《柔性包裝密封性試驗方法 真空衰減法》團體標準

ICS83.140.10

CCSA80

CPF

中國包裝聯(lián)合會團體標準

T/CPFXXXX—202X

柔性包裝密封性試驗方法真空衰減法

Testmethodfortightnessofflexiblepackaging—Vacuumdecaymethod

（征求意見稿）

202X-XX-XX發(fā)布202X-XX-XX實施

中國包裝聯(lián)合會發(fā)布

T/CPFXXXX—202X

柔性包裝密封性試驗方法真空衰減法

1范圍

本文件規(guī)定了柔性包裝密封性測試方法真空衰減法的試驗原理、試驗裝置、試樣、試驗步驟、結果

表示和試驗報告。

本文件適用于藥品、醫(yī)療器械及食品行業(yè)等柔性包裝內(nèi)有頂空氣體的以及無孔包裝和真空包裝系

統(tǒng)的測試。其他包裝容器密封完整性參照執(zhí)行。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

密封性能packageintegrity

軟包裝件防止其他物質(zhì)進人或內(nèi)裝物逸出的特性。

[來源：GB/T15171-94，3.2]

3.2

泄漏leakage

物質(zhì)（固體、液體或氣體）通過包裝壁中的破口或包裝組件之間的間隙無意進入或逃逸，也可以指

泄漏物質(zhì)本身。

3.3

氣體泄漏率gaseousleakagerate

在特定溫度條件下穿過泄漏路徑的氣體流速（以質(zhì)量或體積單位計）的量度，以及穿過阻擋壁的濃

度或壓差。

4試驗原理

將真空衰減法與容積測量技術相結合，將測試樣品放置在腔體，系統(tǒng)抽至真空，通過檢測腔體內(nèi)真

空壓力變化值△P，及樣品容積率V，結合測算時間T，根據(jù)理想氣體方程式原理Q=△P×V/T，測定出樣

品的密封性能以及泄漏率Q，試驗原理圖見圖1。對于微小泄漏的包裝件在幾十秒以內(nèi)測定時間內(nèi)容積率

變化是極小的，對于大漏的包裝則通過容積率變化ΔV來識別判斷大漏。

1

T/CPFXXXX—202X

標引序號說明：

1——測試上腔體；

2——測試下腔體；

3——壓力傳感器；

4——氣導層；

5——真空泵或真空源。

圖1試驗原理圖

5試驗裝置

試驗腔體

測試腔有一個用于容納供試包裝的柔性下腔體和用于關閉測試腔體的柔性上腔體，密閉后測試腔

體內(nèi)壓力應低于30mbar。

壓力傳感器

所有儀器都包括一支或多支用來監(jiān)測在整個測試周期中測試壓力的傳感器，其中絕壓傳感器分辨

率不小于0.01Pa。當需要精密而真實的壓力讀數(shù)時（即不受因氣候或海拔導致大氣壓變化的影響的絕對

壓力），電容薄膜規(guī)傳感器優(yōu)于表壓傳感器。當進行高真空度下液體泄漏測試時，采用電容薄膜規(guī)絕壓

傳感器，更高精度的壓力傳感器可獲得更好靈敏度。

氣導層

在測試腔體內(nèi)層的箔膜上構建或涂覆一層氣導物質(zhì),以維持測試腔體與真空泵之間的氣流。氣導層

可用羊絨或海綿狀的材料制成。

真空泵或真空源

基于目標真空度選擇適宜的真空泵，應能在給定的測試儀器系統(tǒng)及測試條件下，能在目標的時間內(nèi)

達到目標真空度，其極限真空應低于20mabr,以確保試驗正常運行。

標準校驗工具

可采用經(jīng)過計量的標準泄漏漏孔或同等功能的流量計模擬漏孔，對設備執(zhí)行日常校準，校驗頻率依

據(jù)使用需求而定，宜每月至少執(zhí)行一次校準。

6試樣

試樣為包裝后的包裝件。

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試樣數(shù)量宜不少于3個，取泄漏率平均值。

7試驗步驟

試驗裝置通電，開機并進行參數(shù)設置。測試時間依據(jù)樣品大小規(guī)格而定，測試時間越長靈敏度越

高，但結合樣品及實際測試效果，在5-30秒測試時間為宜。

設備進行清本底，確保儀器運行正常，本底越低，檢漏效率及檢出限越好；采用標準工具對儀器

測試系統(tǒng)進行泄漏測試，以驗證其具有穩(wěn)定的基線泄漏率檢出能力。

試樣放入測量室。通過真空泵把包裝產(chǎn)品和測量腔體之間的空氣抽走，產(chǎn)生小于30mbar或更低的

真空室。關閉測試室，達到預設測試時間，試驗結束。

讀取測試結果。

8結果表示

氣體泄漏率指單位時間內(nèi)通過包裝的氣體的量，與氣體壓力和體積相關，以式（1）表示：

?=??×?∕?········································································(1)

式中：

Q：氣體泄漏率又稱體積流量，單位為毫巴·升/秒（mbar.L/s）；

P:腔內(nèi)壓力，試驗過程中壓差值ΔP，單位為毫巴（mbar）；

V：樣品體積，單位為升（L）；

T：測試時間，單位為秒（S）。

注：氣體泄露率（Q）的常用單位還有Pa·m3/s和atm·cm3/s，它們與mbar.L/s的換算關系為：1Pa·m3/s=10mbar·L/s

=9.87atm·cm3/s。

9試驗報告

試驗報告應包含以下信息和內(nèi)容：

a)注明采用本標準；

b)試樣的廠家、規(guī)格等信息；

c)試樣數(shù)量；

d)試驗使用的儀器；

e)試驗