北京科技大學《藥學類專業(yè)寫作》2023-2024學年第一學期期末試卷

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《藥學類專業(yè)寫作》2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥學的藥物臨床試驗中，Ⅰ期臨床試驗主要評估藥物的安全性和耐受性。對于一種首次進入人體試驗的新藥，以下哪種試驗設計更能有效地獲取安全性相關的數據？（）A.單次給藥的劑量遞增試驗B.多次給藥的固定劑量試驗C.與安慰劑對照的平行試驗D.與已上市藥物對照的等效性試驗2、對于內分泌藥理學的研究，以下關于激素替代治療和降糖藥物的發(fā)展，哪一個是準確的？（）A.激素替代治療和降糖藥物的研發(fā)已經非常成熟，沒有進一步改進的空間B.隨著對內分泌系統的深入研究，激素替代治療不斷優(yōu)化，降糖藥物也推陳出新，如胰島素類似物、新型口服降糖藥等，為內分泌疾病的治療提供了更多選擇C.內分泌藥理學的研究進展緩慢，對臨床治療的貢獻不大D.內分泌疾病的治療主要依靠生活方式的調整，藥物治療只是輔助手段3、在藥代動力學的房室模型研究中，不同的房室模型適用于不同的藥物特征。對于一種在體內分布迅速且消除較慢的藥物，以下哪種房室模型更能準確地描述其體內過程？（）A.一房室模型B.二房室模型C.多房室模型D.非房室模型4、在藥物制劑的處方優(yōu)化過程中，以下哪種實驗設計方法能夠系統地考察多個因素對制劑性能的影響，篩選出最優(yōu)處方？（）A.正交設計B.均勻設計C.析因設計D.以上設計方法均可5、關于藥學中的呼吸系統藥物，對于平喘藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥等的作用機制、臨床應用和注意事項，以下描述錯誤的是（）A.平喘藥通過舒張支氣管平滑肌發(fā)揮作用B.鎮(zhèn)咳藥分為中樞性和外周性C.祛痰藥能增加呼吸道分泌D.這些藥物可以隨意聯合使用6、藥物的質量控制是確保藥物安全有效的重要環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于藥物的質量控制？（）A.物理檢查B.化學分析C.生物學測定D.以上都是7、在藥物研發(fā)的過程中，臨床試驗是關鍵環(huán)節(jié)之一。對于一種治療糖尿病的新藥，在進行Ⅲ期臨床試驗時，以下哪項不是主要的觀察指標？（）A.血糖水平的變化B.患者的生活質量C.藥物的生產成本D.藥物的不良反應發(fā)生率8、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，溫度、濕度和光照等因素都會影響藥物的質量。對于一種對光敏感的注射劑，以下哪種包裝材料和儲存條件更能有效地保障其穩(wěn)定性和有效期？（）A.棕色玻璃瓶，低溫避光保存B.透明塑料瓶，常溫保存C.金屬罐裝，高溫保存D.紙質包裝盒，潮濕環(huán)境保存9、在藥物毒理學的研究中，關于藥物毒性的評價方法和毒性作用機制，以下哪種說法是恰當的？（）A.藥物毒性的評價僅僅依靠動物實驗，毒性作用機制難以明確，對藥物研發(fā)的指導作用有限B.綜合運用體內和體外實驗方法，結合細胞和分子生物學技術，可以更全面地評價藥物毒性，深入研究毒性作用機制，為藥物的安全性評價和合理使用提供依據C.藥物只要通過了臨床試驗，就可以認為是完全無毒的，不需要再進行毒性研究D.藥物毒理學的研究與藥物的療效無關，因此在藥物研發(fā)過程中可以忽略10、在呼吸系統藥理學的范疇內，關于平喘藥和鎮(zhèn)咳藥的作用特點和臨床應用，以下哪種表述是恰當的？（）A.平喘藥和鎮(zhèn)咳藥的作用機制單一，臨床應用范圍狹窄B.平喘藥通過舒張支氣管平滑肌、減輕氣道炎癥等發(fā)揮作用，鎮(zhèn)咳藥則抑制咳嗽中樞或外周咳嗽感受器，兩者在呼吸系統疾病的治療中具有重要地位，但需要根據病情合理選用C.呼吸系統藥物的療效主要取決于患者的生活習慣，藥物的作用不大D.平喘藥和鎮(zhèn)咳藥可以隨意使用，不需要遵循醫(yī)囑11、在藥劑學的靶向制劑研究中，主動靶向制劑可以通過特定的機制將藥物遞送到目標部位。對于一種基于抗體介導的主動靶向制劑，以下哪個因素可能對其靶向效率的影響最??？（）A.抗體的親和力B.載體材料的生物相容性C.靶組織的血管通透性D.藥物的負載量12、在藥代動力學的房室模型中，二室模型比一室模型更能準確地描述某些藥物的體內過程。當一種藥物符合二室模型特征時，以下關于其分布和消除的描述，哪一項是不正確的？（）A.藥物首先快速分布到中央室，然后再緩慢分布到周邊室B.中央室的藥物消除速度通常比周邊室快C.周邊室的藥物濃度在給藥初期迅速升高D.可以通過測定血藥濃度計算藥物在各房室的分布參數13、在藥物研發(fā)中，藥物的構效關系研究可以為藥物的設計提供重要依據。以下哪個因素是影響藥物構效關系的主要因素？（）A.藥物的化學結構B.藥物的物理性質C.藥物的生物學活性D.以上都是14、藥物動力學是研究藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程的學科。對于一種口服藥物，其血藥濃度-時間曲線呈現多峰現象，以下哪種原因最有可能導致這種情況？（）A.藥物的肝腸循環(huán)B.藥物的非線性代謝C.藥物制劑的緩釋作用D.給藥劑量不準確15、在藥物的不良反應監(jiān)測中，新的不良反應的發(fā)現對于保障用藥安全具有重要意義。以下關于新的不良反應的判斷，不準確的是？（）A.藥品說明書中未記載的不良反應B.患者以前使用過該藥物未出現的不良反應C.文獻中未報道過的不良反應D.輕微且短暫的不良反應16、藥物的作用靶點可以分為不同的類型。以下哪種作用靶點是目前抗腫瘤藥物研發(fā)的重要靶點？（）A.腫瘤細胞表面受體B.腫瘤血管生成因子C.腫瘤細胞內的信號轉導通路D.以上都是17、在藥物分析的質量控制中，精密度是一個重要的指標。以下關于精密度的描述，不正確的是？（）A.反映多次測量結果的接近程度B.包括重復性、中間精密度和重現性C.精密度高意味著準確度也高D.通常用相對標準偏差來表示18、在藥物制劑穩(wěn)定性的研究中，關于影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素和提高穩(wěn)定性的方法，以下哪種表述是正確的？（）A.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素只有溫度和濕度，提高穩(wěn)定性只需控制這兩個因素即可B.藥物制劑的穩(wěn)定性受到處方因素、外界因素和微生物污染等多方面的影響，可通過優(yōu)化處方、選擇合適的包裝材料和儲存條件等方法來提高穩(wěn)定性C.藥物制劑一旦制成，其穩(wěn)定性就無法改變，無需采取任何措施來提高D.研究藥物制劑的穩(wěn)定性沒有實際意義，只要在有效期內使用就不會有問題19、在藥物的臨床前安全性評價中，以下哪種實驗能夠評估藥物對動物心血管系統的潛在毒性？（）A.一般藥理學實驗B.長期毒性實驗C.致畸實驗D.致癌實驗20、關于藥事管理學中的藥品注冊管理，對于新藥注冊的分類、申報資料要求和審批程序，以下解釋錯誤的是（）A.新藥注冊分為化學藥、生物制品和中藥等類別B.申報資料應包括藥學、藥理毒理和臨床研究等內容C.審批程序嚴格且復雜D.所有新藥注冊申請都能快速獲得批準21、在藥物分析中，準確測定藥物的有關物質是確保藥物質量的重要內容。以下哪種分析方法常用于藥物有關物質的測定？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.薄層色譜法D.紫外分光光度法22、在藥劑學的靶向給藥系統中，對于脂質體、納米粒等靶向制劑的特點、制備方法和體內分布，以下說法不正確的是（）A.能提高藥物的靶向性B.制備過程簡單易行C.在體內具有特定的分布規(guī)律D.可降低藥物的毒副作用23、對于藥物的制劑新技術，以下哪種技術能夠制備具有納米級結構的脂質載體，提高難溶性藥物的溶解度和生物利用度？（）A.固體分散技術B.微乳技術C.自乳化技術D.以上技術均可24、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也需要關注。對于一種混懸劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題可能會影響其質量和療效？（）A.粒子聚集B.藥物結晶C.沉降D.以上都是25、在藥物分析的方法中，氣相色譜法具有廣泛的應用。對于一種具有揮發(fā)性的藥物雜質，若要使用氣相色譜法進行定量分析，以下哪種檢測器通常具有較高的靈敏度？（）A.熱導檢測器B.氫火焰離子化檢測器C.電子捕獲檢測器D.火焰光度檢測器26、在藥物分析學中，雜質的檢查和控制是保證藥物質量的關鍵環(huán)節(jié)。對于一種化學合成藥物，以下哪種雜質的來源最可能是生產過程中的副反應？（）A.無機雜質B.有機雜質C.殘留溶劑D.重金屬雜質27、在中藥藥學中，中藥的炮制方法對其藥效和安全性有重要影響。對于一種具有毒性的中藥材，以下哪種炮制方法能夠降低其毒性同時保留藥效？（）A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.酒炙28、對于心血管藥理學的知識，以下關于心血管藥物的分類和作用機制，哪一項是正確的？（）A.心血管藥物種類繁多，作用機制復雜，難以分類和理解B.心血管藥物可以分為降壓藥、降脂藥、抗心律失常藥等，它們通過調節(jié)心血管系統的生理功能發(fā)揮治療作用，如擴張血管、降低血脂、調節(jié)心肌電活動等C.心血管藥物的療效和安全性主要取決于患者的遺傳因素，與藥物本身的特性關系不大D.新的心血管藥物研發(fā)已經停滯，現有的藥物足以滿足臨床需求29、在藥物的質量控制中，雜質的檢測和限量控制是確保藥物安全性和有效性的重要措施。對于一種化學合成藥物，以下哪種雜質分析方法更能靈敏地檢測出微量的潛在有害雜質？（）A.薄層色譜法B.氣相色譜-質譜聯用法C.高效液相色譜-二極管陣列檢測法D.紅外光譜法30、在藥劑學中，藥物制劑的穩(wěn)定性是一個關鍵問題。對于一種易氧化的藥物溶液，如果將其制備成脂質體劑型，以下關于穩(wěn)定性的描述，哪一項不正確？（）A.可以減少藥物與外界環(huán)境的接觸，降低氧化速度B.脂質體的包封能夠完全阻止藥物的氧化降解C.有助于提高藥物在儲存和運輸過程中的穩(wěn)定性D.可能改變藥物在體內的分布和代謝，影響藥效二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、藥物的臨床研究需要遵循嚴格的規(guī)范和倫理原則。以下關于藥物臨床研究的描述，正確的有：A.Ⅰ期臨床試驗主要是研究藥物的安全性和耐受性，在健康志愿者中進行B.Ⅱ期臨床試驗重點評估藥物的有效性，初步確定治療劑量C.Ⅲ期臨床試驗進一步驗證藥物的療效和安全性，在較大規(guī)模的患者群體中進行D.Ⅳ期臨床試驗是在藥物上市后進行的，主要考察藥物的長期療效和不良反應2、在藥物分析中，常用的定量分析方法有：A.紫外分光光度法B.高效液相色譜法C.氣相色譜法D.熒光分析法3、對于藥物的靶向制劑，以下特點正確的是：A.提高藥物的療效B.降低藥物的毒副作用C.可以實現藥物的定時釋放D.制備工藝簡單4、對于藥物的薄膜包衣材料，以下哪些是常用的：A.羥丙基甲基纖維素B.乙基纖維素C.丙烯酸樹脂D.聚乙烯醇5、在藥物質量標準中，主要包括哪些內容？（）。A.名稱；B.性狀；C.鑒別；D.檢查。6、某抗生素在臨床上廣泛應用于治療細菌感染，但隨著使用時間的延長，耐藥性問題逐漸凸顯。對于該抗生素的特點、作用靶點、耐藥機制以及合理使用方法，以下說法正確的是：A.其作用靶點是細菌細胞壁的合成過程B.耐藥機制主要是細菌產生了能夠降解該抗生素的酶C.合理使用時應根據藥敏試驗結果調整劑量和療程D.與其他抗生素聯合使用可以有效避免耐藥性的產生7、以下關于抗生素的說法中，正確的有（）。A.抗生素可以隨意使用，不會產生耐藥性；B.抗生素只對細菌感染有效，對病毒感染無效；C.不同種類的抗生素可以同時使用，增強療效；D.長期使用抗生素可能會導致腸道菌群失調。8、在藥物制劑中，下列哪些因素會影響藥物的穩(wěn)定性？（）。A.溫度；B.濕度；C.光照；D.空氣。9、關于藥物的毒性反應，以下說法正確的是：A.毒性反應通常是可以預測的B.劑量過大一定會導致毒性反應C.長期用藥可能引發(fā)慢性毒性反應D.毒性反應與個體差異無關10、呼吸系統藥物中，祛痰藥的作用機制和臨床應用有所差異。以下關于祛痰藥的說法，正確的是：A.氨溴索可促進呼吸道黏膜漿液腺分泌，減少黏液腺分泌，降低痰液黏度。B.氯化銨通過刺激胃黏膜引起惡心，反射性促進呼吸道腺體分泌，使痰液變稀。C.乙酰半胱氨酸能裂解痰液中的黏蛋白，使痰液易于咳出。D.羧甲司坦通過增加低黏度唾液黏蛋白分泌，減少高黏度巖藻黏蛋白產生，降低痰液黏度。三、簡答題（本大題共4個小題，共20分)1、（本題5分）在藥物臨床試驗中的受試者招募和管理，論述受試者招募的策略和方法，分析如何做好受試者的管理和權益保護。2、（本題5分）藥物的臨床安全性監(jiān)測是保障患者用藥安全的重要措施，請詳細論述臨床安全性監(jiān)測的方法、流程以及如何及時發(fā)現