《市域智慧共享中藥房建設(shè)指南》 編制說明

《市域智慧共享中藥房建設(shè)指南》

編制說明

團(tuán)標(biāo)制定工作組

二零二四年三月

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一、工作簡況

（一）任務(wù)來源

根據(jù)2024年全國標(biāo)準(zhǔn)化工作要點(diǎn)，大力推動(dòng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，

持續(xù)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提升引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展

的能力。依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》，以及《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)

定》相關(guān)規(guī)定，中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì)決定立項(xiàng)并聯(lián)合中科科技創(chuàng)新

中心（撫州）有限公司等相關(guān)單位共同制定《市域智慧共享中藥房建

設(shè)指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。于2024年1月19日，中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)

布了《市域智慧共享中藥房建設(shè)指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)通知，正式立項(xiàng)。

為響應(yīng)需求，需要制定市域智慧共享中藥房建設(shè)指南標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)中藥房

及其服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行管理，滿足質(zhì)量提升需要。

（二）編制背景及目的

2019年5月，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管局《關(guān)于推進(jìn)緊

密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的通知》提出探索縣域內(nèi)藥品耗材的統(tǒng)

一管理和采購配送等。同年7月，國家中醫(yī)藥管理局等發(fā)布的《關(guān)于

在醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)中切實(shí)加強(qiáng)中醫(yī)藥工作的通知》（以下簡稱《通知》）

明確指出：鼓勵(lì)有條件的地區(qū)在縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院建立中藥飲片供應(yīng)中心

和共享中藥房，統(tǒng)一中藥飲片采購、調(diào)配、炮制、煎煮和配送服務(wù)。

由于國家層面并未出臺(tái)共享中藥房建設(shè)的實(shí)施方案，有條件的縣域醫(yī)

共體試點(diǎn)區(qū)縣在推進(jìn)共享中藥房建設(shè)過程中，借鑒了“智慧中藥房”

的建設(shè)思路，因此，共享中藥房又稱“智慧共享中藥房”。隨著全國

多地深入推進(jìn)縣域醫(yī)共體建設(shè)，智慧共享中藥房逐漸在全國范圍內(nèi)推

廣?！笆奈濉币?guī)劃《綱要》名詞解釋之85對(duì)“共享經(jīng)濟(jì)”作出解釋：

共享經(jīng)濟(jì)是利用互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)將分散資源進(jìn)行優(yōu)化配置，通過推動(dòng)資產(chǎn)

權(quán)屬、組織形態(tài)、就業(yè)模式和消費(fèi)方式的創(chuàng)新，提高資源利用效率、

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便利群眾生活的新業(yè)態(tài)新模式。共享中藥房也屬于共享經(jīng)濟(jì)的一種形

態(tài)，即依托互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥資源的共享利用，便民利民?？v

觀當(dāng)前已落地的智慧共享中藥房，絕大多數(shù)可以實(shí)現(xiàn)以下多個(gè)方面的

“共享”。

智慧共享中藥房是以二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥房為供給主

體，利用物聯(lián)網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)及大數(shù)據(jù)等技術(shù)實(shí)現(xiàn)中藥飲片、湯劑等配送

到家，為區(qū)域內(nèi)所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)以及其他有需求醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供

同質(zhì)、便捷、安全的中藥藥事服務(wù)的聯(lián)合體。

其“智慧”體現(xiàn)在：

——信息化：依托物聯(lián)網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)對(duì)處方代煎配送信息進(jìn)

行采集、存儲(chǔ)、處理和傳輸，實(shí)現(xiàn)中藥代煎信息的互通共享，提高中

藥藥事服務(wù)的質(zhì)量。中藥房的信息化覆蓋電子處方傳輸、煎藥管理、

倉儲(chǔ)管理等多方面。其中，電子處方傳輸可以實(shí)現(xiàn)基層中醫(yī)處方實(shí)時(shí)

高效傳輸?shù)街腔酃蚕碇兴幏?，而煎藥管理和倉儲(chǔ)管理，則可以分別實(shí)

現(xiàn)代煎流程追溯和中藥飲片流通信息追溯；

——大數(shù)據(jù)：利用大數(shù)據(jù)技術(shù)收集、分析和處理中藥房代煎數(shù)據(jù)，

幫助藥房工作人員提高工作效率，如在藥師審方環(huán)節(jié)，通過大數(shù)據(jù)分

析代煎處方信息，自動(dòng)提醒配伍禁忌、超劑量用藥等不合理用藥情況；

在浸泡環(huán)節(jié)，通過分析代煎處方飲片信息，自動(dòng)根據(jù)公式計(jì)算加水量；

通過對(duì)中藥房處方總量和單張?zhí)幏教幚頃r(shí)間等數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，預(yù)測可

能出現(xiàn)的超時(shí)處方，提前進(jìn)行預(yù)警。

——智能設(shè)備：智慧共享中藥房的智能設(shè)備包括自動(dòng)調(diào)劑設(shè)備、

自動(dòng)加水設(shè)備、傳輸帶、自動(dòng)煎藥機(jī)等，這些設(shè)備可以對(duì)接中藥房的

煎藥管理系統(tǒng)，由煎藥管理系統(tǒng)進(jìn)行控制，一方面可以保障代煎流程

的標(biāo)準(zhǔn)化操作，另一方面可以有效提高工作效率。

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其“共享”體現(xiàn)在：

——共享藥采倉儲(chǔ)：實(shí)行統(tǒng)一的平臺(tái)采購、資金支付和倉儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)，

更好地降低采購成本，縮短進(jìn)銷存周期，保障質(zhì)量；

——共享專業(yè)藥師：通過共享中藥房將所有基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的代煎

處方統(tǒng)一匯集，由專業(yè)藥師進(jìn)行審方，從源頭保障患者合理用藥；

——共享質(zhì)量管理：按照標(biāo)準(zhǔn)化流程開展中藥代煎服務(wù)，中藥湯

劑質(zhì)量穩(wěn)定、統(tǒng)一、有保障；

——共享代煎配送；

——共享患者服務(wù)：包括代煎查詢、物流查詢、用藥指導(dǎo)、用藥

評(píng)價(jià)等方面。

市域智慧共享中藥房的建設(shè)能打通醫(yī)療資源壁壘，優(yōu)化中醫(yī)藥資

源配置，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥服務(wù)智能化，進(jìn)一步滿足城鄉(xiāng)居民中醫(yī)藥服務(wù)需

求。

（三）編制過程

1、項(xiàng)目立項(xiàng)階段

目前，無市域智慧共享中藥房建設(shè)相關(guān)國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)。

《市域智慧共享中藥房建設(shè)指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)將結(jié)合中科科技創(chuàng)新中心

（撫州）有限公司的市域智慧共享中藥房建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)市域智慧共享

中藥房的建設(shè)提出指導(dǎo)性的意見。

2、理論研究階段

標(biāo)準(zhǔn)起草組成立伊始就市域智慧共享中藥房建設(shè)進(jìn)行了深入的

調(diào)查研究，同時(shí)廣泛搜集相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和國外技術(shù)資料，進(jìn)行了大量的研

究分析、資料查證工作，確定了標(biāo)準(zhǔn)的制定原則，結(jié)合現(xiàn)有實(shí)際應(yīng)用

經(jīng)驗(yàn)，為標(biāo)準(zhǔn)的起草奠定了基礎(chǔ)。

標(biāo)準(zhǔn)起草組進(jìn)一步研究了市域智慧共享中藥房建設(shè)的主要功能

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特點(diǎn)和要求，為標(biāo)準(zhǔn)的具體起草指明方向。

3、標(biāo)準(zhǔn)起草階段

在理論研究基礎(chǔ)上，起草組在標(biāo)準(zhǔn)編制過程中充分借鑒已有的理

論研究和實(shí)踐成果，基于我們基本國情，經(jīng)過數(shù)次修改，形成了《市

域智慧共享中藥房建設(shè)指南》標(biāo)準(zhǔn)草案稿。

4、標(biāo)準(zhǔn)征求意見階段

形成標(biāo)準(zhǔn)草案稿之后，起草組召開了多次專家研討會(huì)，從標(biāo)準(zhǔn)框

架、標(biāo)準(zhǔn)起草等角度廣泛征求多方意見，從理論完善和實(shí)踐應(yīng)用方面

提升標(biāo)準(zhǔn)的適用性和實(shí)用性。經(jīng)過理論研究和方法驗(yàn)證，明確和規(guī)范

市域智慧共享中藥房建設(shè)指南的技術(shù)要求。起草組形成了《市域智慧

共享中藥房建設(shè)指南》（征求意見稿）。

（四）主要起草單位及起草人所做的工作

主要起草單位：中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì)、中科科技創(chuàng)新中心（撫

州）有限公司等多家單位的專家成立了規(guī)范起草小組，開展標(biāo)準(zhǔn)的編

制工作。經(jīng)工作組的不懈努力，在2024年3月，完成了標(biāo)準(zhǔn)征求意

見稿的編寫工作。

2、廣泛收集相關(guān)資料。

在廣泛調(diào)研、查閱和研究國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)

之上，形成本標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。本標(biāo)準(zhǔn)的制定引用的標(biāo)準(zhǔn)如下：

GB/T2887計(jì)算機(jī)場地通用規(guī)范

GB/T9361計(jì)算機(jī)場地安全要求

GB15630消防安全標(biāo)志設(shè)置要求

GB/T22239—2019信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要

求

GB/T30219中藥煎藥機(jī)

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GB/T31458醫(yī)院安全技術(shù)防范系統(tǒng)要求

GB/T31773中藥方劑編碼規(guī)則及編碼

GB/T31774中藥編碼規(guī)則及編碼

GB/T31775中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示

GB50303建筑電氣工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范

GB50314智能建筑設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20116中藥湯劑包裝機(jī)

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容

（一）標(biāo)準(zhǔn)制定原則

本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“前瞻性、實(shí)用性、統(tǒng)

一性、規(guī)范性”的原則，注重標(biāo)準(zhǔn)的可操作性，嚴(yán)格按照GB/T1.1

最新版本的要求進(jìn)行編寫。

（二）標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿包括8個(gè)部分，主要內(nèi)容如下：

1、范圍

介紹本文件的主要內(nèi)容以及本文件所適用的領(lǐng)域。

2、規(guī)范性引用文件

列出了本文件引用的標(biāo)準(zhǔn)文件。

3、術(shù)語和定義

給出了市域智慧共享中藥房的術(shù)語解釋。

4、總體要求

對(duì)市域智慧共享中藥房的資質(zhì)、管理制度、規(guī)模、加工能力、審

核制度、設(shè)備、智慧管理系統(tǒng)做出規(guī)定。

5、組織機(jī)構(gòu)

對(duì)機(jī)構(gòu)及其崗位、職責(zé)、質(zhì)量管理部門、信息管理部門的建立做

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出規(guī)定。

6、人員

對(duì)人員資質(zhì)、人員配備培訓(xùn)考核鞥做出規(guī)定。

7、場地和設(shè)備

對(duì)場地和設(shè)備的總體要求做出規(guī)定，場地分為倉儲(chǔ)區(qū)、更衣區(qū)、

調(diào)劑區(qū)、浸泡區(qū)、煎煮區(qū)和包裝區(qū)，設(shè)備除加工設(shè)備外，還應(yīng)配制安

防設(shè)備。

8、智慧管理系統(tǒng)

給出了智慧管理系統(tǒng)的功能、硬件設(shè)施、應(yīng)用安全和網(wǎng)絡(luò)完全要

求。

（三）主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）情況分析

結(jié)合國內(nèi)外的行業(yè)測試和企業(yè)內(nèi)部管控項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證。

（四）標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的情況

不涉及。

（五）預(yù)期達(dá)到的效益（經(jīng)濟(jì)、效益、生態(tài)等），對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用

的情況

保障市域智慧共享中藥房建設(shè)指南產(chǎn)品的健康發(fā)展，提高產(chǎn)品質(zhì)

量。

（六）在標(biāo)準(zhǔn)體系中的位置，與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)

準(zhǔn)，特別是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性

符合現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，與強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)

一致。

（七）重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

無。

（八）標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)的建議說明