一水肌酸含量測定及質(zhì)量控制

1T/NXFSAXXX-2024一水肌酸含量測定及質(zhì)量控制本文件規(guī)定了一水肌酸含量測定及質(zhì)量控制的技術(shù)要求、生產(chǎn)加工過程的衛(wèi)生要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等技術(shù)要求。本文件適用于特殊膳食食品添加劑中的一水肌酸含量測定及質(zhì)量控制。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB4789.2食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測定GB4789.4食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)沙門氏菌檢驗(yàn)GB4789.10食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB4789.15食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)霉菌和酵母計(jì)數(shù)GB4789.38食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸菌群計(jì)數(shù)GB5009.3食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中水分的測定GB5009.4食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中灰分的測定GB5009.11食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無機(jī)砷的測定GB5009.12食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定GB5009.15食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鎘的測定GB5009.17食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機(jī)汞的測定GB5009.22食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中黃曲霉毒素B族和G族的測定GB5009.24食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中黃曲霉毒素M族的測定GB/T6679固體化工產(chǎn)品采樣通則GB13432食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽GB14881食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范USP美國藥典一水肌酸含量和雜質(zhì)含量的測定3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1一水肌酸creatinemonohydrate2T/NXFSAXXX-2024一水肌酸被用作運(yùn)動營養(yǎng)補(bǔ)充劑和特殊膳食食品添加劑，4技術(shù)要求4.1原料要求所用一水肌酸應(yīng)呈白色結(jié)晶性粉末，無異味、無臭味；并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和國家相關(guān)規(guī)定。4.2感官要求表1感官要求具有產(chǎn)品應(yīng)有的色澤和形狀，無霉變、無劣變、4.3理化指標(biāo)表2理化指標(biāo)干燥失重/質(zhì)量分?jǐn)?shù)）灰分/質(zhì)量分?jǐn)?shù)）雙氫三嗪/質(zhì)量分?jǐn)?shù)）其他未知雜質(zhì)/質(zhì)量分?jǐn)?shù)）其他未知總雜質(zhì)/質(zhì)量分?jǐn)?shù)）總雜質(zhì)/質(zhì)量分?jǐn)?shù)）一水肌酸含量（干基）/質(zhì)量分?jǐn)?shù)）4.4食品安全指標(biāo)表3食品安全指標(biāo)T/NXFSAXXX-20244.5凈含量符合《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令〔2023〕第70號的要求。5生產(chǎn)加工過程的衛(wèi)生要求6試驗(yàn)方法6.1感官要求目視觀察，應(yīng)符合感官要求。6.2理化檢驗(yàn)6.2.1取樣方法按GB/T6679的規(guī)定執(zhí)行。6.2.2干燥失重按GB5009.3規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6.2.3熾灼殘?jiān)碐B5009.4規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6.2.4鉛按GB5009.12規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6.2.5鎘按GB5009.15規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6.2.6汞按GB5009.17規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6.2.7砷按GB5009.11規(guī)定的方法檢驗(yàn)6.2.8菌落總數(shù)按GB4789.2規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6.2.9霉菌、酵母菌按GB4789.15規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6.2.10大腸埃希氏菌按GB4789.38規(guī)定的方法檢驗(yàn)。4T/NXFSAXXX-20246.2.11沙門氏菌按GB4789.4規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6.2.12金黃色葡萄球菌按GB4789.10規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6.2.13黃曲霉毒素B1按GB5009.22規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6.2.14黃曲霉毒素M1按GB5009.24規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6.2.15含量、雜質(zhì)按USP規(guī)定的方法檢驗(yàn)。7檢驗(yàn)規(guī)則7.1組批以同一次投料、同一生產(chǎn)班次生產(chǎn)的同一品種、同一規(guī)格、包裝完好的產(chǎn)品為一批次。7.2抽樣抽樣方法按GB/T6679的規(guī)定執(zhí)行。7.3檢驗(yàn)7.3.1出廠檢驗(yàn)產(chǎn)品出廠前，應(yīng)由企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)部門按本文件規(guī)定逐批進(jìn)行檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證后方可出廠。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目：外觀、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、含量及雜質(zhì)等。7.3.2型式檢驗(yàn)型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為本文件要求的全部項(xiàng)目。型式檢驗(yàn)在正常生產(chǎn)時(shí)每年進(jìn)行一次，若有下列情況之一時(shí)，亦需進(jìn)行：a)新產(chǎn)品投產(chǎn)時(shí)；b)原料來源、關(guān)鍵工藝或設(shè)備有較大改變時(shí)；c)出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上一次型式檢驗(yàn)結(jié)果有較大差異時(shí)；d)國家有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出型式檢驗(yàn)要求時(shí)。7.4判定7.4.1產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果全部符合本文件要求時(shí)，判定該批產(chǎn)品合格。7.4.2指標(biāo)中有一項(xiàng)不合格，均判定該批次產(chǎn)品不合格。8標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存T/NXFSAXXX-20248.1標(biāo)簽、標(biāo)志8.1.1標(biāo)簽應(yīng)符合GB13432的規(guī)定。8.1.2產(chǎn)品運(yùn)輸包裝上應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位和地址、規(guī)格、數(shù)量等。包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。8.2包裝各種包裝材料和包裝容器應(yīng)清潔、干燥、無毒、無異味，符合相應(yīng)的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。