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20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度生物制藥設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱(chēng)1.2法定代表人1.3注冊(cè)地址1.4聯(lián)系方式1.5合同簽訂日期2.合同標(biāo)的2.1設(shè)備名稱(chēng)及型號(hào)2.2設(shè)備數(shù)量2.3設(shè)備技術(shù)參數(shù)2.4設(shè)備價(jià)格及支付方式3.安裝與調(diào)試3.1安裝時(shí)間及地點(diǎn)3.2安裝人員及資質(zhì)要求3.3調(diào)試內(nèi)容及方法3.4調(diào)試期限及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)4.GMP認(rèn)證4.1GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)4.2認(rèn)證范圍及標(biāo)準(zhǔn)4.3認(rèn)證費(fèi)用及支付方式4.4認(rèn)證時(shí)間及進(jìn)度安排5.技術(shù)支持與服務(wù)5.1技術(shù)培訓(xùn)5.2售后服務(wù)5.3響應(yīng)時(shí)間及處理流程6.質(zhì)量保證6.1設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.2質(zhì)量檢測(cè)及驗(yàn)收6.3質(zhì)量問(wèn)題處理及責(zé)任7.違約責(zé)任7.1雙方違約行為7.2違約責(zé)任及賠償8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限及方式8.3違反保密義務(wù)的責(zé)任9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.3爭(zhēng)議解決程序10.合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序10.3合同解除后的責(zé)任11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同終止后的處理12.合同附件12.1設(shè)備清單12.2技術(shù)參數(shù)12.3付款計(jì)劃12.4其他相關(guān)文件13.其他約定事項(xiàng)13.1不可抗力13.2合同變更13.3合同解釋14.合同簽署14.1合同簽署日期14.2合同簽署地點(diǎn)14.3合同簽署人簽字蓋章第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱(chēng)1.1.1甲方:生物制藥有限公司1.1.2乙方:生物制藥設(shè)備安裝有限公司1.2法定代表人1.2.1甲方:1.2.2乙方:1.3注冊(cè)地址1.3.1甲方:省市區(qū)路號(hào)1.3.2乙方:省市區(qū)路號(hào)1.4聯(lián)系方式1.4.1甲方聯(lián)系人:1.4.2甲方聯(lián)系電話(huà):138000000001.4.3乙方聯(lián)系人:趙六1.4.4乙方聯(lián)系電話(huà):139000000001.5合同簽訂日期:2025年1月1日2.合同標(biāo)的2.1設(shè)備名稱(chēng)及型號(hào)2.1.1設(shè)備名稱(chēng):生物制藥反應(yīng)釜2.1.2設(shè)備型號(hào):BPR10002.2設(shè)備數(shù)量:1臺(tái)2.3設(shè)備技術(shù)參數(shù)2.3.1容積:1000L2.3.2溫度范圍:10℃至200℃2.3.3壓力范圍:0.1MPa至1.0MPa2.4設(shè)備價(jià)格及支付方式2.4.1設(shè)備總價(jià):人民幣壹佰萬(wàn)元整(¥1,000,000.00)2.4.2支付方式:合同簽訂后10個(gè)工作日內(nèi)支付設(shè)備款總額的50%,設(shè)備安裝調(diào)試合格后支付剩余50%。3.安裝與調(diào)試3.1安裝時(shí)間及地點(diǎn)3.1.1安裝時(shí)間:2025年2月1日至2025年2月15日3.1.2安裝地點(diǎn):生物制藥有限公司生產(chǎn)車(chē)間3.2安裝人員及資質(zhì)要求3.2.1乙方派出具備相關(guān)資質(zhì)的安裝團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)設(shè)備安裝工作3.2.2安裝團(tuán)隊(duì)須具備生物制藥設(shè)備安裝經(jīng)驗(yàn),且團(tuán)隊(duì)成員持有相關(guān)證書(shū)3.3調(diào)試內(nèi)容及方法3.3.1調(diào)試內(nèi)容:設(shè)備運(yùn)行參數(shù)調(diào)試、設(shè)備性能測(cè)試、系統(tǒng)聯(lián)調(diào)3.3.2調(diào)試方法:按照設(shè)備說(shuō)明書(shū)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行3.4調(diào)試期限及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)3.4.1調(diào)試期限:設(shè)備安裝完畢后5個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)試3.4.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定,各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)符合設(shè)備說(shuō)明書(shū)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)4.GMP認(rèn)證4.1GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)4.1.1機(jī)構(gòu)名稱(chēng):省食品藥品監(jiān)督管理局4.2認(rèn)證范圍及標(biāo)準(zhǔn)4.2.1認(rèn)證范圍:生物制藥反應(yīng)釜4.2.2認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)4.3認(rèn)證費(fèi)用及支付方式4.3.1認(rèn)證費(fèi)用:人民幣叁萬(wàn)元整(¥30,000.00)4.3.2支付方式:合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)支付4.4認(rèn)證時(shí)間及進(jìn)度安排4.4.1認(rèn)證時(shí)間:設(shè)備安裝調(diào)試完成后30個(gè)工作日內(nèi)4.4.2進(jìn)度安排:根據(jù)甲方提供的相關(guān)資料和乙方提交的認(rèn)證申請(qǐng)進(jìn)行5.技術(shù)支持與服務(wù)5.1技術(shù)培訓(xùn)5.1.1培訓(xùn)內(nèi)容:設(shè)備操作、維護(hù)及故障排除5.1.2培訓(xùn)時(shí)間:設(shè)備安裝調(diào)試完成后5個(gè)工作日內(nèi)5.1.3培訓(xùn)地點(diǎn):生物制藥有限公司5.2售后服務(wù)5.2.1響應(yīng)時(shí)間:設(shè)備運(yùn)行期間,甲方在接到乙方電話(huà)通知后,乙方應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)5.2.2處理流程:乙方接到甲方電話(huà)通知后,立即派技術(shù)人員前往現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理5.3響應(yīng)時(shí)間及處理流程5.3.1響應(yīng)時(shí)間:設(shè)備運(yùn)行期間,甲方在接到乙方電話(huà)通知后,乙方應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)5.3.2處理流程:乙方接到甲方電話(huà)通知后,立即派技術(shù)人員前往現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理6.質(zhì)量保證6.1設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.1.1設(shè)備質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求6.1.2設(shè)備在交貨前須經(jīng)過(guò)乙方內(nèi)部質(zhì)量檢驗(yàn)合格6.2質(zhì)量檢測(cè)及驗(yàn)收6.2.1檢測(cè)內(nèi)容:設(shè)備性能、外觀、安全、環(huán)保等方面6.2.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):設(shè)備檢測(cè)合格,各項(xiàng)指標(biāo)符合合同約定6.3質(zhì)量問(wèn)題處理及責(zé)任6.3.1質(zhì)量問(wèn)題處理:在設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí),甲方應(yīng)立即通知乙方6.3.2責(zé)任劃分:如因乙方原因?qū)е碌馁|(zhì)量問(wèn)題,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)無(wú)償修復(fù)或更換;如因甲方原因?qū)е碌馁|(zhì)量問(wèn)題,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任7.違約責(zé)任7.1雙方違約行為7.1.1甲方違約行為:未按時(shí)支付款項(xiàng)、未按時(shí)提供相關(guān)資料、未按時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收等7.1.2乙方違約行為:未按時(shí)完成設(shè)備安裝調(diào)試、設(shè)備質(zhì)量不符合要求、未按時(shí)提供售后服務(wù)等7.2違約責(zé)任及賠償7.2.1違約責(zé)任:違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于支付違約金、賠償損失等7.2.2賠償金額:違約金按未履行合同金額的5%計(jì)算,損失賠償按實(shí)際損失計(jì)算8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.1.1甲方:生產(chǎn)工藝、技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、客戶(hù)信息等8.1.2乙方:安裝技術(shù)、調(diào)試方法、設(shè)備技術(shù)參數(shù)等8.2保密期限及方式8.2.1保密期限:自合同簽訂之日起至合同終止后5年內(nèi)8.2.2保密方式:雙方均應(yīng)采取合理措施,防止保密信息的泄露8.3違反保密義務(wù)的責(zé)任8.3.1任何一方違反保密義務(wù),應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并賠償對(duì)方因此遭受的損失9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議9.1.2如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.2.1雙方同意將爭(zhēng)議提交至省市仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁9.3爭(zhēng)議解決程序9.3.1仲裁程序應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)仲裁法》及省市仲裁委員會(huì)的仲裁規(guī)則執(zhí)行10.合同解除10.1合同解除條件10.1.1甲方違約,經(jīng)乙方書(shū)面通知后30日內(nèi)仍未履行10.1.2乙方違約,經(jīng)甲方書(shū)面通知后30日內(nèi)仍未履行10.2合同解除程序10.2.1任何一方要求解除合同,應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方10.2.2收到解除合同通知的一方應(yīng)在收到通知后5個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)解除10.3合同解除后的責(zé)任10.3.1合同解除后,雙方應(yīng)立即終止合同項(xiàng)下的義務(wù)10.3.2雙方應(yīng)各自承擔(dān)因合同解除而產(chǎn)生的損失11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.1.1雙方簽字蓋章11.1.2合同簽訂日期11.2合同終止條件11.2.1合同履行完畢11.2.2雙方協(xié)商一致解除合同11.2.3因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行11.3合同終止后的處理11.3.1雙方應(yīng)妥善處理合同終止后的遺留問(wèn)題11.3.2雙方應(yīng)互相提供必要的協(xié)助,確保合同終止后的正常過(guò)渡12.合同附件12.1設(shè)備清單12.1.1設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格等詳細(xì)信息12.2技術(shù)參數(shù)12.2.1設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、性能參數(shù)等12.3付款計(jì)劃12.3.1每個(gè)付款節(jié)點(diǎn)的具體金額和日期12.4其他相關(guān)文件12.4.1雙方簽字蓋章的合同副本12.4.2雙方協(xié)商一致的其他文件13.其他約定事項(xiàng)13.1不可抗力13.1.1不可抗力包括自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等13.1.2發(fā)生不可抗力事件,雙方應(yīng)相互理解,并積極采取措施減少損失13.2合同變更13.2.1合同變更需雙方書(shū)面同意,并簽署書(shū)面協(xié)議13.2.2合同變更不影響已履行部分的效力13.3合同解釋13.3.1合同的解釋以本合同及附件為準(zhǔn)13.3.2如對(duì)本合同有任何疑問(wèn),雙方應(yīng)友好協(xié)商解決14.合同簽署14.1合同簽署日期:2025年1月1日14.2合同簽署地點(diǎn):省市區(qū)路號(hào)14.3合同簽署人簽字蓋章14.3.1甲方代表:14.3.2乙方代表:14.3.3簽署日期:2025年1月1日第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1第三方是指在合同履行過(guò)程中,由甲乙雙方共同認(rèn)可并邀請(qǐng)的,提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)、咨詢(xún)、監(jiān)理、檢測(cè)、評(píng)估等非直接合同履行方的個(gè)人或機(jī)構(gòu)。15.1.2第三方不包括合同雙方及其雇員、代理人、關(guān)聯(lián)公司等。16.第三方介入的目的與范圍16.1第三方介入的目的16.1.1提高合同履行的專(zhuān)業(yè)性和效率16.1.2確保合同履行過(guò)程中的質(zhì)量與合規(guī)性16.1.3協(xié)助解決合同履行過(guò)程中出現(xiàn)的爭(zhēng)議16.2第三方介入的范圍16.2.1設(shè)備安裝與調(diào)試過(guò)程中的監(jiān)理16.2.2GMP認(rèn)證過(guò)程中的咨詢(xún)服務(wù)16.2.3質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)估16.2.4爭(zhēng)議解決過(guò)程中的調(diào)解17.第三方介入的程序17.1第三方選擇17.1.1甲乙雙方共同決定選擇第三方17.1.2第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)17.2第三方介入?yún)f(xié)議17.2.1甲乙雙方與第三方簽訂單獨(dú)的介入?yún)f(xié)議17.2.2介入?yún)f(xié)議應(yīng)明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任17.3第三方介入的監(jiān)督17.3.1甲乙雙方共同監(jiān)督第三方的履行情況17.3.2第三方應(yīng)定期向甲乙雙方報(bào)告工作進(jìn)展18.第三方責(zé)任限額18.1第三方責(zé)任18.1.1第三方在執(zhí)行任務(wù)過(guò)程中,因自身原因造成合同履行延誤或損害的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任18.1.2第三方責(zé)任應(yīng)限于介入?yún)f(xié)議中約定的責(zé)任范圍18.2責(zé)任限額18.2.1第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)介入?yún)f(xié)議的具體內(nèi)容和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行約定18.2.2責(zé)任限額不應(yīng)低于合同總價(jià)的一定比例,具體比例由甲乙雙方協(xié)商確定19.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明19.1第三方與甲方的關(guān)系19.1.1第三方與甲方之間不存在直接合同關(guān)系19.1.2第三方對(duì)甲方承擔(dān)的義務(wù)應(yīng)通過(guò)介入?yún)f(xié)議體現(xiàn)19.2第三方與乙方的關(guān)系19.2.1第三方與乙方之間不存在直接合同關(guān)系19.2.2第三方對(duì)乙方承擔(dān)的義務(wù)應(yīng)通過(guò)介入?yún)f(xié)議體現(xiàn)19.3第三方與合同履行方的劃分19.3.1第三方提供的服務(wù)是合同履行過(guò)程中的輔助性服務(wù)19.3.2第三方不參與合同履行的實(shí)質(zhì)性工作20.第三方介入的終止20.1第三方介入的終止條件20.1.1合同履行完畢20.1.2第三方完成合同約定的任務(wù)20.1.3雙方協(xié)商一致解除第三方介入?yún)f(xié)議20.2第三方介入的終止程序21.額外條款21.1第三方介入時(shí),甲乙雙方應(yīng)確保第三方介入不會(huì)影響合同履行的正常進(jìn)行21.2第三方介入時(shí),甲乙雙方應(yīng)保證第三方獲得必要的配合和便利21.3第三方介入時(shí),甲乙雙方應(yīng)共同承擔(dān)第三方介入產(chǎn)生的額外費(fèi)用21.4第三方介入時(shí),甲乙雙方應(yīng)確保第三方遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范第三部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:1.設(shè)備清單詳細(xì)要求:包括設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供應(yīng)商等信息。說(shuō)明:設(shè)備清單作為合同附件,用于明確雙方交付和驗(yàn)收的設(shè)備范圍。2.技術(shù)參數(shù)詳細(xì)要求:提供設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、性能參數(shù)、操作規(guī)程等。說(shuō)明:技術(shù)參數(shù)作為附件,用于確保設(shè)備符合雙方約定的技術(shù)要求。3.付款計(jì)劃詳細(xì)要求:列出每個(gè)付款節(jié)點(diǎn)的具體金額、支付日期、支付方式等。說(shuō)明:付款計(jì)劃作為附件,用于明確合同款項(xiàng)的支付時(shí)間和方式。4.GMP認(rèn)證申請(qǐng)材料詳細(xì)要求:包括認(rèn)證申請(qǐng)表、設(shè)備清單、操作規(guī)程、質(zhì)量管理體系文件等。說(shuō)明:GMP認(rèn)證申請(qǐng)材料作為附件,用于提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。5.第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求:明確第三方的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任、費(fèi)用等。說(shuō)明:第三方介入?yún)f(xié)議作為附件,用于規(guī)范第三方在合同履行過(guò)程中的行為。6.質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告詳細(xì)要求:包括檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等信息。說(shuō)明:質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告作為附件,用于證明設(shè)備質(zhì)量符合合同約定。7.售后服務(wù)記錄詳細(xì)要求:記錄設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題、維修情況、維護(hù)保養(yǎng)等。說(shuō)明:售后服務(wù)記錄作為附件,用于跟蹤設(shè)備的使用狀況和維護(hù)情況。8.爭(zhēng)議解決文件詳細(xì)要求:包括爭(zhēng)議解決協(xié)議、調(diào)解記錄、仲裁裁決等。說(shuō)明:爭(zhēng)議解決文件作為附件,用于記錄和處理合同履行過(guò)程中的爭(zhēng)議。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為違約行為一:甲方未按時(shí)支付款項(xiàng)違約行為二:乙方未按時(shí)完成設(shè)備安裝調(diào)試違約行為三:設(shè)備質(zhì)量不符合約定違約行為四:第三方未按時(shí)完成工作任務(wù)2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)責(zé)任認(rèn)定一:甲方未按時(shí)支付款項(xiàng),應(yīng)向乙方支付違約金,違約金按未支付款項(xiàng)的1%計(jì)算,最高不超過(guò)合同總價(jià)款的10%。責(zé)任認(rèn)定二:乙方未按時(shí)完成設(shè)備安裝調(diào)試,應(yīng)向甲方支付違約金,違約金按延遲天數(shù)計(jì)算,每天按合同總價(jià)款的0.5%計(jì)算。責(zé)任認(rèn)定三:設(shè)備質(zhì)量不符合約定,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)修復(fù)或更換,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的費(fèi)用。示例說(shuō)明:甲方未按時(shí)支付設(shè)備款,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金,違約金計(jì)算公式為:未支付款項(xiàng)×1%×逾期天數(shù)。乙方未按時(shí)完成設(shè)備安裝調(diào)試,導(dǎo)致甲方生產(chǎn)延誤,乙方應(yīng)向甲方支付違約金,違約金計(jì)算公式為:合同總價(jià)款×0.5%×延遲天數(shù)。全文完。二零二五年度生物制藥設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證合同1合同目錄第一章合同概述1.1合同背景1.2合同目的1.3合同當(dāng)事人1.4合同有效期1.5合同金額1.6合同履行地點(diǎn)1.7合同履行方式第二章設(shè)備安裝2.1設(shè)備清單2.2設(shè)備質(zhì)量要求2.3設(shè)備安裝進(jìn)度2.4設(shè)備安裝驗(yàn)收2.5設(shè)備安裝費(fèi)用2.6設(shè)備安裝技術(shù)支持第三章GMP認(rèn)證3.1GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)3.2GMP認(rèn)證流程3.3GMP認(rèn)證費(fèi)用3.4GMP認(rèn)證時(shí)間3.5GMP認(rèn)證驗(yàn)收第四章技術(shù)服務(wù)4.1技術(shù)服務(wù)內(nèi)容4.2技術(shù)服務(wù)人員4.3技術(shù)服務(wù)費(fèi)用4.4技術(shù)服務(wù)期限4.5技術(shù)服務(wù)驗(yàn)收第五章人員培訓(xùn)5.1培訓(xùn)對(duì)象5.2培訓(xùn)內(nèi)容5.3培訓(xùn)方式5.4培訓(xùn)費(fèi)用5.5培訓(xùn)效果評(píng)估第六章質(zhì)量保證6.1質(zhì)量保證體系6.2質(zhì)量保證措施6.3質(zhì)量檢查與驗(yàn)收6.4質(zhì)量事故處理6.5質(zhì)量責(zé)任追究第七章違約責(zé)任7.1違約情形7.2違約責(zé)任7.3違約賠償7.4違約處理第八章?tīng)?zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.3爭(zhēng)議解決程序8.4爭(zhēng)議解決費(fèi)用第九章合同解除9.1合同解除條件9.2合同解除程序9.3合同解除后的處理第十章合同終止10.1合同終止條件10.2合同終止程序10.3合同終止后的處理第十一章合同附件11.1合同附件清單11.2合同附件內(nèi)容第十二章合同生效與變更12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同變更內(nèi)容第十三章合同解除與終止13.1合同解除條件13.2合同終止條件13.3合同解除與終止程序第十四章其他約定14.1合同履行中的其他事項(xiàng)14.2合同履行中的其他權(quán)利義務(wù)14.3合同履行中的其他責(zé)任追究合同編號(hào)_________第一章合同概述1.1合同背景1.2合同目的本合同目的為明確雙方在生物制藥設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證過(guò)程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任,確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。1.3合同當(dāng)事人甲方:[甲方全稱(chēng)]乙方:[乙方全稱(chēng)]1.4合同有效期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,至2025年度生物制藥設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證工作全部完成之日止。1.5合同金額本合同總金額為人民幣[合同金額]元,其中設(shè)備安裝費(fèi)用為人民幣[安裝費(fèi)用]元,GMP認(rèn)證費(fèi)用為人民幣[認(rèn)證費(fèi)用]元。1.6合同履行地點(diǎn)本合同履行地點(diǎn)為甲方指定的生物制藥項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)。1.7合同履行方式1.7.1乙方負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收及售后技術(shù)服務(wù)。1.7.2乙方負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的申報(bào)、資料準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)檢查及認(rèn)證評(píng)審。第二章設(shè)備安裝2.1設(shè)備清單[詳細(xì)列出設(shè)備清單,包括設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、數(shù)量、規(guī)格等]2.2設(shè)備質(zhì)量要求2.2.1設(shè)備必須符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。2.2.2設(shè)備性能參數(shù)需滿(mǎn)足甲方生產(chǎn)需求。2.3設(shè)備安裝進(jìn)度2.3.1乙方應(yīng)根據(jù)合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn),制定詳細(xì)的設(shè)備安裝進(jìn)度計(jì)劃。2.3.2甲方應(yīng)配合乙方按照進(jìn)度計(jì)劃進(jìn)行設(shè)備安裝。2.4設(shè)備安裝驗(yàn)收2.4.1乙方安裝完成后,甲方應(yīng)組織驗(yàn)收。2.4.2驗(yàn)收合格后,雙方應(yīng)在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字確認(rèn)。2.5設(shè)備安裝費(fèi)用2.5.1設(shè)備安裝費(fèi)用按實(shí)際發(fā)生費(fèi)用結(jié)算。2.5.2甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格后支付設(shè)備安裝費(fèi)用。2.6設(shè)備安裝技術(shù)支持2.6.1乙方應(yīng)提供設(shè)備安裝過(guò)程中的技術(shù)支持。2.6.2甲方在使用過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題,乙方應(yīng)及時(shí)解決。第三章GMP認(rèn)證3.1GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)3.1.1乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行GMP認(rèn)證。3.1.2乙方確保甲方生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、人員等符合GMP認(rèn)證要求。3.2GMP認(rèn)證流程3.2.1乙方協(xié)助甲方準(zhǔn)備GMP認(rèn)證所需資料。3.2.2乙方負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證申報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)檢查及認(rèn)證評(píng)審。3.3GMP認(rèn)證費(fèi)用3.3.1GMP認(rèn)證費(fèi)用按實(shí)際發(fā)生費(fèi)用結(jié)算。3.3.2甲方應(yīng)在GMP認(rèn)證完成后支付認(rèn)證費(fèi)用。3.4GMP認(rèn)證時(shí)間3.4.1乙方根據(jù)實(shí)際情況制定GMP認(rèn)證時(shí)間表。3.4.2甲方應(yīng)配合乙方按照時(shí)間表推進(jìn)GMP認(rèn)證工作。3.5GMP認(rèn)證驗(yàn)收3.5.1GMP認(rèn)證完成后,甲方應(yīng)組織驗(yàn)收。3.5.2驗(yàn)收合格后,雙方應(yīng)在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字確認(rèn)。第四章技術(shù)服務(wù)4.1技術(shù)服務(wù)內(nèi)容4.1.1乙方提供設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收及售后技術(shù)服務(wù)。4.1.2乙方提供GMP認(rèn)證申報(bào)、資料準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)檢查及認(rèn)證評(píng)審服務(wù)。4.2技術(shù)服務(wù)人員4.2.1乙方應(yīng)派具備相應(yīng)資質(zhì)的技術(shù)人員提供技術(shù)服務(wù)。4.3技術(shù)服務(wù)費(fèi)用4.3.1技術(shù)服務(wù)費(fèi)用按實(shí)際發(fā)生費(fèi)用結(jié)算。4.3.2甲方應(yīng)在技術(shù)服務(wù)完成后支付費(fèi)用。4.4技術(shù)服務(wù)期限4.4.1技術(shù)服務(wù)期限自合同簽訂之日起至GMP認(rèn)證工作全部完成之日止。4.5技術(shù)服務(wù)驗(yàn)收4.5.1甲方應(yīng)組織驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后,雙方應(yīng)在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字確認(rèn)。第五章人員培訓(xùn)5.1培訓(xùn)對(duì)象5.1.1甲方生產(chǎn)、管理、技術(shù)人員。5.2培訓(xùn)內(nèi)容5.2.1生物制藥設(shè)備操作與維護(hù)。5.2.2GMP認(rèn)證相關(guān)知識(shí)。5.3培訓(xùn)方式5.3.1理論培訓(xùn)。5.3.2實(shí)操培訓(xùn)。5.4培訓(xùn)費(fèi)用5.4.1培訓(xùn)費(fèi)用按實(shí)際發(fā)生費(fèi)用結(jié)算。5.4.2甲方應(yīng)在培訓(xùn)完成后支付費(fèi)用。5.5培訓(xùn)效果評(píng)估5.5.1甲方對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估,并提出改進(jìn)意見(jiàn)。第六章質(zhì)量保證6.1質(zhì)量保證體系6.1.1乙方建立健全質(zhì)量保證體系,確保設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證工作質(zhì)量。6.2質(zhì)量保證措施6.2.1嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證工作。6.2.2對(duì)設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行跟蹤、處理和改進(jìn)。6.3質(zhì)量檢查與驗(yàn)收6.3.1甲方組織對(duì)設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證工作進(jìn)行定期檢查。6.3.2乙方對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)整改。6.4質(zhì)量事故處理6.4.1乙方在設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證過(guò)程中發(fā)生質(zhì)量事故,應(yīng)及時(shí)上報(bào)甲方,并采取有效措施進(jìn)行處理。6.5質(zhì)量責(zé)任追究6.5.1對(duì)因乙方原因造成的質(zhì)量事故,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第七章違約責(zé)任7.1違約情形7.1.1乙方未按合同約定時(shí)間完成設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證工作。7.1.2乙方提供的設(shè)備或服務(wù)不符合合同約定。7.1.3乙方未按合同約定提供技術(shù)支持或培訓(xùn)服務(wù)。7.2違約責(zé)任7.2.1乙方未按合同約定時(shí)間完成設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證工作的,應(yīng)向甲方支付違約金,違約金為合同金額的[違約金比例]%。7.2.2乙方提供的設(shè)備或服務(wù)不符合合同約定的,應(yīng)負(fù)責(zé)修復(fù)或更換,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的費(fèi)用。7.2.3乙方未按合同約定提供技術(shù)支持或培訓(xùn)服務(wù)的,應(yīng)向甲方支付違約金,違約金為合同金額的[違約金比例]%。7.3違約賠償7.3.1甲方因乙方違約遭受損失的,乙方應(yīng)予以賠償。7.4違約處理7.4.1甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。7.4.2雙方協(xié)商不成時(shí),可向合同履行地人民法院提起訴訟。第八章?tīng)?zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議。8.1.2如協(xié)商不成,任何一方均可向合同履行地人民法院提起訴訟。8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.2.1本合同爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同履行地人民法院。8.3爭(zhēng)議解決程序8.3.1雙方應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)民事訴訟法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行訴訟。8.4爭(zhēng)議解決費(fèi)用8.4.1爭(zhēng)議解決費(fèi)用由敗訴方承擔(dān),除非法律另有規(guī)定。第九章合同解除9.1合同解除條件9.1.1任何一方違反合同約定,經(jīng)對(duì)方書(shū)面通知后仍未糾正的。9.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行的。9.1.3本合同約定的其他解除條件。9.2合同解除程序9.2.1一方提出解除合同,應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方。9.2.2雙方應(yīng)協(xié)商確定合同解除的具體事宜。9.3合同解除后的處理9.3.1合同解除后,雙方應(yīng)按照合同約定或法律規(guī)定處理剩余款項(xiàng)。9.3.2雙方應(yīng)各自承擔(dān)因合同解除而產(chǎn)生的損失。第十章合同終止10.1合同終止條件10.1.1合同約定的期限屆滿(mǎn)。10.1.2合同解除。10.1.3本合同約定的其他終止條件。10.2合同終止程序10.2.1雙方應(yīng)書(shū)面確認(rèn)合同終止。10.2.2雙方應(yīng)按照合同約定或法律規(guī)定處理剩余款項(xiàng)。10.3合同終止后的處理10.3.1合同終止后,雙方應(yīng)各自承擔(dān)因合同終止而產(chǎn)生的損失。第十一章合同附件11.1合同附件清單[詳細(xì)列出合同附件清單,包括附件名稱(chēng)、內(nèi)容等]11.2合同附件內(nèi)容[詳細(xì)列出合同附件內(nèi)容]第十二章合同生效與變更12.1合同生效條件12.1.1雙方簽字蓋章。12.1.2合同內(nèi)容符合法律法規(guī)要求。12.2合同變更程序12.2.1雙方協(xié)商一致。12.2.2書(shū)面修改合同內(nèi)容。12.3合同變更內(nèi)容12.3.1明確變更內(nèi)容。12.3.2簽字蓋章確認(rèn)。第十三章合同解除與終止13.1合同解除條件13.1.1與第九章合同解除條件相同。13.2合同終止條件13.2.1與第十章合同終止條件相同。13.3合同解除與終止程序13.3.1與第九章、第十章合同解除與終止程序相同。第十四章其他約定14.1合同履行中的其他事項(xiàng)14.1.1雙方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。14.1.2雙方應(yīng)保持信息保密,未經(jīng)對(duì)方同意不得向任何第三方泄露。14.2合同履行中的其他權(quán)利義務(wù)14.2.1雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。14.2.2雙方應(yīng)相互配合,共同確保合同順利履行。14.3合同履行中的其他責(zé)任追究14.3.1雙方應(yīng)按照法律法規(guī)和合同約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。甲方(蓋章):乙方(蓋章):代表(簽字):代表(簽字):簽訂日期:____年____月____日多方為主導(dǎo)時(shí)的,附件條款及說(shuō)明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí),增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明:1.1甲方主導(dǎo)的項(xiàng)目進(jìn)度安排條款說(shuō)明:甲方負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目整體進(jìn)度計(jì)劃,并定期向乙方通報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度。乙方應(yīng)按照甲方要求的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成各項(xiàng)工作。1.2甲方提供的資料與信息條款說(shuō)明:甲方應(yīng)向乙方提供項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)文件、設(shè)計(jì)圖紙、設(shè)備參數(shù)等資料,并保證其準(zhǔn)確性和完整性。1.3甲方對(duì)乙方的監(jiān)督與管理?xiàng)l款說(shuō)明:甲方有權(quán)對(duì)乙方的設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證工作進(jìn)行監(jiān)督,包括但不限于現(xiàn)場(chǎng)檢查、進(jìn)度跟蹤、質(zhì)量驗(yàn)收等。1.4甲方對(duì)乙方的評(píng)估與考核條款說(shuō)明:甲方將對(duì)乙方的設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證工作進(jìn)行評(píng)估和考核,考核內(nèi)容包括但不限于工作質(zhì)量、進(jìn)度、成本控制等方面。1.5甲方對(duì)乙方的培訓(xùn)與指導(dǎo)條款說(shuō)明:甲方應(yīng)提供必要的培訓(xùn)與指導(dǎo),確保乙方技術(shù)人員能夠熟練掌握相關(guān)技術(shù)和操作流程。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí),增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明:2.1乙方主導(dǎo)的項(xiàng)目實(shí)施條款說(shuō)明:乙方負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的技術(shù)指導(dǎo)和現(xiàn)場(chǎng)管理,確保項(xiàng)目按照預(yù)定計(jì)劃進(jìn)行。2.2乙方提供的設(shè)備與技術(shù)方案條款說(shuō)明:乙方應(yīng)提供符合甲方需求的設(shè)備與技術(shù)方案,并確保其安全、可靠、高效。2.3乙方對(duì)甲方的支持與配合條款說(shuō)明:乙方應(yīng)積極配合甲方的工作,包括但不限于提供技術(shù)支持、解決現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題、參與項(xiàng)目驗(yàn)收等。2.4乙方對(duì)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理?xiàng)l款說(shuō)明:乙方應(yīng)對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,并提出相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。2.5乙方對(duì)項(xiàng)目的成本控制條款說(shuō)明:乙方應(yīng)合理控制項(xiàng)目成本,確保項(xiàng)目在預(yù)算范圍內(nèi)完成。三、當(dāng)有第三方中介時(shí),增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明:3.1第三方中介的選聘與職責(zé)條款說(shuō)明:甲方或乙方可共同選聘第三方中介機(jī)構(gòu)參與項(xiàng)目,第三方中介機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)提供項(xiàng)目咨詢(xún)、評(píng)估、驗(yàn)收等服務(wù)。3.2第三方中介的獨(dú)立性條款說(shuō)明:第三方中介機(jī)構(gòu)應(yīng)保持獨(dú)立性,不受甲方或乙方的直接控制,以確保評(píng)估和驗(yàn)收的客觀性。3.3第三方中介的服務(wù)費(fèi)用條款說(shuō)明:第三方中介的服務(wù)費(fèi)用由甲方和乙方按比例承擔(dān),具體費(fèi)用由雙方與第三方中介協(xié)商確定。3.4第三方中介的報(bào)告與建議條款說(shuō)明:第三方中介應(yīng)向甲方和乙方提交項(xiàng)目評(píng)估、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,并提出改進(jìn)建議。3.5第三方中介的保密義務(wù)條款說(shuō)明:第三方中介機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守保密協(xié)議,對(duì)項(xiàng)目涉及的商業(yè)秘密和技術(shù)信息予以保密。附加條款:4.1不可抗力條款說(shuō)明:因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行的,雙方互不承擔(dān)責(zé)任。不可抗力包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等。4.2合同的解除與終止條款說(shuō)明:在不可抗力的情況下,合同可依法解除或終止,雙方應(yīng)按照合同約定處理剩余款項(xiàng)。4.3合同的爭(zhēng)議解決條款說(shuō)明:如發(fā)生爭(zhēng)議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成時(shí),可依法向合同履行地人民法院提起訴訟。4.4合同的生效與變更條款說(shuō)明:本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。如需變更,雙方應(yīng)協(xié)商一致,并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。4.5合同的附件條款說(shuō)明:本合同的附件與本合同具有同等法律效力。4.6合同的解釋條款說(shuō)明:本合同條款的解釋權(quán)歸甲方所有。附件及其他補(bǔ)充說(shuō)明一、附件列表:1.合同書(shū)2.設(shè)備清單3.設(shè)備安裝進(jìn)度計(jì)劃4.GMP認(rèn)證申報(bào)材料5.技術(shù)服務(wù)方案6.人員培訓(xùn)計(jì)劃7.質(zhì)量保證體系文件8.爭(zhēng)議解決協(xié)議9.不可抗力事件證明10.合同變更協(xié)議11.第三方中介機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明12.保密協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定:1.違約行為:乙方未按合同約定時(shí)間完成設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證工作。認(rèn)定:甲方在乙方逾期后書(shū)面通知,乙方仍未在合理期限內(nèi)完成。2.違約行為:乙方提供的設(shè)備或服務(wù)不符合合同約定。認(rèn)定:經(jīng)甲方驗(yàn)收,設(shè)備或服務(wù)不符合合同規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.違約行為:乙方未按合同約定提供技術(shù)支持或培訓(xùn)服務(wù)。認(rèn)定:甲方書(shū)面通知乙方,乙方未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提供或完成技術(shù)支持或培訓(xùn)服務(wù)。4.違約行為:甲方未按合同約定支付款項(xiàng)。認(rèn)定:甲方未在合同約定的付款期限內(nèi)支付款項(xiàng)。5.違約行為:甲方未按合同約定提供資料或信息。認(rèn)定:乙方書(shū)面通知甲方,甲方未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提供或提供的信息不符合要求。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.不可抗力:指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況,如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等。2.爭(zhēng)議解決:指通過(guò)協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決合同履行中發(fā)生的爭(zhēng)議。3.違約責(zé)任:指合同當(dāng)事人違反合同約定所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。4.合同解除:指在合同有效期內(nèi),因一方或雙方違約或其他原因,使合同失去效力。5.合同終止:指合同因履行完畢、雙方協(xié)商一致、違約等原因而結(jié)束。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法:1.問(wèn)題:設(shè)備安裝進(jìn)度延誤。解決辦法:加強(qiáng)溝通,督促乙方加快進(jìn)度,必要時(shí)可增加人員或設(shè)備。2.問(wèn)題:GMP認(rèn)證未通過(guò)。解決辦法:分析原因,采取改進(jìn)措施,重新進(jìn)行認(rèn)證。3.問(wèn)題:技術(shù)支持不到位。解決辦法:明確技術(shù)支持范圍,加強(qiáng)乙方人員培訓(xùn),確保服務(wù)質(zhì)量。4.問(wèn)題:成本控制困難。解決辦法:制定詳細(xì)的成本預(yù)算,嚴(yán)格控制開(kāi)支,定期進(jìn)行成本分析。5.問(wèn)題:爭(zhēng)議解決困難。解決辦法:在合同中明確爭(zhēng)議解決方式,提前制定爭(zhēng)議解決預(yù)案。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景:1.生物制藥企業(yè)設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證項(xiàng)目。2.醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)備采購(gòu)與認(rèn)證項(xiàng)目。3.醫(yī)藥生產(chǎn)車(chē)間設(shè)備更新與認(rèn)證項(xiàng)目。4.醫(yī)藥行業(yè)第三方服務(wù)合作項(xiàng)目。全文完。二零二五年度生物制藥設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證合同2合同編號(hào)_________一、合同主體1.甲方(設(shè)備供應(yīng)商):名稱(chēng):_________________________地址:_________________________聯(lián)系人:______________________聯(lián)系電話(huà):_____________________2.乙方(設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證單位):名稱(chēng):_________________________地址:_________________________聯(lián)系人:______________________聯(lián)系電話(huà):_____________________3.其他相關(guān)方(如有):名稱(chēng):_________________________地址:_________________________聯(lián)系人:______________________聯(lián)系電話(huà):_____________________二、合同前言2.1背景:隨著我國(guó)生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展,生物制藥設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證成為企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)。為提高生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量和效率,甲方?jīng)Q定與乙方簽訂本合同,共同完成生物制藥設(shè)備的安裝與GMP認(rèn)證工作。2.2目的:本合同旨在明確甲乙雙方在生物制藥設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證過(guò)程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任,確保設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證工作順利進(jìn)行,提高生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量和效率。三、定義與解釋3.1專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ):(1)生物制藥設(shè)備:指用于生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中的各種設(shè)備,包括但不限于發(fā)酵罐、反應(yīng)釜、純化設(shè)備、無(wú)菌灌裝設(shè)備等。(2)GMP認(rèn)證:指根據(jù)我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodManufacturingPracticeforMedicinalProducts,簡(jiǎn)稱(chēng)GMP)的要求,對(duì)生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制等進(jìn)行審查,確保藥品生產(chǎn)符合GMP要求。3.2關(guān)鍵詞解釋?zhuān)海?)合同履行:指甲乙雙方按照本合同約定,完成生物制藥設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證工作。(2)違約責(zé)任:指甲乙雙方在合同履行過(guò)程中,因違反合同約定而應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù):(1)甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定,按時(shí)、按質(zhì)、按量完成生物制藥設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證工作。(2)甲方應(yīng)按照合同約定,向乙方支付設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證費(fèi)用。(3)甲方應(yīng)配合乙方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘查、設(shè)備調(diào)試等工作。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù):(1)乙方有權(quán)要求甲方按照合同約定,提供必要的設(shè)備、資料和場(chǎng)地。(2)乙方應(yīng)按照合同約定,按時(shí)、按質(zhì)、按量完成生物制藥設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證工作。(3)乙方應(yīng)負(fù)責(zé)設(shè)備安裝過(guò)程中的技術(shù)指導(dǎo)和現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)。五、履行條款5.1合同履行時(shí)間:本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,合同履行期限為_(kāi)_____個(gè)月。5.2合同履行地點(diǎn):生物制藥設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證工作地點(diǎn)為:_________________________5.3合同履行方式:(1)設(shè)備安裝:乙方按照甲方提供的設(shè)備、資料和場(chǎng)地,進(jìn)行設(shè)備安裝工作。(2)GMP認(rèn)證:乙方按照我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,對(duì)生物制藥企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證。六、合同的生效和終止6.1生效條件:本合同經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件:(1)合同履行完畢;(2)甲乙雙方協(xié)商一致解除合同;(3)因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。6.3終止程序:(1)合同終止前,甲乙雙方應(yīng)就合同終止事宜進(jìn)行協(xié)商;(2)合同終止后,甲乙雙方應(yīng)按照合同約定,妥善處理合同終止后的相關(guān)事宜。6.4終止后果:(1)合同終止后,甲乙雙方應(yīng)按照合同約定,支付已發(fā)生的費(fèi)用;(2)合同終止后,甲乙雙方應(yīng)相互退還已提供的設(shè)備、資料等。七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成(1)設(shè)備安裝費(fèi)用:包括設(shè)備采購(gòu)、運(yùn)輸、安裝、調(diào)試等費(fèi)用。(2)GMP認(rèn)證費(fèi)用:包括認(rèn)證申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審查、認(rèn)證報(bào)告等費(fèi)用。(3)其他費(fèi)用:包括但不限于設(shè)計(jì)費(fèi)、工程管理費(fèi)、技術(shù)咨詢(xún)費(fèi)等。7.2支付方式(1)設(shè)備安裝費(fèi)用:在設(shè)備安裝完成并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后,支付設(shè)備安裝費(fèi)用的80%。(2)GMP認(rèn)證費(fèi)用:在GMP認(rèn)證通過(guò)并取得認(rèn)證證書(shū)后,支付GMP認(rèn)證費(fèi)用的50%。(3)剩余費(fèi)用:在合同履行完畢后,甲方應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)支付剩余的20%費(fèi)用。7.3支付時(shí)間(1)設(shè)備安裝費(fèi)用:第一筆支付應(yīng)在合同簽訂后30日內(nèi)支付。(2)GMP認(rèn)證費(fèi)用:第一筆支付應(yīng)在設(shè)備安裝驗(yàn)收合格后30日內(nèi)支付。(3)剩余費(fèi)用:在合同履行完畢后,甲方應(yīng)在收到乙方提交的支付通知后15個(gè)工作日內(nèi)支付。7.4支付條款(1)甲方支付費(fèi)用時(shí),應(yīng)通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬方式進(jìn)行,并注明“生物制藥設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證合同費(fèi)用”。(2)乙方收到甲方支付的費(fèi)用后,應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)出具相應(yīng)的發(fā)票。八、違約責(zé)任8.1甲方違約若甲方未按約定支付費(fèi)用,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金,違約金為未支付費(fèi)用的10%。8.2乙方違約若乙方未按約定完成設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證工作,甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于重新安裝、認(rèn)證費(fèi)用減免等。8.3賠償金額和方式無(wú)論甲方或乙方違約,違約方應(yīng)承擔(dān)因違約給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失,包括但不限于合同費(fèi)用、違約金、律師費(fèi)等。九、保密條款9.1保密內(nèi)容(1)甲乙雙方的商業(yè)秘密;(2)生物制藥設(shè)備的技術(shù)參數(shù);(3)GMP認(rèn)證過(guò)程中獲得的信息。9.2保密期限本合同的保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后5年內(nèi)。9.3保密履行方式(1)對(duì)保密內(nèi)容進(jìn)行標(biāo)記,并限制訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限;(2)未經(jīng)對(duì)方同意,不得向任何第三方泄露保密內(nèi)容;(3)對(duì)保密內(nèi)容進(jìn)行保密培訓(xùn),提高保密意識(shí)。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指由于自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等無(wú)法預(yù)見(jiàn)、無(wú)法避免且無(wú)法克服的客觀情況。10.2不可抗力事件(1)地震、洪水、火災(zāi)等自然災(zāi)害;(2)戰(zhàn)爭(zhēng)、恐怖襲擊等社會(huì)異常事件;(3)政府行為,如政策調(diào)整、法律法規(guī)變更等。10.3不可抗力發(fā)生時(shí)的責(zé)任和義務(wù)(1)發(fā)生不可抗力事件,甲乙雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方,并提供相關(guān)證明。(2)在不可抗力事件持續(xù)期間,甲乙雙方應(yīng)盡力減少損失。(3)不可抗力事件消除后,甲乙雙方應(yīng)盡快恢復(fù)正常工作。10.4不可抗力實(shí)例(1)新冠疫情;(2)地震;(3)政府強(qiáng)制停工。十一、爭(zhēng)議解決11.1協(xié)商解決甲乙雙方在合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟(1)申請(qǐng)第三方調(diào)解;(2)提交仲裁機(jī)構(gòu)仲裁;(3)向人民法院提起訴訟。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定未經(jīng)對(duì)方同意,甲乙任何一方不得將本合同的全部或部分權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形(1)涉及國(guó)家安全、商業(yè)秘密等特殊情況的;(2)法律法規(guī)明確規(guī)定不得轉(zhuǎn)讓的。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留(1)本合同中未明確約定的權(quán)利,甲乙雙方保留各自的權(quán)利。(2)在合同履行過(guò)程中,甲乙雙方均不得擅自轉(zhuǎn)讓、出借或抵押本合同項(xiàng)下的權(quán)利。13.2特殊權(quán)力保留(1)甲方保留對(duì)乙方提供的技術(shù)、信息等保密權(quán)利。(2)乙方保留對(duì)甲方提供的技術(shù)、信息等保密權(quán)利。十四、合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充程序(1)甲乙雙方對(duì)本合同的修改和補(bǔ)充,應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行。(2)修改和補(bǔ)充內(nèi)容經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。14.2修改和補(bǔ)充效力(1)本合同的修改和補(bǔ)充與本合同具有同等法律效力。(2)修改和補(bǔ)充內(nèi)容與本合同內(nèi)容不一致的,以修改和補(bǔ)充內(nèi)容為準(zhǔn)。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項(xiàng)(1)設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證工作的順利進(jìn)行;(2)合同履行過(guò)程中的問(wèn)題解決。15.2協(xié)作與配合方式(1)及時(shí)溝通,保持信息暢通;(2)相互支持,共同應(yīng)對(duì)困難。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。16.2合同的完整性和獨(dú)立性本合同構(gòu)成甲乙雙方之間就生物制藥設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證事項(xiàng)的完整協(xié)議,任何與本合同內(nèi)容相抵觸的口頭協(xié)議均無(wú)效。16.3增減條款未經(jīng)甲乙雙方書(shū)面同意,任何一方不得擅自增減本合同條款。十七、簽字、日期、蓋章甲方(設(shè)備供應(yīng)商):(蓋章)代表(簽字):_________________________日期:_________________________乙方(設(shè)備安裝與GMP認(rèn)證單位):(蓋章)代表(簽字):_________________________日期:_____________________
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