五金沖壓件公司質(zhì)量管理方案

五金沖壓件公司

質(zhì)量管理方案

目錄

一、工藝準(zhǔn)備質(zhì)量管理...............................................3

二、生產(chǎn)制造質(zhì)量管理內(nèi)容..........................................11

三、產(chǎn)品銷(xiāo)售的質(zhì)量職能............................................15

四、顧客服務(wù)的質(zhì)量管理............................................16

五、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的評(píng)審..............................................19

六、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的質(zhì)量職能..........................................24

七、過(guò)程能力的計(jì)算和評(píng)價(jià)..........................................27

八、過(guò)程能力.......................................................29

九、控制圖的基本原理..............................................30

十、控制圖的觀察與分析............................................34

十一、質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律..........................................36

十二、過(guò)程質(zhì)量控制的特點(diǎn)..........................................39

十三、質(zhì)量檢驗(yàn)的組織..............................................45

十四、質(zhì)量檢驗(yàn)的計(jì)劃與實(shí)施.......................................49

十五、質(zhì)量檢驗(yàn)的目的..............................................61

十六、質(zhì)量檢驗(yàn)的分類(lèi)..............................................63

十七、項(xiàng)目基本情況................................................67

十八、公司簡(jiǎn)介....................................................72

十九、發(fā)展規(guī)劃....................................................74

二十、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析................................................77

二十一、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策..............................................79

SWOT分析.........................................................80

（一）優(yōu)勢(shì)分析（S）...............................................................................................80

1、公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新能力突出.............................80

公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核

心的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì),

此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開(kāi)發(fā)而成。................80

一、工藝準(zhǔn)備質(zhì)量管理

當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型之后，工藝準(zhǔn)備工作的質(zhì)量對(duì)確保產(chǎn)品質(zhì)量、提

高工作效率、降低成本、增加經(jīng)濟(jì)效益將起到?jīng)Q定性的作用。尤其是

在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制下，新產(chǎn)品從開(kāi)始設(shè)計(jì)到正式投產(chǎn)的周期越來(lái)越短，

因此，如何在確保質(zhì)量的前提下縮短工藝準(zhǔn)備的周期，已經(jīng)成為十分

重要與現(xiàn)實(shí)的課題。

1、工藝準(zhǔn)備工作的任務(wù)

產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)解決了生產(chǎn)什么樣產(chǎn)品的問(wèn)題，而生產(chǎn)工藝則是

解決怎樣制造的問(wèn)題。工藝準(zhǔn)備工作的任務(wù)就是根據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求

和生產(chǎn)規(guī)模，選擇適宜的工藝技術(shù)和管理方法，將材料、設(shè)備、工裝、

操作工藝、測(cè)量技術(shù)、勞動(dòng)力和生產(chǎn)設(shè)施等資源，系統(tǒng)合理地組織起

來(lái)，形成一整套用于指導(dǎo)操作和控制的工藝文件，確保產(chǎn)品的制造質(zhì)

量穩(wěn)定地符合設(shè)計(jì)規(guī)格和內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求。使產(chǎn)品達(dá)到預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)

準(zhǔn)。

2、工藝準(zhǔn)備工作的質(zhì)量職責(zé)

工藝準(zhǔn)備工作的總體策劃由工藝部門(mén)（生產(chǎn)技術(shù)部）負(fù)責(zé)，生產(chǎn)、

品管、采購(gòu)、倉(cāng)庫(kù)等部門(mén)參加，策劃的結(jié)果應(yīng)形成必要的《產(chǎn)品制造

質(zhì)量控制計(jì)劃》Q(chēng)

《產(chǎn)品制造質(zhì)量控制計(jì)劃》實(shí)際上是一系列文件的組合，包括工

藝規(guī)程、檢驗(yàn)文件、培訓(xùn)計(jì)劃、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃等c

在總的《產(chǎn)品制造質(zhì)量控制計(jì)劃》的基礎(chǔ)上，可根據(jù)需要，編制

各類(lèi)分計(jì)劃，如工序質(zhì)量控制計(jì)劃、質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃、采購(gòu)控制質(zhì)量計(jì)

劃等。

（1）工序質(zhì)量控制計(jì)劃。工序質(zhì)量控制的目的是使工作人員在各

道工序里正常工作并加以調(diào)節(jié)，以便達(dá)到各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求。一般只針對(duì)

關(guān)鍵工序編制工序質(zhì)量控制計(jì)劃。工序質(zhì)量控制計(jì)劃的內(nèi)容包括：確

定應(yīng)控制的質(zhì)量特性；確定工序質(zhì)量控制點(diǎn)；明確工序質(zhì)量控制點(diǎn)的

控制要求；編制工序質(zhì)量控制點(diǎn)文件，包括《工序質(zhì)量控制點(diǎn)明細(xì)

表》、《工序質(zhì)量因素分析表》和《作業(yè)及檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)》等。

工序質(zhì)量控制計(jì)劃可作為制造質(zhì)量計(jì)劃的一部分，不必單獨(dú)編寫(xiě)。

（2）質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃。對(duì)于比較復(fù)雜或質(zhì)量要求較高的產(chǎn)品，一般

要編制質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃。其內(nèi)容包括：編制必要的檢驗(yàn)流程圖（說(shuō)明檢

驗(yàn)程序、檢驗(yàn)站或點(diǎn)的設(shè)置、采用的檢驗(yàn)方式等），合理設(shè)置檢驗(yàn)站

（點(diǎn)），編寫(xiě)檢驗(yàn)用質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性分級(jí)表，編寫(xiě)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，

確定測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的配置，人員調(diào)配、培訓(xùn)、資格認(rèn)可事項(xiàng)的安排,

其他需要做特殊安排的事宜。

質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃可并入制造質(zhì)量計(jì)劃中，質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃的具體內(nèi)容

見(jiàn)第5章。

3、工藝準(zhǔn)備過(guò)程的質(zhì)量管理內(nèi)容

工藝準(zhǔn)備的主要活動(dòng)范圍是在產(chǎn)品投產(chǎn)之前的生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備階段,

但并不局限于這一階段。工藝準(zhǔn)備幾乎涉及產(chǎn)品生命周期的全過(guò)程。

向前可延伸至新產(chǎn)品設(shè)計(jì)調(diào)研過(guò)程的工藝調(diào)。研和產(chǎn)品設(shè)計(jì)后的工藝

會(huì)簽活動(dòng)：向后可延伸至生產(chǎn)過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù)、工藝更改控制和

工藝改進(jìn)等活動(dòng)。

(1)工藝調(diào)研及先行試驗(yàn)。工藝調(diào)研及先行試驗(yàn)可以放在產(chǎn)品的

設(shè)計(jì)過(guò)程中進(jìn)行(如在設(shè)計(jì)調(diào)研過(guò)程中進(jìn)行)。工藝調(diào)研的目的是為

了了解國(guó)內(nèi)外同類(lèi)產(chǎn)品的工藝水平，新工藝、新材料的使用情況，用

戶(hù)意見(jiàn)及本企業(yè)在制造過(guò)程中存在的問(wèn)題。在此基礎(chǔ)上，進(jìn)行必要的

先行試驗(yàn)，預(yù)先掌握新工藝的關(guān)鍵，為提高工藝水平創(chuàng)造條件。

(2)產(chǎn)品工藝性審查。產(chǎn)品工藝性審查，是指新設(shè)計(jì)的產(chǎn)品(包

括改進(jìn)的產(chǎn)品)在滿(mǎn)足使用功能的前提下，應(yīng)符合工藝性指標(biāo)要求，

以便在現(xiàn)有生產(chǎn)條件下能用比較經(jīng)濟(jì)、合理的方法將其制造出來(lái)并便

于使用和維修。產(chǎn)品工藝性審查在設(shè)計(jì)的各階段都要進(jìn)行，產(chǎn)品工藝

性審查是生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)兩個(gè)職能的接口，并有一定程

度的交叉。

工藝性審查的內(nèi)容如下。

①材料選擇是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，選用是否合適，是否經(jīng)濟(jì)。

②零件的結(jié)構(gòu)形狀是否合理和便于加工。

③零件的精度及技術(shù)要求是否符合產(chǎn)品功能要求，是否經(jīng)濟(jì)合理。

④零件設(shè)計(jì)是否考慮工藝技術(shù)的選擇。

⑤裝配、拆卸是否方便。

⑥是否可利用現(xiàn)有設(shè)備、工具及儀表進(jìn)行加工和檢測(cè)。

⑦產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和零件的通用化、標(biāo)準(zhǔn)化程度是否高。

⑧質(zhì)量特性值是否便于測(cè)量和判別。

⑨結(jié)構(gòu)的繼承性是否合理。繼承性的衡量指標(biāo)是繼承性系數(shù)，即

舊零件數(shù)量與全部零件數(shù)量之比。

(3)編制工藝方案。產(chǎn)品工藝方案是指導(dǎo)產(chǎn)品工藝準(zhǔn)備工作的依

據(jù)，它是提出工藝技術(shù)準(zhǔn)備工作具體任務(wù)和措施的指導(dǎo)性文件，除單

件小批量生產(chǎn)的簡(jiǎn)單產(chǎn)品外，一般都應(yīng)編制工藝方案。

①新產(chǎn)品樣機(jī)試制的工藝方案。提出樣機(jī)試制所需的各項(xiàng)工藝技

術(shù)準(zhǔn)備工作。包括：對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)工藝性的評(píng)價(jià)和對(duì)工藝工作量的大體

估計(jì)；提出自制件和外協(xié)件的初步劃分意見(jiàn)；提出必需的特殊設(shè)備的

購(gòu)置或設(shè)計(jì)、改裝意見(jiàn)；必備的專(zhuān)用工藝裝備設(shè)計(jì)、制造意見(jiàn)；關(guān)鍵

零（部）件的工藝規(guī)程設(shè)計(jì)意見(jiàn)；有關(guān)新材料、新工藝試驗(yàn)意見(jiàn)；主

要材料和工時(shí)的估算。

②新產(chǎn)品小批試制的工藝方案。新產(chǎn)品小批試制的工藝方案指在

總結(jié)樣機(jī)試制工作的基礎(chǔ)上，提出批試前所需的各項(xiàng)工藝技術(shù)準(zhǔn)備。

內(nèi)容包括：對(duì)樣機(jī)試制階段工藝工作的小結(jié)，對(duì)自制件和外協(xié)件的調(diào)

整意見(jiàn)，自制件的工藝路線調(diào)整意見(jiàn)，提出應(yīng)設(shè)計(jì)的全部工藝文件及

要求，對(duì)專(zhuān)用工藝裝備的設(shè)計(jì)意見(jiàn)，對(duì)專(zhuān)用設(shè)備的設(shè)計(jì)或購(gòu)置意見(jiàn)，

對(duì)特殊毛坯或原材料的要求，對(duì)工藝、工裝的驗(yàn)證要求，對(duì)有關(guān)工藝

關(guān)鍵件的制造周期或生產(chǎn)節(jié)拍的安排意見(jiàn)，根據(jù)產(chǎn)品復(fù)雜程度和技術(shù)

要求所需的其他內(nèi)容。

③批量生產(chǎn)的工藝方案。批量生產(chǎn)的工藝方案應(yīng)在總結(jié)小批試制

情況的基礎(chǔ)上，提出批量投產(chǎn)前需進(jìn)一步改進(jìn)、完善工藝、工裝和生

產(chǎn)紐織措施的意見(jiàn)和建議。內(nèi)容包括：對(duì)小批試制階段工藝、工裝驗(yàn)

證情況的總結(jié)，工藝關(guān)鍵部件和零件質(zhì)量攻關(guān)措施意見(jiàn)和關(guān)鍵工序質(zhì)

量控制點(diǎn)設(shè)置意見(jiàn)，工藝文件和工藝裝備的進(jìn)一步修改、完善意見(jiàn)，

專(zhuān)用設(shè)備或自動(dòng)化生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)制造意見(jiàn)；有關(guān)新討料、新工藝的采

用意見(jiàn)，對(duì)生產(chǎn)進(jìn)度的安排和投產(chǎn)方式的建議，裝配方案和車(chē)間平面

布置的調(diào)整意見(jiàn)。

④老產(chǎn)品改進(jìn)的工藝方案。老產(chǎn)品改進(jìn)的工藝方案主要是提出老

產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)后的工藝組織措施，老產(chǎn)品改進(jìn)工藝方案的內(nèi)容可參照

新產(chǎn)品的有關(guān)工藝方案辦理。

（4）編制工藝文件。工藝文件是指導(dǎo)工人操作和用于生產(chǎn)、檢驗(yàn)、

工藝管理的技術(shù)文件，是企業(yè)安排生產(chǎn)計(jì)劃、實(shí)施生產(chǎn)調(diào)度、勞動(dòng)組

織、材料供應(yīng)、設(shè)備管理、質(zhì)量檢查和工序控制等的主要依據(jù)。

常用的工藝文件有以下四種類(lèi)型。

①綜合型工藝文件。包括工藝方案，產(chǎn)品工藝性審查記錄，工藝

路線表。

工藝路線表，是用來(lái)描述產(chǎn)品全部零（部）件（外購(gòu)件除外）在

整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中所經(jīng)過(guò)部門(mén)（科室、車(chē)間、班組）的工藝流程，供工

藝部門(mén)、生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)度部門(mén)使用。

②工藝規(guī)程。工藝規(guī)程主要有工藝過(guò)程卡（工藝路線卡）、工藝

卡、工序卡、檢驗(yàn)卡、工藝守則等形式。

工藝過(guò)程卡規(guī)定了零件（或產(chǎn)品）在整個(gè)制造過(guò)程中所要經(jīng)過(guò)的

車(chē)間、工序等總的路線，所使用的設(shè)備和工藝裝備等。工藝路線是指

從零件的加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、包裝、入庫(kù)的全部工藝過(guò)程的先

后順序和制造部門(mén)、小組的分工6

工藝卡是針對(duì)某一工藝階段編制的一種工藝文件，它規(guī)定了零件

在這一階段的各道工序，以及使用的設(shè)備、工藝裝備和加工規(guī)范。如

冷沖壓工藝卡、電氣裝配工藝卡等。

工序是一個(gè)或一組工人，在一個(gè)工作地點(diǎn)對(duì)同一個(gè)或同時(shí)對(duì)幾個(gè)

工件進(jìn)行加工所連續(xù)完成的那一部分工藝過(guò)程。工序卡規(guī)定某一工序

內(nèi)具體要求的工藝文件。工序卡的主要內(nèi)容有；操作步驟，質(zhì)量要求,

所選擇的作業(yè)（工藝）參數(shù)，使用的設(shè)備、工裝，必要的簡(jiǎn)圖等。

檢驗(yàn)卡（檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）是根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、技術(shù)要求和

工藝規(guī)范對(duì)產(chǎn)品及其零部件的質(zhì)量特性、檢測(cè)內(nèi)容、要求、手段作出

規(guī)定的工藝文件。主要用于關(guān)鍵工序的檢查。

工藝守則是某一專(zhuān)業(yè)應(yīng)共同遵守的通用操作要求。如切削加工工

藝守則。

工藝卡、工序卡、檢驗(yàn)卡、工藝守則等統(tǒng)稱(chēng)為“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”。

③工藝裝備文件。含專(zhuān)用工藝裝備圖樣的設(shè)計(jì)文件。

④工藝管理類(lèi)文件。包括工藝文件更改、材料代用通知單、材料

消耗工藝定額表、外協(xié)件、工藝裝備等明細(xì)表、工藝文件標(biāo)準(zhǔn)化審查

記錄、工藝驗(yàn)證書(shū)、工藝文件目錄等。

（5）工裝的設(shè)計(jì)、制造和試驗(yàn)。工裝（工藝裝備）是指按工藝規(guī)

程制造產(chǎn)品所需的各種工具、夾具、模具、工位器具、輔助工具的總

稱(chēng)。使用工藝裝備的程度，對(duì)保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率、改善

勞動(dòng)條件具有重要作用。工裝分為通用工裝、專(zhuān)用工裝。通用工裝一

般通過(guò)外購(gòu)獲得，專(zhuān)用工裝由企業(yè)自行設(shè)計(jì)制造。

工裝購(gòu)買(mǎi)或制造完成后，要進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。

(6)檢測(cè)手段的配備和檢測(cè)方法的確定。檢測(cè)手段包括各種計(jì)量

器具、理化設(shè)備、測(cè)試儀器和設(shè)備。檢測(cè)手段的配備一般由質(zhì)量管理

部(質(zhì)檢部)工程師負(fù)責(zé)。

質(zhì)量管理部(質(zhì)檢部)QE工程師還應(yīng)編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，明確

檢驗(yàn)方法和要求。

(7)設(shè)置工序質(zhì)量控制點(diǎn)。工序質(zhì)量控制點(diǎn)是指產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中

必須重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性、關(guān)鍵部位、薄弱環(huán)節(jié)和主導(dǎo)因素?？梢砸?/p>

質(zhì)量特性值、影響工序因素(5MIE)等為對(duì)象來(lái)設(shè)置工序質(zhì)量控制點(diǎn)。

①工序質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置原則。全部的關(guān)鍵質(zhì)量特性和少數(shù)的重

要質(zhì)量特性及關(guān)鍵部位；工藝上有特殊要求，對(duì)下道工序的加工、裝

配有重大影響的項(xiàng)目；內(nèi)外部質(zhì)量信息反饋中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題多的薄弱

環(huán)芍；關(guān)鍵工序、特殊工序。

②質(zhì)量控制點(diǎn)的實(shí)施要求。用文件形式明確質(zhì)量控制點(diǎn)：用工藝

流程圖或質(zhì)量控制點(diǎn)明細(xì)表等文件形式明確質(zhì)量控制點(diǎn)，確定需要控

制的質(zhì)量特性和主導(dǎo)因素。

編制質(zhì)量控制點(diǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和多種技術(shù)文件：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、設(shè)備

操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程、設(shè)備定期檢查記錄卡、設(shè)備日點(diǎn)檢記錄卡；工

裝維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程；工裝定期檢查記錄表；質(zhì)量檢查工具調(diào)整與維護(hù)保

養(yǎng)規(guī)定，量檢具周期校準(zhǔn)記錄卡；檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；控制圖等。

③在對(duì)工序質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行工序能力調(diào)查和分析的基礎(chǔ)上，組織

實(shí)施和驗(yàn)收。質(zhì)量工序表中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素都納入有關(guān)部門(mén)進(jìn)行

控制。

④應(yīng)有質(zhì)量控制點(diǎn)管理制度。

二、生產(chǎn)制造質(zhì)量管理內(nèi)容

生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量管理，一般分為兩個(gè)階段，生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備階

段和生產(chǎn)制造階段6

1、生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備階段

生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備階段是指企業(yè)為了保證日常生產(chǎn)的正常進(jìn)行，為順

利實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃所從事的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。

(1)工藝準(zhǔn)備°工藝是生產(chǎn)者利用生產(chǎn)工具對(duì)各種原材料、半成

品進(jìn)行增值加工或處理Q最終使之成為制成品的方法與過(guò)程Q工藝準(zhǔn)

備是根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模，把材料、設(shè)備、工裝、能源,

測(cè)量技術(shù)、操作人員、專(zhuān)業(yè)技術(shù)與生產(chǎn)設(shè)施等資源系統(tǒng)、合理地組織

起來(lái)，進(jìn)行過(guò)程策劃，規(guī)定工藝方法和程序，分析影響質(zhì)量的因素，

采取有效措施，確保生產(chǎn)，正常進(jìn)行，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定地符合設(shè)計(jì)要

求和控制標(biāo)準(zhǔn)的全部活動(dòng)。工藝準(zhǔn)備是生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備工作的核心，是

直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。

工藝準(zhǔn)備的技術(shù)文件包括；工藝規(guī)程、產(chǎn)品圖、工藝流程圖、工

藝卡片、工裝圖；以及檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、試驗(yàn)規(guī)程、校檢規(guī)程、操作規(guī)程、

各類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。

(2)設(shè)備、工裝卡具、計(jì)量器具的配備和管理。設(shè)備通常是一批

中大型機(jī)具器材的集合體，皆無(wú)法拿在手上操作而必須有固定的臺(tái)座,

使用電源之類(lèi)動(dòng)力運(yùn)作而非人力。如自動(dòng)化設(shè)備，自動(dòng)化是指機(jī)器或

裝置在無(wú)人干預(yù)的情況下按規(guī)定的程序或指令自動(dòng)進(jìn)行操作或控制的

過(guò)程。自動(dòng)化設(shè)備即實(shí)現(xiàn)這一過(guò)程的設(shè)備。包裝設(shè)備如啤酒行業(yè)，從

啤酒的罐裝機(jī)，到自動(dòng)壓蓋機(jī)，到貼標(biāo)紙機(jī)，到裝箱機(jī)，都屬于包裝

設(shè)備。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是用來(lái)包裝產(chǎn)品的機(jī)器。設(shè)備的管理包括設(shè)備檢

修與校準(zhǔn)。在生產(chǎn)與檢驗(yàn)中使用的設(shè)備與工具，必須得到適當(dāng)?shù)木S修

與校準(zhǔn)，失修的機(jī)器可能生產(chǎn)出不合格的產(chǎn)品，而未得到校正的檢驗(yàn)

設(shè)備提供的是不正確的系統(tǒng)信息。這些都導(dǎo)致了產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題。

工裝卡具包括各種外購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)工具和自制的非標(biāo)準(zhǔn)工具等，例如

各種刃具、量具、模具、夾具等。對(duì)于量具，企業(yè)應(yīng)有專(zhuān)門(mén)的部門(mén)負(fù)

責(zé)量具的驗(yàn)收、保管、發(fā)放、鑒定、校正和修理工作。對(duì)于模具和夾

具，由倉(cāng)庫(kù)統(tǒng)一管理，要建立工具卡片。對(duì)于大量消耗的刃具，要采

取集中制造加工的辦法，以保證刃具的質(zhì)量。貴重的、使用時(shí)間長(zhǎng)的

復(fù)雜刃具，更要重視采取上述工具管理辦法，以保證其質(zhì)量。

計(jì)量器具是指能用以直接或間接測(cè)出被測(cè)對(duì)象量值的裝置、儀器

儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。計(jì)量器具要進(jìn)行調(diào)整、校準(zhǔn)

及搬運(yùn)、維護(hù)、儲(chǔ)存的防護(hù)和失準(zhǔn)時(shí)的處理等方面的管理工作。

(3)原材料、零部件的供給。原材料、零部件的供給是指原材料、

零部件的采購(gòu)與接收。質(zhì)量合格的原材耨、零部件的采購(gòu)及保證及時(shí)

交付，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)是相當(dāng)關(guān)鍵的。采購(gòu)部門(mén)承擔(dān)著相當(dāng)重要的質(zhì)量職

責(zé)。選擇可靠的供應(yīng)商；確保采購(gòu)合同符合設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)確定的原材

料質(zhì)量要求；與供應(yīng)商建立基于信任的長(zhǎng)期關(guān)系，并保持密切溝通以

應(yīng)對(duì)各種設(shè)計(jì)與生產(chǎn)的變化；向供應(yīng)商提供持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)培訓(xùn)，高質(zhì)

量的原材料采購(gòu)還可以減少對(duì)接受檢驗(yàn)的需求。而原材料的接收則要

求確保接收材料是合格的。特別是對(duì)于現(xiàn)今快速多變的生產(chǎn)系統(tǒng)，許

多企業(yè)減少了庫(kù)存，對(duì)原材料的質(zhì)量提出了更高的要求。

(4)工序能力分析與驗(yàn)證、工序能力是體現(xiàn)過(guò)程質(zhì)量保證能力的

重要參數(shù)，是指工序能穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的能力，也即工序處于

受控狀態(tài)下的實(shí)際生產(chǎn)能力。工序是產(chǎn)品質(zhì)量形成的基本環(huán)節(jié)。因此,

在工藝準(zhǔn)備中應(yīng)對(duì)工序具備生產(chǎn)符合產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力進(jìn)行驗(yàn)證。

2、生產(chǎn)制造過(guò)程

生產(chǎn)制造過(guò)程這一環(huán)節(jié)的主要任務(wù)是生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。作為設(shè)

計(jì)與工藝部門(mén)的下一流程，一旦進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，任何缺陷都是不可接

受的。因?yàn)槭潞蟮臋z驗(yàn)和糾正措施都是要花費(fèi)成本的。如果出現(xiàn)問(wèn)題,

就要通過(guò)檢驗(yàn)來(lái)發(fā)現(xiàn)并消除問(wèn)題產(chǎn)生的原因。為了保證生產(chǎn)系統(tǒng)的穩(wěn)

定性，精密的檢驗(yàn)儀器、設(shè)備與熟練掌握檢驗(yàn)技術(shù)工具的員工都是不

可缺少的。在每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，無(wú)論是操作人員還是專(zhuān)門(mén)的檢驗(yàn)人員

都要盡力收集和分析生產(chǎn)系統(tǒng)的信息，以便及時(shí)作出必要的調(diào)整。

(1)工序管理。生產(chǎn)系統(tǒng)必須能夠持續(xù)生產(chǎn)出符合規(guī)格的產(chǎn)品來(lái),

而工序就是將材料、部件轉(zhuǎn)變成為零件或成品的直接生產(chǎn)過(guò)程。工序

管理的質(zhì)量職能是根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝文件的規(guī)定對(duì)各種影響制造質(zhì)

量的因素實(shí)施控制。

(2)質(zhì)量保證與檢驗(yàn)。檢驗(yàn)可以獲得生產(chǎn)系統(tǒng)的信息，去發(fā)現(xiàn)和

消除系統(tǒng)中可能存在的問(wèn)題，還可以避免不合格品進(jìn)入下一道工序和

市場(chǎng)。無(wú)論在什么情況下，檢驗(yàn)都應(yīng)被視作是一種收集有助于質(zhì)量改

進(jìn)信息的手段，它的目的不僅僅只是檢出不合格品，還具有把關(guān)、預(yù)

防等質(zhì)量職能。

(3)質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)是消除系統(tǒng)性的問(wèn)題，對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量水

平在控制的基礎(chǔ)上加以提高，使質(zhì)量達(dá)到一個(gè)新水平、新高度。質(zhì)量

改進(jìn)是一個(gè)過(guò)程，要按照一定的規(guī)則進(jìn)行，否則會(huì)影響改進(jìn)的成效，

甚至?xí)絼跓o(wú)功。由于時(shí)代的發(fā)展是永無(wú)止境的，為立足于時(shí)代，質(zhì)

量改進(jìn)也必然是“永無(wú)止境”的。有關(guān)質(zhì)量改進(jìn)的相關(guān)內(nèi)容見(jiàn)本書(shū)第6

章的質(zhì)量改進(jìn)與質(zhì)量改進(jìn)工具。

顯而易見(jiàn)，產(chǎn)品經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)后，能不能保證達(dá)到設(shè)計(jì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),

這在很大程度上取決于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝質(zhì)量、產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備質(zhì)量和生產(chǎn)

工裝質(zhì)量、外購(gòu)品質(zhì)量及生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量控制水平。

三、產(chǎn)品銷(xiāo)售的質(zhì)量職能

客戶(hù)在營(yíng)銷(xiāo)工作過(guò)程中占有非常重要的地位，客戶(hù)宛如企業(yè)的免

費(fèi)廣告，如何讓顧客成為企業(yè)的免費(fèi)宣傳者，使企業(yè)可以達(dá)到長(zhǎng)期經(jīng)

營(yíng)的目標(biāo)，就要依靠企業(yè)在產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中的服務(wù)質(zhì)量。顧客是產(chǎn)品

的消費(fèi)對(duì)象，企業(yè)依存顧客。因此，顧客服務(wù)質(zhì)量將直接影響企業(yè)的

生存與發(fā)展。

根據(jù)企業(yè)在產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中的活動(dòng)內(nèi)容，其質(zhì)量職能可歸納如下。

(1)確定國(guó)內(nèi)外目標(biāo)有場(chǎng)并制定具體的營(yíng)銷(xiāo)策略，開(kāi)發(fā)和建立營(yíng)

銷(xiāo)渠道、銷(xiāo)售服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)Q

(2)開(kāi)展市場(chǎng)研究，確定用戶(hù)和市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的要求和期望，向設(shè)

計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)提供初始的產(chǎn)品規(guī)范，向企業(yè)有關(guān)職能部門(mén)提供用戶(hù)和市

場(chǎng)對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品需求和期望的信息，并促進(jìn)其提高滿(mǎn)足營(yíng)銷(xiāo)要求的能

力。

（3）確定并實(shí)施企業(yè)的商標(biāo)和廣告策略，策劃并提供產(chǎn)品介紹，

開(kāi)展宣傳，提高產(chǎn)品知名度及產(chǎn)品在市場(chǎng)上的信譽(yù)C

（4）制訂、實(shí)施并控制企業(yè)的產(chǎn)品銷(xiāo)售計(jì)劃，確保實(shí)現(xiàn)企業(yè)的市

場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)目標(biāo)。

（5）組織、實(shí)施、監(jiān)控對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)、交付

及安裝和服務(wù)。

（6）建立營(yíng)銷(xiāo)職能的信息反饋系統(tǒng)，了解用戶(hù)和市場(chǎng)對(duì)本企業(yè)產(chǎn)

品的需求和期望，獲得用戶(hù)對(duì)產(chǎn)品滿(mǎn)意與不滿(mǎn)意的信息，掌握產(chǎn)品在

整個(gè)壽命周期內(nèi)質(zhì)量特性的表現(xiàn)與演變情況。

（7）策劃并制訂營(yíng)銷(xiāo)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，建立培訓(xùn)檔案。

（8）做好營(yíng)銷(xiāo)職能范圍所需的質(zhì)量記錄，并實(shí)施全過(guò)程的控制。

四、顧客服務(wù)的質(zhì)量管理

1、顧客服務(wù)過(guò)程的質(zhì)量職能

服務(wù)用戶(hù)是質(zhì)量活動(dòng)的外延，它包括售前服務(wù)和售后服務(wù)°它的

質(zhì)量職能包括以下幾點(diǎn)。

（1）為保證產(chǎn)品質(zhì)量提供必不可少的條件，如包裝、運(yùn)輸及入庫(kù)

保管等工作。

(2)收集和管理現(xiàn)場(chǎng)二作質(zhì)量的信息，反饋給企業(yè)有關(guān)部門(mén)。

(3)向用戶(hù)介紹產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能、特點(diǎn)、使用范圍和維護(hù)保養(yǎng)的知

識(shí)。

(4)及時(shí)向用戶(hù)提供備品、配件，并指導(dǎo)或?yàn)槠浒惭b及維修。

2、產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中顧客服務(wù)的質(zhì)量管理

產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中顧客服務(wù)的質(zhì)量管理，是企業(yè)質(zhì)量管理從生產(chǎn)過(guò)

程向市場(chǎng)、用戶(hù)及流通領(lǐng)域和使用過(guò)程的延伸。產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中應(yīng)從

事的客戶(hù)服務(wù)活動(dòng)，包括產(chǎn)品銷(xiāo)售前的客戶(hù)服務(wù)質(zhì)量管理，產(chǎn)品銷(xiāo)售

中的客戶(hù)服務(wù)質(zhì)量管理，產(chǎn)品銷(xiāo)售后的客戶(hù)服務(wù)質(zhì)量管理，現(xiàn)場(chǎng)使用

質(zhì)量信息的收集和管理。

(1)產(chǎn)品銷(xiāo)售前的客戶(hù)服務(wù)質(zhì)量管理。在顧客使用產(chǎn)品之前，從

保證實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的既定質(zhì)量出發(fā)，要做好產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品識(shí)別標(biāo)志、搬

運(yùn)、儲(chǔ)存與防護(hù)工作。產(chǎn)品銷(xiāo)售前的客戶(hù)服務(wù)活動(dòng)內(nèi)容主要包括：幫

助用戶(hù)正確選擇產(chǎn)品、為用戶(hù)培訓(xùn)人員、答復(fù)用戶(hù)的有關(guān)咨詢(xún)等。

(2)產(chǎn)品銷(xiāo)售中的客戶(hù)服務(wù)的質(zhì)量管理。產(chǎn)品銷(xiāo)售中的客戶(hù)服務(wù)

活動(dòng)內(nèi)容主要包括：產(chǎn)品交付、向用戶(hù)提供應(yīng)有的文件資料、履行產(chǎn)

品質(zhì)量責(zé)任和開(kāi)展安裝、調(diào)試、維修服務(wù)等。

產(chǎn)品交付是指產(chǎn)品從進(jìn)入產(chǎn)成品倉(cāng)庫(kù)，直至抵達(dá)需方收貨地點(diǎn)并

由需方完成驗(yàn)收的整個(gè)過(guò)程。在交付的各個(gè)環(huán)節(jié)，企業(yè)均應(yīng)采取保護(hù)

產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施，并制定相應(yīng)的程序文件。除涉及以上關(guān)于產(chǎn)品

搬運(yùn)、儲(chǔ)存與防護(hù)的質(zhì)量控制外，就產(chǎn)品交付的質(zhì)量控制而言，產(chǎn)品

的交付質(zhì)量控制活動(dòng)包括；交付時(shí)雙方清點(diǎn)、檢查、復(fù)核并請(qǐng)用戶(hù)簽

字。

安裝與調(diào)試是企業(yè)為用戶(hù)或消費(fèi)者提供技術(shù)支持與服務(wù)的活動(dòng)內(nèi)

容之一。對(duì)于安裝調(diào)試要求高的產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)派出人員為用戶(hù)進(jìn)行安

裝和調(diào)試，同時(shí)為用戶(hù)傳授有關(guān)技術(shù)、知識(shí)與技能，企業(yè)應(yīng)制定并提

供用戶(hù)正確安裝和調(diào)試產(chǎn)品的技術(shù)文件，明確安裝調(diào)試方法、具體要

求與注意事項(xiàng)，對(duì)如何預(yù)防安裝調(diào)試不當(dāng)和由此引起的產(chǎn)品質(zhì)量降低

作出規(guī)定，以使產(chǎn)品順利進(jìn)入正常工作狀態(tài)。

為了傳播產(chǎn)品安裝與調(diào)試的知識(shí)與技術(shù)及使用方法和維修保養(yǎng)技

術(shù)，企業(yè)可以舉辦各種形式的培訓(xùn)班，幫助用戶(hù)培訓(xùn)技術(shù)骨干。

（3）產(chǎn)品銷(xiāo)售后的客戶(hù)服務(wù)質(zhì)量管理。產(chǎn)品銷(xiāo)售后的客戶(hù)服務(wù)質(zhì)

量管理主要指的是售后服務(wù)。售后服務(wù)屬于產(chǎn)品的附加利益，是現(xiàn)代

產(chǎn)品整體概念中十分重要的組成部分。售后服務(wù)有助于迅速、有效、

持攵地發(fā)揮產(chǎn)品的功能和社會(huì)效益，有助于生產(chǎn)企業(yè)直接傾聽(tīng)顧客的

意見(jiàn)，了解顧客的需要。

產(chǎn)品銷(xiāo)售后的客戶(hù)服務(wù)的主要內(nèi)容包括：組織產(chǎn)品維修配件的生

產(chǎn)與供應(yīng)、滿(mǎn)足特殊用戶(hù)的緊急需求、訪問(wèn)用戶(hù)、征詢(xún)意見(jiàn)和做好質(zhì)

量信息的收集和管理工作。

顧客使用質(zhì)量信息是指產(chǎn)品出廠后所形成的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有用的一

切有關(guān)的信息情報(bào)。顧客使用產(chǎn)品的質(zhì)量信息是評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量最直接、

最確切、最及時(shí)的重要信息，做好顧客使用信息的收集、整理、分析

和傳遞工作，是不斷改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施。因此，要注意

信息的內(nèi)容和收集方法，做好顧客意見(jiàn)的分析和處理：要考慮價(jià)格、

時(shí)間、壽命和用戶(hù)的知識(shí)水平。通過(guò)對(duì)產(chǎn)品售后的服務(wù)，與客戶(hù)之間

進(jìn)行廣泛的溝通、交流，對(duì)客戶(hù)的需求、產(chǎn)品的缺陷有了更直接的感

觀信息，反饋到企業(yè)后，有利于企業(yè)在產(chǎn)品的質(zhì)量、產(chǎn)品的更新、產(chǎn)

品的研發(fā)方面的改進(jìn)，跟蹤服務(wù)和商品投訴的處理，且總結(jié)所遺留的

問(wèn)題與有關(guān)部門(mén)溝通后確定其解決方案。不定期地進(jìn)行客戶(hù)回訪很重

要。它是增加企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中爭(zhēng)取機(jī)會(huì)的手段，也可以認(rèn)為是感情

投入，和客戶(hù)進(jìn)行必要的溝通，增加企業(yè)的信譽(yù)度，結(jié)果就會(huì)增加競(jìng)

爭(zhēng)力。

五、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的評(píng)審

一個(gè)優(yōu)秀的設(shè)計(jì)必須使設(shè)計(jì)出來(lái)的產(chǎn)品，在性能、成本、安全性、

可靠性、生產(chǎn)性、對(duì)環(huán)境的影響、維修性、服務(wù)性、使用費(fèi)用、人機(jī)

工效、外觀及符合法規(guī)等各方面，充分滿(mǎn)足顧客的要求。這需要設(shè)計(jì)

部門(mén)的技術(shù)能力具有相當(dāng)高的水平，不僅要有完善的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)

手冊(cè)，而且還要有具備全面知識(shí)和豐富經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)人員。但實(shí)際上一

般的設(shè)計(jì)人員很難完全滿(mǎn)足上述條件，可能在不同的方面有一定的差

距，因此設(shè)計(jì)出來(lái)的產(chǎn)品多少存在一些這樣那樣的問(wèn)題。為了彌補(bǔ)這

一客觀存在的問(wèn)題，對(duì)于設(shè)計(jì)部門(mén)的產(chǎn)品一一圖紙、規(guī)范和要求等進(jìn)

行評(píng)審，以保證設(shè)計(jì)出的產(chǎn)品能在各方面盡量滿(mǎn)足顧客的要求。

設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)評(píng)審是指為了評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力，識(shí)別問(wèn)

題（若有問(wèn)題還要提出解決辦法），對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)所作的綜合的、系

統(tǒng)的并形成文件的檢查。設(shè)計(jì)評(píng)審是重要的早期報(bào)警措施，也是產(chǎn)品

設(shè)計(jì)階段最重要的質(zhì)量保證活動(dòng)。因此，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審應(yīng)以滿(mǎn)足顧

客要求為前提，以貫徹適用法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范為制約，站在組織

和顧客共同利益的立場(chǎng)上評(píng)審產(chǎn)品的適用性、工藝性、可靠性、可維

修性和安全性、壽命周期、成本等內(nèi)容，同時(shí)，還必須注重工藝試驗(yàn),

提高工藝技術(shù)水平和生產(chǎn)能力，并對(duì)特定階段的監(jiān)視和測(cè)量加以評(píng)審

和規(guī)定。

1、設(shè)計(jì)評(píng)審的要求

設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)以滿(mǎn)足用戶(hù)的要求為前提，以貫徹有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法令、

條例為制約。要站在制造廠和用戶(hù)共同利益的立場(chǎng)上評(píng)審產(chǎn)品的適用

性、工藝性、可靠性、可維修性和安全性等內(nèi)容。在評(píng)審生產(chǎn)制造的

可行性的同時(shí)，必須注重工藝試驗(yàn)，提高工藝能力知水平。

設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)性質(zhì)、復(fù)雜程度、技術(shù)難度和生產(chǎn)性

質(zhì)等特點(diǎn)，關(guān)注影響設(shè)計(jì)和規(guī)范質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)鍵決策點(diǎn)，包括對(duì)與用

戶(hù)需要和滿(mǎn)意有關(guān)的項(xiàng)目、與產(chǎn)品規(guī)范有關(guān)的項(xiàng)目、與工藝規(guī)范有關(guān)

的項(xiàng)目等方面的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審（如：設(shè)計(jì)的工藝性；設(shè)計(jì)的可檢驗(yàn)性

和可試驗(yàn)性；材料、零件、部件規(guī)范；包裝、搬運(yùn)知防護(hù)）。

從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的全過(guò)程來(lái)看，通常應(yīng)將初步設(shè)計(jì)、技術(shù)設(shè)計(jì)、

工作圖設(shè)計(jì)、改進(jìn)設(shè)計(jì)及小批試制階段的工藝方案列為評(píng)審點(diǎn)組織評(píng)

審。

2、設(shè)計(jì)評(píng)審的種類(lèi)和實(shí)施時(shí)期

設(shè)計(jì)評(píng)審可以在設(shè)計(jì)過(guò)程的任何階段進(jìn)行。在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，

應(yīng)有計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正式評(píng)審，并形成文件,每次設(shè)計(jì)評(píng)審的

參加者應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門(mén)的代表，需要

時(shí)也應(yīng)包括其他專(zhuān)家。這些評(píng)審記錄應(yīng)予以保存。

企業(yè)對(duì)于不同的產(chǎn)品，評(píng)審的次數(shù)不一樣，一般復(fù)雜的、要求高

的產(chǎn)品評(píng)審次數(shù)多，完全更新型的產(chǎn)品評(píng)審次數(shù)多，有的企業(yè)產(chǎn)品評(píng)

審次數(shù)多達(dá)7—8次。而較簡(jiǎn)單的產(chǎn)品、部分更新的產(chǎn)品評(píng)審次數(shù)就要

少一些，有的只有1?2次。在這方面沒(méi)有統(tǒng)一的次數(shù)要求，而是從實(shí)

際需要出發(fā)。總的原則是，只要需要，再多也不嫌麻煩，一絲不茍地

進(jìn)行評(píng)審；而不需要多次評(píng)審的，絕不走形式，一切圍繞目的，同時(shí)

考慮經(jīng)濟(jì)性。

構(gòu)思設(shè)計(jì)評(píng)審也叫初期評(píng)審，這一階段要求對(duì)方案作概略的分析

和論證，其內(nèi)容偏重于對(duì)技術(shù)理論、設(shè)計(jì)原理及技術(shù)經(jīng)濟(jì)效果等方面

的論證和評(píng)審。中間設(shè)計(jì)評(píng)審是指從設(shè)計(jì)開(kāi)始至設(shè)計(jì)定型之前的評(píng)審

工作，其目的是驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)的正確性，包括：理論驗(yàn)證，模型驗(yàn)證,

樣機(jī)驗(yàn)證。最終設(shè)計(jì)評(píng)審重點(diǎn)是全面審查新產(chǎn)品各項(xiàng)性能指標(biāo)與生產(chǎn)

成本是否符合原定的各項(xiàng)要求，以便為投產(chǎn)做好準(zhǔn)備。終期評(píng)審的主

要形式是設(shè)計(jì)定型鑒定和生產(chǎn)定型鑒定，必要時(shí)，還應(yīng)包括對(duì)初始試

驗(yàn)所用的樣機(jī)或樣品的說(shuō)明及在鑒定試驗(yàn)中為糾正不足所進(jìn)行的修改

的說(shuō)明，以便為投產(chǎn)做好準(zhǔn)備，防止出現(xiàn)其他問(wèn)題C

構(gòu)思評(píng)審的目的在于評(píng)審產(chǎn)品樣式（構(gòu)思圖）與目標(biāo)是否一致；

試制工序評(píng)審的目的在于評(píng)審圖紙樣式（試制圖）與工序計(jì)劃是否一

致；工序評(píng)審的目的在于為了最后確定工序，進(jìn)一步評(píng)審圖紙樣式

（生產(chǎn)圖）與工序計(jì)劃是否一致；生產(chǎn)前評(píng)審的目的在于確認(rèn)并評(píng)價(jià)

產(chǎn)品質(zhì)量的達(dá)成情況，以及生產(chǎn)準(zhǔn)備的進(jìn)展情況；生產(chǎn)前的綜合判定

評(píng)審設(shè)計(jì)目的在于確認(rèn)并評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量保證體系、經(jīng)濟(jì)性、生產(chǎn)體制,

綜合評(píng)價(jià)后，宣布批量生產(chǎn)開(kāi)始。

企業(yè)的設(shè)計(jì)評(píng)審(DR),主要是確認(rèn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中構(gòu)思圖、計(jì)

劃圖、試制圖、批量生產(chǎn)圖是否在性能、可靠性、可生產(chǎn)性、成本等

方面達(dá)到預(yù)定目標(biāo)(顧客的要求)，并找出其中的差錯(cuò)。有的企業(yè)在

此基礎(chǔ)上，在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段，以工廠的生產(chǎn)部門(mén)為中心，還

要進(jìn)行可生產(chǎn)性的審查。重點(diǎn)是確認(rèn)在實(shí)際生產(chǎn)中，目標(biāo)成本是否能

達(dá)到目標(biāo)質(zhì)量，如何能實(shí)現(xiàn)高的生產(chǎn)效率，進(jìn)一步落實(shí)生產(chǎn)準(zhǔn)備項(xiàng)目

等。為使設(shè)計(jì)的更改得以有效控制，必須制定設(shè)計(jì)更改程序，這些程

序應(yīng)對(duì)各種必要的批準(zhǔn)手續(xù)、執(zhí)行更改的指定地點(diǎn)知時(shí)間、從工作現(xiàn)

場(chǎng)收回作廢的圖樣和規(guī)范及在指定的時(shí)間和地點(diǎn)對(duì)更改進(jìn)行驗(yàn)證等方

面作出規(guī)定，程序中還應(yīng)包括緊急更改辦法，以防止不合格品的生產(chǎn)

和交付。當(dāng)更改的數(shù)量、復(fù)雜性及隨之而來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)一定的限度時(shí),

應(yīng)凈慮再次進(jìn)行正式的設(shè)計(jì)評(píng)審和確認(rèn)試驗(yàn)。

3、設(shè)計(jì)評(píng)審的組織

設(shè)計(jì)評(píng)審是有組織、有計(jì)劃進(jìn)行的，對(duì)于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)評(píng)審工作，

因?yàn)椴煌A段的設(shè)計(jì)評(píng)審內(nèi)容側(cè)重不同，任命的評(píng)審組組長(zhǎng)也各不相

同。

設(shè)計(jì)評(píng)審組組長(zhǎng)的責(zé)任與權(quán)限有明確的規(guī)定，主要有三條：①負(fù)

責(zé)設(shè)計(jì)評(píng)審的組織；②指揮評(píng)審中提出問(wèn)題的改進(jìn)處理工作；③向企

業(yè)負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)工作的領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)、請(qǐng)示工作。

評(píng)審員都是各有關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家，具有豐富的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)該有

兩部分人參加，即直接參與設(shè)計(jì)的各方面人員和不直接參與設(shè)計(jì)的有

關(guān)專(zhuān)家與使用部門(mén)的代表，例如，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)工程師、質(zhì)量保證部

門(mén)的可靠性工程師和質(zhì)量控制工程師、制造工程部門(mén)的工藝工程師及

生產(chǎn)管理、采購(gòu)、工具制造、材料、檢驗(yàn)、包裝、維修、銷(xiāo)售等部門(mén)

代表和用戶(hù)代表。他們擁有各方面的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，可以從不同的角度

對(duì)設(shè)計(jì)工作進(jìn)行評(píng)審。

各部門(mén)參加評(píng)審的人員一般是部門(mén)負(fù)責(zé)人，不隨意更換，負(fù)責(zé)開(kāi)

發(fā)的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)原則上要出席每次評(píng)審會(huì)，在第五次評(píng)審時(shí)，因?yàn)橐獩Q

定是否開(kāi)始批量生產(chǎn)，企業(yè)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)（開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)、成

本等）都要出席。如果有特殊情況不能出席，要向企業(yè)經(jīng)營(yíng)會(huì)議報(bào)告。

六、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的質(zhì)量職能

隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，產(chǎn)品的更新?lián)Q代速度加快。例如，汽車(chē)一

般4年進(jìn)行一次大換型，電視機(jī)、照相機(jī)等家電產(chǎn)品幾乎每年都在更

新。但不少企業(yè)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)出來(lái)投入批量生產(chǎn)后，很長(zhǎng)時(shí)間生產(chǎn)難走

上正軌，有的產(chǎn)品投產(chǎn)一年后，還在不斷進(jìn)行設(shè)計(jì)變更，制造現(xiàn)場(chǎng)的

返修作業(yè)仍在繼續(xù)，造成很大的浪費(fèi)，甚至延誤了時(shí)機(jī)。其原因主要

是開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)階段的質(zhì)量問(wèn)題沒(méi)有得到很好的解決。因此，產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)

發(fā)是產(chǎn)品質(zhì)量形成最關(guān)鍵的階段，做好產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)階段的管理，確

保開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)質(zhì)量，是企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量水平的重要環(huán)

節(jié)。

1、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程的質(zhì)量管理目標(biāo)

產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)是指對(duì)產(chǎn)品的外觀、用途及外延功能進(jìn)行的以滿(mǎn)

足和適應(yīng)顧客需要為目標(biāo)的設(shè)計(jì)，通過(guò)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)使新產(chǎn)品由概念轉(zhuǎn)

變?yōu)閷?shí)體形態(tài)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，其質(zhì)量管理的目

標(biāo)同時(shí)要滿(mǎn)足來(lái)自顧客和制造兩個(gè)方面的雙向要求C

(1)滿(mǎn)足顧客的要求。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的目標(biāo)決策來(lái)自對(duì)市場(chǎng)調(diào)查信息

的系統(tǒng)分析，這是一個(gè)識(shí)別和確認(rèn)顧客明確或潛在需求的復(fù)雜過(guò)程。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)質(zhì)量目標(biāo)的基本出發(fā)點(diǎn)就是滿(mǎn)足用戶(hù)需求，應(yīng)清楚了解

什么樣的顧客需要什么樣的產(chǎn)品。為此，正確識(shí)別顧客的明確要求和

潛在要求是首要的，也是確定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的依據(jù)。識(shí)別的整個(gè)

過(guò)程就是大量收集情報(bào)并進(jìn)行系統(tǒng)分析的過(guò)程。準(zhǔn)確界定產(chǎn)品質(zhì)量特

性，盡可能降低未來(lái)的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。

(2)要滿(mǎn)足制造要求的符合性。顧客需求的最終實(shí)現(xiàn)是通過(guò)制造

過(guò)程完成的，因此，設(shè)計(jì)過(guò)程的另一重要質(zhì)量標(biāo)志是對(duì)制造要求的符

合性，俗話(huà)說(shuō)：“沒(méi)有金剛鉆，別攬瓷器活?！币虼耍髽I(yè)設(shè)計(jì)的產(chǎn)

品質(zhì)量不能超過(guò)現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備所能夠達(dá)到的最大能力°否則，設(shè)計(jì)質(zhì)

量再高也沒(méi)有實(shí)際意義。如產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的工藝性、標(biāo)準(zhǔn)化水平、消耗及

成本、試制周期、生產(chǎn)效率等制造方面對(duì)設(shè)計(jì)工作的要求，為制造過(guò)

程的質(zhì)量管理奠定良好的基礎(chǔ)。根據(jù)現(xiàn)代制造理論，可以委托與外包,

因此，符合性也包括委托與外包的經(jīng)濟(jì)性。

2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的內(nèi)容

有形產(chǎn)品的設(shè)計(jì)是為生產(chǎn)過(guò)程開(kāi)發(fā)出產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格與參數(shù)，以

滿(mǎn)足在營(yíng)銷(xiāo)職能中所確定的顧客需求。過(guò)于簡(jiǎn)單的產(chǎn)品由于滿(mǎn)足不了

消費(fèi)者的要求，自然會(huì)被淘汰；而過(guò)于奢華精致的產(chǎn)品，則有可能超

出了消費(fèi)者的需求范圍。這都說(shuō)明了設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)在獲取制造業(yè)質(zhì)

量中的重要性。有些研究認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量包括美學(xué)、性能、壽命和做工

四個(gè)維度。則將這些維度進(jìn)一步細(xì)化為產(chǎn)品質(zhì)量的八個(gè)關(guān)鍵維度，即

產(chǎn)品關(guān)鍵維度的功能、支撐基本功能的輔助特點(diǎn)、可靠性、符合性、

壽命期、服務(wù)、美學(xué)和感覺(jué)質(zhì)量等，有形產(chǎn)品的6個(gè)固有特性和產(chǎn)品

創(chuàng)新的各種可能用途研究及并行工程的系統(tǒng)性思想，可以將由需要轉(zhuǎn)

化的產(chǎn)品特性指標(biāo)展開(kāi)成包含以下24個(gè)創(chuàng)新維度的產(chǎn)品屬性要求。產(chǎn)

品創(chuàng)新一般維度：可檢測(cè)性、服務(wù)性、使用環(huán)境、外觀、重量、可制

造性、制造成本、儲(chǔ)存區(qū)、品牌與文化、使用期、原料、產(chǎn)品壽命期、

安裝、運(yùn)輸、包裝、專(zhuān)利、復(fù)雜性、使用成本、安全性、功能、易操

作、美學(xué)、大小。

良好的設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)將有助于預(yù)防制造環(huán)節(jié)中和服務(wù)中的缺陷，并且

降低了生產(chǎn)系統(tǒng)對(duì)不產(chǎn)生附加值的檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的需求C

3、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)部門(mén)的質(zhì)量職能

產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)是產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程的起點(diǎn)，這一階段工作質(zhì)量

的好壞將直接決定該產(chǎn)品的質(zhì)量水平與競(jìng)爭(zhēng)能力，所以必須進(jìn)行一系

列的技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析及戰(zhàn)略決策等活動(dòng)。一般都要在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)和管理

三方面進(jìn)行分析與論證，經(jīng)過(guò)優(yōu)化及試驗(yàn)之后，才能進(jìn)入產(chǎn)品設(shè)計(jì)階

段。因此，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部門(mén)的質(zhì)量職能如下。

（1）在分析研究用戶(hù)、市場(chǎng)、技術(shù)等方面情況的基礎(chǔ)上，提出新

產(chǎn)品的構(gòu)思方案；對(duì)新產(chǎn)品的原理、結(jié)構(gòu)、技術(shù)和對(duì)料等方面作出論

證；對(duì)新產(chǎn)品性能及質(zhì)量指標(biāo)、安全性及可靠性等提出明確的要求；

進(jìn)行經(jīng)濟(jì)合理性論證等。

（2）優(yōu)選方案，主要是利用價(jià)值工程等方法對(duì)新產(chǎn)品總體方案進(jìn)

行優(yōu)選。

（3）繪制新產(chǎn)品示意總圖。

（4）對(duì)關(guān)鍵零部件或新材料進(jìn)行試驗(yàn)和試制等。

七、過(guò)程能力的計(jì)算和評(píng)價(jià)

（一）過(guò)程能力的計(jì)算

當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)，一定的工序能力指數(shù)與一定的不合

格品率相對(duì)應(yīng)。根據(jù)所采用數(shù)據(jù)類(lèi)型的不同和技術(shù)要求的不同，工序

能力指數(shù)和不合格概率的計(jì)算又可以分為四種情況C

(二)過(guò)程能力評(píng)價(jià)

過(guò)程能力指數(shù)客觀且定量地反映了過(guò)程能力滿(mǎn)足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的程度。

它與生產(chǎn)過(guò)程中的加工能力和管理水平有關(guān)。過(guò)程能力指數(shù)越大，產(chǎn)

品的加工質(zhì)量就越高。因此，在實(shí)際生產(chǎn)中，根據(jù)過(guò)程能力指數(shù)的大

小對(duì)過(guò)程的加工能力進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，以便于采取必要的措施，既要

保證過(guò)程質(zhì)量，又要使成本適宜。

1、無(wú)偏狀態(tài)下過(guò)程能力評(píng)價(jià)

一般情況下，無(wú)偏狀態(tài)是指過(guò)程中心與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公差中心重合。

(1)特等一過(guò)程能力過(guò)于充裕。在過(guò)程或工序允許的情況下，可

考慮放寬管理或降低成本，可放寬檢查，如人和設(shè)備的配備可相對(duì)降

低一些，這樣可以帶來(lái)降低成本、提高效率的效果；提高產(chǎn)品的原設(shè)

計(jì)精度，改進(jìn)產(chǎn)品性能；加大抽樣間隔，減少抽驗(yàn)件數(shù)，降低檢驗(yàn)的

各種消耗。

(2)1等一過(guò)程能力充裕。按過(guò)程進(jìn)行管理，正常運(yùn)轉(zhuǎn)；非重要

過(guò)程或工序可允許小的外來(lái)波動(dòng)；對(duì)不重要的過(guò)程或工序可放寬檢查,

工序控制抽樣間隔可放寬。

（3）2等一過(guò)程能力尚可。必須加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控，防止外

來(lái)波動(dòng)；調(diào)查4MIE因素，作必要改進(jìn)；嚴(yán)格執(zhí)行各種規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、制

度；堅(jiān)持合理的抽樣方案和檢驗(yàn)規(guī)程。

（4）3等一過(guò)程能力不足。必須采取措施提高過(guò)程或工序能力，

通過(guò)因果圖、排列圖找出需要改進(jìn)的因素；分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否脫離實(shí)

際，應(yīng)實(shí)事求是地修正質(zhì)量指標(biāo)過(guò)嚴(yán)的情況；加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作。

（5）4等一過(guò)程能力嚴(yán)重不足。立即追查原因，采取緊急措施，

提高工序能力，對(duì)4MIE必須進(jìn)行根本性的改革，要從根本上消除影響

質(zhì)量的關(guān)鍵因素。

2、有偏狀態(tài)下過(guò)程能力評(píng)價(jià)

一般情況下，有偏狀態(tài)是指過(guò)程分布中心與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公差中心不

重合，出現(xiàn)了偏移。從統(tǒng)計(jì)的角度看有偏狀態(tài)，中心偏移使得過(guò)程分

布中心值不在目標(biāo)值上，偏移量的出現(xiàn)使得過(guò)程能力指數(shù)Cp降低，過(guò)

程輸出的不合格品率增加。

八、過(guò)程能力

1、過(guò)程能力

過(guò)程能力（PC）是指過(guò)程（或工序）處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實(shí)際加工

能力，它是衡量工序質(zhì)量的一種標(biāo)志，又叫工序能力，在機(jī)械加工業(yè)

中又叫加工精度。

SPC的基準(zhǔn)就是統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)或稱(chēng)穩(wěn)態(tài)。過(guò)程能力反映了穩(wěn)態(tài)下該

過(guò)程本身所表現(xiàn)的最佳性能（分布寬度最?。?。因此，在穩(wěn)態(tài)下，過(guò)

程的性能是可預(yù)測(cè)的，過(guò)程能力也是可評(píng)價(jià)的。離開(kāi)穩(wěn)態(tài)這個(gè)基準(zhǔn)，

對(duì)過(guò)程就無(wú)法預(yù)測(cè)，也就無(wú)法評(píng)價(jià)。

過(guò)程能力決定于由偶然因素造成的標(biāo)準(zhǔn)差。通常用6倍標(biāo)準(zhǔn)差

（六西格瑪）表示過(guò)程能力，它的數(shù)值越小越好。

2、過(guò)程能力指數(shù)

過(guò)程能力指數(shù)，簡(jiǎn)稱(chēng)Cp或Cpk,以往稱(chēng)為工序能力指數(shù)，現(xiàn)在則

統(tǒng)一稱(chēng)為過(guò)程能力指數(shù)。Cp是用于反映過(guò)程處于正常狀態(tài)時(shí)，即人員、

機(jī)器、原材料、工藝方法、測(cè)量和環(huán)境（5MIE）充分標(biāo)準(zhǔn)化并處于穩(wěn)

定狀態(tài)時(shí)，所表現(xiàn)出的保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。

過(guò)程能力是表示生產(chǎn)過(guò)程客觀存在著分散的一個(gè)參數(shù)。但是這個(gè)

參數(shù)能否滿(mǎn)足產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格要求，僅從它本身還難以看出。因此，

還需要另一個(gè)參數(shù)來(lái)反映工序能力滿(mǎn)足產(chǎn)品技術(shù)要求（公差、規(guī)格等

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）的程度。這個(gè)參數(shù)就叫做過(guò)程能力指數(shù)，也稱(chēng)為工序能力

指數(shù)或工藝能力指數(shù)。它是技術(shù)規(guī)格要求和工序能力的比值。

九、控制圖的基本原理

數(shù)據(jù)或質(zhì)量特性值處理的方法中，不論是頻數(shù)分布表、直方圖、

分布的計(jì)量值、分布規(guī)律及過(guò)程能力指數(shù)等所表示的都是數(shù)據(jù)在某一

段時(shí)間內(nèi)的靜止?fàn)顟B(tài)。但是，生產(chǎn)過(guò)程中，用靜態(tài)的方法不能隨時(shí)發(fā)

現(xiàn)問(wèn)題以調(diào)整生產(chǎn)或工作。因此，生產(chǎn)過(guò)程或工作現(xiàn)場(chǎng)不僅需要處理

數(shù)據(jù)的靜態(tài)方法，也需要能了解數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化的動(dòng)態(tài)方法，并以此

為依據(jù)來(lái)控制產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程或工作的質(zhì)量。

1、控制圖的基本概念

控制圖是對(duì)測(cè)定、記錄、評(píng)估和監(jiān)察過(guò)程是否處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)

的一種統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)圖。世界上第一張控制圖是美國(guó)休哈特在1924年

5月16日提出的不合格品率(P)控制圖。

(1)控制圖的設(shè)計(jì)原理。

①正態(tài)性假設(shè)。

②3。準(zhǔn)則。

③小概率事件原理。小概率事件原理是指小概率的事件一般不會(huì)

發(fā)生。由3。準(zhǔn)則可知，數(shù)據(jù)點(diǎn)落在控制界限以外的概率只有0.135虬

因此，生產(chǎn)過(guò)程正常情況下，質(zhì)量特性值是不會(huì)超過(guò)控制界限的，如

果超出，則認(rèn)為生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生異常變化。

(2)控制圖應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)與理論分析表明，當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程中只存在正常

波動(dòng)時(shí)，產(chǎn)品或過(guò)程質(zhì)量將形成典型分布，若過(guò)程正常，即分布不變,

則出現(xiàn)點(diǎn)子超過(guò)UCL或LCL的概率只有0.135%左右。若過(guò)程異常，分

布曲線上移或下移，產(chǎn)品或過(guò)程質(zhì)量的分布必將偏離原來(lái)的典型分布,

即u,。發(fā)生變化。發(fā)生這種情況的可能性很大，其概率可能為0.135%

的幾十至幾百倍。小概率事件在一次試驗(yàn)中幾乎不可能發(fā)生，若發(fā)生

即判斷異常。因此，根據(jù)典型分布是否偏離就能判斷異常波動(dòng)是否發(fā)

生，而典型分布的偏離可由控制圖檢出，所以，控制圖上的控制界限

就是區(qū)分正常波動(dòng)和異常波動(dòng)的科學(xué)界限，亦可分析偶然因素與異常

因素對(duì)過(guò)程的影響。

2、控制圖的基本種類(lèi)

（1）常規(guī)控制圖的分類(lèi)。常規(guī)控制圖是按產(chǎn)品質(zhì)量的特性及其分

布規(guī)律所作的分類(lèi)。

①均值一極差控制圖。

②均值一標(biāo)準(zhǔn)差控制圖。

③中位數(shù)一極差控制圖。

④單值一移動(dòng)極差控制圖。

⑤不合格品率控制圖。

⑥不合格品數(shù)控制圖。

⑦缺陷數(shù)控制圖。

⑧單位缺陷數(shù)控制圖。

（2）按控制圖的用途劃分。按控制圖的用途來(lái)劃分，可以分為分

析用控制圖和控制用控制圖。

實(shí)施SPC分為兩個(gè)階段，一是分析階段，二是監(jiān)控階段。在這兩

個(gè)階段所使用的控制圖分別被稱(chēng)為分析用控制圖和控制用控制圖。兩

者間的關(guān)系適應(yīng)日本質(zhì)量管理的名言；“始于控制圖，終于控制圖?！?/p>

所謂“始于控制圖”是指對(duì)過(guò)程的分析從應(yīng)用控制圖對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析

開(kāi)始，所謂“終于控制圖”是指對(duì)過(guò)程的分析結(jié)束，最終建立了控制

用控制圖。故根據(jù)使用的目的和用途的不同，控制圖可分為分析用控

制圖與控制用控制圖。

①分析用控制圖。分析用控制圖是根據(jù)過(guò)去數(shù)據(jù)，主要用于分析

現(xiàn)狀，涉及分析兩個(gè)方面的內(nèi)容，一是所分析的過(guò)程是否處于統(tǒng)計(jì)控

制狀態(tài)，二是該過(guò)程的過(guò)程能力指數(shù)是否滿(mǎn)足要求，若經(jīng)過(guò)分析后，

生產(chǎn)過(guò)程處于非統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，則應(yīng)查找原因并加以消除。

②控制用控制圖?？刂朴每刂茍D由分析控制圖轉(zhuǎn)化而來(lái)，當(dāng)過(guò)程

達(dá)到了確認(rèn)的狀態(tài)后，才能將分析用控制圖的控制線延長(zhǎng)作為控制用

控制圖。由于后者相當(dāng)于生產(chǎn)中的立法，故由前者綺為后者時(shí)應(yīng)有正

式交接手續(xù)。這里要用到判斷穩(wěn)態(tài)的準(zhǔn)則（簡(jiǎn)稱(chēng)判斷準(zhǔn)則），在穩(wěn)定

之前還要用到判斷異常的準(zhǔn)則。

進(jìn)入日常管理后，關(guān)鍵是保持所確定的狀態(tài)。經(jīng)過(guò)一個(gè)階段的使

用后，可能又會(huì)出現(xiàn)異常，這時(shí)應(yīng)查出原因，采取必要措施，加以消

除，以恢復(fù)統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)。

3、控制圖的界限公式

對(duì)于常規(guī)控制圖的控制界限計(jì)算公式，世界上各個(gè)國(guó)家都有相應(yīng)

的標(biāo)準(zhǔn)。中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《常規(guī)控制圖》(GB/T4091—

2001),等同于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《休哈特控制圖》(ISO8258：1991)及其

1993年的修訂本。

(1)常規(guī)計(jì)量控制圖的界限公式。

(2)常規(guī)計(jì)數(shù)控制圖的界限公式。計(jì)數(shù)控制圖是通過(guò)記錄所考察

的樣本中每個(gè)個(gè)體是否具有某種特性(或特征)，如合格與不合格；

合棕率與不合格率；缺陷與單位缺陷等某種事件所發(fā)生的次數(shù)對(duì)過(guò)程

進(jìn)行監(jiān)控的控制圖。

十、控制圖的觀察與分析

在生產(chǎn)過(guò)程中，通過(guò)分析控制圖來(lái)判定生產(chǎn)過(guò)程是否處于穩(wěn)定狀

態(tài)。

1、控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準(zhǔn)則

在生產(chǎn)過(guò)程中只存在偶然因素而不存在異常因素對(duì)過(guò)程的影響狀

態(tài)，這種狀態(tài)稱(chēng)為統(tǒng)計(jì)控制過(guò)程狀態(tài)或穩(wěn)定狀態(tài)，簡(jiǎn)稱(chēng)穩(wěn)態(tài)Q穩(wěn)態(tài)是

生產(chǎn)過(guò)程追求的目標(biāo)。

在統(tǒng)計(jì)量為正態(tài)分布的情況下，只要有一個(gè)點(diǎn)子在界限外就可以

判斷有異常。但由于兩類(lèi)錯(cuò)誤的存在，只根據(jù)一個(gè)點(diǎn)子在界限內(nèi)外遠(yuǎn)

不能判斷生產(chǎn)過(guò)程處于穩(wěn)態(tài)。如果連續(xù)在控制界內(nèi)的點(diǎn)子更多，即使

有個(gè)別點(diǎn)子出界，過(guò)程仍看作是穩(wěn)態(tài)的，這就是判穩(wěn)準(zhǔn)則。

在做控制圖判別時(shí)，首先應(yīng)該判斷過(guò)程是否穩(wěn)定。生產(chǎn)過(guò)程或工

序是否處于受控狀態(tài)，其基本判斷條件有以下兩條C

(1)在控制界限內(nèi)的點(diǎn)子排列無(wú)缺陷，為隨機(jī)排列。點(diǎn)子排列無(wú)

缺陷意味著應(yīng)滿(mǎn)足以下三個(gè)條件：①樣本點(diǎn)分布均勻，位于中心線兩

側(cè)的樣本點(diǎn)各占50%；②靠近中心線的樣本點(diǎn)約占2/3；③靠近控制界

限的樣本點(diǎn)極少。

(2)所有點(diǎn)子基本上都落在控制界限內(nèi)。由概率論理論可知，小

概率事件可以認(rèn)為不會(huì)發(fā)生。

如果在控制圖中點(diǎn)子未出界限，同時(shí)界線內(nèi)點(diǎn)子的排列也是隨機(jī)

的，則認(rèn)為生產(chǎn)過(guò)程處于穩(wěn)定狀態(tài)或控制狀態(tài)。如果控制圖點(diǎn)子出界

或界限內(nèi)點(diǎn)排列非隨機(jī)，則認(rèn)為生產(chǎn)過(guò)程不穩(wěn)定或失控。對(duì)于生產(chǎn)過(guò)

程或工序而言，控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準(zhǔn)則起著告警鈴的作用，控制圖點(diǎn),

子出界就好比告警鈴響，告訴現(xiàn)在是應(yīng)該進(jìn)行查找原因、采取措施、

防止再犯的時(shí)刻了。

2、控制圖的判異規(guī)則

控制圖上的點(diǎn)子依樣本時(shí)間序列而出現(xiàn)在控制圖上，通常是很隨

機(jī)地散布在管制界內(nèi)。有時(shí)點(diǎn)子雖未超出管制界限，但一連串好幾點(diǎn)

都在管制圖的中心線以上或點(diǎn)子呈現(xiàn)周期性變化時(shí)，也可判為異常。

判異準(zhǔn)則有兩類(lèi)：①點(diǎn)出界就判異，這一點(diǎn)是針對(duì)界外點(diǎn)的；②

界內(nèi)點(diǎn)排列不隨機(jī)判異，這一點(diǎn)則是針對(duì)界內(nèi)點(diǎn)的C

常規(guī)控制圖的判異準(zhǔn)則參照IS08258和GB/T4091—2001有8種準(zhǔn)

則。將控制圖等分為6個(gè)區(qū)。

十一、質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律

1、質(zhì)量數(shù)據(jù)的基本概念

定量分析是現(xiàn)代質(zhì)量管理中的基本特征之一。為了進(jìn)行定量分析,

就必須有數(shù)據(jù)。因此，在質(zhì)量管理中要特別重視對(duì)數(shù)據(jù)的搜集、整理

和分析工作。

質(zhì)量數(shù)據(jù)是指某質(zhì)量指標(biāo)的質(zhì)量特性值，在質(zhì)量控制過(guò)程中，將

檢測(cè)和分析得到的質(zhì)量特性值用數(shù)字記錄下來(lái)，簡(jiǎn)稱(chēng)質(zhì)量數(shù)據(jù)。由于

質(zhì)量一詞含義豐富，既包括狹義的產(chǎn)品質(zhì)量，也包括廣義的工作質(zhì)量,

因而質(zhì)量指標(biāo)在企業(yè)中就多種多樣，質(zhì)量數(shù)據(jù)在企業(yè)中幾乎無(wú)處不在Q

在質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析中，從樣本到總體的問(wèn)題，即統(tǒng)計(jì)推斷問(wèn)題。所

謂統(tǒng)計(jì)推斷，就是根據(jù)抽樣分布律和概率理論，由樣本結(jié)果（統(tǒng)計(jì)數(shù)）

來(lái)推論總體特征(參數(shù))。因此，特別關(guān)注三項(xiàng)指標(biāo)，一是數(shù)據(jù)的集

中位置，二是數(shù)據(jù)的分散程度，三是數(shù)據(jù)的分布規(guī)律。

質(zhì)量數(shù)據(jù)是指由個(gè)體產(chǎn)品質(zhì)量特性值組成的樣本(總體)的質(zhì)量

數(shù)據(jù)集，在統(tǒng)計(jì)上稱(chēng)為變量；個(gè)體產(chǎn)品質(zhì)量特性值稱(chēng)變量值，根據(jù)質(zhì)

量數(shù)據(jù)的特點(diǎn)，可以將其分為計(jì)量值數(shù)據(jù)和計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)。

(1)計(jì)量值數(shù)據(jù)。計(jì)量值數(shù)據(jù)是指可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù)，屬于連

續(xù)型變量。其特點(diǎn)是在任意兩個(gè)數(shù)值之間都可以取精度較高一級(jí)的數(shù)

值。它通?？梢杂脙x器測(cè)量的連續(xù)性數(shù)據(jù)，如長(zhǎng)度、重量、強(qiáng)度、時(shí)

間、標(biāo)高、位移等。

(2)計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)是指不能連續(xù)取值的，只能用自然

數(shù)表示的數(shù)據(jù)，屬于離散型變量。如合格品件數(shù)、廢品數(shù)、錯(cuò)字?jǐn)?shù)、

質(zhì)量缺陷點(diǎn)數(shù)等。計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)還可進(jìn)一步劃分為計(jì)件值數(shù)據(jù)和計(jì)點(diǎn)值

數(shù)據(jù)。計(jì)件值數(shù)據(jù)是指按產(chǎn)品個(gè)數(shù)計(jì)數(shù)的數(shù)據(jù)，如合格品件數(shù)、廢品

件數(shù)等；計(jì)點(diǎn)值數(shù)據(jù)是指按點(diǎn)計(jì)數(shù)的數(shù)據(jù)，如缺陷、棉布上的疵點(diǎn)數(shù)、

鑄件上的砂眼數(shù)等。計(jì)數(shù)值是指具有離散分布性的數(shù)據(jù)。

2、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)特征值

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制，其基本的做法就是用有限的樣本去分析

推斷總體的特征。

過(guò)程的質(zhì)量特性值是不斷波動(dòng)的。當(dāng)搜集到的數(shù)據(jù)足夠多時(shí)，就

會(huì)發(fā)現(xiàn)一個(gè)現(xiàn)象，即所有數(shù)據(jù)都在一定范圍內(nèi)分散在一個(gè)中心值周?chē)?

越靠近中心值，數(shù)據(jù)越多；越偏離中心值，數(shù)據(jù)越少。這意味著數(shù)據(jù)

的分散是有規(guī)律的，表現(xiàn)為數(shù)據(jù)的集中性。數(shù)據(jù)的分散性和集中性統(tǒng)

稱(chēng)為數(shù)據(jù)的“統(tǒng)計(jì)規(guī)律性”。質(zhì)量數(shù)據(jù)的集中趨勢(shì)而離散程度反映了

總體質(zhì)量變化的內(nèi)在規(guī)律性。

(1)質(zhì)量數(shù)據(jù)的位置特征值。在分析質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時(shí)，描

述數(shù)據(jù)分布集中趨勢(shì)主要有算術(shù)平均值、中位數(shù)等C

(2)數(shù)據(jù)的離散特征數(shù)。數(shù)據(jù)的分散程度在質(zhì)量管理中就是質(zhì)量

特性值的波動(dòng)性，反映過(guò)程能力。在分析數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時(shí)，常被用

于表示數(shù)據(jù)分布的離散程度的特征數(shù)，主要有極差、標(biāo)準(zhǔn)偏差等。

3、質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律

質(zhì)量數(shù)據(jù)具有個(gè)體數(shù)值的波動(dòng)性和總體分布的規(guī)律性。在統(tǒng)計(jì)過(guò)

程質(zhì)量控制中，各種統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用都是以質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律為依

據(jù)進(jìn)行的，其中最常用的有正態(tài)分布、二項(xiàng)式分布知泊松分布。

(1)正態(tài)分布。正態(tài)分布是一種最常見(jiàn)的連續(xù)性隨機(jī)變量的概率

分布。其特征是“鐘”形曲線。

實(shí)際工作中，正態(tài)曲線下橫軸上一定區(qū)間的面積反映該區(qū)間的例

數(shù)日總例數(shù)的百分比，或變量值落在該區(qū)間的概率（概率分布）。不

同范圍內(nèi)正態(tài)曲線下的面積可用公式計(jì)算。

軸與正態(tài)曲線之間的面積恒等于lo

（2）二項(xiàng)分布。二項(xiàng)分布是一種典型的離散性分布。

（3）泊松分布。泊松分布P（A）中只有一個(gè)參數(shù)入，它既是泊松

分布的均值，也是泊松分布的方差。在實(shí)際事例中，當(dāng)一個(gè)隨機(jī)事件,

例如，某電話(huà)交換臺(tái)收到的呼叫來(lái)到某公共汽車(chē)站的乘客、某放射性

物質(zhì)發(fā)射出的粒子、顯微鏡下某區(qū)域中的白細(xì)胞等，以固定的平均瞬

時(shí)速率入（或稱(chēng)密度）隨機(jī)且獨(dú)立地出現(xiàn)時(shí)，那么這個(gè)事件在單位時(shí)

間（面積或體積）內(nèi)出現(xiàn)的次數(shù)或個(gè)數(shù)就近似地服從泊松分布。

十二、過(guò)程質(zhì)量控制的特點(diǎn)

1、統(tǒng)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制的基本概念

所謂控制是要以某個(gè)標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn)，一旦偏離了這個(gè)基準(zhǔn)，就要盡

快加以糾正，使之保持這個(gè)基準(zhǔn)。SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）就是以統(tǒng)計(jì)控

制狀態(tài)（穩(wěn)態(tài)）作為基準(zhǔn)的，這是一個(gè)非常重要的基本概念。

統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)也稱(chēng)穩(wěn)態(tài)，即過(guò)程中只有正常因素（隨機(jī)因素）而

無(wú)異常因素（系統(tǒng)因素）產(chǎn)生的變異的狀態(tài)。

影響質(zhì)量變異的原因包含正常因素（隨機(jī)因素）和異常因素（系

統(tǒng)因素）兩大類(lèi)。

正常因素的特點(diǎn)表現(xiàn)為：對(duì)質(zhì)量變異的影響是微小的；在過(guò)程中

是始終存在的；對(duì)質(zhì)量變異的影響方向是不確定的c由正常因素所造

成的質(zhì)量變異稱(chēng)為正常質(zhì)量波動(dòng)，鑒于正常質(zhì)量波動(dòng)的原因難以查明、

難以消除，所以常采取持續(xù)改進(jìn)的方法。

異常因素的特點(diǎn)表現(xiàn)為：對(duì)質(zhì)量變異的影響很大；在過(guò)程中時(shí)有

時(shí)無(wú)；對(duì)質(zhì)量變異的影響方向是確定的；異常因素是可以控制的（可

以查明、可以消除）。

由于異常因素所造成的質(zhì)量變異、質(zhì)量波動(dòng)，其原因可以查明、

可以消除，所以采取的態(tài)度應(yīng)該是“嚴(yán)加控制”。

正常質(zhì)量波動(dòng)表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)形成典型分布（在確定的生產(chǎn)條件

下，質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心u和標(biāo)準(zhǔn)偏差。表現(xiàn)為確定的值）。異常

質(zhì)量波動(dòng)表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)的典型分布遭到破壞，即質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中

心U和標(biāo)準(zhǔn)偏差。發(fā)生顯著的變化。

統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制就是要保持過(guò)程中只有正常因素起作用，控制異常

因素的作用，使過(guò)程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。為了實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制，必須采

用科學(xué)的質(zhì)量控制方法，如統(tǒng)計(jì)技術(shù)中分布狀態(tài)、控制圖，來(lái)捕捉過(guò)

程中的異常先兆，并結(jié)合專(zhuān)業(yè)技術(shù)消除異常的質(zhì)量波動(dòng)。也就是說(shuō)，

統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制是通過(guò)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)識(shí)別異常、消除異常，把不合格原

因消滅于過(guò)程之中，達(dá)到預(yù)防不合格品產(chǎn)生的目的C

2、統(tǒng)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制的步驟

質(zhì)量控制大致可以分為7個(gè)步驟。

(1)選擇控制對(duì)象。

(2)選擇需要監(jiān)測(cè)的質(zhì)量特性值。

(3)確定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)說(shuō)明質(zhì)量特性。

(4)選定能準(zhǔn)確測(cè)量該特性值的監(jiān)測(cè)儀表，或自制測(cè)試手段。

(5)進(jìn)行實(shí)際測(cè)試并做好數(shù)據(jù)記錄。

(6)分析實(shí)際與規(guī)格之間存在差異的原因。

(7)采取相應(yīng)的糾正措施。

當(dāng)采取相應(yīng)的糾正措施后，仍然要對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，將過(guò)程保持

在新的控制水準(zhǔn)上。一旦出現(xiàn)新的影響因子，還需要測(cè)量數(shù)據(jù)，分析

原因，進(jìn)行糾正，因此這7個(gè)步驟形成了一個(gè)封閉式流程，稱(chēng)為“反

饋環(huán)”。這點(diǎn)和六西格瑪質(zhì)量突破模式的DMAIC有共通之處。

質(zhì)量控制技術(shù)包括兩大類(lèi)：抽樣檢驗(yàn)和過(guò)程質(zhì)量控制。

抽樣檢驗(yàn)通常是指生產(chǎn)前對(duì)原材料的檢驗(yàn)或生產(chǎn)后對(duì)成品的檢驗(yàn),

根據(jù)隨機(jī)樣本的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果決定是否接受該批原討料或產(chǎn)品，過(guò)程

質(zhì)量控制是指對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品隨機(jī)樣本進(jìn)行檢驗(yàn)，以判斷該過(guò)程

是否在預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)生產(chǎn)。抽樣檢驗(yàn)用于檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)，而過(guò)程質(zhì)量控制

應(yīng)用于各種形式的生產(chǎn)過(guò)程。

因此，所謂統(tǒng)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制，是利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法，對(duì)生產(chǎn)

過(guò)程的各個(gè)階段進(jìn)行控制。從而達(dá)到改進(jìn)與保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。SPC

強(qiáng)調(diào)全過(guò)程預(yù)防為主的思想。SPC不僅可用于制造過(guò)程，而且還可以用

于服務(wù)過(guò)程，以改進(jìn)和保證服務(wù)質(zhì)量。SPC強(qiáng)調(diào)全員參加，人人有責(zé)，

強(qiáng)調(diào)采用科學(xué)的方法來(lái)達(dá)到目的。

3、SPC的特點(diǎn)

許多質(zhì)量管理技術(shù)是農(nóng)已生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品進(jìn)行分析、檢驗(yàn)或評(píng)估,

以找出提高產(chǎn)品質(zhì)量的途徑和方法，這是事后補(bǔ)救的方法。而統(tǒng)計(jì)過(guò)

程控制與其他方法不同，它是在生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)階段對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行

適時(shí)的監(jiān)控與評(píng)估，因而是一種預(yù)防性的方法，強(qiáng)調(diào)全員參與和整個(gè)

過(guò)程的控制。因而其特點(diǎn)可總結(jié)為以下幾點(diǎn)。

(1)產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)。應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法分析和總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)

量規(guī)律的觀點(diǎn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本觀點(diǎn)之一。產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)

包括以下兩方面內(nèi)容。

①產(chǎn)品質(zhì)量或過(guò)程質(zhì)量特性值是波動(dòng)的。在生產(chǎn)過(guò)程中，產(chǎn)品的

質(zhì)量特征值的波動(dòng)是不可避免的，它是由設(shè)備(Machine),材料

(Material)s操作人(Man)、工藝(Method)s環(huán)境

(Environment),即4MIE五個(gè)方面等基本因素的波動(dòng)綜合影響所致。

由于產(chǎn)品在生產(chǎn)中不斷受4MIE等質(zhì)量因素的影響，而這些質(zhì)量因素是

在不斷變化的，即使同一個(gè)工人，用同一批原材料在同一臺(tái)機(jī)器設(shè)備

上所生產(chǎn)出來(lái)的同一種零件，其質(zhì)量特性值也不會(huì)完全一樣。它們或

多或少存在差異。這是質(zhì)量變異的固有本性一波動(dòng)性。產(chǎn)品公差制度

的建立已表明產(chǎn)品質(zhì)量是波動(dòng)的。

②產(chǎn)品質(zhì)量的變異具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律。即產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動(dòng)具有

統(tǒng)計(jì)規(guī)律性。產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動(dòng)幅值及出現(xiàn)不同波動(dòng)幅值的可能

性大小，服從統(tǒng)計(jì)學(xué)的某些分布規(guī)律。在質(zhì)量管理中，常用的分布主

要有正態(tài)分布、二項(xiàng)分布、泊松分布等，而壽命特性值很多服從指數(shù)

分布。知道了質(zhì)量特性值服從什么分布，就可以利用這一點(diǎn)來(lái)保證與

提高產(chǎn)品的質(zhì)量。

因此，可以用統(tǒng)計(jì)理論來(lái)保證與改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。統(tǒng)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控

制就是在這種思想指導(dǎo)下產(chǎn)生的。

(2)發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素。從對(duì)質(zhì)量的影響大小來(lái)看，質(zhì)量因素

的波動(dòng)分為兩種：正常波動(dòng)和異常波動(dòng)，或稱(chēng)為偶然誤差(偶然因素)

和系統(tǒng)誤差(異常因素)。產(chǎn)生質(zhì)量波動(dòng)的因素分為隨機(jī)因素和異常

因素兩大類(lèi)°隨機(jī)因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程的影響可用質(zhì)量改進(jìn)的技術(shù)

與方法進(jìn)行識(shí)別、減小和降低；異常因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響很大，在

生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)利用SPC控制技術(shù)及時(shí)分析，并糾正知消除。因此，在

正常生產(chǎn)過(guò)程中一旦發(fā)現(xiàn)異常因素，則應(yīng)盡快地把它找出來(lái)，并采取

措施將其消除。這就是抓主要矛盾。SPC控制技術(shù)是發(fā)現(xiàn)及糾正異常因

素的科學(xué)工具。

(3)穩(wěn)定狀態(tài)是過(guò)程質(zhì)量控制追求的目標(biāo)。在生產(chǎn)過(guò)程中，只有

隨機(jī)因素而沒(méi)有異常因素的狀態(tài)稱(chēng)為穩(wěn)定狀態(tài)，也叫統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)。

在統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制不僅可靠而且經(jīng)濟(jì)，所產(chǎn)生的

不合格品最少。因此，穩(wěn)態(tài)生產(chǎn)是過(guò)程控制所追求的目標(biāo)。

(4)預(yù)防為主是統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制的重要原則。質(zhì)量是制造出來(lái)的，

不是檢驗(yàn)出來(lái)的。統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制的目的是在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施一種避免

浪費(fèi)，不生產(chǎn)廢品的預(yù)防策略，發(fā)揮質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、現(xiàn)場(chǎng)

操作工人的共同作用，從上、下工序過(guò)程的相互聯(lián)系中進(jìn)行分析，實(shí)

現(xiàn)“預(yù)防為主”的原則，在生產(chǎn)過(guò)程中保證產(chǎn)品質(zhì)量。

現(xiàn)代質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)以預(yù)防為主，要求在質(zhì)量形成的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程

中，盡量少出或不出不合格品，這就需要研究?jī)蓚€(gè)問(wèn)題：一是如何使

生產(chǎn)過(guò)程具有保證不出不合格品的能力；二是如何把這種保證不出不

合格品的能力保持下去，一旦這種保證質(zhì)量的能力不能維持下去，應(yīng)

能盡早發(fā)現(xiàn)，及時(shí)得到情報(bào)，查明原因，采取措施,使這種保證質(zhì)量

的能力繼續(xù)穩(wěn)定下來(lái)，保持下去，真正做到防患于未然。前一個(gè)問(wèn)題

一般稱(chēng)為生產(chǎn)過(guò)程的工序能力分析，后一個(gè)問(wèn)題一般稱(chēng)為生產(chǎn)過(guò)程的

控制。

十三、質(zhì)量檢驗(yàn)的組織

1、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的職責(zé)

由于各行業(yè)特點(diǎn)，生產(chǎn)組織的規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式的

不同，其質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置也不相同，有集中管理型質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

的設(shè)置、分散管理型質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置和集中與分散相結(jié)合的質(zhì)量

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)置，不管哪種檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本職責(zé)大致

是相同的，主要包括以下內(nèi)容。

(1)貫徹和執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)要求和質(zhì)量

標(biāo)準(zhǔn)。

(2)充分發(fā)揮把關(guān)、預(yù)防和監(jiān)督等質(zhì)量職能，確保產(chǎn)品和服務(wù)符

合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保護(hù)顧客的利益。

(3)負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃，并監(jiān)督實(shí)施和總結(jié)、評(píng)估。

(4)參與制定和完善有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)工作制度和各級(jí)檢驗(yàn)人員的崗

位責(zé)任制Q

(5)參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研制、設(shè)計(jì)過(guò)程中的審查和鑒定工作，并參

與工藝文件會(huì)簽。

(6)參與質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)審核中具體的測(cè)試工作，提供審核資料

和質(zhì)量審核報(bào)告。

(7)負(fù)責(zé)正確制定各種檢驗(yàn)記錄表，編制檢驗(yàn)技術(shù)文件。

(8)負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點(diǎn)，并負(fù)責(zé)跟蹤改進(jìn)。

(9)負(fù)責(zé)收集、管理、分析和報(bào)告有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)的信息資料。

(10)負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)的培訓(xùn)教育，制訂科學(xué)、適用的培訓(xùn)計(jì)劃和

措施，并確保有效實(shí)施。

2、質(zhì)量檢驗(yàn)的基本職能

在產(chǎn)品質(zhì)量的形成過(guò)程中，檢驗(yàn)是一項(xiàng)重要的質(zhì)量職能。概括起

來(lái)說(shuō)，檢驗(yàn)的質(zhì)量職能就是在正確鑒別的基礎(chǔ)上，通過(guò)判定把住產(chǎn)品

質(zhì)量關(guān)，通過(guò)質(zhì)量信息的報(bào)告和反饋，采取糾正和預(yù)防措施，從而達(dá)

到防止質(zhì)量問(wèn)題重復(fù)發(fā)生的目的。

(1)鑒別職能。根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)(工藝)規(guī)程或

訂貨合同的規(guī)定，采用相應(yīng)的檢測(cè)方法觀察、試驗(yàn)、測(cè)量產(chǎn)品的質(zhì)量

特性，判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求，這是質(zhì)量檢驗(yàn)的鑒別功能。

鑒別是“把關(guān)”的前提，通過(guò)鑒別才能判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。不進(jìn)

行鑒別就不能確定產(chǎn)品的質(zhì)量狀況，也就難以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量“把關(guān)”。鑒

別主要由專(zhuān)職檢驗(yàn)人員完成。

（2）把關(guān)職能。質(zhì)量“把關(guān)”是質(zhì)量檢驗(yàn)最重要、最基本的功能。

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程往往是一個(gè)復(fù)雜過(guò)程，影響質(zhì)量的各種因素（人、機(jī)、

料、法、環(huán)）都會(huì)在這過(guò)程中發(fā)生變化和波動(dòng)，各過(guò)程（工序）不可

能始終處于等同的技術(shù)狀態(tài)，質(zhì)量波動(dòng)是客觀存在的。因此，必須通

過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，剔除不合格品并予以“隔離”，實(shí)現(xiàn)不合格的原

材料不投產(chǎn)，不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行，不

合格的成品不交付（銷(xiāo)售、使用），嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，實(shí)現(xiàn)“把關(guān)”功能。

（3）預(yù)防職能?，F(xiàn)代質(zhì)量檢驗(yàn)不單純是事后“把關(guān)”，同時(shí)還起

到預(yù)防的作用。檢驗(yàn)的預(yù)防作用體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。

①通過(guò)過(guò)程（工序）能力的測(cè)定和控制圖的使用起預(yù)防作用。無(wú)

論是測(cè)定過(guò)程（工序）能力或使用控制圖，都需要通過(guò)產(chǎn)品檢驗(yàn)取得

批數(shù)據(jù)或一組數(shù)據(jù)，但這種檢驗(yàn)的目的，不是為了判定這一批或一組

產(chǎn)品是否合格，而是為了計(jì)算過(guò)程（工序）能力的大小和反映過(guò)程的

狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足，或通過(guò)控制圖表明出現(xiàn)了異常因素,

需及時(shí)調(diào)整或采取有效的技術(shù)、組織措施，提高過(guò)程（工序）能力或

消除異常因素，恢復(fù)過(guò)程（工序）的穩(wěn)定狀態(tài)，以預(yù)防不合格品的產(chǎn)

生。

②通過(guò)過(guò)程（工序）作業(yè)的首檢與巡檢起預(yù)防作用。當(dāng)一個(gè)班次

或一批產(chǎn)品開(kāi)始作業(yè)（加工）時(shí)，一般應(yīng)進(jìn)行首件檢驗(yàn)，只有當(dāng)首件

檢驗(yàn)合格并得到認(rèn)可時(shí)，才能正式投產(chǎn)。此外，當(dāng)設(shè)備進(jìn)行了調(diào)整又

開(kāi)始作業(yè)（加工）時(shí)，也應(yīng)進(jìn)行首件檢驗(yàn)，其目的都是為了預(yù)防出現(xiàn)

成批不合格品。而正式投產(chǎn)后，為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)作業(yè)過(guò)程是否發(fā)生了變

化，還要定時(shí)或不定時(shí)到作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行巡回抽查，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，可

以及時(shí)采取措施予以糾正。

③廣義的預(yù)防作用。實(shí)際上對(duì)原材料和外購(gòu)件的進(jìn)貨檢驗(yàn)，對(duì)中

間產(chǎn)品轉(zhuǎn)序或入庫(kù)前的檢驗(yàn)，既起把關(guān)作用，又起預(yù)防作用。對(duì)前過(guò)

程（工序）的把關(guān)，對(duì)后過(guò)程（工序）就是預(yù)防，特別是應(yīng)用現(xiàn)代數(shù)

理統(tǒng)計(jì)方法對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，就能找到或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異的特征和

規(guī)律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質(zhì)量狀況，預(yù)防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)

的出現(xiàn)。

（4）報(bào)告職能。報(bào)告的職能也就是信息反饋的職能。這是為了使

高層管理者和有關(guān)質(zhì)量管理部門(mén)及時(shí)掌握生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量狀態(tài)，評(píng)

價(jià)和分析質(zhì)量體系的有效性。為了能作出正確的質(zhì)量決策，了解產(chǎn)品

質(zhì)量的變化情況及存在的問(wèn)題，必須把檢驗(yàn)結(jié)果，用報(bào)告的形式，特

別是計(jì)算所得的指標(biāo)，反饋給管理決策部門(mén)和有關(guān)管理部門(mén)，以便作

出正確的判斷和采取有效的決策措施。

（5）監(jiān)督職能。監(jiān)督職能是新形勢(shì)下對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)工作提出的新要

求，它包括：參與企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施的經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核；為考核提

供數(shù)據(jù)和建議；對(duì)不合格產(chǎn)品的原材料、半成品、成品和包裝實(shí)施跟

蹤監(jiān)督；對(duì)產(chǎn)品包裝的標(biāo)志及出入庫(kù)等情況進(jìn)行監(jiān)督管理；對(duì)不合格

品的返工處理及產(chǎn)品降級(jí)后更改產(chǎn)品包裝等級(jí)標(biāo)志進(jìn)行監(jiān)督；配合工

藝部門(mén)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中違反工藝紀(jì)律現(xiàn)象的監(jiān)督等。

十四、質(zhì)量檢驗(yàn)的計(jì)劃與實(shí)施

1、質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃

質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃就是對(duì)檢驗(yàn)涉及的活動(dòng)、過(guò)程和資源