貴州工商職業(yè)學(xué)院《制劑工程實(shí)訓(xùn)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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《制劑工程實(shí)訓(xùn)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物合成的工藝放大過程中，以下關(guān)于放大效應(yīng)的產(chǎn)生原因，描述錯(cuò)誤的是（）A.設(shè)備尺寸變化B.傳熱傳質(zhì)差異C.反應(yīng)條件完全相同D.物料混合不均勻2、對(duì)于藥物研發(fā)中的高通量篩選技術(shù)，以下關(guān)于其原理和應(yīng)用范圍，哪一項(xiàng)是恰當(dāng)?shù)?？（）A.高通量篩選技術(shù)基于自動(dòng)化和微型化的實(shí)驗(yàn)方法，能夠快速篩選大量化合物，廣泛應(yīng)用于藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)和先導(dǎo)化合物的篩選B.高通量篩選技術(shù)準(zhǔn)確性低，可靠性差，在藥物研發(fā)中的應(yīng)用價(jià)值有限C.高通量篩選技術(shù)只適用于小分子藥物的研發(fā)，對(duì)生物制品不適用D.高通量篩選技術(shù)操作復(fù)雜，成本高昂，只有大型制藥企業(yè)能夠承擔(dān)3、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的成分對(duì)細(xì)胞的生長和代謝有重要影響。以下哪種成分通常不是必需添加的？（）A.氨基酸B.抗生素C.維生素D.無機(jī)鹽4、在制藥工程的車間設(shè)計(jì)中，要考慮工藝流程、設(shè)備布局和安全環(huán)保等多方面因素。以下哪種車間布局方式更有利于提高生產(chǎn)效率，同時(shí)符合安全規(guī)范？（）A.直線型布局B.U型布局C.環(huán)形布局D.分散型布局5、在藥物合成中，反應(yīng)溶劑的選擇會(huì)影響反應(yīng)的速率和選擇性。對(duì)于親核取代反應(yīng)，以下哪種溶劑通常有利于反應(yīng)進(jìn)行？（）A.極性非質(zhì)子溶劑B.極性質(zhì)子溶劑C.非極性溶劑D.以上都不是6、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，以下哪種條件常用于模擬藥品在長期儲(chǔ)存過程中的變化？（）A.高溫高濕B.強(qiáng)光照射C.酸堿環(huán)境D.以上條件均可7、在制藥工程的中試放大階段，需要將實(shí)驗(yàn)室的工藝條件進(jìn)行優(yōu)化和調(diào)整以適應(yīng)生產(chǎn)規(guī)模。以下哪個(gè)方面在中試放大過程中通常需要重點(diǎn)關(guān)注？（）A.反應(yīng)設(shè)備的選型和放大B.原材料的供應(yīng)和質(zhì)量控制C.操作人員的培訓(xùn)和安全管理D.以上都是8、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，以下哪種實(shí)驗(yàn)對(duì)于評(píng)估藥物的毒性和安全性最為重要？（）A.動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)B.長期毒性實(shí)驗(yàn)C.遺傳毒性實(shí)驗(yàn)D.以上實(shí)驗(yàn)都同等重要9、在中藥制藥過程中，提取工藝的優(yōu)化對(duì)于有效成分的獲取至關(guān)重要。對(duì)于一種含有水溶性和脂溶性成分的中藥材，以下哪種提取方法綜合效果較好？（）A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法10、在藥物制劑的穩(wěn)定性預(yù)測(cè)中，數(shù)學(xué)模型被用于評(píng)估藥物的保質(zhì)期。對(duì)于一種復(fù)雜的藥物制劑，以下哪種穩(wěn)定性預(yù)測(cè)模型更能準(zhǔn)確反映其降解規(guī)律？（）A.零級(jí)反應(yīng)模型B.一級(jí)反應(yīng)模型C.阿倫尼烏斯方程D.以上模型結(jié)合使用11、對(duì)于中藥制藥過程中的提取工藝，以下關(guān)于溶劑選擇的考慮因素，錯(cuò)誤的是（）A.對(duì)有效成分的溶解性B.溶劑的毒性C.溶劑的價(jià)格D.溶劑的顏色12、關(guān)于制藥過程中的滅菌方法選擇，以下哪個(gè)因素是首要考慮的，以保證藥品的無菌要求？（）A.藥品的性質(zhì)和劑型B.滅菌方法的有效性C.滅菌設(shè)備的成本D.滅菌操作的簡(jiǎn)便性13、在藥物合成中，常常會(huì)涉及到保護(hù)基的使用。保護(hù)基的作用是在反應(yīng)過程中保護(hù)某些官能團(tuán)不發(fā)生反應(yīng)。以下哪種保護(hù)基常用于保護(hù)羥基？（）A.芐基B.乙?；鵆.甲氧基甲基D.以上都是14、在藥物分析的定量分析中，標(biāo)準(zhǔn)曲線的建立是準(zhǔn)確測(cè)定樣品濃度的基礎(chǔ)。對(duì)于一個(gè)線性范圍較窄的分析方法，以下哪種措施可以拓寬其線性范圍？（）A.增加標(biāo)準(zhǔn)品的濃度梯度B.優(yōu)化樣品前處理方法C.改變檢測(cè)波長D.更換分析儀器15、在藥物合成的反應(yīng)監(jiān)控中，現(xiàn)代分析技術(shù)發(fā)揮著重要作用。對(duì)于一個(gè)復(fù)雜的多步反應(yīng)，以下哪種分析技術(shù)更能實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確地監(jiān)測(cè)反應(yīng)進(jìn)程？（）A.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用B.核磁共振C.紅外光譜D.紫外可見光譜16、在制藥工程的質(zhì)量管理體系中，以下對(duì)于質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的關(guān)系，理解錯(cuò)誤的是（）A.質(zhì)量控制是質(zhì)量保證的一部分B.質(zhì)量保證側(cè)重于過程管理C.質(zhì)量控制側(cè)重于結(jié)果檢驗(yàn)D.兩者沒有關(guān)聯(lián)17、在制藥工程的質(zhì)量體系中，偏差管理是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。當(dāng)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)偏差時(shí)，以下哪個(gè)步驟是首先要采取的？（）A.記錄偏差情況B.評(píng)估偏差的影響C.采取糾正措施D.調(diào)查偏差的原因18、在新藥研發(fā)過程中，進(jìn)行藥物的臨床前研究時(shí)，需要評(píng)估藥物的安全性和有效性。對(duì)于一種新型抗癌藥物，以下哪種動(dòng)物模型更適合用于初步評(píng)估其藥效？（）A.小鼠模型B.大鼠模型C.兔模型D.猴模型19、在藥品包裝材料的選擇中，以下哪個(gè)特性是首要考慮的因素，以確保藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性？（）A.材料的化學(xué)穩(wěn)定性B.材料的阻隔性能C.材料的成本D.材料的美觀程度20、在制藥工程的設(shè)備維護(hù)和管理中，定期保養(yǎng)是重要環(huán)節(jié)。對(duì)于關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備，以下哪種保養(yǎng)方式更能延長設(shè)備使用壽命，確保生產(chǎn)穩(wěn)定？（）A.預(yù)防性保養(yǎng)B.故障后維修C.周期性大修D(zhuǎn).以上方式結(jié)合使用二、簡(jiǎn)答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）分析在制藥工程的工藝驗(yàn)證中，驗(yàn)證的內(nèi)容和方法有哪些，如何通過驗(yàn)證確保工藝的可靠性和穩(wěn)定性？2、（本題5分）隨著生物制藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高，探討如何加強(qiáng)質(zhì)量控制，包括原材料質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程監(jiān)控和成品質(zhì)量檢測(cè)。3、（本題5分）分析制藥工程中藥物分析的主要手段和目的是什么？對(duì)藥品質(zhì)量有何重要意義？4、（本題5分）解釋在化學(xué)合成藥物的不對(duì)稱合成中，手性助劑和手性催化劑的選擇原則是什么，如何提高不對(duì)稱選擇性？5、（本題5分）在中藥提取過程的優(yōu)化中，論述如何運(yùn)用響應(yīng)面法、人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)等方法進(jìn)行工藝參數(shù)的優(yōu)化。三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）某制藥公司的一款疫苗在大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)，出現(xiàn)灌裝精度偏差，分析可能的設(shè)備和操作問題。2、（本題5分）一個(gè)制藥項(xiàng)目在進(jìn)行藥物研發(fā)時(shí)，需要考慮藥物的藥效學(xué)研究。分析如何進(jìn)行藥物的藥效學(xué)研究及意義。3、（本題5分）某制藥公司的一款口服混懸劑在穩(wěn)定性考察中pH值發(fā)生變化，分析可能的原因及控制方法。4、（本題5分）一家制藥企業(yè)在生產(chǎn)一種滴眼劑時(shí)，出現(xiàn)了刺激性過大的問題。分析原因并提出降低刺激性的方法。5、（本題5分）某制藥企業(yè)的一款藥物在市場(chǎng)推廣中遇到了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的價(jià)格戰(zhàn)。分析應(yīng)對(duì)價(jià)格戰(zhàn)的策略。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）論述制藥工程中的制藥工程信息化。分析信息化技術(shù)在制藥工程