生產(chǎn)醫(yī)療器械委托合同范文2025年

生產(chǎn)醫(yī)療器械委托合同范文2025年通用合同編號(hào)：__________甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方委托乙方生產(chǎn)醫(yī)療器械事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、醫(yī)療器械的基本情況1.1醫(yī)療器械名稱(chēng)：__________1.2醫(yī)療器械型號(hào)：__________1.3醫(yī)療器械規(guī)格：__________1.4醫(yī)療器械生產(chǎn)批號(hào)：__________1.5醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)：__________1.6甲方應(yīng)提供的技術(shù)資料：__________二、生產(chǎn)醫(yī)療器械的義務(wù)和責(zé)任2.1甲方應(yīng)保證提供的技術(shù)資料真實(shí)、完整、合法，并對(duì)因技術(shù)資料不真實(shí)、不完整、不合法導(dǎo)致的一切后果承擔(dān)法律責(zé)任。2.2甲方應(yīng)按照約定的時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量要求向乙方提供原材料、零部件、配套產(chǎn)品等。2.3甲方應(yīng)按照約定的時(shí)間、地點(diǎn)、方式接收乙方生產(chǎn)完成的醫(yī)療器械。2.4乙方應(yīng)按照甲方的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)醫(yī)療器械，并保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。2.5乙方應(yīng)按照約定的時(shí)間、地點(diǎn)、方式向甲方交付生產(chǎn)完成的醫(yī)療器械。2.6乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行醫(yī)療器械的注冊(cè)、檢驗(yàn)、審批等工作。三、價(jià)格和支付（1）生產(chǎn)醫(yī)療器械的成本價(jià)格：__________元/件（套）（2）其他費(fèi)用：__________元3.2甲方應(yīng)按照約定的時(shí)間和方式向乙方支付價(jià)款。四、交付、驗(yàn)收和質(zhì)保4.1乙方應(yīng)按照約定的時(shí)間、地點(diǎn)、方式向甲方交付生產(chǎn)完成的醫(yī)療器械。4.2甲方應(yīng)按照約定的時(shí)間、地點(diǎn)、方式接收乙方交付的醫(yī)療器械，并進(jìn)行驗(yàn)收。4.3乙方應(yīng)在驗(yàn)收合格后，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)保，質(zhì)保期限為：__________年。五、違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同不能履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.2甲方未按照約定時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量要求向乙方提供原材料、零部件、配套產(chǎn)品等的，乙方有權(quán)拒絕生產(chǎn)或者解除合同。5.3乙方未按照甲方的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)醫(yī)療器械，或者未按照約定時(shí)間、地點(diǎn)、方式向甲方交付生產(chǎn)完成的醫(yī)療器械的，甲方有權(quán)拒絕接收或者解除合同。六、爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為：__________年。甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________簽訂日期：__________年__________月__________日一、附件列表：1.甲方提供的技術(shù)資料

2.醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件

3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件

4.原材料、零部件、配套產(chǎn)品等的供應(yīng)合同復(fù)印件

5.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

6.醫(yī)療器械使用說(shuō)明書(shū)

7.醫(yī)療器械安裝、維護(hù)手冊(cè)

8.相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)文件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量要求向乙方提供原材料、零部件、配套產(chǎn)品等的，視為違約。

2.乙方未按照甲方的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)醫(yī)療器械，或者未按照約定時(shí)間、地點(diǎn)、方式向甲方交付生產(chǎn)完成的醫(yī)療器械的，視為違約。

3.甲方未按照約定時(shí)間、地點(diǎn)、方式接收乙方交付的醫(yī)療器械，或者拒絕接收的，視為違約。

4.乙方未按照約定時(shí)間、地點(diǎn)、方式向甲方交付生產(chǎn)完成的醫(yī)療器械，或者拒絕交付的，視為違約。

5.甲方未按照約定支付價(jià)款的，視為違約。

6.甲方未按照約定協(xié)助乙方進(jìn)行醫(yī)療器械的注冊(cè)、檢驗(yàn)、審批等工作的，視為違約。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療、緩解疾病或者對(duì)人體結(jié)構(gòu)、功能進(jìn)行檢查、監(jiān)測(cè)的設(shè)備、器具、材料或者其他類(lèi)似產(chǎn)品。

2.委托方：指甲方，提供醫(yī)療器械技術(shù)資料，要求乙方生產(chǎn)醫(yī)療器械的一方。

3.受托方：指乙方，按照甲方的要求生產(chǎn)醫(yī)療器械的一方。

4.技術(shù)要求：指甲方提出的關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程、質(zhì)量要求等方面的要求。

5.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指甲方提出的關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的要求，包括性能、安全、有效性等方面的要求。

6.質(zhì)保：指乙方對(duì)生產(chǎn)完成的醫(yī)療器械在約定的質(zhì)保期限內(nèi)承擔(dān)的質(zhì)量保證責(zé)任。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.甲方未按照約定時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量要求提供原材料等問(wèn)題，乙方應(yīng)與甲方溝通，要求甲方按時(shí)、按量、按質(zhì)提供原材料。如甲方仍不履行，乙方有權(quán)拒絕生產(chǎn)或解除合同。

2.乙方未按照技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)醫(yī)療器械等問(wèn)題，甲方應(yīng)要求乙方按照約定進(jìn)行整改。如乙方仍不改正，甲方有權(quán)拒絕接收或解除合同。

3.甲方未按照約定時(shí)間、地點(diǎn)、方式接收醫(yī)療器械等問(wèn)題，乙方應(yīng)與甲方溝通，要求甲方按時(shí)、按地、按方式接收。如甲方仍不履行，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。

4.乙方未按照約定時(shí)間、地點(diǎn)、方式交付醫(yī)療器械等問(wèn)題，甲方應(yīng)要求乙方按時(shí)、按地、按方式交付。如乙方仍不改正，甲方有權(quán)解除合同并要求乙方支付違約金。

5.甲方未按照約定支付價(jià)款等問(wèn)題，乙方應(yīng)與甲方溝通，要求甲方按時(shí)支付價(jià)款。如甲方仍不履行，乙方有權(quán)解除合同并要求甲方支付違約金。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，擁有醫(yī)療器械的技術(shù)和市場(chǎng)資源，但缺乏生產(chǎn)能力。

2.甲方為醫(yī)