《星狀神經(jīng)節(jié)埋線技術操作規(guī)范》編制說明

《星狀神經(jīng)節(jié)埋線技術操作規(guī)范》編制說明

一、工作簡況

1、任務來源

【2023】中科促標字第034號《關于開展<星狀神經(jīng)節(jié)埋線技術操作規(guī)范>團體標準立

項通知》，項目計劃編號CI2023018。

2、編制背景及目的

星狀神經(jīng)節(jié)埋線技術操作，相類似標準有GB/T21709.10-2008針灸技術操作規(guī)范第

10部分:穴位埋線、T/CRACM0001-2020埋線針刀技術操作規(guī)范、T/CACM1382-2022穴位

埋線治療非酒精性脂肪性肝病中醫(yī)實踐指南、T/CACM024-2017中醫(yī)臨床實踐指南穴位埋

線減肥等。但缺少“星狀神經(jīng)節(jié)”埋線方面標準。為此，起草單位申請制定《星狀神經(jīng)節(jié)

埋線技術操作規(guī)范》，旨在為星狀神經(jīng)節(jié)的臨床應用提供操作標準和技術規(guī)范，對原國家

標準和團體標準具有補充和完善作用。

星狀神經(jīng)節(jié)埋線技術在臨床上應用越來越廣泛，從三級甲等醫(yī)院到基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院乃

至鄉(xiāng)村衛(wèi)生室醫(yī)生，都在普遍使用此技術。星狀神經(jīng)節(jié)埋線技術，雖然為老百姓解決了大

量的病痛，但是，各級醫(yī)生的技術操作千差萬別，各種并發(fā)癥和操作失誤屢見不鮮，《星

狀神經(jīng)節(jié)埋線技術操作規(guī)范》的制定和發(fā)布，必將會規(guī)范星狀神經(jīng)節(jié)埋線技術的操作，確

保醫(yī)療安全和療效，保障廣大人民群眾的生命安全，為健康中國添磚加瓦。

3、參編單位及分工

本標準起草單位有：蘭州大學第一醫(yī)院東崗院區(qū)、寧夏醫(yī)科大學附屬中醫(yī)醫(yī)院、上海

中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學附屬護國寺中醫(yī)醫(yī)院、浙江大學醫(yī)

學院附屬杭州市第一人民醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院、太原市中心醫(yī)院、雅安

市中醫(yī)醫(yī)院、閬中市中醫(yī)醫(yī)院、欒川縣人民醫(yī)院、宕昌縣城關鎮(zhèn)衛(wèi)生院、北京中針埋線醫(yī)

學研究院。

本標準主要起草人有：楊才德、李登科、李源、李璟、孫曉偉、黃振、郝宏華、

張玉忠、董攀、王旭靜、朱恒錦、馬力杰、劉建軍、包金蓮、楊澤林、楊永香、唐衛(wèi)峰。

具體分工如下：

蘭州大學第一醫(yī)院東崗院區(qū)：楊才德，發(fā)起、統(tǒng)籌、執(zhí)筆

寧夏醫(yī)科大學附屬中醫(yī)醫(yī)院：李登科，組織、執(zhí)筆；馬力杰，執(zhí)筆

上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院：李璟，執(zhí)筆

2

北京中醫(yī)藥大學附屬護國寺中醫(yī)醫(yī)院：李源，執(zhí)筆

浙江大學醫(yī)學院附屬杭州市第一人民醫(yī)院：黃振，執(zhí)筆

黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院：孫曉偉，執(zhí)筆

太原市中心醫(yī)院：郝宏華，執(zhí)筆

雅安市中醫(yī)醫(yī)院：朱恒錦，執(zhí)筆

閬中市中醫(yī)醫(yī)院：董攀、劉建軍，執(zhí)筆

欒川縣人民醫(yī)院：王旭靜，執(zhí)筆

宕昌縣城關鎮(zhèn)衛(wèi)生院：張玉忠，執(zhí)筆

北京中針埋線醫(yī)學研究院：包金蓮、楊澤林、楊永香、唐衛(wèi)峰，執(zhí)筆

4、主要工作過程

4.1起草階段

2023年1月16日，本標準成功立項并公示。

2023年1月底，蘭州大學第一醫(yī)院東崗院區(qū)、寧夏醫(yī)科大學附屬中醫(yī)醫(yī)院、上海中醫(yī)

藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學附屬護國寺中醫(yī)醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院

附屬杭州市第一人民醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院、太原市中心醫(yī)院、雅安市中

醫(yī)醫(yī)院、閬中市中醫(yī)醫(yī)院、欒川縣人民醫(yī)院、宕昌縣城關鎮(zhèn)衛(wèi)生院、北京中針埋線醫(yī)學研

究院等單位迅速組織成立標準編制工作組，并由楊才德同志擔任組長，協(xié)調(diào)開展工作。

2023年2月初，制定制定出了編制計劃：2月底以前，查閱文獻；3月底以前，學習團

體標準的書寫規(guī)范和格式；4月底以前，形成初稿；5月底以前，討論初稿，修改為第二稿；

6月底以前，討論第二稿，修改為第三稿；7月底以前，討論第三稿，修改為第四稿，作為

上報的草案；8月底以前，上報草案。

2023年2月初，同時明確了各成員的分工：蘭州大學第一醫(yī)院東崗院區(qū)楊才德同志統(tǒng)

籌、執(zhí)筆，并全面協(xié)調(diào)；其余成員主要任務為團體標準文本的執(zhí)筆起草。

4.2征求意見階段

2023年9月，草案經(jīng)進一步規(guī)范后形成標準征求意見稿，由中國國際科技促進會標準

化工作委員會通過全國團體標準信息平臺面向全社會進行公開征求意見。同時由標準工作

組在線下組織進行定向征求意見。

4.3審查階段

4.4報批階段

二、標準編制原則、主要內(nèi)容及其確定依據(jù)，修訂標準時，還包括修訂前后

3

技術內(nèi)容的對比

1、標準的編寫原則

本標準按照GB-T1.1-2020標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則

及相關國家規(guī)定的結(jié)構(gòu)和規(guī)則進行編制。編制過程中充分考慮標準內(nèi)容的科學性、適用性、

可操作性、協(xié)調(diào)性與規(guī)范性。

2、提出本標準的依據(jù)

本規(guī)范規(guī)定了埋線針刀技術操作規(guī)范的術語和定義、操作步驟與要求、注意事項、禁

忌和質(zhì)量控制要求。

本規(guī)范依據(jù)相關法律法規(guī)及標準、結(jié)合埋線針刀的現(xiàn)狀和特點編寫。

3、制定本標準的基礎

星狀神經(jīng)節(jié)埋線技術，主要依托于6項專利技術、15部專著、21項科研項目、11項其

他相關獎項、173篇論文。

工作組成員主要由中國中醫(yī)藥研究促進會埋線分會專家組成。

專家組成員在2020年發(fā)布了中國中醫(yī)藥研究促進會團體標準《T/CRACM0001-2020埋

線針刀技術操作規(guī)范》，雖然是專門針對“埋線針刀療法”的操作規(guī)范，但其中星狀神經(jīng)

節(jié)操作部分的內(nèi)容體現(xiàn)了一部分操作規(guī)范。

專家組在中國中醫(yī)藥出版社出版了專著《星狀神經(jīng)節(jié)埋線治百病》。

4、實驗內(nèi)容

本規(guī)范規(guī)定了星狀神經(jīng)節(jié)埋線術操作規(guī)范的術語和定義、操作步驟與要求、注意事項、

禁忌和質(zhì)量控制要求。本規(guī)范適用于全國各級醫(yī)生星狀神經(jīng)節(jié)埋線術的技術操作。

主要技術內(nèi)容：例如工具選擇、線體選擇、體位選擇、環(huán)境空氣與物體表面衛(wèi)生要求、

醫(yī)務人員手衛(wèi)生、防護用品、消毒；施術方法中，定位、定點持針、同時移動、穿刺、埋

線、術后、注意事項、禁忌和質(zhì)量控制、適應證和療程等相關內(nèi)容。

5、實際應用效果

星狀神經(jīng)節(jié)埋線技術操作規(guī)范，是對傳統(tǒng)星狀神經(jīng)節(jié)埋線技術的規(guī)范和糾偏，有效防

范了技術操作的風險性，保護了廣大醫(yī)生的職業(yè)安全，保護了廣大患者的生命安全。

三、試驗驗證的分析、綜述報告，技術經(jīng)濟論證，預期的經(jīng)濟效益、社會效

益和生態(tài)效益

1、主要試驗或驗證的分析

4

星狀神經(jīng)節(jié)位置較深且毗鄰結(jié)構(gòu)復雜，穿刺過程中?？沙霈F(xiàn)藥物誤入血管、蛛網(wǎng)膜下

腔、膈神經(jīng)阻滯、喉返神經(jīng)麻痹等并發(fā)癥。由于星狀神經(jīng)節(jié)周圍血管較多，在穿刺到達既

定深度后，應確定回吸無血方可注入藥物，以免藥物誤注入血管；因節(jié)的前下方緊鄰胸膜

頂，在穿刺過程中，如針向腹側(cè)傾斜，可能刺入胸膜頂產(chǎn)生氣胸；因節(jié)的后內(nèi)側(cè)為椎間孔、

內(nèi)側(cè)為喉返神經(jīng)，如向內(nèi)側(cè)傾斜過度，可經(jīng)椎間孔誤入蛛網(wǎng)膜下腔，損傷脊神經(jīng)甚至脊髓，

還可阻滯喉返神經(jīng)，產(chǎn)生聲音嘶??；因節(jié)的外側(cè)為膈神經(jīng)，如穿刺方向偏外，則有可能損

傷膈神經(jīng)，產(chǎn)生單側(cè)膈肌麻痹。

星狀神經(jīng)節(jié)的體表定位點：位于鎖骨胸骨端上方22.38±3.97mm與中線旁開24.18±

2.35mm的交點處或頸動脈結(jié)節(jié)下方37.14±5.86mm與中線旁開24.21±3.79mm交點部位；經(jīng)

此點垂直進針32.48±2.54mm即達星狀神經(jīng)節(jié)。

星狀神經(jīng)節(jié)穿刺的解剖要點：星狀神經(jīng)節(jié)位置較深，其前外側(cè)方有重要的頸動脈鞘、

椎動、靜脈等重要結(jié)構(gòu)。因此，穿刺過程中應避免損傷頸動脈鞘內(nèi)容物，避免誤傷椎動、

靜脈以及胸膜頂?shù)戎匾Y(jié)構(gòu)。

手卡指壓式星狀神經(jīng)節(jié)穿刺術之穿刺方法：以穿刺右側(cè)星狀神經(jīng)節(jié)為例。

（1）體位

常取仰臥位，使枕部與背部處于同一高度或?qū)⒁槐≌碇糜陔p肩下，使頭盡量后仰，以

充分暴露頸部。面向上方，頦部抬向前?？谖堥_以減小頸前肌張力，且易觸及第6頸椎

橫突。操作者應位于病人的右側(cè)。

（2）定位

胸鎖關節(jié)上約2.5cm，正中線旁開約2.5cm，胸鎖乳突肌內(nèi)側(cè)緣，約當環(huán)狀軟骨下緣水

平處，標記之。

（3）定點

術者左手拇指在“定位”處接觸皮膚，輕輕按壓，以病人可耐受為度，當觸及頸動脈

波動時，把頸動脈控制在指腹下，將胸鎖乳突肌、頸總動脈、頸內(nèi)靜脈推向外側(cè)，使之與

氣管、食管分開，再繼續(xù)輕柔的向下按壓，可觸及明顯的抵抗感，此為C6頸椎橫突前結(jié)節(jié)，

標記之，此為“進針點”。

（4）穿刺方法

術區(qū)消毒，戴無菌手套，術者左手四指與拇指分開，四指抵于薄枕或者緊靠于患者頸

部，做卡頸狀動作，以確保操作時押手的相對穩(wěn)定；拇指在“定位”處再次做“定點”時

的動作，以確?！斑M針點”的準確性，然后松開拇指，使拇指輕輕觸及皮膚；右手持針，

5

針斜口面對拇指，針尖觸及“進針點”皮膚，拇指與針尖同時向下移動，拇指將胸鎖乳突

肌、頸總動脈、頸內(nèi)靜脈推向外側(cè)，觸及頸動脈波動，確認已經(jīng)把頸動脈控制在指腹下；

繼續(xù)向下移動，當?shù)竭_C6頸椎橫突前結(jié)節(jié)時有明顯的抵抗感，稍作停頓后，左手拇指固定，

右手向下快速突破，針尖所到之處即為C6頸椎橫突前結(jié)節(jié)；退針0.2cm，右手持針固定不

動，左手拇指輕輕抬起，以頸部皮膚隨之而起為度，此時標志穿刺獲得成功；之后，進行

下一步操作（注射、埋線或者松解），出針，按壓片刻，創(chuàng)可貼貼敷即可。

（5）星狀神經(jīng)節(jié)穿刺術的層次解剖

由體表定位點至星狀神經(jīng)節(jié)，由淺入深的層次解剖結(jié)構(gòu)是皮膚、淺筋膜、頸深筋膜淺

層、舌骨下肌群、氣管前筋膜；頸動脈鞘位于其前外側(cè)，椎動、靜脈緊鄰其前外側(cè)，胸膜

上筋膜、胸膜頂亦緊鄰其前外側(cè)，椎前筋膜覆蓋其表面，頸長肌鄰貼其內(nèi)側(cè)。

（6）星狀神經(jīng)節(jié)穿刺術的操作要點

行星狀神經(jīng)節(jié)穿刺術時，使患者取仰臥位，雙肩下墊薄枕，使頸部術區(qū)視野開闊；頭

居中后仰，以頸部皮膚松緊適度為原則，個別病人頸闊肌太過緊張時，可使其微微張口；

拇指在做定點的動作時，應先輕輕觸及搏動，然后直立其指尖向下推進；穿刺時，核心要

領是拇指與針尖同時向下移動；突破時，破皮即到，無需繼續(xù)深入，針尖與橫突前結(jié)節(jié)的

關系是“到而未達”，以不觸及骨面為上；左手拇指輕輕抬起，時標志穿刺成功。應注意

穿刺星狀神經(jīng)節(jié)時并無異感，故不需尋找異感。

（7）堅持“寧上勿下”與“寧下勿上”的原則

因為交感神經(jīng)是由交感神經(jīng)干與交感神經(jīng)節(jié)等構(gòu)成，無論是交感神經(jīng)干還是交感神經(jīng)

節(jié)，只要能夠刺激到它，就可以獲得程度不同的療效，因此，從安全的角度出發(fā)，初學者

應堅持“寧上勿下”的原則，即，堅持先在C6練習操作，如果熟練了，就應該堅持“寧下

勿上”的原則，即到達C6前結(jié)節(jié)后，退針稍許，針尾向頭側(cè)傾斜適度，針尖向C7橫突移動，

到達橫突后，在進行下一步操作即可。

“寧下勿上”的另外一層意思是：當操作熟練后，定點的環(huán)節(jié)中，在拇指向下觸摸時，

可輕輕向下觸及C7橫突前結(jié)節(jié)，標記之，然后穿刺即可。

2、預期的經(jīng)濟效果

本標準為全新制定的標準，提出了技術操作規(guī)范的要求，并將在今后的該項技術推廣

中，提供全程的標準化規(guī)范的指導，這將對社會產(chǎn)生深遠的意義。同時，將產(chǎn)生一定的社

會效益。

3、真實性驗證

6

無。

四、與國際、國外同類標準技術內(nèi)容的對比情況，或者與測試的國外樣品、

樣機的有關數(shù)據(jù)對比情況

目前、國際國外均沒有同類標準。

五、以國際標準為基礎的起草情況，以及是否合規(guī)引用或者采用國際國外標

準，并說明未采用國際標準的原因

無。

六、與有關法律、行政法規(guī)及相關標準的關系

遵守和符合相關法律法規(guī)和強制性標準要求。本標準規(guī)范性引用文件包括：

GB15811一次性使用無菌注射針

GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準

GB19083醫(yī)用防護口罩技術要求

GB/T21709.20針灸技術操作規(guī)范第20部分：毫針基本刺法

WS/T313醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范

YY0469醫(yī)用外科口罩

YY1116可吸收性外科縫線

七、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

無。

八、涉及專利的有關說明

本標準涉及1項實用新型專利，均為編寫組成員，自愿使用。

1、一種專用埋線針刀