北京科技大學(xué)《藥學(xué)類專業(yè)寫作》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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《藥學(xué)類專業(yè)寫作》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個(gè)小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥學(xué)的藥物臨床試驗(yàn)中，Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要評(píng)估藥物的安全性和耐受性。對(duì)于一種首次進(jìn)入人體試驗(yàn)的新藥，以下哪種試驗(yàn)設(shè)計(jì)更能有效地獲取安全性相關(guān)的數(shù)據(jù)？（）A.單次給藥的劑量遞增試驗(yàn)B.多次給藥的固定劑量試驗(yàn)C.與安慰劑對(duì)照的平行試驗(yàn)D.與已上市藥物對(duì)照的等效性試驗(yàn)2、對(duì)于內(nèi)分泌藥理學(xué)的研究，以下關(guān)于激素替代治療和降糖藥物的發(fā)展，哪一個(gè)是準(zhǔn)確的？（）A.激素替代治療和降糖藥物的研發(fā)已經(jīng)非常成熟，沒有進(jìn)一步改進(jìn)的空間B.隨著對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)的深入研究，激素替代治療不斷優(yōu)化，降糖藥物也推陳出新，如胰島素類似物、新型口服降糖藥等，為內(nèi)分泌疾病的治療提供了更多選擇C.內(nèi)分泌藥理學(xué)的研究進(jìn)展緩慢，對(duì)臨床治療的貢獻(xiàn)不大D.內(nèi)分泌疾病的治療主要依靠生活方式的調(diào)整，藥物治療只是輔助手段3、在藥代動(dòng)力學(xué)的房室模型研究中，不同的房室模型適用于不同的藥物特征。對(duì)于一種在體內(nèi)分布迅速且消除較慢的藥物，以下哪種房室模型更能準(zhǔn)確地描述其體內(nèi)過(guò)程？（）A.一房室模型B.二房室模型C.多房室模型D.非房室模型4、在藥物制劑的處方優(yōu)化過(guò)程中，以下哪種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法能夠系統(tǒng)地考察多個(gè)因素對(duì)制劑性能的影響，篩選出最優(yōu)處方？（）A.正交設(shè)計(jì)B.均勻設(shè)計(jì)C.析因設(shè)計(jì)D.以上設(shè)計(jì)方法均可5、關(guān)于藥學(xué)中的呼吸系統(tǒng)藥物，對(duì)于平喘藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥等的作用機(jī)制、臨床應(yīng)用和注意事項(xiàng)，以下描述錯(cuò)誤的是（）A.平喘藥通過(guò)舒張支氣管平滑肌發(fā)揮作用B.鎮(zhèn)咳藥分為中樞性和外周性C.祛痰藥能增加呼吸道分泌D.這些藥物可以隨意聯(lián)合使用6、藥物的質(zhì)量控制是確保藥物安全有效的重要環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于藥物的質(zhì)量控制？（）A.物理檢查B.化學(xué)分析C.生物學(xué)測(cè)定D.以上都是7、在藥物研發(fā)的過(guò)程中，臨床試驗(yàn)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對(duì)于一種治療糖尿病的新藥，在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)時(shí)，以下哪項(xiàng)不是主要的觀察指標(biāo)？（）A.血糖水平的變化B.患者的生活質(zhì)量C.藥物的生產(chǎn)成本D.藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率8、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，溫度、濕度和光照等因素都會(huì)影響藥物的質(zhì)量。對(duì)于一種對(duì)光敏感的注射劑，以下哪種包裝材料和儲(chǔ)存條件更能有效地保障其穩(wěn)定性和有效期？（）A.棕色玻璃瓶，低溫避光保存B.透明塑料瓶，常溫保存C.金屬罐裝，高溫保存D.紙質(zhì)包裝盒，潮濕環(huán)境保存9、在藥物毒理學(xué)的研究中，關(guān)于藥物毒性的評(píng)價(jià)方法和毒性作用機(jī)制，以下哪種說(shuō)法是恰當(dāng)?shù)?？（）A.藥物毒性的評(píng)價(jià)僅僅依靠動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，毒性作用機(jī)制難以明確，對(duì)藥物研發(fā)的指導(dǎo)作用有限B.綜合運(yùn)用體內(nèi)和體外實(shí)驗(yàn)方法，結(jié)合細(xì)胞和分子生物學(xué)技術(shù)，可以更全面地評(píng)價(jià)藥物毒性，深入研究毒性作用機(jī)制，為藥物的安全性評(píng)價(jià)和合理使用提供依據(jù)C.藥物只要通過(guò)了臨床試驗(yàn)，就可以認(rèn)為是完全無(wú)毒的，不需要再進(jìn)行毒性研究D.藥物毒理學(xué)的研究與藥物的療效無(wú)關(guān)，因此在藥物研發(fā)過(guò)程中可以忽略10、在呼吸系統(tǒng)藥理學(xué)的范疇內(nèi)，關(guān)于平喘藥和鎮(zhèn)咳藥的作用特點(diǎn)和臨床應(yīng)用，以下哪種表述是恰當(dāng)?shù)模浚ǎ〢.平喘藥和鎮(zhèn)咳藥的作用機(jī)制單一，臨床應(yīng)用范圍狹窄B.平喘藥通過(guò)舒張支氣管平滑肌、減輕氣道炎癥等發(fā)揮作用，鎮(zhèn)咳藥則抑制咳嗽中樞或外周咳嗽感受器，兩者在呼吸系統(tǒng)疾病的治療中具有重要地位，但需要根據(jù)病情合理選用C.呼吸系統(tǒng)藥物的療效主要取決于患者的生活習(xí)慣，藥物的作用不大D.平喘藥和鎮(zhèn)咳藥可以隨意使用，不需要遵循醫(yī)囑11、在藥劑學(xué)的靶向制劑研究中，主動(dòng)靶向制劑可以通過(guò)特定的機(jī)制將藥物遞送到目標(biāo)部位。對(duì)于一種基于抗體介導(dǎo)的主動(dòng)靶向制劑，以下哪個(gè)因素可能對(duì)其靶向效率的影響最小？（）A.抗體的親和力B.載體材料的生物相容性C.靶組織的血管通透性D.藥物的負(fù)載量12、在藥代動(dòng)力學(xué)的房室模型中，二室模型比一室模型更能準(zhǔn)確地描述某些藥物的體內(nèi)過(guò)程。當(dāng)一種藥物符合二室模型特征時(shí)，以下關(guān)于其分布和消除的描述，哪一項(xiàng)是不正確的？（）A.藥物首先快速分布到中央室，然后再緩慢分布到周邊室B.中央室的藥物消除速度通常比周邊室快C.周邊室的藥物濃度在給藥初期迅速升高D.可以通過(guò)測(cè)定血藥濃度計(jì)算藥物在各房室的分布參數(shù)13、在藥物研發(fā)中，藥物的構(gòu)效關(guān)系研究可以為藥物的設(shè)計(jì)提供重要依據(jù)。以下哪個(gè)因素是影響藥物構(gòu)效關(guān)系的主要因素？（）A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.藥物的物理性質(zhì)C.藥物的生物學(xué)活性D.以上都是14、藥物動(dòng)力學(xué)是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程的學(xué)科。對(duì)于一種口服藥物，其血藥濃度-時(shí)間曲線呈現(xiàn)多峰現(xiàn)象，以下哪種原因最有可能導(dǎo)致這種情況？（）A.藥物的肝腸循環(huán)B.藥物的非線性代謝C.藥物制劑的緩釋作用D.給藥劑量不準(zhǔn)確15、在藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，新的不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)對(duì)于保障用藥安全具有重要意義。以下關(guān)于新的不良反應(yīng)的判斷，不準(zhǔn)確的是？（）A.藥品說(shuō)明書中未記載的不良反應(yīng)B.患者以前使用過(guò)該藥物未出現(xiàn)的不良反應(yīng)C.文獻(xiàn)中未報(bào)道過(guò)的不良反應(yīng)D.輕微且短暫的不良反應(yīng)16、藥物的作用靶點(diǎn)可以分為不同的類型。以下哪種作用靶點(diǎn)是目前抗腫瘤藥物研發(fā)的重要靶點(diǎn)？（）A.腫瘤細(xì)胞表面受體B.腫瘤血管生成因子C.腫瘤細(xì)胞內(nèi)的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路D.以上都是17、在藥物分析的質(zhì)量控制中，精密度是一個(gè)重要的指標(biāo)。以下關(guān)于精密度的描述，不正確的是？（）A.反映多次測(cè)量結(jié)果的接近程度B.包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性C.精密度高意味著準(zhǔn)確度也高D.通常用相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差來(lái)表示18、在藥物制劑穩(wěn)定性的研究中，關(guān)于影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素和提高穩(wěn)定性的方法，以下哪種表述是正確的？（）A.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素只有溫度和濕度，提高穩(wěn)定性只需控制這兩個(gè)因素即可B.藥物制劑的穩(wěn)定性受到處方因素、外界因素和微生物污染等多方面的影響，可通過(guò)優(yōu)化處方、選擇合適的包裝材料和儲(chǔ)存條件等方法來(lái)提高穩(wěn)定性C.藥物制劑一旦制成，其穩(wěn)定性就無(wú)法改變，無(wú)需采取任何措施來(lái)提高D.研究藥物制劑的穩(wěn)定性沒有實(shí)際意義，只要在有效期內(nèi)使用就不會(huì)有問題19、在藥物的臨床前安全性評(píng)價(jià)中，以下哪種實(shí)驗(yàn)?zāi)軌蛟u(píng)估藥物對(duì)動(dòng)物心血管系統(tǒng)的潛在毒性？（）A.一般藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)B.長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)C.致畸實(shí)驗(yàn)D.致癌實(shí)驗(yàn)20、關(guān)于藥事管理學(xué)中的藥品注冊(cè)管理，對(duì)于新藥注冊(cè)的分類、申報(bào)資料要求和審批程序，以下解釋錯(cuò)誤的是（）A.新藥注冊(cè)分為化學(xué)藥、生物制品和中藥等類別B.申報(bào)資料應(yīng)包括藥學(xué)、藥理毒理和臨床研究等內(nèi)容C.審批程序嚴(yán)格且復(fù)雜D.所有新藥注冊(cè)申請(qǐng)都能快速獲得批準(zhǔn)21、在藥物分析中，準(zhǔn)確測(cè)定藥物的有關(guān)物質(zhì)是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.薄層色譜法D.紫外分光光度法22、在藥劑學(xué)的靶向給藥系統(tǒng)中，對(duì)于脂質(zhì)體、納米粒等靶向制劑的特點(diǎn)、制備方法和體內(nèi)分布，以下說(shuō)法不正確的是（）A.能提高藥物的靶向性B.制備過(guò)程簡(jiǎn)單易行C.在體內(nèi)具有特定的分布規(guī)律D.可降低藥物的毒副作用23、對(duì)于藥物的制劑新技術(shù)，以下哪種技術(shù)能夠制備具有納米級(jí)結(jié)構(gòu)的脂質(zhì)載體，提高難溶性藥物的溶解度和生物利用度？（）A.固體分散技術(shù)B.微乳技術(shù)C.自乳化技術(shù)D.以上技術(shù)均可24、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學(xué)穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也需要關(guān)注。對(duì)于一種混懸劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題可能會(huì)影響其質(zhì)量和療效？（）A.粒子聚集B.藥物結(jié)晶C.沉降D.以上都是25、在藥物分析的方法中，氣相色譜法具有廣泛的應(yīng)用。對(duì)于一種具有揮發(fā)性的藥物雜質(zhì)，若要使用氣相色譜法進(jìn)行定量分析，以下哪種檢測(cè)器通常具有較高的靈敏度？（）A.熱導(dǎo)檢測(cè)器B.氫火焰離子化檢測(cè)器C.電子捕獲檢測(cè)器D.火焰光度檢測(cè)器26、在藥物分析學(xué)中，雜質(zhì)的檢查和控制是保證藥物質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)于一種化學(xué)合成藥物，以下哪種雜質(zhì)的來(lái)源最可能是生產(chǎn)過(guò)程中的副反應(yīng)？（）A.無(wú)機(jī)雜質(zhì)B.有機(jī)雜質(zhì)C.殘留溶劑D.重金屬雜質(zhì)27、在中藥藥學(xué)中，中藥的炮制方法對(duì)其藥效和安全性有重要影響。對(duì)于一種具有毒性的中藥材，以下哪種炮制方法能夠降低其毒性同時(shí)保留藥效？（）A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.酒炙28、對(duì)于心血管藥理學(xué)的知識(shí)，以下關(guān)于心血管藥物的分類和作用機(jī)制，哪一項(xiàng)是正確的？（）A.心血管藥物種類繁多，作用機(jī)制復(fù)雜，難以分類和理解B.心血管藥物可以分為降壓藥、降脂藥、抗心律失常藥等，它們通過(guò)調(diào)節(jié)心血管系統(tǒng)的生理功能發(fā)揮治療作用，如擴(kuò)張血管、降低血脂、調(diào)節(jié)心肌電活動(dòng)等C.心血管藥物的療效和安全性主要取決于患者的遺傳因素，與藥物本身的特性關(guān)系不大D.新的心血管藥物研發(fā)已經(jīng)停滯，現(xiàn)有的藥物足以滿足臨床需求29、在藥物的質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的檢測(cè)和限量控制是確保藥物安全性和有效性的重要措施。對(duì)于一種化學(xué)合成藥物，以下哪種雜質(zhì)分析方法更能靈敏地檢測(cè)出微量的潛在有害雜質(zhì)？（）A.薄層色譜法B.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法C.高效液相色譜-二極管陣列檢測(cè)法D.紅外光譜法30、在藥劑學(xué)中，藥物制劑的穩(wěn)定性是一個(gè)關(guān)鍵問題。對(duì)于一種易氧化的藥物溶液，如果將其制備成脂質(zhì)體劑型，以下關(guān)于穩(wěn)定性的描述，哪一項(xiàng)不正確？（）A.可以減少藥物與外界環(huán)境的接觸，降低氧化速度B.脂質(zhì)體的包封能夠完全阻止藥物的氧化降解C.有助于提高藥物在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的穩(wěn)定性D.可能改變藥物在體內(nèi)的分布和代謝，影響藥效二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、藥物的臨床研究需要遵循嚴(yán)格的規(guī)范和倫理原則。以下關(guān)于藥物臨床研究的描述，正確的有：A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要是研究藥物的安全性和耐受性，在健康志愿者中進(jìn)行B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)重點(diǎn)評(píng)估藥物的有效性，初步確定治療劑量C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證藥物的療效和安全性，在較大規(guī)模的患者群體中進(jìn)行D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在藥物上市后進(jìn)行的，主要考察藥物的長(zhǎng)期療效和不良反應(yīng)2、在藥物分析中，常用的定量分析方法有：A.紫外分光光度法B.高效液相色譜法C.氣相色譜法D.熒光分析法3、對(duì)于藥物的靶向制劑，以下特點(diǎn)正確的是：A.提高藥物的療效B.降低藥物的毒副作用C.可以實(shí)現(xiàn)藥物的定時(shí)釋放D.制備工藝簡(jiǎn)單4、對(duì)于藥物的薄膜包衣材料，以下哪些是常用的：A.羥丙基甲基纖維素B.乙基纖維素C.丙烯酸樹脂D.聚乙烯醇5、在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，主要包括哪些內(nèi)容？（）。A.名稱；B.性狀；C.鑒別；D.檢查。6、某抗生素在臨床上廣泛應(yīng)用于治療細(xì)菌感染，但隨著使用時(shí)間的延長(zhǎng)，耐藥性問題逐漸凸顯。對(duì)于該抗生素的特點(diǎn)、作用靶點(diǎn)、耐藥機(jī)制以及合理使用方法，以下說(shuō)法正確的是：A.其作用靶點(diǎn)是細(xì)菌細(xì)胞壁的合成過(guò)程B.耐藥機(jī)制主要是細(xì)菌產(chǎn)生了能夠降解該抗生素的酶C.合理使用時(shí)應(yīng)根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整劑量和療程D.與其他抗生素聯(lián)合使用可以有效避免耐藥性的產(chǎn)生7、以下關(guān)于抗生素的說(shuō)法中，正確的有（）。A.抗生素可以隨意使用，不會(huì)產(chǎn)生耐藥性；B.抗生素只對(duì)細(xì)菌感染有效，對(duì)病毒感染無(wú)效；C.不同種類的抗生素可以同時(shí)使用，增強(qiáng)療效；D.長(zhǎng)期使用抗生素可能會(huì)導(dǎo)致腸道菌群失調(diào)。8、在藥物制劑中，下列哪些因素會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性？（）。A.溫度；B.濕度；C.光照；D.空氣。9、關(guān)于藥物的毒性反應(yīng)，以下說(shuō)法正確的是：A.毒性反應(yīng)通常是可以預(yù)測(cè)的B.劑量過(guò)大一定會(huì)導(dǎo)致毒性反應(yīng)C.長(zhǎng)期用藥可能引發(fā)慢性毒性反應(yīng)D.毒性反應(yīng)與個(gè)體差異無(wú)關(guān)10、呼吸系統(tǒng)藥物中，祛痰藥的作用機(jī)制和臨床應(yīng)用有所差異。以下關(guān)于祛痰藥的說(shuō)法，正確的是：A.氨溴索可促進(jìn)呼吸道黏膜漿液腺分泌，減少黏液腺分泌，降低痰液黏度。B.氯化銨通過(guò)刺激胃黏膜引起惡心，反射性促進(jìn)呼吸道腺體分泌，使痰液變稀。C.乙酰半胱氨酸能裂解痰液中的黏蛋白，使痰液易于咳出。D.羧甲司坦通過(guò)增加低黏度唾液黏蛋白分泌，減少高黏度巖藻黏蛋白產(chǎn)生，降低痰液黏度。三、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）在藥物臨床試驗(yàn)中的受試者招募和管理，論述受試者招募的策略和方法，分析如何做好受試者的管理和權(quán)益保護(hù)。2、（本題5分）藥物的臨床安全性監(jiān)測(cè)是保障患者用藥安全的重要措施，請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述臨床安全性監(jiān)測(cè)的方法、流程以及如何及時(shí)發(fā)現(xiàn)