二零二五年度生物制藥研發(fā)合同標(biāo)的臨床試驗(yàn)與市場(chǎng)準(zhǔn)入?yún)f(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度生物制藥研發(fā)合同標(biāo)的臨床試驗(yàn)與市場(chǎng)準(zhǔn)入?yún)f(xié)議本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1.合同雙方名稱1.2.合同雙方法定代表人1.3.合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的2.1.研發(fā)產(chǎn)品名稱2.2.研發(fā)產(chǎn)品類型2.3.研發(fā)產(chǎn)品規(guī)格3.研發(fā)內(nèi)容3.1.研發(fā)目標(biāo)3.2.研發(fā)進(jìn)度安排3.3.研發(fā)成果4.研發(fā)費(fèi)用4.1.研發(fā)費(fèi)用總額4.2.費(fèi)用支付方式4.3.費(fèi)用支付時(shí)間5.臨床試驗(yàn)5.1.臨床試驗(yàn)方案5.2.臨床試驗(yàn)地點(diǎn)5.3.臨床試驗(yàn)時(shí)間5.4.臨床試驗(yàn)參與者5.5.臨床試驗(yàn)費(fèi)用6.市場(chǎng)準(zhǔn)入6.1.市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)6.2.市場(chǎng)準(zhǔn)入審批6.3.市場(chǎng)準(zhǔn)入費(fèi)用7.技術(shù)支持與培訓(xùn)7.1.技術(shù)支持方式7.2.技術(shù)支持內(nèi)容7.3.培訓(xùn)安排8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.1.研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.2.專利申請(qǐng)與維護(hù)9.違約責(zé)任9.1.違約情形9.2.違約責(zé)任承擔(dān)9.3.違約賠償標(biāo)準(zhǔn)10.保密條款10.1.保密內(nèi)容10.2.保密期限10.3.保密責(zé)任11.合同解除與終止11.1.合同解除條件11.2.合同終止條件11.3.合同解除與終止程序12.爭(zhēng)議解決12.1.爭(zhēng)議解決方式12.2.爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.3.爭(zhēng)議解決費(fèi)用13.合同生效與變更13.1.合同生效條件13.2.合同變更程序13.3.合同解除與終止后的處理14.其他約定14.1.合同附件14.2.合同解釋14.3.合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱（1）甲方：生物制藥有限公司（2）乙方：醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)中心1.2合同雙方法定代表人（1）甲方法定代表人：（2）乙方法定代表人：1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的2.1研發(fā)產(chǎn)品名稱（1）甲肝病毒抗病毒藥物2.2研發(fā)產(chǎn)品類型（1）抗病毒藥物2.3研發(fā)產(chǎn)品規(guī)格（1）片劑，每片含有效成分100mg3.研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標(biāo)（1）開(kāi)發(fā)出具有良好抗病毒活性和安全性的甲肝病毒抗病毒藥物（2）完成臨床前研究，包括藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)等研究3.2研發(fā)進(jìn)度安排（1）第一階段：完成臨床前研究，預(yù)計(jì)時(shí)間為2024年1月至2024年6月（2）第二階段：完成臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)時(shí)間為2024年7月至2025年12月（3）第三階段：市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)及審批，預(yù)計(jì)時(shí)間為2026年1月至2026年6月3.3研發(fā)成果（1）獲得甲肝病毒抗病毒藥物的臨床試驗(yàn)批件（2）完成臨床試驗(yàn)并取得相關(guān)數(shù)據(jù)（3）獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)4.研發(fā)費(fèi)用4.1研發(fā)費(fèi)用總額（1）人民幣1000萬(wàn)元4.2費(fèi)用支付方式（1）甲方按研發(fā)進(jìn)度支付費(fèi)用（2）第一階段支付30%，第二階段支付40%，第三階段支付30%4.3費(fèi)用支付時(shí)間（1）第一階段支付時(shí)間為2024年6月30日前（2）第二階段支付時(shí)間為2025年6月30日前（3）第三階段支付時(shí)間為2026年6月30日前5.臨床試驗(yàn)5.1臨床試驗(yàn)方案（1）采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)（2）試驗(yàn)分為三個(gè)階段：劑量探索階段、劑量確認(rèn)階段、療效評(píng)價(jià)階段5.2臨床試驗(yàn)地點(diǎn)（1）在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)行5.3臨床試驗(yàn)時(shí)間（1）劑量探索階段：2024年7月至2024年12月（2）劑量確認(rèn)階段：2025年1月至2025年6月（3）療效評(píng)價(jià)階段：2025年7月至2025年12月5.4臨床試驗(yàn)參與者（1）招募約300名健康志愿者和甲肝病毒感染者5.5臨床試驗(yàn)費(fèi)用（1）人民幣200萬(wàn)元6.市場(chǎng)準(zhǔn)入6.1市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)（1）甲方負(fù)責(zé)提交市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)材料（2）乙方提供必要的支持與協(xié)助6.2市場(chǎng)準(zhǔn)入審批（1）甲方在獲得臨床試驗(yàn)批件后30日內(nèi)提交市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)（2）乙方協(xié)助甲方完成市場(chǎng)準(zhǔn)入審批流程6.3市場(chǎng)準(zhǔn)入費(fèi)用（1）人民幣100萬(wàn)元8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.1研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬（1）甲肝病毒抗病毒藥物及其相關(guān)的專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有（2）乙方在研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的技術(shù)秘密、非專利技術(shù)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有8.2專利申請(qǐng)與維護(hù)（1）甲方負(fù)責(zé)申請(qǐng)甲肝病毒抗病毒藥物及其相關(guān)技術(shù)的專利，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用（2）乙方在研發(fā)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)秘密，甲方應(yīng)予以保密，并協(xié)助乙方申請(qǐng)相關(guān)保護(hù)措施9.違約責(zé)任9.1違約情形（1）甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用（2）乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)（3）任何一方違反保密條款（4）任何一方違反合同約定導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行9.2違約責(zé)任承擔(dān)（1）甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為未支付費(fèi)用總額的10%（2）乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為研發(fā)費(fèi)用總額的5%（3）任何一方違反保密條款的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任（4）任何一方違反合同約定導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行的，應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的全部損失9.3違約賠償標(biāo)準(zhǔn)（1）違約賠償金額以實(shí)際損失為基礎(chǔ)，不超過(guò)合同總額的20%10.保密條款10.1保密內(nèi)容（1）甲乙雙方在履行合同過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等（2）合同內(nèi)容及其相關(guān)資料10.2保密期限（1）自合同簽訂之日起至合同終止后5年內(nèi)10.3保密責(zé)任（1）甲乙雙方應(yīng)采取必要措施，防止保密內(nèi)容的泄露（2）任何一方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任11.合同解除與終止11.1合同解除條件（1）一方違約，另一方有權(quán)解除合同（2）不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行（3）雙方協(xié)商一致解除合同11.2合同終止條件（1）合同約定的研發(fā)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)（2）合同約定的研發(fā)期限屆滿（3）合同約定的其他終止條件11.3合同解除與終止程序（1）一方提出解除或終止合同，應(yīng)提前30日書(shū)面通知對(duì)方（2）合同解除或終止后，雙方應(yīng)妥善處理剩余事務(wù)12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式（1）友好協(xié)商（2）仲裁12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)（1）雙方協(xié)商一致選擇的中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)12.3爭(zhēng)議解決費(fèi)用（1）仲裁費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)13.合同生效與變更13.1合同生效條件（1）雙方簽字蓋章（2）合同約定的生效條件成就13.2合同變更程序（1）雙方協(xié)商一致（2）簽訂書(shū)面變更協(xié)議13.3合同解除與終止后的處理（1）合同解除或終止后，雙方應(yīng)妥善處理剩余事務(wù)（2）合同解除或終止后，不影響已履行部分的效力14.其他約定14.1合同附件（1）本合同附件包括但不限于：技術(shù)協(xié)議、保密協(xié)議、費(fèi)用支付計(jì)劃等14.2合同解釋（1）本合同未盡事宜，按相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行（2）合同解釋權(quán)歸甲方所有第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義（1）本合同中的“第三方”指除甲乙雙方以外的任何個(gè)人或法人，包括但不限于中介方、咨詢服務(wù)方、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、會(huì)計(jì)師事務(wù)所等。15.2第三方介入范圍（1）第三方介入的范圍包括但不限于提供專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持、市場(chǎng)推廣、法律咨詢、財(cái)務(wù)審計(jì)等。15.3第三方介入程序（1）任何第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并書(shū)面通知對(duì)方。（2）第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂書(shū)面協(xié)議，明確各方的權(quán)利和義務(wù)。16.甲乙雙方責(zé)任16.1第三方介入時(shí)甲方的責(zé)任（1）甲方負(fù)責(zé)與第三方簽訂合同，并確保合同內(nèi)容符合本合同的規(guī)定。（2）甲方負(fù)責(zé)監(jiān)督第三方的工作，確保其按照合同約定履行義務(wù)。16.2第三方介入時(shí)乙方的責(zé)任（1）乙方負(fù)責(zé)向第三方提供必要的技術(shù)資料和指導(dǎo)，確保第三方能夠順利開(kāi)展工作。（2）乙方負(fù)責(zé)監(jiān)督第三方的工作，確保其按照合同約定履行義務(wù)。17.第三方責(zé)任17.1第三方責(zé)任范圍（1）第三方在履行其合同義務(wù)過(guò)程中，因自身原因造成的損失，由第三方自行承擔(dān)。（2）第三方在履行其合同義務(wù)過(guò)程中，因違反合同約定給甲乙雙方造成的損失，由第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。17.2第三方責(zé)任限額（1）第三方責(zé)任限額為本合同研發(fā)費(fèi)用總額的10%。（2）若第三方責(zé)任導(dǎo)致甲乙雙方損失超過(guò)責(zé)任限額，甲乙雙方可共同追償。18.第三方與其他各方的關(guān)系18.1第三方與甲方的關(guān)系（1）第三方與甲方之間的關(guān)系由雙方簽訂的合同約定。（2）甲方對(duì)第三方的行為承擔(dān)監(jiān)督責(zé)任。18.2第三方與乙方的關(guān)系（1）第三方與乙方之間的關(guān)系由雙方簽訂的合同約定。（2）乙方對(duì)第三方的行為承擔(dān)監(jiān)督責(zé)任。18.3第三方與甲乙雙方的關(guān)系（1）第三方應(yīng)遵守本合同的規(guī)定，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。（2）第三方在履行合同過(guò)程中，應(yīng)與甲乙雙方保持溝通，及時(shí)報(bào)告工作進(jìn)展。19.第三方變更19.1第三方變更程序（1）若甲乙雙方需要更換第三方，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并經(jīng)對(duì)方同意。（2）更換第三方后，甲乙雙方應(yīng)與新的第三方簽訂書(shū)面協(xié)議，明確各方的權(quán)利和義務(wù)。19.2第三方變更后的責(zé)任承擔(dān)（1）新的第三方在履行合同過(guò)程中，因自身原因造成的損失，由新的第三方自行承擔(dān)。（2）新的第三方在履行合同過(guò)程中，因違反合同約定給甲乙雙方造成的損失，由新的第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。20.第三方退出20.1第三方退出程序（1）若第三方因故退出，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并書(shū)面通知對(duì)方。（2）第三方退出后，甲乙雙方應(yīng)妥善處理剩余事務(wù)。20.2第三方退出后的責(zé)任承擔(dān)（1）第三方退出前，其應(yīng)按照合同約定履行完畢剩余義務(wù)。（2）第三方退出后，其因退出而產(chǎn)生的損失由其自行承擔(dān)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.技術(shù)協(xié)議要求：詳細(xì)描述研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格、研發(fā)流程、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬等。說(shuō)明：技術(shù)協(xié)議是合同的重要組成部分，用于明確技術(shù)細(xì)節(jié)和雙方的權(quán)利義務(wù)。2.保密協(xié)議要求：明確保密內(nèi)容、保密期限、保密責(zé)任等。說(shuō)明：保密協(xié)議用于保護(hù)雙方在合作過(guò)程中知悉的機(jī)密信息。3.費(fèi)用支付計(jì)劃要求：詳細(xì)列出研發(fā)費(fèi)用、支付時(shí)間、支付方式等。說(shuō)明：費(fèi)用支付計(jì)劃用于確保研發(fā)費(fèi)用的合理分配和及時(shí)支付。4.臨床試驗(yàn)方案要求：包括臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、方法、時(shí)間表、參與者等。說(shuō)明：臨床試驗(yàn)方案是確保臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行的關(guān)鍵文件。5.市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)材料要求：包括藥品注冊(cè)申請(qǐng)、臨床試驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)許可等。說(shuō)明：市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)材料是獲取藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的基礎(chǔ)。6.法律意見(jiàn)書(shū)要求：由律師事務(wù)所出具，對(duì)合同條款的合法性和合規(guī)性進(jìn)行評(píng)估。說(shuō)明：法律意見(jiàn)書(shū)用于確保合同的合法性和有效性。7.財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告要求：由會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具，對(duì)研發(fā)費(fèi)用的使用情況進(jìn)行審計(jì)。說(shuō)明：財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告用于確保研發(fā)費(fèi)用的合理使用。8.第三方合作協(xié)議要求：與第三方簽訂的合同副本，包括服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、期限等。說(shuō)明：第三方合作協(xié)議用于明確第三方在合作中的角色和責(zé)任。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：未按約定支付研發(fā)費(fèi)用未按約定完成研發(fā)任務(wù)未按約定履行保密義務(wù)未按約定提供技術(shù)資料或指導(dǎo)違反合同約定的其他行為2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約行為發(fā)生后，由違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。違約責(zé)任包括但不限于：賠償損失、支付違約金、承擔(dān)法律責(zé)任。3.違約責(zé)任示例說(shuō)明：甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金為未支付費(fèi)用總額的10%。乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為研發(fā)費(fèi)用總額的5%。任何一方違反保密義務(wù)，泄露對(duì)方商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。全文完。二零二四年度生物制藥研發(fā)合同標(biāo)的臨床試驗(yàn)與市場(chǎng)準(zhǔn)入?yún)f(xié)議1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的2.1產(chǎn)品名稱2.2產(chǎn)品規(guī)格2.3產(chǎn)品用途3.研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標(biāo)3.2研發(fā)進(jìn)度安排3.3研發(fā)成果要求4.臨床試驗(yàn)4.1臨床試驗(yàn)方案4.2臨床試驗(yàn)分期4.3臨床試驗(yàn)地點(diǎn)4.4臨床試驗(yàn)樣本量4.5臨床試驗(yàn)倫理審查5.市場(chǎng)準(zhǔn)入5.1市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)5.2市場(chǎng)準(zhǔn)入審批流程5.3市場(chǎng)準(zhǔn)入時(shí)間要求6.研發(fā)費(fèi)用6.1研發(fā)費(fèi)用總額6.2費(fèi)用支付方式6.3費(fèi)用支付時(shí)間7.保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3違約責(zé)任8.專利權(quán)歸屬8.1專利申請(qǐng)權(quán)8.2專利權(quán)歸屬8.3專利權(quán)使用9.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)范圍9.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施9.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.3違約賠償11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.3爭(zhēng)議解決費(fèi)用12.合同生效與終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件12.3合同解除條件13.合同附件13.1附件一：臨床試驗(yàn)方案13.2附件二：市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)材料13.3附件三：其他相關(guān)文件14.其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2.1研發(fā)方：生物制藥有限公司1.2.2受托方：YY臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)1.1雙方地址1.2.1研發(fā)方：省市區(qū)路號(hào)1.2.2受托方：省市區(qū)路號(hào)1.1雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的2.1產(chǎn)品名稱：生物制藥2.2產(chǎn)品規(guī)格：100mg/粒2.3產(chǎn)品用途：用于治療疾病3.研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標(biāo)：完成生物制藥的研發(fā)，包括臨床試驗(yàn)和上市申請(qǐng)3.2研發(fā)進(jìn)度安排：3.2.12024年1月至2024年6月：完成臨床前研究3.2.22024年7月至2024年12月：開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)3.2.32025年1月至2025年6月：開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)3.2.42025年7月至2025年12月：開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)3.3研發(fā)成果要求：達(dá)到臨床試驗(yàn)的預(yù)定目標(biāo)，并獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)4.臨床試驗(yàn)4.1臨床試驗(yàn)方案：按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行4.2臨床試驗(yàn)分期：分為I期、II期和III期4.3臨床試驗(yàn)地點(diǎn)：省市區(qū)路號(hào)4.4臨床試驗(yàn)樣本量：I期50例，II期200例，III期1000例4.5臨床試驗(yàn)倫理審查：由YY臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，確保試驗(yàn)符合倫理要求5.市場(chǎng)準(zhǔn)入5.1市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)：由生物制藥有限公司負(fù)責(zé)，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請(qǐng)5.2市場(chǎng)準(zhǔn)入審批流程：按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的審批流程進(jìn)行5.3市場(chǎng)準(zhǔn)入時(shí)間要求：自臨床試驗(yàn)結(jié)束之日起6個(gè)月內(nèi)完成市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)6.研發(fā)費(fèi)用6.1研發(fā)費(fèi)用總額：人民幣萬(wàn)元6.2費(fèi)用支付方式：6.2.1預(yù)付款：合同簽訂后15個(gè)工作日內(nèi)支付人民幣萬(wàn)元6.2.2進(jìn)度款：根據(jù)研發(fā)進(jìn)度和成果支付，每期支付人民幣萬(wàn)元6.2.3結(jié)算款：臨床試驗(yàn)結(jié)束后30個(gè)工作日內(nèi)支付剩余研發(fā)費(fèi)用6.3費(fèi)用支付時(shí)間：按上述費(fèi)用支付方式規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)支付7.保密條款7.1保密內(nèi)容：本合同內(nèi)容、雙方的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密和未公開(kāi)信息7.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止后5年7.3違約責(zé)任：任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任8.專利權(quán)歸屬8.1專利申請(qǐng)權(quán)：由生物制藥有限公司享有，受托方應(yīng)協(xié)助研發(fā)方完成專利申請(qǐng)手續(xù)8.2專利權(quán)歸屬：研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的專利權(quán)歸研發(fā)方所有，受托方不得單獨(dú)申請(qǐng)或擁有專利權(quán)8.3專利權(quán)使用：研發(fā)方有權(quán)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售中使用相關(guān)專利技術(shù)，受托方不得未經(jīng)授權(quán)使用9.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)范圍：包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等9.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施：雙方應(yīng)采取必要措施保護(hù)各自的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于保密協(xié)議、技術(shù)轉(zhuǎn)移等9.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任：若因第三方侵權(quán)導(dǎo)致任何一方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)受到損害，受損方有權(quán)要求侵權(quán)方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任10.違約責(zé)任10.1違約情形：10.1.1一方未按約定履行研發(fā)或臨床試驗(yàn)義務(wù)10.1.2一方未按約定支付費(fèi)用10.1.3一方泄露保密信息10.1.4一方違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)義務(wù)10.2違約責(zé)任承擔(dān)：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等10.3違約賠償：賠償金額根據(jù)實(shí)際損失和合同約定確定11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議，協(xié)商不成時(shí)，提交合同約定的仲裁機(jī)構(gòu)仲裁11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：省市仲裁委員會(huì)11.3爭(zhēng)議解決費(fèi)用：仲裁費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，雙方另有約定的除外12.合同生效與終止12.1合同生效條件：雙方簽署本合同并經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效12.2合同終止條件：12.2.1合同約定的研發(fā)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)12.2.2一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行12.2.3雙方協(xié)商一致解除合同12.3合同解除條件：一方違約或發(fā)生不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行時(shí)，另一方有權(quán)解除合同13.合同附件13.1附件一：臨床試驗(yàn)方案13.2附件二：市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)材料13.3附件三：其他相關(guān)文件14.其他約定事項(xiàng)14.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義：本合同中的第三方是指除甲乙雙方外的任何個(gè)人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、咨詢機(jī)構(gòu)、技術(shù)服務(wù)提供商等。15.2.1提供中介服務(wù)，協(xié)助甲乙雙方達(dá)成合作意向；15.2.2提供專業(yè)咨詢服務(wù)，協(xié)助甲乙雙方解決研發(fā)、臨床試驗(yàn)和市場(chǎng)準(zhǔn)入中的問(wèn)題；15.2.3提供技術(shù)服務(wù)，如臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理、數(shù)據(jù)分析等；15.2.4提供法律、財(cái)務(wù)等專項(xiàng)服務(wù)。15.3第三方介入程序：15.3.1第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)就第三方介入事項(xiàng)進(jìn)行協(xié)商，并簽訂相關(guān)協(xié)議；15.3.2第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)向第三方明確各自的權(quán)責(zé)，確保第三方在授權(quán)范圍內(nèi)行事；15.3.3第三方介入期間，甲乙雙方應(yīng)保持溝通，及時(shí)反饋第三方介入事項(xiàng)的進(jìn)展。16.第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任限額：第三方因履行本合同所產(chǎn)生的一切責(zé)任，包括但不限于違約責(zé)任、侵權(quán)責(zé)任等，均由第三方自行承擔(dān)。16.2第三方責(zé)任界定：16.2.1第三方在履行本合同過(guò)程中，因故意或重大過(guò)失導(dǎo)致甲乙雙方損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；16.2.2第三方在履行本合同過(guò)程中，因一般過(guò)失導(dǎo)致甲乙雙方損失，應(yīng)承擔(dān)有限責(zé)任；16.2.3第三方在履行本合同過(guò)程中，因不可抗力導(dǎo)致甲乙雙方損失，免除其責(zé)任。17.第三方與其他各方的劃分17.1第三方與甲方的劃分：17.1.1第三方與甲方的關(guān)系為服務(wù)合同關(guān)系，甲方應(yīng)支付第三方相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用；17.1.2甲方對(duì)第三方的指示和監(jiān)督僅限于第三方提供的服務(wù)范圍；17.1.3第三方對(duì)甲方提供的服務(wù)內(nèi)容承擔(dān)責(zé)任，甲方對(duì)第三方提供的服務(wù)內(nèi)容不承擔(dān)責(zé)任。17.2第三方與乙方的劃分：17.2.1第三方與乙方的關(guān)系為服務(wù)合同關(guān)系，乙方應(yīng)支付第三方相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用；17.2.2乙方對(duì)第三方的指示和監(jiān)督僅限于第三方提供的服務(wù)范圍；17.2.3第三方對(duì)乙方提供的服務(wù)內(nèi)容承擔(dān)責(zé)任，乙方對(duì)第三方提供的服務(wù)內(nèi)容不承擔(dān)責(zé)任。18.第三方介入后的額外條款18.1第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)確保第三方遵守本合同的相關(guān)約定，包括保密條款、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款等；18.2第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)就第三方介入事項(xiàng)定期進(jìn)行評(píng)估，確保第三方提供的服務(wù)符合合同要求；18.3第三方介入后，若發(fā)生爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決，協(xié)商不成時(shí)，可按照本合同約定的爭(zhēng)議解決方式處理。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：包括臨床試驗(yàn)的目的、設(shè)計(jì)、方法、受試者選擇、數(shù)據(jù)收集與分析、倫理審查等詳細(xì)信息。附件說(shuō)明：臨床試驗(yàn)方案是臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)文件，必須經(jīng)過(guò)雙方同意并符合倫理要求。2.附件二：市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)材料附件說(shuō)明：市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)材料是藥品上市的關(guān)鍵文件，需確保其完整性和準(zhǔn)確性。3.附件三：保密協(xié)議詳細(xì)要求：明確保密信息的范圍、保密期限、違約責(zé)任等。附件說(shuō)明：保密協(xié)議旨在保護(hù)雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。4.附件四：專利申請(qǐng)文件詳細(xì)要求：包括專利申請(qǐng)請(qǐng)求書(shū)、說(shuō)明書(shū)、權(quán)利要求書(shū)等。附件說(shuō)明：專利申請(qǐng)文件是申請(qǐng)專利權(quán)的必要文件。5.附件五：技術(shù)服務(wù)合同詳細(xì)要求：包括技術(shù)服務(wù)的內(nèi)容、期限、費(fèi)用、交付成果等。附件說(shuō)明：技術(shù)服務(wù)合同明確了第三方提供技術(shù)服務(wù)的內(nèi)容和條件。6.附件六：知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議詳細(xì)要求：包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓的標(biāo)的、范圍、條件、費(fèi)用等。附件說(shuō)明：知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議規(guī)定了知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用。7.附件七：爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：包括爭(zhēng)議解決的方式、機(jī)構(gòu)、程序等。附件說(shuō)明：爭(zhēng)議解決協(xié)議明確了雙方在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)的解決途徑。8.附件八：補(bǔ)充協(xié)議詳細(xì)要求：包括合同簽訂后雙方協(xié)商一致同意增加的條款。附件說(shuō)明：補(bǔ)充協(xié)議用于對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充和完善。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：1.1一方未按約定履行研發(fā)或臨床試驗(yàn)義務(wù)；1.2一方未按約定支付費(fèi)用；1.3一方泄露保密信息；1.4一方違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)義務(wù)；1.5第三方在履行合同過(guò)程中違反約定。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：2.1違約行為的認(rèn)定：根據(jù)合同條款和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行判斷；2.2責(zé)任認(rèn)定：根據(jù)違約行為的性質(zhì)、嚴(yán)重程度和影響進(jìn)行判斷。3.違約責(zé)任示例說(shuō)明：3.1一方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用，導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)度延誤，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括支付違約金和賠償損失；3.2第三方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中泄露受試者信息，違反保密協(xié)議，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括賠償損失和承擔(dān)法律責(zé)任；3.3一方未按約定提供市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)材料，導(dǎo)致藥品無(wú)法及時(shí)上市，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括賠償損失和承擔(dān)法律責(zé)任。全文完。二零二四年度生物制藥研發(fā)合同標(biāo)的臨床試驗(yàn)與市場(chǎng)準(zhǔn)入?yún)f(xié)議2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1.合同雙方名稱1.2.合同雙方地址1.3.合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的2.1.生物制藥研發(fā)項(xiàng)目概述2.2.臨床試驗(yàn)方案2.3.市場(chǎng)準(zhǔn)入要求3.合作內(nèi)容3.1.研發(fā)合作3.2.臨床試驗(yàn)實(shí)施3.3.市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)4.合作期限4.1.合同起止時(shí)間4.2.期限延長(zhǎng)及終止條件5.合作費(fèi)用5.1.研發(fā)費(fèi)用5.2.臨床試驗(yàn)費(fèi)用5.3.市場(chǎng)準(zhǔn)入費(fèi)用6.保密條款6.1.保密義務(wù)6.2.保密期限6.3.保密信息范圍7.專利權(quán)歸屬7.1.研發(fā)成果專利權(quán)歸屬7.2.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)專利權(quán)歸屬7.3.市場(chǎng)準(zhǔn)入相關(guān)專利權(quán)歸屬8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施8.2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任9.保密審查9.1.保密審查程序9.2.保密審查內(nèi)容10.違約責(zé)任10.1.違約行為定義10.2.違約責(zé)任承擔(dān)10.3.違約賠償方式11.爭(zhēng)議解決11.1.爭(zhēng)議解決方式11.2.爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.合同生效12.1.合同生效條件12.2.合同生效日期13.合同變更13.1.合同變更程序13.2.合同變更內(nèi)容14.合同解除14.1.合同解除條件14.2.合同解除程序14.3.合同解除后事宜第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1.合同雙方名稱（1）甲方：[甲方全稱]（2）乙方：[乙方全稱]1.2.合同雙方地址（1）甲方地址：[甲方詳細(xì)地址]（2）乙方地址：[乙方詳細(xì)地址]1.3.合同雙方聯(lián)系方式（1）甲方聯(lián)系人：[甲方聯(lián)系人姓名]聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]電子郵箱：[甲方電子郵箱]（2）乙方聯(lián)系人：[乙方聯(lián)系人姓名]聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]電子郵箱：[乙方電子郵箱]2.合同標(biāo)的2.1.生物制藥研發(fā)項(xiàng)目概述[具體研發(fā)項(xiàng)目名稱]，旨在開(kāi)發(fā)一種新型生物制藥產(chǎn)品，用于治療[疾病名稱]。2.2.臨床試驗(yàn)方案（1）臨床試驗(yàn)階段：包括I、II、III期臨床試驗(yàn)。（2）試驗(yàn)設(shè)計(jì)：采用隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的設(shè)計(jì)原則。（3）試驗(yàn)樣本：[樣本數(shù)量]例，符合[入選標(biāo)準(zhǔn)]。2.3.市場(chǎng)準(zhǔn)入要求（1）取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件。（2）符合國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。（3）符合國(guó)家藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)規(guī)范。3.合作內(nèi)容3.1.研發(fā)合作（1）甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)所需的資金、設(shè)備和人員。（2）乙方負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的具體實(shí)施，包括但不限于臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集和分析。3.2.臨床試驗(yàn)實(shí)施（1）乙方負(fù)責(zé)組織臨床試驗(yàn)的實(shí)施，包括但不限于招募受試者、數(shù)據(jù)收集、不良事件監(jiān)測(cè)等。（2）甲方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的藥品、器械等。3.3.市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)（1）乙方負(fù)責(zé)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)，包括但不限于藥品注冊(cè)申請(qǐng)、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。（2）甲方提供必要的支持和協(xié)助。4.合作期限4.1.合同起止時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至[終止時(shí)間]止。4.2.期限延長(zhǎng)及終止條件（1）合作期限可經(jīng)雙方協(xié)商一致后延長(zhǎng)。（2）合同終止條件：一方違約或因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。5.合作費(fèi)用5.1.研發(fā)費(fèi)用（1）甲方承擔(dān)研發(fā)項(xiàng)目所需的全部費(fèi)用。（2）費(fèi)用支付方式：按研發(fā)進(jìn)度分階段支付。5.2.臨床試驗(yàn)費(fèi)用（1）乙方承擔(dān)臨床試驗(yàn)所需的全部費(fèi)用。（2）費(fèi)用支付方式：按臨床試驗(yàn)進(jìn)度分階段支付。5.3.市場(chǎng)準(zhǔn)入費(fèi)用（1）雙方共同承擔(dān)市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)所需的費(fèi)用。（2）費(fèi)用支付方式：按實(shí)際發(fā)生費(fèi)用分?jǐn)偂?.保密條款6.1.保密義務(wù)（1）雙方對(duì)本合同內(nèi)容及相關(guān)信息負(fù)有保密義務(wù)。（2）保密期限：自本合同簽訂之日起至[保密期限]止。6.2.保密期限保密期限為自本合同簽訂之日起至[保密期限]止。6.3.保密信息范圍保密信息包括但不限于：研發(fā)數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)材料等。7.專利權(quán)歸屬7.1.研發(fā)成果專利權(quán)歸屬（1）研發(fā)成果的專利權(quán)歸[專利權(quán)歸屬方]所有。（2）專利權(quán)歸屬方應(yīng)向另一方支付相應(yīng)的專利使用費(fèi)。7.2.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)專利權(quán)歸屬（1）臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的專利權(quán)歸[專利權(quán)歸屬方]所有。（2）專利權(quán)歸屬方應(yīng)向另一方支付相應(yīng)的專利使用費(fèi)。7.3.市場(chǎng)準(zhǔn)入相關(guān)專利權(quán)歸屬（1）市場(chǎng)準(zhǔn)入相關(guān)專利權(quán)歸[專利權(quán)歸屬方]所有。（2）專利權(quán)歸屬方應(yīng)向另一方支付相應(yīng)的專利使用費(fèi)。8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施（1）雙方應(yīng)采取適當(dāng)措施保護(hù)各自和對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于采取保密措施、防止泄露等。（2）對(duì)于任何未經(jīng)授權(quán)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵犯行為，受侵害方有權(quán)要求侵權(quán)方停止侵權(quán)行為并賠償損失。8.2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任（1）如一方發(fā)現(xiàn)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)被另一方侵犯，應(yīng)立即通知另一方，并提供必要的證據(jù)。（2）侵權(quán)方應(yīng)立即采取措施停止侵權(quán)行為，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和賠償損失。8.3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)收益分配（1）如雙方共同擁有某項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其收益應(yīng)按照雙方約定的比例進(jìn)行分配。（2）知識(shí)產(chǎn)權(quán)的收益分配方案應(yīng)在合同中明確約定。9.保密審查9.1.保密審查程序（1）任何一方在對(duì)外提供保密信息前，應(yīng)進(jìn)行保密審查。（2）保密審查應(yīng)包括對(duì)信息內(nèi)容的評(píng)估和確定是否可以公開(kāi)。9.2.保密審查內(nèi)容（1）保密審查應(yīng)包括信息的內(nèi)容、來(lái)源、涉及的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等。（2）保密審查應(yīng)確保信息不會(huì)泄露給未授權(quán)的第三方。10.違約責(zé)任10.1.違約行為定義（1）一方未按合同約定履行義務(wù)的行為。（2）一方違反保密義務(wù)的行為。10.2.違約責(zé)任承擔(dān)（1）違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。（2）違約金的具體數(shù)額和計(jì)算方式應(yīng)在合同中明確約定。10.3.違約賠償方式（1）違約賠償應(yīng)包括直接經(jīng)濟(jì)損失和合理的間接經(jīng)濟(jì)損失。（2）賠償方式可以是金錢(qián)賠償、實(shí)物賠償或其他雙方約定的方式。11.爭(zhēng)議解決11.1.爭(zhēng)議解決方式（1）雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決合同爭(zhēng)議。（2）協(xié)商不成時(shí)，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2.爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)（1）爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)可以是仲裁委員會(huì)或人民法院。（2）爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)的選定應(yīng)在合同中明確約定。12.合同生效12.1.合同生效條件（1）雙方簽字蓋章。（2）合同經(jīng)雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字。12.2.合同生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.合同變更13.1.合同變更程序（1）任何一方提出變更合同內(nèi)容，應(yīng)書(shū)面通知另一方。（2）雙方協(xié)商一致后，應(yīng)以書(shū)面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。13.2.合同變更內(nèi)容合同變更內(nèi)容應(yīng)包括但不限于合同標(biāo)的、合作期限、費(fèi)用等。14.合同解除14.1.合同解除條件（1）一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行。（2）發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無(wú)法履行。14.2.合同解除程序（1）提出解除合同的一方應(yīng)書(shū)面通知另一方。（2）合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理剩余事宜。14.3.合同解除后事宜（1）解除合同后，雙方應(yīng)結(jié)清各自的權(quán)利和義務(wù)。（2）解除合同不影響雙方因違約行為而產(chǎn)生的賠償請(qǐng)求。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義及介入范圍1.1.第三方定義在本合同中，第三方是指除甲方、乙方以外的獨(dú)立法人或其他組織，包括但不限于中介方、咨詢方、技術(shù)服務(wù)方等。1.2.第三方介入范圍（1）提供專業(yè)咨詢、技術(shù)服務(wù)或中介服務(wù)；（2）協(xié)助甲方或乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)；（3）協(xié)助甲方或乙方進(jìn)行市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)；（4）其他經(jīng)雙方同意的介入事項(xiàng)。2.第三方責(zé)任及權(quán)利2.1.第三方責(zé)任（1）第三方應(yīng)按照合同約定，履行其職責(zé)，確保其提供的服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（2）第三方因自身原因?qū)е路?wù)不符合約定或造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和賠償責(zé)任。（3）第三方在執(zhí)行任務(wù)過(guò)程中，應(yīng)遵守保密條款，不得泄露任何涉及甲方、乙方或其他相關(guān)方的保密信息。2.2.第三方權(quán)利（1）第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，收取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用。（2）第三方有權(quán)要求甲方、乙方提供必要的配合和支持，以完成其職責(zé)。3.第三方責(zé)任限額3.1.責(zé)任限額定義本合同中，第三方責(zé)任限額是指第三方因自身原因造成甲方、乙方損失時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的最高賠償限額。3.2.責(zé)任限額計(jì)算（1）責(zé)任限額的計(jì)算方式應(yīng)在合同中明確約定，通常包括直接經(jīng)濟(jì)損失和合理的間接經(jīng)濟(jì)損失。3.3.責(zé)任限額的適用（1）責(zé)任限額僅適用于第三方因自身原因造成的損失，不包括不可抗力等因素造成的損失。（2）責(zé)任限額的適用應(yīng)在合同中明確約定，雙方應(yīng)遵守。4.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明4.1.甲方與第三