規(guī)范診療用護(hù)理器械管理制度

規(guī)范診療用護(hù)理器械管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范醫(yī)院內(nèi)診療用護(hù)理器械的管理，保障患者安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，訂立本規(guī)章制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部診療科室、護(hù)理部門和相關(guān)管理人員。第三條定義診療用護(hù)理器械：指在醫(yī)療過(guò)程中用于護(hù)理操作、治療、檢查或監(jiān)測(cè)等用途的器械。診療科室：指醫(yī)院內(nèi)診療活動(dòng)進(jìn)行的部門，包含門診科、急診科、住院科等。護(hù)理部門：指醫(yī)院內(nèi)負(fù)責(zé)護(hù)理工作的部門，包含病區(qū)護(hù)理部、手術(shù)室、ICU等。管理人員：指醫(yī)院內(nèi)具有管理職責(zé)和權(quán)限的各級(jí)負(fù)責(zé)人員。第二章護(hù)理器械的購(gòu)置和驗(yàn)收管理第四條購(gòu)置計(jì)劃診療科室和護(hù)理部門應(yīng)依據(jù)臨床需求和工作量訂立器械的購(gòu)置計(jì)劃，提出購(gòu)置申請(qǐng)。購(gòu)置申請(qǐng)應(yīng)包含器械的名稱、品牌、型號(hào)、數(shù)量、預(yù)估用途及預(yù)算等內(nèi)容。第五條采購(gòu)渠道診療科室和護(hù)理部門可通過(guò)合法合規(guī)的渠道采購(gòu)器械，如醫(yī)療器械專業(yè)供應(yīng)商、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)療器械經(jīng)銷商等。采購(gòu)過(guò)程應(yīng)依法遵守采購(gòu)管理規(guī)定，確保采購(gòu)的器械質(zhì)量合格、價(jià)格合理。第六條驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)購(gòu)買的器械應(yīng)依據(jù)醫(yī)院?jiǎn)挝缓推餍堤匦杂喠Ⅱ?yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含外觀、質(zhì)量、性能等方面的要求，并依據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。以供應(yīng)商供應(yīng)的相關(guān)文件、證書(shū)為準(zhǔn)，驗(yàn)收不合格的器械應(yīng)及時(shí)退回或要求供應(yīng)商重新供應(yīng)合格產(chǎn)品。第七條驗(yàn)收記錄診療科室和護(hù)理部門應(yīng)對(duì)驗(yàn)收過(guò)程進(jìn)行記錄，包含驗(yàn)收日期、器械名稱、品牌、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保管至少3年，供日常使用和監(jiān)管部門審查。第三章護(hù)理器械的存放和維護(hù)管理第八條存放要求護(hù)理器械應(yīng)存放在特地的器械柜、架子或?qū)Ｓ帽９芄裰?，保證干燥、通風(fēng)，防止陽(yáng)光直射。不同類別的器械應(yīng)分開(kāi)存放，避開(kāi)混淆和交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。第九條入庫(kù)登記診療科室和護(hù)理部門應(yīng)訂立入庫(kù)登記制度，對(duì)每批次購(gòu)入的器械進(jìn)行登記。入庫(kù)登記應(yīng)包含器械名稱、品牌、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期限等信息。第十條定期檢查診療科室和護(hù)理部門應(yīng)訂立定期檢查計(jì)劃，對(duì)全部存放的器械進(jìn)行定期檢查，確保其質(zhì)量和性能滿足臨床要求。定期檢查應(yīng)包含外觀檢查、功能檢驗(yàn)、器械完整性檢查等方面的內(nèi)容。第十一條損壞和過(guò)期處理對(duì)損壞或已過(guò)有效期的器械，應(yīng)立刻停止使用，并及時(shí)報(bào)告上級(jí)主管部門。由上級(jí)主管部門統(tǒng)一處理，可以選擇報(bào)廢、送修或返廠維護(hù)和修理等方式進(jìn)行處理。第十二條維護(hù)記錄對(duì)每次維護(hù)和修理的器械，應(yīng)訂立維護(hù)記錄，包含維護(hù)日期、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員等信息。維護(hù)記錄應(yīng)保管至少3年，供日常使用和監(jiān)管部門審查。第四章護(hù)理器械的使用和監(jiān)督管理第十三條使用規(guī)范護(hù)理人員應(yīng)依照操作規(guī)程正確使用護(hù)理器械，遵從操作規(guī)范，確?；颊甙踩?。嚴(yán)禁將個(gè)人使用的器械用于他人，嚴(yán)禁私自調(diào)換、替換器械。第十四條監(jiān)督檢查醫(yī)院設(shè)立特地的器械使用和監(jiān)督管理崗位，定期對(duì)各科室、部門進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容應(yīng)包含器械的正確使用、維護(hù)情況、損壞和過(guò)期器械的處理等。第十五條不良事件報(bào)告對(duì)因器械使用引發(fā)的不良事件，醫(yī)院應(yīng)建立不良事件報(bào)告制度，并依法上報(bào)相關(guān)部門。不良事件報(bào)告應(yīng)包含事件發(fā)生地方、時(shí)間、原因、處理結(jié)果等信息，及時(shí)采取措施防止仿佛事件再次發(fā)生。第十六條器械使用培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)定期組織護(hù)理人員進(jìn)行護(hù)理器械的使用培訓(xùn)，提高其操作技能和安全意識(shí)。新聘護(hù)理人員應(yīng)在入職前接受必需的護(hù)理器械使用培訓(xùn)。第五章附則第十七條相關(guān)記錄和檔案醫(yī)院應(yīng)建立完善的護(hù)理器械管理檔案，包含器械采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄、維護(hù)記錄、報(bào)廢處理記錄等。檔案應(yīng)保管至少5年，供監(jiān)管部門審查。第十八條懲罰措施對(duì)違反本制度的診療科室、護(hù)理部門和管理人員，將依照醫(yī)院相關(guān)管理規(guī)定予以相應(yīng)的紀(jì)律