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第二章:ISO9000:2016CONTENTS目錄概述1基本概念及原則2術(shù)語和定義3專家論403第三節(jié):術(shù)語和定義(5)3.6有關(guān)要求的術(shù)語3.6.1客體object;entity;item可感知或可想象到的任何事物示例:產(chǎn)品(3.7.6)、服務(wù)(3.7.7)、過程(3.4.1)、人員、組織(3.2.1)、體系(3.5.1)、資源。3.6有關(guān)要求的術(shù)語注:客體可能是物質(zhì)的(如:一臺發(fā)動機(jī)、一張紙、一顆鉆石)、非物質(zhì)的(如:轉(zhuǎn)換牢、一個項(xiàng)目計劃)或想象的(如:組織未來的狀態(tài))。[源自:GB/T15237.1-2000,3.1.1,改寫]3.6有關(guān)要求的術(shù)語3.6.2質(zhì)量quality客體(3.6.1)的一組固有特性(3.10.1)滿足要求(3.6.4)的程度3.6有關(guān)要求的術(shù)語注1:術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞來修飾,如:差、好或優(yōu)秀。注2:“固有”(其對應(yīng)的是“賦予”)是指存在于客體(3.6.1)中。

3.6有關(guān)要求的術(shù)語3.6.3等級grade對功能用途相同的客體(3.6.1)按不同要求(3.6.4)所做的分類或分級示例:飛機(jī)的艙級和賓館的等級分類。注:在確定質(zhì)量要求(3.6.5)時,等級通常是規(guī)定的。

3.6有關(guān)要求的術(shù)語3.6.4要求requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望3.6有關(guān)要求的術(shù)語注1:“通常隱含”是指組織(3.2.1)和相關(guān)方(3.2.3)的慣例或一般做法,所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2:規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求,如:在成文信息(3.8.6)中闡明。注3:特定要求可使用限定詞表示,如:產(chǎn)品(3.7.6)要求、質(zhì)量管理(3.3.4)要求、顧客(3.2.4)要求、質(zhì)量要求(3.6.5)。

3.6有關(guān)要求的術(shù)語注4:要求可由不同的相關(guān)方或組織自己提出。注5:為實(shí)現(xiàn)較高的顧客滿意(3.9.2),可能有必要滿足那些顧客既沒有明示、也不是通常隱含或必須履行的期望。注6:這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定義之一,最初的定義已經(jīng)通過增加注3至注5被改寫。3.6有關(guān)要求的術(shù)語3.6.5質(zhì)量要求qualityrequirement關(guān)于質(zhì)量(3.6.2)的要求(3.6.4)3.6.6法律要求statutoryrequirement立法機(jī)構(gòu)規(guī)定的強(qiáng)制性要求(3.6.4)

3.6有關(guān)要求的術(shù)語3.6.7法規(guī)要求regulatoryrequirement立法機(jī)構(gòu)授權(quán)的部門規(guī)定的強(qiáng)制性要求(3.6.4)3.6有關(guān)要求的術(shù)語3.6.8產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息productconfigurationinformation對產(chǎn)品(3.7.6)設(shè)計、實(shí)現(xiàn)、驗(yàn)證(3.8.12)、運(yùn)行和支持的要求(3.6.4)或其他信息[源自:GB/T19017-2008,3.9,改寫]3.6有關(guān)要求的術(shù)語3.6.9不合格nonconformity不符合未滿足要求(3.6.4)注:這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定義之一。3.6有關(guān)要求的術(shù)語3.6.10缺陷defect與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的不合格(3.6.9)3.6有關(guān)要求的術(shù)語注1:區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的,這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵,特別是與產(chǎn)品(3.7.6)和服務(wù)(3.7.7)責(zé)任問題有關(guān)。注2:顧客(3.2.4)希望的預(yù)期用途可能受供方(3.2.5)所提供的信息(3.8.2)的性質(zhì)影響,如操作或維護(hù)說明。3.6有關(guān)要求的術(shù)語3.6.11合格conformity符合滿足要求(3.6.4)3.6有關(guān)要求的術(shù)語注1:在英語中,“conformance”一詞與本詞是同義的,但不贊成使用。在法語中,“compliance”也是同義的,但不贊成使用。注2:這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定義之一,最初的定義已經(jīng)通過增加注1被改寫。3.6有關(guān)要求的術(shù)語3.6.12能力capability客體(3.6.1)實(shí)現(xiàn)滿足要求(3.1.2)的輸出(3.7.5)的本領(lǐng)注:GB/T3358.2中確定了統(tǒng)計學(xué)領(lǐng)域中過程(3.4.1)能力術(shù)語。3.6有關(guān)要求的術(shù)語3.6.13可追溯性traceability追溯客體(3.6.1)的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能力3.6有關(guān)要求的術(shù)語注1:當(dāng)考慮產(chǎn)品(3.7.6)或服務(wù)(3.7.7)時,可追溯性可涉及:——原材料和零部件的來源;——加工的歷史;——產(chǎn)品或服務(wù)交付后的分布和所處位置。注2:在計量學(xué)領(lǐng)域中,采用ISO/IEC指南99巾的定義。3.6有關(guān)要求的術(shù)語3.6.14可信性dependability在需要時完成規(guī)定功能的能力[源自:IEC6005

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