電子科技大學(xué)《藥品安全性評(píng)價(jià)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)電子科技大學(xué)

《藥品安全性評(píng)價(jià)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、關(guān)于藥物的納米制劑，以下哪種納米材料在藥物輸送中具有良好的生物可降解性和低毒性，同時(shí)能夠提高藥物的靶向性？（）A.聚乳酸-羥基乙酸共聚物B.殼聚糖C.金納米粒子D.碳納米管2、在藥代動(dòng)力學(xué)的研究中，藥物的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程對(duì)于藥物的療效和安全性具有重要意義。對(duì)于一種口服的小分子藥物，以下哪個(gè)因素更可能成為限制其生物利用度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)？（）A.胃腸道的酸堿度B.藥物在肝臟的首過(guò)效應(yīng)C.血漿蛋白的結(jié)合率D.腎臟的排泄速率3、在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定中，各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)都有嚴(yán)格的規(guī)定。對(duì)于一種注射用抗生素，以下哪項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)對(duì)于保證藥品的安全性和有效性最為關(guān)鍵？（）A.有關(guān)物質(zhì)的限度B.含量均勻度C.可見異物檢查D.滲透壓摩爾濃度4、關(guān)于藥物的晶型研究，不同的晶型可能會(huì)影響藥物的以下哪些性質(zhì)，從而對(duì)藥物的療效和安全性產(chǎn)生影響？（）A.溶解度B.穩(wěn)定性C.生物利用度D.以上性質(zhì)均會(huì)5、在藥學(xué)的生物技術(shù)領(lǐng)域，單克隆抗體藥物因其高度的特異性和有效性而備受關(guān)注。對(duì)于一種治療腫瘤的單克隆抗體，以下哪種特性更能決定其在臨床應(yīng)用中的療效和安全性？（）A.抗體的親和力B.抗體的免疫原性C.抗體的半衰期D.以上特性都非常重要6、在藥學(xué)綜合知識(shí)與技能方面，藥物的相互作用是需要重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題。當(dāng)一位患者同時(shí)服用阿司匹林和華法林時(shí)，以下關(guān)于這兩種藥物相互作用的描述，哪一項(xiàng)是不準(zhǔn)確的？（）A.可能增加出血的風(fēng)險(xiǎn)B.需要密切監(jiān)測(cè)凝血功能C.可以同時(shí)使用，無(wú)需調(diào)整劑量D.作用機(jī)制可能涉及對(duì)血小板功能的影響7、在生物制藥的質(zhì)量控制中，生物活性測(cè)定是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對(duì)于一種重組蛋白藥物，以下哪種生物活性測(cè)定方法更能準(zhǔn)確反映其在體內(nèi)的藥效？（）A.細(xì)胞增殖抑制實(shí)驗(yàn)B.酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)C.動(dòng)物體內(nèi)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)D.體外結(jié)合實(shí)驗(yàn)8、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的定量分析方法。對(duì)于一種復(fù)雜的藥物混合物，為了實(shí)現(xiàn)良好的分離效果，以下哪個(gè)因素的優(yōu)化最為關(guān)鍵？（）A.流動(dòng)相的組成B.色譜柱的溫度C.檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇D.進(jìn)樣量的大小9、在藥物的劑型選擇中，需要考慮多種因素。以下關(guān)于劑型選擇的依據(jù)，不準(zhǔn)確的是？（）A.藥物的理化性質(zhì)B.患者的年齡和性別C.臨床治療的需要D.藥物的穩(wěn)定性10、在藥物毒理學(xué)的致癌性研究中，長(zhǎng)期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是常用的方法。對(duì)于一種可疑的致癌物質(zhì)，以下哪種實(shí)驗(yàn)結(jié)果最能支持其具有致癌性？（）A.實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物腫瘤發(fā)生率顯著高于對(duì)照組B.實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物出現(xiàn)了良性腫瘤C.實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物的體重明顯低于對(duì)照組D.實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物的壽命縮短11、在藥學(xué)的藥物相互作用研究中，以下哪種類型的相互作用可能導(dǎo)致藥物的療效增強(qiáng)或減弱，甚至產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)？（）A.藥動(dòng)學(xué)相互作用B.藥效學(xué)相互作用C.兩者均可能D.兩者均不可能12、在藥學(xué)的藥物設(shè)計(jì)中，基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì)和基于配體的藥物設(shè)計(jì)是常用的方法。對(duì)于一個(gè)已知靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)的疾病，以下哪種藥物設(shè)計(jì)方法更有可能快速獲得具有高活性和選擇性的候選藥物？（）A.基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì)B.基于配體的藥物設(shè)計(jì)C.兩種方法結(jié)合使用D.取決于具體的疾病和靶點(diǎn)特征13、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，培養(yǎng)基的成分和培養(yǎng)條件對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)至關(guān)重要。對(duì)于一種利用哺乳動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn)的生物制品，以下哪種培養(yǎng)基成分的優(yōu)化策略更能提高細(xì)胞密度和產(chǎn)物產(chǎn)量？（）A.調(diào)整氨基酸和維生素的種類和濃度B.改變碳源和氮源的比例C.添加生長(zhǎng)因子和細(xì)胞因子D.以上策略綜合應(yīng)用14、在消化系統(tǒng)藥理學(xué)的領(lǐng)域中，關(guān)于胃腸動(dòng)力藥和保肝藥的作用機(jī)制和臨床評(píng)價(jià)，以下哪種說(shuō)法是正確的？（）A.胃腸動(dòng)力藥和保肝藥的作用機(jī)制簡(jiǎn)單，臨床效果不明顯B.胃腸動(dòng)力藥通過(guò)調(diào)節(jié)胃腸道平滑肌的收縮和舒張改善胃腸功能，保肝藥則通過(guò)多種途徑保護(hù)肝細(xì)胞、促進(jìn)肝細(xì)胞再生，兩者的臨床應(yīng)用需要綜合考慮患者的病情和藥物的不良反應(yīng)C.消化系統(tǒng)藥物的研發(fā)主要集中在西藥，中藥沒(méi)有作用D.胃腸動(dòng)力藥和保肝藥可以根治消化系統(tǒng)疾病，無(wú)需其他治療措施15、對(duì)于天然藥物化學(xué)來(lái)說(shuō)，在從植物中提取有效成分時(shí)，以下哪種提取方法能夠最大程度地保留活性成分，同時(shí)提高提取效率？（）A.溶劑萃取法B.超聲輔助提取法C.超臨界流體萃取法D.水蒸氣蒸餾法16、對(duì)于藥物的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，以下哪種分析技術(shù)能夠?qū)λ幬镏械挠嘘P(guān)物質(zhì)進(jìn)行定性和定量分析，確保藥品的純度符合規(guī)定？（）A.質(zhì)譜法B.紅外光譜法C.核磁共振法D.以上技術(shù)均可17、在藥學(xué)的藥物臨床試驗(yàn)中，Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要評(píng)估藥物的安全性和耐受性。對(duì)于一種首次進(jìn)入人體試驗(yàn)的新藥，以下哪種試驗(yàn)設(shè)計(jì)更能有效地獲取安全性相關(guān)的數(shù)據(jù)？（）A.單次給藥的劑量遞增試驗(yàn)B.多次給藥的固定劑量試驗(yàn)C.與安慰劑對(duì)照的平行試驗(yàn)D.與已上市藥物對(duì)照的等效性試驗(yàn)18、在藥物化學(xué)的研究中，新藥的設(shè)計(jì)與合成需要考慮藥物的活性、選擇性和毒性等多個(gè)方面。對(duì)于一種針對(duì)特定靶點(diǎn)的新型抗菌藥物，以下哪種結(jié)構(gòu)修飾策略更有可能在提高抗菌活性的同時(shí)降低藥物的毒性？（）A.引入親水性基團(tuán)B.增加藥物的脂溶性C.改變藥物的骨架結(jié)構(gòu)D.對(duì)官能團(tuán)進(jìn)行取代反應(yīng)19、在藥理學(xué)的研究中，藥物對(duì)心血管系統(tǒng)的作用是重要的研究?jī)?nèi)容。一種新型抗心律失常藥通過(guò)延長(zhǎng)心肌細(xì)胞動(dòng)作電位時(shí)程發(fā)揮作用，以下哪個(gè)離子通道的改變可能與之相關(guān)？（）A.鈉通道B.鉀通道C.鈣通道D.氯通道20、在藥物的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中，隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是常用的方法。以下關(guān)于隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的優(yōu)點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.減少偏倚B.結(jié)果易于推廣C.不需要倫理審查D.能夠準(zhǔn)確評(píng)估藥物的療效二、多選題（本大題共15小題，每小題2分，共30分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、藥物的臨床研究需要遵循科學(xué)的設(shè)計(jì)和方法。以下關(guān)于隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（RCT）的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)的描述，正確的是（）A.隨機(jī)分組可減少偏倚B.設(shè)立對(duì)照可明確藥物療效C.盲法可避免主觀因素影響D.是評(píng)價(jià)藥物療效的金標(biāo)準(zhǔn)2、免疫系統(tǒng)疾病的治療藥物不斷發(fā)展和創(chuàng)新。以下關(guān)于免疫系統(tǒng)疾病治療藥物的描述，正確的有：A.免疫抑制劑如環(huán)孢素用于器官移植后的抗排斥反應(yīng)B.生物制劑如腫瘤壞死因子拮抗劑在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療中取得了較好的效果C.免疫增強(qiáng)劑可以提高機(jī)體的免疫功能，用于免疫缺陷病的治療D.免疫調(diào)節(jié)劑通過(guò)調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的平衡發(fā)揮治療作用3、關(guān)于藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，以下表述恰當(dāng)?shù)氖牵ǎ〢.有助于合理配置醫(yī)療資源B.只考慮藥物的價(jià)格C.不考慮藥物的療效D.對(duì)藥物研發(fā)沒(méi)有影響4、在藥物研發(fā)的過(guò)程中，如何進(jìn)行藥物的安全性評(píng)價(jià)？（）。A.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；B.體外實(shí)驗(yàn)；C.臨床試驗(yàn)；D.上市后監(jiān)測(cè)。5、關(guān)于藥物的消除動(dòng)力學(xué)，分為：A.一級(jí)消除動(dòng)力學(xué)B.零級(jí)消除動(dòng)力學(xué)C.混合消除動(dòng)力學(xué)D.非線性消除動(dòng)力學(xué)6、藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保證藥物質(zhì)量的重要依據(jù)。以下關(guān)于藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的描述，正確的有：A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目B.鑒別試驗(yàn)用于確定藥物的真?zhèn)蜟.檢查項(xiàng)目用于控制藥物中的雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)D.含量測(cè)定用于確定藥物中有效成分的含量7、藥物在體內(nèi)的過(guò)程包括吸收、分布、代謝和排泄。下列關(guān)于藥物吸收的描述中，正確的是（）A.藥物從給藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過(guò)程B.大多數(shù)藥物在胃腸道的吸收屬于被動(dòng)擴(kuò)散C.舌下給藥可避免首過(guò)效應(yīng)，吸收迅速D.藥物的脂溶性越高，越容易被吸收8、以下藥物中，屬于抗精神病藥中非典型抗精神病藥的是：A.氯氮平B.喹硫平C.阿立哌唑D.奮乃靜9、眼科疾病的治療藥物包括抗感染藥、抗炎藥、散瞳藥等。關(guān)于眼科用藥，以下說(shuō)法正確的是：A.氯霉素滴眼液可用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎，但不宜長(zhǎng)期使用。B.糖皮質(zhì)激素滴眼液用于眼部炎癥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格控制使用時(shí)間和劑量。C.阿托品滴眼液常用于兒童散瞳驗(yàn)光，滴眼后應(yīng)按壓內(nèi)眥部防止藥液流入鼻腔吸收。D.毛果蕓香堿滴眼液可用于治療青光眼，降低眼內(nèi)壓。10、藥物的相互作用可能會(huì)影響藥物的療效和安全性。以下關(guān)于藥物相互作用的描述，正確的是：A.兩種藥物競(jìng)爭(zhēng)同一血漿蛋白結(jié)合位點(diǎn)，會(huì)使游離藥物濃度升高B.肝藥酶誘導(dǎo)劑可以加快其他藥物的代謝，使其療效降低C.同時(shí)使用兩種具有協(xié)同作用的藥物，一定會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)D.藥物的相互作用只發(fā)生在體內(nèi)，體外混合不會(huì)產(chǎn)生影響11、藥物的劑型對(duì)于藥物的吸收、分布和療效有著重要影響。以下關(guān)于藥物劑型的描述，正確的有：A.片劑具有劑量準(zhǔn)確、便于攜帶和服用的優(yōu)點(diǎn)B.膠囊劑可以掩蓋藥物的不良?xì)馕?，提高患者的順?yīng)性C.注射劑起效迅速，但使用不當(dāng)可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)D.栓劑通過(guò)直腸或陰道給藥，適用于不宜口服或注射的情況12、在治療甲狀腺疾病的藥物中，以下關(guān)于其作用機(jī)制的描述，正確的是：A.甲巰咪唑通過(guò)抑制甲狀腺過(guò)氧化物酶活性減少甲狀腺激素合成B.丙硫氧嘧啶作用機(jī)制與甲巰咪唑相似C.左甲狀腺素鈉用于甲狀腺功能減退的替代治療D.碘劑可抑制甲狀腺激素的釋放13、神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療藥物需要精準(zhǔn)作用于靶點(diǎn)。以下關(guān)于抗癲癇藥物的選擇和使用原則的描述，正確的是（）A.根據(jù)癲癇發(fā)作類型選擇合適的藥物B.單藥治療無(wú)效時(shí)可考慮聯(lián)合用藥C.逐漸增加藥物劑量至有效劑量D.定期監(jiān)測(cè)血藥濃度和肝腎功能14、有關(guān)藥物的毒理學(xué)研究，以下敘述準(zhǔn)確的是（）A.研究藥物對(duì)機(jī)體的損害作用B.只關(guān)注急性毒性C.不需要考慮藥物的代謝產(chǎn)物D.毒理學(xué)研究結(jié)果對(duì)臨床用藥沒(méi)有指導(dǎo)意義15、在呼吸系統(tǒng)藥物中，以下屬于鎮(zhèn)咳藥的是：A.可待因B.右美沙芬C.噴托維林D.氯化銨三、簡(jiǎn)答題（本大題共6個(gè)小題，共30分)1、（本題5分）分析藥物制劑的釋藥機(jī)制和影響因素，探討如何設(shè)計(jì)具有特定釋藥特性的制劑，以滿足臨床治療需求。2、（本題5分）說(shuō)明市場(chǎng)營(yíng)銷中的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者、挑戰(zhàn)者、追隨者和補(bǔ)缺者的策略分別是什么。3、（本題5分）藥物的臨床前安全性評(píng)價(jià)包括多個(gè)方面，請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述這些方面的內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)方法以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。4、（本題5分）心血管疾病是常見的慢性病，藥物治療是重要的治療手段之一，請(qǐng)分析心血管疾病治療藥物的分類、作用機(jī)制