醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)書

醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)書合同編號(hào)：__________甲方（指導(dǎo)方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________電子郵箱：_____________________乙方（受指導(dǎo)方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________電子郵箱：_____________________第一章定義及術(shù)語1.1“本合同”指雙方就醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)事宜所簽訂的合同。1.2“甲方”指提供醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)的一方。1.3“乙方”指接受甲方提供的醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)的一方。1.4“醫(yī)療器械”指按照國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，用于診斷、治療、康復(fù)等醫(yī)療用途的儀器、設(shè)備、器械、裝置等。第二章合同目的2.1本合同旨在明確甲乙雙方在醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。2.2甲方應(yīng)按照本合同的約定，向乙方提供醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)。2.3乙方應(yīng)按照本合同的約定，接受甲方的技術(shù)指導(dǎo)，并按照甲方的要求完成醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)。第三章技術(shù)指導(dǎo)內(nèi)容3.1甲方應(yīng)根據(jù)乙方的實(shí)際需求，提供以下技術(shù)指導(dǎo)內(nèi)容：3.1.1醫(yī)療器械研發(fā)方案設(shè)計(jì)；3.1.2醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)；3.1.3醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備選型；3.1.4醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制；3.1.5醫(yī)療器械注冊(cè)、認(rèn)證等相關(guān)手續(xù)的辦理。第四章技術(shù)指導(dǎo)期限4.1技術(shù)指導(dǎo)期限為____個(gè)月，自本合同簽訂之日起計(jì)算。4.2如乙方因特殊情況需要延長技術(shù)指導(dǎo)期限，應(yīng)提前一個(gè)月向甲方提出書面申請(qǐng)，雙方協(xié)商一致后可延長技術(shù)指導(dǎo)期限。第五章技術(shù)指導(dǎo)費(fèi)用5.1乙方應(yīng)按照以下方式向甲方支付技術(shù)指導(dǎo)費(fèi)用：5.1.1本合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)，乙方向甲方支付技術(shù)指導(dǎo)費(fèi)用的50%作為預(yù)付款；5.1.2乙方完成醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)后，向甲方支付剩余的技術(shù)指導(dǎo)費(fèi)用。5.2技術(shù)指導(dǎo)費(fèi)用不包括以下費(fèi)用：5.2.1乙方在研發(fā)及生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的材料費(fèi)用；5.2.2乙方在研發(fā)及生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的差旅費(fèi)用；5.2.3乙方在研發(fā)及生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的其他費(fèi)用。第六章保密條款6.1保密義務(wù)6.1.1乙方在合同履行過程中獲得的甲方技術(shù)資料、商業(yè)秘密及其他保密信息，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。6.1.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。6.1.3保密內(nèi)容主要包括：（1）甲方的技術(shù)方案、設(shè)計(jì)圖紙、生產(chǎn)工藝、技術(shù)秘密等；（2）甲方的商業(yè)計(jì)劃、市場策略、客戶信息等；（3）雙方在合作過程中形成的任何形式的文件、記錄、數(shù)據(jù)等。6.2保密措施6.2.1乙方應(yīng)采取以下保密措施：（1）對(duì)涉及保密內(nèi)容的資料和信息進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并采取物理、技術(shù)等手段保證其安全；（2）對(duì)涉及保密內(nèi)容的資料和信息進(jìn)行傳輸時(shí)，采取加密、加密傳輸?shù)劝踩胧唬?）對(duì)涉及保密內(nèi)容的資料和信息進(jìn)行存儲(chǔ)時(shí)，保證存儲(chǔ)設(shè)備的安全可靠；（4）對(duì)涉及保密內(nèi)容的資料和信息進(jìn)行銷毀時(shí)，保證徹底銷毀，無法恢復(fù)。6.3保密違約責(zé)任6.3.1若乙方違反本合同約定的保密義務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方立即停止違約行為，采取補(bǔ)救措施，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。6.3.2若乙方違反本合同約定的保密義務(wù)，導(dǎo)致甲方損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第七章知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.1.1本合同項(xiàng)下研發(fā)的醫(yī)療器械相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等，歸甲方所有。7.1.2乙方在合同履行過程中所形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸乙方所有。7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可7.2.1甲方在本合同有效期內(nèi)，授權(quán)乙方在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和使用本合同項(xiàng)下的醫(yī)療器械過程中使用甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。7.2.2乙方在使用甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的過程中，應(yīng)遵守甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)定，并保證不侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。7.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.3.1雙方應(yīng)共同維護(hù)本合同項(xiàng)下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利申請(qǐng)、商標(biāo)注冊(cè)、著作權(quán)登記等。7.3.2雙方發(fā)覺第三方侵犯本合同項(xiàng)下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)時(shí)，應(yīng)相互通知，并采取相應(yīng)的法律手段維護(hù)權(quán)益。第八章質(zhì)量控制8.1質(zhì)量要求8.1.1乙方應(yīng)按照國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，保證醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量。8.1.2乙方應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，對(duì)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格控制。8.1.3乙方應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，保證產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)。8.2質(zhì)量保證8.2.1乙方應(yīng)向甲方提供醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)過程的質(zhì)量證明文件。8.2.2乙方應(yīng)保證醫(yī)療器械在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、安裝、使用等過程中，符合質(zhì)量要求。8.3質(zhì)量問題處理8.3.1若醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)在第一時(shí)間通知甲方，并采取相應(yīng)的措施解決問題。8.3.2若質(zhì)量問題導(dǎo)致第三方損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第九章違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.1.1若甲方未能按照約定提供技術(shù)指導(dǎo)，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金為本合同技術(shù)指導(dǎo)費(fèi)用的10%。9.1.2若甲方提供的技術(shù)指導(dǎo)存在嚴(yán)重問題，導(dǎo)致乙方損失，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。9.2乙方違約責(zé)任9.2.1若乙方未能按照約定支付技術(shù)指導(dǎo)費(fèi)用，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為本合同技術(shù)指導(dǎo)費(fèi)用的10%。9.2.2若乙方違反本合同約定的保密義務(wù)，導(dǎo)致甲方損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十章合同變更、解除和終止10.1合同變更10.1.1雙方同意，本合同任何內(nèi)容的變更，均應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并由雙方簽署。10.1.2若雙方就本合同變更達(dá)成一致，變更后的合同內(nèi)容取代原合同內(nèi)容。10.2合同解除10.2.1雙方同意，在以下情況下，本合同可以解除：（1）雙方協(xié)商一致；（2）一方嚴(yán)重違約，經(jīng)另一方書面催告后在合理期限內(nèi)仍未改正；（3）不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。10.3合同終止10.3.1本合同在以下情況下終止：（1）合同履行完畢；（2）雙方協(xié)商一致終止合同；（3）根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，合同應(yīng)當(dāng)終止。10.4合同終止后的處理10.4.1本合同終止后，雙方應(yīng)按照約定辦理合同終止手續(xù)，包括但不限于交付已完成的醫(yī)療器械、支付尚未結(jié)算的技術(shù)指導(dǎo)費(fèi)用等。10.4.2本合同終止后，雙方仍應(yīng)遵守本合同約定的保密義務(wù)。第十一章爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。11.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。11.2爭議期間11.2.1在爭議解決期間，除爭議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同的其他條款。11.2.2爭議解決后，雙方應(yīng)根據(jù)法院生效判決或和解協(xié)議執(zhí)行。第十二章違約賠償12.1賠償范圍12.1.1一方違約給對(duì)方造成損失的，應(yīng)賠償對(duì)方的直接經(jīng)濟(jì)損失。12.1.2直接經(jīng)濟(jì)損失包括但不限于已發(fā)生的費(fèi)用、預(yù)期利潤損失等。12.2賠償方式12.2.1違約方應(yīng)在收到對(duì)方賠償請(qǐng)求后的15個(gè)工作日內(nèi)，按照雙方協(xié)商確定的賠償金額支付賠償金。12.2.2若雙方就賠償金額無法協(xié)商一致，違約方應(yīng)按照有管轄權(quán)的人民法院的生效判決支付賠償金。第十三章合同的繼承和轉(zhuǎn)讓13.1合同繼承13.1.1本合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)，可由甲乙雙方的合法繼承人、受讓人繼承或轉(zhuǎn)讓。13.1.2合同繼承或轉(zhuǎn)讓，應(yīng)書面通知對(duì)方，并經(jīng)對(duì)方同意。13.2合同轉(zhuǎn)讓13.2.1除非本合同另有約定，甲乙雙方不得將本合同項(xiàng)下的全部或部分權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。13.2.2若一方需將本合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方，應(yīng)書面通知對(duì)方，并經(jīng)對(duì)方同意。第十四章一般條款14.1合同完整性14.1.1本合同構(gòu)成雙方就醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)事宜的完整協(xié)議。14.1.2本合同取代雙方之前就相同事項(xiàng)達(dá)成的任何口頭或書面協(xié)議。14.2合同效力14.2.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。14.2.2本合同的效力不受任何未決爭議的影響。14.3合同修改14.3.1本合同任何條款的修改，應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并由雙方簽署。14.3.2修改后的合同條款取代原合同條款。第十五章其他15.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。15.2本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。15.3本合同