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文檔簡(jiǎn)介
項(xiàng)目三靜脈藥物無菌操作無菌操作01無菌調(diào)配02PIVAS無菌操作流程03PIVAS的消毒滅菌04Contents目錄思維導(dǎo)圖學(xué)習(xí)目標(biāo)
掌握無菌技術(shù)操作的相關(guān)概念及基本原則、無菌調(diào)配技術(shù)對(duì)操作人員的要求、PIVAS無菌操作流程及PIVAS環(huán)境及物體表面潔凈監(jiān)測(cè)的要求。熟悉PIVAS常用的消毒滅菌方法、無菌調(diào)配技術(shù)對(duì)調(diào)配場(chǎng)地與建筑材質(zhì)的要求。了解凈化空調(diào)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)及工作原理。任務(wù)一無菌操作
一、無菌技術(shù)概念無菌技術(shù)(aseptictechnique)是指在醫(yī)療、護(hù)理操作過程中,防止一切微生物侵入人體和防止無菌物品、無菌區(qū)域被污染的技術(shù);同時(shí)也是指根據(jù)生產(chǎn)或操作要求所采取的一系列控制微生物污染的方法或措施,如空氣凈化技術(shù)、過濾與滅菌系統(tǒng)等。無菌環(huán)境設(shè)施,無菌設(shè)備器材及人員的無菌操作等二、無菌技術(shù)原則(一)相關(guān)概念1.無菌物品:經(jīng)過物理或化學(xué)方法滅菌后,未被污染的物品稱無菌物品。2.無菌區(qū):經(jīng)過滅菌處理而未被污染的區(qū)域,稱無菌區(qū)。3.潔凈區(qū):需要對(duì)環(huán)境中微生物,塵粒進(jìn)行控制的區(qū)域。4.非潔凈控制區(qū):是指潔凈區(qū)之外用于實(shí)現(xiàn)靜脈用藥調(diào)配中心運(yùn)行的核心功能區(qū)域,涵蓋普通更衣區(qū)、審方打印區(qū)、擺藥準(zhǔn)備區(qū)、成品核對(duì)包裝區(qū)、普通清洗區(qū)等。(一)相關(guān)概念
5.清潔:去除物體表面有機(jī)物、無機(jī)物和可見污染物的過程。6.消毒:清除或殺滅傳播媒介上的病原微生物,使其達(dá)到無害化的處理。7.滅菌:殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物的處理,一切微生物包括致病微生物和非致病微生物,也包括細(xì)菌芽孢和真菌孢子。8.空氣凈化:降低室內(nèi)空氣中的微生物、顆粒物等使其達(dá)到無害化的技術(shù)或方法。(二)無菌技術(shù)原則環(huán)境要潔凈物品要齊備人員要整潔操作要規(guī)范局部百級(jí)周圍萬級(jí)個(gè)人防護(hù)用物無菌操作用物養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣七步洗手嚴(yán)格按照中的無菌操作技術(shù)進(jìn)行調(diào)配任務(wù)二無菌調(diào)配
01020304對(duì)調(diào)配場(chǎng)地與建筑材質(zhì)的要求.對(duì)調(diào)配器械的要求對(duì)空調(diào)凈化的要求對(duì)操作人員的要求一、對(duì)調(diào)配場(chǎng)地與建筑材質(zhì)的要求
(一)調(diào)配場(chǎng)地的設(shè)計(jì)要求設(shè)置地點(diǎn)要求場(chǎng)地布局要求PIVAS需要遠(yuǎn)離的常見污染源包括:周邊污染的河流;周邊臨街的馬路;有粉塵污染的工廠;污染的地下水;化糞池;衛(wèi)生間;鍋爐房;食堂;車庫(kù);供應(yīng)室等。應(yīng)設(shè)有潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)、輔助工作區(qū)三個(gè)功能區(qū)。三個(gè)功能區(qū)之間的緩沖銜接和人流與物流走向合理,不得交叉。(一)調(diào)配場(chǎng)地的設(shè)計(jì)要求
場(chǎng)地面積要求應(yīng)與日調(diào)配工作量相適應(yīng),需要根據(jù)各功能室的主要作用以及未來承接的工作量綜合,進(jìn)行評(píng)估和推算而得出結(jié)果。并且,潔凈區(qū)面積應(yīng)與設(shè)置的潔凈臺(tái)數(shù)量相匹配。工作量(日調(diào)配量)場(chǎng)地面積要求500袋(瓶)以下200~250㎡501~1000袋(瓶)250㎡~350㎡1001~2000袋(瓶)350㎡~500㎡2001~3000袋(瓶)500㎡~650㎡3001袋(瓶)以上每增加500袋(瓶)遞增30㎡(一)調(diào)配場(chǎng)地的設(shè)計(jì)要求
場(chǎng)地結(jié)構(gòu)要求核心工作區(qū)域?qū)挾取?0m為宜最好為框架結(jié)構(gòu),無法拆除的承重墻較少場(chǎng)地的梁底標(biāo)高≥3.5m還需考慮潔凈區(qū)吊頂內(nèi)不得分布給排水和暖通管道。(一)調(diào)配場(chǎng)地的設(shè)計(jì)要求
潔凈區(qū)設(shè)計(jì)要求抗生素與危害藥物和腸外營(yíng)養(yǎng)液藥物與普通靜脈用藥的加藥調(diào)配分開。建立兩套獨(dú)立的送排(回)風(fēng)系統(tǒng)。排風(fēng)口應(yīng)當(dāng)處于采風(fēng)口下風(fēng)方向,其距離不得小于3米或者設(shè)置于建筑物的不同側(cè)面。溫度18~26℃,相對(duì)濕度40~65%(一)調(diào)配場(chǎng)地的設(shè)計(jì)要求
其他設(shè)計(jì)要求設(shè)洗手池等清潔設(shè)施和上下水管道靜配中心內(nèi)不設(shè)地漏、淋浴室及衛(wèi)生間調(diào)配操作間應(yīng)分別設(shè)置進(jìn)物、出物傳遞窗,危害藥品進(jìn)物、出物傳遞窗整體層高達(dá)2.5米以上洗衣潔具間設(shè)計(jì)建設(shè)與一更相同,潔凈級(jí)別同樣為十萬級(jí)。且不得設(shè)置地漏潔凈區(qū)建筑材料要求AB非潔凈控制區(qū)建筑材料要求(二)建筑材料及設(shè)備材質(zhì)的要求潔凈區(qū)域建筑材料要求符合環(huán)保、凈化、防火等級(jí)要求,使用易清潔、不落屑、接縫處密封好的材料。吊頂,墻面和地面平整光滑,接口嚴(yán)密,無脫落物和縫隙,能耐受清洗和消毒吊頂、墻面與地面的交界處用凈化圓角連接潔凈區(qū)內(nèi)窗戶,夾層,管道,風(fēng)口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應(yīng)密封,以減少積塵,避免污染和便于清潔洗衣潔具間采用與其他潔凈區(qū)域相同的施工工藝。非潔凈控制區(qū)建筑材料要求地面要求表面光滑,不易起塵,耐腐蝕,易擦洗,可采用剛性地面(水磨石),涂料地面,彈性地面,(聚氯乙烯)等。水磨石的剛性地面經(jīng)久耐用,較長(zhǎng)采用;天花板有兩種類型選擇:硬質(zhì)型,如混凝土+涂料;軟質(zhì)型,如輕鋼龍骨+板抹灰、石膏板、彩鋼板;墻面可選用磚墻涂料,或彩鋼板等;門要簡(jiǎn)單,平整,緊閉,不用木質(zhì)材料;二、對(duì)調(diào)配器械的要求(一)生物安全柜1.生物安全柜分類與特點(diǎn)一級(jí)生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品二級(jí)應(yīng)用最為廣泛的柜型,可分為4個(gè)級(jí)別:A1型,A2型,B1型和B2型,都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。三級(jí)生物安全防護(hù)等級(jí)為4級(jí)實(shí)驗(yàn)室而設(shè)計(jì)的,柜體完全氣密,適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)(一)生物安全柜2.生物安全柜的要求不應(yīng)當(dāng)有任何物體阻擋散流孔;調(diào)配危害藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)用活性炭過濾器過濾有害氣體;獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證;II級(jí)A2型生物安全柜確保對(duì)調(diào)配人員、危害藥品和潔凈環(huán)境的三重保護(hù);(一)生物安全柜3.生物安全柜的使用提前30分鐘啟動(dòng)循環(huán)風(fēng)機(jī)和紫外線燈,關(guān)閉前窗至安全線處,30分鐘后關(guān)閉紫外線燈,然后用75%乙醇進(jìn)行消毒,然后打開照明燈后方可進(jìn)行調(diào)配;調(diào)配時(shí):離工作臺(tái)外沿20厘米,內(nèi)沿8~10厘米,并離臺(tái)面至少10厘米區(qū)域內(nèi)進(jìn)行;注意:調(diào)配時(shí)前窗不可高過安全警戒線(一)生物安全柜4.生物安全柜的養(yǎng)護(hù)和維修日常清潔養(yǎng)護(hù):先常水清潔,再75%乙醇擦拭消毒;打開回風(fēng)槽道外蓋,先用蒸餾水清潔回風(fēng)槽道,再用75%乙醇擦拭消毒。每月做一次沉降菌監(jiān)測(cè);定期維修養(yǎng)護(hù):高效過濾器的維修保養(yǎng);過濾器的無紡布或薄膜材質(zhì)濾料宜6個(gè)月進(jìn)行更換;電動(dòng)機(jī)的維修保護(hù)(二)水平層流臺(tái)1.水平層流工作臺(tái)的特點(diǎn):有獨(dú)立的風(fēng)機(jī)、高效過濾器和適合的工作區(qū)域;采用光潔的、耐腐蝕、抗氧化的、容易清潔的材料制成,工作區(qū)域的接縫處應(yīng)很好的密封以防止液體進(jìn)入;工作臺(tái)面最好采用不銹鋼材料;潔凈工作臺(tái)支撐架應(yīng)為敞開式的;有連續(xù)可調(diào)風(fēng)量風(fēng)機(jī)系統(tǒng);可隨時(shí)移動(dòng),便于定時(shí)清潔。(二)水平層流臺(tái)2.水平層流工作臺(tái)的要求:用于靜脈用藥調(diào)配操作的水平層流臺(tái)的進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)處于工作臺(tái)的頂部;理想的工作高度為76cm;工作臺(tái)長(zhǎng)度尺寸應(yīng)為1.8m左右頂進(jìn)風(fēng)型;工作區(qū)照度應(yīng)足夠高,方便核對(duì)藥品及調(diào)配;應(yīng)帶有紫外線照明燈,控制面板應(yīng)有啟用顯示裝置。3.水平層流工作臺(tái)的使用提前啟動(dòng)水平層流臺(tái)循環(huán)風(fēng)機(jī)和紫外線燈,30分鐘后關(guān)閉紫外燈,再用75%乙醇消毒;然后打開照明燈后方可進(jìn)行調(diào)配;及時(shí)清理操作臺(tái)上廢棄物,并用常水清潔,必要時(shí)再用75%的乙醇消毒臺(tái)面;較大物品之間的擺放距離宜約為15厘米;小件物品之間的擺放距離約為5厘米;開放窗口4.水平層流潔凈臺(tái)的養(yǎng)護(hù)和維修日常清潔養(yǎng)護(hù):先用常水清潔,再用75%乙醇擦拭消毒;避免任何液體物質(zhì)濺入高效過濾器;避免物體放置過于靠近高效過濾器;水平層流潔凈臺(tái)每周應(yīng)當(dāng)做一次沉降菌監(jiān)測(cè);定期維修養(yǎng)護(hù):每年應(yīng)對(duì)水平層流潔凈臺(tái)進(jìn)行各項(xiàng)參數(shù)的檢測(cè),以保證潔凈臺(tái)運(yùn)行質(zhì)量,并保存檢測(cè)報(bào)告。(三)醫(yī)用耗材1.醫(yī)用耗材的種類:無菌醫(yī)用耗材:不同規(guī)格的一次性注射器、溶藥器、不同規(guī)格營(yíng)養(yǎng)輸液袋、無菌一次性手套、滅菌一次性口罩、滅菌防護(hù)口罩等非無菌性醫(yī)用耗材:包括普通醫(yī)用口罩、醫(yī)用帽子、醫(yī)用手套、潔凈服、清潔劑、消毒劑、包裝袋、一次性廢物處理袋、標(biāo)簽紙、纖維抹布、粘塵墊等2.醫(yī)用耗材的貯存設(shè)置獨(dú)立的醫(yī)用耗材庫(kù)常溫區(qū)域10℃~30℃,陰涼區(qū)域?yàn)椴桓哂?0℃,庫(kù)房相對(duì)濕度40%~65%;物料堆碼與散熱或者供暖設(shè)施的間距不小于30厘米,距離墻壁間距不少于20厘米,距離房頂及地面間距不小于10厘米;規(guī)范耗材堆垛和搬運(yùn)操作,遵守耗材外包裝圖示標(biāo)志的要求,不得倒置存放2.醫(yī)用耗材的貯存每種耗材應(yīng)當(dāng)按批號(hào)及滅菌日期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志,遵循“先產(chǎn)先用”、“先進(jìn)先用”、“近期先用”和按批號(hào)發(fā)放使用的原則;對(duì)不合格耗材的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等應(yīng)當(dāng)有規(guī)范的制度和記錄。對(duì)不合格耗材的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等應(yīng)當(dāng)有規(guī)范的制度和記錄。無菌耗材庫(kù)定期進(jìn)行沉降菌監(jiān)測(cè)(三)醫(yī)用耗材3.醫(yī)用耗材的領(lǐng)用:靜脈用藥調(diào)配中心所領(lǐng)用的醫(yī)用耗材必須由醫(yī)院采購(gòu)部門統(tǒng)一采購(gòu),科室不得自行購(gòu)入;4.醫(yī)用耗材的驗(yàn)收5.醫(yī)用耗材的抽檢:每月應(yīng)隨機(jī)抽檢6.醫(yī)用耗材的養(yǎng)護(hù):對(duì)庫(kù)存無菌耗材的外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量檢查7.醫(yī)用耗材的要求(四)儀器和設(shè)備要求潔凈區(qū)儀器設(shè)備要求水平層流潔凈臺(tái):頂進(jìn)風(fēng)型、操作窗無前玻璃檔板、無水龍頭;生物安全柜:選用Ⅱ級(jí)A2型;定期校正的衡量器具,壓差表發(fā)生一次故障即更換;一更室配備鞋柜、洗手池及洗手消毒液等;二更室配備更衣柜、一次性無菌物品柜等;洗衣潔具間應(yīng)配備清潔消毒配套用品和設(shè)備;非潔凈控制區(qū)儀器設(shè)備要求輔助工作區(qū)設(shè)備要求三、對(duì)空調(diào)凈化的要求非潔凈控制區(qū)一般采用普通吊頂式空調(diào)即可;潔凈區(qū)需要兩套獨(dú)立潔凈空調(diào)系統(tǒng)。分為普通藥物及TPN調(diào)配系統(tǒng)和抗生素及危害藥物調(diào)配系統(tǒng)??照{(diào)凈化系統(tǒng)基本設(shè)計(jì)要求:參數(shù)要求;安裝位置的要求凈化空調(diào)系統(tǒng)的檢測(cè)與維護(hù):按規(guī)范切實(shí)加強(qiáng)日常管理工作,執(zhí)行落實(shí)設(shè)施、儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度,做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作.四、對(duì)操作人員的要求
人員的日常管理和要求由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān),具有藥士及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格;每年至少進(jìn)行一次健康檢查;接受崗位專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格,定期接受藥學(xué)專業(yè)繼續(xù)教育;必須重視個(gè)人清潔衛(wèi)生,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定和程序進(jìn)行更衣.四、對(duì)操作人員的要求人員的培訓(xùn)管理和要求培訓(xùn)的意義培訓(xùn)的基本內(nèi)容制定調(diào)配人員規(guī)范化培訓(xùn)制度,培訓(xùn)計(jì)劃,與考核辦法,設(shè)專人管理;有計(jì)劃規(guī)范的持續(xù)培訓(xùn)制度;對(duì)加藥調(diào)配的藥學(xué)人員進(jìn)行無菌技術(shù)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)長(zhǎng)期病假,產(chǎn)假操作人員返崗后應(yīng)接受強(qiáng)化培訓(xùn)1-2周四、對(duì)操作人員的要求人員的無菌技術(shù)要求正確使用無菌棉簽正確使用無菌容器正確使用注射器和針頭正確消毒限制膠塞穿刺正確潔手正確佩戴口罩、帽子潔凈防護(hù)服穿脫正確戴無菌手正確使用層流凈化臺(tái)任務(wù)三PIVAS無菌操作一、藥物調(diào)配場(chǎng)地的消毒滅菌潔凈區(qū)的消毒滅菌1非潔凈控制區(qū)的清潔消毒2地面消毒劑的選擇與制備3調(diào)配場(chǎng)地清潔與衛(wèi)生管理其他規(guī)定4二、人員的無菌操作無菌操作過程02無菌操作前準(zhǔn)備01無菌操作的注意事項(xiàng)03三、藥品的無菌調(diào)配調(diào)配操作前準(zhǔn)備;將擺好藥品容器的藥車推至層流潔凈操作臺(tái)附近相應(yīng)的位置;調(diào)配前的校對(duì);調(diào)配操作程序;每天調(diào)配工作結(jié)束后,按本規(guī)范和操作規(guī)程的清潔消毒操作程序進(jìn)行清潔消毒處理;靜脈用藥混合調(diào)配注意事項(xiàng);四、潔凈監(jiān)測(cè)潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)空氣監(jiān)測(cè)空氣中微生物監(jiān)測(cè)空氣中塵埃粒子監(jiān)測(cè)物體表面監(jiān)測(cè)手監(jiān)測(cè)手衛(wèi)生監(jiān)測(cè)和手套指尖監(jiān)測(cè)任務(wù)四PIVAS消毒滅菌消毒指采用物理或化學(xué)的方法殺死或除去微生物。滅菌指用物理或化學(xué)方法將所有致病和非致病微生物及細(xì)菌的芽孢全部殺死或去除。滅菌應(yīng)以殺滅芽孢為標(biāo)準(zhǔn)。消毒滅菌方法:物理方法化學(xué)方法干熱滅菌1濕熱滅菌2紫外線滅菌3輻射滅菌4一、物理滅菌方法物理滅菌方法(一)干熱滅菌法本法將物品置于干熱滅菌柜、熱風(fēng)循環(huán)隧道式滅菌烘箱等設(shè)備中,利用加熱的干燥空氣,達(dá)到殺死微生物或除去熱原的方法。原理是在高溫下作用下,破壞蛋白質(zhì)與核酸的氫鍵,導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性或凝固,核酸破壞,酶失活,從而導(dǎo)致微生物死亡。干熱滅菌的條件:160~170℃、120min以上,170~180℃、60min以上,250℃、45min以上;(二)濕熱滅菌法指將物品置于滅菌柜內(nèi)利用高壓飽和蒸汽或流通蒸汽、過熱水噴淋等手段,使微生物中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性,新陳代謝受到障礙而殺滅微生物的方法。該方法的優(yōu)點(diǎn)是穿透力強(qiáng)、傳導(dǎo)快、滅菌能力更強(qiáng)、作用可靠,是熱力學(xué)滅菌中最有效及應(yīng)用最為廣泛方法之一。適用于玻璃器皿、藥品溶液、培養(yǎng)基、敷料等耐高溫、濕熱的物品,不適用于對(duì)濕、熱敏感的藥物。影響濕熱滅菌的因素:因素注射液的性質(zhì)微生物的種類、發(fā)育階段和數(shù)量蒸汽的性質(zhì)藥物的穩(wěn)定性滅菌物品體積及排布51234濕熱滅菌方法熱壓滅菌在熱壓滅菌柜內(nèi)利用高壓蒸汽殺滅微生物的方法。煮沸消毒滅菌在常壓下,將物品完全浸沒于蒸餾水中加蓋,加熱至沸點(diǎn)(100℃),持續(xù)一定時(shí)間來達(dá)到消毒滅菌的目的。流通蒸汽滅菌在常壓下,利用蒸屜或?qū)S昧鲃?dòng)蒸汽消毒器,以100℃的蒸汽滅菌或用水煮沸以殺滅細(xì)菌的方法。低溫間歇滅菌根據(jù)被滅菌物品的耐熱程度將其置于間歇滅菌器內(nèi),加熱至80℃~100℃,維持30~60min,此時(shí)物品上的細(xì)菌繁殖體可被殺滅。(三)紫外線消毒滅菌法滅菌力最強(qiáng)的是波長(zhǎng)254nm的紫外線。影響紫外線消毒滅菌效果的因素:微生物的種類及發(fā)育階段紫外線穿透力較差,遇到障礙物,其照射強(qiáng)度明顯減弱照射強(qiáng)度與照射距離的平方呈反比與環(huán)境溫、濕度密切相關(guān)。用途:無菌室等工作室的室內(nèi)空氣清毒、物體表面消毒、水消毒。(三)紫外線消毒滅菌法紫外線使用注意事項(xiàng):定期用酒精擦拭清潔;定時(shí)監(jiān)測(cè)強(qiáng)度;房間內(nèi)應(yīng)保持清潔干燥;紫外線光源不能照射到人體;紫外線消毒滅菌在PIVAS的應(yīng)用:傳遞窗的清毒;操作臺(tái)的消毒;調(diào)配間空氣的消毒;其他如潔凈服的消毒等。(四)輻射滅菌法利用X射線、γ射線或高能電子束穿透物品殺滅其中微生物的方法。是一種較為理想的消毒滅菌方法。廣泛用于醫(yī)療用品、食品藥物等的消毒滅菌。如:醫(yī)療器械,容器,生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品。在輻射滅菌中常將短小桿菌芽孢E601作為滅菌效果指示菌。二、化學(xué)滅菌法化學(xué)滅菌法氣體滅菌法化學(xué)殺菌劑滅菌法(藥液消毒法)環(huán)氧乙烷氣體滅菌滅菌原理環(huán)氧乙烷與微生物蛋白質(zhì)上的氨基、羥基或巰基發(fā)生烷基化作用,形成羥乙基化合物,從而取代不穩(wěn)定的氫原子,將蛋白質(zhì)上的基團(tuán)烷基化,阻止了蛋白質(zhì)反應(yīng)基的正?;顒?dòng),同時(shí),環(huán)氧乙烷可抑制各種生物酶的活性,阻礙微生物完成基本的新陳代謝,最終將微生物殺死。環(huán)氧乙烷這種殺菌作用是不可逆的,也是目前化學(xué)消毒劑或殺菌劑無法超越的。甲醛蒸汽滅菌滅菌原理利用負(fù)壓下甲醛氣體與蒸汽穿透滅菌包對(duì)物品進(jìn)行滅菌,甲醛分子中的醛基可與微生物蛋白質(zhì)和核酸分子中的氨基、羥基、羧基、巰基等發(fā)生反應(yīng),從而破壞生物分子的活性,殺死微生物。適用于不耐熱、濕的診療器械、器具和物品的滅菌,如電子儀器、光學(xué)儀器、管腔器械、金屬器械、玻璃器皿、合成材料物品及軟式內(nèi)鏡的滅菌等。過氧化氫等離子體滅菌滅菌原理通過射頻電源使氣態(tài)過氧化氫被“激發(fā)”成等離子體
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