2022～2023醫(yī)療器械類考試題庫及答案第482期

2022～2023醫(yī)療器械類考試題庫及答案1.輔助固位形式是指

A.釘洞固位

B.箱形固位

C.鳩尾固位

D.軸溝固位

E.以上都是

正確答案：

E

2.鑄造冠樁的最粗橫徑要求占根管口橫徑的：

A.1／3

B.2／3

C.1／2

D.1／4

正確答案：

B

3.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，并給予警告；逾期拒不改正的，處以１萬元以上２萬元以下罰款：

A.涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的

B.擅自變更注冊地址、倉庫地址的

C.以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的

D.在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營情況的真實(shí)材料的

正確答案：

ACD

4.牙體缺損修復(fù)體正確恢復(fù)牙冠外形高點(diǎn)的作用是

A.防止食物嵌塞

B.穩(wěn)定牙弓

C.保護(hù)牙齦組織

D.提高咀嚼效率

E.以上都是

正確答案：

E

5.《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，就產(chǎn)品質(zhì)量問題消費(fèi)者有權(quán)（）。

A.向產(chǎn)品的生產(chǎn)者查詢

B.向產(chǎn)品的銷售者查詢

C.向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門申訴

D.向工商行政管理部門申訴

正確答案：

ABCD

6.使固定修復(fù)體固位的主要固位力是

A.摩擦力

B.粘著力

C.摩擦力和粘著力

正確答案：

C

7.醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)及其人員出具虛假檢測報(bào)告的，按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)其的處罰包括（）。

A.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告

B.處1萬元以上2萬元以下的罰款

C.情節(jié)嚴(yán)重的，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤銷該檢測機(jī)構(gòu)的檢測資格，對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分

D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

正確答案：

ACD

8.隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，申請(qǐng)人在（）內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

A.6個(gè)月

B.1個(gè)月

C.2個(gè)月

D.3個(gè)月

正確答案：

B

9.非金屬全冠牙體制備成肩臺(tái)形目的是

A.增加固位力

B.增加抗力

C.增進(jìn)美觀

D.恢復(fù)軸面形態(tài)

正確答案：

B

10.樁冠的冠樁的長度要求達(dá)根長的：

A.2／3

B.1／3

C.1／2

D.1／4

正確答案：

A

11.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由（）制定。

A.地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

D.技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督管理部門

正確答案：

B

12.固定橋修復(fù)時(shí)基牙有傾斜可采用

A.設(shè)計(jì)半固定橋形式；

B.重建牙冠形態(tài)；

C.核樁+牙冠

D.兩側(cè)基牙各軸面平行制備

E.以上都可

正確答案：

E

13.對(duì)已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以（）。

A.查封

B.撤消其產(chǎn)品注冊證書

C.銷毀

D.扣押

正確答案：

AD

14.磨牙修復(fù)體鄰面接觸點(diǎn)的位置應(yīng)恢復(fù)在

A.1/3

B.1/3偏頰側(cè)

C.1/3偏舌側(cè)

D.1/3中份

正確答案：

C

15.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期（）年，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案：

D

16.擴(kuò)大橋體與橋基牙的錐間隙，其目的是：

A.為提高咀嚼功能；

B.便于自潔作用

C.為便于食物排溢

正確答案：

C

17.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)分

A.醫(yī)療器械臨床試用

B.臨床研究

C.臨床分析

D.醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證

正確答案：

AD

18.固定義齒橋體齦面的設(shè)計(jì)，與下列哪一項(xiàng)密切相關(guān)？

A.橋體的強(qiáng)度

B.美觀

C.保持清潔衛(wèi)生

D.保持良好咀嚼功能

正確答案：

C

19.全冠牙體制備，哪一種齦緣的形狀，對(duì)應(yīng)力分布最均勻：

A.肩臺(tái)形

B.帶斜坡的肩臺(tái)形；

C.鑿子形

D.刀刃形

正確答案：

A

20.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）的醫(yī)療器械。

A.未經(jīng)注冊

B.無合格證明

C.過期

D.失效或者淘汰

正確答案：

ABCD

21.前牙3／4冠的固位力,主要依靠：

A.鄰面片切彼此平行

B.切緣溝

C.舌面與牙長軸平行

D.鄰軸溝的長度和深度

正確答案：

D

22.固定義齒修復(fù)時(shí)，臨床上最適用的固位體是：

A.開面冠

B.全冠

C.3／4冠

D.嵌體

正確答案：

B

23.國家建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故報(bào)告制度和醫(yī)療器械質(zhì)量事故公告制度。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院（）制定。

A.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

B.衛(wèi)生行政管理部門

C.工商行政管理部門

D.計(jì)劃生育行政管理部門

正確答案：

BD

24.申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

A.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員

B.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場所；建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度

C.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備

D.應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持

正確答案：

ABCD

25.對(duì)提出《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證申請(qǐng)，申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在（）個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)出《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

A.3

B.5

C.7

D.10

正確答案：

B

26.全冠牙體制備，冠緣的周徑應(yīng)位于

A.牙冠最大突度之上

B.牙冠最大突度之下

C.齦緣上1mm

D.與齦緣平齊

正確答案：

D

27.注冊號(hào)的編排方式為×（×）1(食)藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號(hào)。其中：××××3為（）。

A.注冊審批部門所在地的簡稱

B.批準(zhǔn)注冊年份

C.產(chǎn)品管理類別

D.產(chǎn)品品種編碼

正確答案：

B

28.前牙3／4冠切緣溝的作用

A.防止繼發(fā)齲

B.增進(jìn)美觀

C.阻擋3／4冠舌向脫位

D.阻擋3／4冠齦向移位；

正確答案：

C

29.有下列情形之一的，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：

A.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關(guān)閉的

B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的

C.企業(yè)質(zhì)量管理人員變動(dòng)的

D.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)或者未獲準(zhǔn)換證的

正確答案：

ABD

30.固定橋牙體制備，軸面聚合度的大小與什么關(guān)系最密切

A.就位道

B.固位力

C.抗力

D.粘著力

正確答案：

B

31.影響粘固力的因素下列哪一點(diǎn)是錯(cuò)誤的

A.粘固面積越大，粘固力越大

B.粘固劑越厚，粘固力越大

C.粘固劑越粘稠，粘固力越大

D.修復(fù)體與牙體越密合，粘固力越大

正確答案：

B

32.對(duì)不能保證安全、有效的醫(yī)療器械，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門撤銷其

A.營業(yè)執(zhí)照

B.產(chǎn)品合格證

C.產(chǎn)品注冊證書

D.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

正確答案：

C

33.設(shè)計(jì)固定義齒時(shí)最先考慮的是

A.缺失牙的負(fù)荷總和

B.基牙的負(fù)荷總和

C.缺失牙和基牙的負(fù)荷總和

D.基牙固位力的總和

正確答案：

C

34.嵌體洞壁必須有牙體本質(zhì)支持，其目的是：

A.增加固位力

B.去除齲患；

C.增加摩擦力

D.增加抗力

正確答案：

D

35.高嵌體主要依靠：

A.釘洞固位

B.箱形固位

C.鳩尾固位

D.溝固位

正確答案：

A

36.牙體缺損修復(fù)的抗力形要求主要是指：

A.修復(fù)體在口腔中能所作所為各種外力而不破壞；

B.修復(fù)體在口腔中能抵抗各種外力而不移位；

C.患牙能抵抗修復(fù)體戴入的力而不折裂；

D.對(duì)患牙制備成一定的面、洞、溝以增加患牙的牢固度。

正確答案：

D

37.違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員（），構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

A.無證經(jīng)營

B.濫用職權(quán)

C.徇私舞弊

D.玩忽職守

正確答案：

BCD

38.瓷粉和合金的結(jié)合，關(guān)鍵在于哪項(xiàng)？

A.合金與瓷粉的機(jī)械結(jié)合

B.合金與瓷粉的物理結(jié)合

C.合金與瓷粉的化學(xué)結(jié)合

D.合金與瓷粉的熱膨脹系數(shù)

正確答案：

C

39.醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)及其人員對(duì)被檢測單位的技術(shù)資料負(fù)有保密義務(wù)，并不得從事或者參與同檢測有關(guān)的醫(yī)療器械的（）等活動(dòng)。

A.研制

B.生產(chǎn)

C.經(jīng)營

D.技術(shù)咨詢

正確答案：

ABCD

40.鑄造全冠的優(yōu)點(diǎn)為

A.固位力強(qiáng)

B.邊緣密合

C.各軸面形態(tài)好

D.以上都是

正確答案：

D

41.固定義齒初戴后其食物嵌塞的原因有？

A.接觸點(diǎn)恢復(fù)不良

B.錐間隙過大

C.牙伸長

D.鄰牙松動(dòng)

E.以上都是

正確答案：

E

42.注冊號(hào)的編排方式為×（×）1(食)藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號(hào)。其中：×4為（）

A.注冊審批部門所在地的簡稱

B.批準(zhǔn)注冊年份

C.產(chǎn)品管理類別

D.產(chǎn)品品種編碼

正確答案：

C

43.半固定橋適用于：

A.基牙傾斜度較大，難以求得共同就位道的病例；

B.缺隙一端的基牙牙周條件較差；

C.缺隙一端基牙牙形態(tài)過小；

D.缺隙一端基牙為殘冠

正確答案：

B

44.從事產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、認(rèn)證的社會(huì)中介機(jī)構(gòu)必須依法設(shè)立，不得與（）存在隸屬關(guān)系或者其他利益關(guān)系。

A.企業(yè)

B.民間組織

C.行政機(jī)關(guān)

D.國家機(jī)關(guān)

正確答案：

CD

45.國家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度，對(duì)（）進(jìn)行抽查。

A.可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品

B.沒有申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證的產(chǎn)品

C.影響國計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品

D.消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品

正確答案：

ACD

46.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更分為許可事項(xiàng)變更和（）變更。

A.主要事項(xiàng)

B.重要事項(xiàng)

C.次要事項(xiàng)

D.登記事項(xiàng)

正確答案：

D

47.后牙固定義齒修復(fù)時(shí)缺牙區(qū)牙槽嵴豐滿，橋體齦端最好采用

A.基托式

B.圓球式

C.圓錐式

D.懸空式

正確答案：

B

48.雙端固定橋屈矩反應(yīng)的力大