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文檔簡介
倫理審查合同合同編號:____________________
簽訂日期:____________________
鑒于甲方為合法設立的倫理審查機構(gòu),具有對研究項目進行倫理審查的資格;乙方為研究機構(gòu)或項目申請人,擬開展以下項目:
項目名稱:____________________
項目編號:____________________
項目負責人:____________________
為確保倫理審查的合規(guī)性和有效性,甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,達成以下合同:
一、倫理審查內(nèi)容
1.甲方對乙方提交的研究項目進行倫理審查,包括但不限于以下內(nèi)容:
(1)研究目的、設計、實施和數(shù)據(jù)分析;
(2)受試者的權(quán)益保障;
(3)知情同意書的獲??;
(4)隱私保護和數(shù)據(jù)安全;
(5)其他與倫理審查相關(guān)的事項。
二、甲乙雙方的權(quán)利和義務
1.甲方權(quán)利和義務:
(1)甲方有權(quán)對乙方提交的研究項目進行倫理審查;
(2)甲方應按照相關(guān)法律法規(guī)和倫理準則,認真履行審查職責;
(3)甲方應在審查結(jié)束后,向乙方提供審查報告;
(4)甲方應對乙方提交的資料保密。
2.乙方權(quán)利和義務:
(1)乙方有權(quán)申請甲方進行倫理審查;
(2)乙方應按照甲方的要求,提供完整的申請材料;
(3)乙方應認真執(zhí)行審查意見,及時調(diào)整研究方案;
(4)乙方應對甲方提供的審查報告保密。
三、審查流程和時間
1.乙方應在項目啟動前,向甲方提交審查申請;
2.甲方應在收到申請材料后,及時組織審查;
3.甲方應在審查結(jié)束后,向乙方提供審查報告;
4.乙方應根據(jù)審查報告,對研究方案進行調(diào)整。
四、其他約定
1.本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份;
2.本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效;
3.本合同未盡事宜,可由甲乙雙方另行協(xié)商補充;
4.本合同如有爭議,雙方應友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。
甲方(蓋章):
____________________
(簽字)
____________________
乙方(蓋章):
____________________
(簽字)
____________________
簽訂日期:____________________倫理審查合同(二)一、合同目的
1.1本合同的目的是規(guī)范甲乙雙方在倫理審查過程中的權(quán)利、義務和責任,確保研究項目符合倫理要求。
二、合同內(nèi)容
2.1乙方應按照甲方的要求,提交完整的科研項目申請材料,包括但不限于項目申請報告、研究方案、知情同意書等。
2.2甲方應在收到乙方提交的申請材料后,按照規(guī)定的審查程序和期限進行審查。
2.3甲方對乙方提交的申請材料進行審查,如發(fā)現(xiàn)不符合倫理要求的問題,有權(quán)要求乙方進行修改或撤銷項目。
2.4乙方應在審查過程中積極配合甲方的工作,提供必要的補充材料和信息。
2.5甲方在審查結(jié)束后,應向乙方出具書面審查意見,乙方應按照審查意見執(zhí)行。
三、合同期限
3.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,至項目審查結(jié)束之日終止。
四、保密條款
4.1甲方和乙方應對在審查過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密,未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。
五、違約責任
5.1任何一方違反本合同的約定,應承擔相應的違約責任。
六、爭議解決
6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。
七、其他條款
7.1
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