二零二五年度醫(yī)療器械產品上市后監(jiān)測與質量改進合同

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度醫(yī)療器械產品上市后監(jiān)測與質量改進合同甲方（采購方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、醫(yī)療器械產品描述1.產品名稱與規(guī)格產品1：名稱為______，規(guī)格為______（詳細說明如型號、型號、材質等）。產品2（如有）：名稱為______，規(guī)格為______。產品應符合國家相關標準以及甲方特定的產品要求（如安全性、有效性等）。2.產品質量要求乙方提供的醫(yī)療器械產品應具備質量合格證明文件，如產品合格證、質量檢測報告等。產品的質量應滿足上市后監(jiān)測與質量改進的要求，包括但不限于安全性、有效性、穩(wěn)定性等方面的要求。乙方保證所提供產品在正常使用條件下，自交付之日起______年內（具體時長）不出現(xiàn)因產品質量問題導致的故障或性能下降。二、產品數(shù)量與價格1.產品數(shù)量甲方預計采購的產品數(shù)量如下：產品1：數(shù)量為______（單位）。產品2（如有）：數(shù)量為______（單位）。實際采購數(shù)量以甲方最終書面通知為準，但通知應在產品上市后監(jiān)測與質量改進工作開始前______天（具體時長）發(fā)出。2.產品單價與總價產品1的單價為______元/（單位），產品2（如有）的單價為______元/（單位）。本合同產品總價預計為______元（大寫：______），該總價根據(jù)預計數(shù)量計算得出，最終總價以實際采購數(shù)量和相應單價結算為準。三、交貨時間與地點1.交貨時間乙方應在合同簽訂后的______個工作日內（具體時長）將首批產品交付至甲方指定地點。對于后續(xù)批次（如有）的產品，乙方應根據(jù)甲方產品上市后監(jiān)測與質量改進工作進度需求，在接到甲方書面通知后的______個工作日內交貨。2.交貨地點乙方將產品交付至甲方位于______（詳細地址）的監(jiān)測與質量改進工作現(xiàn)場或甲方另行書面指定的地點。四、包裝與運輸1.包裝要求乙方負責對產品進行妥善包裝，確保產品在運輸和存儲過程中不受損壞。包裝應標明產品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產廠家等信息。2.運輸責任乙方承擔產品運輸至交貨地點的費用和風險。在運輸過程中如發(fā)生產品損壞、丟失等情況，乙方應及時補充相同規(guī)格和質量的產品，并承擔因此給甲方造成的損失。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利：有權對乙方提供的醫(yī)療器械產品進行監(jiān)測和評估，如發(fā)現(xiàn)產品不符合要求，有權要求乙方進行改進或更換。有權根據(jù)產品上市后監(jiān)測結果調整監(jiān)測計劃，但應按照本合同約定的程序通知乙方。義務：在合同規(guī)定的時間內接收符合要求的醫(yī)療器械產品，并按照合同約定支付監(jiān)測與質量改進費用。為乙方進行監(jiān)測與質量改進工作提供必要的協(xié)助，如提供測試設備、測試環(huán)境等。2.乙方權利與義務權利：在按照合同要求提供醫(yī)療器械產品后，有權要求甲方按照約定支付監(jiān)測與質量改進費用。如因甲方原因導致監(jiān)測與質量改進工作延遲或其他損失，有權要求甲方承擔相應責任。義務：按照合同約定的時間、地點、數(shù)量和質量提供醫(yī)療器械產品。對甲方提供的與產品相關的監(jiān)測信息和技術要求保密，不得泄露給第三方。六、監(jiān)測與評估1.監(jiān)測方式乙方在交付產品后應對產品進行監(jiān)測，確保產品符合上市后監(jiān)測與質量改進的要求。甲方在收到產品后的______個工作日內（具體時長）進行評估，可以采用定期評估或事件驅動評估的方式。2.評估標準評估標準以本合同約定的產品名稱、規(guī)格、質量要求以及國家相關標準為準。如評估不合格，甲方應在評估后______個工作日內（具體時長）通知乙方，乙方應在接到通知后的______個工作日內（具體時長）采取改進措施，如更換產品等。七、付款方式與期限1.預付款合同簽訂后的______個工作日內（具體時長），甲方支付給乙方合同總價的______%作為預付款，即______元（大寫：______）。2.進度款（如有）根據(jù)產品上市后監(jiān)測與質量改進工作進度，在乙方按照甲方要求完成一定階段的監(jiān)測與質量改進工作后，甲方支付相應比例的進度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有監(jiān)測與質量改進工作且經甲方評估合格后的______個工作日內（具體時長），甲方支付合同總價的尾款，即合同總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照合同約定支付監(jiān)測與質量改進費用，每逾期一天，應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故要求乙方進行不必要的監(jiān)測與質量改進工作，應承擔因此給乙方造成的損失，包括但不限于人工費用、測試費用等。2.乙方違約責任若乙方未按照合同約定的時間、地點、數(shù)量或質量提供醫(yī)療器械產品，每逾期一天，應按照合同總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權解除合同，并要求乙方返還已支付的款項，同時乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的醫(yī)療器械產品不符合合同要求，應負責免費更換符合要求的醫(yī)療器械產品，并按照合同總價的______%向甲方支付違約金；如因產品質量問題給甲方造成損失，乙方應承擔全部賠償責任。九、合同的變更與解除1.變更本合同的任何變更需經雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合同的組成部分，具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外，經雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。若一方出現(xiàn)嚴重違約行為，另一方有權解除本合同，并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本合同所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調整、禁令等）等。2.責任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應互相通知，并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行合同義務的一方不承擔違約責任，但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時長），雙方應協(xié)商解決合同的履行問題，如變更合同內容或解除合同等。十一、爭議解決1.協(xié)商本合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內容雙方應對在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密以及其他機密信息（包括但不限于產品信息、監(jiān)測數(shù)據(jù)等）予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同履行完畢后______年（具體時長）止。十三、合同生效與有效期1.生效本合同自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本合同有