《計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)范》

ICS01.00

CCSC00/09

DB32

江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB32/TXXXX—20XX

計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核

標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)范

TheStandardizedSpecificationofComputerAidedPrescriptionAudit

（送審稿）

20XX-XX-XX發(fā)布20XX-XX-XX實(shí)施

江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

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目次

前言..................................................................................II

引言..................................................................................IV

1范圍.....................................................................................1

2規(guī)范性引用文件...........................................................................1

3術(shù)語和定義...............................................................................1

4處方審核規(guī)則建立.........................................................................3

4.1必需的患者臨床信息..................................................................3

4.2處方審核規(guī)則的循證資料..............................................................3

4.3處方審核規(guī)則.........................................................................3

4.4警示級(jí)別建立原則....................................................................7

5處方審核規(guī)則維護(hù).........................................................................7

5.1最新版藥品說明書維護(hù).................................................................7

5.2自定義處方審核規(guī)則維護(hù)..............................................................8

5.3警示級(jí)別升級(jí).........................................................................8

5.4其他..................................................................................8

6處方審核..................................................................................8

6.1處方審核系統(tǒng)基本功能.................................................................8

6.2計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核流程..........................................................8

6.3人員..................................................................................9

7處方審核質(zhì)量控制........................................................................10

7.1工作質(zhì)量控制.........................................................................10

7.2績(jī)效評(píng)價(jià).............................................................................10

8處方審核的信息安全與應(yīng)急預(yù)案...........................................................11

8.1信息安全.............................................................................11

8.2應(yīng)急預(yù)案............................................................................12

附錄A（資料性附錄）處方審核系統(tǒng)必需的患者臨床信息.......................................13

附錄B（資料性附錄）處方審核規(guī)則案例.....................................................14

附錄C（資料性附錄）處方審核系統(tǒng)警示級(jí)別建立原則........................................20

附錄D（資料性附錄）最新版藥品說明書的維護(hù)案例..........................................21

附錄E（資料性附錄）自定義處方審核規(guī)則維護(hù)案例..........................................22

附錄F（資料性附錄）警示級(jí)別調(diào)整案例.....................................................23

附錄G（資料性附錄）其他案例.............................................................24

附錄H（資料性附錄）計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核流程.........................................25

附錄I（資料性附錄）工作質(zhì)量控制案例.....................................................26

參考文獻(xiàn)..................................................................................29

I

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刖百

本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第I部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起

草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專?利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。

本文件由南京鼓樓醫(yī)院提出。

本標(biāo)文件由江蘇省醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。

本文件起草單位：南京鼓樓醫(yī)院

本文件主要起草人：彭婕、葛衛(wèi)紅、張海霞、吳曉燕、盛香玲。

II

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引言

確保安全用藥是患者十大安全目標(biāo)之一，而合理用藥對(duì)確保安全用藥具有重要意義。

2007年，我國衛(wèi)生部頒布的《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號(hào)）第三十五條要求，藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)

處方適宜性進(jìn)行審核“，第三十六條要求“對(duì)存在用藥不適宜的處方，藥師應(yīng)告知醫(yī)師請(qǐng)其確認(rèn)或重新開

具處方但是，傳統(tǒng)的人工處方審核模式制約了處方審核的有效開展，門急診調(diào)劑藥師在患者取藥時(shí)

方能看到處方，因此難以在有限的時(shí)間內(nèi)兼顧審核處方和正確調(diào)劑藥品，審核效率低下；同時(shí)藥品信息

更新迅速，藥師很難全面掌握海量的藥品信息，處方審核的正確率受到影響。而住院患者一般使用統(tǒng)領(lǐng)

單領(lǐng)藥，統(tǒng)領(lǐng)單上沒有藥物用法用量等處方信息，藥師無法進(jìn)行審核。

2018年6月，國家衛(wèi)健委頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)（2018）14號(hào)）第六條規(guī)

定“藥師是處方審核的第一責(zé)任人“，第八條要求“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行處方審核信息化“，通過醫(yī)療機(jī)

構(gòu)審核確認(rèn)的“信息系統(tǒng)內(nèi)置處方審核規(guī)則''來實(shí)現(xiàn)處方審核。該政策的頒布，使現(xiàn)行的處方審核擺脫r

傳統(tǒng)人工處方審核模式的制約。

本文件從處方審核規(guī)則的制定、維護(hù)、質(zhì)量控制等方面制定標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)范，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)算機(jī)輔

助人工處方審核工作提供參考。

III

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計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核規(guī)則的制定、維護(hù)，以及審核工作要求、質(zhì)量控制、信息安

全與應(yīng)急預(yù)案等。

本文件適用于已開展或擬開展計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件,

僅該n期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件：不注n期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

國家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室、中央軍委后勤保障部辦公廳《關(guān)于印發(fā)醫(yī)

療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2（）18]14號(hào)）2018年6月29日

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

處方prescription

指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專

業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的

醫(yī)療文書。處方也包拈醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

3.2

處方審核prescriptionaudit

1

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藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員運(yùn)用專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐技能，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范等，對(duì)醫(yī)師

在診療活動(dòng)中為患者開具的處方，進(jìn)行合法性、規(guī)范性和適宜性審核，并作出是否同意調(diào)配發(fā)藥決定的

藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。

3.3

計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核computeraidedprescriptionaudit

醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過處方審核軟件系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱處方審核系統(tǒng)），依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》輔助

藥師開展處方審核。對(duì)處方審核軟件篩選出的不合理處方，由藥師進(jìn)行人工審核。

3.4

再次復(fù)核簽名確認(rèn)signdoctor'sownnametoinsisthisoriginalprescription

藥師審核處方時(shí),發(fā)現(xiàn)處方中存在不適宜問題，請(qǐng)醫(yī)師結(jié)合藥師的審核意見再次評(píng)估后,確認(rèn)或重

新開具處方。醫(yī)師若認(rèn)為患者病情需要，堅(jiān)持使用原治療方案，在處方上再次簽署自己的姓名（或電子

簽名）的行為。

3.5

國際疾病分類Internationa：ClassificationofDiseases,ICD

世界衛(wèi)生組織制定的國際統(tǒng)一的疾病分類方法，是根據(jù)疾病的病因、病理、臨床表現(xiàn)和解剖位置等

特性，將疾病分類、編碼的方法。目前國際通用的第10次修訂版本，被稱為ICD10。

3.6

肝功能Child-Turcotte-Pugh評(píng)分Child-Turcolte-PughScore,CTP

臨床上對(duì)肝硬化患者的肝臟儲(chǔ)備功能進(jìn)行量化評(píng)估的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

3.7

內(nèi)生肌酊清除率CreatinineClearance

腎臟功能的評(píng)估指標(biāo)之一，定義為腎臟在單位時(shí)間（分鐘）內(nèi)能將多少亳升血漿中的內(nèi)生肌酊完全

清除出去，這個(gè)被清除了的內(nèi)生肌酢的血漿亳升數(shù)，被稱為內(nèi)生肌酎清除率。內(nèi)生肌酢清除率可采用

C-G公式進(jìn)行計(jì)算:

1.23x體重（kg）xQ40-年齡）

男性內(nèi)生肌酎清除率二

血清肌酊（Rnol/L）

1.04x體重（版）x（140-年齡）

女性內(nèi)生肌酎清除率二

血清肌酊（卜imol/L）

2

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4處方審核規(guī)則建立

4.1必需的患者臨床信息

必需的患者臨床信息是處方審核的必要條件。審核系統(tǒng)需要對(duì)患者基本信息、入院信息、診斷、處

方信息、檢驗(yàn)、檢查、現(xiàn)病史、既往史、生命體征、過敏史、女性患者妊娠/哺乳/備孕狀態(tài)、是否透析、

靜脈置管記錄等數(shù)據(jù)進(jìn)行有效整合，使得處方審核系統(tǒng)可進(jìn)行智能審核或藥師可進(jìn)行人工審核。必

需的患者臨床信息見附錄A表A.Io

4.2處方審核規(guī)則的循證資料

制定處方審核規(guī)則主要參考的循證資料包括：藥品說明書、藥典、臨床診療指南，等。檢索到的文

獻(xiàn)資料，應(yīng)評(píng)估其循證級(jí)別。超說明書用藥評(píng)估后執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理相關(guān)政策。

4.3處方審核規(guī)則

4.3.1藥物適應(yīng)證審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中的適應(yīng)證信息，設(shè)置與該藥品對(duì)應(yīng)的可能診斷（ICD-10）。醫(yī)師

開具處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者診斷，與所開藥品對(duì)應(yīng)的適應(yīng)證進(jìn)行比對(duì)，若不符，則警示該藥品適應(yīng)

證與患者診斷不符。案例見附錄B.1。

4.3.2藥物禁忌癥審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書禁忌癥信息，設(shè)置與該藥品禁忌癥對(duì)應(yīng)的可能診斷。醫(yī)師開具處方時(shí),

系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者診斷或自動(dòng)關(guān)聯(lián)檢驗(yàn)檢查結(jié)果，與所開藥品所對(duì)應(yīng)的禁忌癥進(jìn)行比對(duì)，若與之相符,

則警示患者有使用該藥品的禁忌癥。案例見附錄B.2。

433藥物用法用量審核

藥物單次劑量、給藥頻次審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書對(duì)藥品常規(guī)用法用量進(jìn)行審查，有條件的機(jī)構(gòu)，宜設(shè)置與該藥品對(duì)應(yīng)

的不同適應(yīng)癥下的用法用量審查規(guī)則。醫(yī)師開具處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者診斷，與所開藥品對(duì)應(yīng)的適

應(yīng)證進(jìn)行比對(duì)，相符時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取醫(yī)師開具該藥物的用法用量，與系統(tǒng)設(shè)置的相應(yīng)適應(yīng)證的用法用

量進(jìn)行比對(duì)，對(duì)與系統(tǒng)設(shè)置的藥物單次劑量、給藥頻次不符的處方予以警示，并注明藥品說明書載明的

推薦劑量、給藥頻次。案例見附錄B.3。

4.332藥物配制濃度審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中的藥物配制濃度信息，設(shè)置該藥品對(duì)應(yīng)的濃度范圍。醫(yī)師開具處方

時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取處方中藥品的劑量與溶媒量，計(jì)算配制濃度，與系統(tǒng)設(shè)置的濃度范圍進(jìn)行比對(duì)，若不

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符，則對(duì)系統(tǒng)設(shè)置濃度范圍以外的配制濃度予以警示，并注明藥品說明書中載明的藥物配制濃度。案例

見附錄B.4。

433.3給藥途徑審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中的給藥途徑信息，設(shè)置該藥品對(duì)應(yīng)的給藥途徑。醫(yī)師開具處方時(shí)，

系統(tǒng)自動(dòng)獲取處方中藥品的給藥途徑，與系統(tǒng)設(shè)置的給藥途經(jīng)進(jìn)行比對(duì)，若不符，則對(duì)系統(tǒng)設(shè)置以外的

給藥途徑予以警示，并注明藥品說明書中載明的給藥途徑。案例見附錄B.5。

4.334用藥療程審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中的用法用量信息，設(shè)置用藥療程。

住院醫(yī)囑：醫(yī)師開具藥品醫(yī)囑后，系統(tǒng)記錄該醫(yī)囑開始時(shí)間。對(duì)于已設(shè)定停止時(shí)間的醫(yī)囑，系統(tǒng)根

據(jù)醫(yī)囑起止時(shí)間計(jì)算用藥天數(shù)，與處方審核系統(tǒng)中設(shè)置的用藥療程進(jìn)行比對(duì)。；對(duì)?于未設(shè)定停止時(shí)間的醫(yī)

囑.在其他仟何侯囑開具之時(shí),系統(tǒng)根據(jù)仔何去囑的開具時(shí)間與未停醫(yī)囑之間的時(shí)間差值，計(jì)算用藥天

數(shù)。對(duì)于用藥天數(shù)超過療程未停止的醫(yī)囑予以警示。

門診處方：系統(tǒng)根據(jù)處方中藥品總劑量和用法用量計(jì)算給藥天數(shù)，或從處方中直接獲取處方天數(shù)，

與處方審核系統(tǒng)中設(shè)置的用藥療程進(jìn)行比對(duì)，對(duì)于超過療程的處方予以警示。

案例見附錄B.6。

43.3.5藥物累積劑量審核

藥物累積劑量指同一藥物在一個(gè)自然日內(nèi)或周期內(nèi)使用該藥物的總劑量，應(yīng)包括按體表面積計(jì)算的

每平方米累積劑量和按公斤體重計(jì)算的每公斤累積劑量。

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中的用法用量信息，設(shè)置該藥品對(duì)應(yīng)的累積規(guī)定劑量。醫(yī)師開具處方

時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者全部在用藥物的劑量和給藥頻次，合并計(jì)算一個(gè)自然日內(nèi)或周期內(nèi)相同藥品的累

積劑量，與系統(tǒng)設(shè)置的累積規(guī)定劑量進(jìn)行比對(duì)，若不符，則對(duì)日劑量、周期內(nèi)累積劑量超過規(guī)定劑量的

處方予以警示。案例見附錄B.7。

藥物口劑量il算方法：處方劑量=該患者當(dāng)前處方中同種藥物的劑量x給藥頻次之和

日劑量=該患者當(dāng)日所有處方劑量之和

藥物周期內(nèi)累積劑量計(jì)算方法：周期內(nèi)累積劑量=周期內(nèi)該患者所有處方中同種藥物的日劑量之

和。

4.3.4配伍禁忌審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中給藥途徑和對(duì)應(yīng)的配伍、溶媒等信息，設(shè)置與該藥品給藥途徑下對(duì)

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應(yīng)的配伍、溶媒。醫(yī)師開具處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取處方中的藥物及其給藥途徑，與系統(tǒng)設(shè)置的配伍、溶

媒進(jìn)行比對(duì)，若不符，則對(duì)系統(tǒng)設(shè)置的該給藥途徑下可配伍之外的藥物、溶媒予以警示，并注明藥品說

明書中載明的溶媒品種。案例見附錄B.8。

4.3.5藥物相互作用審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中藥物相互作用信息，設(shè)置與該藥品對(duì)應(yīng)的有相互作用或潛在相互作

用的藥物及輔料。醫(yī)師開具處方時(shí).，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者目前在用的藥物信息，與系統(tǒng)設(shè)置的有相互作用

的藥物及輔料進(jìn)行比對(duì)，若相符，則系統(tǒng)產(chǎn)生“具有相互作用''的警示。案例見附錄B.9。

4.3.6重復(fù)用藥審核

處方審核系統(tǒng)按藥理作用對(duì)藥品進(jìn)行分類，設(shè)置每種藥品的類別。當(dāng)醫(yī)師開具處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲

取患者用藥信息。對(duì)于系統(tǒng)設(shè)置的同一種藥物重復(fù)使用（如：成分相同但商品名或劑型不同的藥物合用，

單一成分及其含有該成分的復(fù)方制劑合用）、藥理作用相同匕勺藥物重復(fù)使用、相同作用機(jī)制的藥物合用

時(shí),在其中一種藥物使用期間，開具與該藥物處于同一類別項(xiàng)下藥品，處方審核系統(tǒng)即產(chǎn)生“重復(fù)用藥”

的警示。系統(tǒng)應(yīng)能對(duì)同一醫(yī)師、不同科別醫(yī)師、同一醫(yī)院的不同院區(qū)或通過區(qū)域處方審核平臺(tái)對(duì)不同醫(yī)

院的醫(yī)師開具的處方，進(jìn)行重復(fù)用藥審核。有臨床診療指南支持聯(lián)用的以及序貫治療可不做重復(fù)用藥的

警示。案例見附錄B.10。

4.3.7藥物、食物過敏史及需行皮試藥物的審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中“禁忌”或“注意事項(xiàng)”中的過敏原信息，設(shè)置與該過敏原對(duì)應(yīng)的藥

物。醫(yī)師開具處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者的藥物、食物過敏史，將處方中的藥物與系統(tǒng)設(shè)置的過敏原對(duì)

應(yīng)的藥物進(jìn)行比對(duì)，若相符，則予以警示。案例見附錄B.U。

需先行皮試、結(jié)果陰性方可使用的藥物，醫(yī)生需先在電子病歷系統(tǒng)中開具該藥物的皮試處方，患者

完成皮試，電子病歷系統(tǒng)獲得患者皮試陰性結(jié)果后，方能繼續(xù)在電子病歷系統(tǒng)中開具該藥物的治療處方。

電子病歷系統(tǒng)獲得患者皮試陰性的結(jié)果之后，將醫(yī)師開具的藥物治療處方傳遞給處方審核系統(tǒng)進(jìn)行卜.一

步審核。

4.3.8腎功能不全患者用藥審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中特殊人群用藥信息，設(shè)置該藥品對(duì)應(yīng)的不同腎功能狀態(tài)下的用藥劑

量。醫(yī)師開具處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者診斷判斷患者是否存在腎功能不全狀況，同時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)獲取患

者最近一次血清肌酊的檢驗(yàn)結(jié)果，通過處方審核系統(tǒng)內(nèi)置C-G公式自動(dòng)計(jì)算患者內(nèi)生肌酉二清除率。若

患者存在腎功能不全狀態(tài)，則選擇不同的用法用量，給予不同腎功能狀態(tài)下的藥物劑量或是否禁用的推

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薦。案例見附錄B.12。

4.3.9肝功能不全患者用藥審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中特殊人群用藥信息，設(shè)置該藥品對(duì)應(yīng)的不同肝功能狀態(tài)下的用藥劑

量。醫(yī)師開具處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者診斷判斷患者是否存在肝功能不全狀況，同時(shí)獲取最近一次檢

驗(yàn)的谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、總膽紅素、血清白蛋白濃度、凝血酶原時(shí)間、血氨、患者

腹水量等結(jié)果，并根據(jù)以上檢驗(yàn)指標(biāo)判斷患者是否存在肝功能不全狀態(tài)。若患者存在肝功能不全狀態(tài)，

則選擇不同的用法用量，給予不同肝功能狀態(tài)下的藥物劑量或是否禁用的推薦。案例見附錄B.13。

4.3.10妊娠/哺乳期用藥審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中特殊人群用藥信息，設(shè)置妊娠/哺乳狀態(tài)卜.禁忌使用的藥品。醫(yī)師

開具處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者的診斷及妊娠/哺乳狀態(tài)，判斷患者是否存在妊娠，若存在，則將處方

中的藥物與系統(tǒng)設(shè)置的奸娠/哺鞏狀態(tài)慎用、禁用藥物進(jìn)行比對(duì)，若相符,則予以警示.案例則附錄B.l4c

4.3.11老年患者用藥審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中特殊人群用藥信息，設(shè)置老年患者用藥劑量或禁用、嗔用的藥品。

醫(yī)師開具處方時(shí)，系統(tǒng)首先自動(dòng)獲取患者年齡，與系統(tǒng)設(shè)置的年齡進(jìn)行比對(duì)，若相符，則系統(tǒng)將處方中

的藥品與老年患者需要調(diào)整劑量、禁用、慎用的藥品進(jìn)行比對(duì)，選擇不同的用法用量，或給予禁用、慎

用的警示。案例見附錄B.15。

老年人年齡界限（士60歲）參照世界衛(wèi)生組織按聯(lián)合國區(qū)域劃分的亞太地區(qū)老年人定義設(shè)置。

4.3.12兒童患者用藥審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中特殊人群用藥信息，設(shè)置兒童患者用藥劑量或禁用、嗔用的藥品。

醫(yī)師開具處方時(shí)，系統(tǒng)首先自動(dòng)獲取患者年齡，與系統(tǒng)設(shè)置的年齡進(jìn)行比對(duì)，若相符，則系統(tǒng)將處方中

的藥品與兒童患者需要調(diào)整劑量、禁用、慎用的藥品進(jìn)行比對(duì)，根據(jù)兒童年齡、體重或體表面積，選擇

不同的用法用量，或給予禁用、慎用的警示。案例見附錄B.16。

藥品說明書中明確寫明不宜使用的兒童年齡時(shí)，處方審核系統(tǒng)參照藥品說明書設(shè)置該藥品的兒童患

者年齡界限。藥品說明書中未明確寫明不宜使用的兒童年齡時(shí)，兒童年齡界限（￡14歲）參照2013年

《國家處方集（兒童版）》設(shè)置。

4313性別用藥審核規(guī)則

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書設(shè)置男性或女性不適用的藥物。醫(yī)師開具處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者

的性別，將處方中的藥物與系統(tǒng)設(shè)置的男性或女性不適用的藥物進(jìn)行比對(duì)，若相符，則予以警示。案例

6

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見附錄B.17o

4.3.14藥品限量審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)國家法規(guī)、醫(yī)保規(guī)定及醫(yī)院管理規(guī)定設(shè)置門急診處方、特殊藥品處方開具每種

藥品的最大限量。醫(yī)師開具處方時(shí)，系統(tǒng)根據(jù)用法用量自動(dòng)計(jì)算處方中每種藥品開具的數(shù)量，將處方中

的藥品數(shù)量與系統(tǒng)設(shè)置的數(shù)量最大限量進(jìn)行比對(duì)，若大于最大限量，則予以警示。案例見附錄B.I8。

4.3.15給藥時(shí)機(jī)警示

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中的用法用量信息設(shè)置給藥時(shí)機(jī)警示。醫(yī)師開具該藥物處方時(shí)，系統(tǒng)

自動(dòng)警示醫(yī)師該藥適宜的給藥時(shí)間。案例見附錄B.19。

4.4警示級(jí)別建立原則

信息系統(tǒng)內(nèi)置審方規(guī)則應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核確認(rèn)，并有明確的臨床用

藥依據(jù)來源C

為便于處方審核人員及時(shí)識(shí)別存在嚴(yán)重用藥問題的處方，處方審核系統(tǒng)應(yīng)能夠按照對(duì)患者可能產(chǎn)生

不良后果的嚴(yán)重程度，分級(jí)設(shè)置處方審核規(guī)則，使系統(tǒng)審核處方后，產(chǎn)生慎用、不推薦使用和禁用警示。

處方審核系統(tǒng)中可設(shè)置某一級(jí)別警示是否推送藥師審核。不推送藥師審核的級(jí)別，不計(jì)入藥師工作量。

警示級(jí)別設(shè)置見附錄C之表C.1。

5處方審核規(guī)則維護(hù)

5.1最新版藥品說明書維護(hù)

當(dāng)處方審核人員發(fā)現(xiàn)處方審核系統(tǒng)的規(guī)則與最新版的藥品說明書（包括藥品說明書中制劑、輔料、

溶媒、PH值等信息、）不一致時(shí)，應(yīng)及時(shí)按照最新版藥品說明書更新處方審核系統(tǒng)中的相應(yīng)規(guī)則。案例

見附錄D。

最新版藥品說明書可在國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站的“中國上市藥品目錄集”中查詢，網(wǎng)址

hllps:〃/，可查詢2017年之前的藥品說明書。

5.2自定義處方審核規(guī)則維護(hù)

自定義處方審核規(guī)則，即將醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥相關(guān)管理規(guī)定設(shè)置成處方審核規(guī)則。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可

根據(jù)臨床診療指南進(jìn)行超說明書用藥備案，并對(duì)審核規(guī)則進(jìn)行維護(hù)。案例見附錄E。

5.3警示級(jí)別升級(jí)

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可通過在處方審核系統(tǒng)中設(shè)置審核規(guī)則的“禁用”級(jí)別，使得醫(yī)師開具禁用級(jí)別的處方，系統(tǒng)產(chǎn)生自

動(dòng)攔截，并予以“禁用”警示，醫(yī)師必須修改處方，從而減少人工干預(yù)處方的數(shù)量，提高整體的處方審核

效率。案例見附錄F。

5.4其他

處方審核規(guī)則按照一定的邏輯關(guān)系建立，系統(tǒng)運(yùn)行過程中只有不合理處方才推送給藥師進(jìn)行人工判

斷。因此，若發(fā)現(xiàn)不合理處方未被系統(tǒng)審出，則應(yīng)及時(shí)增補(bǔ)相應(yīng)審核規(guī)則。同理，對(duì)于系統(tǒng)推送給藥師

的不合理處方，若經(jīng)藥師判斷為合理處方時(shí)，也應(yīng)及時(shí)調(diào)整相應(yīng)審核規(guī)則。只有不斷優(yōu)化處方審核規(guī)則，

才能提高處方審核整體效率。案例見附錄G。

6處方審核

6.1處方審核系統(tǒng)基本功能

處方審核系統(tǒng)的硬件準(zhǔn)備根據(jù)不同軟件公司處方審核系統(tǒng)的硬件要求而定。

處方審核系統(tǒng)應(yīng)具有如下基本審核能力：適應(yīng)證、禁忌癥、藥物食物過敏史、用法用量、溶媒配伍、

給藥途徑、累積劑量、療程、給藥時(shí)機(jī)、藥物相互作用、重復(fù)用藥、腎功能不全、肝功能不全、妊娠/

哺乳期、老年人、兒童、性別用藥。處方審核系統(tǒng)可參考當(dāng)?shù)蒯t(yī)保支付限制項(xiàng)、公立醫(yī)院考核指標(biāo)、基

本藥物政策等制定審核規(guī)則。

6.2計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核流程

處方審核需具備的兩個(gè)必需因素為：（1）計(jì)算機(jī)輔助藥師進(jìn)行處方審核；（2）收費(fèi)前完成處方審

核。處方審核流程可分為如下兩個(gè)參考步驟：

步驟一：系統(tǒng)審核階段。醫(yī)師開具處方時(shí)，處方審核系統(tǒng)判斷所開具藥品的適應(yīng)證、用法用量等是

否與系統(tǒng)設(shè)置的用藥規(guī)則一致。若一致，系統(tǒng)判斷處方合理，自動(dòng)通過審核，進(jìn)入收費(fèi)環(huán)節(jié)。若不一致，

系統(tǒng)判斷處方為“慎用”、“不推薦使用”或“禁用”，立即彈出相關(guān)用藥警示信息。對(duì)于處方審核系統(tǒng)判斷

為“禁用”級(jí)別的處方，系統(tǒng)設(shè)置自動(dòng)攔截，醫(yī)師必須修改處方；對(duì)于系統(tǒng)判斷為“慎用”、“不推薦使用”

級(jí)別的不合理處方，進(jìn)入“步驟二”。

步驟二：人工審核階段。藥師對(duì)系統(tǒng)審核判斷為“慎用”、”不推薦使用”級(jí)別的處方進(jìn)行人工審核。

藥師審核后判斷為合理的處方可進(jìn)入收費(fèi)環(huán)節(jié)。藥師審核后判斷為不合理的處方予以退回，可采用退回

請(qǐng)醫(yī)師復(fù)核并簽名確認(rèn)或拒絕并必須修改處方兩種方式。醫(yī)師對(duì)退回的處方可采取下列處理措施：（I）

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醫(yī)師對(duì)患者病情評(píng)估后堅(jiān)持使用原治療方案，再次復(fù)核并簽名確認(rèn)后處方可繼續(xù)收費(fèi)。醫(yī)師再次復(fù)核簽

名確認(rèn)使用原治療方案的處方，在系統(tǒng)中予以記錄：（2）醫(yī)師更改原治療方案，修改后的處方將作為

新處方重新進(jìn)入步驟一進(jìn)行審核。藥師退回的處方，若醫(yī)師不采取上述處理措施，處方將無法收費(fèi)。

計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核流程見附錄H之圖H.1。

6.3人員

6.3.1資質(zhì)要求

從事處方審核的藥師，應(yīng)滿足如下要求：

a）取得藥師及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；

b）具有3年及以上門急診、病區(qū)處方調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)或臨床藥學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)，接受過處方審核相應(yīng)崗位

的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格。

c）負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、抗腫瘤藥物處方審核的藥師還應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)培訓(xùn)并考核

合格。

從事處方審核系統(tǒng)規(guī)則制定和維護(hù)的藥師，應(yīng)滿足以下要求：

a）二級(jí)及以上醫(yī)院，取得中級(jí)及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；其他醫(yī)院，取得藥師及以上藥

學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；

b）具有3年及以上門急診、病區(qū)處方調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)或臨床藥學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)，接受過處方審核相應(yīng)崗位

的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格。

6.3.2能力要求

從事處方審核的藥師應(yīng)具備以下能力：

a）熟悉《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)

管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)、政策；

b）熟悉臨床藥物治療學(xué)、臨床藥代動(dòng)力學(xué)、循證醫(yī)學(xué)理論、檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目的臨床意義；

c）熟悉并能夠快速檢索臨床診療指南、藥物相互作用及其臨床意義、藥物配伍禁忌；

d）熟悉處方審核工作制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程。

7處方審核質(zhì)量控制

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7.1工作質(zhì)量控制

7.1.1建立處方審核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

應(yīng)建立處方審核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，使得不同藥師在處理處方審核系統(tǒng)推送的審核結(jié)果時(shí)，統(tǒng)一根據(jù)操

作規(guī)程中建立的標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行處方合理性判斷。操作規(guī)程應(yīng)對(duì)人工審核處方的標(biāo)準(zhǔn)做如下規(guī)定：

a）需要收集患者何種臨床資料；

b）根據(jù)患者臨床資料，做出處方合理性判斷的標(biāo)準(zhǔn)。

案例見附錄L1

7.1.2處方審核結(jié)果評(píng)價(jià)與質(zhì)量改進(jìn)

為促進(jìn)處方審核工作規(guī)范性和正確性，應(yīng)定期對(duì)每位藥師審核過的處方做抽樣評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果

反饋每位藥師，改進(jìn)工作質(zhì)量。評(píng)價(jià)內(nèi)容如下：

a）藥師審核過程是否遵守處方審核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：

b）藥師對(duì)處方審核系統(tǒng)的審核結(jié)果所做判斷是否正確。

案例見附錄1.2。

7.2績(jī)效評(píng)價(jià)

7.2.1審核處方數(shù)量

該指標(biāo)用于評(píng)估每位處方審核藥師在一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)人工審核處方的工作量。

審核處方數(shù)量一一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)每位藥師審核處方的數(shù)量。每位藥師審核處方的數(shù)量?jī)H指藥師人工

審核的處方數(shù)量，不包括經(jīng)系統(tǒng)審核、未經(jīng)藥師人工審核的處方數(shù)量。

7.2.2處方干預(yù)率

藥師干預(yù)的處方數(shù)量即藥師退回的全部處方數(shù)量，包括退回請(qǐng)醫(yī)師再次復(fù)核簽名確認(rèn)的處方。

該指標(biāo)用于評(píng)估每位處方審核藥師在一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)干預(yù)處方的比例。

處方干預(yù)率:一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)該藥師干預(yù)的處方數(shù)量?該評(píng)價(jià)周期內(nèi)該藥師審核的處方總數(shù)量

xl（）0%o

7.2.3干預(yù)處方的醫(yī)師采納率

醫(yī)師采納藥師意見的處方數(shù)量，即藥師干預(yù)的處方里，醫(yī)師根據(jù)藥師意見進(jìn)行了修改的處方數(shù)量,

不包括藥師退回后醫(yī)師進(jìn)行再次復(fù)核簽名確認(rèn)的處方數(shù)量。

該指標(biāo)用于評(píng)估在一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)，每位處方審核藥師干預(yù)處方后，醫(yī)師對(duì)藥師意見的采納程度。

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干預(yù)處方的醫(yī)師采納率:一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)醫(yī)師采納該藥師意見的處方數(shù)量：該評(píng)價(jià)周期內(nèi)該藥師干

預(yù)的處方數(shù)量xlOO%。

7.2.4平均審核時(shí)長(zhǎng)

該指標(biāo)用于評(píng)估每位處方審核藥師在一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)審核每張?zhí)幏降钠骄俣取?/p>

平均審核時(shí)長(zhǎng)=一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)藥師審核每張?zhí)幏胶馁M(fèi)的時(shí)長(zhǎng)總和小該評(píng)價(jià)周期內(nèi)該藥師審核處方

的數(shù)量。

7.2.5人工審核正確率

該指標(biāo)用于評(píng)估每位處方審核藥師在?個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)審核處方的正確率。按一定比例抽取?個(gè)評(píng)價(jià)

周期內(nèi)藥師人工審核的處方，對(duì)審核過程和審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)結(jié)果為人工審核正確和人工審核不

正確。

人T審核iF確率=一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)該藥師審核的處方中被評(píng)價(jià)為人T審核正確的處方數(shù)量+該評(píng)價(jià)

周期內(nèi)該藥師人工審核的處方總數(shù)量xlOO%。

7.2.6處方合理率

該指標(biāo)用于評(píng)估醫(yī)療機(jī)構(gòu)在一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)醫(yī)師開具處方的合理性水平，以及回顧處方審核藥師審

核處方的正確性。

處方合理率=一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)被評(píng)價(jià)為合理的處方數(shù)?該評(píng)價(jià)周期內(nèi)總處方數(shù)xlOO%。

8處方審核的信息安全與應(yīng)急預(yù)案

8.1信息安全

8.1.1權(quán)限管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)業(yè)務(wù)職能，指定處方審核信息安全的第一責(zé)任人。根據(jù)處方審核人員能夠接觸到

的數(shù)據(jù)信息的通用性、基礎(chǔ)性、重要性和數(shù)據(jù)來源等制定數(shù)據(jù)信息的分類規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)，明確不同類別數(shù)

據(jù)信息的管理要求。并為參與處方審核的人員進(jìn)行嚴(yán)格授權(quán)，通過姓名或工號(hào)的權(quán)限設(shè)置，對(duì)處方審核

人員可接觸的數(shù)據(jù)量、數(shù)據(jù)類型進(jìn)行約束。

8.1.2患者醫(yī)療信息保密

參與處方審核的人員不得使用各種工具翻拍或傳播患者醫(yī)療信息；學(xué)術(shù)目的使用患者醫(yī)療信息應(yīng)注

意屏蔽患者敏感信息如姓名、身份證號(hào)碼、門診號(hào)、病歷號(hào)等。

8.1.3醫(yī)生處方信息保密

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醫(yī)療信息不支持導(dǎo)出及拷貝；處方審核系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)分析功能不支持導(dǎo)出處方醫(yī)生姓名及工號(hào)，如

需支持須開通相應(yīng)權(quán)限；對(duì)參與處方審核的人員進(jìn)行法律和道德上的約束和教育。

8.2應(yīng)急預(yù)案

當(dāng)軟件系統(tǒng)因故障無法重啟使用時(shí)，處方審核部門應(yīng)根據(jù)設(shè)置的應(yīng)急預(yù)案及時(shí)聯(lián)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息

主管部門修更故障，并將故障報(bào)告給上級(jí)管理部門，描述問即、發(fā)生時(shí)間、預(yù)計(jì)修復(fù)時(shí)間。處方審核部

門應(yīng)告知處方審核流程的上游及下游相關(guān)部門暫停計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核工作。處方審核部門通知流

程下游藥學(xué)部門的藥師（例如門急診藥房藥師、臨床藥師）暫時(shí)承擔(dān)處方審核工作，直至計(jì)算機(jī)輔助人

工處方審核工作恢復(fù)。

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附錄A

（資料性）

處方審核系統(tǒng)必需的患者臨床信息

表A.1處方審核系統(tǒng)必需的患者臨床信息

類別項(xiàng)目

患者基本信息姓名、性別、年齡、身高、體重、女性患者妊娠（孕周）/哺孔/備孕狀態(tài)、

是否透析

患者門診信息門診ID號(hào)、門診科別、就診時(shí)間、費(fèi)別

患者住院信息病歷號(hào)、病區(qū)、床位號(hào)、入院時(shí)間、費(fèi)別

診斷門診診斷、入院診斷、修正診斷、出院診斷

處方信息藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、給藥頻次、給藥途徑、數(shù)量、用藥天數(shù)、

處方醫(yī)師、住院醫(yī)囑開始時(shí)間、住院醫(yī)囑停止時(shí)間、皮試結(jié)果

檢驗(yàn)血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、腎功能、肝功能、電解質(zhì)測(cè)定、凝血功能、

血脂、血糖、患者基因型檢測(cè)結(jié)果、血藥濃度檢測(cè)結(jié)果等

檢查心電圖、B超、CT、核磁共振等

患者生命體征體溫、血壓、呼吸頻率、脈搏、出入量

病歷文書現(xiàn)病史、既往史、過敏史、會(huì)診記錄、手術(shù)記錄等

患者護(hù)理文書靜脈置管記錄、量表評(píng)估記錄等

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附錄B

（資料性）

處方審核規(guī)則案例

B.I藥物適應(yīng)證審核案例

以格列齊特緩釋片為例，其說明書中適應(yīng)證為“單用飲食控制、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血

糖水平的成人2型糖尿病患者”。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置與格列齊特緩釋片對(duì)應(yīng)的可能診斷為2型糖尿

病。醫(yī)師開具格列齊特緩釋片處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者診斷，與系統(tǒng)設(shè)置的格列齊特緩釋片對(duì)應(yīng)的可

能診斷進(jìn)行比對(duì)，若不符，則系統(tǒng)彈出警示“本品適用于2型糖尿病患者”。

B.2藥物禁忌癥審核案例

以氯化鉀注射液為例，其說明書中禁忌癥之一為“高鉀血癥患者禁用因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置禁

忌癥之一為“高鉀血癥”，同時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)關(guān)聯(lián)患者最近一次血清鉀離子濃度檢驗(yàn)結(jié)果。醫(yī)師開具氯化鉀注

射液處方時(shí)，系統(tǒng)首先自動(dòng)獲取患者診斷，與其設(shè)置的禁忌癥進(jìn)行比對(duì)，若相符，則警示“高鉀血癥患

者禁用其次，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者最近?次檢驗(yàn)結(jié)果中的血清鉀離子濃度，若高于正常.卜.限，系統(tǒng)也

警示“高鉀血癥患者禁用”。

B.3藥物用法用量審核案例

以塞來昔布膠囊為例，其說明書中規(guī)定“塞來昔布治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的劑量為100mg至200mg,每日

兩次口服”。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置當(dāng)患者診斷為“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎”時(shí)塞來昔布單次劑量應(yīng)W200mg、給

藥頻次應(yīng)W2次。醫(yī)師開具塞來昔布膠囊處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者診斷，當(dāng)患者診斷符合系統(tǒng)設(shè)置的

適應(yīng)證”類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎''時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取處方開具的塞來昔布膠囊的單次劑量和給藥頻次，與系統(tǒng)設(shè)置

的200mg、2次進(jìn)行比對(duì)，若超出系統(tǒng)設(shè)置的劑量、頻次，則彈出警示“治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，本品給藥劑

量宜為每次IOO-2OOmg,每日兩次口服”。

B.4藥物配制濃度審核案例

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以注射用亞胺培南西司他丁鈉為例，其說明書中規(guī)定每500mg亞胺培南需加入100ml溶媒稀釋、配

制成含亞胺培南5mg/ml的溶液。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置亞按培南濃度應(yīng)醫(yī)師開具注射用亞

胺培南西司他丁鈉處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取處方中的亞胺培南劑量和對(duì)應(yīng)溶媒用量，計(jì)算亞胺培南配制在

該溶媒中的濃度，與系統(tǒng)設(shè)置的5mg/ml進(jìn)行比對(duì)，若低于系統(tǒng)設(shè)置的濃度，則彈出警示“本品宜0.5g（以

亞胺培南計(jì)）用100ml溶媒溶解后靜脈滴注?！?/p>

B.5給藥途徑審核案例

以維生素B12注射液為例，其說明書中用法用量項(xiàng)卜.給藥途徑為肌肉注射。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)

置，當(dāng)維生素B12注射液給藥途徑不為肌肉注射時(shí)予以警示，醫(yī)師開具維生素B12注射液處方時(shí)，系統(tǒng)

白動(dòng)獲取處方中該藥物的給藥途彳工與系統(tǒng)設(shè)置的“肌肉注射”進(jìn)行比對(duì),若不符，則彈出警示“給藥途

徑不適宜，本品宜肌肉注射給藥”。

B.6用藥療程審核案例

以及方氯噗沙宗片為例，藥品說明書中載明用法用量”一次2片，一口3-4次，療程10口”。因此，處

方審核系統(tǒng)設(shè)置.，當(dāng)用藥療程＞10天時(shí)予以警示。醫(yī)師開具復(fù)方氯吐沙宗片醫(yī)囑時(shí)，系統(tǒng)白動(dòng)獲取醫(yī)囑

起止時(shí)間、計(jì)算用藥天數(shù)，若用藥天數(shù)＞10天，彈出警示“療程不適宜，本品一個(gè)療程為10天”。

B.7藥物累積劑量審核案例

以前列地爾注射液為例，其說明書推薦用法用量為“成人一日一次，1-2ml（前列地爾5-10Pg）+l0ml

生理鹽水（或5%的葡萄糖）緩慢靜注，或直接入小壺緩慢靜脈滴注。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置規(guī)定劑量

為1（）卜@日，每日累積劑量應(yīng)W規(guī)定劑量。醫(yī)師開具前列地爾注射液處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者該藥物的

劑量和給藥頻次，計(jì)算該患者前列地爾注射液的日劑量，對(duì)日劑量超過10陽/日的處方警示“每天給藥劑

量不得超過10M”。

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B.8藥物配伍禁忌審核案例

以注射用紫杉醇脂質(zhì)體為例，其說明書中用法用量項(xiàng)下載明的給藥途徑為“靜脈滴注”，”使用前先

向瓶?jī)?nèi)加入IOmL5%葡萄糖溶液，待完全溶解后，注入250-500mL5%葡萄糖溶液中”；說明書注意事項(xiàng)

中載明“本品只能用5%葡萄糖注射液溶解和稀釋，不可用生理鹽水或其他溶液溶解、稀釋，以免發(fā)生脂

質(zhì)體聚集”。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置：紫杉醇脂質(zhì)體給藥途徑為靜脈滴注，當(dāng)溶媒不為5%葡萄糖注射

液時(shí)予以警示。醫(yī)師開具注射，用紫杉醇脂質(zhì)體處方時(shí).，系統(tǒng)自動(dòng)獲取處方中該藥物的給藥途徑以及使用

的溶媒品種，與系統(tǒng)設(shè)置的5%葡萄糖注射液進(jìn)行比對(duì)，若不符，則彈出警示“本品只能用5%葡萄糖注

射液溶解和稀釋

B.9藥物相互作用審核案例

以丙戊酸鈉與碳青霉烯類藥物相互作用為例，注射用亞胺培南西司他丁鈉說明書“藥物相互作用”

項(xiàng)下載明“合并碳青霉烯類用藥，包括亞胺培南，患者接受丙戊酸鈉或雙丙戊酸鈉會(huì)導(dǎo)致丙戊酸鈉濃度

降低。因?yàn)樗幬锵嗷プ饔茫焖徕c濃度會(huì)低于治療范圍，因此癲癇發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)增加當(dāng)患者已在使

用注射用亞胺培南西司他丁鈉，醫(yī)師再為其開具丙戊酸鈉時(shí)，系統(tǒng)即彈出“丙戊酸鈉與碳青霉烯類藥物

產(chǎn)生相互作用，使丙戊酸鈉血藥濃度降低，注意監(jiān)測(cè)丙戊酸鈉血藥濃度，避免同時(shí)使用”的警示。若患

者已使用內(nèi)戊酸鈉，醫(yī)師再為共開具亞胺培南西司他丁鈉，也彈出相同警示信息。

B.10重復(fù)用藥審核案例

以非留體抗炎藥物為例，根據(jù)2015年《普外科圍手術(shù)期疼痛處理專家共識(shí)》建議，多模式鎮(zhèn)痛“不

同時(shí)使用兩種或兩種以上的非雷體抗炎藥物因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置，當(dāng)患者已在使用一種非笛體

抗炎藥物，再開具同類藥物時(shí)予以警示。例如，醫(yī)師已為患者開具氟L匕洛芬酯注射液，再為其開具同類

藥物塞來昔布膠囊時(shí)，系統(tǒng)即產(chǎn)生“重復(fù)用藥”的警示。

B.11藥物、食物過敏史審核案例

以塞來昔布膠囊為例，其說明書“禁忌''項(xiàng)下載明"塞來昔布不可用于已知對(duì)磺胺過敏者”。處方審核

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系統(tǒng)設(shè)置，患者過敏史為“磺胺”時(shí)，處方開具塞來昔布膠囊予以警示。醫(yī)師開具塞來昔布膠囊處方時(shí)，

系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者過敏史信息，若符合磺胺過敏，則將處方中的藥物與系統(tǒng)設(shè)置的磺胺過敏對(duì)應(yīng)的藥物

進(jìn)行比對(duì)，塞來昔布與之相符，彈出警示“磺胺過敏患者禁用塞來昔布”。

B.12腎功能不全患者用藥審核案例

以注射用頭抱哌酮鈉舒巴坦鈉為例，藥品說明書的用法用量中載明“嚴(yán)重感染時(shí)每日劑量12g（2:1

頭刑哌酮/舒巴坦，即頭抱哌酮8g,舒巴坦4g）”，“腎功能明顯降低的患者（內(nèi)生肌酊清除＜30ml/min）

舒巴坦清除減少，應(yīng)調(diào)整頭泡哌酮/舒巴坦的用藥方案。內(nèi)生肌酊清除率為15-30ml/min的患者每口舒巴

坦的最高劑量為2g,分等量，每12小時(shí)注射一次。內(nèi)生肌肝清除率vl5ml/min的患者每日舒巴坦的最

高劑量為1g.分等量,每12小時(shí)注射一次L系統(tǒng)按藥品說明書設(shè)置患者腎功能不全時(shí)的藥物劑量調(diào)

整方案。當(dāng)醫(yī)師開具注射用頭泡哌酮鈉舒巴坦鈉處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者最近一次血肌蚌檢測(cè)值和最

近一次測(cè)量的體重，計(jì)算內(nèi)生肌酊清除率；系統(tǒng)同時(shí)自動(dòng)獲取并計(jì)算患者該藥的日劑量和給藥頻次，對(duì)

與系統(tǒng)設(shè)置不符的給藥劑量、給藥頻次予以警示。

例如，當(dāng)患者的內(nèi)生肌酊清除率為15-30ml/min時(shí)，處方審核系統(tǒng)設(shè)置的最大給藥劑量為頭電哌酮

鈉舒巴坦鈉6g/天（2:1頭泡哌酮/舒巴坦，即頭胞哌酮4g,舒巴坦2g）,該劑量卜?的給藥頻次為每12

小時(shí)一次。當(dāng)醫(yī)師開具注射用頭抱哌酮鈉舒巴坦鈉處方時(shí)，系統(tǒng)首先計(jì)算患者內(nèi)生肌解清除率，當(dāng)符合

l5-30ml/minM,處方審核系統(tǒng)計(jì)算該患者日劑量，與系統(tǒng)設(shè)置的“6g”比對(duì)，若日劑量高于6g,警示“每

日給藥劑量不適宜，內(nèi)生肌酊清除率為15-30ml/min的患者，每天最大給藥劑量不超過6g”；處方審核

系統(tǒng)同時(shí)獲取患者的給藥頻次，與系統(tǒng)設(shè)置的“每12小時(shí)一次”比對(duì)，若給藥頻次多于每12小時(shí)一次，

警示“給藥頻次不適宜，本藥內(nèi)生肌酊清除率在15-30inL/min的患者宜每天2次給藥”。

B.I3肝功能不全患者用藥審核案例

以非布司他片為例，藥品說明書中載明“如果患者被發(fā)現(xiàn)有肝功能異常（ALT超過參考范圍上限的

3倍以上），應(yīng)該中止服藥”。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置，當(dāng)患者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平23倍上限時(shí)予

以警示。醫(yī)師開具非布司他片處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者最近一次丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢驗(yàn)結(jié)果，并與系

統(tǒng)設(shè)置的檢驗(yàn)正常范圍的3倍上限比對(duì)，當(dāng)N3倍上限時(shí)，彈出警示“患者肝功能不全，丙裁酸氨基轉(zhuǎn)移

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酶超過上限3倍以上，應(yīng)停止服用本品”。

B.I4妊娠/哺乳期用藥審核案例

以地西泮注射液為例，藥品說明書中載明“在妊娠三個(gè)月內(nèi)，木藥有增加胎兒致畸的危險(xiǎn)，孕婦長(zhǎng)

期服用可成癮。使新生兒呈現(xiàn)撒藥癥狀激惹、震顫、嘔吐、腹瀉；妊娠后期用藥影響新生兒中樞神經(jīng)活

動(dòng)。分娩前及分娩時(shí)用藥可導(dǎo)致新生兒肌張力較弱，應(yīng)禁用二因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置，當(dāng)患者在懷

孕狀態(tài)時(shí)予以警示。醫(yī)師開具地西泮注射液處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者基本信息，若符合妊娠狀態(tài)，彈

出警示“本品有增加胎兒致畸的危險(xiǎn)，孕期禁止使用

B.15老年患者用藥審核案例

以注射用阿替普酶為例，藥品說明書中載明“本品不能用于80歲以上的急性腦卒中患者治療”。因此,

處方審核系統(tǒng)設(shè)置，當(dāng)患者年齡及0歲時(shí)予以警示。醫(yī)師開具注射用阿替普酶處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患

者年齡信息，若N80歲,警示“本品不能用于80歲以上的急性腦卒中老年患者治療”。

B.I6兒童患者用藥審核案例

以地西泮注射液為例，藥品說明書中載明“木品含苯甲型，禁止用于兒童肌肉注射因此，處方審

核系統(tǒng)設(shè)置，當(dāng)患者年齡S4歲時(shí)，肌肉注射地西泮注射液予以警示。醫(yī)師開具地西泮注射液處方時(shí)，

系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者年齡信息，與系統(tǒng)設(shè)置進(jìn)行比對(duì)，若相符，繼續(xù)判斷處方中的給藥途徑，若不等于“靜

脈注射“，則彈出警示“給藥途徑不適宜，本品兒童宜靜脈推注、微泵注射給藥。本品含茉甲醇，禁止用

丁兒童肌肉注射

B.17性別用藥審核案例

以鹽酸阿夫喋嗪緩釋片為例，藥品說明書中載明“治療適應(yīng)證中不涉及婦女因此，處方審核系統(tǒng)

設(shè)置，當(dāng)患者性別為女性時(shí)，開具鹽酸阿夫啤嗪緩釋片處方予以警示。醫(yī)師開具鹽酸阿夫哇嗪緩釋片處

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方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者性別信息，與系統(tǒng)設(shè)置進(jìn)行比對(duì)，若相符，則彈出警示“本品不適用于女性患

者，建議更換其它藥物

B.18藥品限量審核

以麻醉藥品鹽酸羥考酮緩彈片10mg/片為例，《處方管理辦法（中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號(hào)）》

規(guī)定，為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏?/p>

超過15日常用量。處方審核系統(tǒng)設(shè)置門急診處方在癌痛診斷下，開具鹽酸翔考酮緩釋片lO