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文檔簡介

ICS67.050

CCSX01

DB4403

深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB4403/TXXX—XXXX

食品快速檢測服務(wù)能力評價(jià)指南

GuidelinesforEvaluatingtheserviceabilityofFoodrapiddetection

()

(送審稿)

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

深圳市市場監(jiān)督管理局??發(fā)布

DB4403/TXXX—XXXX

食品快速檢測服務(wù)能力評價(jià)指南

1范圍

本文件規(guī)定了對提供食品快速檢測服務(wù)的機(jī)構(gòu)(以下簡稱“食品快檢機(jī)構(gòu)”)進(jìn)行食品快速檢測(以

下簡稱“食品快檢”)服務(wù)能力評價(jià)時(shí),在資源和服務(wù)過程方面的要求。

本文件適用于在深圳市范圍內(nèi)提供食品快檢服務(wù)的食品快檢機(jī)構(gòu)服務(wù)能力評價(jià)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本

文件。

DB4403/T93—2020食品快速檢測質(zhì)量控制指南

3術(shù)語和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。

4資源要求

4.1機(jī)構(gòu)要求

4.1.1食品快檢機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

4.1.2食品快檢機(jī)構(gòu)的快檢活動(dòng)實(shí)行快檢機(jī)構(gòu)和檢測人員負(fù)責(zé)制,食品快檢機(jī)構(gòu)和檢測人員對出具的

快檢數(shù)據(jù)和結(jié)果及快檢行為負(fù)責(zé)。食品快檢機(jī)構(gòu)和檢測人員不得出具虛假或者不實(shí)數(shù)據(jù)。

4.1.3食品快檢機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)公正和誠信的程序。食品快檢機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)/外部

/不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保食品快檢數(shù)據(jù)的真實(shí)、客觀、公正、準(zhǔn)確和可追

溯。食品快檢機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識(shí)別公正性風(fēng)險(xiǎn)的長效機(jī)制,如識(shí)別公正性風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。

4.1.4食品快檢機(jī)構(gòu)不得與相關(guān)單位(任務(wù)委托方、被抽樣單位、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或其他相關(guān)方)

存在影響公平公正的關(guān)系,不得參與和檢測項(xiàng)目/類似的競爭性項(xiàng)目相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng),不得

向委托方/利益相關(guān)方收受財(cái)物、謀取不正當(dāng)利益,不得利用數(shù)據(jù)進(jìn)行食品快檢工作以外的有償活動(dòng),

不得以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推銷食品。

4.1.5食品快檢機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序。食品快檢機(jī)構(gòu)和檢測人員應(yīng)對其在

快檢活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。

4.1.6食品快檢機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織及管理、技術(shù)能力和支持服務(wù)之間的關(guān)系。應(yīng)配備快檢活動(dòng)所需的

人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。

4.1.7食品快檢機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上食品快檢機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。食品快檢機(jī)構(gòu)不得聘用相

關(guān)法律法規(guī)禁止從事食品檢測工作的人員。

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4.1.8食品快檢機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得有效期內(nèi)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(CMA)和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)

考核合格證書(CATL),其中,CMA資質(zhì)范圍應(yīng)覆蓋食品快檢機(jī)構(gòu)開展的快檢項(xiàng)目。

4.2人員要求

4.2.1食品快檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的人員管理制度,具備與所開展快檢活動(dòng)相適應(yīng)的技術(shù)人員、管理人員

和抽樣檢測人員。設(shè)置不少于1名的技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,根據(jù)檢測項(xiàng)目數(shù)量設(shè)置合理數(shù)量的技術(shù)人員和

抽檢人員。食品快檢機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、聘用或錄用關(guān)系。

4.2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉業(yè)務(wù),具有食品、生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)的中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱

或同等能力;同等能力指:食品、生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士研究生畢業(yè),從事食品快檢或檢驗(yàn)

工作1年及以上;食品、生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士研究生畢業(yè),從事食品快檢或檢驗(yàn)工作3

年及以上;食品、生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè),從事食品快檢或檢驗(yàn)工作5年及以上;

食品、生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??飘厴I(yè),從事食品快檢或檢驗(yàn)工作8年及以上。

4.2.3技術(shù)人員的數(shù)量、專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、檢測能力等應(yīng)與所開展的食品快檢活動(dòng)相匹配,

中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于從事食品快檢活動(dòng)的人員總數(shù)的10%;技術(shù)人

員應(yīng)熟悉《中華人民共和國食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和食品快檢方法的原理,掌握

實(shí)驗(yàn)室管理、操作技能和規(guī)程、質(zhì)量控制要求、食品快檢安全與防護(hù)知識(shí),并經(jīng)過食品相關(guān)法律法規(guī)、

質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)的培訓(xùn)和考核。

4.2.4管理人員應(yīng)有食品快檢機(jī)構(gòu)管理知識(shí),并熟悉食品相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

4.2.5抽樣檢測人員應(yīng)具備大專及以上學(xué)歷,并且應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)考核持證上崗。

4.2.6應(yīng)制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于食品安全相關(guān)法律法

規(guī)、食品快檢體系文件、食品安全快速檢測技術(shù)操作、質(zhì)量控制要求、消防安全應(yīng)急處理等。

4.2.7每年至少開展一次對人員的持續(xù)能力考評活動(dòng),并形成記錄。

4.3設(shè)施(場所)環(huán)境要求

4.3.1食品快檢室和食品快檢車的建設(shè)和運(yùn)營應(yīng)符合地方性文件要求。

4.3.2食品快檢室應(yīng)與其他場所有效隔離,避免對食品快速檢測室活動(dòng)的污染、干擾或不利影響。

4.3.3食品快檢車應(yīng)符合改裝要求并劃分駕乘區(qū)和檢測區(qū),并滿足安全駕駛要求。

4.3.4食品快檢室和食品快檢車應(yīng)能正常開展食品快檢活動(dòng),其儀器設(shè)備、快檢產(chǎn)品、檢測能力等應(yīng)

能滿足日常監(jiān)管需求。

4.3.5食品快檢室和食品快檢車的功能應(yīng)包括但不限于開展食品快檢和便民服務(wù)。

4.3.6食品快檢室和食品快檢車的環(huán)境條件應(yīng)滿足開展食品快檢的要求。

4.3.7設(shè)施(場所)環(huán)境應(yīng)符合DB4403/T93—2020中4.3的要求。

4.4儀器設(shè)備要求

4.4.1應(yīng)配備與檢測任務(wù)相適應(yīng)的儀器設(shè)備,包括但不限于:抽樣設(shè)備、檢測設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施、

廢棄物收集設(shè)施、環(huán)境控制設(shè)施。儀器設(shè)備的數(shù)量應(yīng)能滿足實(shí)驗(yàn)需求。

4.4.2儀器設(shè)備應(yīng)符合DB4403/T93—2020中4.4的要求。

4.5快檢產(chǎn)品要求

4.5.1應(yīng)配備與檢測任務(wù)相適應(yīng)的食品快檢產(chǎn)品,快檢產(chǎn)品的采購數(shù)量應(yīng)能滿足實(shí)驗(yàn)需求。

4.5.2食品快檢產(chǎn)品應(yīng)符合DB4403/T93—2020中4.1的要求。

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4.6安全管理要求

4.6.1應(yīng)制定安全管理應(yīng)急預(yù)案,必要時(shí)進(jìn)行安全管理應(yīng)急預(yù)案演練。

4.6.2應(yīng)配備必要的消防設(shè)施、應(yīng)急安全設(shè)施、應(yīng)急藥品等。

4.6.3應(yīng)定期排查安全隱患,以降低安全風(fēng)險(xiǎn)。

4.7管理體系要求

4.7.1總則

食品快檢機(jī)構(gòu)應(yīng)依照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范從事食品快檢活動(dòng),建立與其開展食品快檢活動(dòng)相適應(yīng)

的管理體系并確保其有效實(shí)施,包括管理制度、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。管理體系至少應(yīng)包括:管理

體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、投訴、不符合工作控制、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)、

內(nèi)部審核、管理評審。

4.7.2方針目標(biāo)

食品快檢機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo),并在管理評審時(shí)給與評審。

4.7.3文件控制

應(yīng)建立和維持程序來控制管理體系所有文件(內(nèi)部制定和來自外部的)。明確文件的編制、審核、

批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和作廢,以確保實(shí)驗(yàn)室使用的文件和資料是最新版本或現(xiàn)行有效。

4.7.4記錄控制

應(yīng)建立和保持記錄管理程序,對記錄識(shí)別、收集、索引、存檔、借閱、維護(hù)、清理等環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,

并做好保密和安全工作。

4.7.5投訴

應(yīng)建立和保持處理投訴的程序,客戶或其他方面對食品快檢機(jī)構(gòu)服務(wù)或工作質(zhì)量提出異議、申訴或

投訴時(shí),應(yīng)進(jìn)行及時(shí)、認(rèn)真合理的處理。

4.7.6不符合工作控制

應(yīng)制定政策和程序并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力,以便在識(shí)別出不符合、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作的政策和程

序時(shí)實(shí)施糾正措施;應(yīng)能夠?qū)\(yùn)營過程中的快速檢測質(zhì)量事故進(jìn)行分析和評估,并能采取相應(yīng)糾正措施。

4.7.7應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)

應(yīng)建立全面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理措施及內(nèi)部控制要求,以增強(qiáng)食品快檢機(jī)構(gòu)抗風(fēng)險(xiǎn)能力,盡量避免或

消除涉及的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn),確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果,增強(qiáng)實(shí)現(xiàn)食品快檢機(jī)構(gòu)目的和目標(biāo)的機(jī)遇,

預(yù)防或減少運(yùn)營活動(dòng)中的不利影響和可能的失敗,實(shí)現(xiàn)管理體系持續(xù)改進(jìn),使食品快檢機(jī)構(gòu)管理體系或

技術(shù)運(yùn)作、檢驗(yàn)檢測結(jié)果和服務(wù)質(zhì)量都能滿足相關(guān)法律、法規(guī)及客戶要求。

應(yīng)采取多種措施,建立持續(xù)改進(jìn)管理體系的機(jī)制,不斷尋求對其改進(jìn)的機(jī)會(huì),確保其持續(xù)改進(jìn)的有

效性。

4.7.8內(nèi)部審核

應(yīng)定期開展內(nèi)部審核,通常每年一次。有重大事件發(fā)生,如管理體系相關(guān)的法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改

變、管理體系發(fā)生大幅度變更、發(fā)生重大的事故、委托方有嚴(yán)重投訴時(shí)應(yīng)隨時(shí)開展內(nèi)審。

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4.7.9管理評審

應(yīng)定期開展管理評審并形成管理評審報(bào)告,通常每年一次。

5服務(wù)過程要求

5.1合同和工作方案要求

5.1.1合同的制定應(yīng)響應(yīng)招標(biāo)文件條款要求,確保所提供的產(chǎn)品或服務(wù)能夠滿足招標(biāo)方需求。

5.1.2應(yīng)根據(jù)合同內(nèi)容制定詳細(xì)的工作方案,工作方案應(yīng)以發(fā)現(xiàn)和查處食品安全問題為導(dǎo)向,針對高

風(fēng)險(xiǎn)樣品和高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目開展食品快檢。工作方案應(yīng)包括抽查檢測的食品品種、批次數(shù)量、抽樣頻率、抽

樣地點(diǎn)、食品快檢項(xiàng)目、食品快檢方法、質(zhì)量控制、結(jié)果報(bào)送、結(jié)果公示、陽性樣品處置、人員培訓(xùn)、

經(jīng)費(fèi)預(yù)算等內(nèi)容。

5.2抽樣要求

5.2.1抽樣應(yīng)盡可能覆蓋地轄區(qū)內(nèi)集中交易場所以及場所內(nèi)所有銷售單位。

5.2.2不得預(yù)先通知被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者(包括進(jìn)口商品在中國依法登記注冊的代理商、進(jìn)口商或

經(jīng)銷商,以下簡稱被抽樣單位),確保抽樣的公正性和真實(shí)性。

5.2.3采用隨機(jī)抽樣,確保抽取的樣品具有代表性和典型性。

5.2.4抽樣人員應(yīng)著規(guī)定服裝,向被抽樣單位出示相關(guān)任務(wù)文件和有效身份證明文件,告知其應(yīng)有的

權(quán)利和義務(wù),并核對被抽樣單位的資質(zhì)證書。

5.2.5抽樣量應(yīng)滿足食品快檢復(fù)查要求。

5.2.6應(yīng)使用規(guī)范的食品快檢抽樣單,詳細(xì)記錄抽樣信息,抽樣記錄的信息應(yīng)完整、可溯源。

5.2.7采用合適潔凈的食品容器盛裝樣品,抽取的每份樣品均有唯一性標(biāo)識(shí),注明品名、編號(hào)、抽樣

日期等信息。

5.2.8應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場向被抽樣單位支付樣品購置費(fèi)并保留相關(guān)憑證。

5.2.9抽樣應(yīng)符合DB4403/T93—2020中5.1的要求。

5.3樣品管理要求

5.3.1有效防止樣品間交叉污染:不同批次樣品應(yīng)獨(dú)立分裝,樣品在抽取和流轉(zhuǎn)過程中均有唯一性標(biāo)

識(shí),有效避免在抽樣過程中交叉污染。

5.3.2樣品儲(chǔ)存條件:果蔬樣品應(yīng)常溫或冷藏保存,水產(chǎn)品及畜禽蛋類產(chǎn)品等樣品應(yīng)冷凍保存,其他

食品按產(chǎn)品屬性選擇適當(dāng)?shù)姆绞奖4鏄悠?,確保樣品不變質(zhì)。

5.3.3樣品應(yīng)分區(qū)存放,不得與檢測試劑混放。

5.4檢測要求

5.4.1樣品在食品快檢過程應(yīng)避免不同樣品間的交叉污染。

5.4.2應(yīng)抽取一定量的食品快檢樣品開展食品快檢結(jié)果驗(yàn)證,食品快檢結(jié)果驗(yàn)證工作過程應(yīng)可追溯。

5.4.3檢測應(yīng)符合DB4403/T93—2020中5.3的要求。

5.5結(jié)果要求

5.5.1應(yīng)及時(shí)上報(bào)食品快檢結(jié)果和食品快檢數(shù)據(jù),定期進(jìn)行數(shù)據(jù)匯總和分析報(bào)告撰寫。

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5.5.2應(yīng)利用信息化手段建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息發(fā)布渠道,及時(shí)公布食品快檢結(jié)果信息。

5.5.3宜根據(jù)食品快檢結(jié)果對被抽樣單位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類,完善陽性樣品的后續(xù)跟蹤,以及對被抽

樣單位的后處理程序,如建立被抽樣單位的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)名單、組織被抽樣單位對其開展科普宣傳、培訓(xùn)宣

貫、警示等。

5.5.4結(jié)果應(yīng)符合DB4403/T93—2020中5.4的要求。

5.6結(jié)果質(zhì)量控制要求

質(zhì)量控制應(yīng)符合DB4403/T93—2020中6的要求。

5.7科普宣傳要求

食品快檢機(jī)構(gòu)宜制定食品安全科普宣傳計(jì)劃,食品安全科普宣傳內(nèi)容應(yīng)包括食品安全常識(shí)、偽劣食

品的辨別常識(shí)、高發(fā)性或季節(jié)性食品安全問題的預(yù)防措施、食品安全辟謠等。食品安全科普宣傳形式應(yīng)

包含但不限于新媒體平臺(tái)(如抖音、微博等)、設(shè)置科技互動(dòng)設(shè)備等創(chuàng)新食品安全宣傳形式。

5.8記錄要求

5.8.1應(yīng)客觀真實(shí)地記錄各項(xiàng)食品快檢活動(dòng)執(zhí)行情況,對記錄進(jìn)

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