制藥企業(yè)藥品研發(fā)質(zhì)量管理

制藥企業(yè)藥品研發(fā)質(zhì)量管理合同編號(hào)：__________合同各方信息：甲方：（全稱(chēng)名稱(chēng)）地址：聯(lián)系電話：聯(lián)系人：乙方：（全稱(chēng)名稱(chēng)）地址：聯(lián)系電話：聯(lián)系人：鑒于：1.甲方為一家專(zhuān)業(yè)的制藥企業(yè)，擁有豐富的藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量；2.乙方為一家專(zhuān)注于藥品研發(fā)的企業(yè)，具備優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；3.甲方有意向委托乙方就甲方所指定的藥品進(jìn)行研發(fā)工作；4.乙方愿意接受甲方的委托，為甲方提供藥品研發(fā)服務(wù)。雙方為明確雙方的權(quán)利義務(wù)，經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本合同，以便共同遵守。第一條委托研發(fā)藥品的基本情況1.1藥品名稱(chēng)：（藥品名稱(chēng)）1.2藥品規(guī)格：（藥品規(guī)格）1.3藥品劑型：（藥品劑型）1.4藥品注冊(cè)類(lèi)別：（藥品注冊(cè)類(lèi)別）1.5研發(fā)目標(biāo)：（詳細(xì)描述研發(fā)目標(biāo)）第二條乙方的義務(wù)2.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，制定詳細(xì)的藥品研發(fā)計(jì)劃，并在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成研發(fā)工作；2.2乙方應(yīng)保證研發(fā)的藥品符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)及藥品注冊(cè)要求；2.3乙方應(yīng)保證研發(fā)的藥品質(zhì)量，確保藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性；2.4乙方應(yīng)按期向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)度，并及時(shí)告知甲方可能影響合同履行的重要事項(xiàng)；2.5乙方應(yīng)按照甲方的要求，對(duì)研發(fā)過(guò)程中的相關(guān)資料進(jìn)行整理、歸檔，并予以保密。第三條甲方的義務(wù)3.1甲方應(yīng)按照合同約定向乙方支付研發(fā)費(fèi)用；3.2甲方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持，協(xié)助乙方完成研發(fā)工作；3.3甲方應(yīng)對(duì)乙方提供的研發(fā)成果予以認(rèn)可，并按照約定支付報(bào)酬；3.4甲方應(yīng)按照約定對(duì)乙方提供的研發(fā)資料予以保密。第四條研發(fā)費(fèi)用及支付方式4.1雙方確認(rèn)，乙方向甲方提供藥品研發(fā)服務(wù)的過(guò)程中所產(chǎn)生的所有費(fèi)用，包括但不限于人力成本、材料成本、測(cè)試費(fèi)用等，均由甲方承擔(dān)；4.2甲方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)向乙方支付研發(fā)費(fèi)用；4.3雙方約定，甲方支付給乙方的研發(fā)費(fèi)用為人民幣（大寫(xiě)金額）：__________元（小寫(xiě)金額）：__________元；4.4甲方支付費(fèi)用的方式為：（支付方式，如銀行轉(zhuǎn)賬、現(xiàn)金等）。第五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1雙方同意，乙方在研發(fā)過(guò)程中所形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專(zhuān)利權(quán)、著作權(quán)等，歸甲方所有；5.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)登記、申請(qǐng)等手續(xù)；5.3乙方應(yīng)保證研發(fā)的藥品不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第六條保密條款6.1雙方同意，本合同內(nèi)容及雙方在履行本合同過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密和機(jī)密信息，對(duì)雙方均有保密義務(wù)；6.2雙方不得將本合同內(nèi)容及相關(guān)的商業(yè)秘密和機(jī)密信息泄露給任何第三方；6.3雙方的保密義務(wù)自本合同簽訂之日起生效，至本合同終止或履行完畢之日終止。第七條違約責(zé)任7.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同不能履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失；7.2雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本合同的約定履行各自的權(quán)利義務(wù)，如一方未按約定履行，另一方有權(quán)要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第八條爭(zhēng)議解決8.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的任何爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；8.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條其他條款9.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效；9.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力；9.3本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.藥品研發(fā)計(jì)劃書(shū)2.藥品研發(fā)進(jìn)度報(bào)告3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)登記證書(shū)4.保密協(xié)議5.藥品研發(fā)費(fèi)用明細(xì)表6.藥品安全有效性測(cè)試報(bào)告7.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告8.藥品注冊(cè)文件9.雙方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)費(fèi)用，視為違約。2.甲方未提供必要的技術(shù)支持，導(dǎo)致乙方無(wú)法按時(shí)完成研發(fā)工作，視為違約。3.乙方未按約定時(shí)間完成研發(fā)工作，視為違約。4.乙方研發(fā)的藥品不符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)及藥品注冊(cè)要求，視為違約。5.乙方未保證研發(fā)的藥品質(zhì)量，導(dǎo)致藥品存在安全性、有效性或穩(wěn)定性問(wèn)題，視為違約。6.雙方未履行保密義務(wù)，泄露對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息，視為違約。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.藥品研發(fā)：指藥品從實(shí)驗(yàn)室研究到臨床試驗(yàn)的全過(guò)程，包括藥品的設(shè)計(jì)、合成、篩選、優(yōu)化、制備和質(zhì)量控制等。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指專(zhuān)利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等與知識(shí)相關(guān)的權(quán)利。3.保密義務(wù)：指合同雙方在合同履行過(guò)程中對(duì)對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密的義務(wù)。4.違約金：指一方違反合同約定，需向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。5.合同履行：指合同雙方按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.研發(fā)進(jìn)度延誤：如遇研發(fā)進(jìn)度延誤，雙方應(yīng)及時(shí)溝通，調(diào)整研發(fā)計(jì)劃，并協(xié)商延期。2.研發(fā)費(fèi)用不足：如遇研發(fā)費(fèi)用不足，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，增加研發(fā)費(fèi)用。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛：如遇知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛，雙方應(yīng)積極協(xié)商解決，必要時(shí)可尋求法律途徑。4.保密義務(wù)違反：如發(fā)現(xiàn)保密義務(wù)被違反，受害方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償損失。5.藥品質(zhì)量問(wèn)題：如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)立即采取措施進(jìn)行整改，確保藥品質(zhì)量。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.制藥企業(yè)與專(zhuān)業(yè)研發(fā)公司合作開(kāi)展新