內(nèi)部審核與改進(jìn)管理辦法

內(nèi)部審核與改進(jìn)管理辦法TOC\o"1-2"\h\u18592第一章內(nèi)部審核的目的與范圍 1160461.1內(nèi)部審核的目的 1253961.2內(nèi)部審核的范圍 29279第二章內(nèi)部審核的計(jì)劃與準(zhǔn)備 2197672.1審核計(jì)劃的制定 2261662.2審核前的準(zhǔn)備工作 35877第三章內(nèi)部審核的實(shí)施 3110633.1審核的執(zhí)行 3281293.2審核證據(jù)的收集 43780第四章內(nèi)部審核的結(jié)果與報(bào)告 4317234.1審核結(jié)果的評(píng)價(jià) 4260364.2審核報(bào)告的編制 529326第五章不符合項(xiàng)的管理 550125.1不符合項(xiàng)的識(shí)別 5100365.2不符合項(xiàng)的整改 624556第六章改進(jìn)措施的制定與實(shí)施 650986.1改進(jìn)措施的制定 6293656.2改進(jìn)措施的實(shí)施 726226第七章改進(jìn)效果的評(píng)估 765417.1評(píng)估方法與標(biāo)準(zhǔn) 7228447.2評(píng)估結(jié)果的應(yīng)用 817249第八章內(nèi)部審核與改進(jìn)的監(jiān)督與管理 8114678.1監(jiān)督機(jī)制 8201428.2管理要求 9第一章內(nèi)部審核的目的與范圍1.1內(nèi)部審核的目的內(nèi)部審核的主要目的在于檢查組織的質(zhì)量管理體系是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，是否得到有效的實(shí)施和保持。通過(guò)內(nèi)部審核，可以發(fā)覺質(zhì)量管理體系中存在的問題和不足之處，為組織提供改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以提高質(zhì)量管理水平。具體來(lái)說(shuō)，內(nèi)部審核的目的包括：確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求。評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施和保持，是否能夠?qū)崿F(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。發(fā)覺質(zhì)量管理體系中存在的問題和不足之處，為組織提供改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以提高質(zhì)量管理水平。為管理評(píng)審提供輸入，以便管理層對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和決策。1.2內(nèi)部審核的范圍內(nèi)部審核的范圍應(yīng)涵蓋組織質(zhì)量管理體系的所有要素和過(guò)程，包括但不限于組織的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程以及測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程等。具體來(lái)說(shuō)，內(nèi)部審核的范圍應(yīng)包括：組織的所有部門和場(chǎng)所，包括總部、分支機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)等。質(zhì)量管理體系所涵蓋的所有過(guò)程，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等過(guò)程。質(zhì)量管理體系所要求的所有文件和記錄，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等。第二章內(nèi)部審核的計(jì)劃與準(zhǔn)備2.1審核計(jì)劃的制定審核計(jì)劃是內(nèi)部審核的重要依據(jù)，應(yīng)根據(jù)組織的實(shí)際情況和審核的目的、范圍來(lái)制定。審核計(jì)劃應(yīng)包括審核的目的、范圍、依據(jù)、審核組成員、審核時(shí)間、審核地點(diǎn)、審核內(nèi)容和審核方法等。審核計(jì)劃應(yīng)由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。在制定審核計(jì)劃時(shí)，應(yīng)充分考慮組織的業(yè)務(wù)特點(diǎn)和質(zhì)量管理體系的實(shí)際情況，保證審核的全面性和有效性。具體來(lái)說(shuō)，審核計(jì)劃的制定應(yīng)包括以下步驟：確定審核的目的、范圍和依據(jù)。選擇審核組成員，并明確其職責(zé)和分工。確定審核的時(shí)間和地點(diǎn)，考慮到組織的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，盡量避免對(duì)正常工作的影響。制定審核內(nèi)容和審核方法，根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求和組織的實(shí)際情況，確定審核的重點(diǎn)和審核的方法，如查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)觀察、詢問相關(guān)人員等。編寫審核計(jì)劃，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。2.2審核前的準(zhǔn)備工作審核前的準(zhǔn)備工作是保證審核順利進(jìn)行的重要保障，應(yīng)認(rèn)真做好審核前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。審核前的準(zhǔn)備工作包括審核組的組建、審核文件的準(zhǔn)備、審核通知的發(fā)布等。具體來(lái)說(shuō)，審核前的準(zhǔn)備工作應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核組的組建：審核組應(yīng)由具有一定資格和經(jīng)驗(yàn)的人員組成，審核組組長(zhǎng)應(yīng)具有較強(qiáng)的組織能力和審核經(jīng)驗(yàn)。審核組成員應(yīng)熟悉質(zhì)量管理體系的要求和審核方法，具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。審核文件的準(zhǔn)備：審核文件包括審核檢查表、審核記錄表格、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件等。審核檢查表是審核員進(jìn)行審核的重要依據(jù)，應(yīng)根據(jù)審核的目的、范圍和審核內(nèi)容來(lái)制定。審核記錄表格用于記錄審核過(guò)程中的發(fā)覺和證據(jù)，應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整。審核通知的發(fā)布：審核通知應(yīng)提前發(fā)布給被審核部門，通知中應(yīng)包括審核的目的、范圍、時(shí)間、地點(diǎn)、審核組成員以及審核的要求等內(nèi)容。被審核部門應(yīng)在接到審核通知后，做好審核前的準(zhǔn)備工作，如整理文件和記錄、準(zhǔn)備相關(guān)資料等。第三章內(nèi)部審核的實(shí)施3.1審核的執(zhí)行審核的執(zhí)行是內(nèi)部審核的核心環(huán)節(jié)，審核員應(yīng)按照審核計(jì)劃和審核檢查表的要求，認(rèn)真進(jìn)行審核。在審核過(guò)程中，審核員應(yīng)采取適當(dāng)?shù)膶徍朔椒?，如查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)觀察、詢問相關(guān)人員等，收集審核證據(jù)，對(duì)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。審核員應(yīng)保持客觀、公正的態(tài)度，不受任何因素的影響，保證審核結(jié)果的真實(shí)性和可靠性。具體來(lái)說(shuō)，審核的執(zhí)行應(yīng)包括以下步驟：召開首次會(huì)議：首次會(huì)議是審核的開始，應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持，審核組成員和被審核部門的負(fù)責(zé)人參加。首次會(huì)議的目的是介紹審核的目的、范圍、方法和程序，明確審核的要求和安排，為審核的順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)。現(xiàn)場(chǎng)審核：現(xiàn)場(chǎng)審核是審核的重要環(huán)節(jié)，審核員應(yīng)按照審核計(jì)劃和審核檢查表的要求，對(duì)被審核部門的質(zhì)量管理體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中，審核員應(yīng)認(rèn)真觀察、查閱文件和記錄、詢問相關(guān)人員，收集審核證據(jù)，對(duì)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。審核組內(nèi)部溝通：在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，審核組應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部溝通，對(duì)審核發(fā)覺進(jìn)行匯總和分析，確定不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)。審核組內(nèi)部溝通應(yīng)充分、客觀、公正，保證審核結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性。召開末次會(huì)議：末次會(huì)議是審核的結(jié)束，應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持，審核組成員和被審核部門的負(fù)責(zé)人參加。末次會(huì)議的目的是通報(bào)審核結(jié)果，提出不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)，明確整改要求和期限，為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。3.2審核證據(jù)的收集審核證據(jù)是指能夠證明質(zhì)量管理體系符合性和有效性的信息和資料，審核員應(yīng)通過(guò)適當(dāng)?shù)膶徍朔椒?，收集充分、客觀、有效的審核證據(jù)。審核證據(jù)的收集應(yīng)遵循以下原則：客觀性原則：審核證據(jù)應(yīng)是客觀存在的事實(shí)，不受任何主觀因素的影響。相關(guān)性原則：審核證據(jù)應(yīng)與審核的目的、范圍和內(nèi)容相關(guān)，能夠證明質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。充分性原則：審核證據(jù)應(yīng)足夠充分，能夠支持審核結(jié)論的得出。有效性原則：審核證據(jù)應(yīng)是有效的，能夠被認(rèn)可和接受。審核員可以通過(guò)查閱文件和記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察、詢問相關(guān)人員等方法收集審核證據(jù)。在收集審核證據(jù)時(shí)，審核員應(yīng)注意記錄審核發(fā)覺的時(shí)間、地點(diǎn)、人員、事實(shí)經(jīng)過(guò)等詳細(xì)信息，以便后續(xù)的審核分析和報(bào)告編寫。第四章內(nèi)部審核的結(jié)果與報(bào)告4.1審核結(jié)果的評(píng)價(jià)審核結(jié)果的評(píng)價(jià)是對(duì)審核發(fā)覺進(jìn)行分析和總結(jié)，確定質(zhì)量管理體系的符合性和有效性的過(guò)程。審核結(jié)果的評(píng)價(jià)應(yīng)依據(jù)審核準(zhǔn)則和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)審核發(fā)覺進(jìn)行客觀、公正的評(píng)價(jià)。審核結(jié)果的評(píng)價(jià)應(yīng)包括對(duì)質(zhì)量管理體系的優(yōu)點(diǎn)和不足之處的評(píng)價(jià)，以及對(duì)不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)的分析和總結(jié)。具體來(lái)說(shuō)，審核結(jié)果的評(píng)價(jià)應(yīng)包括以下內(nèi)容：對(duì)質(zhì)量管理體系的整體評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求，是否得到有效實(shí)施和保持。對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系是否能夠?qū)崿F(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)，是否能夠提高組織的績(jī)效和競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)的分析和總結(jié)：分析不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)產(chǎn)生的原因，確定整改的要求和期限，為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。4.2審核報(bào)告的編制審核報(bào)告是內(nèi)部審核的重要成果，應(yīng)根據(jù)審核的結(jié)果和評(píng)價(jià)，編制審核報(bào)告。審核報(bào)告應(yīng)包括審核的目的、范圍、依據(jù)、審核組成員、審核時(shí)間、審核地點(diǎn)、審核內(nèi)容和審核結(jié)果等。審核報(bào)告應(yīng)由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編寫，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)布。審核報(bào)告應(yīng)客觀、公正、準(zhǔn)確地反映審核的情況和結(jié)果，為管理層提供決策依據(jù)。具體來(lái)說(shuō)，審核報(bào)告的編制應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核的基本情況：包括審核的目的、范圍、依據(jù)、審核組成員、審核時(shí)間、審核地點(diǎn)等。審核的內(nèi)容和結(jié)果：包括對(duì)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性的評(píng)價(jià)，對(duì)不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)的描述和分析，以及對(duì)質(zhì)量管理體系的優(yōu)點(diǎn)和不足之處的總結(jié)。審核結(jié)論：根據(jù)審核的結(jié)果和評(píng)價(jià)，得出審核結(jié)論，明確質(zhì)量管理體系是否符合要求，是否得到有效實(shí)施和保持。改進(jìn)建議：針對(duì)審核中發(fā)覺的問題和不足之處，提出改進(jìn)建議，為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供指導(dǎo)。附件：審核報(bào)告的附件應(yīng)包括審核檢查表、審核記錄表格、不符合項(xiàng)報(bào)告等相關(guān)資料。第五章不符合項(xiàng)的管理5.1不符合項(xiàng)的識(shí)別不符合項(xiàng)是指質(zhì)量管理體系的實(shí)施與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、文件或要求不一致的情況。審核員在審核過(guò)程中，應(yīng)依據(jù)審核準(zhǔn)則，對(duì)收集到的審核證據(jù)進(jìn)行分析和判斷，識(shí)別不符合項(xiàng)。不符合項(xiàng)的識(shí)別應(yīng)準(zhǔn)確、客觀，避免主觀臆斷和誤判。不符合項(xiàng)可以分為嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)。嚴(yán)重不符合項(xiàng)是指質(zhì)量管理體系存在系統(tǒng)性失效或區(qū)域性失效的情況，可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系的崩潰或無(wú)法實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。一般不符合項(xiàng)是指質(zhì)量管理體系存在個(gè)別性的、孤立的、輕微的不符合情況，不會(huì)對(duì)質(zhì)量管理體系的整體有效性產(chǎn)生重大影響。具體來(lái)說(shuō)，不符合項(xiàng)的識(shí)別應(yīng)包括以下步驟：審核證據(jù)的分析：審核員應(yīng)對(duì)收集到的審核證據(jù)進(jìn)行認(rèn)真分析，找出與審核準(zhǔn)則不一致的情況。不符合項(xiàng)的判定：根據(jù)審核證據(jù)的分析結(jié)果，審核員應(yīng)依據(jù)審核準(zhǔn)則，判定是否存在不符合項(xiàng)。如果存在不符合項(xiàng)，應(yīng)確定不符合項(xiàng)的類型（嚴(yán)重不符合項(xiàng)或一般不符合項(xiàng)）。不符合項(xiàng)的描述：審核員應(yīng)對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)描述，包括不符合項(xiàng)的事實(shí)、依據(jù)、不符合的性質(zhì)和程度等，以便被審核部門能夠清楚地了解不符合項(xiàng)的情況。5.2不符合項(xiàng)的整改對(duì)于識(shí)別出的不符合項(xiàng)，被審核部門應(yīng)采取有效的整改措施，以消除不符合項(xiàng)，提高質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。整改措施應(yīng)具有針對(duì)性、可操作性和有效性，能夠切實(shí)解決問題。整改措施的實(shí)施應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間和要求進(jìn)行，保證整改工作的順利完成。具體來(lái)說(shuō)，不符合項(xiàng)的整改應(yīng)包括以下步驟：原因分析：被審核部門應(yīng)對(duì)不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因進(jìn)行深入分析，找出問題的根源。整改措施的制定：根據(jù)原因分析的結(jié)果，被審核部門應(yīng)制定切實(shí)可行的整改措施，明確整改的目標(biāo)、方法、步驟和責(zé)任人。整改措施的實(shí)施：被審核部門應(yīng)按照制定的整改措施，認(rèn)真組織實(shí)施，保證整改工作的順利進(jìn)行。整改效果的驗(yàn)證：整改措施實(shí)施完成后，審核組應(yīng)對(duì)整改效果進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)不符合項(xiàng)是否已得到有效消除。如果整改效果不符合要求，應(yīng)要求被審核部門重新進(jìn)行整改，直至符合要求為止。第六章改進(jìn)措施的制定與實(shí)施6.1改進(jìn)措施的制定根據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果和評(píng)價(jià)，組織應(yīng)制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，以提高質(zhì)量管理體系的有效性和績(jī)效。改進(jìn)措施應(yīng)針對(duì)審核中發(fā)覺的問題和不足之處，具有針對(duì)性、可操作性和有效性。改進(jìn)措施的制定應(yīng)充分考慮組織的實(shí)際情況和資源狀況，保證改進(jìn)措施能夠得到有效實(shí)施。具體來(lái)說(shuō)，改進(jìn)措施的制定應(yīng)包括以下步驟：確定改進(jìn)的目標(biāo)：根據(jù)審核結(jié)果和評(píng)價(jià)，確定改進(jìn)的目標(biāo)，明確改進(jìn)的方向和重點(diǎn)。分析問題的原因：對(duì)審核中發(fā)覺的問題和不足之處進(jìn)行深入分析，找出問題的根源和影響因素。制定改進(jìn)措施：根據(jù)改進(jìn)的目標(biāo)和問題的原因分析，制定切實(shí)可行的改進(jìn)措施，明確改進(jìn)的方法、步驟和責(zé)任人。評(píng)估改進(jìn)措施的可行性：對(duì)制定的改進(jìn)措施進(jìn)行可行性評(píng)估，考慮改進(jìn)措施的實(shí)施成本、資源需求、風(fēng)險(xiǎn)等因素，保證改進(jìn)措施能夠在實(shí)際工作中得到有效實(shí)施。6.2改進(jìn)措施的實(shí)施改進(jìn)措施的實(shí)施是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。組織應(yīng)按照制定的改進(jìn)措施，認(rèn)真組織實(shí)施，保證改進(jìn)措施的有效執(zhí)行。在改進(jìn)措施實(shí)施過(guò)程中，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督和檢查，及時(shí)發(fā)覺和解決問題，保證改進(jìn)措施的順利實(shí)施。具體來(lái)說(shuō)，改進(jìn)措施的實(shí)施應(yīng)包括以下內(nèi)容：明確實(shí)施責(zé)任人：將改進(jìn)措施落實(shí)到具體的責(zé)任人，保證改進(jìn)措施的實(shí)施有人負(fù)責(zé)。制定實(shí)施計(jì)劃：根據(jù)改進(jìn)措施的要求，制定詳細(xì)的實(shí)施計(jì)劃，明確實(shí)施的時(shí)間、步驟和要求。組織實(shí)施：按照實(shí)施計(jì)劃，認(rèn)真組織實(shí)施改進(jìn)措施，保證改進(jìn)措施的有效執(zhí)行。監(jiān)督和檢查：在改進(jìn)措施實(shí)施過(guò)程中，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督和檢查，及時(shí)發(fā)覺和解決問題，保證改進(jìn)措施的順利實(shí)施。效果評(píng)估：改進(jìn)措施實(shí)施完成后，應(yīng)對(duì)改進(jìn)效果進(jìn)行評(píng)估，驗(yàn)證改進(jìn)措施是否達(dá)到了預(yù)期的目標(biāo)。如果改進(jìn)效果不理想，應(yīng)及時(shí)調(diào)整改進(jìn)措施，重新進(jìn)行實(shí)施，直至達(dá)到預(yù)期目標(biāo)為止。第七章改進(jìn)效果的評(píng)估7.1評(píng)估方法與標(biāo)準(zhǔn)為了評(píng)估改進(jìn)措施的實(shí)施效果，組織應(yīng)制定科學(xué)合理的評(píng)估方法和標(biāo)準(zhǔn)。評(píng)估方法應(yīng)具有客觀性、可操作性和有效性，能夠準(zhǔn)確反映改進(jìn)措施的實(shí)施效果。評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確、具體，能夠?yàn)樵u(píng)估工作提供依據(jù)。具體來(lái)說(shuō)，評(píng)估方法和標(biāo)準(zhǔn)的制定應(yīng)考慮以下因素：改進(jìn)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況：評(píng)估改進(jìn)措施是否達(dá)到了預(yù)期的改進(jìn)目標(biāo)，如提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本、提高客戶滿意度等。質(zhì)量管理體系的有效性：評(píng)估改進(jìn)措施是否提高了質(zhì)量管理體系的有效性，如完善了質(zhì)量管理體系的文件和記錄、優(yōu)化了質(zhì)量管理流程等。組織績(jī)效的提升：評(píng)估改進(jìn)措施是否對(duì)組織的績(jī)效產(chǎn)生了積極的影響，如提高了組織的生產(chǎn)效率、增強(qiáng)了組織的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力等。7.2評(píng)估結(jié)果的應(yīng)用評(píng)估結(jié)果應(yīng)作為組織質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)，組織應(yīng)根據(jù)評(píng)估結(jié)果，及時(shí)調(diào)整和完善質(zhì)量管理體系，制定新的改進(jìn)措施，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的不斷優(yōu)化和提升。具體來(lái)說(shuō)，評(píng)估結(jié)果的應(yīng)用應(yīng)包括以下內(nèi)容：總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)：對(duì)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行認(rèn)真分析和總結(jié)，找出改進(jìn)措施實(shí)施過(guò)程中的成功經(jīng)驗(yàn)和不足之處，為今后的改進(jìn)工作提供參考。調(diào)整質(zhì)量管理體系：根據(jù)評(píng)估結(jié)果，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行調(diào)整和完善，如修改質(zhì)量管理體系的文件和記錄、優(yōu)化質(zhì)量管理流程等，以提高質(zhì)量管理體系的有效性和適應(yīng)性。制定新的改進(jìn)措施：針對(duì)評(píng)估中發(fā)覺的問題和不足之處，制定新的改進(jìn)措施，明確改進(jìn)的目標(biāo)、方法和步驟，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管