《土壤檢測機構(gòu)電子原始記錄溯源管理規(guī)范編制說明》

廣西物品編碼與標準化促進會團體標準

《土壤檢測機構(gòu)電子原始記錄溯源管理規(guī)范》

（征求意見稿）

編制說明

廣西壯族自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院

2023.10

一、編制的目的和意義

原始記錄是檢驗活動的記錄的第一手資料，環(huán)境條件、檢驗方法、

使用儀器、儀器設(shè)置、結(jié)果信息等均應(yīng)能在原始記錄中記錄得到溯源，

并確保該檢驗活動在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。

圍繞檢驗檢測信息化工作，國家認證認可監(jiān)督管理委員會制定了

《認證認可信息化建設(shè)頂層架構(gòu)圖》，明確了37項涉及信息化和大

數(shù)據(jù)的應(yīng)用以及信息化基礎(chǔ)建設(shè)的建設(shè)任務(wù)和工程，對認證認可檢驗

檢測信息化工作提出了更高的要求。《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦

法》、《中華人民共和國認證認可條例》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定通用

要求》（RB/T214-2017）對檢驗檢測機構(gòu)的原始記錄有明確的的管理

要求，并鼓勵無紙化辦公方式；隨著信息技術(shù)的不斷融入，實驗室的

管理水平和檢測能力得到了極大的提升和發(fā)展，作為檢測和校準實驗

室，進一步發(fā)揮信息化的作用，改善服務(wù)質(zhì)量，提高工作效率，為社

會的經(jīng)濟發(fā)展提供優(yōu)質(zhì)、高效、可溯源的計量技術(shù)服務(wù)。因此采用電

子原始記錄溯源管理是響應(yīng)了政策方向和社會發(fā)展的要求，是檢驗檢

測機構(gòu)很重要的有效規(guī)范管理的重要方式。

近年來，隨著現(xiàn)代計量技術(shù)的廣泛應(yīng)用，大量計量技術(shù)機構(gòu)普遍

采用電子原始記錄替代紙質(zhì)記錄。但是因為標準缺失，一些實驗室出

現(xiàn)了“只求速度，不要制度”的不規(guī)范現(xiàn)象（見圖1），更有一些不

法機構(gòu)通過LIMIS系統(tǒng)偽造數(shù)據(jù)和記錄。不誠信行為損害了行業(yè)形

象，按市場監(jiān)管總局近期發(fā)布的《市場監(jiān)督管理嚴重失信名單管理辦

法》的規(guī)定，將列入嚴重違法失信名單。計量電子原始記錄的最大優(yōu)

勢就是高效，但隨之也帶來難以管控的特性。我們不能“談虎色變”，

而要趨利避害，不但要發(fā)揮其高效的優(yōu)勢，還必須實現(xiàn)對計量電子原

始記錄的有效管控?，F(xiàn)代科技在不斷發(fā)展，使用電子原始記錄的計量

實驗室越來越多，這種趨勢不可阻擋，但目前國內(nèi)外尚未查詢到有關(guān)

檢驗檢測行業(yè)電子原始記錄溯源管理規(guī)范的相關(guān)標準，計量電子原始

記錄通用規(guī)范標準的制定迫在眉睫。

隨意修改

不留痕跡

不受管理濫用復(fù)制

體系監(jiān)控粘貼功能

記錄文件電子模板

隨意復(fù)制數(shù)量太多

不規(guī)范現(xiàn)象

電子記錄偽造數(shù)據(jù)

項目不全程序化

格式很亂數(shù)據(jù)修約

不能打印不規(guī)范

圖1不規(guī)范現(xiàn)象

二、任務(wù)來源及編制原則和依據(jù)

（一）任務(wù)來源

根據(jù)廣西物品編碼與標準化促進會《關(guān)于下達2023年第三批團

體標準制修訂項目計劃的通知》（桂標促〔2023〕011號），由廣西壯

族自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院、廣西壯族自治區(qū)土壤肥料測試中心、

廣西益譜檢測技術(shù)有限公司、廣西南寧信雄科技服務(wù)有限公司組織有

關(guān)人員編制《土壤檢測機構(gòu)電子原始記錄溯源管理規(guī)范》，項目序號

為：2023-0012。主要起草人員為蒙泳，碩士，高級工程師，負責項

目牽頭及標準編寫；陳德翼，碩士，高級工程師，標準編寫及審核；

甘國勇，碩士，副研究員，負責項目支持和協(xié)調(diào)；溫韜，碩士，正高

級工程師，負責標準研制。編制組經(jīng)過廣泛調(diào)查研究，調(diào)研了國內(nèi)外

發(fā)展趨勢、標準情況和技術(shù)狀況，在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，起草本

技術(shù)規(guī)范。

（二）編制的原則和依據(jù)

本標準編制遵循的主要原則為：

（1）嚴格按照《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)

和起草規(guī)則》(GB/T1.1-2020)、《標準化工作指南》（GB/T20000-2003）

以及國家有關(guān)標準化法律、法規(guī)的要求進行編寫，規(guī)范標準格式，提

高標準的規(guī)范性，使制定的標準滿足系列化、規(guī)范化、通用化的要求。

（2）以質(zhì)量和安全為核心，符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理

辦法》［國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第163號（2021年4月2日修

正案）］規(guī)定，即檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔

留存，保證其具有可追溯性的要求。與我國相關(guān)法律、法規(guī)相互協(xié)調(diào)

的原則。

本標準主要編制依據(jù)：

1）RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測

機構(gòu)通用要求》

2)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》［國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫

總局令第163號（2021年4月2日修正案）］

3）《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第

39號）

三、編制過程

本技術(shù)規(guī)范的編制從2023年8月開始。為了使編制工作順利進

行，廣西壯族自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院專門召開會議，成立了標準

起草小組，明確了項目負責人，明確標準編制工作的組織形式、編制

框架、內(nèi)容、工作步驟、進度安排等，制訂了較為詳細的項目實施計

劃和方案。

編制人員查閱了大量的相關(guān)國家標準、行業(yè)標準和地方標準，結(jié)

合廣西土壤檢測機構(gòu)電子原始記錄溯源實際情況及發(fā)展需要，廣西壯

族自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院起草了《土壤檢測機構(gòu)電子原始記錄溯

源管理規(guī)范》草案，標準起草小組多次進行研討，于2023年11月編

制完成了標準草案，并編寫完成了該標準的征求意見稿。

四、主要內(nèi)容的確定

本標準共分為5節(jié)，明確了廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)土壤檢測

機構(gòu)電子原始記錄溯源管理的技術(shù)要求。本標準所述電子數(shù)據(jù)記錄是

一種電子化的計量檢測記錄，它的記載方式有別于“手寫紙質(zhì)記錄”，

是將觀察結(jié)果“手工打字”錄入電子設(shè)備，也可以采集儀器發(fā)送的檢測

數(shù)據(jù)或接受檢測系統(tǒng)發(fā)送的數(shù)據(jù)文件等。技術(shù)內(nèi)容包含使用電子表格

等軟件設(shè)計的電子記錄模板應(yīng)具備的內(nèi)容和功能，盡可能的提效減

錯，并且應(yīng)使用計量管理系統(tǒng)對電子記錄進行在線式監(jiān)督管理，使檢

測過程受控、質(zhì)量體系有效運行。主要內(nèi)容如下：

（一）范圍

本文件規(guī)定了土壤檢測機構(gòu)電子原始記錄溯源管理的術(shù)語和定

義，規(guī)定了技術(shù)要求和安全保護相關(guān)技術(shù)要求。

本文件適用于廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)的土壤檢測機構(gòu)電子

原始記錄溯源管理。

本標準所述電子數(shù)據(jù)記錄是一種電子化的計量檢測記錄，它的記

載方式有別于“手寫紙質(zhì)記錄”，是將觀察結(jié)果“手工打字”錄入電子設(shè)

備，也可以采集儀器發(fā)送的檢測數(shù)據(jù)或接受檢測系統(tǒng)發(fā)送的數(shù)據(jù)文件

等。

（二）規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可

少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本

文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用

于本文件。

GB/T27000—2023合格評定詞匯和通用原則

RB/T214—2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機

構(gòu)通用要求

（三）術(shù)語和定義

明確了原始記錄、電子原始記錄、電子設(shè)備、電子原始信息管理

系統(tǒng)、修改痕跡的定義。

（四）適用類型

適用于廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)的土壤檢測機構(gòu)電子原始記

錄溯源管理。

（五）技術(shù)內(nèi)容

技術(shù)內(nèi)容包含使用電子表格等軟件設(shè)計的電子記錄模板應(yīng)具備

的內(nèi)容和功能，盡可能的提效減錯，并且應(yīng)使用計量管理系統(tǒng)對電子

記錄進行在線式監(jiān)督管理，使檢測過程受控、質(zhì)量體系有效運行。

五、采用國際標準和國外先進標準的情況

未采用采用國際標準和國外先進標準。

六、重大意見分歧的處理

本標準的制定過程中采用發(fā)出書面征求意見稿和召開座談會的

形式進行意見征集，對收集到的意見進行歸納整理，不存在重大意

見分歧。

七、與國家法律法規(guī)和強制性標準的關(guān)系

根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》［國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢

疫總局令第163號（2021年4月2日修正案）］、《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)

督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第39號）、RB/T214-2017

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》的相關(guān)

規(guī)定，嚴格按照《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和

起草規(guī)則》(GB/T1.1-2020)、《標準化工作指南》（GB/T20000-2003）

等原則編寫本標準。本標準符合《中華人民共和國標準化法》、《國

家標準管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)和國家、行業(yè)標準的相關(guān)規(guī)定和

要求。

八、貫徹標準的要求和措施建議

本標準建立了土壤檢測機構(gòu)電子原始記錄溯源的管理規(guī)范，建議

向土壤檢測機構(gòu)推薦采用本標準，用以指導(dǎo)土壤檢測機構(gòu)對電子原始

記錄溯源的管理。

同時，建議根據(jù)國家法律