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質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理制度(以下簡(jiǎn)稱“本制度”)旨在建立和完善企業(yè)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系,以確保企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,保障產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的穩(wěn)定性、可靠性和安全性。本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī),并結(jié)合企業(yè)實(shí)際進(jìn)行訂立。第二條適用范圍本制度適用于企業(yè)內(nèi)負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量掌控、供應(yīng)鏈管理、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作人員,以及涉及質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理的其他相關(guān)人員。第三條定義質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn):指由于產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)運(yùn)、銷售等環(huán)節(jié)存在的可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者安全產(chǎn)生不利影響的事件或因素。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:指對(duì)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面、系統(tǒng)地評(píng)估,綜合分析其可能性、影響程度和緊急性的過程。風(fēng)險(xiǎn)掌控措施:指依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果,采取合適的措施,降低或掌控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生概率和影響程度。第二章質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系第四條組織架構(gòu)企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理組織架構(gòu),明確各級(jí)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理職責(zé)。企業(yè)負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理工作,確保貫徹執(zhí)行本制度。質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理部門:負(fù)責(zé)組織訂立和修訂質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理制度,協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作,進(jìn)行質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,提出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)掌控措施。各部門負(fù)責(zé)人:依據(jù)本制度要求,履行各自部門的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理職責(zé),并搭配質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理部門的工作。第五條風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)掌控風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的周期:質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行,周期不得超出一年,并依據(jù)需要進(jìn)行不定期的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的程序:風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)包含風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)處理等步驟,并應(yīng)嚴(yán)格依照程序進(jìn)行。風(fēng)險(xiǎn)掌控的原則:風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果應(yīng)作為訂立風(fēng)險(xiǎn)掌控措施的依據(jù),風(fēng)險(xiǎn)掌控措施應(yīng)符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,確保質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的掌控有效。第六條風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告和跟蹤風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告的內(nèi)容:質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理部門應(yīng)及時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包含風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)掌控措施和建議。風(fēng)險(xiǎn)跟蹤的要求:風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后,應(yīng)建立相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)跟蹤制度,對(duì)已采取的風(fēng)險(xiǎn)掌控措施進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理風(fēng)險(xiǎn)掌控措施執(zhí)行中的問題,確保措施的有效性。第三章風(fēng)險(xiǎn)掌控措施第七條設(shè)計(jì)與研發(fā)階段設(shè)計(jì)和研發(fā)前期:在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)的早期階段,應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,識(shí)別潛在的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),并訂立相應(yīng)的設(shè)計(jì)掌控和測(cè)試計(jì)劃,確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)符合質(zhì)量安全要求。設(shè)計(jì)驗(yàn)證和認(rèn)證:在產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證和認(rèn)證階段,應(yīng)依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行測(cè)試和驗(yàn)證,確保產(chǎn)品符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,并及時(shí)記錄和處理測(cè)試結(jié)果。第八條供應(yīng)鏈管理供應(yīng)商評(píng)估和選擇:應(yīng)建立供應(yīng)商評(píng)估機(jī)制,評(píng)估和選擇具備合格產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)本領(lǐng)的供應(yīng)商,并簽訂明確的質(zhì)量安全管理協(xié)議。供應(yīng)鏈監(jiān)控與跟蹤:建立供應(yīng)鏈監(jiān)掌控度,定期對(duì)重要供應(yīng)商進(jìn)行考核和監(jiān)測(cè),并及時(shí)跟蹤供應(yīng)商的質(zhì)量安全情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。第九條生產(chǎn)和加工階段質(zhì)量掌控管理:建立完善的質(zhì)量掌控體系,包含質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量審核、質(zhì)量記錄等環(huán)節(jié),并訂立相應(yīng)的操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和加工過程中符合規(guī)定要求。工藝和設(shè)備管理:確保生產(chǎn)和加工過程中的工藝和設(shè)備符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求,進(jìn)行定期的設(shè)備維護(hù)和修理和保養(yǎng),確保設(shè)備的正常運(yùn)行。第十條銷售和售后服務(wù)階段銷售管理:建立銷售管理制度,明確產(chǎn)品銷售的合規(guī)要求,保障產(chǎn)品出廠前合格檢驗(yàn)和驗(yàn)收,防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。售后服務(wù):建立健全的售后服務(wù)體系,及時(shí)回應(yīng)客戶的質(zhì)量安全問題和投訴,有效解決售后問題,并及時(shí)作出合理的挽救措施,保護(hù)客戶利益和企業(yè)聲譽(yù)。第四章監(jiān)督與管理第十一條監(jiān)督檢查內(nèi)部監(jiān)督檢查:企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理部門應(yīng)定期對(duì)各部門的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理情況進(jìn)行內(nèi)部檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)矯正并提出整改措施。外部監(jiān)督檢查:依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,接受國(guó)家相關(guān)監(jiān)督部門和第三方機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查,及時(shí)整改違規(guī)問題。第十二條違規(guī)處理對(duì)違反本制度和相關(guān)法律法規(guī)的行為,將依照企業(yè)內(nèi)部管理制度進(jìn)行處理,包含但不限于誡勉談話、責(zé)令整改、停職檢查、降職甚至辭退等處理措施。第五章附則第十三條修訂與解釋本制度如有需要修訂的,應(yīng)經(jīng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)審批,并及時(shí)向全體相關(guān)人員發(fā)布。對(duì)本制度的解釋權(quán)歸企業(yè)負(fù)責(zé)人。第十四條生效日期本制度自批準(zhǔn)之日起生

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