醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查紀(jì)律承諾書、告知書

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查紀(jì)律承諾書我承諾在對(duì)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查中，自覺遵守以下紀(jì)律：一、嚴(yán)格遵守中央八項(xiàng)規(guī)定，遵紀(jì)守法、廉潔正派、堅(jiān)持原則、行為規(guī)范、文明禮貌。努力維護(hù)藥品監(jiān)管部門的名譽(yù)和利益。二、嚴(yán)格落實(shí)工作紀(jì)律，嚴(yán)格遵守《XX省藥品監(jiān)督管理局優(yōu)化營商環(huán)境“十條禁令”》；按照檢查方案及檢查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施現(xiàn)場檢查；客觀、公正評(píng)價(jià)，如實(shí)記錄現(xiàn)場所發(fā)現(xiàn)的問題。對(duì)被檢查單位提供的資料、信息等負(fù)保密責(zé)任，除需要提交XX省藥品監(jiān)督管理局的證據(jù)資料外，不向被檢查單位索取任何技術(shù)資料。嚴(yán)格執(zhí)行檢查食宿標(biāo)準(zhǔn)，不收受被檢查單位或利益關(guān)系人的現(xiàn)金、有價(jià)證券和禮品饋贈(zèng)，不參加被檢查單位安排的經(jīng)營性娛樂活動(dòng)；不讓被檢查單位或中介機(jī)構(gòu)承擔(dān)或報(bào)銷應(yīng)由檢查組或個(gè)人支付的費(fèi)用；不利用職權(quán)吃、拿、卡、要，刁難、粗暴對(duì)待被檢查對(duì)象，不向被檢查對(duì)象提出與檢查工作無關(guān)的要求。承諾人：日期：

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查紀(jì)律告知書按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，XX省藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對(duì)進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查?，F(xiàn)將檢查紀(jì)律告知如下，請進(jìn)行監(jiān)督，如有違反，請向XX省藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)紀(jì)委反映。一、嚴(yán)格遵守中央八項(xiàng)規(guī)定，遵紀(jì)守法、廉潔正派、堅(jiān)持原則、行為規(guī)范、文明禮貌。二、嚴(yán)格落實(shí)工作紀(jì)律，嚴(yán)格遵守《XX省藥品監(jiān)督管理局優(yōu)化營商環(huán)境“十條禁令”》；按照檢查方案及檢查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施現(xiàn)場檢查；客觀、公正評(píng)價(jià)，如實(shí)記錄現(xiàn)場所發(fā)現(xiàn)的問題。對(duì)被檢查機(jī)構(gòu)提供的資料、信息等負(fù)保密責(zé)任，除需要提交XX省藥品監(jiān)督管理局的證據(jù)資料外，不向被檢查機(jī)構(gòu)索取任何技術(shù)資料。三、嚴(yán)格執(zhí)行檢查食宿標(biāo)準(zhǔn)，不收受被檢查機(jī)構(gòu)或利益關(guān)系人的現(xiàn)金、有價(jià)證券和禮品饋贈(zèng)，不參加被檢查機(jī)構(gòu)安排的經(jīng)營性娛樂活動(dòng)；不讓被檢查單位或中介機(jī)構(gòu)承擔(dān)或報(bào)銷應(yīng)由檢查組或個(gè)人支付的費(fèi)用；不利用職權(quán)吃、拿、卡、要，刁難、粗暴對(duì)待被檢查對(duì)象，不向被檢查對(duì)象提出與檢查工作無關(guān)的要求。告知情況：