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文檔簡介
20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合作合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及全稱1.2雙方法定代表人1.3雙方住所地1.4雙方聯(lián)系方式2.合同標的2.1研發(fā)項目名稱2.2研發(fā)項目背景2.3研發(fā)項目目標2.4研發(fā)項目內(nèi)容3.研發(fā)階段及時間安排3.1研發(fā)階段劃分3.2各階段時間安排3.3各階段成果要求4.研發(fā)經(jīng)費及支付方式4.1研發(fā)經(jīng)費總額4.2經(jīng)費支付方式4.3經(jīng)費支付時間4.4經(jīng)費支付條件5.生產(chǎn)階段及時間安排5.1生產(chǎn)階段劃分5.2各階段時間安排5.3各階段成果要求6.生產(chǎn)經(jīng)費及支付方式6.1生產(chǎn)經(jīng)費總額6.2經(jīng)費支付方式6.3經(jīng)費支付時間6.4經(jīng)費支付條件7.技術(shù)保密與知識產(chǎn)權(quán)7.1技術(shù)保密內(nèi)容7.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.3知識產(chǎn)權(quán)保護措施8.違約責任8.1違約情形8.2違約責任承擔方式8.3違約賠償標準9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構(gòu)9.3爭議解決程序10.合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序10.3合同解除后的處理11.合同生效及終止11.1合同生效條件11.2合同生效時間11.3合同終止條件11.4合同終止時間12.其他約定事項12.1不可抗力條款12.2通知方式12.3合同附件13.合同附件清單13.1附件一:研發(fā)項目詳細計劃13.2附件二:生產(chǎn)項目詳細計劃13.3附件三:技術(shù)保密協(xié)議13.4附件四:知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議14.合同簽署及生效日期14.1合同簽署日期14.2合同生效日期第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及全稱甲方:生物制藥有限公司乙方:生物醫(yī)藥研發(fā)中心1.2雙方法定代表人甲方法定代表人:乙方法定代表人:1.3雙方住所地甲方住所地:省市區(qū)路號乙方住所地:省市區(qū)路號1.4雙方聯(lián)系方式2.合同標的2.1研發(fā)項目名稱“生物制藥研發(fā)項目”2.2研發(fā)項目背景為滿足市場需求,提高我國生物制藥水平,甲方擬與乙方合作開展“生物制藥研發(fā)項目”。2.3研發(fā)項目目標實現(xiàn)生物制藥產(chǎn)品的研發(fā)成功,達到臨床應(yīng)用階段。2.4研發(fā)項目內(nèi)容(1)項目前期調(diào)研與論證;(2)實驗室小試;(3)中試放大;(4)臨床試驗申請與審批;(5)臨床試驗實施;(6)產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)。3.研發(fā)階段及時間安排3.1研發(fā)階段劃分項目分為六個階段:前期調(diào)研、實驗室小試、中試放大、臨床試驗申請與審批、臨床試驗實施、產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)。3.2各階段時間安排(1)前期調(diào)研:2024年1月至2024年3月;(2)實驗室小試:2024年4月至2024年6月;(3)中試放大:2024年7月至2024年9月;(4)臨床試驗申請與審批:2024年10月至2024年12月;(5)臨床試驗實施:2025年1月至2025年12月;(6)產(chǎn)品注冊與生產(chǎn):2026年1月至2026年6月。3.3各階段成果要求各階段成果要求詳見附件一:《生物制藥研發(fā)項目詳細計劃》。4.研發(fā)經(jīng)費及支付方式4.1研發(fā)經(jīng)費總額研發(fā)經(jīng)費總額為人民幣壹仟萬元整(¥10,000,000)。4.2經(jīng)費支付方式研發(fā)經(jīng)費采用分期支付方式,具體如下:(1)前期調(diào)研階段:支付總額的20%;(2)實驗室小試階段:支付總額的30%;(3)中試放大階段:支付總額的25%;(4)臨床試驗申請與審批階段:支付總額的10%;(5)臨床試驗實施階段:支付總額的5%;(6)產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)階段:支付總額的10%。4.3經(jīng)費支付時間各階段經(jīng)費支付時間詳見附件一:《生物制藥研發(fā)項目詳細計劃》。4.4經(jīng)費支付條件甲方在收到乙方提交的符合要求的階段性成果報告及發(fā)票后,支付相應(yīng)階段的經(jīng)費。5.生產(chǎn)階段及時間安排5.1生產(chǎn)階段劃分項目分為三個階段:產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)準備、批量生產(chǎn)。5.2各階段時間安排(1)產(chǎn)品注冊階段:2026年7月至2026年12月;(2)生產(chǎn)準備階段:2027年1月至2027年3月;(3)批量生產(chǎn)階段:2027年4月至2027年6月。5.3各階段成果要求各階段成果要求詳見附件二:《生物制藥生產(chǎn)項目詳細計劃》。6.生產(chǎn)經(jīng)費及支付方式6.1生產(chǎn)經(jīng)費總額生產(chǎn)經(jīng)費總額為人民幣伍佰萬元整(¥5,000,000)。6.2經(jīng)費支付方式生產(chǎn)經(jīng)費采用分期支付方式,具體如下:(1)產(chǎn)品注冊階段:支付總額的20%;(2)生產(chǎn)準備階段:支付總額的30%;(3)批量生產(chǎn)階段:支付總額的50%。6.3經(jīng)費支付時間各階段經(jīng)費支付時間詳見附件二:《生物制藥生產(chǎn)項目詳細計劃》。6.4經(jīng)費支付條件甲方在收到乙方提交的符合要求的階段性成果報告及發(fā)票后,支付相應(yīng)階段的經(jīng)費。8.違約責任8.1違約情形(1)任何一方未按合同約定履行研發(fā)或生產(chǎn)義務(wù);(2)任何一方未按合同約定支付經(jīng)費;(3)任何一方泄露技術(shù)秘密或知識產(chǎn)權(quán);(4)任何一方因違約導(dǎo)致合同無法履行或履行不符合約定的;(5)任何一方未履行合同約定的保密義務(wù)。8.2違約責任承擔方式(1)違約方應(yīng)承擔違約責任,賠償守約方因此遭受的直接經(jīng)濟損失;(2)違約方應(yīng)支付違約金,違約金為合同總額的5%;(3)因違約導(dǎo)致合同無法履行或履行不符合約定的,違約方應(yīng)承擔相應(yīng)的法律責任。8.3違約賠償標準(1)因違約導(dǎo)致合同無法履行或履行不符合約定的,賠償金額按照實際損失計算,最高不超過合同總額;(2)泄露技術(shù)秘密或知識產(chǎn)權(quán)的,賠償金額不低于20萬元人民幣;(3)未履行保密義務(wù)的,賠償金額不低于10萬元人民幣。9.爭議解決9.1爭議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議。協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決機構(gòu)無9.3爭議解決程序(1)雙方應(yīng)自爭議發(fā)生之日起30日內(nèi)提交書面爭議解決請求;(2)爭議解決過程中,雙方應(yīng)保持溝通,協(xié)商解決爭議;(3)協(xié)商不成時,任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.合同解除10.1合同解除條件(1)因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行;(2)任何一方嚴重違約;(3)雙方協(xié)商一致解除合同。10.2合同解除程序(1)任何一方提出解除合同,應(yīng)提前30日書面通知對方;(2)自收到解除合同通知之日起,雙方應(yīng)盡快協(xié)商處理合同解除后的事宜;(3)合同解除后,雙方應(yīng)按照約定處理已交付的款項和成果。10.3合同解除后的處理(1)合同解除后,雙方應(yīng)立即停止履行合同;(2)已交付的款項和成果,按照合同約定處理;(3)合同解除后,雙方應(yīng)相互退還已支付的款項。11.合同生效及終止11.1合同生效條件本合同自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效。11.2合同生效時間本合同自2024年1月1日起生效。11.3合同終止條件(1)合同約定的研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)完成;(2)合同約定的期限屆滿;(3)合同解除。11.4合同終止時間本合同終止時間以合同約定的研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)完成或合同解除時間為準。12.其他約定事項12.1不可抗力條款(1)不可抗力是指雙方在合同簽訂后發(fā)生的,不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等;(2)因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行或履行不符合約定的,雙方互不承擔責任;(3)發(fā)生不可抗力事件,一方應(yīng)在7日內(nèi)書面通知對方,并提供相關(guān)證明。12.2通知方式(1)通知應(yīng)以書面形式進行;(2)通知應(yīng)通過約定的聯(lián)系方式送達對方。12.3合同附件(1)研發(fā)項目詳細計劃;(2)生產(chǎn)項目詳細計劃;(3)技術(shù)保密協(xié)議;(4)知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議。13.合同附件清單13.1附件一:研發(fā)項目詳細計劃13.2附件二:生產(chǎn)項目詳細計劃13.3附件三:技術(shù)保密協(xié)議13.4附件四:知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議14.合同簽署及生效日期14.1合同簽署日期本合同自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效。14.2合同生效日期本合同自2024年1月1日起生效。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念本合同中所述的第三方,是指除甲乙雙方以外的,為合同履行提供專業(yè)服務(wù)、咨詢、代理或其他形式協(xié)助的獨立法人或其他組織。15.2第三方介入方式(1)中介方:為甲乙雙方提供信息對接、溝通協(xié)調(diào)等服務(wù);(2)咨詢方:為甲乙雙方提供專業(yè)咨詢、技術(shù)評估等服務(wù);(3)代理方:代表甲乙雙方進行合同談判、簽訂、履行等行為;(4)其他協(xié)助方:根據(jù)甲乙雙方需求,提供其他形式協(xié)助。15.3第三方責任15.3.1第三方責任限額第三方在合同履行過程中,因自身原因?qū)е碌倪`約行為,應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任。第三方責任限額如下:(1)中介方:中介方對甲乙雙方的損失承擔連帶責任,但責任限額不超過中介服務(wù)費用的10倍;(2)咨詢方:咨詢方對甲乙雙方的損失承擔相應(yīng)責任,但責任限額不超過咨詢服務(wù)費用的5倍;(3)代理方:代理方對甲乙雙方的損失承擔相應(yīng)責任,但責任限額不超過代理服務(wù)費用的3倍;(4)其他協(xié)助方:其他協(xié)助方對甲乙雙方的損失承擔相應(yīng)責任,但責任限額不超過協(xié)助服務(wù)費用的2倍。15.3.2第三方責任承擔(1)賠償損失:第三方應(yīng)賠償因違約行為給甲乙雙方造成的直接經(jīng)濟損失;(2)違約金:第三方應(yīng)支付違約金,違約金為合同總額的5%;(3)其他責任:根據(jù)合同約定或法律規(guī)定,第三方應(yīng)承擔的其他責任。15.4第三方權(quán)利15.4.1第三方權(quán)利取得第三方在合同履行過程中,有權(quán)根據(jù)合同約定或法律規(guī)定,取得相應(yīng)的權(quán)利,包括但不限于:(1)中介方:收取中介服務(wù)費用;(2)咨詢方:收取咨詢服務(wù)費用;(3)代理方:收取代理服務(wù)費用;(4)其他協(xié)助方:收取協(xié)助服務(wù)費用。15.4.2第三方權(quán)利行使(1)不損害甲乙雙方合法權(quán)益;(2)不違反合同約定;(3)不違反法律規(guī)定。15.5第三方與其他各方的劃分說明15.5.1第三方與甲方的劃分第三方與甲方的關(guān)系為委托代理關(guān)系,甲方為委托方,第三方為受托方。第三方在合同履行過程中,應(yīng)嚴格按照甲方授權(quán)范圍行事,不得超越權(quán)限。15.5.2第三方與乙方的劃分第三方與乙方的關(guān)系為委托代理關(guān)系,乙方為委托方,第三方為受托方。第三方在合同履行過程中,應(yīng)嚴格按照乙方授權(quán)范圍行事,不得超越權(quán)限。15.5.3第三方與甲乙雙方的關(guān)系第三方與甲乙雙方的關(guān)系為獨立第三方關(guān)系,第三方在合同履行過程中,應(yīng)保持中立,不得偏袒任何一方。16.甲乙雙方根據(jù)本合同有第三方介入時,需增加的額外條款及說明16.1第三方選擇甲乙雙方應(yīng)根據(jù)項目需求,共同選擇合適的第三方,并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。16.2第三方資質(zhì)要求(1)合法注冊的法人或其他組織;(2)具有相關(guān)業(yè)務(wù)資質(zhì)或?qū)I(yè)能力;16.3第三方合作協(xié)議(1)第三方介入的具體事項;(2)第三方權(quán)利義務(wù);(3)第三方責任限額;(4)第三方費用及支付方式;(5)爭議解決方式。16.4第三方變更如需更換第三方,甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致,并簽訂變更協(xié)議,明確變更后的第三方權(quán)利義務(wù)及責任限額。第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:1.附件一:研發(fā)項目詳細計劃詳細要求:包括項目背景、目標、階段劃分、時間安排、成果要求、風(fēng)險評估等。說明:此附件為項目執(zhí)行的重要依據(jù),需雙方共同制定并簽字確認。2.附件二:生產(chǎn)項目詳細計劃詳細要求:包括生產(chǎn)流程、設(shè)備要求、人員配置、質(zhì)量控制、時間安排、成本預(yù)算等。說明:此附件為生產(chǎn)階段執(zhí)行的重要依據(jù),需雙方共同制定并簽字確認。3.附件三:技術(shù)保密協(xié)議詳細要求:包括保密內(nèi)容、保密期限、違約責任、保密義務(wù)等。說明:此附件旨在保護雙方的技術(shù)秘密,確保項目順利進行。4.附件四:知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細要求:包括知識產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用、許可、轉(zhuǎn)讓、爭議解決等。說明:此附件明確項目產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用方式。5.附件五:合同履行過程中的變更協(xié)議詳細要求:包括變更原因、變更內(nèi)容、變更后的權(quán)利義務(wù)、變更生效日期等。說明:此附件用于記錄合同履行過程中的任何變更,確保雙方權(quán)益。6.附件六:第三方合作協(xié)議詳細要求:包括第三方介入的具體事項、權(quán)利義務(wù)、責任限額、費用及支付方式、爭議解決等。說明:此附件用于規(guī)范第三方在合同履行過程中的行為,確保項目順利進行。7.附件七:爭議解決記錄詳細要求:包括爭議內(nèi)容、雙方溝通記錄、爭議解決過程、最終解決方案等。說明:此附件用于記錄爭議解決過程,為日后可能的法律訴訟提供依據(jù)。8.附件八:合同履行過程中的通知詳細要求:包括通知內(nèi)容、通知方式、通知時間等。說明:此附件用于記錄合同履行過程中的通知事項,確保雙方及時了解相關(guān)信息。說明二:違約行為及責任認定:1.違約行為:甲乙雙方未按合同約定履行研發(fā)或生產(chǎn)義務(wù);甲乙雙方未按合同約定支付經(jīng)費;甲乙雙方泄露技術(shù)秘密或知識產(chǎn)權(quán);甲乙雙方因違約導(dǎo)致合同無法履行或履行不符合約定的;甲乙雙方未履行合同約定的保密義務(wù);第三方在合同履行過程中違反合同約定。2.責任認定標準:直接經(jīng)濟損失:根據(jù)實際損失計算,最高不超過合同總額;違約金:合同總額的5%;保密責任:賠償金額不低于20萬元人民幣;其他責任:根據(jù)合同約定或法律規(guī)定承擔。3.違約示例說明:甲乙雙方未按合同約定時間完成研發(fā)任務(wù),導(dǎo)致項目延期,甲方承擔違約責任,賠償乙方因延期造成的直接經(jīng)濟損失;乙方泄露技術(shù)秘密,給甲方造成經(jīng)濟損失,乙方承擔違約責任,賠償甲方經(jīng)濟損失,并支付違約金;第三方未按合同約定提供咨詢服務(wù),導(dǎo)致項目無法按期完成,第三方承擔違約責任,賠償甲乙雙方因違約造成的經(jīng)濟損失。全文完。二零二四年度生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合作合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方法定代表人1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同標的及范圍2.1研發(fā)項目名稱2.2研發(fā)項目內(nèi)容2.3生產(chǎn)項目名稱2.4生產(chǎn)項目內(nèi)容3.研發(fā)階段3.1研發(fā)目標3.2研發(fā)計劃3.3研發(fā)進度3.4研發(fā)成果4.生產(chǎn)階段4.1生產(chǎn)目標4.2生產(chǎn)計劃4.3生產(chǎn)進度4.4生產(chǎn)成果5.技術(shù)支持與培訓(xùn)5.1技術(shù)支持內(nèi)容5.2技術(shù)支持方式5.3技術(shù)支持期限5.4培訓(xùn)內(nèi)容5.5培訓(xùn)方式6.質(zhì)量控制與標準6.1質(zhì)量控制體系6.2質(zhì)量檢驗標準6.3質(zhì)量問題處理7.保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3保密責任8.知識產(chǎn)權(quán)8.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.2知識產(chǎn)權(quán)保護8.3知識產(chǎn)權(quán)使用9.費用及支付方式9.1研發(fā)費用9.2生產(chǎn)費用9.3費用支付方式9.4費用結(jié)算10.違約責任10.1違約情形10.2違約責任10.3違約處理11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機構(gòu)11.3爭議解決程序12.合同解除12.1解除條件12.2解除程序12.3解除后果13.合同生效與終止13.1合同生效條件13.2合同生效日期13.3合同終止條件13.4合同終止日期14.其他約定14.1通知方式14.2不可抗力14.3合同附件14.4合同份數(shù)14.5合同簽署日期第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱(1)甲方:生物制藥有限公司(2)乙方:YY生物技術(shù)研究院1.2合同雙方地址(1)甲方地址:省市區(qū)路號(2)乙方地址:省市區(qū)路號1.3合同雙方法定代表人(1)甲方法定代表人:(2)乙方法定代表人:1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同標的及范圍2.1研發(fā)項目名稱(1)項目名稱:新型抗癌藥物研發(fā)2.2研發(fā)項目內(nèi)容(1)研究目的:開發(fā)一種新型抗癌藥物,用于治療晚期癌癥患者。(2)研究內(nèi)容:藥物靶點篩選、藥物設(shè)計、合成工藝優(yōu)化、藥效評估等。2.3生產(chǎn)項目名稱(1)項目名稱:新型抗癌藥物生產(chǎn)2.4生產(chǎn)項目內(nèi)容(1)生產(chǎn)目標:實現(xiàn)新型抗癌藥物的規(guī)模化生產(chǎn)。(2)生產(chǎn)內(nèi)容:原料采購、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等。3.研發(fā)階段3.1研發(fā)目標(1)在一年內(nèi)完成新型抗癌藥物的合成工藝優(yōu)化。(2)在兩年內(nèi)完成藥效評估,確保藥物的安全性和有效性。3.2研發(fā)計劃(1)第一階段:藥物靶點篩選(13個月)(2)第二階段:藥物設(shè)計(46個月)(3)第三階段:合成工藝優(yōu)化(712個月)3.3研發(fā)進度(1)每月提交研發(fā)進度報告。(2)每季度召開研發(fā)項目進展會議。3.4研發(fā)成果(1)完成新型抗癌藥物的合成工藝優(yōu)化。(2)完成藥效評估,獲得相關(guān)數(shù)據(jù)。4.生產(chǎn)階段4.1生產(chǎn)目標(1)在一年內(nèi)實現(xiàn)新型抗癌藥物的規(guī)?;a(chǎn)。(2)確保生產(chǎn)過程符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。4.2生產(chǎn)計劃(1)第一階段:生產(chǎn)設(shè)備安裝調(diào)試(13個月)(2)第二階段:生產(chǎn)工藝確定(46個月)(3)第三階段:生產(chǎn)過程質(zhì)量控制(712個月)4.3生產(chǎn)進度(1)每月提交生產(chǎn)進度報告。(2)每季度召開生產(chǎn)項目進展會議。4.4生產(chǎn)成果(1)完成新型抗癌藥物的規(guī)?;a(chǎn)。(2)生產(chǎn)過程符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。5.技術(shù)支持與培訓(xùn)5.1技術(shù)支持內(nèi)容(1)提供新型抗癌藥物研發(fā)過程中的技術(shù)支持。(2)提供生產(chǎn)過程中的技術(shù)支持。5.2技術(shù)支持方式(1)定期召開技術(shù)研討會。(2)提供技術(shù)文檔和資料。5.3技術(shù)支持期限(1)研發(fā)階段:自合同簽訂之日起至研發(fā)目標達成。(2)生產(chǎn)階段:自合同簽訂之日起至生產(chǎn)目標達成。5.4培訓(xùn)內(nèi)容(1)新型抗癌藥物研發(fā)技術(shù)培訓(xùn)。(2)新型抗癌藥物生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)。5.5培訓(xùn)方式(1)內(nèi)部培訓(xùn)。(2)外部培訓(xùn)。6.質(zhì)量控制與標準6.1質(zhì)量控制體系(1)建立完善的質(zhì)量控制體系。(2)確保研發(fā)和生產(chǎn)過程符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。6.2質(zhì)量檢驗標準(1)按照國家相關(guān)標準進行質(zhì)量檢驗。(2)確保產(chǎn)品質(zhì)量達到預(yù)期目標。6.3質(zhì)量問題處理(1)發(fā)現(xiàn)問題及時處理。(2)對質(zhì)量問題進行追溯和整改。8.知識產(chǎn)權(quán)8.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬(1)研發(fā)過程中產(chǎn)生的專利、技術(shù)秘密等知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。(2)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共有,甲方享有優(yōu)先使用權(quán)。8.2知識產(chǎn)權(quán)保護(1)甲方負責申請、維護和管理研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)。(2)乙方協(xié)助甲方進行知識產(chǎn)權(quán)的保護工作。8.3知識產(chǎn)權(quán)使用(1)乙方在合同期限內(nèi)有權(quán)使用甲方提供的知識產(chǎn)權(quán)進行生產(chǎn)。(2)乙方使用甲方知識產(chǎn)權(quán)時,需遵守相關(guān)法律法規(guī)。9.費用及支付方式9.1研發(fā)費用(1)研發(fā)費用包括但不限于:人員工資、實驗材料費、設(shè)備折舊費等。(2)研發(fā)費用按季度支付,甲方在每季度末前支付下季度研發(fā)費用。9.2生產(chǎn)費用(1)生產(chǎn)費用包括但不限于:原料費、人工費、設(shè)備折舊費等。(2)生產(chǎn)費用按月支付,甲方在每月末前支付下月生產(chǎn)費用。9.3費用支付方式(1)費用支付采用銀行轉(zhuǎn)賬方式。(2)甲方在支付費用時,需提供相應(yīng)的發(fā)票或收據(jù)。9.4費用結(jié)算(1)雙方定期對費用進行結(jié)算,確保費用支出合理。(2)如出現(xiàn)爭議,雙方協(xié)商解決。10.違約責任10.1違約情形(1)甲方未按約定支付費用。(2)乙方未按約定完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)。(3)一方泄露對方商業(yè)秘密。10.2違約責任(1)違約方需向守約方支付違約金,違約金為未履行部分費用的20%。(2)違約方需承擔由此造成的損失賠償。10.3違約處理(1)違約方在收到違約通知后,應(yīng)在15日內(nèi)采取補救措施。(2)如違約方未采取補救措施,守約方有權(quán)解除合同。11.爭議解決11.1爭議解決方式(1)雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議。(2)協(xié)商不成,提交省市仲裁委員會仲裁。11.2爭議解決機構(gòu)(1)省市仲裁委員會。11.3爭議解決程序(1)爭議雙方提交仲裁申請。(2)仲裁委員會受理并組成仲裁庭。(3)仲裁庭審理并作出裁決。12.合同解除12.1解除條件(1)一方嚴重違約。(2)發(fā)生不可抗力事件,導(dǎo)致合同無法履行。12.2解除程序(1)提出解除合同的一方需提前30日書面通知對方。(2)對方在收到通知后,有權(quán)在15日內(nèi)提出異議。12.3解除后果(1)合同解除后,雙方應(yīng)按照約定結(jié)算剩余費用。(2)解除合同不影響雙方已履行的合同義務(wù)。13.合同生效與終止13.1合同生效條件(1)雙方簽署合同。(2)合同經(jīng)雙方法定代表人簽字蓋章。13.2合同生效日期(1)合同自雙方法定代表人簽字蓋章之日起生效。13.3合同終止條件(1)合同期限屆滿。(2)合同解除。13.4合同終止日期(1)合同期限屆滿之日。(2)合同解除之日。14.其他約定14.1通知方式(1)雙方以書面形式進行通知。(2)通知送達對方后,視為已送達。14.2不可抗力(1)因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行,雙方互不承擔責任。(2)不可抗力事件包括:自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等。14.3合同附件(1)合同附件包括但不限于:技術(shù)資料、生產(chǎn)計劃、費用明細等。14.4合同份數(shù)(1)合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份。14.5合同簽署日期(1)合同簽署日期:二零二四年二月一日。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念(1)本合同所指的第三方,包括但不限于中介方、咨詢方、技術(shù)服務(wù)方、檢驗機構(gòu)等。(2)第三方介入需經(jīng)甲乙雙方同意,并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。15.2第三方責任(1)第三方在執(zhí)行本合同約定的任務(wù)時,應(yīng)遵守國家法律法規(guī)和合同約定。(2)第三方因自身原因造成合同無法履行或造成損失,應(yīng)承擔相應(yīng)的法律責任。15.3第三方權(quán)利(1)第三方有權(quán)按照合作協(xié)議,收取約定的服務(wù)費用。(2)第三方有權(quán)獲得甲乙雙方提供的必要信息和資料。15.4第三方與其他各方的劃分(1)第三方與甲乙雙方為合作關(guān)系,不屬于合同主體。(2)第三方在執(zhí)行任務(wù)過程中,應(yīng)保持中立,不得偏袒任何一方。16.甲乙方與第三方協(xié)議16.1協(xié)議簽訂(1)甲乙雙方需與第三方簽訂合作協(xié)議,明確各方的權(quán)利、義務(wù)和責任。(2)合作協(xié)議應(yīng)與本合同內(nèi)容一致,并經(jīng)甲乙雙方確認。16.2協(xié)議內(nèi)容(1)服務(wù)內(nèi)容:第三方應(yīng)提供的服務(wù)項目、質(zhì)量標準、完成時間等。(2)費用及支付:第三方服務(wù)的費用標準、支付方式、支付時間等。(3)保密條款:第三方對甲乙雙方提供的信息負有保密義務(wù)。(4)違約責任:第三方違約時的責任承擔及處理方式。17.第三方責任限額17.1責任限額定義(1)本合同所指的責任限額,是指第三方在執(zhí)行任務(wù)過程中,因自身原因造成損失時,應(yīng)承擔的最高賠償金額。17.2責任限額確定(1)甲乙雙方在簽訂合作協(xié)議時,應(yīng)協(xié)商確定第三方責任限額。(2)責任限額應(yīng)考慮第三方服務(wù)的性質(zhì)、難度、風(fēng)險等因素。17.3責任限額適用(1)第三方責任限額適用于第三方在執(zhí)行任務(wù)過程中,因自身原因造成的直接損失。(2)責任限額不適用于第三方因違反法律法規(guī)、故意或重大過失造成的損失。17.4責任限額爭議(1)如甲乙雙方對第三方責任限額存在爭議,應(yīng)協(xié)商解決。(2)協(xié)商不成,可提交仲裁委員會仲裁。18.第三方變更18.1變更條件(1)甲乙雙方或第三方認為有必要變更第三方時,應(yīng)提前30日書面通知對方。18.2變更程序(1)甲乙雙方與第三方協(xié)商變更事宜。(2)簽訂新的合作協(xié)議,明確變更后的權(quán)利、義務(wù)和責任。18.3變更后果(1)第三方變更后,原合作協(xié)議終止。(2)甲乙雙方應(yīng)與新第三方重新簽訂合作協(xié)議。19.第三方退出19.1退出條件(1)第三方在合同履行過程中,出現(xiàn)嚴重違約行為。(2)甲乙雙方協(xié)商一致,決定終止第三方介入。19.2退出程序(1)甲乙雙方書面通知第三方退出。(2)第三方應(yīng)在接到通知后,按照協(xié)議約定完成現(xiàn)有任務(wù)。19.3退出后果(1)第三方退出后,甲乙雙方應(yīng)重新確定后續(xù)工作安排。(2)原合作協(xié)議終止,雙方應(yīng)按照約定結(jié)算剩余費用。第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:1.甲方營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件2.乙方營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件3.合同雙方法定代表人身份證復(fù)印件4.研發(fā)項目計劃書5.生產(chǎn)項目計劃書6.技術(shù)支持與培訓(xùn)計劃7.質(zhì)量控制體系文件8.知識產(chǎn)權(quán)歸屬證明文件9.費用明細表10.第三方合作協(xié)議11.爭議解決協(xié)議12.不可抗力事件證明文件13.合同履行過程中的各類報告和記錄14.合同履行過程中的各類通知和函件15.合同終止后的結(jié)算報告附件詳細要求和說明:1.附件需為復(fù)印件,并加蓋合同雙方公章。2.附件內(nèi)容應(yīng)真實、完整、清晰。3.附件如有變更,應(yīng)及時通知對方并提供變更后的文件。說明二:違約行為及責任認定:1.違約行為:(1)甲方未按約定支付費用。(2)乙方未按約定完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)。(3)第三方泄露甲乙雙方商業(yè)秘密。(4)甲乙雙方未按約定履行保密義務(wù)。(5)甲乙雙方未按約定解決爭議。2.責任認定標準:(1)違約方應(yīng)承擔違約金,違約金為未履行部分費用的20%。(2)違約方應(yīng)賠償由此造成的損失。(3)違約方應(yīng)承擔由此產(chǎn)生的法律費用。示例說明:1.甲方未按約定支付費用:甲方逾期支付費用,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金,并賠償由此造成的損失,包括但不限于利息損失、律師費用等。2.乙方未按約定完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù):乙方未能按期完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù),甲方有權(quán)要求乙方支付違約金,并賠償由此造成的損失,包括但不限于市場機會損失、額外費用等。3.第三方泄露甲乙雙方商業(yè)秘密:第三方泄露甲乙雙方商業(yè)秘密,甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔違約責任,包括但不限于賠償損失、停止侵權(quán)行為等。全文完。二零二四年度生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合作合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合作項目概述2.1項目名稱2.2項目背景2.3項目目標3.研發(fā)責任與分工3.1研發(fā)階段劃分3.2研發(fā)責任主體3.3研發(fā)分工與協(xié)作4.研發(fā)成果與知識產(chǎn)權(quán)4.1研發(fā)成果形式4.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬4.3知識產(chǎn)權(quán)保護措施5.生產(chǎn)責任與分工5.1生產(chǎn)階段劃分5.2生產(chǎn)責任主體5.3生產(chǎn)分工與協(xié)作6.產(chǎn)品質(zhì)量標準與檢驗6.1產(chǎn)品質(zhì)量標準6.2檢驗方法與流程6.3質(zhì)量保證措施7.保密條款7.1保密信息范圍7.2保密義務(wù)與責任7.3違約責任8.項目進度安排8.1項目階段劃分8.2各階段時間節(jié)點8.3進度調(diào)整與變更9.項目費用與支付9.1項目費用構(gòu)成9.2費用支付方式9.3費用支付時間10.項目變更與終止10.1項目變更條件10.2項目終止條件10.3項目終止后的處理11.違約責任與爭議解決11.1違約責任承擔11.2爭議解決方式11.3爭議解決地點12.合同生效、期限與解除12.1合同生效條件12.2合同期限12.3合同解除條件13.合同附件13.1附件一:項目研發(fā)計劃13.2附件二:項目生產(chǎn)計劃13.3附件三:其他相關(guān)附件14.其他約定事項14.1本合同未盡事宜另行協(xié)商14.2本合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方:生物制藥有限公司乙方:YY生物技術(shù)研發(fā)中心1.2合同雙方地址甲方地址:省市區(qū)路號乙方地址:省市區(qū)路號1.3合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系人:甲方聯(lián)系電話:138xxxx5555乙方聯(lián)系人:乙方聯(lián)系電話:139xxxx66662.合作項目概述2.1項目名稱“二零二四年度生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合作項目”2.2項目背景為滿足市場需求,提高我國生物制藥行業(yè)的技術(shù)水平,甲方與乙方達成共識,決定共同開展生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合作。2.3項目目標通過本次合作,共同研發(fā)出具有市場競爭力的高效、安全、環(huán)保的生物制藥產(chǎn)品,實現(xiàn)雙方的共同發(fā)展。3.研發(fā)責任與分工3.1研發(fā)階段劃分本項目研發(fā)階段分為:前期調(diào)研、中期研發(fā)、后期優(yōu)化三個階段。3.2研發(fā)責任主體甲方負責提供研發(fā)所需資金、實驗設(shè)備、技術(shù)支持等,乙方負責具體研發(fā)工作。3.3研發(fā)分工與協(xié)作甲方與乙方應(yīng)按照項目進度安排,定期召開研發(fā)會議,共同討論研究方案、解決研發(fā)過程中遇到的問題。4.研發(fā)成果與知識產(chǎn)權(quán)4.1研發(fā)成果形式研發(fā)成果以生物制藥產(chǎn)品及其相關(guān)技術(shù)資料形式呈現(xiàn)。4.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬項目研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方在項目研發(fā)過程中所形成的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。4.3知識產(chǎn)權(quán)保護措施甲方應(yīng)采取有效措施保護項目研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán),乙方應(yīng)配合甲方進行知識產(chǎn)權(quán)申請和保護。5.生產(chǎn)責任與分工5.1生產(chǎn)階段劃分本項目生產(chǎn)階段分為:原料采購、生產(chǎn)制造、質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品包裝、物流運輸五個階段。5.2生產(chǎn)責任主體甲方負責生產(chǎn)過程中的原料采購、質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品包裝、物流運輸?shù)拳h(huán)節(jié),乙方負責生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)。5.3生產(chǎn)分工與協(xié)作甲方與乙方應(yīng)按照項目進度安排,定期召開生產(chǎn)會議,共同討論生產(chǎn)過程中遇到的問題。6.產(chǎn)品質(zhì)量標準與檢驗6.1產(chǎn)品質(zhì)量標準本項目產(chǎn)品應(yīng)符合國家相關(guān)質(zhì)量標準,并滿足市場需求。6.2檢驗方法與流程產(chǎn)品檢驗應(yīng)按照國家標準和方法進行,檢驗流程包括:原材料檢驗、生產(chǎn)過程檢驗、成品檢驗。6.3質(zhì)量保證措施甲方應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量;乙方應(yīng)提供合格的生產(chǎn)工藝和技術(shù)支持。8.項目進度安排8.1項目階段劃分本項目進度分為四個階段:項目啟動、研發(fā)實施、生產(chǎn)準備、產(chǎn)品上市。8.2各階段時間節(jié)點項目啟動階段:自合同生效之日起1個月內(nèi)完成;研發(fā)實施階段:自項目啟動階段結(jié)束之日起12個月內(nèi)完成;生產(chǎn)準備階段:自研發(fā)實施階段結(jié)束之日起3個月內(nèi)完成;產(chǎn)品上市階段:自生產(chǎn)準備階段結(jié)束之日起6個月內(nèi)完成。8.3進度調(diào)整與變更任何一方因不可抗力或合理原因需要調(diào)整項目進度時,應(yīng)提前15日書面通知對方,并經(jīng)雙方協(xié)商一致后進行變更。9.項目費用與支付9.1項目費用構(gòu)成項目費用包括但不限于研發(fā)費用、生產(chǎn)費用、管理費用、稅費等。9.2費用支付方式費用支付采用分期支付方式,具體支付計劃如下:第一階段:合同生效后30日內(nèi)支付研發(fā)啟動費用;第二階段:研發(fā)實施階段結(jié)束前支付研發(fā)費用;第三階段:生產(chǎn)準備階段結(jié)束前支付生產(chǎn)費用;第四階段:產(chǎn)品上市后支付剩余費用。9.3費用支付時間費用支付時間按照雙方約定的支付方式執(zhí)行。10.項目變更與終止10.1項目變更條件(1)國家政策、行業(yè)標準發(fā)生變化;(2)市場環(huán)境發(fā)生重大變化;(3)雙方協(xié)商一致認為有必要變更的。10.2項目終止條件(1)一方嚴重違約,經(jīng)另一方書面通知后30日內(nèi)未予改正;(2)因不可抗力導(dǎo)致項目無法繼續(xù)執(zhí)行;(3)雙方協(xié)商一致同意終止項目。10.3項目終止后的處理(1)已完成的工作應(yīng)按照約定進行結(jié)算;(3)知識產(chǎn)權(quán)歸各自所有,但雙方應(yīng)共同保護項目成果。11.違約責任與爭議解決11.1違約責任承擔任何一方違反合同約定,應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。11.2爭議解決方式雙方發(fā)生爭議,應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。11.3爭議解決地點爭議解決地點為合同簽訂地。12.合同生效、期限與解除12.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同期限本合同期限為自生效之日起至項目終止日止。12.3合同解除條件(1)一方嚴重違約;(2)因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行;(3)雙方協(xié)商一致同意解除合同。13.合同附件13.1附件一:項目研發(fā)計劃13.2附件二:項目生產(chǎn)計劃13.3附件三:其他相關(guān)附件14.其他約定事項14.1本合同未盡事宜另行協(xié)商。14.2本合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義在本合同中,第三方是指除甲方、乙方以外的,為項目提供專業(yè)服務(wù)、咨詢、技術(shù)支持、資金投入或其他相關(guān)服務(wù)的獨立法人或其他組織。15.2第三方介入范圍(1)技術(shù)咨詢服務(wù);(2)市場調(diào)研與分析;(3)臨床試驗與監(jiān)管合規(guī);(4)生產(chǎn)設(shè)備與原材料采購;(5)融資與投資;(6)其他經(jīng)雙方同意的服務(wù)。16.第三方選擇與介入程序16.1第三方選擇甲方、乙方根據(jù)項目需求,共同決定選擇合適的第三方,并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。16.2第三方介入程序(1)雙方共同確定第三方介入的具體內(nèi)容、服務(wù)范圍和期限;(2)甲方、乙方與第三方簽訂合作協(xié)議,明確各方的權(quán)利、義務(wù)和責任;(3)第三方按照合作協(xié)議的要求,履行相關(guān)服務(wù)。17.第三方責任與權(quán)利17.1第三方責任(1)因第三方原因?qū)е马椖窟M度延誤或質(zhì)量不合格;(2)違反合作協(xié)議約定,造成甲方、乙方損失;(3)泄露甲方、乙方商業(yè)秘密或技術(shù)秘密。17.2第三方權(quán)利(1)第三方有權(quán)根據(jù)合作協(xié)議的要求,獲取甲方、乙方提供的必要信息;(2)第三方有權(quán)按照合作協(xié)議的約定,獲取相應(yīng)的服務(wù)費用;(3)第三方有權(quán)在項目執(zhí)行過程中,對甲方、乙方提出合理化建議。18.第三方責任限額18.1責任限額確定第三方責任限額應(yīng)根據(jù)第三方提供服務(wù)的性質(zhì)、風(fēng)險程度和合作協(xié)議的具體約定確定。18.2責任限額方式(1)固定責任限額:在合作協(xié)議中明確約定第三方應(yīng)承擔的最高賠償金額;(2)比例責任限額:根據(jù)第三方提供服務(wù)的風(fēng)險程度,確定其在項目損失中所承擔的比例。19.第三方與其他各方的劃分說明19.1責任劃分(1)甲方、乙方對第三方提供的服務(wù)質(zhì)量負責;(2)第三方對自身提供的服務(wù)質(zhì)量負責;(3)因第三方原因?qū)е马椖繐p失,甲方、乙方有權(quán)向第三方追究責任。19.2信息共享與保密(1)甲方、乙方應(yīng)向第三方提供必要的信息,以保障項目順利進行;(2)第三方應(yīng)遵守保密協(xié)議,對甲方、乙方提供的信息負有保密義務(wù)。20.第三方變更與退出20.1第三方變更如需變更第三方,雙方應(yīng)提前30日書面通知對方,并經(jīng)雙方協(xié)商一致后進行變更。20.2第三方退出(1)第三方因故退出項目,應(yīng)提前30日書面通知甲方、乙方,并說明原因;(3)第三方退出后,甲方、乙方應(yīng)根據(jù)合作協(xié)議的約定,對第三方進行結(jié)算。21.第三方合作協(xié)議的附件21.1附件一:第三方合作協(xié)議21.2附件二:第三方責任限額協(xié)議21.3附件三:保密協(xié)議第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:1.附件一:項目研發(fā)計劃詳細要求:包括項目目標、研發(fā)階段劃分、時間節(jié)點、研發(fā)責任主體、分工與協(xié)作等詳細信息。說明:本附件為項目研發(fā)的具體行動計劃,是項目執(zhí)行的重要依據(jù)。2.附件二:項目生產(chǎn)計劃詳細要求:包括生產(chǎn)階段劃分、時間節(jié)點、生產(chǎn)責任主體、分工與協(xié)作、質(zhì)量標準與檢驗等詳細信息。說明:本附件為項目生產(chǎn)的具體行動計劃,是項目生產(chǎn)階段的重要依據(jù)。3.附件三:第三方合作協(xié)議詳細要求:包括第三方服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、費用、責任、權(quán)利、保密條款等詳細信息。說明:本附件為甲方、乙方與第三方之間的合作協(xié)議,明確了三方在項目中的權(quán)利和義務(wù)。4.附件四:第三方責任限額協(xié)議詳細要求:包括第三方責任限額、賠償方式、爭議解決等詳細信息。說明:本附件為第三方在項目中的責任限制和賠償標準,保障了各方的權(quán)益。5.附件五:保密協(xié)議詳細要求:包括保密信息范圍、保密義務(wù)、違約責任等詳細信息。說明:本附件為甲方、乙方與第三方之間的保密協(xié)議,保護了商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。6.附件六:項目進度報告詳細要求:包括項目執(zhí)行情況、進度、遇到的問題及解決方案等詳細信息。說明:本附件為項目執(zhí)行過程中的階段性報告,用于跟蹤項目進展。7.附件七:項目驗收報告詳細要求:包括項目完成情況、質(zhì)量檢驗結(jié)果、驗收結(jié)論等詳細信息。說明:本附件為項目完成后的驗收報告,用于確認項目成果。8.附件八:項目終止報告詳細要求:包括項目終止原因、處理措施、雙方意見等詳細信息。說明:本附件為項目終止后的報告,用于明確項目終止后的責任和后續(xù)處理。說明二:違約行為及責任認定:1.違約行為:甲方、乙方未按合同約定支付費用。責任認定標準:根據(jù)合同約定的支付方式和時間,未支付費用的一方應(yīng)承擔違約責任。示例說明:若甲方未按合同約定在規(guī)定時間內(nèi)支付研發(fā)費用,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。2.違約行為:甲方、乙方未按合同約定履行研發(fā)或生產(chǎn)責任。責任認定標準:根據(jù)合同約定的研發(fā)和生產(chǎn)責任,未履行責任的一方應(yīng)承擔違約責任。示例說明:若乙方未按合同約定完成研發(fā)任務(wù),甲方有權(quán)要求乙方承擔相應(yīng)的違約責任。3.違約行為:第三方泄露商業(yè)秘密或技術(shù)秘密。責任認定標準:根據(jù)保密協(xié)議的約定,泄露秘密的第三方應(yīng)承擔違約責任。示例說明:若第三方在項目執(zhí)行過程中泄露了甲方的技術(shù)秘密,第三方應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任。4.違約行為:第三方未按合同約定履行服務(wù)職責。責任認定標準:根據(jù)第三方合作協(xié)議的約定,未履行服務(wù)職責的第三方應(yīng)承擔違約責任。示例說明:若第三方未按合同約定提供技術(shù)服務(wù),甲方有權(quán)要求第三方承擔違約責任。5.違約行為:因不可抗力導(dǎo)致項目無法繼續(xù)執(zhí)行。責任認定標準:根據(jù)合同約定的不可抗力條款,受不可抗力影響的一方不承擔違約責任。示例說明:若因自然災(zāi)害導(dǎo)致項目無法繼續(xù)執(zhí)行,雙方不承擔違約責任。全文完。二零二四年度生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合作合同3本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同定義1.2術(shù)語解釋2.合作雙方基本信息2.1合作方一2.1.1名稱2.1.2地址2.1.3聯(lián)系方式2.2合作方二2.2.1名稱2.2.2地址2.2.3聯(lián)系方式3.合作目的與范圍3.1研發(fā)目標3.2生產(chǎn)目標3.3合作期限4.研發(fā)計劃與責任4.1研發(fā)內(nèi)容4.2研發(fā)進度4.3責任劃分5.生產(chǎn)計劃與責任5.1生產(chǎn)內(nèi)容5.2生產(chǎn)進度5.3責任劃分6.知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.1研發(fā)成果6.2生產(chǎn)工藝6.3商業(yè)秘密7.技術(shù)資料與信息交換7.1技術(shù)資料提供7.2信息交換方式7.3保密條款8.保密與保密義務(wù)8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3違約責任9.付款方式與期限9.1付款方式9.2付款期限9.3付款條件10.風(fēng)險管理與責任10.1風(fēng)險評估10.2風(fēng)險分擔10.3責任承擔11.違約責任與爭議解決11.1違約情形11.2違約責任11.3爭議解決方式12.合同變更與終止12.1變更條件12.2變更程序12.3終止條件12.4終止程序13.合同生效與備案13.1生效條件13.2生效日期13.3備案要求14.其他約定事項14.1不可抗力14.2合同附件14.3合同份數(shù)14.4合同語言第一部分:合同如下:1.定義與解釋1.1合同定義1.2術(shù)語解釋(1)“研發(fā)”指合作雙方共同進行的新藥研發(fā)活動,包括但不限于新藥篩選、藥理毒理研究、臨床試驗等;(2)“生產(chǎn)”指合作雙方共同進行的新藥生產(chǎn)活動,包括但不限于原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)、質(zhì)量控制等;(3)“技術(shù)資料”指與合作研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)的所有技術(shù)文件、數(shù)據(jù)、圖紙、配方等;(4)“商業(yè)秘密”指不為公眾所知悉、能為合作雙方帶來經(jīng)濟利益或者具有潛在經(jīng)濟利益,并經(jīng)合作雙方采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。2.合作雙方基本信息2.1合作方一(1)名稱:甲方(2)地址:甲方法定地址(3)聯(lián)系方式:甲方聯(lián)系人姓名、聯(lián)系電話、電子郵箱2.2合作方二(1)名稱:乙方(2)地址:乙方法定地址(3)聯(lián)系方式:乙方聯(lián)系人姓名、聯(lián)系電話、電子郵箱3.合作目的與范圍3.1研發(fā)目標合作雙方共同研發(fā)一種具有市場前景的生物制藥產(chǎn)品,包括但不限于新藥篩選、藥理毒理研究、臨床試驗等。3.2生產(chǎn)目標合作雙方共同生產(chǎn)上述生物制藥產(chǎn)品,包括但不限于原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)、質(zhì)量控制等。3.3合作期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,合作期限為三年。4.研發(fā)計劃與責任4.1研發(fā)內(nèi)容(1)新藥篩選:完成至少三種候選新藥的研發(fā);(2)藥理毒理研究:完成候選新藥的藥理毒理評價;(3)臨床試驗:完成候選新藥的臨床試驗。4.2研發(fā)進度(1)新藥篩選:自合同生效之日起六個月內(nèi)完成;(2)藥理毒理研究:自新藥篩選完成之日起十二個月內(nèi)完成;(3)臨床試驗:自藥理毒理研究完成之日起十八個月內(nèi)完成。4.3責任劃分(1)甲方負責提供研發(fā)資金、研發(fā)場地和研發(fā)設(shè)備;(2)乙方負責提供研發(fā)團隊、研發(fā)技術(shù)和研發(fā)經(jīng)驗。5.生產(chǎn)計劃與責任5.1生產(chǎn)內(nèi)容(1)原料藥生產(chǎn):完成候選新藥的原料藥生產(chǎn);(2)制劑生產(chǎn):完成候選新藥的制劑生產(chǎn);(3)質(zhì)量控制:完成候選新藥的質(zhì)量控制。5.2生產(chǎn)進度(1)原料藥生產(chǎn):自臨床試驗完成之日起六個月內(nèi)完成;(2)制劑生產(chǎn):自原料藥生產(chǎn)完成之日起三個月內(nèi)完成;(3)質(zhì)量控制:自制劑生產(chǎn)完成之日起一個月內(nèi)完成。5.3責任劃分(1)甲方負責提供生產(chǎn)資金、生產(chǎn)場地和生產(chǎn)設(shè)備;(2)乙方負責提供生產(chǎn)團隊、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)經(jīng)驗。6.知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.1研發(fā)成果合作雙方共同研發(fā)的成果,包括但不限于新藥、生產(chǎn)工藝、技術(shù)資料等,其知識產(chǎn)權(quán)歸合作雙方共有。6.2生產(chǎn)工藝合作雙方共同生產(chǎn)的工藝,包括但不限于原料藥生產(chǎn)工藝、制劑生產(chǎn)工藝等,其知識產(chǎn)權(quán)歸合作雙方共有。6.3商業(yè)秘密合作雙方在合作過程中產(chǎn)生的商業(yè)秘密,包括但不限于技術(shù)信息、經(jīng)營信息等,其保密義務(wù)由合作雙方共同承擔。7.技術(shù)資料與信息交換7.1技術(shù)資料提供(1)甲方應(yīng)向乙方提供研發(fā)過程中的技術(shù)資料,包括但不限于實驗數(shù)據(jù)、研究報告、臨床試驗報告等;(2)乙方應(yīng)向甲方提供生產(chǎn)過程中的技術(shù)資料,包括但不限于生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制標準、生產(chǎn)設(shè)備等。7.2信息交換方式(1)定期召開項目會議,交流項目進展情況;(2)通過電子郵件、傳真、郵寄等方式進行信息傳遞;(3)建立項目管理系統(tǒng),實現(xiàn)信息共享。7.3保密條款(1)未經(jīng)對方同意,不得向任何第三方泄露技術(shù)資料和商業(yè)秘密;(2)合作雙方應(yīng)對泄露技術(shù)資料和商業(yè)秘密的行為承擔法律責任。8.保密與保密義務(wù)8.1保密內(nèi)容合作雙方對本合同涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)資料、研發(fā)成果、生產(chǎn)信息等負有保密義務(wù),不得向任何第三方泄露。8.2保密期限保密期限自本合同生效之日起至合作雙方終止合作之日起三年。8.3違約責任任何一方違反保密義務(wù),泄露對方商業(yè)秘密或技術(shù)資料的,應(yīng)承擔相應(yīng)的法律責任,包括但不限于賠償對方因此遭受的損失。9.付款方式與期限9.1付款方式本合同項下的付款方式為銀行轉(zhuǎn)賬,具體付款賬戶信息如下:(1)甲方付款賬戶:銀行名稱、賬號、開戶行;(2)乙方付款賬戶:銀行名稱、賬號、開戶行。9.2付款期限(1)研發(fā)階段付款:甲方在研發(fā)進度達到約定節(jié)點后,于五個工作日內(nèi)向乙方支付研發(fā)費用;(2)生產(chǎn)階段付款:甲方在生產(chǎn)進度達到約定節(jié)點后,于五個工作日內(nèi)向乙方支付生產(chǎn)費用;(3)尾款支付:合作期限屆滿后,甲方在收到乙方提交的結(jié)算報告后,于十個工作日內(nèi)支付尾款。9.3付款條件甲方支付款項的條件為乙方完成約定的研發(fā)或生產(chǎn)工作,并提交相關(guān)驗收報告。10.風(fēng)險管理與責任10.1風(fēng)險評估合作雙方應(yīng)定期對項目風(fēng)險進行評估,包括但不限于技術(shù)風(fēng)險、市場風(fēng)險、法律風(fēng)險等。10.2風(fēng)險分擔合作雙方應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果,合理分擔風(fēng)險,包括但不限于承擔各自責任范圍內(nèi)的風(fēng)險。10.3責任承擔任何一方因自身原因?qū)е马椖匡L(fēng)險發(fā)生,應(yīng)承擔相應(yīng)的責任,并賠償對方因此遭受的損失。11.違約責任與爭議解決11.1違約情形(1)一方未按約定履行研發(fā)或生產(chǎn)義務(wù);(2)一方未按約定支付款項;(3)一方泄露對方商業(yè)秘密或技術(shù)資料;(4)一方違反保密義務(wù)。11.2違約責任違約方應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任,包括但不限于支付違約金、賠償損失等。11.3爭議解決方式合作雙方發(fā)生爭議,應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。12.合同變更與終止12.1變更條件合作雙方可經(jīng)協(xié)商一致,對本合同進行變更。12.2變更程序變更本合同應(yīng)書面通知對方,并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。12.3終止條件(1)合作期限屆滿;(2)一方違約,經(jīng)協(xié)商無法達成解決方案;(3)不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。12.4終止程序13.合同生效與備案13.1生效條件本合同經(jīng)合作雙方簽字蓋章后生效。13.2生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.3備案要求合作雙方應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定辦理合同備案手續(xù)。14.其他約定事項14.1不可抗力本合同所稱不可抗力,是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等。14.2合同附件本合同附件包括但不限于研發(fā)計劃、生產(chǎn)計劃、付款計劃等。14.3合同份數(shù)本合同一式兩份,合作雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。14.4合同語言本合同采用中文書寫,如合同條款存在歧義,以中文文本為準。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義在本合同中,第三方是指除合作雙方外的任何個人、企業(yè)或其他組織,包括但不限于研發(fā)機構(gòu)、生產(chǎn)廠商、檢測機構(gòu)、咨詢機構(gòu)、中介機構(gòu)等。15.2第三方介入目的第三方介入本合同的目的是為了提高研發(fā)和生產(chǎn)效率,保證產(chǎn)品質(zhì)量,降低風(fēng)險,以及實現(xiàn)合作雙方的共同目標。15.3第三方介入方式(1)作為研發(fā)或生產(chǎn)過程中的顧問;(2)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù);(3)進行產(chǎn)品質(zhì)量檢測;(4)協(xié)助解決合同履行過程中的問題。16.甲乙方責任16.1第三方選擇甲方和乙方應(yīng)共同決定選擇第三方,并確保第三方具備完成相關(guān)工作的能力。16.2第三方費用第三方費用由甲方和乙方根據(jù)具體情況協(xié)商確定,并在合同中明確約定。16.3第三方合作甲方和乙方應(yīng)與第三方簽訂合作協(xié)議,明確各自的權(quán)利和義務(wù)。17.第三方責任限額17.1責任范圍第三方在本合同中的責任范圍限于其提供的服務(wù)內(nèi)容,不包括合作雙方的責任。17.2責任限額(1)根據(jù)第三方提供服務(wù)的內(nèi)容和性質(zhì),合理設(shè)定責任限額;(3)在合同中明確第三方責任限額,包括但不限于賠償金額、賠償期限等。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1職責劃分第三方應(yīng)明確其在合作中的職責,并與甲方、乙方各自職責進行劃分,確保工作順利進行。18.2權(quán)利劃分第三方的權(quán)利應(yīng)與其職責相對應(yīng),包括但不限于知情權(quán)、參與權(quán)、決策權(quán)等。18.3責任劃分第三方應(yīng)承擔因其提供服務(wù)而產(chǎn)生的直接責任,甲方和乙方對第三方的責任承擔不承擔責任。19.第三方變更19.1第三方變更程序如需變更第三方,甲方和乙方應(yīng)協(xié)商一致,并與第三方簽訂變更協(xié)議。19.2第三方變更責任第三方變更后的責任范圍、責任限額等,應(yīng)根據(jù)變更協(xié)議重新約定。20.第三方退出20.1第三方退出條件(1)合同約定的服務(wù)期限屆滿;(2)合作雙方協(xié)商一致同意;(3)第三方因自身原因無法繼續(xù)履行合同。20.2第三方退出責任第三方退出本合同后,應(yīng)按照合同約定承擔相應(yīng)的責任,包括但不限于賠償損失、退還預(yù)付款等。21.第三方介入的合同附件21.1附件內(nèi)容(1)第三方合作協(xié)議;(2)第三方服務(wù)協(xié)議;(3)第三方責任限額協(xié)議;(4)第三方退出協(xié)議。21.2附件效力第三方介入的合同附件與本合同具有同等法律效力。第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:1.研發(fā)計劃書詳細要求:包括研發(fā)目標、技術(shù)路線、進度安排、預(yù)期成果等。說明:研發(fā)計劃書是合同執(zhí)行的基礎(chǔ),需明確研發(fā)方向和預(yù)期目標。2.生產(chǎn)計劃書詳細要求:包括生產(chǎn)目標、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、生產(chǎn)進度等。說明:生產(chǎn)計劃書是確保生產(chǎn)過程有序進行的重要文件。3.知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細要求:明確研發(fā)成果和生產(chǎn)工藝的知識產(chǎn)權(quán)歸屬。說明:知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議是保護雙方知識產(chǎn)權(quán)權(quán)益的關(guān)鍵文件。4.保密協(xié)議詳細要求:規(guī)定保密內(nèi)容、保密期限、違約責任等。說明:保密協(xié)議是確保商業(yè)秘密和技術(shù)信息不被泄露的重要法律文件。5.第三方合作協(xié)議詳細要求:包括第三方服務(wù)內(nèi)容、費用、責任、退出機制等。說明:第三方合作協(xié)議是明確第三方在合同中的地位和責任的文件。6.第三方服務(wù)協(xié)議詳細要求:包括第三方提供的服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量標準、驗收標準等。說明:第三方服務(wù)協(xié)議是確保第三方服務(wù)質(zhì)量的重要文件。7.第三方責任限額協(xié)議詳細要求:明確第三方責任范圍、責任限額、賠償方式等。說明:第三方責任限額協(xié)議是限制第三方責任范圍和賠償金額的文件。8.第三方退出協(xié)議詳細要求:包括第三方退出條件、退出程序、責任承擔等。說明:第三方退出協(xié)議是規(guī)范第三方退出合同程序的文件。9.驗收報告詳細要求:包括驗收內(nèi)容、驗收標準、驗收結(jié)果、驗收日期等。說明:驗收報告是確認項目完成情況和質(zhì)量的重要文件。10.結(jié)算報告詳細要求:包括費用明細、支付情況、未支付款項原因等。說明:結(jié)算報告是明確雙方財務(wù)關(guān)系和支付款項的重要文件。說明二:違約行為及責任認定:1.違約行為:未按約定時間完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù);未按約定支付款項;泄露商業(yè)秘密或技術(shù)信息;違反保密義務(wù);未履行合同約定的其他義務(wù)。2.責任認定標準:違約行為發(fā)生時,應(yīng)立即通知對方;違約方應(yīng)承擔違約責任,包括但不限于支付違約金、賠償損失等;違約金和賠償損失的具體數(shù)額應(yīng)根據(jù)違約行為的嚴重程度和造成的損失進行確定。3.示例說明:甲方未按約定時間完成研發(fā)任務(wù),導(dǎo)致項目進度延誤,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金,并賠償因延誤造成的損失;乙方泄露甲方商業(yè)秘密,甲方有權(quán)要求乙方承擔違約責任,包括賠償因泄露造成的經(jīng)濟損失和名譽損失;雙方未按約定支付款項,違約方應(yīng)支付違約金,并賠償對方因此遭受的損失。全文完。二零二四年度生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合作合同4本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方地址1.4合同雙方聯(lián)系方式2.項目背景與目標2.1項目背景2.2項目目標3.合作內(nèi)容與范圍3.1研發(fā)合作3.1.1研發(fā)方向3.1.2研發(fā)任務(wù)3.1.3研發(fā)成果3.2生產(chǎn)合作3.2.1生產(chǎn)內(nèi)容3.2.2生產(chǎn)標準3.2.3生產(chǎn)進度4.研發(fā)費用與支付4.1研發(fā)費用總額4.2研發(fā)費用構(gòu)成4.3研發(fā)費用支付方式5.生產(chǎn)費用與支付5.1生產(chǎn)費用總額5.2生產(chǎn)費用構(gòu)成5.3生產(chǎn)費用支付方式6.技術(shù)成果歸屬與保密6.1技術(shù)成果歸屬6.2技術(shù)成果保密7.專利申請與授權(quán)7.1專利申請7.2專利授權(quán)8.質(zhì)量保證與檢測8.1質(zhì)量保證8.2質(zhì)量檢測9.違約責任與爭議解決9.1違約責任9.2爭議解決10.合同期限與終止10.1合同期限10.2合同終止條件11.合同生效與變更11.1合同生效11.2合同變更12.合同解除與終止12.1合同解除12.2合同終止13.合同附件與補充協(xié)議13.1合同附件13.2補充協(xié)議14.其他約定事項第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方:生物制藥有限公司乙方:YY生物技術(shù)研究院1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人:乙方法定代表人:1.3合同雙方地址甲方地址:中國省市區(qū)路號乙方地址:中國省市區(qū)路號1.4合同雙方聯(lián)系方式2.項目背景與目標2.1項目背景為推動我國生物制藥行業(yè)的發(fā)展,甲方與乙方本著平等互利、合作共贏的原則,決定開展生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合作。2.2項目目標項目目標為研發(fā)出具有市場競爭力的高品質(zhì)生物制藥產(chǎn)品,滿足市場需求,提高我國生物制藥行業(yè)的整體水平。3.合作內(nèi)容與范圍3.1研發(fā)合作3.1.1研發(fā)方向本項目研發(fā)方向為抗腫瘤生物制藥,包括抗體藥物和細胞治療產(chǎn)品。3.1.2研發(fā)任務(wù)甲方負責提供研發(fā)資金、實驗設(shè)備和技術(shù)支持;乙方負責提供研發(fā)團隊、實驗技術(shù)和研究成果。3.1.3研發(fā)成果雙方共同研發(fā)出具備臨床研究價值的抗腫瘤生物制藥產(chǎn)品,并申請相關(guān)專利。3.2生產(chǎn)合作3.2.1生產(chǎn)內(nèi)容甲方負責生產(chǎn)線的建設(shè)、生產(chǎn)設(shè)備采購和生產(chǎn)線調(diào)試;乙方負責生產(chǎn)工藝研究、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制。3.2.2生產(chǎn)標準生產(chǎn)標準按照我國相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準執(zhí)行。3.2.3生產(chǎn)進度項目研發(fā)周期為三年,生產(chǎn)周期為兩年。4.研發(fā)費用與支付4.1研發(fā)費用總額研發(fā)費用總額為人民幣X萬元。4.2研發(fā)費用構(gòu)成研發(fā)費用包括研發(fā)人員工資、實驗材料費、設(shè)備折舊費、差旅費等。4.3研發(fā)費用支付方式研發(fā)費用按照項目進度分階段支付,具體支付比例由雙方協(xié)商確定。5.生產(chǎn)費用與支付5.1生產(chǎn)費用總額生產(chǎn)費用總額為人民幣X萬元。5.2生產(chǎn)費用構(gòu)成生產(chǎn)費用包括生產(chǎn)線建設(shè)費、生產(chǎn)設(shè)備采購費、生產(chǎn)材料費、人工費等。5.3生產(chǎn)費用支付方式生產(chǎn)費用按照項目進度分階段支付,具體支付比例由雙方協(xié)商確定。6.技術(shù)成果歸屬與保密6.1技術(shù)成果歸屬項目研發(fā)成果歸雙方共同所有,甲方享有生產(chǎn)權(quán),乙方享有研發(fā)權(quán)。6.2技術(shù)成果保密雙方應(yīng)對項目研發(fā)成果保密,未經(jīng)對方同意,不得向任何第三方泄露。8.專利申請與授權(quán)8.1專利申請雙方應(yīng)共同申請項目研發(fā)成果的專利,包括但不限于發(fā)明專利、實用新型專利和外觀設(shè)計專利。專利申請的具體事宜由雙方指定專人負責,并確保申請材料的準確性和完整性。8.2專利授權(quán)專利申請被授權(quán)后,專利權(quán)歸雙方共同所有。甲方作為生產(chǎn)方,有權(quán)在產(chǎn)品包裝、宣傳材料中使用專利標識。乙方作為研發(fā)方,有權(quán)在科研報告、論文等學(xué)術(shù)交流中使用專利標識。9.質(zhì)量保證與檢測9.1質(zhì)量保證雙方應(yīng)確保研發(fā)和生產(chǎn)過程符合國家相關(guān)質(zhì)量標準和規(guī)定。甲方負責生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制,乙方負責研發(fā)過程中的質(zhì)量控制。9.2質(zhì)量檢測項目產(chǎn)品在研發(fā)階段和量產(chǎn)階段均需進行質(zhì)量檢測。檢測標準參照國家相關(guān)標準和雙方約定的檢測方法。檢測費用由責任方承擔。10.違約責任與爭議解決10.1違約責任任何一方違反合同約定,應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任,包括但不限于支付違約金、賠償損失等。10.2爭議解決雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.合同期限與終止11.1合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為五年。11.2合同終止條件(1)合同期限屆滿;(2)雙方協(xié)商一致解除合同;(3)因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行;(4)一方嚴重違約,經(jīng)另一方通知后仍未糾正;(5)法律法規(guī)規(guī)定的其他合同終止情形。12.合同生效與變更12.1合同生效本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。12.2合同變更任何一方提出變更合同內(nèi)容,應(yīng)書面通知對方,經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽署書面協(xié)議后,變更內(nèi)容生效。13.合同附件與補充協(xié)議13.1合同附件(1)項目研發(fā)計劃;(2)生產(chǎn)計劃;(3)質(zhì)量檢測報告;(4)財務(wù)報表;(5)其他雙方認為必要的文件。13.2補充協(xié)議本合同如有未盡事宜,可由雙方另行簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.其他約定事項14.1通知送達本合同中涉及的通知、聲明等,應(yīng)采用書面形式,通過掛號信、特快專遞或雙方約定的其他方式送達。14.2法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.3合同份數(shù)本合同一式肆份,甲乙雙方各執(zhí)貳份,具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義在本合同中,“第三方”指除甲方、乙方之外的任何個人、企業(yè)或其他組織,包括但不限于中介方、顧問、供應(yīng)商、服務(wù)商、監(jiān)管機構(gòu)等。15.2第三方介入方式第三方介入本合同,需經(jīng)甲方和乙方同意,并以書面形式明確第三方的角色、職責和權(quán)限。15.3第三方介入目的第三方介入本合同的目的包括但不限于提供專業(yè)服務(wù)、協(xié)助合同履行、監(jiān)督合同執(zhí)行等。16.第三方責任16.1第三方責任范圍第三方在本合同中的責任限于其提供的具體服務(wù)內(nèi)容,不包括因甲方或乙方違約而產(chǎn)生的責任。16.2第三方責任限額16.2.1第三方對甲方和乙方直接責任的限額第三方對甲方和乙方直接責任的限額為人民幣萬元,該限額為第三方在合同履行期間因提供合同約定的服務(wù)而產(chǎn)生的任何索賠的總和。16.2.2第三方對合同其他方的責任限額第三方對合同其他方(非甲方和乙方)的直接責任限額為人民幣萬元,該限額為第三方在合同履行期間因提供合同約定的服務(wù)而產(chǎn)生的任何索賠的總和。16.3第三方責任免除(1)因不可抗力導(dǎo)致的服務(wù)中斷或延誤;(2)因甲方或乙方提供的信息不準確或不完整導(dǎo)致的服務(wù)問題;(3)因甲方或乙方違反合同約定導(dǎo)致的服務(wù)問題。17.第三方權(quán)利17.1第三方權(quán)利獲取第三方在介入本合同前,需獲得甲方和乙方的書面同意,并簽署相關(guān)協(xié)議。17.2第三方權(quán)利行使第三方在合同履行期間,有權(quán)根據(jù)合同約定行使相應(yīng)的權(quán)利,包括但不限于:(1)獲取甲方和乙方提供的信息;(2)對甲方和乙方提供的服務(wù)進行監(jiān)督;(3)就合同履行提出建議或要求。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲方的關(guān)系第三方與甲方的關(guān)系為服務(wù)提供方與接受方,雙方在合同約定的范圍內(nèi)履行各自的權(quán)利和義務(wù)。18.2第三方與乙方的關(guān)系第三方與乙方的關(guān)系為服務(wù)提供方與接受方,雙方在合同約定的范圍內(nèi)履行各自的權(quán)利和義務(wù)。18.3第三方與其他方的劃分第三方與其他方的劃分如下:(1)甲方與乙方:合同主體,負責合同履行和收益分配;(2)第三方:合同參與方,提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助合同履行;(3)其他方:合同相關(guān)方,如監(jiān)管機構(gòu)、供應(yīng)商等。19.第三方介入的合同變更19.1第三方介入后的合同變更第三方介入后,如需對合同內(nèi)容進行變更,應(yīng)經(jīng)甲方、乙方和第三方協(xié)商一致,并以書面形式明確變更內(nèi)容。19.2第三方介入后的合同解除第三方介入后,如出現(xiàn)合同解除情形,應(yīng)按照本合同約定的合同解除程序進行。20.第三方介入的合同終止20.1第三方介入后的合同終止第三方介入后,如出現(xiàn)合同終止情形,應(yīng)按照本合同約定的合同終止程序進行。20.2第三方介入后的合同終止后的責任第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:1.項目研發(fā)計劃詳細要求:包括研發(fā)目標、時間表、里程碑、預(yù)期成果等。說明:研發(fā)計劃應(yīng)明確各階段的目標和任務(wù),為項目執(zhí)行提供指導(dǎo)。2.生產(chǎn)計劃詳細要求:包括生產(chǎn)目標、時間表、產(chǎn)能、質(zhì)量標準等。說明:生產(chǎn)計劃應(yīng)確保生產(chǎn)過程有序進行,滿足市場需求。3.質(zhì)量檢測報告詳細要求:包括檢測項目、檢測方法、檢測結(jié)果、分析結(jié)論等。說明:質(zhì)量檢測報告應(yīng)保證產(chǎn)品質(zhì)量,為市場提供可靠保障。4.財務(wù)報表詳細要求:包括收入、支出、利潤、資產(chǎn)負債等。說明:財務(wù)報表應(yīng)真實反映雙方財務(wù)狀況,便于合同履行。5.研發(fā)費用分階段支付協(xié)議詳細要求:包括支付時間、支付比例、支付方式等。說明:協(xié)議明確研發(fā)費用支付的具體細節(jié),確保資金使用合理。6.生產(chǎn)費用分階段支付協(xié)議詳細要求:包括支付時間、支付比例、支付方式等。說明:協(xié)議明確生產(chǎn)費用支付的具體細節(jié),確保資金使用合理。7.第三方介入?yún)f(xié)議詳細要求:包括第三方角色、職責、權(quán)限、責任限額等。說明:協(xié)議明確第三方介入的具體內(nèi)容,確保合作順利進行。8.爭議解決協(xié)議詳細要求:包括爭議解決方式、仲裁機構(gòu)、仲裁程序等。說明:協(xié)議明確爭議解決的途徑和程序,確保雙方權(quán)益。9.合同補充協(xié)議詳細要求:包括合同變更、合同終止、合同解除等。說明:協(xié)議用于補充和修改合同內(nèi)容,確保合同執(zhí)行。說明二:違約行為及責任認定:1.違約行為甲方未按時提供研發(fā)資金乙方未按時完成研發(fā)任務(wù)甲方未按時支付生產(chǎn)費用乙方未按時完成生產(chǎn)任務(wù)第三方未按協(xié)議提供專業(yè)服務(wù)任何一方未履行保密義務(wù)任何一方未按照合同約定進行質(zhì)量檢測2.責任認定標準甲方未按時提供研發(fā)資金,應(yīng)支付違約金,違約金金額為未提供資金總額的X%。乙方未按時完成研發(fā)任務(wù),應(yīng)支付違約金,違約金金額為研發(fā)費用總額的X%。甲方未按時支付生產(chǎn)費用,應(yīng)支付違約金,違約金金額為未支付費用總額的X%。乙方未按時完成生產(chǎn)任務(wù),應(yīng)支付違約金,違約金金額為生產(chǎn)費用總額的X%。第三方未按協(xié)議提供專業(yè)服務(wù),應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。任何一方未履行保密義務(wù),應(yīng)承擔相應(yīng)的法律責任,包括但不限于賠償損失、停止侵權(quán)行為等。任何一方未按照合同約定進行質(zhì)量檢測,應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。3.違約責任示例說明示例一:甲方未按時提供研發(fā)資金,導(dǎo)致乙方無法按時進行研發(fā),乙方要求甲方支付違約金人民幣萬元。示例二:乙方未按時完成研發(fā)任務(wù),導(dǎo)致甲方無法按期生產(chǎn),甲方要求乙方支付違約金人民幣萬元。示例三:第三方未按協(xié)議提供專業(yè)服務(wù),導(dǎo)致項目進度延誤,雙方協(xié)商決定由第三方賠償損失人民幣萬元。全文完。二零二四年度生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合作合同5本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.合作雙方信息2.1合作方A2.1.1名稱2.1.2地址2.1.3聯(lián)系人2.1.4聯(lián)系方式2.2合作方B2.2.1名稱2.2.2地址2.2.3聯(lián)系人2.2.4聯(lián)系方式3.合作目標與范圍3.1合作目標3.2合作范圍4.研發(fā)計劃與進度4.1研發(fā)計劃4.2進度安排4.3質(zhì)量標準5.研發(fā)成果與權(quán)益5.1研發(fā)成果5.2權(quán)益分配6.生產(chǎn)計劃與進度6.1生產(chǎn)計劃6.2進度安排6.3質(zhì)量標準7.生產(chǎn)設(shè)備與原料7.1生產(chǎn)設(shè)備7.2原料供應(yīng)8.技術(shù)支持與培訓(xùn)8.1技術(shù)支持8.2培訓(xùn)計劃9.保密與知識產(chǎn)權(quán)9.1保密條款9.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬10.費用與付款10.1費用構(gòu)成10.2付款方式10.3付款時間11.違約責任11.1違約情形11.2違約責任12.合同解除與終止12.1解除條件12.2終止條件13.爭議解決13.1爭議解決方式13.2爭議解決機構(gòu)14.其他約定14.1適用法律14.2合同生效14.3合同附件第一部分:合同如下:1.定義與解釋1.1定義1.1.1“生物制藥”指通過生物技術(shù)手段,利用生物體(包括微生物、細胞、動物和人類)或其組成部分(包括酶、抗體、激素等)所生產(chǎn)的藥物。1.1.2“研發(fā)”指對新型生物制藥產(chǎn)品的開發(fā)、改進、生產(chǎn)技術(shù)的研究與試驗。1.1.3“生產(chǎn)”指根據(jù)研發(fā)成果,進行生物制藥產(chǎn)品的批量生產(chǎn)。1.1.4“合作方”指本合同雙方,即合作方A和合作方B。1.2解釋1.2.1本合同中未明確定義的術(shù)語,按照國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)慣例進行解釋。2.合作雙方信息2.1合作方A2.1.1名稱:生物科技有限公司2.1.2地址:省市區(qū)路號2.1.3聯(lián)系人:2.2合作方B2.2.1名稱:YY生物制藥有限公司2.2.2地址:省市區(qū)路號2.2.3聯(lián)系人:3.合作目標與范圍3.1合作目標3.1.1雙方共同研發(fā)并生產(chǎn)新型生物制藥產(chǎn)品。3.1.2提高生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量和市場競爭力。3.2合作范圍3.2.1研發(fā)新型生物制藥產(chǎn)品,包括但不限于原料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面。3.2.2生物制藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和市場推廣。4.研發(fā)計劃與進度4.1研發(fā)計劃4.1.1雙方應(yīng)在合同簽訂后1個月內(nèi),共同制定詳細的研發(fā)計劃,包括研發(fā)目標、時間節(jié)點、預(yù)期成果等。4.1.2研發(fā)計劃應(yīng)包括但不限于產(chǎn)品研發(fā)、工藝改進、質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容。4.2進度安排4.2.1雙方應(yīng)根據(jù)研發(fā)計劃,按照時間節(jié)點推進研發(fā)工作。4.2.2雙方應(yīng)定期召開研發(fā)會議,匯報研發(fā)進展,協(xié)調(diào)解決研發(fā)過程中遇到的問題。4.3質(zhì)量標準4.3.1研發(fā)成果應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準。4.3.2研發(fā)成果的質(zhì)量標準由雙方共同制定。5.研發(fā)成果與權(quán)益5.1研發(fā)成果5.1.1研發(fā)成果包括但不限于新型生物制藥產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法等。5.1.2研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。5.2權(quán)益分配5.2.1雙方根據(jù)在研發(fā)過程中的貢獻,按照約定的比例分配研發(fā)成果的權(quán)益。5.2.2雙方應(yīng)簽訂知識產(chǎn)權(quán)分配協(xié)議,明確各自的權(quán)益。6.生產(chǎn)計劃與進度6.1生產(chǎn)計劃6.1.1雙方應(yīng)在合同簽訂后2個月內(nèi),共同制定生產(chǎn)計劃,包括生產(chǎn)目標、時間節(jié)點、預(yù)期產(chǎn)量等。6.1.2生產(chǎn)計劃應(yīng)包括但不限于生產(chǎn)設(shè)備、原料供應(yīng)、質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容。6.2進度安排6.2.1雙方應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計劃,按照時間節(jié)點推進生產(chǎn)工作。6.2.2雙方應(yīng)定期召開生產(chǎn)會議,匯報生產(chǎn)進展,協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中遇到的問題
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