DB32T-核與輻射突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范 第7部分：穩(wěn)定性碘的使用指導(dǎo)編制說(shuō)明

——《核與輻射突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范第7部分：穩(wěn)定性碘的使用指導(dǎo)》編制說(shuō)明一、目的意義隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和科技的進(jìn)步，核與輻射技術(shù)在工業(yè)、農(nóng)業(yè)、核能、醫(yī)療及科學(xué)研究等領(lǐng)域的應(yīng)用日益廣泛，極大地促進(jìn)了社會(huì)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。然而，核與輻射技術(shù)是把“雙刃劍”，在造福人類(lèi)的同時(shí)，核與輻射事故時(shí)有發(fā)生，傷害和威脅著人們的健康與安全，對(duì)社會(huì)穩(wěn)定和發(fā)展構(gòu)成了威脅。為保障我國(guó)核與輻射技術(shù)應(yīng)用的可持續(xù)協(xié)調(diào)發(fā)展、保護(hù)公眾生命安全和健康權(quán)益，加強(qiáng)核與輻射突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，對(duì)科學(xué)規(guī)范地開(kāi)展衛(wèi)生應(yīng)急處置、提高應(yīng)急響應(yīng)能力具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。發(fā)生嚴(yán)重核事故時(shí)，可能會(huì)伴有放射性碘污染。當(dāng)人食入污染的食品、水或者吸入污染的空氣后，放射性碘可在甲狀腺蓄積，影響甲狀腺機(jī)能，誘發(fā)甲狀腺癌。指導(dǎo)核應(yīng)急工作人員和公眾及時(shí)有效地服用穩(wěn)定性碘進(jìn)行防護(hù)是核事故后主要的防護(hù)行動(dòng)之一。通過(guò)制定穩(wěn)定性碘的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)文件，規(guī)范我省核應(yīng)急穩(wěn)定性碘的使用，可以有效降低甲狀腺的受照劑量，同時(shí)有助于完善我省核與輻射突發(fā)事件的應(yīng)急管理體系。二、任務(wù)來(lái)源根據(jù)《省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2021年度第一批江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知》(蘇市監(jiān)標(biāo)〔2021〕68號(hào)）文件，第181項(xiàng)《核和輻射事故現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查技術(shù)規(guī)范》，省疾控中心需牽頭標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)起草團(tuán)隊(duì)深入調(diào)查研究，以及多次標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)專家討論會(huì)，為進(jìn)一步規(guī)范全省核與輻射突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置和傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置工作中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提升整體的應(yīng)急響應(yīng)能力和效率，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、規(guī)范性和實(shí)效性等屬性，向省市場(chǎng)監(jiān)督管理局將名稱修改為《核與輻射突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》(共10部分)。涵蓋了本省核與輻射衛(wèi)生應(yīng)急相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)是《核與輻射突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》系列標(biāo)準(zhǔn)的第7部分，穩(wěn)定性碘的使用指導(dǎo)。三、編制過(guò)程（一）成立起草組并完成標(biāo)準(zhǔn)框架2022年1月組建了標(biāo)準(zhǔn)編制項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目組召開(kāi)會(huì)議，正式啟動(dòng)《核與輻射衛(wèi)生應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》的編制工作，對(duì)成員進(jìn)行任務(wù)分工，擬定了編制原則、主要內(nèi)容和編制方法。主要起草人收集整理并全面閱讀了與本標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料，形成了本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的基本框架，為編制提供了基礎(chǔ)和依據(jù)。完善標(biāo)準(zhǔn)草案2022年2月-2022年3月，起草小組完成資料收集和分析研究工作。經(jīng)過(guò)內(nèi)部討論，確立了規(guī)范的基本技術(shù)內(nèi)容，形成了規(guī)范草案稿。開(kāi)展調(diào)研2022年3月起草小組開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)研和論證工作。主要是對(duì)國(guó)內(nèi)外，對(duì)應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)工作有關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、指南進(jìn)行調(diào)研和分析。形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿2022年3月-2022年5月，起草小組分別召開(kāi)了4次內(nèi)部討論會(huì)對(duì)規(guī)范草案稿進(jìn)行了4次修改，形成了征求意見(jiàn)稿。征求意見(jiàn)2022年11月4日，江蘇省疾病預(yù)防控制中心發(fā)函向行業(yè)28名專家征求意見(jiàn)。項(xiàng)目組對(duì)35條意見(jiàn)進(jìn)行了梳理和討論，采納24條，部分采納6條，不采納5條。其中部分采納和未采納的主要依據(jù)是相關(guān)增加部分內(nèi)容的必要性不足；相關(guān)術(shù)語(yǔ)等內(nèi)容并非本部分特有，避免與系列標(biāo)準(zhǔn)其他部分表述重復(fù)；部分建議涉及的部分已被刪除等。2024年1月組織專家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)送審稿進(jìn)行了預(yù)審，預(yù)審意見(jiàn)均已采納，文本經(jīng)修改后形成送審稿。標(biāo)準(zhǔn)審查2024年8月組組織專家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)送審稿進(jìn)行了評(píng)審，評(píng)審意見(jiàn)均已采納，文本經(jīng)修改后形成報(bào)批稿。四、主要內(nèi)容本項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)文本依據(jù)GB/T1.1給出的規(guī)則起草。項(xiàng)目主要內(nèi)容初步分為6章和1個(gè)附錄。標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容包括：1.范圍文件規(guī)定了在核與輻射突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置中，穩(wěn)定性碘的計(jì)劃和準(zhǔn)備、發(fā)放以及服用指導(dǎo)。適用于核與輻射突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置中穩(wěn)定性碘的使用。核設(shè)施本身的工作人員服用穩(wěn)定碘的防護(hù)行動(dòng)不包含在本文件的范圍之內(nèi)。2.規(guī)范性引用文件本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件。3.術(shù)語(yǔ)和定義明確兩個(gè)術(shù)語(yǔ)及定義，包括穩(wěn)定性碘、煙羽應(yīng)急計(jì)劃區(qū)。4.計(jì)劃和準(zhǔn)備對(duì)穩(wěn)定性碘使用的計(jì)劃和準(zhǔn)備提出具體要求，包括使用計(jì)劃制定、藥物準(zhǔn)備、管理、儲(chǔ)存以及定期檢測(cè)、制定服用說(shuō)明書(shū)等要求。5.發(fā)放明確穩(wěn)定性碘發(fā)放的對(duì)象、時(shí)間和程序要求。6.服用指導(dǎo)提出穩(wěn)定性碘服用的具體要求，包括服用原則和服用劑量。8.資料性附錄附錄A穩(wěn)定性碘的服用說(shuō)明書(shū)包括穩(wěn)定性碘介紹、服用時(shí)間與效果的關(guān)系、服用劑量、禁忌癥和不良反應(yīng)。五、技術(shù)指標(biāo)確定的依據(jù)本文件適用于在發(fā)生核事故時(shí)，核與輻射衛(wèi)生應(yīng)急部門(mén)組織有關(guān)公眾和核應(yīng)急工作人員服用穩(wěn)定性碘的防護(hù)行動(dòng)。主要是因?yàn)椤秶?guó)家核應(yīng)急預(yù)案》（2013年6月30日修訂版）中規(guī)定“當(dāng)事故已經(jīng)或可能導(dǎo)致碘放射性同位素釋放的情況下，按照輻射防護(hù)原則及管理程序，及時(shí)組織有關(guān)工作人員和公眾服用穩(wěn)定碘，減少甲狀腺的受照劑量”。本文件規(guī)定了在核事故伴有或可能伴有放射性碘釋放時(shí)，穩(wěn)定性碘的使用范圍、計(jì)劃和準(zhǔn)備、發(fā)放以及服用等。其中：計(jì)劃準(zhǔn)備內(nèi)容確定的論據(jù)：依據(jù)WS/T467-2014《核和輻射事故醫(yī)學(xué)響應(yīng)程序》參照Iodinethyroidblocking:guidelinesforuseinplanningforandrespondingtoradiologicalandnuclearemergencies.Geneva:WorldHealthOrganization,2017、《江蘇省田灣核電站場(chǎng)外應(yīng)急預(yù)案》。發(fā)放和服用內(nèi)容確定的論據(jù)：依據(jù)WS/T827-2023《核與放射衛(wèi)生應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)通用標(biāo)準(zhǔn)》和WS/T467-2014《核和輻射事故醫(yī)學(xué)響應(yīng)程序》，參照Iodinethyroidblocking:guidelinesforuseinplanningforandrespondingtoradiologicalandnuclearemergencies.Geneva:WorldHealthOrganization,2017.和IAEASAFETYSTANDARDSERIESNo.GSRPart7，PreparednessandResponseforaNuclearorRadiologicalEmergency.InternationalAtomicEnergyAgency,2015.、《江蘇省田灣核電站場(chǎng)外應(yīng)急預(yù)案》。六、重大分歧意見(jiàn)的處理過(guò)程和依據(jù)無(wú)。七、與相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系符合法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)技術(shù)要求：《國(guó)家核應(yīng)急預(yù)案》（2013）“3.1.3人員放射性照射防護(hù)”提出，當(dāng)事故已經(jīng)或可能導(dǎo)致碘放射性同位素釋放的情況下，按照輻射防護(hù)原則及管理程序，及時(shí)組織有關(guān)工作人員和公眾服用穩(wěn)定碘，減少甲狀腺的受照劑量?！缎l(wèi)生部核事故和輻射事故衛(wèi)生應(yīng)急預(yù)案》（衛(wèi)應(yīng)急發(fā)〔2009〕101號(hào)）對(duì)核事故及輻射事故衛(wèi)生應(yīng)急人員防護(hù)提出要求，衛(wèi)生應(yīng)急人員要做好個(gè)體防護(hù)，盡量減少受輻射照射劑量。WS/T827-2023《核與放射衛(wèi)生應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)通用標(biāo)準(zhǔn)》中對(duì)服用穩(wěn)定性碘作為應(yīng)急響應(yīng)行動(dòng)主要措施的一種進(jìn)行介紹，并給出了碘甲狀腺阻斷防護(hù)行動(dòng)的一般準(zhǔn)則。本文引用了其中關(guān)于穩(wěn)定性碘的服用效果與時(shí)間的關(guān)系。WS/T467-2014《核和輻射事故醫(yī)學(xué)響應(yīng)程序》對(duì)服碘防護(hù)注意事項(xiàng)進(jìn)行了規(guī)定。八、推廣實(shí)施建議建議本標(biāo)準(zhǔn)過(guò)渡期為半年，加強(qiáng)本標(biāo)準(zhǔn)的宣貫。使用對(duì)象為省核應(yīng)急工作組、省市醫(yī)療救護(hù)和輻射防護(hù)組、煙羽應(yīng)急計(jì)劃區(qū)街道、社區(qū)政府部門(mén)和企事業(yè)單位。建議發(fā)布后加強(qiáng)對(duì)國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文獻(xiàn)的追蹤，待國(guó)內(nèi)或國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文獻(xiàn)更新完成后及時(shí)再次編制本標(biāo)準(zhǔn)。九、起草單位和起草人員信息及分工各起草單位和起草人承擔(dān)的工作：序號(hào)姓名單位職稱專業(yè)分工