2024版生物醫(yī)藥制品研發(fā)生產(chǎn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024版生物醫(yī)藥制品研發(fā)生產(chǎn)合同本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所1.3生物醫(yī)藥制品定義第二條：研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)制品名稱2.2研發(fā)目標(biāo)及期限2.3研發(fā)階段劃分第三條：生產(chǎn)內(nèi)容3.1生產(chǎn)制品名稱3.2生產(chǎn)規(guī)模及批次3.3生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第四條：技術(shù)轉(zhuǎn)移與保密4.1技術(shù)轉(zhuǎn)移方式4.2技術(shù)保密義務(wù)4.3保密期限第五條：研發(fā)費(fèi)用及支付5.1研發(fā)費(fèi)用計(jì)算方式5.2費(fèi)用支付時(shí)間及方式5.3費(fèi)用支付條件第六條：生產(chǎn)責(zé)任及分工6.1生產(chǎn)責(zé)任分配6.2分工協(xié)作方式6.3生產(chǎn)質(zhì)量控制第七條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及使用7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬約定7.2使用及許可方式7.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第八條：合同的履行與監(jiān)督8.1履行合同的原則8.2監(jiān)督與檢查方式8.3違約責(zé)任第九條：合同的變更與解除9.1合同變更條件9.2合同解除條件9.3變更與解除的程序第十條：爭(zhēng)議解決方式10.1爭(zhēng)議解決方式10.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)10.3仲裁結(jié)果的執(zhí)行第十一條：合同的生效、終止與續(xù)簽11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同續(xù)簽程序第十二條：違約責(zé)任12.1違約行為12.2違約責(zé)任承擔(dān)12.3違約賠償金額計(jì)算方式第十三條：合同的解除13.1解除合同的條件13.2解除合同的程序13.3解除合同后的權(quán)益處理第十四條：其他約定14.1雙方的其他約定14.2合同的附件14.3合同的修改與補(bǔ)充第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥科技有限公司甲方住所：市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱：生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司乙方住所：市區(qū)路號(hào)1.3生物醫(yī)藥制品定義：指采用生物技術(shù)或者以生物技術(shù)產(chǎn)品為原料制成的，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的物質(zhì)或者制品。第二條：研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)制品名稱：生物醫(yī)藥制品2.2研發(fā)目標(biāo)：完成制品的實(shí)驗(yàn)室研究，包括制品的制備、純化、活性鑒定和毒理實(shí)驗(yàn)，明確制品的安全性和有效性，為后續(xù)的生產(chǎn)和臨床試驗(yàn)提供充分的依據(jù)。2.3研發(fā)階段劃分：本合同項(xiàng)下的研發(fā)分為四個(gè)階段，分別為：實(shí)驗(yàn)室研究階段、小試階段、中試階段和產(chǎn)業(yè)化階段。第三條：生產(chǎn)內(nèi)容3.1生產(chǎn)制品名稱：生物醫(yī)藥制品3.2生產(chǎn)規(guī)模及批次：根據(jù)市場(chǎng)需求和甲方訂單，乙方負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)制品的質(zhì)量穩(wěn)定。具體生產(chǎn)規(guī)模及批次在合同履行期間，由雙方根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定。3.3生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：生產(chǎn)制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定，以及雙方在合同中約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第四條：技術(shù)轉(zhuǎn)移與保密4.1技術(shù)轉(zhuǎn)移方式：甲方將研發(fā)成果包括但不限于制品的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等技術(shù)和信息資料完整、真實(shí)、準(zhǔn)確地提供給乙方。4.2技術(shù)保密義務(wù)：雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和專有技術(shù)予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方泄露。4.3保密期限：自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第五條：研發(fā)費(fèi)用及支付5.1研發(fā)費(fèi)用計(jì)算方式：研發(fā)費(fèi)用包括甲方支付給乙方的研發(fā)經(jīng)費(fèi)和雙方約定的其他費(fèi)用。具體費(fèi)用計(jì)算方式和金額在合同附件中詳細(xì)列明。5.2費(fèi)用支付時(shí)間及方式：甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和方式向乙方支付研發(fā)費(fèi)用。5.3費(fèi)用支付條件：甲方按照合同約定支付研發(fā)費(fèi)用后，乙方應(yīng)按照合同約定開展研發(fā)工作。第六條：生產(chǎn)責(zé)任及分工6.1生產(chǎn)責(zé)任分配：乙方負(fù)責(zé)根據(jù)甲方提供的技術(shù)資料和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織生產(chǎn)符合質(zhì)量要求的生物醫(yī)藥制品。6.2分工協(xié)作方式：雙方應(yīng)建立有效的溝通機(jī)制，協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題。甲方負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持和質(zhì)量控制，乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)組織和質(zhì)量保證。6.3生產(chǎn)質(zhì)量控制：乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，確保生產(chǎn)制品的質(zhì)量符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定和雙方約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第八條：合同的履行與監(jiān)督8.1履行合同的原則：雙方應(yīng)按照合同的約定，誠(chéng)實(shí)守信，公平交易，積極履行各自的義務(wù)。8.2監(jiān)督與檢查方式：甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢查，以確保產(chǎn)品符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。乙方應(yīng)積極配合甲方的監(jiān)督和檢查。第九條：合同的變更與解除9.1合同變更條件：合同履行期間，如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。9.2合同解除條件：合同履行期間，如發(fā)生不可抗力等特殊情況，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方協(xié)商一致可以解除合同。9.3變更與解除的程序：合同變更或解除應(yīng)由雙方簽訂書面協(xié)議，并按照約定的程序進(jìn)行。第十條：爭(zhēng)議解決方式10.1爭(zhēng)議解決方式：雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)：如雙方約定仲裁解決爭(zhēng)議，仲裁地點(diǎn)為市，仲裁機(jī)構(gòu)為仲裁委員會(huì)。10.3仲裁結(jié)果的執(zhí)行：仲裁裁決作出后，雙方應(yīng)當(dāng)自覺履行裁決結(jié)果。如一方不履行，另一方可以向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。第十一條：合同的生效、終止與續(xù)簽11.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同終止條件：合同履行完畢或者雙方協(xié)商一致終止合同。11.3合同續(xù)簽程序：合同到期前，雙方可協(xié)商續(xù)簽合同，并簽訂書面續(xù)簽協(xié)議。第十二條：違約責(zé)任12.1違約行為：包括但不限于未按照約定時(shí)間、數(shù)量履行義務(wù)，違反合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。12.2違約責(zé)任承擔(dān)：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。12.3違約賠償金額計(jì)算方式：違約賠償金額根據(jù)違約程度和給對(duì)方造成的實(shí)際損失計(jì)算，具體計(jì)算方式由雙方協(xié)商確定。第十三條：合同的解除13.1解除合同的條件：合同履行期間，如發(fā)生不可抗力等特殊情況，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方協(xié)商一致可以解除合同。13.2解除合同的程序：合同解除應(yīng)由雙方簽訂書面協(xié)議，并按照約定的程序進(jìn)行。13.3解除合同后的權(quán)益處理：合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理合同解除后的相關(guān)權(quán)益問(wèn)題。第十四條：其他約定14.1雙方的其他約定：本合同未盡事宜，雙方可以另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2合同的附件：本合同附件包括合同履行所需的技術(shù)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等詳細(xì)資料。14.3合同的修改與補(bǔ)充：本合同如有修改或補(bǔ)充，應(yīng)由雙方簽訂書面協(xié)議，并經(jīng)雙方蓋章確認(rèn)。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的定義及范圍1.1第三方：指非本合同當(dāng)事人，但參與本合同履行過(guò)程的自然人、法人和其他組織。1.2第三方介入的范圍：包括但不限于中介方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、技術(shù)顧問(wèn)、專家評(píng)審組等。第二條：第三方介入的程序及條件2.1第三方介入的程序：第三方介入應(yīng)經(jīng)甲乙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。2.2第三方介入的條件：第三方應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)和能力，能夠獨(dú)立公正地履行相關(guān)職責(zé)。第三條：第三方的責(zé)任及義務(wù)3.1第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，獨(dú)立、公正地履行相關(guān)職責(zé)，并對(duì)其提供的服務(wù)或報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。3.2第三方義務(wù)：第三方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，保守甲乙雙方的商業(yè)秘密，不得泄露與合同履行有關(guān)的信息。第四條：第三方的權(quán)利及利益4.1第三方權(quán)利：第三方有權(quán)根據(jù)合同約定收取費(fèi)用，并在合同約定的范圍內(nèi)獨(dú)立作出決策。4.2第三方利益：第三方應(yīng)按照合同約定獲得相應(yīng)的報(bào)酬，并依法保護(hù)自身的合法權(quán)益。第五條：第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲方：第三方應(yīng)服從甲方的監(jiān)督和管理，按照甲方的要求提供相關(guān)服務(wù)。5.2第三方與乙方：第三方應(yīng)按照乙方的要求獨(dú)立履行合同義務(wù)，并接受乙方的合理監(jiān)督。第六條：第三方責(zé)任限額6.1第三方責(zé)任限額的確定：第三方責(zé)任限額根據(jù)合同約定的服務(wù)范圍、費(fèi)用金額等因素確定。6.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整：合同履行期間，甲乙雙方可以根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商調(diào)整第三方責(zé)任限額。6.3第三方責(zé)任限額的承擔(dān)：第三方在履行合同過(guò)程中造成甲方損失的，甲方有權(quán)向第三方追償，但不得超過(guò)合同約定的責(zé)任限額。第七條：第三方違約處理7.1第三方違約行為：包括但不限于未按照約定時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)履行義務(wù)，泄露甲乙雙方商業(yè)秘密等。7.2第三方違約責(zé)任：第三方應(yīng)按照合同約定承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。第八條：第三方退出及替代8.1第三方退出條件：合同履行期間，第三方因故不能繼續(xù)履行合同義務(wù)，可以退出合同。8.2第三方退出程序：第三方應(yīng)提前通知甲乙雙方，并按照約定辦理退出手續(xù)。8.3第三方替代：第三方退出后，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定替代的第三方，并簽訂書面協(xié)議。第九條：第三方介入對(duì)合同其他當(dāng)事人的影響9.1第三方介入不影響甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)，甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同約定的義務(wù)。9.2第三方介入不影響本合同的成立、效力、履行、變更或解除。第十條：第三方介入的合同變更與解除10.1第三方介入的合同變更：合同履行期間，如需變更第三方提供的服務(wù)或義務(wù)，應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。10.2第三方介入的合同解除：合同履行期間，如發(fā)生不可抗力等特殊情況，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，甲乙雙方協(xié)商一致可以解除合同。第十一條：第三方介入的爭(zhēng)議解決11.1第三方介入的爭(zhēng)議解決方式：雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2第三方介入的仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)：如雙方約定仲裁解決爭(zhēng)議，仲裁地點(diǎn)為市，仲裁機(jī)構(gòu)為仲裁委員會(huì)。第十二條：第三方介入后的合同續(xù)簽12.1第三方介入的合同續(xù)簽：合同到期前，甲乙雙方可協(xié)商續(xù)簽合同，并簽訂書面續(xù)簽協(xié)議。12.2第三方介入的合同效力：續(xù)簽后的合同對(duì)甲乙雙方及第三方均具有法律約束力。第十三條：其他約定13.1甲乙雙方與第三方的其他約定：本合同未盡事宜，甲乙雙方與第三方可以另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。13.2第三方介入的合同修改與補(bǔ)充：本合同如有修改或補(bǔ)充，應(yīng)由甲乙雙方與第三方協(xié)商一致，并經(jīng)三方蓋章確認(rèn)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：合同技術(shù)文件詳細(xì)描述：包括制品的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等技術(shù)和信息資料。附件二：費(fèi)用支付明細(xì)表詳細(xì)描述：詳細(xì)列明合同費(fèi)用包括的研發(fā)經(jīng)費(fèi)、生產(chǎn)費(fèi)用、第三方服務(wù)費(fèi)用等支付明細(xì)。附件三：質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述：列明生產(chǎn)制品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，包括質(zhì)量檢驗(yàn)方法、質(zhì)量合格標(biāo)準(zhǔn)等。附件四：違約金計(jì)算公式詳細(xì)描述：提供違約金計(jì)算的公式的詳細(xì)描述，包括計(jì)算基數(shù)、利率等。附件五：第三方資質(zhì)證明詳細(xì)描述：第三方提供的資質(zhì)證明文件，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、專業(yè)技術(shù)資格證書等。附件六：合同履行監(jiān)督機(jī)制詳細(xì)描述：合同履行過(guò)程中的監(jiān)督機(jī)制，包括監(jiān)督機(jī)構(gòu)、監(jiān)督方式、監(jiān)督周期等。附件七：爭(zhēng)議解決方式說(shuō)明詳細(xì)描述：爭(zhēng)議解決方式的具體說(shuō)明，包括仲裁地點(diǎn)、仲裁機(jī)構(gòu)、訴訟法院等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.未按照約定時(shí)間、數(shù)量履行義務(wù)2.違反合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.泄露甲乙雙方商業(yè)秘密4.未按照約定獨(dú)立、公正地履行相關(guān)職責(zé)5.未遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)違約責(zé)任認(rèn)定：1.違約金支付：根據(jù)附件四提供的違約金計(jì)算公式，計(jì)算違約金金額。2.損失賠償：根據(jù)違約行為導(dǎo)致的實(shí)際損失，計(jì)算賠償金額。3.合同解除：根據(jù)合同約定，一方違約導(dǎo)致合同解除的條件和程序。4.違約責(zé)任的履行：違約方應(yīng)按照合同約定和法律規(guī)定履行違約責(zé)任。示例說(shuō)明：如甲方未按照約定時(shí)間提供技術(shù)文件，導(dǎo)致乙方無(wú)法按計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)，甲方應(yīng)支付違約金，并賠償乙方因延遲生產(chǎn)造成的損失。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：法律名詞：1.生物技術(shù)：指利用生物體及其系統(tǒng)的性質(zhì)、代謝產(chǎn)物、組織和細(xì)胞等，研究和開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝的過(guò)程。2.生物醫(yī)藥制品：指采用生物技術(shù)或者以生物技術(shù)產(chǎn)品為原料制成的，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的物質(zhì)或者制品。3.合同履行：指合同雙方按照合同約定，完成合同約定的義務(wù)和責(zé)任的過(guò)程。4.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向守約方支付的違約賠償金。5.損失賠償：指因違約行為導(dǎo)致的實(shí)際損失，包括直接損