藥物制劑生產(chǎn)（高級(jí)）課件 24-2 塑制

任務(wù)24.1塑制任務(wù)描述塑制法是丸劑常用的一種制丸方法，可用于蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸、蠟丸等生產(chǎn)。本任務(wù)主要是學(xué)習(xí)塑制法設(shè)備的分類、工作原理，遵行塑制法設(shè)備SOP，完成煉藥制丸機(jī)正常操作，領(lǐng)會(huì)操作注意事項(xiàng)，學(xué)會(huì)設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)、常見故障及排除方法。知識(shí)準(zhǔn)備1.基礎(chǔ)知識(shí)2.常用設(shè)備基礎(chǔ)知識(shí)塑制法是指能將藥物細(xì)粉與適宜的黏合劑混和制成軟硬適度的、良好可塑性丸塊，然后再依次制成丸條、分割、搓圓而成丸粒的制丸方法。工藝流程為：原輔料準(zhǔn)備→制丸塊→制丸條→分?！陥A→干燥→整丸→質(zhì)量檢查→包裝。常用設(shè)備1.多功能制丸拋光一體機(jī)多功能制丸拋光一體機(jī)主要有進(jìn)料口、推料桿、壓料板、出條口、拋光球、控制面板、制丸刀輪等組成。工作時(shí)，將混合或煉制好的藥料送入料倉(cāng)內(nèi)，經(jīng)壓料板擠壓，在推料桿的擠壓下，通過出條口制出直徑相同的藥條，同步進(jìn)入制丸刀輪中，經(jīng)過雙搓輪快速切磋，制成大小均勻的藥丸。本機(jī)構(gòu)造簡(jiǎn)單，操作容易，維修方便；投料口大，壓板翻動(dòng)壓料，便于填料。制丸刀外側(cè)裝有毛刷，可杜絕粘刀現(xiàn)象，制丸的同時(shí)可以對(duì)藥丸進(jìn)行拋光、包衣、烘干等多種操作。但該設(shè)備產(chǎn)能小，只適用于小量生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)操作等。常用設(shè)備多功能制丸拋光一體機(jī)結(jié)構(gòu)圖常用設(shè)備多功能制丸拋光一體機(jī)部件結(jié)構(gòu)圖常用設(shè)備2.制丸機(jī)制丸機(jī)主要由進(jìn)料口、減速控制器、制條機(jī)、送條輪、制丸刀輪等組成。本設(shè)備由制條機(jī)搓丸機(jī)伺服機(jī)（實(shí)為0.75W交流機(jī)）交流變頻器及各種開關(guān)構(gòu)成拖動(dòng)控制系統(tǒng)，其控制方式是觸摸屏；由可編程序控制器PLC觸摸屏編碼器控制模塊等部件組成自控系統(tǒng)。由觸摸屏操作控制給拖動(dòng)制條機(jī)的5.5kW變頻器一個(gè)啟動(dòng)信號(hào)，制條電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)。藥打出條后，該信號(hào)被放置在出條口的編碼器所接收，編碼器把收到的信號(hào)送給PLC。PLC根據(jù)信號(hào)大小控制拖動(dòng)伺服機(jī)的變頻器的輸出，從而實(shí)現(xiàn)伺服機(jī)對(duì)制條電機(jī)的同步跟蹤，實(shí)現(xiàn)對(duì)丸條動(dòng)態(tài)的控制。再經(jīng)搓丸機(jī)的切搓后即可制成工藝要求的丸劑。該設(shè)備結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，可生產(chǎn)1g-11g的蜜丸、水丸、水蜜丸、濃縮丸等，是大型中藥制丸企業(yè)的主要生產(chǎn)設(shè)備。但生產(chǎn)時(shí)需要配備煉藥設(shè)備才能連續(xù)化生產(chǎn)。常用設(shè)備制丸機(jī)結(jié)構(gòu)圖常用設(shè)備3.煉藥制丸機(jī)煉藥制丸機(jī)由煉藥機(jī)、制丸機(jī)、搓丸機(jī)等組成。工作時(shí)，將藥粉加粘合劑（水、蜜、提取液或浸膏）攪拌混合均勻，在設(shè)備左邊的煉藥倉(cāng)內(nèi)將藥物煉合成組織均勻、軟硬相同、致密性一致的條狀物料。然后再順勢(shì)送入右下方的制丸機(jī)的料倉(cāng)中，由觸摸屏操作控制給拖動(dòng)制條機(jī)的變頻器一個(gè)啟動(dòng)信號(hào)，制條電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)。藥打出條后，該信號(hào)被放置在出條口的編碼器所接收，編碼器把收到的信號(hào)傳到PLC，PLC根據(jù)信號(hào)大小控制拖動(dòng)伺服機(jī)的變頻器的輸出，從而實(shí)現(xiàn)伺服機(jī)對(duì)制條電機(jī)的同步跟蹤，實(shí)現(xiàn)對(duì)丸條動(dòng)態(tài)的控制。常用設(shè)備煉藥制丸機(jī)原理圖任務(wù)實(shí)施煉藥制丸機(jī)操作--以YUJ-17BL型煉藥制丸機(jī)為例。煉藥制丸機(jī)操作開機(jī)前準(zhǔn)備1．確認(rèn)設(shè)備“完好、已清潔”狀態(tài)標(biāo)志并在有效期內(nèi)。2．確認(rèn)各緊固件緊固，可編程序控制器KA小型繼電器插頭確認(rèn)插牢，確認(rèn)本機(jī)平衡并接地。3．核對(duì)本工序中間產(chǎn)品的品名、規(guī)格、數(shù)量等是否符合工藝要求。4．核對(duì)并安裝上合適的制條孔堵頭和制丸刀輪等。煉藥制丸機(jī)操作開機(jī)操作1．接通總電源，使觸摸屏自動(dòng)切換至主控畫面，分別按煉藥啟、制條啟、伺服啟三個(gè)按鈕，啟動(dòng)煉藥電機(jī)、制條電機(jī)、伺服電機(jī)。再手動(dòng)或自動(dòng)調(diào)節(jié)相應(yīng)參數(shù)。2．將料斗上的藥坨加入制條機(jī)料倉(cāng)內(nèi)，經(jīng)翻轉(zhuǎn)和推進(jìn)器藥條自制條機(jī)堵頭制條孔出來(lái)，將制成的藥條放在編碼器輪上，并在托輪上面穿過放到送條輪上，通過順條器進(jìn)入制丸刀輪進(jìn)行制丸。3．停機(jī)時(shí)，分別按煉藥停、制條停、伺服停，最后按觸摸屏控制箱上的急停按鈕、接觸器斷開，停止向制丸機(jī)各低壓斷路器供電，同時(shí)紅色信號(hào)燈滅，整機(jī)斷電。4．工作結(jié)束后應(yīng)將料倉(cāng)和刀輪上的殘留物清洗干凈，清洗料倉(cāng)需取下料倉(cāng)翻板，重新裝上時(shí)兩個(gè)翻板方向應(yīng)相互垂直，且較大的翻板裝在高位軸上，較小的翻板裝在低位置軸上。煉藥制丸機(jī)操作操作注意事項(xiàng)1．加料時(shí)嚴(yán)禁手接觸兩翻板以防受傷。2．制條電機(jī)和伺服電機(jī)過載或其它工作異常觸摸屏變紅色，應(yīng)及時(shí)調(diào)整。3．按急停按鈕停止后，要重新啟動(dòng)，必須等5分鐘后才能通電，以免損壞變頻器。4．發(fā)現(xiàn)異常立即停機(jī)，查明原因排除故障方可繼續(xù)進(jìn)行生產(chǎn)。5．交流變頻器上的觸摸屏按鍵不要隨意亂按，以免改變內(nèi)存參數(shù)造成停機(jī)。煉藥制丸機(jī)操作設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1．每班前各緊固件應(yīng)檢查并及時(shí)緊固。2．油箱需保證油面高度，應(yīng)高于油窗中心線，低于中心線應(yīng)加油，每半年換油一次，油號(hào)為25#機(jī)油。3．減速機(jī)為油浴式潤(rùn)滑，用70#工業(yè)極壓齒輪油，正常油面高于油標(biāo)中線為止，每3～6月更換一次。煉藥制丸機(jī)操作煉藥制丸機(jī)常見故障及排除方法常見故障原因排除方法料倉(cāng)堵塞，螺旋推進(jìn)器不轉(zhuǎn)動(dòng)藥料太硬或異物卡住1．調(diào)整藥料的軟硬程度2．取出多余的物料3．修復(fù)螺旋推進(jìn)器與料倉(cāng)“抱死”部位制丸刀后下方有油滲出密封圈損壞或軸套被磨損專業(yè)維修人員進(jìn)行部件更換知識(shí)總結(jié)1.塑制法是指能將藥物細(xì)粉與適宜的黏合劑混和制成軟硬適度的、良好可塑性丸塊，然后再依次制成丸條、分割、搓圓而成丸粒的制丸方法。2.煉藥制丸機(jī)由煉藥機(jī)、制丸機(jī)、搓丸機(jī)等組成。3.煉藥制丸機(jī)停機(jī)時(shí)，分