申請審查時申請人應(yīng)提交受試者知情同意書

申請審查時申請人應(yīng)提交受試者知情同意書合同編號：_______________________甲方：_______________________地址：_______________________聯(lián)系人：_______________________聯(lián)系電話：_______________________乙方：_______________________地址：_______________________聯(lián)系人：_______________________聯(lián)系電話：_______________________簽訂日期：_______________________簽訂地址：_______________________第一條知情同意書內(nèi)容①受試者基本信息：姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式等。②研究目的：簡要介紹研究項目的基本情況，包括研究背景、研究內(nèi)容、研究方法等。③研究風(fēng)險：詳細(xì)說明研究過程中可能存在的風(fēng)險，包括生理風(fēng)險、心理風(fēng)險、社會風(fēng)險等。④研究收益：說明參與研究可能帶來的收益，如知識獲取、技能提升等。⑤知情同意：受試者應(yīng)充分了解研究內(nèi)容、風(fēng)險和收益，自愿參與研究。⑥退出權(quán)利：受試者有權(quán)在任何時候退出研究，且不會受到任何懲罰。b.乙方保證所提供的知情同意書真實、準(zhǔn)確、完整，并符合相關(guān)法律法規(guī)要求。c.甲方對乙方提供的知情同意書進(jìn)行審核，確保其符合審查要求。第二條審查a.甲方負(fù)責(zé)對乙方提交的知情同意書進(jìn)行審查，確保研究項目符合規(guī)范。b.審查內(nèi)容包括但不限于：①研究目的的正當(dāng)性；②研究方法的安全性；③受試者權(quán)益的保護(hù)；④研究數(shù)據(jù)的保密性。c.審查結(jié)果分為通過、不通過和修改后通過三種，甲方應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將審查結(jié)果通知乙方。第三條保密條款a.雙方對本合同內(nèi)容以及涉及的研究信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。b.保密期限自合同簽訂之日起至研究項目結(jié)束后五年。c.如因違反保密義務(wù)導(dǎo)致對方遭受損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。d.本保密條款不因合同解除或終止而失效。第四條違約責(zé)任a.任何一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。b.違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的損失。c.如一方違約導(dǎo)致合同無法履行，守約方有權(quán)解除合同。第五條爭議解決a.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。b.如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第六條合同生效a.本合同自雙方代表簽字之日起生效。b.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。第七條其他a.本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。b.本合同附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。________________