DB45T-肉桂生產(chǎn)基地建設規(guī)范

Q/LB.□XXXXX-XXXXDB45/TXXXX—XXXX前言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局提出、歸口并宣貫。本文件起草單位：廣西中醫(yī)藥大學、廣西桂平悅達香料有限公司。本文件主要起草人：黃榮韶、姚春、姚紹嫦、覃繼承、魯璇、黃鼎、李熠毅、李良波、陳建樺、覃政豪、譚勇、譚小明、明如宏、陳少容。肉桂生產(chǎn)基地建設規(guī)范范圍本文件規(guī)定了肉桂生產(chǎn)基地建設的術語和定義、地域范圍、技術要求、生產(chǎn)設施、生產(chǎn)管理、基地管理、文件記錄和檔案管理。本文件適用于廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域范圍內肉桂生產(chǎn)基地建設規(guī)范和管理。規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB3095-2012環(huán)境空氣質量標準GB5084-2021農(nóng)田灌溉水質標準GB/T8321.10-2018農(nóng)藥合理使用準則GB15618-2018土壤環(huán)境質量農(nóng)用地土壤污染風險管控標準（試行）NY/T394-2021綠色食品肥料使用準則《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（2022年版）術語和定義下列術語和定義適用于本文件。肉桂樟科樟屬植物肉桂CinnamomumcassiaPresl。投入品肉桂種植過程中使用或添加的物質。全程質量追溯通過建立二維碼等可追溯系統(tǒng)對肉桂及其藥品生產(chǎn)、加工、包裝、儲運、營銷等環(huán)節(jié)的質量安全數(shù)據(jù)進行采集和分析，監(jiān)測和控制產(chǎn)品生產(chǎn)周期內的質量安全。地域范圍宜選擇廣西壯族自治區(qū)潯江和西江流域，廣西十萬大山南麓，北緯N21°70'～N23°14'，東經(jīng)E107°63'～E121°11'之間，包括貴港市、梧州市、玉林市、南寧市、防城港市、欽州市行政區(qū)域范圍。海拔60m～600m的丘陵山區(qū)。技術要求生態(tài)環(huán)境環(huán)境評估應按生產(chǎn)基地對環(huán)境的要求進行環(huán)境評估，確定基地選址；生產(chǎn)基地周圍應當無污染源。水源應無污染。坡向坡度以陰坡、半陰坡為宜，坡度小于40°。大氣條件應符合GB3095-2012二類區(qū)要求水應符合GB5084-2021的要求，產(chǎn)地加工用水符合國家《生活飲用水衛(wèi)生標準》；根據(jù)水源情況確定水質是否需要定期檢測，沒有人工灌溉的基地，可不進行灌溉水檢測。土壤宜選擇紅壤、黃壤或砂質壤土，土質疏松，排水良好，腐殖質含量高，pH4.5～pH6.5，其余符合GB15618-2018的要求。氣候條件要求年平均氣溫，20.5℃～22.5℃，1月最低氣溫大于0℃，年降雨量大于1200mm，無霜期大于355天。環(huán)境相對濕度在70%～80%。植被條件宜散生或帶狀分布松樹或其它雜木林。道地性原則肉桂藥材生產(chǎn)基地應在道地產(chǎn)區(qū)選址，肉桂道地產(chǎn)區(qū)參考附錄A的氣候最適區(qū)栽培區(qū)劃；在非道地產(chǎn)區(qū)選址，應當提供充分文獻或者科學數(shù)據(jù)證明其適宜性。生產(chǎn)設施道路道路布局應科學合理，一般沿等高線每隔50m～80m設置林間簡易道路。電網(wǎng)設置配套基地生活、生產(chǎn)電網(wǎng)，安全可靠。初加工場所配備利用太陽能或電能等清潔能源為主的初加工場所，包括曬場、烘房、切制車間、包裝車間、產(chǎn)品存放庫及相應的設備。倉儲包括農(nóng)藥化肥庫，機械設備庫、產(chǎn)品存放庫，設備齊全，專庫專用。生產(chǎn)管理制定生產(chǎn)技術操作規(guī)程建設肉桂生產(chǎn)基地的企業(yè)，應按照《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（2022年版）的要求，制定肉桂生產(chǎn)技術SOP的企業(yè)標準，或國家、行業(yè)、地方和團體標準，并嚴格執(zhí)行。生產(chǎn)計劃應制定季度和年度生產(chǎn)計劃，并按照計劃實施。投入品管理生產(chǎn)投入品按照GB/T8321.10-2018和NY/T394-2021的規(guī)定執(zhí)行?；毓芾矸N植地申請擬建基地的種植者需提前1年做好用地規(guī)劃，需要清理林地林木的，應向縣級或以上林業(yè)行政主管部門提出砍伐林木申請。生產(chǎn)規(guī)模獨資種植者宜200畝或以上，合作社或股份制公司宜500畝或以上。記錄肉桂基地基本情況，內容參照附錄B表B.1。人員配備從事肉桂規(guī)范化生產(chǎn)基地的管理人員，宜經(jīng)過種植職業(yè)技術培訓或具有相應的學歷。質量可追溯按照《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（2022年版）的要求，建立肉桂質量可追溯系統(tǒng)。文件記錄生產(chǎn)全過程均應詳細記錄，記錄內容真實，數(shù)據(jù)完整，將記錄生產(chǎn)全過程的關鍵環(huán)節(jié)的附照片或圖象錄入質量可追溯系統(tǒng)。記錄內容應包括但不限于以下內容：種子或種苗的來源；播種或移栽的時間；種植地位置信息及面積；育苗、移栽的時間；種植密度；肥料的種類、施用時間、施用量、施用方法；農(nóng)藥中包括殺蟲劑、殺菌劑的種類、施用量、施用時間和方法；氣象資料及小氣候的記錄；采收時間、方法；產(chǎn)地初加工方法。檔案管理所有原始記錄、生產(chǎn)計劃及執(zhí)行情況、合同及協(xié)議書等均應存檔，至少保存5年。檔案資料應有專人保管。

（資料性）肉桂栽培區(qū)劃氣候適生區(qū)栽培區(qū)劃最適區(qū)廣西：貴港（桂平、平南）、防城港（東興、防城）、玉林（容縣、北流、博白）、梧州（藤縣、岑溪、蒼梧）、浦北、昭平、那坡、大新、都安、靈山、龍州、百色、靖西、平果、合浦、象州廣東：羅定、德慶、清遠、惠陽、高要、增城、信宜、廣寧、惠來、連平、河源、臺山、龍川、汕頭、揭西、佛岡、紫金、英德福建：寧德、龍巖、福州、平潭、漳州云南：勐臘、文山州適宜區(qū)廣西：南寧、蒙山、河池、田東、賀州、德保、來賓、融安、桂林、鳳山廣東：大埔、汕尾、珠海、韶關、五華、湛江、電白、梅縣、陽江、新豐、南雄、連州、徐聞福建：廈門、漳平、霞浦、福鼎、永定、崇武、上杭云南：思茅、江城、瀾滄海南：儋州、瓊中浙江：溫州、瑞安江西：尋烏較適區(qū)貴州：望謨、羅甸、興義、盤縣云南：貢山、六庫、雙江、景東、耿馬、華坪、元江、廣南、騰沖四川：攀枝花、仁和、敘永、漢源江西：贛縣湖南：道縣、永州浙江：玉環(huán)、大陳海南：瓊海、