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文檔簡介
MRC醫(yī)藥代表資格認證考試題庫大全-中(單選700題)
一、單選題
1.采購藥品時,應索要、查驗、留存資質證明文件,索取留存銷售憑證,應當保
存不得少于()
Ax1年
B、2年
C、3年
D、4年
答案:C
2.從治療領域來看,不屬于2017年全年銷售同比增長率前三的是:()
A、中成藥
B、呼吸系統(tǒng)
C、抗腫瘤藥和免疫調節(jié)劑
D、血液和血液形成器官
答案:A
3.非處方藥綠色專有標識圖案用于:()。
A、甲類非處方藥
B、乙類非處方藥
C、藥品分類管理中目前實行雙軌制的藥品
D、藥品生產企業(yè)使用的指南性標志
答案:B
4.對于在水溶液中穩(wěn)定且易溶于水的藥物,可制成哪種類型注射劑?()
A、混懸型注射劑
B、乳劑型注射劑
C、注射用無菌粉末
D、溶液型注射劑
答案:D
5.氣霧劑的組成不包括()。
A、藥物與附加劑
B、拋射劑
C、耐壓容器
D、灌裝設備
答案:D
6.負責靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員,應當具有()
A、2年以上臨床用藥或調劑工作經驗
B、3年以上臨床用藥或調劑工作經驗
C、4年以上臨床用藥或調劑工作經驗
D、5年以上臨床用藥或調劑工作經驗
答案:D
7.藥物的過敏反應與下列什么有關?()
A、劑量大小
B、藥物毒性大小
C、遺傳缺陷
D、用藥途徑及次數(shù)
答案:D
8.美國食品藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為:()。
A、WHO
B、OTC
C、GMP
D、FDA
答案:D
9.跨國企業(yè)在2017全年醫(yī)院銷售額為()億人民幣
A、876
B、2046
C、1768
D、1977
答案:A
10.我國的三大醫(yī)療保險制度不包括以下哪一項()
A、新型農村合作醫(yī)療
B、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險
C、公費醫(yī)療
D、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險
答案:C
11.申請新藥注冊的臨床試驗不包括:()。
A、一期
B、二期
G三期
D、四期
答案:D
12.WHO對藥品不良反應的定義是()。
A、人體上使用正常劑量來預防、診斷、治療或改善生理功能時出現(xiàn)的有害和非
預期的對藥品的反應
B、藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應
C、因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產生的與用藥目的無關而又不利于病
人的各種反應
D、用藥后產生的、給病人帶來不適或痛苦的反應
答案:B
13.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標主要是()。
A、溶出度
B、崩解時限
C、片重差異
D、脆碎度
答案:A
14.關于藥品說明書修改,下列說法不正確的是()
A、只有在國家藥監(jiān)局要求企業(yè)修改時,才進行說明書修改
B、修改的藥品說明書應經國家食品藥品監(jiān)督管理總局審核批準后方有效
C、獲準修改的藥品說明書內容,藥品生產企業(yè)應立即通知相關的藥品經營企業(yè)
D、藥品說明書核準日期和修改日期應在說明書中醒目標示
答案:A
15.微囊囊材是()。
A、阿拉伯膠-明膠
B、EudragitRS
C\B—CD
D、HPMCP
答案:A
16.以下哪一項不是各國醫(yī)療保障制度均具有的特性:()。
A、互濟性
B、自愿性
C、福利性
D、公平性
答案:B
17.我國藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品經營方式有()
A、2種
B、3種
C、4種
D、5種
答案:B
18.可用來注冊的是:()。
A、通用名
B\商品名
C、化學名
D、別名
答案:B
19.氯霉素眼藥水中加硼酸的主要作用是()。
A、增溶
B、調節(jié)pH值
C、防腐
D、增加療效
答案:B
20.會員公司共同致力于公開與醫(yī)療機構、相關專業(yè)人士的醫(yī)學互動交流活動,
逐步提高醫(yī)學互動交流活動的透明度,提升監(jiān)管機構以及公眾對會員公司及整個
行業(yè)的信任度。
A、正確
B、錯誤
答案:A
21.藥物以分子、微晶或無定形狀態(tài)分散于固體載體中的是()。
A、固體分散體
B、微囊
C、納米球
D、脂質體
答案:A
22.下列要中不得納入國家基本目錄遴選范圍的是()
A、處方藥
B、含有國家瀕危野生動植物藥材的
C、中藥材
D、急救藥品
答案:B
23.藥品檢驗機構為同級藥品監(jiān)督管理機構的直屬事業(yè)單位,國家食品藥品監(jiān)督
管理總局設置的藥品檢驗機構為()
A、藥品檢驗所
B、國家藥典委員會
C、食品藥品審核查驗中心
D、中國食品藥品檢定研究院
答案:D
24.關于輸液的敘述,錯誤的是()。
A、輸液中不得添加任何抑菌劑
B、輸液是供靜脈滴注用的大體積(一般不小于100ml)注射液
C、對輸液的質量檢查中,更應特別注意無菌、無熱原及澄明度這三項
D、輸液中滲透壓可為等滲或低滲
答案:D
25.關于散劑,下列描述錯誤的是()。
A、相對于其他固體制劑,散劑的分散度大,口服起效快
B、散劑是內服制劑,不可外用
C、散劑劑量易于控制,便于嬰幼兒服用
D、吸濕性、刺激性較強
答案:B
26.藥品監(jiān)督管理的法律關系中的行政相對方是()
A、國務院和地方藥品監(jiān)督管理部門
B、在中國境內從事藥品研制、生產、經營和使用的單位或者個人
C、藥事管理法規(guī)
D、藥品、藥事行為、藥事信息、藥事智力活動所取得的成果
答案:B
27.2004年到2017年中國已批的1.1類化學藥。治療領域主要集中在()領域
A、抗真菌,抗腫瘤
B、抗腫瘤,抗抑郁
C、全身抗感染、抗腫瘤
D、抗真菌,抗抑郁
答案:C
28.如某個或某些藥品已在某國際科學或醫(yī)學會議的舉辦國獲得上市但許可的內
容和條件與其他國家有所不同,則藥品推廣者可以在該科學或醫(yī)學會議上按與其
他國家相同的信息對藥品進行推廣。
A、正確
B、錯誤
答案:B
29.關于表面活性劑的安全性,下列描述錯誤的是()。
A、所有表面活性劑均可口服
B、只有少數(shù)表面活性劑可用于靜脈注射
C、陰離子型和陽離子型表面活性劑有較強的溶血作用,非離子型的溶血作用較
為輕微
D、吐溫類表面活性劑的溶血作用小
答案:A
30.下列屬于栓劑水溶性基質的有()。
A、可可豆脂
B、PEG
C、半合成山蒼子油酯
D、硬脂酸丙二醇酯
答案:B
31.世界衛(wèi)生組織的成立日期是()。
Ax1945年10月12日
B、1948年8月6日
C、1948年9月3日
D、1950年7月6日
答案:B
32.原研藥成本很高,并且還在持續(xù)增長中。國際醫(yī)藥巨頭公司在全球藥物研發(fā)
中扮演非常重要的作用。在2017年,全球醫(yī)藥巨頭研發(fā)費用達到了()美元。
高額的研發(fā)支出會促進創(chuàng)新藥物的加速開發(fā)。
A、1596億
B、2697億
G1483億
D、2789億
答案:C
33.對病區(qū)醫(yī)囑單的處方點評中,每月點評出院病歷絕對數(shù)不應少于()
A、10份
B、20份
C、30份
D、50份
答案:C
34.硝酸甘油引起頭痛屬于:()。
A、副作用
B、質反應
C、量反應
D、停藥反應
答案:A
35.直接作用于中樞神經系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用后能產生身體依賴性
的藥品是:()。
A、精神藥品
B、一類精神藥品
C、二類精神藥品
D、麻醉藥品
答案:A
36.根據(jù)普華永道2018財年(2017.7.1~2018.6.30)的全球企業(yè)研發(fā)支出情況,
公布了“全球創(chuàng)新1000強公司”榜單,其中,中國有8家醫(yī)藥企業(yè)入選榜單,
位列中國制藥企業(yè)榜首的是:()
A、西安楊森
B、中國生物制藥
C\復星醫(yī)藥
D、恒瑞醫(yī)藥
答案:B
37.藥品注冊申請不包括:()。
A、改變商品名的申請
B、新藥申請
C、已有國家標準藥品的申請
D、進口藥品申請
答案:A
38.將藥物用高分子材料包裹起來形成的微小膠囊的是()。
A、固體分散體
B、微囊
C、納米球
D、包合物
答案:B
39.“來立信”是左旋氧氟沙星的()。
A\通用名
B、法定名
C\商品名
D、注冊名
答案:C
40.世界各國醫(yī)療保障制度和服務方式大體可分為哪三類:()。
A、國家保健服務制度、醫(yī)療健康保險制度及自費醫(yī)療制度
B、國家保健服務制度、醫(yī)療健康保險制度及商業(yè)保險制度
C、醫(yī)療健康保險制度,商業(yè)保險制度及自費醫(yī)療制度
D、國家保健服務制度、社會保障制度及自費醫(yī)療制度
答案:A
41.下列屬于藥品質量監(jiān)督管理的基點、關鍵環(huán)節(jié)的是()
A、審批確認藥品,實行藥品注冊制度
B、嚴格控制特殊管理的藥品
C、對上市藥品進行監(jiān)管
D、監(jiān)督管理藥品信息
答案:A
42.關于片劑的質量要求,不正確的是()。
A、含量準確,重量差異小
B、硬度適宜,色澤均勻,完整美觀
C、不要求衛(wèi)生學檢查
D、適宜的崩解度與溶出度
答案:c
43.“新藥”系指:()o
A、我國未生產過的藥品
B、我國未使用過的藥品
C、我國未研究過的藥品
D、未曾在中國境內上市銷售的藥品
答案:D
44.包合材料是()。
A、阿拉伯膠-明膠
B、EudragitRS
C、B—CD
D、HPMCP
答案:c
45.科學或醫(yī)學文章的翻印本在任何情況下都不構成藥品推廣材料。
A、正確
B、錯誤
答案:B
46.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的是:()。
A、假藥
B、藥品
C、劣藥
D、新藥
答案:c
47.國家實行藥品不良反應的:()。
A、監(jiān)督制度
B、報告制度
C、越級報告
D、檢測管理制度
答案:B
48.國家藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為()。
A、SFDA
B、CFDA
C、CDE
D、NMPA
答案:D
49.7k溶性固體分散體載體材料是()。
A、阿拉伯膠-明膠
B、EudragitRS
C、B—CD
D、PVP
答案:D
50.進行藥品生產監(jiān)督檢查時,藥品監(jiān)督管理部門應當指派()
A、2名以上檢查人員實施監(jiān)督檢查
B、3名以上檢查人員實施監(jiān)督檢查
C、4名以上檢查人員實施監(jiān)督檢查
D、5名以上檢查人員實施監(jiān)督檢查
答案:A
51.回躍反應又稱:()o
A、變態(tài)反應
B、撤藥反應
C、特異質反應
D、繼發(fā)反應
答案:B
52.中國藥品市場在2017年突破2萬億元大關,達到()億元
A、22016
B、20016
C、21016
D、20018
答案:B
53.抗生素類、危害藥品靜脈用藥調配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應當呈()
A、570Pa正壓差
B、570Pa負壓差
G1075Pa正壓差
D、1075Pa負壓差
答案:B
54.醫(yī)療機構藥品集中招標采購時,每種藥品采購的劑型原則上不超過()
A、2種
B、3種
C、4種
D、5種
答案:B
55.醫(yī)療用毒性藥品系指:()。
A、連續(xù)使用后易產生身體依賴性,能成癮癖的藥品
B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品
C、正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外不良反應的藥品
D、直接作用中樞神經系統(tǒng),毒性劇烈的藥品
答案:B
56.中國糖尿病患者占全球比重__,患病率超出全球水平__個百分點。()
A、26%;3
B、32%;2
C、39%;3
D、21%;2
答案:A
57.不屬于液體制劑的是()。
A、合劑
B、搽劑
C、灌腸劑
D、注射液
答案:D
58.每批藥品的生產批記錄至少保存至藥品有效期后()
A、4年
B、3年
C、2年
D、1年
答案:D
59.對提供虛假材料申請藥品廣告審批,被藥品廣告審查機關在受理審查中發(fā)現(xiàn)
的()
A、半年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
B、1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
C、2年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
D、3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
答案:B
60.非處方藥紅色專有標識圖案用于:()。
A、甲類非處方藥
B、乙類非處方藥
C、藥品分類管理中目前實行雙軌制的藥品
D、藥品生產企業(yè)使用的指南性標志
答案:A
61.國際通用非處方藥的簡稱為:()。
A、WHO
B、OTC
C、GMP
D、GSP
答案:B
62.遇水迅速崩解并分散均勻的是()。
A、口含片
B、舌下片
C、分散片
D、腸溶衣片
答案:C
63.下列不能遴選為OTC藥物的是:()。
A、根據(jù)文獻和長期臨床使用證實安全性大的藥品
B、安全有效的腫瘤藥、麻毒藥、精神藥物
C、重金屬限量不超過國內或國際公認標準的中藥
D、基本無不良反應的藥物、不引起依賴性、無“三致”作用的藥物
答案:B
64.分散相以離子或分子狀態(tài)分散的是()。
A、溶液劑
B、溶膠劑
C、乳劑
D、混懸劑
答案:A
65.醫(yī)院藥房主要銷售:()。
A、非處方藥
B、保健品
C、醫(yī)療器械
D、處方藥和普通藥品
答案:D
66.不適合將藥物做成混懸劑的是()。
A、藥物的溶解度不能滿足劑量要求
B、因使用混合溶劑而使溶解度下降析出固體的藥物
C、于溶液中穩(wěn)定性差且溶解度又低的藥物
D、劑量小或者毒性大的藥物
答案:D
67.全球醫(yī)療衛(wèi)生支出正在穩(wěn)步增長。2017年全球醫(yī)療衛(wèi)生支出為()美元,預
計在2017年到2022年將實現(xiàn)()的年均復合增長率。
A、8.5972萬億;5.6%
B、7.1805萬億;2.4%
G9.7539萬億;7.9%
D、5.4527萬億;8.9%
答案:B
68.藥品的法定名稱是指:()o
A、國家藥典或藥品標準采用的通用名稱
B、不同廠家生產的同一藥物制劑可以起不同的名稱
C、世界衛(wèi)生組織制定的藥物(原料藥)的國際藥名
D、別名
答案:A
69.處方印刷用紙的顏色為淡紅色的藥品是()
A、麻醉藥品
B\精神藥品
G毒性藥品
D、血液制品
答案:A
70.關于藥物變態(tài)反應的描述,下列正確的是:()。
A、藥物變態(tài)反應與人自身的過敏體質無關
B、藥物變態(tài)反應絕大多數(shù)為后天獲得
C、結構類似的藥物不會發(fā)生交叉變態(tài)反應
D、藥物變態(tài)反應大多發(fā)生于首次接觸藥物時
答案:B
71.供試品開口放置在光櫥或其他適宜的光照儀器內,于照度為(4500±500)I
x的條件下放置10天,屬于()。
A、圖溫試驗
B、高濕度試驗
C、強光照射試驗
D、長期試驗
答案:C
72.國家食品藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為:()。
A、WHO
B、OTC
C、GMP
D、SFDA
答案:D
73.以下哪一項不屬于國家醫(yī)療保障局主導的改革試點:()。
A、國家基本藥物目錄調整
B、4+7藥品帶量采購
C、基本醫(yī)療保險藥品目錄動態(tài)調整
D、抗癌藥價格談判
答案:A
74.WHO對藥物警戒的定義是()
A、評價藥物獲益風險比的科學和活動
B、有關發(fā)現(xiàn)、評估、理解和預防不良反應或任何其他與藥物相關問題的科學和
活動
C、了解藥品不良反應發(fā)生的規(guī)律,從而減少和杜絕藥品不良反應、保證用藥安
全的科學和活動
D、匯總分析各種來源的藥品不良反應,識別潛在安全性風險的科學和活動
答案:B
75.藥物臨床評價是指:()。
A、對上市藥品的治療效果、不良反應等進行評估
B、新藥上市以后對藥品的理化性質和質量的評估
C、新藥臨床研究在未上市以前進行的臨床評估
D、藥物藥理毒理研究以便為臨床使用打基礎的評估
答案:A
76.下列藥品中不得委托生產的是()
A、原料藥
B、貴重藥品
C、處方藥
D、中藥飲片
答案:A
77.下列哪種劑型分類方法與臨床使用密切結合?()
A、按給藥途徑分類
B、按分散系統(tǒng)分類
C、按制法分類
D、按形態(tài)分類
答案:A
78.根據(jù)IQVIA2017年醫(yī)院藥品市場統(tǒng)計報告,年度銷量排名前十的公司中有()
家是本土制藥企業(yè)。
A、六
B、五
C、四
D、八
答案:A
79.長期應用可樂定后突然停藥引起的血壓升高屬于:()。
A、副作用
B、后遺效應
C、停藥反應
D、特異質反應
答案:C
80.關于醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù),下列說法正確的是()
A、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)獲得的途徑具備創(chuàng)新性
B、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)來源于藥品經營過程中的商業(yè)秘密
C、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)保護是對在我國注冊過的含有新型化學成分藥品的申報數(shù)據(jù)
進行保護
D、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)不具有獨占性
答案:D
81.片劑的粘合劑是()。
A、聚維酮
B、乳糖
C、交聯(lián)聚維酮
D、水
答案:A
82.根據(jù)IMS報告,目前最大的研發(fā)類別是哪個疾病領域?()。
A、心血管
B、腫瘤
C、中樞神經
D、抗感染
答案:B
83.醫(yī)療機構藥劑科的性質不包括()
A、市場經濟性
B、機構事業(yè)性
C、專業(yè)技術性
D、綜合管理性
答案:A
84.關于專利權人的主要權利,下列說法不正確的是()
A、人身權是指發(fā)明人或設計人對發(fā)明創(chuàng)造享有在專利文件中寫明其姓名的權利
B、財產權是指專利權人通過對專利技術的占有、使用而取得物質利益的權利
C、人身權隨著財產權的轉讓而轉移
D、專利標記權屬于財產權的一種
答案:C
85.分散相乳滴合并與連續(xù)相分離成不相溶的兩層液體,叫做()。
A、分層
B、絮凝
C、轉相
D、破乳
答案:D
86.關于非處方藥,下列說法正確的是()
A、非處方藥的包裝上必須印有食品藥品監(jiān)管總局規(guī)定的非處方藥專用標識
B、非處方藥專用標識的圖案為橢圓形背景下3個英文字母“ATC”
C、非處方藥說明書中應當列出主要活性成分或者組方中的主要中藥藥味以及所
用的全部輔料名稱
D、甲類非處方藥為綠底白字的圖案,乙類非處方藥為紅底白字圖案。
答案:A
87.可避免藥物的首過效應的是()。
A、口含片
B、舌下片
C、分散片
D、腸溶衣片
答案:B
88.藥品供應質量管理規(guī)范的英文縮寫為:()。
A、WHO
B、OTC
C、GMP
D、GSP
答案:D
89.按照我國法規(guī)要求,新藥監(jiān)測期內和首次進口()年內的藥品,應對開展重
點監(jiān)測。
A、1
B、2
C、3
D、5
答案:D
90.W/0型乳劑轉成0/W型乳劑或者相反,叫做()。
A、分層
B、絮凝
C、轉相
D、破乳
答案:C
91.城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險的保障人群是()。
A、城鎮(zhèn)所有的用人單位及其職工和退休人員
B、城鎮(zhèn)中小學階段的學生(包括職業(yè)高中、中專、技校學生)、少年兒童和其
他非從業(yè)城鎮(zhèn)居民
C、農村居民
D、城鎮(zhèn)用人單位及其職工和退休人員,以及中小學階段的學生(包括職業(yè)高中、
中專、技校學生)、少年兒童和其他非從業(yè)城鎮(zhèn)居民
答案:B
92.不屬于藥源性疾病的是:()。
A、阿司匹林胃
B、非那西丁腎
C、胱苯噠嗪引起的狼瘡性腎炎
D、藥物過量導致的急性中毒
答案:D
93.國家《藥品注冊管理辦法》將新藥注冊(Newdrugregistration)重新修訂為以
下三部分,其中不包括下列哪個選項:()。
A、中藥、天然藥物
B、化學藥品
C\保健品
D、生物制品
答案:C
94.第一個五年計劃綱要規(guī)定,制藥工業(yè)以發(fā)展()為重點
A、化學藥
B、原料藥
C、中成藥
D、仿制藥
答案:B
95.有關滅菌的敘述不正確的是()。
A、紫外線滅菌法常用于潔凈臺表面及無菌室空氣的滅菌
B、濾過滅菌法主要用于含有熱穩(wěn)定性物質的培養(yǎng)基、試液或液體藥物的滅菌
C、滅菌法是指殺滅或除去所有活的微生物的方法
D、滅菌效果的評價應以殺滅芽胞為準
答案:B
96.會員公司不應在任何推廣活動中組織“幸運抽獎”類的活動,或在第三方組
織的抽獎活動中為獎品支付費用;但可以在藥品推廣活動現(xiàn)場進行的有獎問答或
競猜活動中提供RDPAC準則規(guī)定的推廣輔助用品。
A、正確
B、錯誤
答案:A
97.關于劑型的分類,下列描述錯誤的是()。
A、軟膏劑為半固體劑型
B、膠漿劑為液體劑型
C、氣霧劑為氣體分散型
D、栓劑為半固體劑型
答案:D
98.對醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的參會贊助可以以其對某藥品的處方、推薦、采購、供
應,使用或推廣等義務為條件。
A、正確
B、錯誤
答案:B
99.下列不屬于GSP具有的特點的是()
A、基礎性
B、原則性
C、時效性
D、公平性
答案:D
100.以下不屬于藥事管理與藥物治療學委員會的作用的是()
A、監(jiān)督指導作用
B、咨詢教育作用
C、信息反饋作用
D、費用調控作用
答案:D
101.我國GSP的適用范圍是()
A、我國境內經營藥品的專營企業(yè)和藥品研發(fā)機構
B、我國境內所有與藥品使用'買賣相關的企業(yè)
C、我國境內經營藥品的專營或者兼營企業(yè)
D、我國境內從事藥品使用、運輸、儲存的企業(yè)和機構
答案:C
102.常用包衣材料制成不同釋放速度的小丸的是()。
A、小丸
B、微球
C、滴丸
D、軟膠囊
答案:A
103.關于藥品下列說法正確的是()
A、藥品屬于商品,遵循市場經濟規(guī)律,可以隨意買賣
B、藥品的質量需要專業(yè)技術人員和認證的機構進行評價和鑒定
C、藥品是可以防治疾病的特殊商品,沒有任何毒副作用
D、各國進行藥事管理立法,其主要目的是保證藥品生產、銷售符合國家規(guī)定,
保證藥品市場順利運行
答案:B
104.收集處方信息也屬于可向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士付費的合法服務。
A、正確
B、錯誤
答案:B
105.調配處方“四查十對”下列描述正確的是()
A、查處方,對姓名、年齡
B、查用藥合理性,對藥品禁忌、不良反應
C、查藥品,對藥名、功能主治
D、查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量
答案:D
106.常用的藥物不良反應評定標準是:()。
A、三級評定標準
B、四級評定標準
C、五級評定標準
D、六級評定標準
答案:C
107.國家制定的《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的藥品:()。
A、在《國家基本藥物》的基礎上遴選
B、在處方藥中遴選
C、在OTC藥物中遴選
D、在處方藥和非處方藥中遴選
答案:A
108.醫(yī)療機構藥品購進記錄中必須注明的內容不包括()
A、生產日期
B、規(guī)格
C、劑型
D、藥品不良反應
答案:D
109.藥品是指:()o
A、用于預防人的疾病的物質
B、用于診斷人的疾病的物質
C、用于治療人的疾病的物質
D、用于預防、診斷和治療人的疾病的物質
答案:D
110.當包裝尺寸過小,藥品內標簽無法全部標明所需內容時,至少應當注明()
A、藥品通用名稱、適應癥、功能主治等
B、生產企業(yè)、生產日期、規(guī)格等
C、藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期等
D、產品批號、生產日期、有效期等
答案:C
111.在處方中加入的能增加混懸劑分散介質粘度而減慢藥物離子的沉降速度的
物質是()。
A、絮凝劑
B、助懸劑
C、增溶劑
D、潤濕劑
答案:B
112.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的藥品是:()。
A、假藥
B、藥品
C、劣藥
D、輔料
答案:C
113.阿司匹林的pKa=3.5,它在pH為7.5腸液中可吸收約:()。
A、1%
B、0.1%
C、0.01%
D、10%
答案:C
114.下列不屬于藥品信息服務的是()
A、藥品信息檢索服務
B、藥品信息發(fā)布服務
C、藥品信息買賣服務
D、藥品網(wǎng)絡信息服務
答案:C
115.供試品開口置于適當潔凈容器中,于60℃下放置10天,屬于()。
A、圖溫試驗
B、高濕度試驗
C、強光照射試驗
D、加速試驗
答案:A
116.會員公司與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士和其他利益相關人士開展醫(yī)學互動交流活動
的目的是造福患者和提高醫(yī)療水平。
A、正確
B、錯誤
答案:A
117.在確定了會議的舉辦地后會員公司可提供/負擔與會議相匹配的交通,但應
避免可能造成鋪張奢侈公眾形象的交通服務。同時,會員公司應確保為參會的醫(yī)
療衛(wèi)生專業(yè)人士所購買的車、船、機票等不被挪作私用。
A、正確
B、錯誤
答案:A
118.藥品不良反應在說明書中未充分說明的,由此引起的不良后果由()
A、該生產企業(yè)承擔
B、藥品使用機構承擔
C、使用人承擔
D、藥品監(jiān)督管理機構承擔
答案:A
119.以下哪種醫(yī)療保險采取企業(yè)與個人繳費相結合的籌資方式()
A、新型農村合作醫(yī)療
B、城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險
C、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險
D、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險
答案:D
120.腸溶片包衣材料是()。
A、阿拉伯膠-明膠
B、EudragitRS
C\B—CD
D、HPMCP
答案:D
121.混懸劑的物理穩(wěn)定性不包括()。
A、混懸粒子的沉降速度
B、結餅
C、晶型轉化
D、破裂
答案:D
122.負責對藥物非臨床評價研究機構的GLP認證的機構是()
A、藥品審核查驗中心
B、省級藥品監(jiān)督管理部門
C、藥品檢驗機構
D、藥品審評中心
答案:A
123.根據(jù)物質基礎的原創(chuàng)性和新穎性,新藥分為()
A、創(chuàng)新藥和仿制新藥
B、創(chuàng)新藥和改良型新藥
C、原創(chuàng)藥和仿創(chuàng)藥
D、原創(chuàng)藥和繼創(chuàng)新藥
答案:B
124.麻醉藥品處方的前記中除一般應包括的內容外,還應包括()
A、費用、患者身份證明
B、患者身份證明編號、代辦人姓名和身份證明編號
C、藥品金額、審核藥師簽名
D、審核、調配,核對發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章
答案:B
125.制備5%碘的水溶液,通??刹捎孟铝心姆N方法?()
A、制成鹽類
B、制成酯類
C、加增溶劑
D、加助溶劑
答案:D
126.停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存的生物效應屬于:()。
A、副作用
B、毒性反應
C、后遺效應
D、繼發(fā)反應
答案:C
127.日本針對零售藥房的復雜性,將其分為()
A、2種經營許可證
B、3種經營許可證
C、5種經營許可證
D、7種經營許可證
答案:C
128.會員公司致力于提高由其參與支持的臨床試驗的透明度,因為使執(zhí)業(yè)醫(yī)師、
患者和其他人可從公開渠道獲得臨床試驗信息符合公共健康的最大利益。而對此
類信息的公布又必須嚴格保護個人隱私,知識產權、契約利益,遵守相關法律法
規(guī)的理論和實踐。
A、正確
B、錯誤
答案:A
129.藥品的別名是指:()o
A、國家藥典或藥品標準采用的通用名稱
B、不同廠家生產的同一藥物制劑可以起不同的名稱
C、世界衛(wèi)生組織制定的藥物(原料藥)的國際藥名
D、習用名
答案:D
130.《藥品生產許可證》的變更可以分為()
A、1類
B、2類
C、3類
D、4類
答案:B
131.在世界藥品市場發(fā)展的哪個階段,制藥行業(yè)進行重新評估,法規(guī)修正對藥品
生產更加規(guī)范?()
A、1870-1930
B、1960-1980
C、1930-1960
D、1980-現(xiàn)在
答案:B
132.2017年中國醫(yī)院藥品市場總銷售額達到()億人民幣
A、8433
B、6578
C、7457
D、7247
答案:C
133.哌口坐嗪開始用藥常致血壓驟降屬于:()o
A、過度作用
B、繼發(fā)反應
C、首劑效應
D、藥物變態(tài)反應
答案:C
134.關于醫(yī)療保障制度,下列說法不正確的是()
A、是國家和政府強制建立起來的保障人們能夠有效獲得基本醫(yī)療服務與物質幫
助及其健康維護的基本制度
B、關于衛(wèi)生資源配置、醫(yī)療衛(wèi)生費用籌措及負擔和提供適宜的衛(wèi)生服務方式等
方面的規(guī)章制度的總稱
C、疾病與醫(yī)療、養(yǎng)老、失業(yè)、工傷、生育保險等項目共同構成基本的醫(yī)療保障
體系
D、是國家衛(wèi)生制度的基本內容,合理的醫(yī)療保障制度對于發(fā)展衛(wèi)生事業(yè),保護
人們身體健康具有重要意義
答案:C
135.臨床試驗中嚴重不良事件不包括以下哪一種:()。
A、臨床試驗過程中發(fā)生需住院治療
B、臨床試驗過程中發(fā)生跌倒,導致骨折,使得住院時間延長
C、不良事件影響工作能力、危及生命或死亡
D、臨床試驗過程中受試者與妻子吵架,導致離婚
答案:D
136.GSP認證檢查員應從事藥品監(jiān)督管理工作或者藥品經營質量管理工作至少()
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
答案:C
137.在處方點評的實施中,門診處方的抽樣率不應低于總處方量的()
A、1%
B、3%
C、5%
D、8%
答案:A
138.B型藥物不良反應的特點是:()。
A、與正常藥理作用有關
B、與劑量呈正相關
C、發(fā)生率高
D、很難預測
答案:D
139.關于處方藥和非處方藥,下列說法錯誤的是()
A、根據(jù)藥品安全有效、使用方便的原則,依其品種、規(guī)格、適應證、劑量及給
藥途徑的不同,將藥品分別按處方藥和非處方藥進行管理
B、經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依
法經資格認定的藥學技術人員
C、處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)
學藥學專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以
公眾為對象的廣告宣傳
D、非處方藥的安全性和穩(wěn)定性、使用方便程度都不及處方藥,應當在流通、經
營'使用中嚴格管理
答案:D
140.藥師在調劑時發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑用藥存在配伍禁忌時()
A、應記錄在案并繼續(xù)調劑
B、自行選用其他藥品
C、應拒絕調配
D、應報告醫(yī)院有關質量管理部門
答案:A
141.關于藥品流通,下列說法不正確的是()
A、藥品流通是從整體來看藥品從生產者轉移到患者的活動、體系和過程,包括
了藥品流、貨幣流、藥品所有權流和藥品信息流
B、藥品流通與藥品買賣、藥品市場營銷相同都屬于微觀經濟的范疇
C、藥品流通對銷售人員和銷售機構的要求高
D、藥品流通中藥品定價和價格控制難度大
答案:B
142.麻醉藥品處方的保存期限為()
A、3年
B、2年
C、1年
D、半年
答案:A
143.以下哪個部門為現(xiàn)行醫(yī)療保障制度的主管部門()。
A、人力資源與社會保障部
B、醫(yī)療保障局
C、衛(wèi)生與健康委員會
D、食品與藥品監(jiān)督管理局
答案:B
144.評價緩(控)釋制劑的體外方法稱為()
A、溶出度試驗法
B、釋放度試驗
C、崩解度試驗法
D、溶散性試驗法
答案:B
145.藥物的阻斷作用是指:()。
A、A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥物單
獨應用全量時所產生的效應
B、聯(lián)合用藥時,作用強度等于每種藥物單獨應用時作用強度之和
C、聯(lián)合用藥產生的效果超過單獨用藥效應的總和
D、一種藥物部分或全部阻斷另一種藥物的作用,合用時引起藥效降低
答案:D
146.RDPAC準則適用于向向消費者進行的非處方藥和處方藥推廣(即DTC)。
A、正確
B、錯誤
答案:B
147.用對進口分包裝后藥品質量負責的是()
A、使用機構
B、省級食品藥品監(jiān)督管理局
C、接受分包裝的藥品生產企業(yè)
D、提供藥品的境外制藥廠商
答案:D
148.毒性劇烈,治療量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品是:
()。
A、麻醉藥品
B\精神藥品
C、醫(yī)療用毒性藥品
D、放射性藥品
答案:C
149.人工智能在生物藥領域的應用中,不屬于細胞因子的選項是()
A、篩選合適細胞提取多肽分子
B、模擬提取方式,優(yōu)化活性
C、篩選某多肽分子的多種替代品
D、藥物結構穩(wěn)定性檢驗
答案:D
150.申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務時,應擁有熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法
規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員
至少。
A、2名
B、3名
C、4名
D、5名
答案:A
151.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的保障人群是()
A、城鎮(zhèn)所有的用人單位及其職工和退休人員
B、城鎮(zhèn)中小學階段的學生(包括職業(yè)高中、中專、技校學生)、少年兒童和其
他非從業(yè)城鎮(zhèn)居民
C、農村居民
D、城鎮(zhèn)用人單位及其職工和退休人員,以及中小學階段的學生(包括職業(yè)高中、
中專、技校學生)、少年兒童和其他非從業(yè)城鎮(zhèn)居民
答案:A
152.下列不屬劣藥的是:()。
A、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符
B、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
C、超過有效期的
D、未標明有效期或更改有效期的
答案:A
153.關于藥品知識產權的特征,下列不正確的是()
A、無形性
B、專有性
C、地域性
D、無限性
答案:D
154.凡士林可用作()。
A、油脂性基質
B、水溶性基質
C、栓劑基質
D、氣霧劑的拋射劑
答案:A
155.下列醫(yī)療機構中,應該設立藥事管理與藥物治療學委員會的是()
A、二甲醫(yī)院
B、社區(qū)醫(yī)院
G小診所
D、衛(wèi)生院
答案:A
156.2017提交臨床試驗申請的生物藥治療領域主要集中在()領域,占比高達4
1.7%,
A、內分泌
B、心血管
C、抗感染
D、腫瘤
答案:D
157.藥品名稱是藥品標準的首要內容,其中表述錯誤的是:()。
A、化學名是根據(jù)藥品的化學成分確定的化學學術名稱
B、商品名是藥品生產廠商自己確定,經藥品監(jiān)督管理部門核準的產品名稱
C、通用名是國家醫(yī)藥管理局核定的藥品法定名稱
D、在一個化學名下,由于生產廠家的不同,需確定一個唯一商品名稱
答案:D
158.若將藥物制成緩釋包合物可用的包合材料是()。
A、0—CD
B\甲基B—CD
C\羥丙基B-CD
D、乙基B—CD
答案:D
159.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的是:()。
A、假藥
B\藥品
C、劣藥
D\新藥
答案:A
160.下列關于肝病表述不正確的是()
A、指發(fā)生在肝臟的病變,為常見的危害性極大疾病
B、按照發(fā)病機理可以分為病毒性肝病和非病毒性肝病
C、病毒性肝病具有傳染性,長期發(fā)展還會導致肝硬化、肝癌等并發(fā)癥
D、隨著經濟的發(fā)展和社會的進步,人們生活水平的不斷提高和健康觀念的增強,
肝病用藥市場將縮小
答案:D
161.下列情形屬于不得作為商標使用的是()
A、直接表示藥品的質量的
B、直接表示藥品主要原料的
C、帶有民族歧視性的
D、直接表示藥品的功能,容易誤導消費者的
答案:C
162.根據(jù)藥品信息一致性的要求,會員公司不得提供與其在其他國家所提供的信
息相同的主要產品信息(如:藥品使用禁忌及警示、預防措施、副作用和劑量等)。
A、正確
B、錯誤
答案:B
163.主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是:()。
A、衛(wèi)生部
B、國家藥典委員會
C、國家食品藥品監(jiān)督管理局
D、國家經貿委醫(yī)藥管理司
答案:C
164.用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記物是:()。
A、麻醉藥品
B\精神藥品
C、醫(yī)療用毒性藥品
D、放射性藥品
答案:D
165.藥品質量監(jiān)督檢驗具有()
A、公正性、權威性、仲裁性
B、強制性、權威性、公開性
C、仲裁性、強制性、權威性
D、公正性、公開性、強制性
答案:A
166.關于處方藥發(fā)布廣告,下列說法不正確的是()
A、不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳
B、不得以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告
C、可以在衛(wèi)計委和國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物
上發(fā)布廣告
D、可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠
名
答案:D
167.對嚴重或罕見的藥品不良反應必須隨時報告,必要時可以:0o
A、認真記錄
B、逐級報告
C、越級報告
D、加強檢測管理
答案:C
168.通常情況下,口服制劑的吸收快慢和溶出的快慢順序是()。
A、溶液劑>混懸劑〉散劑〉顆粒劑>膠囊劑〉片劑
B、片劑〉膠囊劑〉顆粒劑〉散劑〉混懸劑〉溶液劑
C、片劑〉膠囊劑〉顆粒劑〉散劑〉溶液劑>混懸劑
D、溶液劑>散劑〉混懸劑>顆粒劑>膠囊劑>片劑
答案:A
169.受到技術創(chuàng)新、居民保健意識增強、生物藥療效卓越等因素驅動,未來全球
生物藥市場規(guī)模仍將進一步擴大,且增長速度有所上升。其中,不屬于生物藥物
熱門領域的是:()
A、抗體藥物
B、疫苗
C、寡核甘酸藥物
D、重組蛋白
答案:C
170.關于藥品生產、經營企業(yè)購銷藥品應遵守的規(guī)定,下列說法不正確的是()
A、藥品的購銷行為由企業(yè)負責,承擔法律責任
B、藥品生產企業(yè)不得在核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品
C、不得為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供場所或資質證明文件
D、藥品經營企業(yè)可以購進、銷售醫(yī)療機構制劑
答案:D
171.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸椽酸為崩解劑?()
A、泡騰片
B、分散片
C、含片
D、緩釋片
答案:A
172.下列關于軟膏劑概念的描述,正確的是()。
A、系指藥物與油脂性或水溶性基質混合制成均勻的半固體外用制劑
B、是指藥物與油脂性或水溶性基質混合制成均勻的固體外用制劑
C、是指藥物與油脂性或水溶性基質混合制成均勻的半固體內服和外用制劑
D、是指藥物制成的半固體外用制劑
答案:A
173.處方藥廣告中的忠告語是()
A、科學用藥
B、請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用
C、不得亂用藥物
D、本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀
答案:D
174.下列藥品批準文號,格式不正確的是()
A、粵藥準字H20051817
B、國藥證字H20051817
G國藥準字H20051817
D、國藥準字D20051817
答案:C
175.以下哪兩種保險采取政府財政補助和個人繳費相結合的籌資方式()
A、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險和新型農村合作醫(yī)療
B、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險
C、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農村合作醫(yī)療
D、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險和公務員補充醫(yī)療保險
答案:C
176.除去熱原的方法不包括()。
A、局溫法
B、吸附法
C、酸堿法
D、微孔濾膜過濾法
答案:D
177.下列關于栓劑概念的描述,正確的是()。
A、栓劑是指藥物與適宜基質制成的具有一定形狀的供口服給藥的固體制劑
B、栓劑是指藥物與適宜基質制成的具有一定形狀的供人體腔道給藥的固體制劑
C、栓劑是指藥物與適宜基質制成的具有一定形狀的供人體腔道給藥的半固體制
劑
D、栓劑是指藥物制成的具有一定形狀的供人體腔道給藥的固體制劑
答案:B
178.表面活性劑是能夠()的物質
A、顯著降低液體表面張力
B、顯著提高液體表面張力
C、顯著降低表面張力
D、降低液體表面張力
答案:A
179.關于處方書寫規(guī)定,下列說法錯誤的是()
A、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>
B、西藥和中藥飲片可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?/p>
C、藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英
文名稱書寫
D、西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?/p>
答案:B
180.以下哪個項目不屬于“上市后研究”?()。
A、上市后的安全性監(jiān)測研究
B、上市后研發(fā)新的適應癥的臨床研究
C、上市后的患者教育項目
D、上市后的市場調研項目
答案:B
181.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于()
A、5Pa
B、10Pa
C、15Pa
D\20Pa
答案:B
182.醫(yī)學互動交流活動舉辦的地點應適當且有助于實現(xiàn)其科學、教育及會議本身
的目的為宗旨。
A、正確
B、錯誤
答案:A
183.關于效能與效價強度,下列描述不正確的是:()。
A、最大效能反映藥物內在活性
B、效價強度是引起等效反應的相對劑量
C、效價強度與最大效能含義完全不同
D、效價強度與最大效能含義完全相同
答案:D
184.補充申請是指()
A、在境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請
B、當藥品批準證明文件有效期滿后,申請人擬繼續(xù)生產或進口該藥品的注冊申
請
C、生產國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申
請
D、新藥申請,仿制藥的申請或者進口藥品申請經批準后,改變、增加或取消原
批準事項或內容的注冊申請
答案:D
185.會員公司應建立健全適當?shù)某绦蛞源_保其對相關法律和準則的遵守,并應以
合法合規(guī)為目的對相關程序的實施和內容進行審查與監(jiān)控。同時應確保相關雇員
接受與其職責相適應的培訓I。
A、正確
B、錯誤
答案:A
186.關于“藥事”的含義,下列說法正確的是()
A、藥事是指與藥品的研制、生產、流通、使用、價格、廣告、信息、監(jiān)督等活
動有關的事
B、藥事是指與藥品在醫(yī)療機構使用所相關的一切事物
C、藥事是指國家行政機關為管理藥品生產、流通、使用所采取的一切相關活動
D、藥事是隨著社會發(fā)展而新出現(xiàn)的詞匯,其范圍將根據(jù)國家有關藥品管理的法
規(guī)'政策、規(guī)范、準則等而定
答案:A
187.改革開放到1992年,公費醫(yī)療制度改革的主要內容包括()
A、探索更優(yōu)化的公費醫(yī)療經費管理體制
B、探索職工大病醫(yī)療費統(tǒng)籌的有效形式和方法
C、探索離退休人員醫(yī)療費社會統(tǒng)籌的有效形式和方法
答案:A
188.國家對處方藥和非處方藥實行:()。
A、特殊管理制度
B、中藥品種保護制度
C、分類管理制度
D、批準文號管理制度
答案:C
189.2015年5月,發(fā)改委,原衛(wèi)計委、人社部等聯(lián)合發(fā)布《推進藥品價格改革
的意見》,決定從2015年6月1日起,除()仍暫時實行最高出廠價和最高零
售價管理外,其它藥品政府定價均予以取消,按照分類管理原則,通過不同的方
式由市場形成價格。
A、專利藥品,獨家生產藥品
B、醫(yī)保目錄外的血液制品
C、麻醉藥品和第一類精神藥品
D、醫(yī)保基金支付的藥品
答案:C
190.下方表述正確的是:()
A、藥物一致性評價是新醫(yī)改的核心政策之一,旨在提高藥品質量,鼓勵同質化
競爭、淘汰僵尸文號、鼓勵新藥開發(fā)等。
B、目前我國已有的藥品批準文號總數(shù)達28.9萬,而一致性評價后這一數(shù)字會砍
掉一大半,研發(fā)能力較弱的中小醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構將因此倒閉或被兼并。
C、對以仿制藥為主的中小制藥企業(yè)來說,一致性評價帶來生物等效性開展易,
但BE風險品種選擇難、投入局。
D、一致性評價將繼續(xù)一批資金、研發(fā)和營銷實力弱的醫(yī)藥企業(yè)。以往純靠營銷
和渠道建設的醫(yī)藥企業(yè),將會隨著品種的優(yōu)勝劣汰而漸漸落幕。
答案:D
191.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏阶⑸鋭┑挠昧坎怀^()
A、3日用量
B、2日用量
C、1日用量
D、1次用量
答案:D
192.下列哪種劑型分類便于了解不同形態(tài)制劑的制備特點、藥效、運輸及貯藏?
。
A、按給藥途徑分類
B、按分散系統(tǒng)分類
C、按制法分類
D、按形態(tài)分類
答案:D
193.下列哪項不是藥源性疾病的處理原則?()
A、停用一切藥物
B、停用可疑藥物
C、對癥治療
D、可用拮抗劑治療
答案:B
194.液體制劑中最常用的溶劑是()o
A、水
B、乙醇
C、聚乙二醇
D、脂肪油
答案:A
195.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應是:
。。
A、藥品不良反應
B、藥害事件
C、不良事件
D、藥源性疾病
答案:A
196.創(chuàng)新方面,中國企業(yè)在多個領域已經實現(xiàn)代表性突破,靶向藥物的創(chuàng)新標桿
為()
A、阿帕替尼
B、毗咯替尼
C、吉非替尼
D、拉帕提尼
答案:A
197.城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險的區(qū)別不包括以下哪一項:()。
A、二者保障的人群不同,前者的參保人群是城鎮(zhèn)所有的用人單位及其職工和退
休人員,后者的參保人群是中小學階段的學生(包括職業(yè)高中、中專、技校學生)、
少年兒童和其他非從業(yè)城鎮(zhèn)居民
B、籌資方式不同,前者采取個人與企業(yè)繳費相結合的方式,后者采取政府補助
與個人繳費相結合的方式
C、保障的待遇水平不同,前者的保障水平低于后者
D、前者是強制參保,后者是自愿參保
答案:C
198.我國現(xiàn)行GMP共有()
A、12章
B、13章
C、14章
D、15章
答案:C
199.《藥品研究開發(fā)管理規(guī)范》的英文縮寫為:()。
A、GLP
B、GUP
C\G印
D、GRP
答案:D
200.國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實行:()。
A、嚴格管理
B、特殊管理
C、科學管理
D、分類管理
答案:B
201.按照藥品信息內容劃分,可以分為()
A、藥品經濟信息、藥品科技信息、藥品政策法規(guī)信息和藥品教育信息等
B、上市前藥品信息、注冊中藥品信息和上市后藥品信息等
C、藥品研發(fā)信息、藥品生產信息、藥品流通信息和藥品使用信息等
D、內部信息和外部信息
答案:A
202.會員公司在預算允許的前提下可自由選擇會議的舉辦地,包括選擇SPA、溫
泉'度假酒店、滑雪,高爾夫球場等。
A、正確
B、錯誤
答案:B
203.下列哪種表面活性劑一般不用作增溶劑或乳化劑使用?()
A、吐溫-80
B、泊洛沙姆188
C、卵磷脂
D、新潔爾滅
答案:D
204.《藥品經營質量管理規(guī)范》的英文縮寫是()
A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
答案:D
205.制定《藥品生產質量管理規(guī)范》的依據(jù)是:()。
A、中華人民共和國藥品管理法
B、中華人民共和國產品質量法
C、中華人民共和國藥典
D、中華人民共和國計量法
答案:A
206.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,V期臨床試驗要求的最低病例數(shù)為()
A、20-30例
B、100例
G300例
D、2000例
答案:D
207.導致A型藥物不良反應是由于:()。
A、藥物的藥理作用增強
B、藥物的毒性作用
C、藥物的拮抗作用減弱
D、藥物的化學反應
答案:A
208.國際制藥企業(yè)協(xié)會聯(lián)盟(IFPMA)在最新的行業(yè)準則修訂中提出了行業(yè)準則
的核心理念,即以“信任”為核心、包含了“關心“、”公平“、”尊重“、”
誠實“等價值構成的準則的精神內涵。
A、正確
B、錯誤
答案:A
209.可以在互聯(lián)網(wǎng)站發(fā)布藥品信息的是()
A、醫(yī)療機構制劑
B、放射性藥品
C、戒毒藥品
D、貴重藥品
答案:D
210.(),國家食藥監(jiān)總局(CFDA)發(fā)布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)
療器械創(chuàng)新的意見》,大力支持國內創(chuàng)新藥物發(fā)展,(),CFDA又發(fā)布關于鼓
勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見,強調加快臨床急需等藥品的審批。
A、2017年8月25日;2017年11月8日
B、2017年3月2日;2018年8月18日
C、2017年4月27日;2017年11月5日
D、2017年10月8日;2017年12月28日
答案:D
211.用胃中不溶而在腸中溶解的物質為包衣材料制成的片劑是()。
A、口含片
B、舌下片
C、分散片
D、腸溶衣片
答案:D
212.三批,市售包裝,在溫度(25±2)°C,相對濕度(60±10)%的條件下進行
試驗,目的是為制訂藥物的有效期提供依據(jù)的是()。
A、圖溫試驗
B、高濕度試驗
C、強光照射試驗
D、長期試驗
答案:D
213.個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得配備()
A、常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B、非處方藥以外的其他藥品
C、國家基本藥物以外的其他藥品
D、能夠常溫儲存的藥品意外的其他藥品
答案:A
214.RDPAC準則適用于所有會員公司的雇員,但不包括代表公司執(zhí)行工作任務的
分包商,如咨詢公司或人員、外包的醫(yī)藥代表或公關公司或人員。
A、正確
B、錯誤
答案:B
215.狹義的藥物相互作用為:()。
A、體外的配合變化
B、體外的物理化學變化
C、體內的配合變化
D、體內的藥理作用變化
答案:D
216.《中藥材生產質量管理規(guī)范》的英文縮寫為:()。
A、GLP
B、GUP
C、GAP
D、GRP
答案:C
217.對于招標采購的基本藥物,醫(yī)療機構應當按照合同約定的時間在驗收藥品后
()
A、30日內支付藥品貨款
B、45日內支付藥品貨款
C、60日內支付藥品貨款
D、90日內支付藥品貨款
答案:A
218.液體制劑特點的正確表述是()
A、不能用于皮膚、粘膜和人體腔道
B、藥物分散度大,吸收快,藥效發(fā)揮迅速
C、液體制劑藥物分散度大,不易引起化學降解
D、液體制劑給藥途徑廣泛,易于分劑量,但不適用于嬰幼兒和老年人
答案:B
219.《藥品非臨床試驗管理規(guī)范》的英文縮寫為:()。
A、GLP
B、GUP
C、G印
D、GCP
答案:A
220.現(xiàn)階段新醫(yī)改相關政策的實施,醫(yī)藥代表的傳統(tǒng)發(fā)展模式已經完全不適應現(xiàn)
階段的政治環(huán)境,因此,醫(yī)藥代表要想不斷提高這一職業(yè)的發(fā)展水平,我們必須
突破原有的定位,新醫(yī)藥代表實際上就是一名區(qū)域的負責人,但不包括:()
A、做醫(yī)藥生產企業(yè)的推銷人
B、滿足醫(yī)生提出的所有要求
C、做醫(yī)藥行業(yè)的陽光使者
D、與醫(yī)生建立較為完善的溝通渠道
答案:B
221.常用作注射劑的抗氧劑的是()。
A、碳酸氫鈉
B、氯化鈉
C、亞硫酸鈉
D、枸椽酸鈉
答案:C
222.下列關于醫(yī)療費用目前處于不斷增長且增速居高不下的態(tài)勢的原因,表述錯
誤的是:()
A、醫(yī)藥衛(wèi)生資源總量不足且分配不均
B、基層衛(wèi)生服務體系薄弱
C、醫(yī)療保障制度不完善
D、藥品價格較平均
答案:D
223.療效用痊愈、顯效、無效為指標表示:()。
A、副作用
B、質反應
C、量反應
D、停藥反應
答案:B
224.主管全國藥品廣告的監(jiān)督管理工作的機構是()
A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B、中醫(yī)藥管理局
C、衛(wèi)生計生行政部門
D、國務院工商行政管理部門
答案:D
225.下列屬于藥品固有特性的是()
A、藥品價格
B、藥品所有者
C、藥品有效性
D、藥品分類
答案:C
226.要開辦藥品生產企業(yè),申請人應向()提交申請材料
A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C、所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
D、所在地省級工商管理行政部門
答案:B
227.下列不屬處方藥的是:()。
A、剛上市新藥
B、產生依賴性藥品
C、消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品
D、毒性較大藥品
答案:C
228.下列關于全身作用栓劑特點的描述,錯誤的是()。
A、可減少口服給藥的首過作用,降低副作用
B、不受胃腸pH或酶的影響
C、可避免藥物對胃腸道粘膜的刺激
D、藥物的吸收與栓劑的用藥部位無關
答案:D
229.臨床試驗過程中發(fā)生嚴重不良事件的,研究者應當()
A、在12小時內報告有關省級藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B、在24小時內報告有關省級藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理總局
C、在36小時內報告有關省級藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理總局
D、在48小時內報告有關省級藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理總局
答案:B
230.注冊商標續(xù)展注冊的寬展期為()
A、2個月
B、3個月
C、6個月
D、12個月
答案:C
231.關于麻黃堿,下列正確的是:()。
A、可表現(xiàn)為快代謝型或慢代謝型
B、導致出血
C、有抗M膽堿作用
D、快速耐受性
答案:D
232.藥品知識產權包括()
A、2大類
B、3大類
C、4大類
D、5大類
答案:A
233.將藥物包封于類脂雙分子層內而形成的微型囊泡的是()。
A、小丸
B、微球
C、滴丸
D、脂質體
答案:D
234.片劑單劑量包裝主要采用()。
A、軟塑料袋
B、玻璃瓶
C、紙袋
D、泡罩式和窄條式包裝
答案:D
235.醫(yī)療機構藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期()
Av1年
B、2年
C、3年
D、4年
答案:A
236.GMP認證中現(xiàn)場檢查的時間一般為()
Av1天
B、2天
C、3天
D、5天
答案:C
237.四氟乙烷可用作()。
A、油脂性基質
B、水溶性基質
C、栓劑基質
D、氣霧劑的拋射劑
答案:D
238.目前,中國醫(yī)療服務領域存在著較為嚴重的醫(yī)療資源浪費現(xiàn)象。從醫(yī)療人數(shù)
來看,2015年三級醫(yī)院平均負擔醫(yī)療人數(shù)達到一萬,是二級醫(yī)院的近一倍,
一級醫(yī)院的——倍,而基層醫(yī)療結構平均負擔診療人次甚至無法在圖中顯示,只
有一萬。()
A、40.1;3;10;1
B、63.4;5;30;0.43
C\52.9;4;25;2
D、30;3;23;1.23
答案:B
239.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗:()。
A、I期臨床試驗
B、II期臨床試驗
GIII期臨床試驗
D、IV期臨床試驗
答案:A
240.會員公司不得對其學術活動作任何形式的隱藏或掩飾。如果會員公司贊助第
三方組織的醫(yī)學互動交流活動,則需在主辦方知情并同意的情況下披露活動由該
公司贊助。
A、正確
B、錯誤
答案:A
241.可可豆脂可用作()。
A、表面活性劑
B、水溶性基質
C、栓劑基質
D、乳化劑
答案:C
242.《藥品使用質量管理規(guī)范》的英文縮寫為:()。
A、GLP
B、GUP
C、GEP
D、GRP
答案:B
243.下列不屬于GMP一般具有的特點的是()
A、GMP的條款既包括目標,又包括達到目標的辦法
B、GMP的條款是有時效性的
C、GMP重視為用戶提供全方位、及時的服務
D、GMP強調藥品生產和質量管理法律責任
答案:A
244.我國藥品注冊申請包括()
A、4種
B、5種
C、6種
D、7種
答案:B
245.根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心登記數(shù)據(jù)統(tǒng)計,近五年來什么
東西IND數(shù)量逐年遞增,從2013年的78個/年增長至2017年的()個/年
A、236
B、127
C、367
D、227
答案:D
246.下方關于2016年國務院發(fā)布的《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》
中,不屬于“深化藥品供應領域改革”條目下的表述是:()
A、鼓勵創(chuàng)制新藥,鼓勵以臨床價值為導向的藥物創(chuàng)新
B、推動流通企業(yè)向智慧型醫(yī)藥服務商轉型,建設和完善供應鏈集成系統(tǒng),支持
流通企業(yè)向供應鏈上下游延伸開展服務
C、加快防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等臨床急需新藥及兒童用
藥等的審評審批
D、淘汰療效不確切、風險大于效益的品種
答案:B
247.關于藥品說明書下列說法正確的是()
A、對于藥品說明書,在合理的范圍內藥品生產企業(yè)可以進行一些修改
B、藥品生產企業(yè)生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
C、藥品說明書是指藥品包裝上印有或者貼有的內容
D、藥品說明書的文字表達應當準確、優(yōu)美
答案:B
248.注射劑中常用的防腐劑是()。
A、焦亞硫酸鈉
B、麴甲基纖維素鈉
C、利多卡因
D、苯酚
答案:D
249.《藥品委托生產批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產的,委托方應當在有效
期屆滿前()
A、3個月,按照規(guī)定申報,辦理延續(xù)手續(xù)
B、4個月,按照規(guī)定申報,辦理延續(xù)手續(xù)
C、5個月,按照規(guī)定申報,辦理延續(xù)手續(xù)
D、6個月,按照規(guī)定申報,辦理延續(xù)手續(xù)
答案:A
250.有關生物等效性試驗表述不正確的是:()。
A、通過生物等效性等標準驗證同一藥物不同時期產品的前后一致性,如臨床試
驗用藥品(尤其是用于確定劑量的試驗藥)和擬上市藥品
B、評估藥品的藥學等效性
C、因為并非對于新藥進行臨床試驗,故無需遵守《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》
(GCP
D、評估藥品的治療等效性
答案:C
251.會員公司不應向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士(無論是直接或間接)提供個人禮品(如:
體育或娛樂項目的入場券,社交或風俗禮品等)
A、正確
B、錯誤
答案:A
252.藥物的協(xié)同作用是指:()。
A、A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥物單
獨應用全量時所產生的效應
B、聯(lián)合用藥時,作用強度等于每種藥物單獨應用時作用強度之和
C、兩種藥物聯(lián)合應用其效應大于任何一種藥物單獨應用的療效,大于兩種藥物
的相加作用
D、一種藥物可使組織或受體對另一種藥物的敏感性增強的現(xiàn)象
答案:C
253.下列不屬于藥劑科人員配備基本原則的是()
A、功能需要
B、比例合理
C、動態(tài)發(fā)展
D、人才吸收
答案:D
254.關于激動藥的描述,下列錯誤的是:()。
A、有內在活性
B、與受體有親和力
C、量效曲線呈S型
D、PA2值越大作用越強
答案:D
255.臨床評估、藥品上市后監(jiān)測、藥品臨床反應、及藥品獲得上市許可后的評估
等均須以科學和教育為目的,當此類研究需要以樣本量來計算統(tǒng)計學的把握度時,
應以實現(xiàn)臨床研究的目標為宗旨對樣本量做適度的規(guī)劃;相應地給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)
人士支付的報酬也應當是合理的,且與其付出的勞務成正比。
A、正確
B、錯誤
答案:A
256.熱原的活性中心是()。
A、核糖核酸
B、脂多糖
C、蛋白質
D、膽固醇
答案:B
257.滴眼劑的質量要求中,哪一條與注射劑的質量要求不同?()
A、有一定的pH范圍
B、需調節(jié)滲透壓
C、無菌
D、無熱原
答案:D
258.現(xiàn)行《中國藥典》一部收載的藥品品種范圍是()。
A、中藥
B、化學藥品
C、藥用輔料
D、抗生素
E、毒性藥品
答案:A
259.藥物微囊化后的特點不包括()。
A、微囊能掩蓋藥物的不良嗅味
B、可以提高藥物的穩(wěn)定性
C、可使液體藥物固體化
D、能提高藥物的溶出速率
答案:D
260.組織學類型腫瘤和免疫系統(tǒng)疾病屬于兩個大類型的疾病,下列關于組織學類
型腫瘤哪個選項與其它選項分級不一致:()
A、上皮組織腫瘤
B、間葉組織腫瘤
C、結締組織腫瘤
D、其他類型腫瘤
答案:C
261.關于藥品監(jiān)督管理的含義和性質,下列錯誤的是()
A、藥品監(jiān)督管理屬于國家行政
B、藥品監(jiān)督管理具有雙重性
C、藥品監(jiān)督管理不以國家強制力保證其職權的行使
D、藥品監(jiān)督管理具有法律性
答案:C
262.關于藥品信息的特征,下列說法不正確的是()
A、無限性和有限性
B、真實性和虛假性
C、系統(tǒng)性和片面性
D、價值性和完整性
答案:D
263.向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士支付服務費或報銷的標準須合理并符合公平市場價格
標準。原則上,當講者與其他參會人員來自于同一家醫(yī)院的同一科室時禁止支付
講課費。
A、正確
B、錯誤
答案:A
264.國家實行藥品不良反應()。
A、報告制度
B、登記制度
C、公布制度
D、通報制度
答案:A
265.會員公司在其藥品獲得中國藥品主管部門頒發(fā)的上市(生產或進口)許可之
前,可以在中國就該藥品的上市使用進行推廣活動。
A、正確
B、錯誤
答案:B
266.藥品批發(fā)、零售企業(yè)申領《藥品經營許可證》,應當遵循()
A、合理布局、方便群眾購藥的原則
B、公開論證的原則
C、經濟合理、適當集中的原則
D、資源公平分配的原則
答案:A
267.上世紀60年代,我國在研制口服避孕藥,(),老年慢性支氣管病用藥,
抗腫瘤藥方面,取得了新的進展。
A、胰島素
B、神經系統(tǒng)用藥
C、心血管病用藥
D、骨科用藥
答案:C
268.下列藥品可以作為醫(yī)療機構制劑申請注冊的是()
A、含有未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種
B、中藥注射劑
C、中藥、化學藥組成的復方制劑
D、市場上沒有供應的品種
答案:D
269.由小分子化合物以分子或離子分散在分散介質中形成的均相液體制劑為:()。
A、乳劑
B、低分子溶液劑
C、高分子溶液劑
D、溶膠劑
答案:B
270.下列屬于《藥品生產許可證》許可事項變更的是()
A、企業(yè)名稱
B、注冊地址
C、企業(yè)類型
D、生產范圍
答案:D
271.主管全國藥品不
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