廣州松田職業(yè)學(xué)院《新藥研究與注冊(cè)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)廣州松田職業(yè)學(xué)院《新藥研究與注冊(cè)》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、藥物的不良反應(yīng)可以分為不同的類型。以下哪種不良反應(yīng)是由于藥物的特異質(zhì)反應(yīng)引起的？（）A.過(guò)敏反應(yīng)B.毒性反應(yīng)C.副作用D.遺傳毒性反應(yīng)2、在藥物代謝酶的研究中，關(guān)于細(xì)胞色素P450酶系的特點(diǎn)和對(duì)藥物代謝的影響，以下哪種說(shuō)法是恰當(dāng)?shù)?？（）A.細(xì)胞色素P450酶系對(duì)藥物代謝的影響很小，在藥物研發(fā)和使用中可以忽略B.細(xì)胞色素P450酶系是人體內(nèi)最重要的藥物代謝酶之一，其活性和表達(dá)具有個(gè)體差異，會(huì)影響藥物的代謝速度和療效，在藥物研發(fā)和個(gè)體化用藥中具有重要意義C.細(xì)胞色素P450酶系的活性和表達(dá)是固定不變的，不受外界因素的影響D.研究細(xì)胞色素P450酶系對(duì)理解藥物代謝沒(méi)有幫助，應(yīng)該關(guān)注其他酶系3、在臨床藥學(xué)的實(shí)踐中，個(gè)體化給藥方案的制定需要考慮多種因素。對(duì)于一位腎功能不全的患者，使用主要經(jīng)腎臟排泄的藥物時(shí)，以下哪種調(diào)整策略不正確？（）A.減少給藥劑量B.延長(zhǎng)給藥間隔C.增加給藥頻率D.監(jiān)測(cè)血藥濃度4、對(duì)于藥代動(dòng)力學(xué)的研究，以下關(guān)于藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程的影響因素，哪一項(xiàng)是恰當(dāng)?shù)?？（）A.藥物的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程只受藥物本身性質(zhì)的影響，與生理因素和藥物相互作用無(wú)關(guān)B.生理因素如胃腸道的pH值、血液循環(huán)、器官功能，以及藥物相互作用等都會(huì)顯著影響藥物在體內(nèi)的處置過(guò)程，進(jìn)而影響藥物的療效和安全性C.藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)對(duì)于臨床用藥沒(méi)有任何指導(dǎo)意義，醫(yī)生可以根據(jù)經(jīng)驗(yàn)隨意調(diào)整藥物劑量D.研究藥物在體內(nèi)的過(guò)程過(guò)于復(fù)雜，對(duì)藥物研發(fā)和臨床應(yīng)用沒(méi)有實(shí)際價(jià)值5、藥物的劑型對(duì)于藥物的使用方便性和患者依從性有著重要影響。以下哪種藥物劑型適用于需要長(zhǎng)期用藥的患者？（）A.口服片劑B.注射劑C.透皮貼劑D.栓劑6、在微生物與生化藥學(xué)的基因工程藥物生產(chǎn)中，表達(dá)系統(tǒng)的選擇至關(guān)重要。對(duì)于一種需要大量表達(dá)且要求翻譯后修飾準(zhǔn)確的蛋白質(zhì)藥物，以下哪種表達(dá)系統(tǒng)可能最為合適？（）A.大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)B.酵母表達(dá)系統(tǒng)C.昆蟲(chóng)細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)D.哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)7、關(guān)于藥物的制劑工藝研究，以下哪種工藝參數(shù)對(duì)片劑的成型質(zhì)量和藥物釋放特性影響較大？（）A.壓片壓力B.顆粒粒度C.粘合劑用量D.以上參數(shù)均影響較大8、在新藥研發(fā)的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)階段，以下哪種技術(shù)能夠大規(guī)模篩選潛在的藥物靶點(diǎn)，為新藥研發(fā)提供方向？（）A.基因芯片技術(shù)B.蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)C.生物信息學(xué)分析D.以上技術(shù)均可9、在藥學(xué)的藥物傳遞系統(tǒng)研究中，納米載體技術(shù)為藥物的靶向輸送提供了新的途徑。對(duì)于一種用于腫瘤治療的納米藥物載體，以下哪種特性更能使其有效地在腫瘤組織中富集，提高治療效果并降低副作用？（）A.納米載體的粒徑大小B.納米載體的表面電荷C.納米載體的材料組成D.以上特性共同作用10、在藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)中，為了準(zhǔn)確評(píng)估一種新研發(fā)的降糖藥物的療效和安全性，以下哪種試驗(yàn)類型通常是首先進(jìn)行的？（）A.I期臨床試驗(yàn)B.II期臨床試驗(yàn)C.III期臨床試驗(yàn)D.IV期臨床試驗(yàn)11、藥物的劑型設(shè)計(jì)需要考慮藥物的性質(zhì)和臨床需求。以下哪種藥物劑型可以實(shí)現(xiàn)藥物的緩釋作用？（）A.普通片劑B.緩釋片劑C.腸溶片劑D.泡騰片劑12、在藥物毒理學(xué)的致癌性研究中，長(zhǎng)期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是常用的方法。對(duì)于一種可疑的致癌物質(zhì)，以下哪種實(shí)驗(yàn)結(jié)果最能支持其具有致癌性？（）A.實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物腫瘤發(fā)生率顯著高于對(duì)照組B.實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物出現(xiàn)了良性腫瘤C.實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物的體重明顯低于對(duì)照組D.實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物的壽命縮短13、在藥理學(xué)的教學(xué)中，藥物的作用靶點(diǎn)是一個(gè)重要的概念。對(duì)于一種作用于離子通道的藥物，以下關(guān)于其作用特點(diǎn)的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.作用迅速，起效快B.藥效的維持時(shí)間通常較短C.選擇性較高，副作用相對(duì)較少D.容易受到生理和病理狀態(tài)的影響14、在藥劑學(xué)的微球制劑研究中，對(duì)于微球的制備材料、制備方法和體內(nèi)行為，以下描述錯(cuò)誤的是（）A.常用的材料有天然高分子和合成高分子B.制備方法多樣且復(fù)雜C.體內(nèi)具有長(zhǎng)效緩釋作用D.微球的粒徑大小對(duì)其性能沒(méi)有影響15、在藥物制劑的設(shè)計(jì)中，靶向給藥系統(tǒng)是研究的熱點(diǎn)之一。對(duì)于一種針對(duì)腫瘤細(xì)胞的靶向納米粒制劑，以下關(guān)于其作用機(jī)制的描述，哪一項(xiàng)不正確？（）A.通過(guò)納米粒的表面修飾，特異性識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面的受體B.利用腫瘤組織的高通透性和滯留效應(yīng)實(shí)現(xiàn)被動(dòng)靶向C.納米?？梢灾苯託⑺滥[瘤細(xì)胞，無(wú)需其他藥物的協(xié)同作用D.能夠降低藥物對(duì)正常組織的毒性，提高治療效果16、在中藥藥理學(xué)的研究中，中藥的復(fù)方制劑具有獨(dú)特的作用特點(diǎn)。以下關(guān)于中藥復(fù)方的協(xié)同作用，描述不正確的是？（）A.不同成分之間相互增強(qiáng)藥效B.可以減少藥物的副作用C.作用機(jī)制明確且單一D.符合中醫(yī)的整體觀念17、藥物的作用機(jī)制可以分為不同的類型。以下哪種作用機(jī)制是通過(guò)影響蛋白質(zhì)合成來(lái)發(fā)揮作用？（）A.抗菌藥物B.抗腫瘤藥物C.抗病毒藥物D.以上都是18、關(guān)于藥學(xué)中的免疫調(diào)節(jié)藥物，對(duì)于免疫抑制劑、免疫增強(qiáng)劑等的作用機(jī)制、臨床應(yīng)用和副作用，以下表述錯(cuò)誤的是（）A.免疫抑制劑用于治療自身免疫性疾病B.免疫增強(qiáng)劑能提高機(jī)體免疫力C.這些藥物沒(méi)有副作用D.用藥時(shí)需嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和劑量19、在藥物合成的工藝優(yōu)化中，若要降低生產(chǎn)成本并減少環(huán)境污染，以下哪種策略通常被優(yōu)先考慮，以實(shí)現(xiàn)綠色制藥的目標(biāo)？（）A.選用廉價(jià)的起始原料B.優(yōu)化反應(yīng)條件減少副產(chǎn)物生成C.采用可回收的催化劑D.以上策略同等重要20、在藥物化學(xué)的構(gòu)效關(guān)系研究中，藥物分子的結(jié)構(gòu)改變會(huì)影響其藥理活性和藥代性質(zhì)。對(duì)于一種鎮(zhèn)痛藥，以下哪種結(jié)構(gòu)修飾更可能在保持鎮(zhèn)痛效果的同時(shí)減少成癮性？（）A.替換芳環(huán)上的取代基B.改變分子的手性中心C.引入雜環(huán)結(jié)構(gòu)D.縮短碳鏈長(zhǎng)度21、在藥物的臨床前研究中，包括藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)和毒理學(xué)等方面。以下關(guān)于臨床前研究的目的，不準(zhǔn)確的是？（）A.確定藥物的安全性B.為臨床試驗(yàn)提供依據(jù)C.預(yù)測(cè)藥物在臨床上的療效D.可以替代臨床試驗(yàn)22、在天然藥物化學(xué)的生物堿類成分研究中，對(duì)于嗎啡、可待因等生物堿的化學(xué)結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和提取分離方法，以下說(shuō)法不正確的是（）A.生物堿具有堿性B.結(jié)構(gòu)差異影響其溶解性C.提取分離方法多種多樣D.所有生物堿的化學(xué)性質(zhì)相同23、在藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，新的不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)對(duì)于保障用藥安全具有重要意義。以下關(guān)于新的不良反應(yīng)的判斷，不準(zhǔn)確的是？（）A.藥品說(shuō)明書(shū)中未記載的不良反應(yīng)B.患者以前使用過(guò)該藥物未出現(xiàn)的不良反應(yīng)C.文獻(xiàn)中未報(bào)道過(guò)的不良反應(yīng)D.輕微且短暫的不良反應(yīng)24、在藥物的劑型選擇中，需要考慮多種因素。以下關(guān)于劑型選擇的依據(jù)，不準(zhǔn)確的是？（）A.藥物的理化性質(zhì)B.患者的年齡和性別C.臨床治療的需要D.藥物的穩(wěn)定性25、藥物的劑型對(duì)于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度？（）A.固體分散體B.包合物C.微乳D.以上都是二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、某種用于治療心血管疾病的中成藥，對(duì)于其組方特點(diǎn)、現(xiàn)代藥理研究、臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)以及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，以下說(shuō)法正確的是：A.組方包含多種中藥材，具有協(xié)同作用B.現(xiàn)代藥理研究揭示了其改善心血管功能的作用機(jī)制C.臨床應(yīng)用具有多靶點(diǎn)治療、整體調(diào)節(jié)的優(yōu)勢(shì)D.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)主要通過(guò)臨床觀察和患者反饋進(jìn)行2、對(duì)于藥物的不良反應(yīng)報(bào)告，應(yīng)該包括：A.患者的基本信息B.用藥情況C.不良反應(yīng)的表現(xiàn)D.處理措施3、在治療過(guò)敏性鼻炎的藥物中，以下哪些屬于抗組胺藥：A.氯雷他定B.酮替芬C.孟魯司特鈉D.色甘酸鈉4、下列哪些藥物屬于抗病毒藥？（）。A.阿昔洛韋；B.利巴韋林；C.奧司他韋；D.金剛烷胺。5、關(guān)于藥物的耐受性，以下描述正確的是：A.連續(xù)用藥后機(jī)體對(duì)藥物的反應(yīng)性降低B.耐受性是不可逆的C.耐受性與藥物的毒性反應(yīng)有關(guān)D.增加劑量可以克服耐受性6、藥物代謝動(dòng)力學(xué)是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程及其規(guī)律的科學(xué)。以下關(guān)于藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)的描述，正確的是：A.半衰期是指血漿藥物濃度下降一半所需的時(shí)間B.清除率是指單位時(shí)間內(nèi)從體內(nèi)清除的藥物表觀分布容積C.生物利用度是指藥物經(jīng)血管外途徑給藥后吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)的相對(duì)量和速度D.穩(wěn)態(tài)血藥濃度是指給藥速度與消除速度達(dá)到平衡時(shí)的血藥濃度7、藥物的合成方法和工藝對(duì)于藥物的生產(chǎn)和成本控制具有重要意義。以下關(guān)于藥物合成的描述，正確的有：A.化學(xué)合成法是制備藥物的常用方法，需要考慮反應(yīng)條件、產(chǎn)率和純度B.生物合成法利用微生物或酶進(jìn)行藥物合成，具有綠色環(huán)保的優(yōu)點(diǎn)C.半合成法可以對(duì)天然產(chǎn)物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾，獲得更優(yōu)的藥物性能D.藥物合成過(guò)程中的雜質(zhì)控制至關(guān)重要，需要進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)和去除8、關(guān)于藥物的分布，以下因素可能會(huì)產(chǎn)生影響的有：A.血漿蛋白結(jié)合率B.器官血流量C.藥物的脂溶性D.藥物的分子量9、在藥物質(zhì)量控制中，如何進(jìn)行藥物的鑒別？（）。A.化學(xué)鑒別法；B.光譜鑒別法；C.色譜鑒別法；D.生物學(xué)鑒別法。10、眼科疾病常用的治療藥物包括散瞳藥、縮瞳藥等。以下關(guān)于散瞳藥和縮瞳藥的作用和應(yīng)用的描述，正確的是（）A.散瞳藥用于眼底檢查和驗(yàn)光配鏡B.縮瞳藥可降低眼壓，治療青光眼C.散瞳藥會(huì)導(dǎo)致睫狀肌麻痹D.縮瞳藥可興奮瞳孔括約肌三、簡(jiǎn)答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）對(duì)于藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體的研究在藥學(xué)中的應(yīng)用，闡述轉(zhuǎn)運(yùn)體的類型、功能和對(duì)藥物吸收、分布的影響，以及其在藥物研發(fā)中的意義。2、（本題5分）在藥物研發(fā)中，計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用，請(qǐng)闡述計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)的基本方法、優(yōu)勢(shì)以及在新藥研發(fā)中的應(yīng)用實(shí)例。3、（本題5分）在藥物制劑的新劑型開(kāi)發(fā)中，論述緩控釋制劑、靶向制劑等的設(shè)計(jì)原理、制備方法和臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。4、（本題5分）分析藥物制劑的處方前研究?jī)?nèi)容和方法，闡述處方前研究對(duì)制劑設(shè)計(jì)的重要性，探討如何通過(guò)處方前研究為制劑開(kāi)發(fā)提供依據(jù)。5、（本題5分）闡釋市場(chǎng)營(yíng)