2025年度醫(yī)療器械臨床試驗合作協(xié)議模板

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度醫(yī)療器械臨床試驗合作協(xié)議模板甲方（采購方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應(yīng)方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、臨床試驗描述1.試驗項目與規(guī)格試驗項目1：名稱為______，規(guī)格為______（詳細說明如設(shè)備、藥品、耗材等）。試驗項目2（如有）：名稱為______，規(guī)格為______。試驗項目應(yīng)符合國家相關(guān)標準和甲方特定的臨床試驗要求。2.試驗質(zhì)量要求乙方提供的試驗項目應(yīng)具備質(zhì)量合格證明文件，如產(chǎn)品注冊證、臨床試驗批件等。試驗項目應(yīng)滿足臨床試驗設(shè)計要求，包括但不限于安全性、有效性、合規(guī)性等方面的要求。乙方保證所提供試驗項目在試驗期間，不出現(xiàn)因項目質(zhì)量問題導(dǎo)致的試驗失敗或數(shù)據(jù)不真實。二、試驗數(shù)量與費用1.試驗數(shù)量甲方預(yù)計進行的試驗數(shù)量如下：試驗項目1：數(shù)量為______（單位）。試驗項目2（如有）：數(shù)量為______（單位）。實際試驗數(shù)量以甲方最終書面通知為準，但通知應(yīng)在試驗啟動前______天（具體時長）發(fā)出。2.試驗單價與總價試驗項目1的單價為______元/（單位），試驗項目2（如有）的單價為______元/（單位）。本合同試驗總價預(yù)計為______元（大寫：______），該總價根據(jù)預(yù)計數(shù)量計算得出，最終總價以實際試驗數(shù)量和相應(yīng)單價結(jié)算為準。三、試驗時間與地點1.試驗時間乙方應(yīng)在合同簽訂后的______個工作日內(nèi)（具體時長）開始試驗。對于后續(xù)試驗批次（如有）的試驗，乙方應(yīng)根據(jù)甲方試驗進度需求，在接到甲方書面通知后的______個工作日內(nèi)開始。2.試驗地點乙方將在甲方位于______（詳細地址）的試驗現(xiàn)場或甲方另行書面指定的地點進行試驗。四、試驗管理與責任1.試驗管理乙方負責試驗的全面管理，包括試驗方案的制定、試驗過程的監(jiān)督、試驗數(shù)據(jù)的收集和分析等。甲方應(yīng)提供必要的試驗環(huán)境和資源支持，確保試驗順利進行。2.試驗責任乙方承擔試驗期間因自身原因?qū)е碌脑囼炇　?shù)據(jù)不真實或違反試驗規(guī)范等責任。在試驗過程中如發(fā)生試驗設(shè)備、藥品、耗材損壞、丟失等情況，乙方應(yīng)及時補充，并承擔因此給甲方造成的損失。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對乙方進行的臨床試驗進行監(jiān)督和評估，如發(fā)現(xiàn)試驗不符合要求，有權(quán)要求乙方暫?；蚪K止試驗。有權(quán)根據(jù)臨床試驗實際情況調(diào)整試驗方案，但應(yīng)按照本合同約定的程序通知乙方。義務(wù)：在合同規(guī)定的時間內(nèi)配合乙方進行試驗，并按照合同約定提供試驗所需的資源和支持。為乙方提供試驗相關(guān)的信息和技術(shù)支持，確保試驗順利進行。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：在按照合同要求完成試驗后，有權(quán)要求甲方按照約定支付費用。如因甲方原因?qū)е略囼炑舆t或其他損失，有權(quán)要求甲方承擔相應(yīng)責任。義務(wù)：按照合同約定的時間、地點、方案和質(zhì)量進行試驗。對甲方提供的與試驗相關(guān)的信息和技術(shù)要求保密，不得泄露給第三方。六、檢驗與驗收1.檢驗方式乙方在試驗結(jié)束后應(yīng)對試驗結(jié)果進行自檢，確保試驗數(shù)據(jù)真實可靠。甲方在收到試驗結(jié)果后的______個工作日內(nèi)（具體時長）進行驗收，可以采用抽檢或全檢的方式。2.驗收標準驗收標準以本合同約定的試驗項目、方案、質(zhì)量要求以及國家相關(guān)標準為準。如驗收不合格，甲方應(yīng)在驗收后______個工作日內(nèi)（具體時長）通知乙方，乙方應(yīng)在接到通知后的______個工作日內(nèi)（具體時長）采取補救措施，如重新試驗等。七、付款方式與期限1.預(yù)付款合同簽訂后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付給乙方合同總價的______%作為預(yù)付款，即______元（大寫：______）。2.進度款（如有）根據(jù)試驗進度，在乙方按照甲方要求完成一定比例的試驗后，甲方支付相應(yīng)比例的進度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有試驗且經(jīng)甲方驗收合格后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付合同總價的尾款，即合同總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照合同約定支付費用，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故要求乙方暫停或終止試驗，應(yīng)承擔因此給乙方造成的損失，包括但不限于試驗費用、設(shè)備折舊等。2.乙方違約責任若乙方未按照合同約定的時間、地點、方案或質(zhì)量進行試驗，每逾期一天，應(yīng)按照合同總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方返還已支付的款項，同時乙方應(yīng)承擔甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的試驗結(jié)果不符合合同要求，應(yīng)負責重新試驗，并按照合同總價的______%向甲方支付違約金；如因試驗結(jié)果不真實給甲方造成損失，乙方應(yīng)承擔全部賠償責任。九、合同的變更與解除1.變更本合作協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合作協(xié)議的組成部分，具有與本合作協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本合作協(xié)議約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合作協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴重違約行為，另一方有權(quán)解除本合作協(xié)議，并要求違約方承擔相應(yīng)的違約責任。十、不可抗力1.定義本合作協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無法履行合作協(xié)議義務(wù)的一方不承擔違約責任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時長），雙方應(yīng)協(xié)商解決合作協(xié)議的履行問題，如變更合作協(xié)議內(nèi)容或解除合作協(xié)議等。十一、爭議解決1.協(xié)商本合作協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對在合作協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機密信息（包括但不限于試驗數(shù)據(jù)、設(shè)計方案等）予以保密。2.保密期限保密期限自合作協(xié)議簽訂之日起至合作協(xié)議履行完畢后______年（具體時長）止。十三、合同生效與有效期1.生效本合作協(xié)議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本合作協(xié)議有效期自生