醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配技術(shù)（第2版）課件全套 劉芳 項(xiàng)目1-8 認(rèn)識(shí)靜脈藥物配置中心 - PIVAS突發(fā)事件處理

項(xiàng)目一認(rèn)識(shí)靜脈藥物配置中心認(rèn)識(shí)PIVAS發(fā)展01PIVAS相關(guān)管理依據(jù)02PIVAS驗(yàn)收03Contents目錄思維導(dǎo)圖學(xué)習(xí)目標(biāo)

掌握靜脈藥物配置中心相關(guān)術(shù)語(yǔ)。熟悉PIVAS驗(yàn)收流程及驗(yàn)收過(guò)程中需準(zhǔn)備的各種文件材料。了解國(guó)內(nèi)外PIVAS的發(fā)展史、現(xiàn)狀、存在問(wèn)題及PIVAS的相關(guān)法律及法規(guī)。世界上最早的靜脈用藥集中調(diào)配理念起源于1969年美國(guó)俄亥俄州立大學(xué)附屬醫(yī)院，當(dāng)時(shí)主要是使用水平層流臺(tái)調(diào)配一些普通藥品。靜脈用藥集中調(diào)配已成為國(guó)外醫(yī)院藥師重要的工作內(nèi)容之一，主要發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)更是建立起了相對(duì)完整的規(guī)章制度、法律法規(guī)和相關(guān)設(shè)施。美國(guó)國(guó)家藥典（第27版）已對(duì)靜脈用藥調(diào)配必須達(dá)到的條件作了明確規(guī)定，如調(diào)配環(huán)境的要求、質(zhì)量保證措施、人員培訓(xùn)等。任務(wù)一認(rèn)識(shí)PIVAS發(fā)展一、PIVAS發(fā)展歷程預(yù)調(diào)配藥物：根據(jù)藥物的特性，采取協(xié)定處方，提前調(diào)配藥物師重要的工作內(nèi)容之一。個(gè)體化調(diào)配：主要用于對(duì)藥物耐受性低的患者。使用時(shí)需要改變藥物作用強(qiáng)度、劑量或藥物外的其他輔料，使其更加安全。區(qū)域性集中調(diào)配中心：可為診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系及小型醫(yī)院服務(wù)，既保證了醫(yī)療需求。

在我國(guó),一直以來(lái)大多數(shù)醫(yī)院靜脈藥物的配置仍由醫(yī)生完成醫(yī)囑后藥劑師核對(duì)并配發(fā)藥品,護(hù)士在各個(gè)病區(qū)負(fù)責(zé)調(diào)配。由護(hù)士在病區(qū)開放的環(huán)境中進(jìn)行的,不能保證沖配藥物環(huán)境的潔凈度,微粒、熱原、活性微生物等污染，因而，對(duì)藥物質(zhì)量影響很大。特別是在配置細(xì)胞毒性藥物時(shí),對(duì)人體和周邊環(huán)境也會(huì)帶來(lái)一定的危害。二、我國(guó)PIVAS開展?fàn)顩r和趨勢(shì)我國(guó)第一家PIVAS于1999年在上海靜安區(qū)中心醫(yī)院建成，其現(xiàn)代化的設(shè)施、全新的藥學(xué)服務(wù)模式受到國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的廣泛關(guān)注和歡迎。全國(guó)各大城市的幾百家醫(yī)院也相繼建成PIVAS并投入使用，成為藥學(xué)服務(wù)一個(gè)新亮點(diǎn).靜脈用藥調(diào)配中心（pharmacyintravenousadmixtureservice,筒稱：靜配中心、PIVAS）建設(shè)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》與《靜脈用藥集中調(diào)配技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)性文件與技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，實(shí)現(xiàn)靜脈用藥集中調(diào)配標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、同質(zhì)化建設(shè)目標(biāo)，保證成品輸液質(zhì)量，促進(jìn)靜脈輸液合理使用。任務(wù)二PIVAS相關(guān)管理依據(jù)醫(yī)囑:指醫(yī)師在醫(yī)療活動(dòng)中為診治患者下達(dá)的醫(yī)學(xué)指令，包括醫(yī)囑內(nèi)容及醫(yī)囑開始和停止時(shí)間。長(zhǎng)期醫(yī)囑：指自醫(yī)師開寫醫(yī)囑起，至醫(yī)囑停止，有效時(shí)間在24小時(shí)以上的醫(yī)囑。臨時(shí)醫(yī)囑：有效時(shí)間在24小時(shí)以內(nèi)，應(yīng)在短時(shí)間內(nèi)執(zhí)行，有的需立即執(zhí)行（st）通常只執(zhí)行一次，有的需在限定時(shí)間內(nèi)執(zhí)行，如會(huì)診、手術(shù)、檢查、X線攝片及各項(xiàng)特殊檢查等。另外，出院、轉(zhuǎn)科、死亡等也列入臨時(shí)醫(yī)囑?？陬^醫(yī)囑：一般情況下不執(zhí)行口頭醫(yī)囑，在搶救或手術(shù)過(guò)程中醫(yī)師下達(dá)口頭醫(yī)囑時(shí)，執(zhí)行護(hù)士先復(fù)誦一遍，雙方確認(rèn)無(wú)誤方可執(zhí)行，事后應(yīng)及時(shí)據(jù)實(shí)補(bǔ)寫醫(yī)囑。醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心的規(guī)范化建設(shè)和管理，規(guī)范了臨床靜脈用藥集中調(diào)配，保障用藥安全、促進(jìn)合理用藥，降低職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn),PIVAS建成后是不能立即正式投入使用的，必經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門審核、驗(yàn)收、批準(zhǔn)，達(dá)到國(guó)家《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》要求后才能正式投入使用。任務(wù)三PIVAS驗(yàn)收一、PIVAS驗(yàn)收流程審核驗(yàn)收申請(qǐng)需提交以下資料：靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）審核驗(yàn)收申請(qǐng)表;靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）自查表；根據(jù)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》和《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行的自查報(bào)告；靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）負(fù)責(zé)人和處方審核藥學(xué)專業(yè)人員的簡(jiǎn)歷。二、PIVAS申請(qǐng)驗(yàn)收應(yīng)提交的材料醫(yī)療機(jī)構(gòu)總平面布局圖及本中心（室）所在位置、調(diào)配中心（室）設(shè)計(jì)圖全套;靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）的工藝流程圖和輸液成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；主要設(shè)備目錄、檢測(cè)儀器目錄；最近一次檢測(cè)技術(shù)數(shù)據(jù)、記錄與報(bào)告;靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）管理制度、工作規(guī)章、質(zhì)量保障等文件目錄。二、PIVAS申請(qǐng)驗(yàn)收應(yīng)提交的材料

不符合下列要求的PIVAS將停止驗(yàn)收并提出整改，人員基本要求。房屋、設(shè)施和布局基本要求：靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)法定檢測(cè)部門檢測(cè)合格后方可投入使用安全保障儀器和設(shè)備基本要求：靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)配置百級(jí)生物安全柜，供抗生素類和危害藥品靜脈用藥調(diào)配使用。規(guī)章制度基本要求：靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)建立健全各項(xiàng)管理制度、人員崗位職責(zé)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。三、PIVAS驗(yàn)收“一票否決PIVAS實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，各省衛(wèi)計(jì)委應(yīng)制定“PIVAS審驗(yàn)收細(xì)則”，規(guī)定PIVAS驗(yàn)收周期，一般以5年一個(gè)周期較適宣；新一輪周期開始前3個(gè)月內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向“省PIVAS驗(yàn)收機(jī)構(gòu)”提出復(fù)核申請(qǐng)，“省PVAS驗(yàn)收機(jī)構(gòu)”在1個(gè)月內(nèi)應(yīng)組織驗(yàn)收專家組成員進(jìn)行材料審核和現(xiàn)場(chǎng)考核驗(yàn)收。四、審核和驗(yàn)收周期[1]衛(wèi)生部辦公廳.靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范.[S].2010-4-20[2]劉新春，米文杰.靜脈用藥調(diào)配中心（室）教程[M].上海:復(fù)旦大學(xué)出版社，2014[3]米文杰，陳?ài)E.靜脈用藥集中調(diào)配基礎(chǔ)知識(shí)問(wèn)答[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2016[4]吳永佩，顏青.全國(guó)靜脈用藥集中調(diào)配工作模式與驗(yàn)收管理培訓(xùn)教材[M].北京:科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版處，2016參考文獻(xiàn)謝謝觀看項(xiàng)目二PIVAS的建設(shè)凈化相關(guān)術(shù)語(yǔ)01PIVAS功能布局PIVAS無(wú)菌操作流程03PIVAS儀器設(shè)備使用與養(yǎng)護(hù)04Contents目錄PIVAS文化建設(shè)0502PIVAS凈化系統(tǒng)認(rèn)知思維導(dǎo)圖前提概要

項(xiàng)目從建設(shè)角度來(lái)學(xué)習(xí)PIVAS對(duì)醫(yī)院用藥安全的保障作用。首先，需要掌握PIVAS各功能間的組成及這些功能間是怎樣分區(qū)的。其次，需要知道PIVAS的輸液調(diào)配是在有凈化的潔凈間中，進(jìn)行的調(diào)配的。這些潔凈間是將特定空間范圍內(nèi)的空氣中的大于一定直徑的微粒過(guò)濾，將空氣中微粒的濃度控制在一定范圍，并控制室內(nèi)的溫濕度、壓力等參數(shù)在需求范圍內(nèi)，以保證輸液在潔凈的環(huán)境下進(jìn)行調(diào)配。同時(shí)還需要了解潔凈間的達(dá)標(biāo)需要一些設(shè)備的運(yùn)行來(lái)保證，需要了解這些設(shè)備。最后，掌握PIVAS的潔凈間（系統(tǒng)）由兩套組成。一套是調(diào)配對(duì)人體無(wú)害的電解質(zhì)及腸外營(yíng)養(yǎng)液等靜脈輸液，其配備水平層流工作臺(tái)用于保證潔凈度；另一套用于調(diào)配對(duì)人體有害的抗生素及化療藥，其配備生物安全柜用于保證藥品在一定的潔凈度下調(diào)配，同時(shí)保護(hù)調(diào)配人員不受所調(diào)配的藥品影響。圖紙案例凈化相關(guān)術(shù)語(yǔ)學(xué)習(xí)

凈化專業(yè)內(nèi)容很多，為了更好的掌握核心內(nèi)容，我們先將凈化相關(guān)術(shù)語(yǔ)解釋如下：1.潔凈間（室）Cleanroom潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電等控制在一定范圍內(nèi)而特別設(shè)計(jì)的房間。凈化相關(guān)術(shù)語(yǔ)

2.潔凈度Cleanroomclassification潔凈度指潔凈室空氣中含塵埃（包括微生物）量的程度。3.潔凈級(jí)別Cleanlinesslevel不同潔凈級(jí)別塵粒、微生物最大允許數(shù)潔凈度級(jí)別塵粒最大允許數(shù)微生物最大允許數(shù)≥0.5μm≥5μm浮游菌/m2沉降菌/皿，0.5hA級(jí)（100級(jí)）3500051C級(jí)（10000級(jí)）35000020001003D級(jí)（100000級(jí)）35000002000050010凈化相關(guān)術(shù)語(yǔ)

4.初效過(guò)濾器Primaryefficiencyairfilter適用于空調(diào)系統(tǒng)的初級(jí)過(guò)濾，主要用于過(guò)濾和阻擋空氣中的較大微粒。5.中效過(guò)濾器Mediumefficiencyairfilter用于中央空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)中級(jí)過(guò)濾，捕集1-5μm的顆粒塵埃及各種懸浮物。6.高效空氣過(guò)濾器Highefficiencyparticulateairfilter(HEPA)在額定風(fēng)量下，對(duì)粒徑大于或等于0.3μm粒子的捕集效率在99.9%以上的空氣過(guò)濾器。凈化相關(guān)術(shù)語(yǔ)

*7.送回風(fēng)系統(tǒng)Circulatingairconditioningsystem靜脈用藥調(diào)配中心送回風(fēng)系統(tǒng)是指空調(diào)系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式，即新風(fēng)送入潔凈間后，確保不少于30%的空氣排出到室外，另外70%的空氣循環(huán)使用，同時(shí)空調(diào)系統(tǒng)補(bǔ)充等量新風(fēng)。*8.送排風(fēng)系統(tǒng)Totalfreshairconditioningsystem靜脈用藥調(diào)配中心送排風(fēng)系統(tǒng)是指空調(diào)系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式，又叫全新風(fēng)系統(tǒng)。即新風(fēng)送入潔凈間后，100%的空氣排出到室外，新風(fēng)全部從室外采集，補(bǔ)充進(jìn)入凈化空調(diào)系統(tǒng)。凈化相關(guān)術(shù)語(yǔ)

*9.普通藥物（輸液）及腸外營(yíng)養(yǎng)液調(diào)配間GeneraldrugandTPNcompoundingroom配備100級(jí)水平層流臺(tái)，用于加藥調(diào)配普通靜脈輸液和腸外營(yíng)養(yǎng)液的潔凈區(qū)域，潔凈級(jí)別為1萬(wàn)級(jí)。*10.抗生素類和危害藥物調(diào)配間Antibioticsandhazardousdrugcompoundingroom配備100級(jí)生物安全柜，用于加藥調(diào)配抗生素類和危害藥物的潔凈區(qū)域，潔凈級(jí)別為1萬(wàn)級(jí)。凈化相關(guān)術(shù)語(yǔ)

11.一更Firstgowningroom靜脈用藥調(diào)配中心工作人員進(jìn)入潔凈間前第一更衣室，此室與非潔凈區(qū)相連，主要用于換鞋、洗手，為進(jìn)入二更做準(zhǔn)備的區(qū)域，潔凈級(jí)別為10萬(wàn)級(jí)。12.二更Secondgowningroom靜脈用藥調(diào)配中心工作人員進(jìn)入潔凈間第二更衣室，此室與一更和加藥調(diào)配潔凈間相連，主要用于戴口罩、更換潔凈服、戴無(wú)菌手套，為進(jìn)入調(diào)配間做準(zhǔn)備的區(qū)域，凈化級(jí)別為1萬(wàn)級(jí)。13.洗衣潔具間Sanitationroom：用于清洗、放置潔凈間中使用的潔凈服、抹布、拖把等物品和工具的區(qū)域，其潔凈級(jí)別為10萬(wàn)級(jí)。凈化相關(guān)術(shù)語(yǔ)

14.凈化空調(diào)機(jī)房Cleanair-conditionerroom用于放置潔凈區(qū)域空氣處理機(jī)組和空調(diào)內(nèi)機(jī)組的區(qū)域。15.非潔凈控制區(qū)Non-cleancontrolarea指潔凈間和一更、二更以及洗衣潔具間以外、其他用于實(shí)現(xiàn)靜脈用藥調(diào)配中心運(yùn)行的主要功能區(qū)域，包括但不限于以下區(qū)域：普通更衣區(qū)（間）、審方打印區(qū)（間）、擺藥準(zhǔn)備區(qū)（間）、成品核對(duì)區(qū)（間）、、普通清洗區(qū)（間）等。非潔凈控制區(qū)雖無(wú)潔凈級(jí)別要求，但屬潔凈控制區(qū)：控制人員流動(dòng)、控制未更換外衣、鞋帽進(jìn)入，控制與靜脈用藥調(diào)配中心以外區(qū)域空氣對(duì)流，控制塵埃。除藥品庫(kù)房和凈化空調(diào)機(jī)房外，本中心以外人員不得進(jìn)入上述控制區(qū)。凈化相關(guān)術(shù)語(yǔ)

16.傳遞窗Transferwindow傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對(duì)潔凈室的污染降低到最低程度。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染。靜脈用藥調(diào)配中心內(nèi)傳遞窗主要用于藥品和輸液的傳遞，并將進(jìn)物傳遞窗與出物傳遞窗分開。任務(wù)一PIVAS功能布局一、PIVAS的選址1.選址原則PIVAS初步規(guī)劃完成后，選址即成為項(xiàng)目實(shí)施的重要一環(huán)，選對(duì)位置對(duì)靜配中心后期建造、管理及維護(hù)非常重要?！鹅o脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》中明確規(guī)定：“靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)設(shè)于人員流動(dòng)少的安靜區(qū)域，且便于與醫(yī)護(hù)人員溝通和成品的運(yùn)送。設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源，禁止設(shè)置于地下室或半地下室，周圍的環(huán)境、路面、植被等不會(huì)對(duì)靜脈用藥調(diào)配過(guò)程造成污染。潔凈區(qū)采風(fēng)口應(yīng)當(dāng)設(shè)置在周圍30米內(nèi)環(huán)境清潔、無(wú)污染地區(qū)，離地面高度不低于3米”。任務(wù)一PIVAS功能布局根據(jù)規(guī)范要求及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，PIVAS的選址原則歸納如下：（1）位置：應(yīng)當(dāng)設(shè)于人員流動(dòng)少的安靜區(qū)域，且便于與醫(yī)護(hù)人員溝通和成品輸液的運(yùn)送。（2）周邊環(huán)境：設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源，周圍的環(huán)境、路面、植被等不會(huì)對(duì)靜脈用藥調(diào)配過(guò)程造成污染。其中污染源包括：周邊污染的河流、周邊臨街的馬路、有粉塵污染的工廠、污水處理廠、化糞池、公共衛(wèi)生間、食堂等。（3）樓層：禁止設(shè)置于地下室或半地下室。因?yàn)榈叵率噎h(huán)境和空氣質(zhì)量差，且常常陰冷潮濕，易長(zhǎng)霉菌，故靜脈用藥調(diào)配中心禁止設(shè)置于地下室或半地下室，否則無(wú)法通過(guò)衛(wèi)生主管部門的督導(dǎo)審核任務(wù)一PIVAS功能布局（4）建筑結(jié)構(gòu)：建議為框架結(jié)構(gòu)；潔凈間吊頂應(yīng)高于2.5米，頂上預(yù)留1米以上空間用于隱蔽工程的施工及維護(hù)。（5）面積：靜配中心面積應(yīng)與日調(diào)配工作量相適應(yīng)。PIVAS面積不應(yīng)僅依據(jù)醫(yī)院病床數(shù)來(lái)規(guī)劃，為使PIVAS更加合理，建議在PIVAS設(shè)計(jì)時(shí)，針對(duì)PIVAS的服務(wù)科室統(tǒng)計(jì)近年來(lái)靜脈輸液用藥量的高峰值和日均值，并按照抗生素、細(xì)胞毒性藥物、普通藥物、TPN等四類藥品進(jìn)行分類調(diào)研，得到最大日均調(diào)配量后在規(guī)劃PIVAS面積。（6）PIVAS內(nèi)不得設(shè)衛(wèi)生間及淋浴間，潔凈區(qū)不設(shè)地漏。任務(wù)一PIVAS功能布局二、PIVAS的功能分區(qū)及作用（1）靜配中心應(yīng)設(shè)有潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)、輔助工作區(qū)三個(gè)功能區(qū)。（2）潔凈區(qū)設(shè)有調(diào)配操作間、一次更衣室、二次更衣室及洗衣潔具間；（3）非潔凈控制區(qū)設(shè)有用藥醫(yī)囑審核、打印輸液標(biāo)簽、擺藥貼簽核對(duì)、成品輸液核對(duì)、包裝配送、清潔間、普通更衣及有放置工作臺(tái)、藥架、推車、擺藥筐等區(qū)域；任務(wù)一PIVAS功能布局二、PIVAS的功能分區(qū)及作用（4）輔助工作區(qū)設(shè)有藥品二級(jí)庫(kù)、物料儲(chǔ)存區(qū)、藥品脫外包區(qū)、轉(zhuǎn)運(yùn)箱/轉(zhuǎn)運(yùn)車存放區(qū)以及會(huì)議示教休息室等。（5）三個(gè)功能區(qū)之間的緩沖銜接和人流與物流走向合理，不得交叉。（6）不同潔凈級(jí)別區(qū)域間應(yīng)當(dāng)有防止交叉污染的相應(yīng)設(shè)施，嚴(yán)格控制流程布局上的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。任務(wù)一PIVAS功能布局功能分區(qū)功能間名稱功能間作用潔凈區(qū)

普通藥物（輸液）及腸外營(yíng)養(yǎng)液調(diào)配間配備100級(jí)水平層流臺(tái)，用于加藥調(diào)配普通靜脈輸液和腸外營(yíng)養(yǎng)液的潔凈區(qū)域，潔凈級(jí)別為1萬(wàn)級(jí)。抗生素類和危害藥物調(diào)配間配備100級(jí)生物安全柜，用于加藥調(diào)配抗生素類和危害藥物的潔凈區(qū)域，潔凈級(jí)別為1萬(wàn)級(jí)。一次更衣室靜脈用藥調(diào)配中心工作人員進(jìn)入潔凈間前第一更衣室，此室與非潔凈區(qū)相連，主要用于換鞋、洗手，為進(jìn)入二更做準(zhǔn)備的區(qū)域，潔凈級(jí)別為10萬(wàn)級(jí)。二次更衣室靜脈用藥調(diào)配中心工作人員進(jìn)入潔凈間第二更衣室，此室與一更和加藥調(diào)配潔凈間相連，主要用于戴口罩、更換潔凈服、戴無(wú)菌手套，為進(jìn)入調(diào)配間做準(zhǔn)備的區(qū)域，凈化級(jí)別為1萬(wàn)級(jí)。洗衣潔具間用于清洗、放置潔凈間中使用的潔凈服、抹布、拖把等物品和工具的區(qū)域，其潔凈級(jí)別為10萬(wàn)級(jí)。任務(wù)一PIVAS功能布局非潔凈控制區(qū)

審方打印區(qū)（間）用于靜脈用藥調(diào)配中心接收和審核評(píng)估病房（區(qū)）用藥醫(yī)囑，并安排調(diào)配批次和標(biāo)簽打印工作區(qū)域。擺藥貼簽核對(duì)區(qū)（間）用于擺放已拆除外包裝的藥品，并依據(jù)每位患者用藥醫(yī)囑對(duì)需要混合調(diào)配的藥物進(jìn)行擺放準(zhǔn)備的區(qū)域。成品輸液核對(duì)區(qū)用于加藥調(diào)配后、對(duì)成品輸液進(jìn)行復(fù)核、包裝，并對(duì)空安瓿/西林瓶等廢棄物進(jìn)行適當(dāng)處置的區(qū)域。打包發(fā)藥區(qū)（間）用于將成品輸液按科室分裝入箱，為送到科室做準(zhǔn)備的區(qū)域?？刂茀^(qū)清潔區(qū)（間）主要用于清洗、放置輔助工作區(qū)的籃筐、抹布、拖把等的物品和工具的區(qū)域。清洗存放藥品籃筐與抹布、拖把等的水池應(yīng)分別設(shè)置。普通更衣區(qū)（間）用于工作人員洗手、更換外衣、帽，穿戴靜脈用藥調(diào)配中心專用工作服的區(qū)域。應(yīng)設(shè)置洗手池。換鞋間用于工作人員換鞋的區(qū)域，可設(shè)置翻身柜。任務(wù)一PIVAS功能布局輔助工作區(qū)

藥品庫(kù)房用于靜脈用藥調(diào)配中心基礎(chǔ)輸液和靜脈注射劑儲(chǔ)存區(qū)域，應(yīng)分別設(shè)置常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)。耗材存放區(qū)（間）用于存放靜脈用藥調(diào)配中心使用的除藥品以外的常用耗材物品的區(qū)域。脫外包裝區(qū)（間）用于脫去藥品、耗材外包裝的工作區(qū)域。轉(zhuǎn)運(yùn)車存放區(qū)（間）用于清洗和存放外送推車的區(qū)域。會(huì)議室、示教休息室等用于會(huì)議、培訓(xùn)學(xué)習(xí)、人員休息等的區(qū)域。任務(wù)一PIVAS功能布局2.人流及物流流向要求法規(guī)要求配液中心人、物流流向合理，物流單向，人流、物流無(wú)交叉，嚴(yán)格控制流程布局上的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。我們將物流和人流在平面設(shè)計(jì)方案中單獨(dú)分析：任務(wù)一PIVAS功能布局物流流向：走廊→二級(jí)庫(kù)→脫包間區(qū)→擺藥區(qū)→調(diào)配間→核對(duì)區(qū)→打包區(qū)→發(fā)藥區(qū)→病區(qū)任務(wù)一PIVAS功能布局人流流向：走廊→更鞋區(qū)→男/女更衣室→擺藥區(qū)→一更→二更→調(diào)配間任務(wù)一PIVAS功能布局PIVAS平面布局是工程建造的基礎(chǔ)，也是后期安全高效運(yùn)行的有力保障。在規(guī)劃PIVAS平面布局時(shí)，建議由醫(yī)院感控、基建、護(hù)理、醫(yī)務(wù)處等職能部門參加，從各職能部門的專業(yè)角度提出合理化建議。以下是國(guó)內(nèi)某三甲醫(yī)院的配液中心的平面效果圖，供大家學(xué)習(xí)參考。任務(wù)一PIVAS功能布局任務(wù)二PIVAS凈化系統(tǒng)認(rèn)知一、PIVAS凈化系統(tǒng)的組成1.潔凈建筑材料2．凈化空調(diào)機(jī)組任務(wù)二PIVAS凈化系統(tǒng)認(rèn)知3.凈化系統(tǒng)組成及功能潔凈原理圖-普通藥及TPN調(diào)配間的送回風(fēng)系統(tǒng)任務(wù)二PIVAS凈化系統(tǒng)認(rèn)知3.凈化系統(tǒng)組成及功能潔凈原理圖-抗生素及危害藥品調(diào)配間的送排風(fēng)系統(tǒng)任務(wù)二PIVAS凈化系統(tǒng)認(rèn)知二、PIVAS凈化系統(tǒng)主要參數(shù)及要求配液中心靜壓差要求如下：（1）電解質(zhì)類等普通輸液與腸外營(yíng)養(yǎng)液潔凈區(qū)各房間壓差梯度：非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＜調(diào)配操作間；相鄰潔凈區(qū)域壓差≥5Pa；一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa；（2）抗生素及危害藥品潔凈區(qū)各房間壓差梯度：非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＞抗生素及危害藥品調(diào)配操作間；相鄰潔凈區(qū)域壓差≥5Pa；一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa；（3）一次更衣室、二次更衣室、調(diào)配操作間應(yīng)當(dāng)分別安裝壓差表，并選擇同一非潔凈控制區(qū)域作為壓差測(cè)量基點(diǎn)。任務(wù)二PIVAS凈化系統(tǒng)認(rèn)知潔凈級(jí)別一次更衣室洗衣潔具間二次更衣室調(diào)配操作間

100000級(jí)/D級(jí)10000級(jí)/C級(jí)塵埃粒子≥0.5μm/立方米≥5μm/立方米≥0.5μm/立方米≥5μm/立方米

≤3500000≤20000≤350000≤2000細(xì)菌測(cè)試沉降菌沉降菌

≤10cfu/皿.0.5h≤3/cfu/皿.0.5h換氣次數(shù)≥15次/小時(shí)≥25次/小時(shí)靜壓差非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＜電解質(zhì)類等普通輸液和腸外營(yíng)養(yǎng)液調(diào)配操作間非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＞抗生素類和危害藥品調(diào)配操作間（潔凈區(qū)相鄰區(qū)域壓差≥5Pa，一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa）溫度18℃～26℃相對(duì)濕度35％-75％環(huán)境噪音≤60dB設(shè)備噪音生物安全柜≤67dB水平層流潔凈臺(tái)≤65dB工作區(qū)域亮度≥300Lx抗生素間排風(fēng)量根據(jù)抗生素間的設(shè)計(jì)規(guī)模確定任務(wù)二PIVAS凈化系統(tǒng)認(rèn)知三、凈化系統(tǒng)維護(hù)潔凈空調(diào)機(jī)組、新風(fēng)機(jī)組應(yīng)依據(jù)周圍環(huán)境和當(dāng)?shù)乜諝赓|(zhì)量狀況制定定期檢查制度。潔凈區(qū)內(nèi)至少每月整體檢查一次，以確認(rèn)各種設(shè)備和工作條件是否處于正常工作狀態(tài)；每年至少檢測(cè)凈化設(shè)施風(fēng)速一次、檢查空氣中的塵埃粒子數(shù)一次；每月檢查沉降菌落數(shù)。依據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相關(guān)維護(hù)的開展并記錄跟進(jìn)。潔凈間應(yīng)根據(jù)檢測(cè)結(jié)果定期對(duì)空氣過(guò)濾器進(jìn)行清潔或更換。進(jìn)行有可能影響空氣潔凈度的各項(xiàng)維修后，應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢測(cè)驗(yàn)證達(dá)到符合潔凈級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)后方可再次投入使用。設(shè)專門維護(hù)管理人員，遵循設(shè)備的使用說(shuō)明進(jìn)行保養(yǎng)與維護(hù)；并制定運(yùn)行手冊(cè)，有檢查和記錄。

任務(wù)三PIVAS儀器設(shè)備使用與養(yǎng)護(hù)一、水平層流工作臺(tái)

水平層流工作臺(tái)，英文全稱Horizontallaminarlfowcabinet，簡(jiǎn)稱HLFC,是一種提供局部無(wú)塵、無(wú)菌工作環(huán)境的空氣凈化設(shè)備，水平層流系指使凈化后的空氣面向操作者流動(dòng)，因而外方氣流不致混入操作區(qū)，是一種安全的微生物專用潔凈工作臺(tái)，廣泛應(yīng)用于生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥等相關(guān)行業(yè)。在靜脈用藥調(diào)配中心中用于調(diào)配普通電解質(zhì)類藥物及腸道外營(yíng)養(yǎng)液藥物。其作用是為操作樣品提供潔凈的操作環(huán)境，保護(hù)操作樣品在標(biāo)準(zhǔn)操作下不受污染。任務(wù)三PIVAS儀器設(shè)備使用與養(yǎng)護(hù)一、水平層流工作臺(tái)

NO.參數(shù)名稱單位參數(shù)值1凈化級(jí)別級(jí)100級(jí)2噪聲功率級(jí)dB≤653平均送風(fēng)風(fēng)速m/s0.2-0.54照明強(qiáng)度Lx≥3005供電電源V220±22V6功耗Kw0.3-0.5任務(wù)三PIVAS儀器設(shè)備使用與養(yǎng)護(hù)一、水平層流工作臺(tái)

工作臺(tái)面上的無(wú)菌物品需保證第一潔凈的空氣從其流過(guò)，即其與高效過(guò)濾器之間應(yīng)無(wú)任何物體阻礙，也就是“開放窗口”的概念任務(wù)三PIVAS儀器設(shè)備使用與養(yǎng)護(hù)二、生物安全柜

NO.參數(shù)名稱單位參數(shù)值1凈化級(jí)別級(jí)100級(jí)2噪聲功率級(jí)dB≤653平均送風(fēng)風(fēng)速m/s0.2-0.54照明強(qiáng)度Lx≥3005供電電源V220±22V6功耗Kw0.3-0.5任務(wù)三PIVAS儀器設(shè)備使用與養(yǎng)護(hù)二、生物安全柜

生物安全柜是一種同時(shí)進(jìn)行人員，產(chǎn)品，環(huán)境保護(hù)的通風(fēng)柜體。其前散流柵可以吸入空氣以達(dá)到人員防護(hù)的目的，而垂直向下的通過(guò)高效空氣過(guò)濾器過(guò)濾的潔凈氣流保證了產(chǎn)品的安全，最后經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾的廢氣排出以達(dá)到保護(hù)環(huán)境的目的。在靜脈用藥調(diào)配中心中用于調(diào)配抗菌藥物及細(xì)胞毒性藥物。生物安全柜的工作區(qū)域是一個(gè)100級(jí)潔凈空間任務(wù)三PIVAS儀器設(shè)備使用與養(yǎng)護(hù)二、生物安全柜

生物安全柜的分類及性能參數(shù)比較任務(wù)三PIVAS儀器設(shè)備使用與養(yǎng)護(hù)二、生物安全柜

任務(wù)三PIVAS儀器設(shè)備使用與養(yǎng)護(hù)二、生物安全柜NO.參數(shù)名稱單位參數(shù)值1外形寬度米1.3-2.22凈化級(jí)別級(jí)ISO5級(jí)（美聯(lián)邦209E100級(jí)）3噪聲功率級(jí)dB≤654工作窗口吸入風(fēng)速m/s≥0.555下降風(fēng)速m/s0.356照明強(qiáng)度Lx≥8007供電電源V220±22V8功耗Kw0.3-0.5生物安全柜（A2型）基本技術(shù)參數(shù)任務(wù)四PIVAS文化建設(shè)一、文化建設(shè)知識(shí)科室文化是在醫(yī)院的核心價(jià)值體系的基礎(chǔ)上形成的，具有延續(xù)性的共同的認(rèn)知系統(tǒng)和習(xí)慣的行為方式，是科室在長(zhǎng)期工作中形成的一種全體人員認(rèn)同、擁護(hù)和維護(hù)的群體意識(shí)和行為規(guī)范，是科室進(jìn)步取之不盡、用之不竭的精神源泉。PIVAS的文化建設(shè)基本原則是系統(tǒng)性、戰(zhàn)略性、動(dòng)力性、創(chuàng)造性、親密性、以人為本，以患者為中心，以為臨床服務(wù)為宗旨，以確保藥品質(zhì)量為核心，以促進(jìn)合理安全用藥為工作重點(diǎn)。任務(wù)四PIVAS文化建設(shè)二、文化建設(shè)管理PIVAS文化建設(shè)的目的是在于提高員工的文化素養(yǎng)，培養(yǎng)對(duì)醫(yī)院、集體、崗位的熱愛(ài)，樹立積極工作、多做奉獻(xiàn)、爭(zhēng)創(chuàng)一流的團(tuán)隊(duì)精神，強(qiáng)化對(duì)集體的認(rèn)同、歸屬與榮譽(yù)感。文化建設(shè)應(yīng)體現(xiàn)在工作的各個(gè)角落，文化活動(dòng)應(yīng)定期、有計(jì)劃開展，形式應(yīng)豐富多樣。樹立以患者為中心、以質(zhì)量為核心的理念，增強(qiáng)PIVAS工作人員的服務(wù)意識(shí)、提高PIVAS工作人員的工作熱情，PIVAS的員工都應(yīng)該具有細(xì)致、耐心、關(guān)愛(ài)及高度的責(zé)任感，建立完善的責(zé)任制度、打造良好的責(zé)任文化、實(shí)施有效的激勵(lì)措施都是在提高PIVAS工作人員的責(zé)任感和主人翁意識(shí)。任務(wù)四PIVAS文化建設(shè)對(duì)于加強(qiáng)工作人員的慎獨(dú)精神可以從以下幾個(gè)方面入手：（1）加強(qiáng)業(yè)務(wù)能力學(xué)習(xí)及與臨床溝通能力，從自身做起，這是養(yǎng)成慎獨(dú)精神的前提和手段，也是優(yōu)良道德產(chǎn)生的基礎(chǔ)。（2）管理者應(yīng)從各方面調(diào)動(dòng)工作人員的主觀能動(dòng)性。（3）嚴(yán)格執(zhí)行科室制度，落實(shí)每一環(huán)節(jié)規(guī)定的各項(xiàng)慎獨(dú)，照章辦事，教育大家克服浮躁、僥幸的心理，扎扎實(shí)實(shí)保質(zhì)保量做好每一環(huán)節(jié)工作。（4）制定詳細(xì)的考核標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則，規(guī)范各項(xiàng)行為，加強(qiáng)各項(xiàng)工作的檢查力度，不斷總結(jié)。為了PIVAS的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，有一些管理模式在長(zhǎng)期的實(shí)踐中，已經(jīng)被證實(shí)有其合理性，也適合PIVAS的特點(diǎn)，值得推廣，如6S管理、目視管理、PDCA循環(huán)、OEC（OverallEveryControlandClear)管理模式等。更科學(xué)合理、更能幫助PIVAS發(fā)展的管理模式需要我們工作者的共同持續(xù)探索。[1]衛(wèi)生部辦公廳.靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范.[S].2010-4-20[2]劉新春，米文杰.靜脈用藥調(diào)配中心（室）教程[M].上海:復(fù)旦大學(xué)出版社，2014[3]米文杰，陳?ài)E.靜脈用藥集中調(diào)配基礎(chǔ)知識(shí)問(wèn)答[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2016[4]吳永佩，顏青.全國(guó)靜脈用藥集中調(diào)配工作模式與驗(yàn)收管理培訓(xùn)教材[M].北京:科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版處，2016參考文獻(xiàn)謝謝觀看項(xiàng)目三靜脈藥物無(wú)菌操作無(wú)菌操作01無(wú)菌調(diào)配02PIVAS無(wú)菌操作流程03PIVAS的消毒滅菌04Contents目錄思維導(dǎo)圖學(xué)習(xí)目標(biāo)

掌握無(wú)菌技術(shù)操作的相關(guān)概念及基本原則、無(wú)菌調(diào)配技術(shù)對(duì)操作人員的要求、PIVAS無(wú)菌操作流程及PIVAS環(huán)境及物體表面潔凈監(jiān)測(cè)的要求。熟悉PIVAS常用的消毒滅菌方法、無(wú)菌調(diào)配技術(shù)對(duì)調(diào)配場(chǎng)地與建筑材質(zhì)的要求。了解凈化空調(diào)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)及工作原理。任務(wù)一無(wú)菌操作

一、無(wú)菌技術(shù)概念無(wú)菌技術(shù)（aseptictechnique）是指在醫(yī)療、護(hù)理操作過(guò)程中，防止一切微生物侵入人體和防止無(wú)菌物品、無(wú)菌區(qū)域被污染的技術(shù)；同時(shí)也是指根據(jù)生產(chǎn)或操作要求所采取的一系列控制微生物污染的方法或措施，如空氣凈化技術(shù)、過(guò)濾與滅菌系統(tǒng)等。無(wú)菌環(huán)境設(shè)施，無(wú)菌設(shè)備器材及人員的無(wú)菌操作等二、無(wú)菌技術(shù)原則（一）相關(guān)概念1.無(wú)菌物品:經(jīng)過(guò)物理或化學(xué)方法滅菌后，未被污染的物品稱無(wú)菌物品。2.無(wú)菌區(qū):經(jīng)過(guò)滅菌處理而未被污染的區(qū)域，稱無(wú)菌區(qū)。3.潔凈區(qū):需要對(duì)環(huán)境中微生物，塵粒進(jìn)行控制的區(qū)域。4.非潔凈控制區(qū)：是指潔凈區(qū)之外用于實(shí)現(xiàn)靜脈用藥調(diào)配中心運(yùn)行的核心功能區(qū)域，涵蓋普通更衣區(qū)、審方打印區(qū)、擺藥準(zhǔn)備區(qū)、成品核對(duì)包裝區(qū)、普通清洗區(qū)等。（一）相關(guān)概念

5.清潔:去除物體表面有機(jī)物、無(wú)機(jī)物和可見(jiàn)污染物的過(guò)程。6.消毒:清除或殺滅傳播媒介上的病原微生物，使其達(dá)到無(wú)害化的處理。7.滅菌:殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物的處理，一切微生物包括致病微生物和非致病微生物，也包括細(xì)菌芽孢和真菌孢子。8.空氣凈化:降低室內(nèi)空氣中的微生物、顆粒物等使其達(dá)到無(wú)害化的技術(shù)或方法。(二)無(wú)菌技術(shù)原則環(huán)境要潔凈物品要齊備人員要整潔操作要規(guī)范局部百級(jí)周圍萬(wàn)級(jí)個(gè)人防護(hù)用物無(wú)菌操作用物養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣七步洗手嚴(yán)格按照中的無(wú)菌操作技術(shù)進(jìn)行調(diào)配任務(wù)二無(wú)菌調(diào)配

01020304對(duì)調(diào)配場(chǎng)地與建筑材質(zhì)的要求.對(duì)調(diào)配器械的要求對(duì)空調(diào)凈化的要求對(duì)操作人員的要求一、對(duì)調(diào)配場(chǎng)地與建筑材質(zhì)的要求

（一）調(diào)配場(chǎng)地的設(shè)計(jì)要求設(shè)置地點(diǎn)要求場(chǎng)地布局要求PIVAS需要遠(yuǎn)離的常見(jiàn)污染源包括：周邊污染的河流；周邊臨街的馬路；有粉塵污染的工廠；污染的地下水；化糞池；衛(wèi)生間；鍋爐房；食堂；車庫(kù)；供應(yīng)室等。應(yīng)設(shè)有潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)、輔助工作區(qū)三個(gè)功能區(qū)。三個(gè)功能區(qū)之間的緩沖銜接和人流與物流走向合理，不得交叉。（一）調(diào)配場(chǎng)地的設(shè)計(jì)要求

場(chǎng)地面積要求應(yīng)與日調(diào)配工作量相適應(yīng)，需要根據(jù)各功能室的主要作用以及未來(lái)承接的工作量綜合，進(jìn)行評(píng)估和推算而得出結(jié)果。并且，潔凈區(qū)面積應(yīng)與設(shè)置的潔凈臺(tái)數(shù)量相匹配。工作量（日調(diào)配量）場(chǎng)地面積要求500袋（瓶）以下200～250㎡501～1000袋（瓶）250㎡～350㎡1001～2000袋（瓶）350㎡～500㎡2001～3000袋（瓶）500㎡～650㎡3001袋（瓶）以上每增加500袋（瓶）遞增30㎡（一）調(diào)配場(chǎng)地的設(shè)計(jì)要求

場(chǎng)地結(jié)構(gòu)要求核心工作區(qū)域?qū)挾取?0m為宜最好為框架結(jié)構(gòu)，無(wú)法拆除的承重墻較少場(chǎng)地的梁底標(biāo)高≥3.5m還需考慮潔凈區(qū)吊頂內(nèi)不得分布給排水和暖通管道。（一）調(diào)配場(chǎng)地的設(shè)計(jì)要求

潔凈區(qū)設(shè)計(jì)要求抗生素與危害藥物和腸外營(yíng)養(yǎng)液藥物與普通靜脈用藥的加藥調(diào)配分開。建立兩套獨(dú)立的送排（回）風(fēng)系統(tǒng)。排風(fēng)口應(yīng)當(dāng)處于采風(fēng)口下風(fēng)方向，其距離不得小于3米或者設(shè)置于建筑物的不同側(cè)面。溫度18～26℃，相對(duì)濕度40～65%（一）調(diào)配場(chǎng)地的設(shè)計(jì)要求

其他設(shè)計(jì)要求設(shè)洗手池等清潔設(shè)施和上下水管道靜配中心內(nèi)不設(shè)地漏、淋浴室及衛(wèi)生間調(diào)配操作間應(yīng)分別設(shè)置進(jìn)物、出物傳遞窗，危害藥品進(jìn)物、出物傳遞窗整體層高達(dá)2.5米以上洗衣潔具間設(shè)計(jì)建設(shè)與一更相同，潔凈級(jí)別同樣為十萬(wàn)級(jí)。且不得設(shè)置地漏潔凈區(qū)建筑材料要求AB非潔凈控制區(qū)建筑材料要求（二）建筑材料及設(shè)備材質(zhì)的要求潔凈區(qū)域建筑材料要求符合環(huán)保、凈化、防火等級(jí)要求，使用易清潔、不落屑、接縫處密封好的材料。吊頂，墻面和地面平整光滑，接口嚴(yán)密，無(wú)脫落物和縫隙，能耐受清洗和消毒吊頂、墻面與地面的交界處用凈化圓角連接潔凈區(qū)內(nèi)窗戶，夾層，管道，風(fēng)口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應(yīng)密封，以減少積塵，避免污染和便于清潔洗衣潔具間采用與其他潔凈區(qū)域相同的施工工藝。非潔凈控制區(qū)建筑材料要求地面要求表面光滑，不易起塵，耐腐蝕，易擦洗，可采用剛性地面（水磨石），涂料地面，彈性地面，（聚氯乙烯）等。水磨石的剛性地面經(jīng)久耐用，較長(zhǎng)采用；天花板有兩種類型選擇：硬質(zhì)型，如混凝土+涂料；軟質(zhì)型，如輕鋼龍骨+板抹灰、石膏板、彩鋼板；墻面可選用磚墻涂料，或彩鋼板等；門要簡(jiǎn)單，平整，緊閉，不用木質(zhì)材料；二、對(duì)調(diào)配器械的要求（一）生物安全柜1.生物安全柜分類與特點(diǎn)一級(jí)生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品二級(jí)應(yīng)用最為廣泛的柜型，可分為4個(gè)級(jí)別:A1型，A2型，B1型和B2型，都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。三級(jí)生物安全防護(hù)等級(jí)為4級(jí)實(shí)驗(yàn)室而設(shè)計(jì)的，柜體完全氣密，適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)（一）生物安全柜2.生物安全柜的要求不應(yīng)當(dāng)有任何物體阻擋散流孔；調(diào)配危害藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)用活性炭過(guò)濾器過(guò)濾有害氣體；獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證；II級(jí)A2型生物安全柜確保對(duì)調(diào)配人員、危害藥品和潔凈環(huán)境的三重保護(hù)；（一）生物安全柜3.生物安全柜的使用提前30分鐘啟動(dòng)循環(huán)風(fēng)機(jī)和紫外線燈，關(guān)閉前窗至安全線處，30分鐘后關(guān)閉紫外線燈，然后用75%乙醇進(jìn)行消毒，然后打開照明燈后方可進(jìn)行調(diào)配；調(diào)配時(shí)：離工作臺(tái)外沿20厘米，內(nèi)沿8～10厘米，并離臺(tái)面至少10厘米區(qū)域內(nèi)進(jìn)行；注意：調(diào)配時(shí)前窗不可高過(guò)安全警戒線（一）生物安全柜4.生物安全柜的養(yǎng)護(hù)和維修日常清潔養(yǎng)護(hù)：先常水清潔，再75%乙醇擦拭消毒；打開回風(fēng)槽道外蓋，先用蒸餾水清潔回風(fēng)槽道，再用75%乙醇擦拭消毒。每月做一次沉降菌監(jiān)測(cè)；定期維修養(yǎng)護(hù)：高效過(guò)濾器的維修保養(yǎng)；過(guò)濾器的無(wú)紡布或薄膜材質(zhì)濾料宜6個(gè)月進(jìn)行更換；電動(dòng)機(jī)的維修保護(hù)（二）水平層流臺(tái)1.水平層流工作臺(tái)的特點(diǎn)：有獨(dú)立的風(fēng)機(jī)、高效過(guò)濾器和適合的工作區(qū)域；采用光潔的、耐腐蝕、抗氧化的、容易清潔的材料制成，工作區(qū)域的接縫處應(yīng)很好的密封以防止液體進(jìn)入；工作臺(tái)面最好采用不銹鋼材料；潔凈工作臺(tái)支撐架應(yīng)為敞開式的；有連續(xù)可調(diào)風(fēng)量風(fēng)機(jī)系統(tǒng)；可隨時(shí)移動(dòng)，便于定時(shí)清潔。（二）水平層流臺(tái)2.水平層流工作臺(tái)的要求：用于靜脈用藥調(diào)配操作的水平層流臺(tái)的進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)處于工作臺(tái)的頂部；理想的工作高度為76cm；工作臺(tái)長(zhǎng)度尺寸應(yīng)為1.8m左右頂進(jìn)風(fēng)型；工作區(qū)照度應(yīng)足夠高，方便核對(duì)藥品及調(diào)配；應(yīng)帶有紫外線照明燈，控制面板應(yīng)有啟用顯示裝置。3.水平層流工作臺(tái)的使用提前啟動(dòng)水平層流臺(tái)循環(huán)風(fēng)機(jī)和紫外線燈，30分鐘后關(guān)閉紫外燈，再用75%乙醇消毒；然后打開照明燈后方可進(jìn)行調(diào)配；及時(shí)清理操作臺(tái)上廢棄物，并用常水清潔，必要時(shí)再用75%的乙醇消毒臺(tái)面；較大物品之間的擺放距離宜約為15厘米；小件物品之間的擺放距離約為5厘米；開放窗口4.水平層流潔凈臺(tái)的養(yǎng)護(hù)和維修日常清潔養(yǎng)護(hù)：先用常水清潔，再用75%乙醇擦拭消毒；避免任何液體物質(zhì)濺入高效過(guò)濾器；避免物體放置過(guò)于靠近高效過(guò)濾器；水平層流潔凈臺(tái)每周應(yīng)當(dāng)做一次沉降菌監(jiān)測(cè)；定期維修養(yǎng)護(hù)：每年應(yīng)對(duì)水平層流潔凈臺(tái)進(jìn)行各項(xiàng)參數(shù)的檢測(cè)，以保證潔凈臺(tái)運(yùn)行質(zhì)量，并保存檢測(cè)報(bào)告。（三）醫(yī)用耗材1.醫(yī)用耗材的種類：無(wú)菌醫(yī)用耗材:不同規(guī)格的一次性注射器、溶藥器、不同規(guī)格營(yíng)養(yǎng)輸液袋、無(wú)菌一次性手套、滅菌一次性口罩、滅菌防護(hù)口罩等非無(wú)菌性醫(yī)用耗材:包括普通醫(yī)用口罩、醫(yī)用帽子、醫(yī)用手套、潔凈服、清潔劑、消毒劑、包裝袋、一次性廢物處理袋、標(biāo)簽紙、纖維抹布、粘塵墊等2.醫(yī)用耗材的貯存設(shè)置獨(dú)立的醫(yī)用耗材庫(kù)常溫區(qū)域10℃～30℃，陰涼區(qū)域?yàn)椴桓哂?0℃，庫(kù)房相對(duì)濕度40％～65％；物料堆碼與散熱或者供暖設(shè)施的間距不小于30厘米，距離墻壁間距不少于20厘米，距離房頂及地面間距不小于10厘米；規(guī)范耗材堆垛和搬運(yùn)操作，遵守耗材外包裝圖示標(biāo)志的要求，不得倒置存放2.醫(yī)用耗材的貯存每種耗材應(yīng)當(dāng)按批號(hào)及滅菌日期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志，遵循“先產(chǎn)先用”、“先進(jìn)先用”、“近期先用”和按批號(hào)發(fā)放使用的原則;對(duì)不合格耗材的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等應(yīng)當(dāng)有規(guī)范的制度和記錄。對(duì)不合格耗材的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等應(yīng)當(dāng)有規(guī)范的制度和記錄。無(wú)菌耗材庫(kù)定期進(jìn)行沉降菌監(jiān)測(cè)（三）醫(yī)用耗材3.醫(yī)用耗材的領(lǐng)用:靜脈用藥調(diào)配中心所領(lǐng)用的醫(yī)用耗材必須由醫(yī)院采購(gòu)部門統(tǒng)一采購(gòu)，科室不得自行購(gòu)入;4.醫(yī)用耗材的驗(yàn)收5.醫(yī)用耗材的抽檢:每月應(yīng)隨機(jī)抽檢6.醫(yī)用耗材的養(yǎng)護(hù):對(duì)庫(kù)存無(wú)菌耗材的外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量檢查7.醫(yī)用耗材的要求（四）儀器和設(shè)備要求潔凈區(qū)儀器設(shè)備要求水平層流潔凈臺(tái):頂進(jìn)風(fēng)型、操作窗無(wú)前玻璃檔板、無(wú)水龍頭;生物安全柜:選用Ⅱ級(jí)A2型;定期校正的衡量器具,壓差表發(fā)生一次故障即更換；一更室配備鞋柜、洗手池及洗手消毒液等；二更室配備更衣柜、一次性無(wú)菌物品柜等；洗衣潔具間應(yīng)配備清潔消毒配套用品和設(shè)備；非潔凈控制區(qū)儀器設(shè)備要求輔助工作區(qū)設(shè)備要求三、對(duì)空調(diào)凈化的要求非潔凈控制區(qū)一般采用普通吊頂式空調(diào)即可；潔凈區(qū)需要兩套獨(dú)立潔凈空調(diào)系統(tǒng)。分為普通藥物及TPN調(diào)配系統(tǒng)和抗生素及危害藥物調(diào)配系統(tǒng)?？照{(diào)凈化系統(tǒng)基本設(shè)計(jì)要求:參數(shù)要求;安裝位置的要求凈化空調(diào)系統(tǒng)的檢測(cè)與維護(hù):按規(guī)范切實(shí)加強(qiáng)日常管理工作，執(zhí)行落實(shí)設(shè)施、儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作.四、對(duì)操作人員的要求

人員的日常管理和要求由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)，具有藥士及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格;每年至少進(jìn)行一次健康檢查;接受崗位專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格，定期接受藥學(xué)專業(yè)繼續(xù)教育;必須重視個(gè)人清潔衛(wèi)生，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定和程序進(jìn)行更衣.四、對(duì)操作人員的要求人員的培訓(xùn)管理和要求培訓(xùn)的意義培訓(xùn)的基本內(nèi)容制定調(diào)配人員規(guī)范化培訓(xùn)制度，培訓(xùn)計(jì)劃，與考核辦法，設(shè)專人管理;有計(jì)劃規(guī)范的持續(xù)培訓(xùn)制度;對(duì)加藥調(diào)配的藥學(xué)人員進(jìn)行無(wú)菌技術(shù)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)長(zhǎng)期病假，產(chǎn)假操作人員返崗后應(yīng)接受強(qiáng)化培訓(xùn)1-2周四、對(duì)操作人員的要求人員的無(wú)菌技術(shù)要求正確使用無(wú)菌棉簽正確使用無(wú)菌容器正確使用注射器和針頭正確消毒限制膠塞穿刺正確潔手正確佩戴口罩、帽子潔凈防護(hù)服穿脫正確戴無(wú)菌手正確使用層流凈化臺(tái)任務(wù)三PIVAS無(wú)菌操作一、藥物調(diào)配場(chǎng)地的消毒滅菌潔凈區(qū)的消毒滅菌1非潔凈控制區(qū)的清潔消毒2地面消毒劑的選擇與制備3調(diào)配場(chǎng)地清潔與衛(wèi)生管理其他規(guī)定4二、人員的無(wú)菌操作無(wú)菌操作過(guò)程02無(wú)菌操作前準(zhǔn)備01無(wú)菌操作的注意事項(xiàng)03三、藥品的無(wú)菌調(diào)配調(diào)配操作前準(zhǔn)備;將擺好藥品容器的藥車推至層流潔凈操作臺(tái)附近相應(yīng)的位置;調(diào)配前的校對(duì);調(diào)配操作程序;每天調(diào)配工作結(jié)束后，按本規(guī)范和操作規(guī)程的清潔消毒操作程序進(jìn)行清潔消毒處理;靜脈用藥混合調(diào)配注意事項(xiàng);四、潔凈監(jiān)測(cè)潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)空氣監(jiān)測(cè)空氣中微生物監(jiān)測(cè)空氣中塵埃粒子監(jiān)測(cè)物體表面監(jiān)測(cè)手監(jiān)測(cè)手衛(wèi)生監(jiān)測(cè)和手套指尖監(jiān)測(cè)任務(wù)四PIVAS消毒滅菌消毒指采用物理或化學(xué)的方法殺死或除去微生物。滅菌指用物理或化學(xué)方法將所有致病和非致病微生物及細(xì)菌的芽孢全部殺死或去除。滅菌應(yīng)以殺滅芽孢為標(biāo)準(zhǔn)。消毒滅菌方法：物理方法化學(xué)方法干熱滅菌1濕熱滅菌2紫外線滅菌3輻射滅菌4一、物理滅菌方法物理滅菌方法（一）干熱滅菌法本法將物品置于干熱滅菌柜、熱風(fēng)循環(huán)隧道式滅菌烘箱等設(shè)備中，利用加熱的干燥空氣，達(dá)到殺死微生物或除去熱原的方法。原理是在高溫下作用下，破壞蛋白質(zhì)與核酸的氫鍵，導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性或凝固，核酸破壞，酶失活，從而導(dǎo)致微生物死亡。干熱滅菌的條件：160～170℃、120min以上，170～180℃、60min以上，250℃、45min以上；（二）濕熱滅菌法指將物品置于滅菌柜內(nèi)利用高壓飽和蒸汽或流通蒸汽、過(guò)熱水噴淋等手段,使微生物中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性,新陳代謝受到障礙而殺滅微生物的方法。該方法的優(yōu)點(diǎn)是穿透力強(qiáng)、傳導(dǎo)快、滅菌能力更強(qiáng)、作用可靠，是熱力學(xué)滅菌中最有效及應(yīng)用最為廣泛方法之一。適用于玻璃器皿、藥品溶液、培養(yǎng)基、敷料等耐高溫、濕熱的物品，不適用于對(duì)濕、熱敏感的藥物。影響濕熱滅菌的因素：因素注射液的性質(zhì)微生物的種類、發(fā)育階段和數(shù)量蒸汽的性質(zhì)藥物的穩(wěn)定性滅菌物品體積及排布51234濕熱滅菌方法熱壓滅菌在熱壓滅菌柜內(nèi)利用高壓蒸汽殺滅微生物的方法。煮沸消毒滅菌在常壓下，將物品完全浸沒(méi)于蒸餾水中加蓋,加熱至沸點(diǎn)(100℃),持續(xù)一定時(shí)間來(lái)達(dá)到消毒滅菌的目的。流通蒸汽滅菌在常壓下，利用蒸屜或?qū)Ｓ昧鲃?dòng)蒸汽消毒器,以100℃的蒸汽滅菌或用水煮沸以殺滅細(xì)菌的方法。低溫間歇滅菌根據(jù)被滅菌物品的耐熱程度將其置于間歇滅菌器內(nèi),加熱至80℃～100℃,維持30～60min,此時(shí)物品上的細(xì)菌繁殖體可被殺滅。（三）紫外線消毒滅菌法滅菌力最強(qiáng)的是波長(zhǎng)254nm的紫外線。影響紫外線消毒滅菌效果的因素:微生物的種類及發(fā)育階段紫外線穿透力較差,遇到障礙物,其照射強(qiáng)度明顯減弱照射強(qiáng)度與照射距離的平方呈反比與環(huán)境溫、濕度密切相關(guān)。用途:無(wú)菌室等工作室的室內(nèi)空氣清毒、物體表面消毒、水消毒。（三）紫外線消毒滅菌法紫外線使用注意事項(xiàng):定期用酒精擦拭清潔;定時(shí)監(jiān)測(cè)強(qiáng)度;房間內(nèi)應(yīng)保持清潔干燥;紫外線光源不能照射到人體;紫外線消毒滅菌在PIVAS的應(yīng)用:傳遞窗的清毒；操作臺(tái)的消毒；調(diào)配間空氣的消毒；其他如潔凈服的消毒等。（四）輻射滅菌法利用Ｘ射線、γ射線或高能電子束穿透物品殺滅其中微生物的方法。是一種較為理想的消毒滅菌方法。廣泛用于醫(yī)療用品、食品藥物等的消毒滅菌。如：醫(yī)療器械，容器，生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品。在輻射滅菌中常將短小桿菌芽孢E601作為滅菌效果指示菌。二、化學(xué)滅菌法化學(xué)滅菌法氣體滅菌法化學(xué)殺菌劑滅菌法（藥液消毒法）環(huán)氧乙烷氣體滅菌滅菌原理環(huán)氧乙烷與微生物蛋白質(zhì)上的氨基、羥基或巰基發(fā)生烷基化作用，形成羥乙基化合物，從而取代不穩(wěn)定的氫原子，將蛋白質(zhì)上的基團(tuán)烷基化，阻止了蛋白質(zhì)反應(yīng)基的正?；顒?dòng)，同時(shí)，環(huán)氧乙烷可抑制各種生物酶的活性，阻礙微生物完成基本的新陳代謝，最終將微生物殺死。環(huán)氧乙烷這種殺菌作用是不可逆的，也是目前化學(xué)消毒劑或殺菌劑無(wú)法超越的。甲醛蒸汽滅菌滅菌原理利用負(fù)壓下甲醛氣體與蒸汽穿透滅菌包對(duì)物品進(jìn)行滅菌，甲醛分子中的醛基可與微生物蛋白質(zhì)和核酸分子中的氨基、羥基、羧基、巰基等發(fā)生反應(yīng)，從而破壞生物分子的活性，殺死微生物。適用于不耐熱、濕的診療器械、器具和物品的滅菌，如電子儀器、光學(xué)儀器、管腔器械、金屬器械、玻璃器皿、合成材料物品及軟式內(nèi)鏡的滅菌等。過(guò)氧化氫等離子體滅菌滅菌原理通過(guò)射頻電源使氣態(tài)過(guò)氧化氫被“激發(fā)”成等離子體狀態(tài)，在真空腔內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚曰鶊F(tuán)，其中的過(guò)氧化羥基、氧基等活性物質(zhì)作用于微生物體內(nèi)的核糖核酸和蛋白質(zhì)，發(fā)生氧化反應(yīng)從而破壞其新陳代謝，使微生物死亡，起到消毒滅菌作用。該滅菌技術(shù)在低溫低濕條件下滅菌且滅菌后不產(chǎn)生有毒殘留物或二次生成物，具有低溫、廣譜、高效、快速、無(wú)毒等優(yōu)點(diǎn)，對(duì)人體和環(huán)境無(wú)有害影響（二）應(yīng)用化學(xué)消毒劑進(jìn)行消毒滅菌滅菌方法浸泡法、噴霧法、熏蒸法、擦拭法使用注意事項(xiàng)常用的化學(xué)消毒劑戊二醛、過(guò)氧乙酸、70%～75%酒精溶液、0.1%～0.2%苯扎溴銨溶液（新潔而滅）、含氯消毒劑（如漂白粉等）等。（二）應(yīng)用化學(xué)消毒劑進(jìn)行消毒滅菌化學(xué)消毒劑的使用原則合理使用，根據(jù)物品的性能和各種微生物的特性選擇合適的消毒劑嚴(yán)格掌握消毒劑的有效濃度、消毒時(shí)間及使用方法消毒劑應(yīng)定期更換熟悉消毒劑的毒副作用，做好工作人員的防護(hù)（二）應(yīng)用化學(xué)消毒劑進(jìn)行消毒滅菌化學(xué)消毒劑在靜脈藥物集中調(diào)配中心的應(yīng)用75%酒精消毒常用于藥品瓶身的消毒，可采用棉簽、棉球擦拭或噴壺噴灑，也可采用碘伏消毒藥品瓶身；75%酒精還多用于器具或操作臺(tái)的消毒；含氯消毒劑則較多地應(yīng)用于地面的消毒。[1]衛(wèi)生部辦公廳.靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范.[S].2010-4-20[2]劉新春，米文杰.靜脈用藥調(diào)配中心（室）教程[M].上海:復(fù)旦大學(xué)出版社，2014[3]米文杰，陳?ài)E.靜脈用藥集中調(diào)配基礎(chǔ)知識(shí)問(wèn)答[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2016[4]吳永佩，顏青.全國(guó)靜脈用藥集中調(diào)配工作模式與驗(yàn)收管理培訓(xùn)教材[M].北京:科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版處，2016參考文獻(xiàn)謝謝觀看項(xiàng)目四PIVAS標(biāo)準(zhǔn)操作PIVAS的審方01PIVAS的擺藥02PIVAS的貼簽核對(duì)03PIVAS無(wú)菌技術(shù)及混合調(diào)配04Contents目錄PIVAS清場(chǎng)、清潔、消毒05PIVAS的成品核對(duì)及發(fā)放06思維導(dǎo)圖學(xué)習(xí)目標(biāo)

掌握：PIVAS審方的基礎(chǔ)知識(shí)、無(wú)菌技術(shù)概念與操作流程；混合調(diào)配的基本原則與操作流程、PIVAS成品核對(duì)要點(diǎn)及流程；具備應(yīng)用無(wú)菌操作技術(shù)進(jìn)行調(diào)配藥物的能力。熟悉：PIVAS擺藥、貼簽核對(duì)的基本原則，隔離技術(shù)內(nèi)容以及消毒液的配置更換原則；具備PIVAS清場(chǎng)、清潔、消毒的能力；具備PIVAS成品核對(duì)的能力。了解：PIVAS標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中的管理模式。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(standardoperatingprocedure，簡(jiǎn)稱SOP)，指為有效實(shí)施和完成某一項(xiàng)工作或工作環(huán)節(jié)而擬訂的操作標(biāo)準(zhǔn)和詳細(xì)的書面規(guī)程，屬于質(zhì)量管理文件的范疇，通常是經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)具有規(guī)范性和統(tǒng)一性的操作指令。靜脈藥物配置中心的工作涉及審方、貼簽、排藥、核對(duì)、配置、成品核對(duì)及分送等多個(gè)環(huán)節(jié)和多個(gè)操作人員，明確各崗位責(zé)任，使各環(huán)節(jié)相互聯(lián)系，有分工有合作，要求制訂嚴(yán)格的操作規(guī)程，使整個(gè)工作順利進(jìn)行，保證配置成品的質(zhì)量和工作效率的同時(shí)，有利于管理。靜脈藥物配置中心的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）必須是根據(jù)藥品的相關(guān)性質(zhì)和管理進(jìn)行設(shè)計(jì)和起草。為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，規(guī)范臨床靜脈用藥集中調(diào)配，提高靜脈用藥質(zhì)量，促進(jìn)靜脈用藥合理使用，保障靜脈用藥安全，衛(wèi)生部根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《處方管理辦法》，制定《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》，于2010年4月20日發(fā)布，其中明確規(guī)定了凡采用“集中調(diào)配模式”的應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范附件《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》。為提高工作質(zhì)量和效率，避免差錯(cuò)，每個(gè)醫(yī)院應(yīng)結(jié)合各自醫(yī)院的實(shí)際情況和藥學(xué)技術(shù)上的要求，對(duì)本套標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在目錄和內(nèi)容上進(jìn)行必要的修改，形成適合各自醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。任務(wù)一PIVAS的審方一、審方的基本原則二、審方的工作流程三、審方注意事項(xiàng)及案例分享一、審方的基本原則——審方工作崗位職責(zé)（一）審方工作崗位職責(zé)審方崗位主要包括輸液適宜性和合理性審查、輸液醫(yī)囑進(jìn)行回顧性總結(jié)分析、與臨床共同研討安全用藥方案、做好差錯(cuò)統(tǒng)計(jì)分析與藥品不良反應(yīng)上報(bào)等工作。審方藥師基本要求具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、5年以上參與臨床藥物治療或者藥品調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)，具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，應(yīng)有強(qiáng)烈事業(yè)心與責(zé)任心。通過(guò)藥師對(duì)PIVAS醫(yī)囑進(jìn)行審核，可最大程度地減少不合理用藥情況的發(fā)生。一、審方的基本原則——審方工作要點(diǎn)（二）審方工作要點(diǎn)負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核的藥師逐一審核患者靜脈輸液處方或醫(yī)囑，確認(rèn)其正確性、合理性與完整性。對(duì)處方或用藥醫(yī)囑存在錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，請(qǐng)其調(diào)整。因病情需要的超劑量等特殊用藥，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)再次簽名確認(rèn)。對(duì)用藥錯(cuò)誤或者不能保證成品輸液質(zhì)量的處方或醫(yī)囑應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。靜脈用藥醫(yī)囑接收信息包括：病區(qū)、床位號(hào)、患者姓名、性別、年齡、住院號(hào)、藥品名稱、規(guī)格和劑量、用藥頻率、執(zhí)行時(shí)間、醫(yī)生姓名等。醫(yī)囑審核時(shí)應(yīng)對(duì)藥品適應(yīng)癥、用法用量、配伍禁忌、相互作用、溶媒選擇等適宜性審核。審方常依據(jù)藥品說(shuō)明書、臨床藥物手冊(cè)、注射劑配伍表、指南與文獻(xiàn)、審核軟件等。一、審方的基本原則——審方常見(jiàn)問(wèn)題（三）審方常見(jiàn)問(wèn)題常見(jiàn)不合理醫(yī)囑類型及審核關(guān)注點(diǎn)主要有藥用輔料、輸液成品穩(wěn)定性、輸注過(guò)程中避光、輸液袋、輸注時(shí)間及滴速對(duì)靜脈用藥的影響以及抗腫瘤相關(guān)不適宜、營(yíng)養(yǎng)液相關(guān)不適宜等。1.溶媒的選擇2.溶媒量的控制3.藥物間配伍變化4.用法與用量5.給藥頻次6.其他醫(yī)囑錯(cuò)誤1.溶媒的選擇臨床上常用的溶媒主要有5%或10%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液，這些液體的pH值有很大差別。溶媒的種類、pH值、溶解度、澄明度、顏色的改變都可能會(huì)引起不良反應(yīng)的產(chǎn)生。根據(jù)藥物理化性質(zhì)的不同，說(shuō)明書中規(guī)定了不同溶媒的選用。此外，中藥注射劑成分較復(fù)雜，有些大分子物質(zhì)難以剔除干凈，所以在輸注時(shí)應(yīng)該按照其理化性質(zhì)特點(diǎn)選用溶媒。一般而言，中藥注射劑選用葡萄糖溶液（GS）作為溶媒較為適宜。而0.9％氯化鈉溶液（NS）由于其中加入電解質(zhì)后會(huì)降低蛋白質(zhì)的溶解度，使蛋白質(zhì)凝聚而從溶液中析出，即所謂的鹽析作用，這種作用會(huì)增加輸液中不溶性微粒的數(shù)量，尤其是當(dāng)溶液呈酸性時(shí)鹽析作用表現(xiàn)得更為明顯，進(jìn)而可能引發(fā)不良反應(yīng)。因此使用中藥注射液時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書規(guī)定的溶媒及溶媒量配置,減少不穩(wěn)定因素,確保用藥安全有效。品名pH值范圍備注5%葡萄糖、10%葡萄糖注射液3.2～5.5

臨床上所用的葡萄糖注射液為防變色3.8～4.0

5%葡萄糖氯化鈉注射液3.5～5.0

0.9%氯化鈉注射液4.5～7.0

復(fù)方氯化鈉注射液4.5～7.5含鈣離子乳酸鈉林格注射液6.0～6.5含鈣離子復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液3.6～6.5

滅菌注射用水5.0～7.0

表4-1臨床常用溶媒pH值特點(diǎn)藥品名稱輸液載體要求頭孢曲松禁與含鈣離子配伍多烯磷脂酰膽堿禁與電解質(zhì)溶液配伍紫杉醇禁用含氯輸液袋環(huán)磷酰胺NS2-3h穩(wěn)定吉西他濱NS蔗糖鐵僅用氯化鈉注射液多巴胺不宜用NS稀釋呋塞米不宜用GS稀釋氨茶堿宜用5%葡萄糖注射液表4-2

常見(jiàn)藥品對(duì)載體的要求表4-3不宜用葡萄糖注射液為溶媒的藥物類別品名原因舉例抗菌藥物青霉素鈉、頭孢硫脒、頭孢地嗪(高德)、卡泊芬凈(科賽斯)β-內(nèi)酰胺環(huán),在水溶液中除發(fā)生降解反應(yīng)外,還發(fā)生聚合反應(yīng),生成致敏性的聚合物,溶液的pH值酸性會(huì)加速反應(yīng)青霉素G混合于pH4.5的溶液中4h損失10%，而在pH3.6時(shí)4h損失40%的效價(jià)。阿莫西林克拉維酸鉀(君爾清)在葡萄糖注射液中的穩(wěn)定時(shí)間只有2h，溶解后溶液即發(fā)生變色，且與溫度和時(shí)間成正比?？鼓[瘤藥物依托泊苷5%葡萄糖注射液中不穩(wěn)定,可形成微粒沉淀表柔比星(法碼新)降解速度加快羥喜樹堿忌與酸性溶液配伍其他：磷酸氟達(dá)拉濱(福達(dá)華)、(重)酒石酸長(zhǎng)春瑞賓(蓋諾/諾維本)、吉西他濱(澤菲/健擇)、培美曲塞二鈉(力比泰)、環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺、絲裂霉素、柔紅霉素(萬(wàn)樂(lè))其他類依達(dá)拉奉(必存)與含有糖分的輸液混合可使依達(dá)拉奉的濃度降低奧美拉唑(洛賽克)奧美拉唑在酸性環(huán)境中會(huì)迅速降解,液體顏色發(fā)生改變,隨介質(zhì)pH值升高,其穩(wěn)定性增加其他：重組白介素-2(賽迪恩)、卡絡(luò)磺鈉、血凝酶(巴曲亭)、肝素鈉、垂體后葉素、復(fù)方骨肽、蔗糖鐵、密蓋息、巴曲酶(東菱曲芙)、醋酸奧曲肽(善寧)類別品名原因抗腫瘤藥物紫杉醇脂質(zhì)體(力樸素)發(fā)生脂質(zhì)體聚集多柔比星脂質(zhì)體產(chǎn)生沉淀洛鉑增加降解其他：卡鉑、奧沙利鉑(樂(lè)沙定/艾恒)、鹽酸吡柔比星、左旋門冬酰胺酶、高三尖杉酯堿、新福菌素等其它藥物多烯磷脂酰膽堿(易善復(fù)/天興))嚴(yán)禁用電解質(zhì)溶液(生理氯化鈉溶液,林格液等)稀釋其他：谷氨酸鈉、地塞米松、二丁酰環(huán)磷腺苷鈣(力素)、硝普鈉、細(xì)辛腦注射液、參附注射液、舒肝寧注射液、丙泊酚(得普利麻)、氨茶堿、鹽酸胺碘酮(可達(dá)龍)、門冬氨酸鉀鎂(潘南金)、三磷酸腺苷氨酸鉀鎂(艾諾吉)、復(fù)合輔酶(貝科能)、脫氧核糖核酸、胞磷膽堿、異甘草酸鎂注射液(天晴甘美)、甘草酸二銨注射液(甘利欽表4-4不宜用氯化鈉注射液為溶媒的藥物2.溶媒量的控制有些藥物說(shuō)明書明確規(guī)定了配置溶媒量，應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)要求進(jìn)行配置；還有些藥物說(shuō)明書未直接規(guī)定溶媒量，而是對(duì)配置后最終濃度、輸注時(shí)間等作出要求,應(yīng)進(jìn)行換算后根據(jù)所需溶媒量配置。對(duì)配置后最終濃度有要求的藥品，對(duì)輸注時(shí)間有特殊要求的藥物，在正常的滴速下，要維持一定的滴注時(shí)間，就必須對(duì)溶媒量有一定的限定。表4-5常用靜脈用藥物終濃度類別藥物名稱要求最終濃度抗感染藥物注射用伏立康唑2～5mg·mL-1注射用鹽酸頭孢吡肟(馬斯平)≤40mg·mL-1利巴韋林注射液=1mg·mL-1注射用阿奇霉素枸櫞酸二氫鈉(那琦)1～2mg·mL-1注射用阿昔洛韋

≤7mg·mL-1注射用氨芐西林鈉≤30mg·mL-1注射用克林霉素磷酸酯(益君定)≤6mg·mL-1

硫酸慶大霉素注射液

≤0.1%注射用頭孢他啶=20mg·mL-1抗腫瘤藥物注射用鹽酸表柔比星(法碼新)≤2mg·mL-1紫杉醇注射液(安泰素)0.3～1.2mg·mL-1依托泊苷注射液≤0.25mg·mL-1多西他賽注射液(多帕菲/泰索帝)≤0.74mg·mL-1利妥昔單抗注射液(美羅華)=1mg·mL-1其它N(2)-L-丙氨酰谷氨酸注射液(超肽)稀釋5倍以上丙泊酚注射液(得普利麻)≤2mg·mL-1復(fù)合磷酸氫鉀稀釋200倍以上鹽酸尼卡地平注射液(佩爾)0.1～0.2mg·mL-1多種微量元素注射液(Ⅱ)(安達(dá)美)稀釋50倍細(xì)辛腦注射用0.01%～0.02%門冬氨酸鳥氨酸注射液(雅博司)≤6支/500mL鹽酸胺碘酮注射液(可達(dá)龍)≥2支/500mL藥品名稱滴注時(shí)間多西他賽注射液(多帕菲/泰索帝)1h注射用奧沙利鉑(艾恒/樂(lè)沙定)2h～6h注射用鹽酸吉西他濱(澤菲/健擇)≤30min注射用鹽酸伊立替康(開普拓/艾力)30min～90min(重)酒石酸長(zhǎng)春瑞賓(蓋諾/諾維本)15～20min磷酸氟達(dá)拉濱(福達(dá)華)30min左右米托蒽醌≥30min高三尖杉酯堿注射液

≥3h長(zhǎng)春地辛(西艾克)6h～12h紫杉醇脂質(zhì)體(力樸素)3h表4-6常用靜脈用藥物滴注時(shí)間3.藥物間配伍變化近年來(lái)，由于藥物品種不斷增多，臨床輸注兩種液體的情況多見(jiàn)，不合理的用藥會(huì)引起藥物配伍變化，降低藥物療效，影響用藥安全，嚴(yán)重者會(huì)出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，危及患者的身體健康。審核處方時(shí)應(yīng)特別關(guān)注。如頭孢曲松可與鈣離子生成頭孢曲松鈣沉淀，因此不宜與含有鈣離子的藥物配伍，醫(yī)囑審核要注意。10%葡萄糖500ml+維生素C2g+氯化鉀10ml+胰島素12u，由于維生素C在體內(nèi)脫氫，可形成可逆的氧化還原系統(tǒng)，使胰島素失活，導(dǎo)致血糖升高。又如，0.9%氯化鈉+維生素C+維生素K1，從藥理作用具有協(xié)同作用，從理化性質(zhì)分析可發(fā)生氧化還原反應(yīng)導(dǎo)致維生素K1藥效下降，因此二者不能配伍使用。藥品名稱規(guī)格推薦溶媒推薦濃度注意事項(xiàng)燈盞細(xì)辛注射液10ml/支0.9%氯化鈉注射液一次20～40ml，250～500ml稀釋

舒血寧注射液5ml/支5%葡萄糖注射液每日20ml（4支），用稀釋250ml或500ml

香丹注射液10ml/支5%-10%葡萄糖注射液250-500ml1-2支

生脈注射液10ml/支5%葡萄糖注射液250-500ml1-3支嚴(yán)格控制滴速，40-50滴/分鐘，不宜超過(guò)60滴/分鐘艾迪注射液10ml/支0.9%NS或5%-10%葡萄糖注射液400-450ml（5-10支）首次使用15滴/分，30分鐘后無(wú)不良反應(yīng)50滴/分鐘表4-7中藥注射劑的配伍問(wèn)題4.用法與用量靜脈用藥途徑有推注與滴注之分靜脈推注即一種用注射器將少量或單一種類藥品通過(guò)靜脈注射給藥的方法，有別于靜脈滴注。常見(jiàn)靜脈推注的藥品主要有地西泮注射液、鹽酸氨溴索注射液、帕洛諾司瓊注射液、長(zhǎng)春地辛、達(dá)卡巴嗪、注射用洛鉑等。不宜靜脈推注的藥品如阿米卡星、慶大霉素等氨基糖苷類：林可霉素類、克林霉素類直接靜脈推注可以抑制呼吸；萬(wàn)古霉素、頭孢唑林靜脈推注易導(dǎo)致腎損傷；乳糖酸紅霉素靜推可導(dǎo)致心律不齊。只能靜滴藥品有：左亞葉酸鈣甘氨雙唑鈉注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）吉西他濱注射用阿莫西林克拉維酸鉀卡鉑奧沙利鉑高三尖杉酯堿紫杉醇脂質(zhì)體炎琥寧注射液等。特別注意同一種藥物制劑品種不同，給藥途徑也有區(qū)別。如：奧美拉唑(奧克），只能靜脈注射奧美拉唑（洛賽克）只能靜脈滴注。審方時(shí)還應(yīng)考慮給藥劑量是否合理：給藥劑量過(guò)小，難以達(dá)到預(yù)期的治療效果，容易產(chǎn)生耐藥性；劑量過(guò)大則會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生率，甚至引起中毒，嚴(yán)重者可致死。藥師在審方時(shí)除了參考常規(guī)用藥劑量，還需考慮患者年齡、肝腎功能及所患疾病等情況，確定醫(yī)囑是否合理。如：注意患者肝腎功能對(duì)給藥劑量的影響七葉皂苷鈉不超過(guò)20mg/日，否則增加腎損害風(fēng)險(xiǎn)；注射用萬(wàn)古霉素應(yīng)根據(jù)根據(jù)肌酐清除率進(jìn)行調(diào)整；抗菌藥物根據(jù)患者感染部位及嚴(yán)重程度等因素確定給藥劑量等。5.給藥頻次臨床上藥物給藥頻次主要依據(jù)藥物代謝動(dòng)力學(xué)特征，可直接影響藥物對(duì)疾病的治療效果，合理的給藥頻次是維持血藥濃度穩(wěn)定、保證藥物有效而無(wú)毒的必要條件。對(duì)于半衰期短的藥物，給藥次數(shù)相應(yīng)增加；對(duì)于消除慢毒性大的藥物，應(yīng)規(guī)定每日的用量和療程；對(duì)于患者肝腎功能減低時(shí)，應(yīng)減少給藥次數(shù)，防止蓄積中毒注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射用硫酸頭孢匹羅注射用頭孢呋辛鈉注射用頭孢他啶注射用青霉素鈉注射用頭孢西丁鈉注射用克林霉素磷酸酯注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉注射用拉氧頭孢鈉注射用頭孢唑肟鈉時(shí)間依賴型抗菌藥物半衰期較短24h內(nèi)，血藥濃度高于最低抑菌濃度（MIC）的時(shí)間應(yīng)維持在50%～60%以上，需多次給藥。若一次集中給予一天的劑量，藥物將不能發(fā)揮應(yīng)有的治療效果，還會(huì)增加藥物的不良反應(yīng)，且容易產(chǎn)生耐藥性。還應(yīng)注意濃度依賴型抗菌藥物，如氨基糖苷類、氟喹諾酮類等5.給藥頻次臨床上藥物給藥頻次主要依據(jù)藥物代謝動(dòng)力學(xué)特征，可直接影響藥物對(duì)疾病的治療效果，合理的給藥頻次是維持血藥濃度穩(wěn)定、保證藥物有效而無(wú)毒的必要條件。對(duì)于半衰期短的藥物，給藥次數(shù)相應(yīng)增加；對(duì)于消除慢毒性大的藥物，應(yīng)規(guī)定每日的用量和療程；對(duì)于患者肝腎功能減低時(shí)，應(yīng)減少給藥次數(shù)，防止蓄積中毒6.其他醫(yī)囑錯(cuò)誤在審核醫(yī)囑過(guò)程中，還會(huì)出現(xiàn)很多醫(yī)囑錯(cuò)誤的現(xiàn)象。譬如抗菌藥物批號(hào)寫錯(cuò)、常規(guī)劑量2g下醫(yī)囑時(shí)寫成20g、一組液體未開在一組里、少開溶媒等。諸如此類的醫(yī)囑錯(cuò)誤也是我們審方藥師需要及時(shí)第一時(shí)間與臨床進(jìn)行溝通修改。課堂討論醫(yī)囑1：注射用艾司奧美拉唑鈉40mg+0.9%氯化鈉注射液100ml，每天3次。醫(yī)囑2：鹽酸托烷司瓊注射液5mg+0.9%氯化鈉注射液100ml，每天2次。醫(yī)囑3：依達(dá)拉奉注射液30mg+0.9%氯化鈉注射液100ml，每天1次。試分析上述醫(yī)囑存在哪些問(wèn)題。二、審方的工作流程二、審方的工作流程審方作為整個(gè)PIVAS的核心部分，其崗位要求工作人員：必須做到嚴(yán)肅、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真及具有扎實(shí)、豐富的藥理知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)；還要具有很強(qiáng)的溝通能力、理解能力和應(yīng)急能力；在管理方面也要靜脈藥物配置中心有一定的統(tǒng)籌安排能力。負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核的藥師逐一審核患者靜脈輸液處方或醫(yī)囑，確認(rèn)其正確性、合理性與完整性。主要包括以下內(nèi)容。（一）形式審查：處方或用藥醫(yī)囑內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》、《病例書寫基本規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，書寫正確、完整、清晰，無(wú)遺漏信息。（二）分析鑒別臨床診斷與所選用藥品的相符性。（三）確認(rèn)遴選藥品品種、規(guī)格、給藥途徑、用法、用量的正確性與適宜性，防止重復(fù)給藥。（四）確認(rèn)靜脈藥物配伍的適宜性，分析藥物的相容性與穩(wěn)定性。（五）確認(rèn)選用溶媒的適宜性。（六）確認(rèn)靜脈用藥與包裝材料的適宜性。（七）確認(rèn)藥物皮試結(jié)果和藥物嚴(yán)重或者特殊不良反應(yīng)等重要信息。（八）需與醫(yī)師進(jìn)一步核實(shí)的任何疑點(diǎn)或未確定的內(nèi)容。三、審方注意事項(xiàng)及案例分享——注意事項(xiàng)（一）注意事項(xiàng)審方工作除日常工作外，處方審核的質(zhì)量及輸液批次的分配也是關(guān)系到患者能否安全、合理、及時(shí)用藥的關(guān)鍵，所以審方人員應(yīng)時(shí)刻保持頭腦清醒、思路清晰，將不合格、不合理的處方及時(shí)反饋臨床醫(yī)護(hù)人員，并督促修改以免影響患者用藥。1.審方時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵循“四查十對(duì)”原則進(jìn)行醫(yī)囑處方的審核。2.確認(rèn)醫(yī)囑信息時(shí)，患者因病情需要“轉(zhuǎn)科”時(shí)，審方人員確認(rèn)醫(yī)囑信息后，應(yīng)從新轉(zhuǎn)入科室打印處方標(biāo)簽。3.確認(rèn)退藥信息時(shí)，判斷是否為正常范圍內(nèi)退藥，否則不予確認(rèn);非正常范圍內(nèi)退藥，是指領(lǐng)藥途徑、領(lǐng)藥時(shí)間是否在規(guī)定范圍內(nèi)，從PIVAS領(lǐng)藥但領(lǐng)藥時(shí)間過(guò)久、已配置的藥品或從其他藥房購(gòu)買的藥品均在非正常范圍內(nèi)。（一）注意事項(xiàng)（一）注意事項(xiàng)5.審核兒科用藥及分配輸液批次時(shí)應(yīng)注意以下：（1）由于小兒各器宮發(fā)育不完善，在給藥劑量和藥物作用等方面都不同于藥物對(duì)成人的影響，這就要求藥物濃度不能過(guò)高，輸液速度不宜過(guò)快，劑量一定要準(zhǔn)確，所以在輸液時(shí)選擇使用微量泵輸液，設(shè)置30ml/h，因而第一批次50ml液體足夠。（2）另外，小兒缺鈣現(xiàn)象較多，需補(bǔ)充葡萄糖酸鈣，這時(shí)如遇頭孢曲松時(shí)應(yīng)特別注意及時(shí)反饋病房不能同時(shí)輸注，兩者有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致死亡。（一）注意事項(xiàng)（3）兒科不應(yīng)該出現(xiàn)的處方有多索茶堿(安賽瑪)、喹諾酮類、胸腺素(胸腺肽)，出現(xiàn)時(shí)一定要看年齡。因18歲以下兒童青少年應(yīng)用喹諾酮類抗生素，可影響軟骨發(fā)育引起關(guān)節(jié)病變，影響生長(zhǎng)發(fā)育，所以18歲以下禁用。兒童盲目應(yīng)用胸腺素(胸腺肽)等增強(qiáng)免疫功能的藥物，機(jī)體的免疫功能會(huì)進(jìn)一步增強(qiáng)或亢進(jìn)，機(jī)體的自穩(wěn)態(tài)失衡，最終會(huì)導(dǎo)致機(jī)體免疫功能紊亂，更易患各種疾病，應(yīng)慎用。三、審方注意事項(xiàng)及案例分享——案例分享2.溶媒體積過(guò)大抗菌藥物劑量不合理其他種類藥物劑量不合理1.給藥劑量不合理3.配伍禁忌抗菌藥物劑量不合理：①醫(yī)囑中65歲以上患者給予注射用頭孢他啶每天總劑量為4g，說(shuō)明書中規(guī)定該年齡段患者每天劑量不能超過(guò)3g；②鹽酸莫西沙星注射液（0.4g/支），每次4支，每天1次，而說(shuō)明書規(guī)定其劑量不得超過(guò)每天0.4g；③鹽酸左氧氟沙星注射液（0.1g/支），每次4支，每天2次，說(shuō)明書規(guī)定其一般劑量為每天0.4g，最大劑量為每天0.6g，分2次使用；④注射用頭孢美唑鈉（0.5g/支），每次3支，每天2次，說(shuō)明書規(guī)定劑量為每天1～2g，分2次使用；⑤注射用頭孢唑肟鈉（0.75g/支），每次1支，說(shuō)明書建議成人用量為每次1～2g。其他種類藥物劑量不合理①前列地爾注射液（10μg/支），每次2支，每天1次，而說(shuō)明書中規(guī)定每天最大劑量不超過(guò)10μg；②天麻素注射液（0.2g/支），每次2支，每天1次，說(shuō)明書規(guī)定劑量為每天0.6g；③注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（0.5g/支），每次4支，每天1次，說(shuō)明書規(guī)定劑量為每天0.5～1.0g；④馬來(lái)酸桂哌齊特注射液（80mg/支），每次3支，每天1次，說(shuō)明書中常規(guī)劑量為每天80mg。2.溶媒體積過(guò)大溶媒體積過(guò)大溶媒體積過(guò)大會(huì)導(dǎo)致溶液pH值發(fā)生明顯變化，使一些不穩(wěn)定藥物分解，同時(shí)藥物濃度降低，可導(dǎo)致藥物療效降低。如果藥物需在15～30min內(nèi)輸注完成，建議溶媒量應(yīng)不超過(guò)100ml。①醫(yī)囑：蔗糖鐵注射液100mg+0.9%氯化鈉注射液250ml，每天1次。分析：100mg蔗糖鐵注射液最多稀釋至0.9%氯化鈉注射液100ml中，為保證藥液穩(wěn)定性，不能配成濃度更低的藥液。②醫(yī)囑：注射用甲磺酸法舒地爾35mg+0.9%氯化鈉注射液250ml，每天2次。分析：注射用甲磺酸法舒地爾半衰期為16min，體內(nèi)清除快，需要靜脈滴注時(shí)間為30min。因此，需要采用50～100ml的溶媒。③醫(yī)囑：注射用蘭索拉唑30mg+0.9%氯化鈉注射液250ml，每天2次。分析：說(shuō)明書規(guī)定注射用蘭索拉唑30mg需溶解于0.9%氯化鈉注射液100ml中，如果藥液濃度過(guò)低