A268.（）制成的軟管可以用于管系中臨時(shí)或可移動(dòng)的管道及設(shè)備里襯A、陶瓷B、搪瓷C、石墨材料D、橡膠參考答案：D269.（）濾器用于注射液的精濾A、鈦濾器B、垂熔玻璃濾器C、A+BD、以上均錯(cuò)參考答案：B270.（）干燥方法的熱效率較高約為70%-80%，從節(jié)能的角度出發(fā)是較有前途的干燥方法。A、傳導(dǎo)B、對(duì)流C、輻射D、介電參考答案：A271.（）常作為代乳糖的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖參考答案：A多選題1.注射用水必須驗(yàn)證，其評(píng)價(jià)指標(biāo)主要包括（）A、電阻率B、菌落數(shù)（CFU）C、含量D、細(xì)菌內(nèi)毒素（EU）參考答案：ABD2.注射劑中適量針用活性炭的作用（）A、脫色B、助濾C、吸附熱源D、吸附雜質(zhì)參考答案：ABCD3.注射劑生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的問題有（）A、澄明度不合格B、溶出度不合格C、熱原、菌檢不合格D、裝量不合格參考答案：ACD4.制藥行業(yè)中，軟件包括（）A、制度、標(biāo)準(zhǔn)B、記錄、衛(wèi)生C、管理D、廠房、設(shè)施及設(shè)備參考答案：ABC5.長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素，停藥不當(dāng)易出現(xiàn)的不良反應(yīng)有（）A、腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥B、誘發(fā)或加重感染C、骨質(zhì)疏松癥D、藥源性皮質(zhì)功能不全E、使原有病癥復(fù)發(fā)或加重參考答案：D,E6.一般純水水質(zhì)要求（）A、電導(dǎo)率＜1us/1CmB、微生物＜30CFUC、內(nèi)毒素＜20EUD、PH=4.0~7.0參考答案：ABC7.壓片崗位需檢查（）A、平均片重B、片重差異C、硬度及崩解時(shí)限D(zhuǎn)、外觀參考答案：ABCD8.廂式干燥器中使物料干燥均勻的方法（）A、物料層不太厚B、干燥盤上開孔C、干燥一段時(shí)間后翻盤D、干燥室內(nèi)裝加熱器參考答案：ABCD9.下面屬于TLC吸附劑的有（）A、硅膠B、五氧化二磷C、氧化鋁D、三氯化鐵E、聚酰胺參考答案：AC,E10.下列物料中，用以包腸溶衣的原料是（）.A、明膠漿B、CAPC、蟲膠D、丙烯酸樹脂II號(hào)參考答案：BCD11.微晶纖維素主要應(yīng)用特點(diǎn)（）A、崩解劑B、粘合劑C、良好的可壓性D、潤(rùn)滑劑、助流劑參考答案：ABCD12.塑料包裝存在的主要問題有以下哪些？（）A、穿透性B、瀝漏性C、吸附性D、化學(xué)反應(yīng)與變形性參考答案：ABCD13.容器旋轉(zhuǎn)形混合機(jī)有（）兩種。A、V形混合機(jī)B、雙錐形混合機(jī)C、攪拌槽形混合機(jī)D、高速攪拌制粒機(jī)參考答案：AB14.哪些藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的專用空調(diào)系統(tǒng)？（）A、青霉素類B、激素及抗腫瘤藥C、抗焦慮藥D、β-內(nèi)酰胺類藥物參考答案：ABD15.鋁箔的優(yōu)點(diǎn)有（）A、遮光性好B、防潮、密閉性好C、熱封性良D、印刷性好參考答案：ABD16.金屬化塑料薄膜可提高（）A、防濕性能B、密封性C、遮光性D、美觀參考答案：ABC17.潔凈室的氣流形式分類（）A、垂直層流室B、水平層流室C、局部層流室D、亂流層流室參考答案：ABCD18.減少新風(fēng)負(fù)荷的方法（）A、減少OLF值B、減少排風(fēng)量C、排風(fēng)熱回收D、減少運(yùn)行負(fù)荷參考答案：ABC19.灌封機(jī)產(chǎn)生焦頭的主要原因有（）A、灌藥時(shí)給藥太急B、針頭不能立即縮水回藥C、瓶口粗細(xì)不勻D、壓藥與灌注行程配合不好參考答案：ABCD20.關(guān)于藥物制劑配伍變化的表述正確的是（）A、配伍變化包括物理、化學(xué)與藥理學(xué)方面的變化，后者又稱為療效配伍變化B、物理配伍變化有析出沉淀、分層、潮解、液化和結(jié)塊以及分散狀態(tài)和粒徑的變化C、化學(xué)變化可觀察到變色、渾濁、沉淀、產(chǎn)氣和發(fā)生爆炸等，但有些觀察不到D、注射劑產(chǎn)生配伍變化的主要因素有溶劑組成、pH值的改變，緩沖劑、離子和鹽析作用，配合量、混合順序和反應(yīng)時(shí)間等E、不宜與注射劑配伍的輸液有血液、甘露醇、靜脈注射用脂肪乳劑參考答案：ABCD,E21.關(guān)于散劑的特點(diǎn)，正確的是（）.A、是常用口服固體制劑中起效最快的劑型B、制法簡(jiǎn)便C、劑量可隨癥增減D、劑量大不易服用參考答案：ABCD22.反滲透膜具有（）作用。A、除鹽B、除水中微粒C、除細(xì)菌、病毒和熱源D、膠體、蛋白質(zhì)參考答案：ABCD23.純化水用于（）A、泛丸B、制粒C、注射劑內(nèi)包材料精洗D、滴眼液配制參考答案：AB24.初步設(shè)計(jì)階段的工藝流程圖有（）A、生產(chǎn)工藝流程圖B、物料流程圖C、帶控制點(diǎn)的工藝流程圖D、圖簽參考答案：ABC25.超濾技術(shù)可從水中除去（）A、細(xì)菌、病毒和熱源B、膠體微粒C、大分子有機(jī)物質(zhì)D、分子質(zhì)量小于500的糖或鹽參考答案：ABC26.廠房必須能夠（）的污染。A、防塵B、防熱源C、防昆蟲D、防鼠類參考答案：ACD27.不易霉敗的制劑有（）.A、醑劑B、甘油劑C、單糖劑D、明膠漿參考答案：ABC28.表面活性劑在藥劑中的應(yīng)用（）A、增溶B、乳化C、潤(rùn)濕D、起泡與消泡E、去污參考答案：ABCD29.（）局部排風(fēng)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置A、相同空氣潔凈度的潔凈室B、產(chǎn)塵和有害氣體的潔凈室C、排放介質(zhì)的毒性大D、排放介質(zhì)混合后有腐蝕、燃燒、爆炸等危險(xiǎn)性參考答案：BCD判斷題1.制粒與整粒時(shí)用同樣的篩目數(shù)。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B2.制粒時(shí)過篩次數(shù)愈多制得的濕粒越疏松。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B3.針劑滅菌必須在灌封2小時(shí)內(nèi)。稀配溶液在灌注前4小時(shí)內(nèi)配制。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A4.藥物制劑生產(chǎn)工程體系是由生產(chǎn)系統(tǒng)的組織機(jī)構(gòu)，生產(chǎn)體系的文件系統(tǒng)組成。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B5.藥物制劑包裝主要分為內(nèi)包裝和外包裝兩類。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B6.藥物制劑包裝主要分為內(nèi)包裝和外包裝兩類。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B7.壓片機(jī)壓力調(diào)節(jié)器是調(diào)節(jié)下壓輪的位置。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A8.橡膠的密封性來源于它的遮光性和彈性。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A9.球磨機(jī)常用于毒、劇、貴重藥物以及粘附性，凝結(jié)性物料的粉碎與混合。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A10.氣流粉碎機(jī)適用于粒子的細(xì)碎和超細(xì)碎，粒度達(dá)40-100目。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B11.某些滅菌制劑，滅菌后往往pH、含量稍有下降。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A12.每批原料、輔料、代表性產(chǎn)品，經(jīng)正式抽樣都應(yīng)予以留樣，留樣量至少應(yīng)為所有檢驗(yàn)項(xiàng)目需要量的三倍。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B13.每批原料、輔料、代表性產(chǎn)品，經(jīng)正式抽樣都應(yīng)予以留樣，留樣量至少應(yīng)為所有檢驗(yàn)項(xiàng)目需要量的三倍。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B14.流浸膏經(jīng)噴霧干燥后，可獲無菌產(chǎn)品。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B15.糾偏限度可以用以判斷產(chǎn)品的合格與否。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B16.干燥方法的分類多種多樣其中按操作方式分為常壓式和真空式。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B17.干法制粒均勻，質(zhì)量好，特別適用于熱敏性物料，遇水易分解藥物的制粒，方法簡(jiǎn)單，維修護(hù)理工作量小，造價(jià)低。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B18.對(duì)生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備應(yīng)附帶防塵圍簾和捕塵、吸粉裝置。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A19.表面經(jīng)過水與SO2處理過的鈉-鈣玻璃，只能用來包裝口服的或外用的制劑。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B20.包衣片心外形具深弧度，宜采用深凹形沖頭，包衣片心需有一定的硬度。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A21.TOC宏觀反映水中有機(jī)物、內(nèi)毒素及微生物的水平。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A名詞解釋1.藥物制劑工程設(shè)計(jì)答：是對(duì)藥物制劑的生產(chǎn)廠或生產(chǎn)車間根據(jù)各類制劑的特點(diǎn)進(jìn)行合理的工程設(shè)計(jì)。2.性能確認(rèn)答：性能確認(rèn)系指模擬生產(chǎn)過程的試驗(yàn)，先空白后藥物的負(fù)載運(yùn)行試驗(yàn)。3.性能確認(rèn)答：性能確認(rèn)系指模擬生產(chǎn)過程的試驗(yàn)，先空白后藥物的負(fù)載運(yùn)行試驗(yàn)。4.浸潤(rùn)答：是指當(dāng)藥材粉粒與浸提溶劑接觸時(shí)，浸提溶劑首先附著在粉粒的表面使之濕潤(rùn)，也就是溶劑在藥材表面鋪展的過程。5.超濾法答：通過膜表面的微孔結(jié)構(gòu)對(duì)物質(zhì)進(jìn)行選擇性分離的水處理技術(shù)。填空題1.綜合利用潔凈氣流的方式有（）、（）。答：串聯(lián)利用；交叉利用2.中藥片劑用于壓片的干顆粒的含水量控制在（）。答：3-5%3.中試放大研究的主要任務(wù)有完善工藝路線，確定工藝生產(chǎn)條件；（）；滿足生產(chǎn)工藝條件；（）做好原輔材料的評(píng)價(jià)；制備樣品；修訂完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。答：選用合適的設(shè)備；初步核算成本4.制藥工業(yè)工藝用水分為（）、（）、（）、（）。答：飲用水；軟化水；純水；注射用水5.制藥工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)包括三個(gè)階段（），設(shè)計(jì)工作階段和（）。答：設(shè)計(jì)前期工作階段；設(shè)計(jì)后期服務(wù)階段6.制藥車間工程設(shè)計(jì)是一項(xiàng)技術(shù)性很強(qiáng)的綜合工作，是由（）和（）所組成。答：工藝設(shè)計(jì)；非工藝設(shè)計(jì)7.制軟材時(shí)，若黏合劑的溫度（）時(shí)，黏合劑用量可酌情減少，反之可適量增加。答：高8.制劑工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)后期中，施工中凡涉及方案問題、標(biāo)準(zhǔn)問題、安全問題的變動(dòng)，都必須首先與（）協(xié)商。答：設(shè)計(jì)部門9.在脫外包間與潔凈室（區(qū)）之間應(yīng)設(shè)置（）或緩沖間，用于清潔后的（）、包裝材料和其他物品的傳遞。答：傳遞窗；原輔料10.在擠壓制粒中，（）是關(guān)鍵步驟。答：制軟材11.與藥物直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體等均應(yīng)設(shè)置（）。經(jīng)凈化處理后，氣體所含微粒和微生物應(yīng)符合規(guī)定的（）要求。答：凈化裝置；空氣潔凈度12.與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表層應(yīng)采用不與其反應(yīng)、不釋出微粒及（）的材料。答：不吸附物料13.有可能突然放散大量有害氣體或爆炸危險(xiǎn)氣體的潔凈室應(yīng)設(shè)（）。答：事故排風(fēng)裝置14.一切與驗(yàn)證有關(guān)的綜合行為都必須以形（）式體現(xiàn)。答：文件本15.液態(tài)藥物或劑量小于50㎎的固體藥物，制備固體分散體宜采用（）。答：溶劑-熔融法16.藥用鋁塑泡罩包裝機(jī)的三種型式即（）、（）和滾板式泡罩包裝機(jī)。答：滾筒式泡罩包裝機(jī)；平板式泡罩包裝機(jī)17.藥廠基本建設(shè)前期工作是（）、進(jìn)行可行性研究、設(shè)計(jì)任務(wù)書、（）、進(jìn)行勘察、設(shè)計(jì)。答：提出項(xiàng)目建議書；選擇建設(shè)地點(diǎn)18.藥材的浸出方法煎煮法，（），滲漉法，回流法，（），超臨界流體提取法，離子交換和（）。答：浸漬法；水蒸氣蒸餾法；大孔樹脂吸附19.驗(yàn)證一般包括廠房、空調(diào)凈化、設(shè)備設(shè)施、（）、確認(rèn)和運(yùn)行測(cè)試，以保證設(shè)備設(shè)施運(yùn)行參數(shù)、工藝條件在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)反復(fù)測(cè)試結(jié)果具有（）。答：工藝條件的預(yù)準(zhǔn)備；重現(xiàn)性20.煙霧試驗(yàn)包括氣流流型、（）和恢復(fù)能力的測(cè)試，主要用來檢測(cè)層流潔凈室空氣系統(tǒng)的情況。發(fā)煙器常用煙源為（）。答：粒子擴(kuò)散；巴蘭香煙21.新型制膏機(jī)包括主攪拌、（）、勻質(zhì)攪拌。答：溶解攪拌22.物料管理系統(tǒng)的職能可分為（）、接收儲(chǔ)存和成品儲(chǔ)存發(fā)放。答：物料采購(gòu)23.物理滅菌法分為（）、（）、（）、濾過除菌法，其中濕熱蒸汽滅菌法中的（）是制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的一種滅菌法。答：干熱滅菌法；濕熱蒸汽滅菌法；射線滅菌法；熱壓滅菌法24.物理化學(xué)靶向制劑有（）、栓塞靶向制劑和熱敏靶向制劑三類。答：磁性靶向制劑25.溫度、濕度是制劑生產(chǎn)環(huán)境的兩個(gè)重要參數(shù)，其測(cè)試分（）和（）。答：動(dòng)態(tài)測(cè)試；靜態(tài)測(cè)試26.為了有效地控制制藥用水系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)，歐美藥典針對(duì)微生物污染的水平設(shè)定了另一指標(biāo)，（）和（）。答：警戒水平；糾偏限度27.生產(chǎn)系統(tǒng)的組織機(jī)構(gòu)、（）、生產(chǎn)設(shè)備和（）構(gòu)成了藥物制劑生產(chǎn)工程體系。答：生產(chǎn)體系的文件系統(tǒng)；物流管理28.設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染，應(yīng)當(dāng)盡可能使用（）或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑。答：食用級(jí)29.軟膠囊的制法有壓制法、（）。答：滴制法30.溶出度測(cè)定方法有籃法、槳法和（）。答：小杯法31.配置硫酸慶大霉素注射液10000毫升，每毫升含4萬(wàn)單位，原料標(biāo)示量為600單毫克（按干燥品計(jì)算），投料量（）克。答：666.732.（）發(fā)放時(shí)應(yīng)根據(jù)進(jìn)料日期先進(jìn)先出，易變先出。答：物料33.流化床可在同一設(shè)備內(nèi)可實(shí)現(xiàn)混合、造粒、干燥和（）等多種操作。答：包衣34.冷凍干燥中存在的問題有含水量偏高、噴瓶、產(chǎn)品外形（）。答：不飽滿或萎縮35.顆粒制粒間壓差相對(duì)潔凈走廊應(yīng)為（）。答：正壓36.潔凈室壓力：潔凈室與室外至少保持（）的正壓。答：10Pa37.潔凈室是根據(jù)需要對(duì)空氣中的塵粒、（）、溫度、濕度、壓力、和（）進(jìn)行控制的密閉空間。答：微生物；噪聲38.混懸劑中微粒在重力作用下能發(fā)生沉降，又因微粒多在10μｍ以下，分散度高，所以混懸劑既是動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定體系，又是（）。答：熱力學(xué)不穩(wěn)定體系39.固體制劑和有些半固體制劑生產(chǎn)作業(yè)線是間斷的，往往設(shè)立（）。答：中間站40.工藝流程示意圖完成后，開始進(jìn)行物料衡算，再將物料衡算結(jié)果注釋在流程中，即成為（），它說明物料組成與量的變化。答：物料流程圖41.工藝流程示意圖完成后，開始進(jìn)行物料衡算，再將物料衡算結(jié)果注釋在流程中，即成為（），它說明物料組成與量的變化。答：物料流程圖42.工藝流程布置合理、緊湊，避免（）、（）、交叉混雜是工藝布置的基本要求。答：人流；物流43.工藝布置時(shí)潔凈度要求高的工序應(yīng)置于（），對(duì)于水平層流潔凈室則應(yīng)布置在（），對(duì)于產(chǎn)生污染多的工藝應(yīng)布置在下風(fēng)側(cè)或（）。答：上風(fēng)側(cè)；第一工作區(qū)；靠近排風(fēng)口44.根據(jù)制粒方法不同，制粒又分為（）、濕法制粒、噴霧制粒。答：干法制粒45.粉折分裝設(shè)備分為（）、（）。答：螺桿式分裝機(jī)；氣流分裝機(jī)46.粉末直接壓片適用于對(duì)（）的藥物。答：濕熱不穩(wěn)定47.對(duì)生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備應(yīng)附帶（）和捕塵、（）裝置。答：防塵圍簾；吸粉48.對(duì)生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備應(yīng)附帶（）和捕塵、（）裝置。答：防塵圍簾；吸粉49.對(duì)生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備，宜局部加設(shè)（）和捕塵、（），尾氣排放宜設(shè)氣體過濾和防止（）倒灌的裝置。答：防塵圍簾；吸粉裝置；空氣50.對(duì)生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備，如粉碎、過篩、混合制粒、干燥、壓片、包衣等設(shè)備，應(yīng)與其他工序分開，隔成（）。答：獨(dú)立小室51.對(duì)生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備，如粉碎、過篩、混合制粒、干燥、壓片、包衣等設(shè)備，應(yīng)與其他工序分開，隔成（）。答：獨(dú)立小室52.凍干過程包括（）、（）、（）三階段。答：預(yù)凍；升華；再干燥53.淀粉可做片劑的（）（）（）。答：稀釋劑、崩解劑、黏合劑54.帶控制點(diǎn)的（）是指各種物料在一系列設(shè)備（及機(jī)械）內(nèi)進(jìn)行反應(yīng)（或操作）所需要產(chǎn)品的流程圖。答：工藝流程圖55.成產(chǎn)車間的層間為（）米，技術(shù)夾層凈高（）米，庫(kù)房層高4.5~6米，一般辦公室、值班室高度為2.6~3.2米。答：2.8~3.5；1.2~2.2256.不允許在同一房間內(nèi)（）不同品種或同一品種不同規(guī)格的操作。答：同時(shí)進(jìn)行57.不允許在同一房間內(nèi)（）不同品種或同一品種不同規(guī)格的操作。答：同時(shí)進(jìn)行58.薄膜蒸發(fā)是使液體形成（）而快速蒸發(fā)的操作。答：薄膜狀態(tài)59.GMP實(shí)施指南規(guī)定：留樣時(shí)間應(yīng)為藥品的有效期到期后在保存（）年。答：一60.（）是指潔凈環(huán)境中空氣含塵和含微生物的程度。答：空氣潔凈度問答題1.《中國(guó)藥典》初版是何年？規(guī)定每幾年再版一次？現(xiàn)行為哪年版？答：初版1953年，規(guī)定每五年再版一次，現(xiàn)行為2005年版。2.中試放大研究的主要任務(wù)是什么？答：1.完善工藝路線，確定工藝生產(chǎn)條件2.選用合適的設(shè)備，滿足生產(chǎn)工藝條件3.初步核算成本4.制備樣品5.修訂完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.制藥企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）的主要內(nèi)容是什么？答：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），是制藥企業(yè)文件系統(tǒng)的主要組成部分。崗位SOP的主要內(nèi)容以分裝崗位為例：目的：建立分裝崗位操作程序，以指導(dǎo)正確操作，確保產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：適用于分裝崗位。責(zé)任：分裝崗位，烘干、消毒崗位，空調(diào)崗位，QA、QC人員對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。程序：包括人員和物料進(jìn)出程序，潔凈室溫度、濕度、壓力、微粒、微生物檢測(cè)和控制，分裝前準(zhǔn)備，分裝，分裝結(jié)束清場(chǎng)，異常情況處理和技經(jīng)指標(biāo)的計(jì)算等。4.制備劑用輔料，一般有哪些要求？答：1）化學(xué)穩(wěn)定性高2）不與主藥起反應(yīng)3）不影響主藥療效和含量測(cè)定4）用量少，價(jià)廉易得，對(duì)人體無害5.藥物制劑工程設(shè)計(jì)后工作階段有四項(xiàng)內(nèi)容，分別是什么？答：①技術(shù)交底，（設(shè)計(jì)人員對(duì)項(xiàng)目建設(shè)單位和施工單位進(jìn)行施工技術(shù)交底，即祥解）②現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)施工（設(shè)計(jì)人員深入現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)施工，存在的設(shè)計(jì)問題及時(shí)進(jìn)行設(shè)計(jì)變更，保證施工進(jìn)度）③施工監(jiān)理（施工質(zhì)量監(jiān)督，由具有監(jiān)理資質(zhì)的設(shè)計(jì)人員或?qū)I(yè)公司）④試車及驗(yàn)收，由建設(shè)單位（涉及本專業(yè)）、設(shè)計(jì)單位（涉及本專業(yè)）、施工單位參加共同進(jìn)行。6.藥物干燥過程中，常用干燥設(shè)備有哪些？其優(yōu)缺點(diǎn)各是什么？答：1.廂式干燥器。優(yōu)點(diǎn)：廂式干燥器設(shè)備簡(jiǎn)單，適應(yīng)性強(qiáng)，在制劑生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)量少的物料的間歇式干燥中。缺點(diǎn)：勞動(dòng)強(qiáng)度大，熱量消耗大。2.流化床干燥器。優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡(jiǎn)單，操作方便，操作時(shí)顆粒與氣流間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)激烈，接觸面積大，強(qiáng)化了傳熱和傳質(zhì)，提高了干燥速率；物料的停留時(shí)間任意調(diào)節(jié)，適宜于熱敏性物料。缺點(diǎn)：不適宜于含水量高和易黏結(jié)成團(tuán)的物料，要求粒度適宜，粒度太小易被氣流夾帶，粒度太大不宜流化。3.噴霧干燥器。優(yōu)點(diǎn)：噴霧干燥器蒸發(fā)面積大，干燥時(shí)間非常短，在干燥過程中霧滴的溫度大致等于空氣的濕球溫度，一般為50℃左右，對(duì)于熱敏物料及無菌操作非常適用。干燥制品多為松脆的空心顆粒，溶解性好。噴霧干燥器內(nèi)送入的料液及熱空氣經(jīng)除菌高效過濾器濾過可獲得無菌干品。4.紅外干燥器。優(yōu)點(diǎn)：受熱均勻，干燥快，質(zhì)量好。缺點(diǎn)：電能消耗大。5.微波干燥器。優(yōu)點(diǎn)：加熱迅速、均勻、干燥速度快、熱效率高；對(duì)含水物料的干燥特別有利。微波操作控制靈敏，操作方便。缺點(diǎn)：成本高，對(duì)有些物料的穩(wěn)定性有影響。7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合哪些基本條件？答：1）合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品2）具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3）具有法定的批準(zhǔn)文號(hào)4）包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求5）中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合哪些基本條件？答：1）合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品2）具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3）具有法定的批準(zhǔn)文號(hào)4）包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求5）中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地9.為什么單層、大跨度、玻璃固定窗的模塊式廠房是今后GMP廠房的發(fā)展方向？答：制劑車間以單層大框架、大面積、大塊玻璃固定窗的廠房最為合適，其優(yōu)點(diǎn)：①柱子少，分隔房間靈活、節(jié)省面積，便于以后工藝變更、更新設(shè)備。②外墻面積最少，能耗少，受外界污染也少。③工藝流程布置合理、緊湊，交叉污染少。④投資省、上馬快，使基礎(chǔ)投資減少。⑤設(shè)備安裝方便。⑥物料有利于機(jī)械化輸送，有利于人流物流的控制和便于安全疏散等。不足之處是占地面積大。10.試述平板式泡罩包裝機(jī)的特點(diǎn)。答：①熱封時(shí)，上、下模具平面接觸，不易實(shí)現(xiàn)高速運(yùn)轉(zhuǎn)②熱封合消耗功率較大③包窩伸拉大11.試舉一個(gè)挑戰(zhàn)性試驗(yàn)的例子。答：干熱滅菌程序驗(yàn)證過程中，在待滅菌的玻璃瓶中，人為的加入一定量的內(nèi)毒素，按設(shè)定的程序滅菌，然后檢查內(nèi)毒素的殘余量，以檢查滅菌程序能否達(dá)到設(shè)定的要求。12.試舉一個(gè)挑戰(zhàn)性試驗(yàn)的例子。答：干熱滅菌程序驗(yàn)證過程中，在待滅菌的玻璃瓶中，人為的加入一定量的內(nèi)毒素，按設(shè)定的程序滅菌，然后檢查內(nèi)毒素的殘余量，以檢查滅菌程序能否達(dá)到設(shè)定的要求。13.省局藥品安全監(jiān)管的監(jiān)管理念是什么？答：省局藥品安全監(jiān)管的監(jiān)管理念是"理性、有序、可控"，即理性的理出思路，有序地開展工作，使藥品質(zhì)量安全始終處于可控狀態(tài)。14.省局藥品安全監(jiān)管的監(jiān)管理念是什么？B、高密度聚乙烯C、中密度聚乙烯D、低密度聚乙烯答：AB15.生產(chǎn)車間對(duì)生產(chǎn)工人的衛(wèi)生要求有哪些？答：1）直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少要體檢一次2）傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品生產(chǎn)3）進(jìn)入潔凈室不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品4）按規(guī)定穿戴不同潔凈工作服進(jìn)入相應(yīng)級(jí)別的潔凈室5）勤洗澡，剪指甲，理發(fā)，刮胡子，勤換衣服6）潔凈室內(nèi)少走動(dòng)，不吵鬧，不能穿潔凈工作服走出潔凈室7）進(jìn)行衛(wèi)生培訓(xùn)，考核并有記錄16.設(shè)備維修的方式包括哪幾方面；答：1.定期維修：以設(shè)備運(yùn)行時(shí)間或產(chǎn)量為依據(jù)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行周期維修。2.視情維修：以設(shè)備狀態(tài)為基礎(chǔ)，是屬于故障發(fā)生前加以維修，能保持設(shè)備的完好狀態(tài)。3.事后維修：屬于故障發(fā)生后必須的維修。17.如何進(jìn)行膜材的復(fù)合和成型？答：（1）涂布和干燥是基本工藝，涂布前應(yīng)確定涂布液固含量或其它決定質(zhì)量的指標(biāo)，如粘度，表面張力、單位面積用量，涂布厚度或增重等。將涂布液布在相應(yīng)材料上，如鋁箔、膜材或防粘材料上，干燥，驅(qū)除溶劑即得。（2）復(fù)合：把各個(gè)層次復(fù)合在一起就形成多層TDDS，例如對(duì)膜控釋型的硝酸甘油TDDS，系將涂布有壓敏膠層的控釋膜的邊緣與防粘紙粘和，然后與中心載有定量藥庫(kù)的鋁箔通過熱壓法使控釋膜的邊緣與鋁箔上的復(fù)合聚乙烯層熔合。對(duì)骨架型和粘膠型TDDS多用粘合方式復(fù)合。18.如果發(fā)生火災(zāi)，主要的逃生方法有哪些？答：1）要保持鎮(zhèn)定，見機(jī)行事2）設(shè)法向外發(fā)出求救信號(hào)，等待救援3）如被困設(shè)法向四周潑水贏得時(shí)間4）一般不要倉(cāng)促跳樓，不得已時(shí)應(yīng)借助繩子繩子等待救援19.請(qǐng)簡(jiǎn)述離子交換樹脂的工作原理。答：（1）離子交換原理為原水進(jìn)入陽(yáng)離子交換柱，與陽(yáng)離子交換樹脂充分接觸，將水中的陽(yáng)離子和樹脂上的氫離子進(jìn)行交換，并結(jié)合成無機(jī)酸。（2）交換后的水呈酸性，當(dāng)水進(jìn)入陰離子交換柱時(shí)，利用樹脂去除水中的陰離子生成水。（3）混合離子交換柱中的陰、陽(yáng)離子樹脂按照2：1的比例混合放置，其作用是將水質(zhì)再一次凈化。20.清場(chǎng)記錄填寫內(nèi)容？答：1）工序名稱2）清場(chǎng)前產(chǎn)品品名批號(hào)3）清場(chǎng)日期4）清場(chǎng)內(nèi)容（檢查項(xiàng)目）5）清場(chǎng)人、組長(zhǎng)簽名21.評(píng)價(jià)空氣過濾器性能的四項(xiàng)主要指標(biāo)？答：①風(fēng)量②過濾效率和穿透率③阻力④容塵量22.片劑的輔料主要包括哪幾類？每類輔料的主要作用是什么？B、藥液的黏度C、貯藏的溫度D、拋射劑的種類E、拋射劑的用量答：C23.哪些藥物不能制成膠囊劑？答：1）藥物的水溶液或稀乙醇溶液2）易吸潮，易風(fēng)化藥物3）小劑量的毒、劇藥物4）刺激性藥物24.論述制劑生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃的編制的原則。答：①市場(chǎng)需求緊的品種優(yōu)先；②工序長(zhǎng)的品種優(yōu)先，如口服制劑以包衣產(chǎn)品優(yōu)先；可提高包衣設(shè)備的生產(chǎn)利用率；③對(duì)濕熱敏感的產(chǎn)品求穩(wěn)，實(shí)行萬(wàn)事俱備，一氣呵成的生產(chǎn)法；④結(jié)合上下工序的要求，統(tǒng)籌好不同數(shù)量規(guī)格品種，規(guī)格小的品種造粒量少、壓片數(shù)量高，造粒工時(shí)率低、壓片工時(shí)率高，作業(yè)計(jì)劃編制要適當(dāng)搭配不同規(guī)格品種。25.流化床制粒和噴霧制粒工藝過程的主要區(qū)別是什么？答：流化床制粒是使粉粒物料在溶液的霧狀氣態(tài)中流化，使之凝集成顆粒的一種操作過程。目前此法廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)中。噴霧制粒是將藥物溶液或混懸液用霧化器噴霧于干燥室的熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以直接制成干燥顆粒的方法。該法在數(shù)秒鐘內(nèi)即完成料液的濃縮、干燥、制粒過程，制成的顆粒呈球狀。26.勞動(dòng)保護(hù)措施的"五防"指什么？答：1.防塵-負(fù)壓2.防毒-工藝革新（例：硫酸二甲酯-胺類和醇類的甲基化劑）3.防噪聲-控制聲源\隔音\隔振4.防輻射-場(chǎng)源屏蔽\遠(yuǎn)距離\防護(hù)5.防暑27.口服液劑兩種聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)方式各自的特點(diǎn)是什么？答：①串聯(lián)方式的特點(diǎn)是：每臺(tái)單機(jī)在聯(lián)動(dòng)線只有一臺(tái)，因而單機(jī)的生產(chǎn)能力要相互匹配，此種方式適用于產(chǎn)量中等的情況，在聯(lián)動(dòng)線中