藥品批發(fā)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程1、目的：為規(guī)范公司各崗位的計(jì)算機(jī)操作，保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的安全性，確保藥品質(zhì)量可追溯性。2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄。3、使用范圍：適用于本公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作過(guò)程的控制管理。4、職責(zé)：信息管理員、質(zhì)量管理科、業(yè)務(wù)科、儲(chǔ)運(yùn)科、財(cái)務(wù)科對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)由信息管理員負(fù)責(zé)管理，負(fù)責(zé)系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測(cè)試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)，系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)，系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理和其他日常管理工作。其他人員未經(jīng)授權(quán)不得進(jìn)行本崗位的操作。5.2、系統(tǒng)操作權(quán)限及密碼的設(shè)置：5.2.1、質(zhì)量管理部依據(jù)各崗位的質(zhì)量職責(zé)和崗位操作規(guī)程，制定或?qū)徍烁鲘徫幌嚓P(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限，交由信息管理員設(shè)定并設(shè)置密碼；5.2.2、各操作崗位及相關(guān)人員只能通過(guò)輸入各自的用戶名及密碼的身份確認(rèn)方式登錄，在設(shè)定的權(quán)限范圍內(nèi)錄入、查詢數(shù)據(jù)。5.2.3、各相關(guān)人員要保管好自己的密碼，不得相互借用，否則，要為因此發(fā)生的越權(quán)、越崗操作行為負(fù)全責(zé)。5.2.4、信息管理員收回或者更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限時(shí)，須經(jīng)質(zhì)量管理部審核。5.3、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的操作：5.3.1、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括供貨單位及購(gòu)貨單位、經(jīng)營(yíng)品種、供貨單位銷售人員等相關(guān)內(nèi)容；5.3.2、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)由質(zhì)量管理部指派質(zhì)量管理員專人負(fù)責(zé)審核、錄入、修改及鎖定；5.4、藥品采購(gòu)的操作：5.4.1、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的申報(bào)：采購(gòu)員登錄系統(tǒng)后，在系統(tǒng)中填報(bào)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批表，錄入相關(guān)資質(zhì)資料數(shù)據(jù)，并將所需相關(guān)資質(zhì)材料交質(zhì)量管理部審核，審核合格后，質(zhì)量管理員在系統(tǒng)中錄入相關(guān)數(shù)據(jù)信息后確認(rèn)審核，系統(tǒng)提醒公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人，后者在系統(tǒng)中確認(rèn)批準(zhǔn)后，所報(bào)信息資料數(shù)據(jù)進(jìn)入系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。5.4.2、藥品的采購(gòu)訂單必須依據(jù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)生成，采購(gòu)員根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)需要從系統(tǒng)選擇供貨單位和品種，系統(tǒng)能對(duì)各供貨單位的法定資質(zhì)進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別、審核，拒絕出現(xiàn)超出經(jīng)營(yíng)方式或經(jīng)營(yíng)范圍的訂單生成，也能對(duì)藥品品種的合法性進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別，拒絕法定資質(zhì)不符規(guī)定的品種進(jìn)入訂單；5.4.3、采購(gòu)訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動(dòng)生成采購(gòu)記錄。5.5、藥品的收貨和驗(yàn)收操作：5.5.1、藥品到貨時(shí)，收貨員登錄系統(tǒng)，在系統(tǒng)中調(diào)出采購(gòu)記錄，對(duì)照實(shí)物、隨貨憑據(jù)等確認(rèn)相關(guān)信息后，方可收貨，并在系統(tǒng)錄入批號(hào)、數(shù)量等相關(guān)信息后，系統(tǒng)生成入庫(kù)驗(yàn)收通知單；5.5.2、驗(yàn)收員按照規(guī)定進(jìn)行藥品的質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)照藥品實(shí)物按藥品作規(guī)程完成操作后，在系統(tǒng)中確認(rèn)，運(yùn)輸員根據(jù)確認(rèn)的出庫(kù)單辦理運(yùn)輸。5.7.2.3、財(cái)務(wù)部從系統(tǒng)中打印采購(gòu)?fù)素泦巫鲑~。5.8、系統(tǒng)對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品的控制；5.8.1、各崗位質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應(yīng)按照本崗位的操作權(quán)限實(shí)施鎖定，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部；5.8.2、質(zhì)量管理人員接到各崗位通知后及時(shí)檢查進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)，經(jīng)確認(rèn)不屬于質(zhì)量問(wèn)題的解除鎖定，屬于不合格藥品的由系統(tǒng)生成不合格藥品記錄；5.8.3、系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品的處理過(guò)程，處理結(jié)果進(jìn)行記錄，跟蹤處理結(jié)果；5.