2024年市場(chǎng)研究專題報(bào)告九-口服抗栓藥物-摩熵咨詢

摩熵咨詢2024年10月根據(jù)血栓形成機(jī)制，抗血栓藥物可分為抗血小板藥物、抗凝藥物和纖溶藥物>血栓：人體受物理?yè)p傷后，血小板會(huì)受到損傷部位激活因素的刺激，出現(xiàn)血小板的聚集，成為血小板凝塊，接著血小板又經(jīng)過復(fù)雜變化產(chǎn)生凝血T酶，使鄰近血漿中的|纖維蛋白原變成纖維蛋白，互相交織的纖維蛋白使血小板凝塊與血小板纏結(jié)成血凝塊，即血栓。>抗血栓藥物：預(yù)防血栓形成和治療已形成血栓的藥物，根據(jù)作用機(jī)制可分為抗血小板藥物、抗凝藥物與維生素K拮抗劑小板直接凝血酶抑制劑膠原胞ⅡI阿司匹林P2Y12受體抑制劑P2Y12受體抑制劑促進(jìn)促進(jìn)AT介導(dǎo)的Xa抑制劑間接Xa及凝血酶抑制劑直接凝血酶抑制劑口服纖溶藥物白交聯(lián)白交聯(lián)抗血小板藥物通過抑制血小板聚集來(lái)預(yù)防血栓形成TXA2抑制劑GPIIb/IIla受體拮抗劑磷酸二酯酶抑制劑血栓烷合成酶抑制劑血小板腺苷環(huán)酶刺激劑5-HT受體拮抗劑阿司匹林、吲哚布芬氯吡格雷、替格瑞洛、普拉格雷雙嘧達(dá)莫、西洛他唑前列環(huán)素沙格雷酯>TXA2抑制劑：代表藥物為阿司匹林。阿司匹林通過對(duì)環(huán)氧酶TXA2抑制劑GPIIb/IIla受體拮抗劑磷酸二酯酶抑制劑血栓烷合成酶抑制劑血小板腺苷環(huán)酶刺激劑5-HT受體拮抗劑阿司匹林、吲哚布芬氯吡格雷、替格瑞洛、普拉格雷雙嘧達(dá)莫、西洛他唑前列環(huán)素沙格雷酯抗血小板藥物>P2Y12受體抑制劑：代表藥物為氯吡格雷、替格瑞洛等。氯吡格雷經(jīng)過CYP450酶代謝后，生成的活性代謝產(chǎn)物可以不可逆抑制ADP抗血小板藥物糖蛋白IIb/IIa(GPIIb/IIa)受體拮抗劑：代表藥物為替羅非班。替羅非班競(jìng)爭(zhēng)性抑制纖維蛋白原和血小板GPⅡb/Ⅲa受體的結(jié)合，抑制血小板聚集，其抑制作用與劑量成正比。>其他抗血小板藥物：√磷酸二酯酶抑制劑代表藥物：西洛他唑√血栓烷合成酶抑制劑代表藥物：奧扎格雷√血小板腺苷環(huán)化酶刺激劑代表藥物：前列環(huán)素√5-羥色胺受體拮抗劑代表藥物：沙格雷酯44抗凝藥物通過抑制凝血過程預(yù)防血栓形成>維>維生素K拮抗劑：代表藥物為華法林，通過抑制凝血因子Ⅱ、VⅢ、IX、X而發(fā)揮作用。維生素K拮抗劑抗凝抗凝藥物直接凝血酶抑制劑>直接凝血酶抑制劑：代表藥物為達(dá)比加群酯、阿加曲班、比伐盧定，通過直接、可逆地結(jié)合凝血酶的活性部位而抑制凝血酶，阻止纖維蛋白原被激活形成纖維蛋白，從而發(fā)揮抗凝效果。>直接Xa因子抑制劑：代表藥物為利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班，通過抑制Xa因子、阻止凝血酶原轉(zhuǎn)變?yōu)槟付l(fā)揮抗凝作用，同時(shí)抑制內(nèi)源性和外源性凝血途徑，繼而阻斷纖維蛋白的形成，最終抑制血栓的形成及擴(kuò)大。直接Xa直接Xa因子抑制劑凝血酶間接抑制劑：代表藥物為肝素，通過與抗凝血酶凝血酶間接抑制劑：代表藥物為肝素，通過與抗凝血酶(ATⅢ)的相互作用間接抑抗凝作用。凝血酶間接抑制劑5纖溶藥物通過誘導(dǎo)纖維蛋白降解使已形成的血栓溶解纖維蛋白溶解纖維蛋白溶解劑>特異性纖溶酶原激活劑：能夠選擇性地激活血栓中與纖維蛋白結(jié)合的纖溶酶原，使其轉(zhuǎn)變?yōu)槔w溶酶，從而溶解血栓。溶栓血管再通率高于非特異性纖溶酶原激活劑，對(duì)全身性纖溶活性影響較小，出血風(fēng)險(xiǎn)低于非特異性纖溶酶原激活劑。非特異性纖溶酶原激活劑非特異性纖溶酶原激活劑特異性纖溶酶原激活劑特異性纖溶酶原激活劑6口服抗栓藥物作用機(jī)制及分類目目03.口服抗栓藥物市場(chǎng)趨勢(shì)分析凝血酶抑制藥血小板聚集抑制劑纖溶蛋白溶解藥凝血酶抑制藥血小板聚集抑制劑纖溶蛋白溶解藥口服抗栓藥物凝血因子Xa直接抑制藥口服抗栓藥物中抗血小板藥物占比近8成>抗栓藥物根據(jù)給藥途徑也可分為口服藥物與腸外藥物，口服藥物價(jià)格相對(duì)便宜，且使用方便，適合長(zhǎng)期抗凝治療?？诜寡ㄋ幬镌?019年銷售額達(dá)到了255.11億元，隨著集采的推進(jìn)銷售額有所下降，但也有著近200億的銷售額。>抗血小板藥物在口服抗栓藥物中市場(chǎng)份額最大，2019年占整體口服抗栓藥物的83.01%,隨著氯吡格雷的集采這一比例有所下降，在2021年下降至66.35%,但在抗凝藥物利伐沙班與達(dá)比加群酯等也相繼納入集采后，抗血小板藥物占比也逐漸上升至2019-2023國(guó)內(nèi)口服抗血栓藥物銷售額(億元)2019-2023國(guó)內(nèi)口服抗血栓藥物競(jìng)爭(zhēng)格局維生素K拮抗藥纖溶蛋白溶解藥直接凝血酶抑制藥凝血因子Xa直接抑制劑血小板聚集抑制劑8口服抗栓藥物市場(chǎng)格局外資漸弱，但頭部企業(yè)仍有較大競(jìng)爭(zhēng)力>近年來(lái)，隨著國(guó)產(chǎn)替代戰(zhàn)略的深入實(shí)施，內(nèi)資仿制藥企業(yè)迅速崛起，導(dǎo)致了外資企業(yè)在中國(guó)口服抗栓藥物市場(chǎng)的份額持續(xù)下滑，至2023年，其市場(chǎng)份額已縮減至52.54%?？诜顾ㄋ幬锸袌?chǎng)的TOP10企業(yè)中，內(nèi)資企業(yè)占據(jù)了六席，數(shù)量上超越了外資企業(yè)，然而，在質(zhì)量方面，內(nèi)資企業(yè)尚顯遜色。尤為突出的是，拜耳與賽諾菲這兩家外資企業(yè)，其市場(chǎng)表現(xiàn)顯著優(yōu)于其他競(jìng)爭(zhēng)者，兩者共同占據(jù)了整體市場(chǎng)高達(dá)41.27%的份額?！鐾赓Y企業(yè)■內(nèi)資企業(yè)拜耳賽諾菲 天銀制藥口服抗栓藥物口服抗栓藥物血小板聚集抑制劑維生素K拮抗藥凝血酶抑制藥凝血因子Xa直接抑制藥纖溶蛋白溶解藥硫酸氫氯吡格雷片：口服抗栓藥王者，市場(chǎng)銷售額最高達(dá)130多億元>硫酸氫氯吡格雷片是賽諾菲與百時(shí)美施貴寶共同研發(fā)，1997年首次上市于美國(guó)，2001年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。作為抗血栓口服藥的王者，進(jìn)入國(guó)內(nèi)以來(lái)，氯吡格雷銷售額一直呈現(xiàn)穩(wěn)步上升趨勢(shì)，在2019年已達(dá)到134.63億元。雖然氯吡格雷片在集采后銷售額出現(xiàn)的大幅度下滑，2023年銷售額僅剩60.17億元，但是其抗血小板口服藥的王者地位仍無(wú)人能撼動(dòng)。>2023年氯吡格雷市場(chǎng)格局前三為賽諾菲、樂普藥業(yè)與石藥歐意，分別有著56.14%、14.57%、13.20%的市場(chǎng)份額。賽諾菲信立泰其他口服抗栓藥物口服抗栓藥物血小板聚集抑制劑維生素K拮抗藥凝血酶抑制藥凝血因子Xa直接抑制藥纖溶蛋白溶解藥硫酸氫氯吡格雷片：集采之后醫(yī)院端整體銷量提升18.08%,但銷售額下降57.86%>硫酸氫氯吡格雷片是首批4+7集采就已被納入，共采購(gòu)25mg和75mg兩種規(guī)格。中選企業(yè)包括1家原研—賽諾菲，與3家仿制藥—石藥歐意、樂普藥業(yè)、信立泰。平均降幅為28.25%。>氯吡格雷集采之后醫(yī)院端銷量提升18.08%,但銷售額下降57.86%。中標(biāo)的原研與仿制品牌醫(yī)院端2023年銷售額相比于集采前占比變化不大，但中標(biāo)的原研2023年銷售量相較于集采前增長(zhǎng)了18.11%,中標(biāo)的仿制藥企2023年銷售量相較于集采前下降了賽諾菲75mg*7片2.5420.13%石藥歐意75mg*14片75mg*30片樂普藥業(yè)75mg*7片25mg*20片信立泰25mg*20片75mg*7片25mg*10片中標(biāo)原研中標(biāo)仿制未中標(biāo)仿制口服抗栓藥物口服抗栓藥物血小板聚集抑制劑維生素K拮抗藥凝血酶抑制藥凝血因子Xa直接抑制藥纖溶蛋白溶解藥阿司匹林腸溶片：年銷售額超30億元，拜耳獨(dú)占近80%市場(chǎng)>阿司匹林腸溶片是拜耳研發(fā)，1993于德國(guó)首次上市，1999年進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)。阿司匹林腸溶片服用后在胃內(nèi)不溶解，進(jìn)入小腸后才開始溶解，解決了阿司匹林對(duì)胃黏膜的侵蝕，消化道出血的不良反應(yīng)，倍受歡迎。>阿司匹林腸溶片市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，目前在使用批文300個(gè)，涉及225家企業(yè)。近幾年銷售額基本維持穩(wěn)定，2023年銷售為33.51億元，原研拜耳以絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位占據(jù)近80%市場(chǎng)份額。拜耳辰欣藥業(yè)其他口服抗栓藥物口服抗栓藥物血小板聚集抑制劑維生素K拮抗藥凝血酶抑制藥凝血因子Xa直接抑制藥纖溶蛋白溶解藥吲哚布芬片：抗血小板藥物黑馬，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)73.85%>吲哚布芬片是輝瑞研發(fā)1984年在意大利首次上市。2005年由華東醫(yī)藥西安博華引進(jìn)，后被中美華東收購(gòu)。吲哚布芬片上市初期市場(chǎng)表現(xiàn)平平，但在2017年納入國(guó)家醫(yī)保、2018年納入基藥目錄后銷售額迎來(lái)了爆發(fā)時(shí)增長(zhǎng)，由2019年1.66億元增長(zhǎng)至2023年15.19億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了73.85%。一舉躍升至口服抗血栓藥物銷售額第4位。>吲哚布芬片在市場(chǎng)上優(yōu)異的表現(xiàn)吸引了眾多企業(yè)布局。目前僅有中美華東制藥獨(dú)家在銷售，但在2024年呋歐醫(yī)藥、尚眾合生物、美迪深生物、碩德藥業(yè)四家企業(yè)也已經(jīng)相繼獲批上市。準(zhǔn)日期中美華東制藥國(guó)藥準(zhǔn)字H20194067準(zhǔn)日期中美華東制藥國(guó)藥準(zhǔn)字H20194067國(guó)藥準(zhǔn)字H20163311呋歐醫(yī)藥國(guó)藥準(zhǔn)字H20243075尚眾合生物國(guó)藥準(zhǔn)字H20243224美迪深生物國(guó)藥準(zhǔn)字H20243704碩德藥業(yè)國(guó)藥準(zhǔn)字H202442970.2g2024-06-28口服抗栓藥物口服抗栓藥物血小板聚集抑制劑維生素K拮抗藥凝血酶抑制藥凝血因子Xa直接抑制藥纖溶蛋白溶解藥替格瑞洛片：銷售峰值達(dá)23億，集采之后腰斬>替格瑞洛片是阿斯利康研發(fā)并2010年在歐盟首次上市，并在2012年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。替格瑞洛片于2020年達(dá)到了銷售額峰值狀態(tài)，高達(dá)23.17億元。隨著集采的推進(jìn)，其銷售額出現(xiàn)了顯著下滑，近乎“腰斬”,降至12.72億元。>在市場(chǎng)格局方面，阿斯利康曾以壓倒性的優(yōu)勢(shì)，于2019年獨(dú)攬97.33%的市場(chǎng)份額。但隨著國(guó)產(chǎn)企業(yè)相繼獲批，以及集采的不斷推進(jìn)，阿斯利康的市場(chǎng)逐步被蠶食。至2023年阿斯利康依舊強(qiáng)勢(shì)，市場(chǎng)份額為60.16%,仍存在巨大的取替代空間。信立泰其他口服抗栓藥物口服抗栓藥物血小板聚集抑制劑維生素K拮抗藥凝血酶抑制藥凝血因子Xa直接抑制藥纖溶蛋白溶解藥替格瑞洛片：原研未中標(biāo)，但仍憑15.62%銷量占據(jù)53.89%銷售額兩種規(guī)格，共有6家仿制藥企業(yè)中標(biāo)，平均降幅為75.70%。集采后的2023年，未中標(biāo)原研企業(yè)醫(yī)院端銷售量占比為15.62%,相較于集采前下降了64.67%,但因其單價(jià)較高，銷售額僅下降36.67%。>集采后的2023年中標(biāo)仿制企業(yè)醫(yī)院端銷售額與銷售量分別分別增長(zhǎng)了36.51%與64.70%。格(元)正大天晴60mg*14片/板90mg*14片/板匯倫江蘇藥業(yè)60mg*7片/板90mg*15片/板信立泰60mg*14片/板90mg*14片/板60mg*14片/板90mg*8片/板90mg*14片/盒90mg*14片/盒90mg*20片/板石藥歐意揚(yáng)子江藥業(yè)90mg*14片/板口服抗栓藥物口服抗栓藥物血小板聚集抑制劑維生素K拮抗藥凝血酶抑制藥凝血因子Xa直接抑制藥纖溶蛋白溶解藥華法林鈉片：口服抗凝鼻祖，年銷售額僅剩1.62億元>華法林鈉片是臨床應(yīng)用時(shí)間最長(zhǎng)、證據(jù)最強(qiáng)的抗凝藥物，在1954年批準(zhǔn)用于人體至今已有70年臨床應(yīng)用歷史。其作用強(qiáng)且穩(wěn)定可靠、服用方便、價(jià)格便宜。但起效慢、易與多種藥物或食物作用、個(gè)體差異較大、需頻繁驗(yàn)血監(jiān)測(cè)INR來(lái)調(diào)整劑量。>隨著新型口服抗凝藥物的繁榮，華法林的地位不斷被挑戰(zhàn)，銷售額由2019年2.18億元下降至2023年1.62億元。華法林競(jìng)爭(zhēng)格局基本穩(wěn)定，芬蘭奧利安占據(jù)一半左右市場(chǎng)。2019202020212022奧利安上藥信誼旭東海普口服抗栓藥物血小板聚集抑制劑口服抗栓藥物血小板聚集抑制劑維生素K拮抗藥凝血酶抑制藥凝血因子Xa直接抑制藥纖溶蛋白溶解藥達(dá)比加群酯膠囊：華法林后首個(gè)口服抗凝藥物，銷售峰值達(dá)12.36億元>達(dá)比加群酯膠囊是勃林格殷格翰研發(fā)，2008年于歐盟首次上市，2013年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，是及華法林之后50年以來(lái)首個(gè)新型口服抗凝藥物。>因達(dá)比加群酯膠囊療效確切、安全性高，上市以來(lái)銷售額不斷上升，2021年達(dá)到了12.36億元。2022年集采后銷售額下降近40%。達(dá)比加群酯膠囊原研勃林格殷格翰市場(chǎng)份額自2019年以來(lái)不斷被蠶食，倍特藥業(yè)、正大天晴、苑東生物、豪森藥業(yè)共搶占原研62.40%的市場(chǎng)。2019-2023國(guó)內(nèi)達(dá)比加群酯膠囊銷售額(億元)2019-2023國(guó)內(nèi)達(dá)比加群酯膠囊競(jìng)爭(zhēng)格局勃林格殷格翰倍特藥業(yè)正大天晴苑東生物豪森藥業(yè)齊魯制藥口服抗栓藥物口服抗栓藥物血小板聚集抑制劑維生素K拮抗藥凝血酶抑制藥凝血因子Xa直接抑制藥纖溶蛋白溶解藥達(dá)比加群酯膠囊：集采之后原研醫(yī)院端銷售額與銷售量占比分別下降69%與85%達(dá)比加群酯膠囊是第五批集采被納入，共納入75mg、110mg、150mg三種規(guī)格。豪森藥業(yè)、苑東生物、正大天晴與倍特藥業(yè)四家企業(yè)中標(biāo)，平均降幅達(dá)70.30%。>集采前，原研廠家醫(yī)院端占據(jù)96.92%銷售額與95.81%的銷售量，集采后2023年銷售額與銷售量?jī)H剩27.91%與11.30%。中標(biāo)仿制藥企醫(yī)院端2023年銷售額與銷售量較集采前分別提高了69.01%與84.51%,基本完成了國(guó)產(chǎn)替代。銷售額銷售量4.19%0.00%降幅降幅規(guī)格板/袋*1袋/盒110mg*10粒/板*3正大天晴口服抗栓藥物口服抗栓藥物血小板聚集抑制劑維生素K拮抗藥凝血酶抑制藥凝血因子Xa直接抑制藥纖溶蛋白溶解藥利伐沙班片：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，銷售峰值達(dá)51.18億元>利伐沙班是拜耳與強(qiáng)生聯(lián)合研發(fā)，2008年于加拿大首次上市，自2009年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，且同年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。隨著2020年利伐沙班專利過期，國(guó)內(nèi)仿制藥蜂擁而至，目前利伐沙班片在使用批文共99個(gè)，涉及51家企業(yè)。>利伐沙班片在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)一直穩(wěn)步增長(zhǎng)，在2021年利伐沙班片銷售額突破了50億元，但在集采后2022年銷售額下降至27.29億元。利伐沙班市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，在2023年，原研拜耳獨(dú)占71.03%市場(chǎng)，其余24家企業(yè)分割剩余28.97%的市場(chǎng)。29.4527.292019202020212拜耳海辰藥業(yè)蘇州第三制藥信立泰匯倫江蘇藥業(yè)正大天晴華海藥業(yè)新時(shí)代藥業(yè)陽(yáng)之康醫(yī)藥博大制藥中邦制藥口服抗栓藥物維生素K拮抗藥凝血酶抑制藥血小板聚集抑制劑口服抗栓藥物維生素K拮抗藥凝血酶抑制藥血小板聚集抑制劑纖溶蛋白溶解藥凝血因子Xa直接抑制藥利伐沙班片：集采降價(jià)之王，最高降幅達(dá)99.42%>利伐沙班片是在第五批集采被納入，共納入10mg、15mg、20mg三種規(guī)格。有14家企業(yè)中標(biāo)，平均降幅90.54%,最高降幅高達(dá)99.42%。利伐沙班集采前，原研廠家獨(dú)攬全部醫(yī)院端市場(chǎng)，雖然集采未中標(biāo)2023年銷售量?jī)H剩9.87%,但因其價(jià)格較高，仍占據(jù)著69.25%的銷售額市場(chǎng)?？刀髫惿?0mg0.6蘇州第三制藥信立泰齊魯制藥1.63柯菲平醫(yī)藥四環(huán)制藥博大制藥陽(yáng)之康醫(yī)藥口服抗栓藥物維生素K拮抗藥凝血酶抑制藥血小板聚集抑制劑口服抗栓藥物維生素K拮抗藥凝血酶抑制藥血小板聚集抑制劑纖溶蛋白溶解藥凝血因子Xa直接抑制藥利伐沙班各級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)分析(以哈爾濱市為例)哈爾濱工業(yè)大學(xué)醫(yī)院(2級(jí))哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院(3級(jí))哈爾濱市第一醫(yī)院(3級(jí))哈爾濱市第五醫(yī)院(3級(jí))南崗區(qū)曲線社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(1級(jí)及其它)黑龍江省醫(yī)院(3級(jí))哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院(3級(jí))五常市人民醫(yī)院(2級(jí))哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院(3級(jí))黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院(3級(jí))11.44萬(wàn)9.96萬(wàn)4.17萬(wàn)3.94萬(wàn)據(jù)摩熵醫(yī)藥藥物流向數(shù)據(jù)顯示，以哈爾濱市為例，利伐沙班2023年各季度銷售量和銷售額如右圖；>利伐沙班2023年銷售額TOP3醫(yī)院(哈爾濱市為例)分別為哈爾濱工業(yè)大學(xué)醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院、哈爾濱市第一醫(yī)院。65.25萬(wàn)利伐沙班2023年各季度銷售額與銷量(哈爾濱市為例)67.67.18萬(wàn)60.65萬(wàn)582848.85萬(wàn)66.60萬(wàn)數(shù)據(jù)來(lái)源：摩熵醫(yī)藥藥物流向數(shù)據(jù)、摩熵咨詢整理口服抗栓藥物口服抗栓藥物血小板聚集抑制劑維生素K拮抗藥凝血酶抑利伐沙班各級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)分析(以哈爾濱市為例)2023年各季度利伐沙班不同等級(jí)醫(yī)院銷售額情況(哈爾濱市為例)●1級(jí)及其它●2級(jí)●3級(jí)35.76萬(wàn)23.71萬(wàn)18.74萬(wàn)37.75萬(wàn)20.21萬(wàn)35.76萬(wàn)23.71萬(wàn)18.74萬(wàn)37.75萬(wàn)20.21萬(wàn)10.63萬(wàn)24.53萬(wàn)4.9萬(wàn)31.31萬(wàn)19.82萬(wàn)2023年各季度利伐沙班不同等級(jí)醫(yī)院銷售額占比(哈爾濱市為例)級(jí)●1級(jí)及其它●2級(jí)●3級(jí)口服抗栓藥物血小板聚集抑制劑口服抗栓藥物血小板聚集抑制劑維生素K拮抗藥凝血酶抑制藥凝血因子Xa直接抑制藥纖溶蛋白溶解藥阿哌沙班片：2023全球小分子藥物銷冠在國(guó)內(nèi)銷售峰值僅1.65億元>阿哌沙班片是百時(shí)美施貴寶與輝瑞研發(fā)，2011年在歐盟首先上市，2013年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。阿哌沙班是全球小分子藥物銷售冠軍，2023年全球銷售額達(dá)122.06億美元，位居所有藥物銷售榜第四名。>阿哌沙班進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)卻出現(xiàn)“水土不服”,最高銷售額僅1.65億元，一方面是因?yàn)榘⑦呱嘲嘣趪?guó)內(nèi)僅獲批用于關(guān)節(jié)置換術(shù)后的出血預(yù)防，而其最大市場(chǎng)是在于房顫人群預(yù)防腦卒中和全身性栓塞；另一方面雖然原研專利尚未到期，但豪森藥業(yè)在2019年通過專利訴訟獲得首仿上市，國(guó)內(nèi)仿制藥迅速跟進(jìn)，原研百時(shí)美施貴寶市場(chǎng)份額由2019年75.40%迅速下降至2020年2019-2023國(guó)內(nèi)阿哌沙班片銷售額(億元)2019-2023國(guó)內(nèi)達(dá)阿哌沙班片競(jìng)爭(zhēng)格局正大天晴嘉逸醫(yī)藥恒邦藥業(yè)科睿藥業(yè)百時(shí)美施貴寶其他 口服抗栓藥物血小板聚集抑制劑維生素K拮抗藥凝血酶抑制藥凝血因子Xa直接抑制藥纖溶蛋白溶解藥阿哌沙班片：集采之后原研躺平出局>阿哌沙班片是在第三批國(guó)家集中采購(gòu)中成功納入，共有四家企業(yè)中標(biāo)，平均降幅高達(dá)90.29%。其中齊魯制藥降價(jià)幅度最為突出，達(dá)到了96.55%,使得單片價(jià)格降到0.98元。>阿哌沙班集采前原研占據(jù)醫(yī)院端市場(chǎng)大頭，銷售額與銷售量分別為812%與75.78%。集采后迅速完成了國(guó)產(chǎn)替代，2023年中標(biāo)仿制藥醫(yī)院端占據(jù)銷售額與銷售量分別為98.39%與99.85%。格(元)未中標(biāo)原研 中標(biāo)仿制未中標(biāo)仿制豪森藥業(yè)2.5mg*14片/板*22.5mg*14片/板*1齊魯制藥2.5mg*7片/板*2板/盒嘉逸醫(yī)藥2.5mg*28片/盒正大天晴2.5mg*14片/板*2板/盒0.05%——口服抗栓藥物口服抗栓藥物血小板聚集抑制劑維生素K拮抗藥凝血酶抑制藥凝血因子Xa直接抑制藥纖溶蛋白溶解藥蚓激酶腸溶片/膠囊：中國(guó)科學(xué)物理研究所研發(fā)，百奧藥業(yè)占據(jù)半壁江山>蚓激酶是中國(guó)科學(xué)院物理研究所首創(chuàng)的國(guó)家二類新藥，在1992年投入臨床使用，有膠囊劑與片劑兩種劑型。在2019-2023年間蚓激酶銷售額持續(xù)增長(zhǎng)，由2.47億增長(zhǎng)至3.48億。>蚓激酶膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)有5家，片劑生產(chǎn)企業(yè)僅雷允上藥業(yè)一家。百奧藥業(yè)在蚓激酶市場(chǎng)中獨(dú)占鰲頭，占據(jù)市場(chǎng)的半壁江山，其次是江中藥業(yè)與雷允上藥業(yè)，也憑借各自優(yōu)勢(shì)占據(jù)一席之地。蚓激酶腸溶膠囊蚓激酶腸溶片20192020江中藥業(yè)目錄01.口服抗栓藥物作用機(jī)制及分類2個(gè)超15億品種都將面臨集采>2024年，呋歐醫(yī)藥、尚眾合生物、美迪深生物、碩德藥業(yè)四家企業(yè)的吲哚布芬片已經(jīng)相繼過評(píng)，達(dá)到了集采的標(biāo)準(zhǔn)，將面臨集采。阿司匹林腸溶片BE等效性實(shí)驗(yàn)開發(fā)難度大，直到2022年《阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》發(fā)布后其一致性評(píng)價(jià)才相繼過評(píng)，阿司匹林腸溶片目前已有12家企業(yè)一致性評(píng)價(jià)過評(píng)，將面臨集采。過評(píng)時(shí)間中美華東制藥呋歐醫(yī)藥美迪深生物碩德藥業(yè)200mg2024-07-05過評(píng)時(shí)間辰欣藥業(yè)樂普恒久遠(yuǎn)藥業(yè)藥友制藥道群醫(yī)藥恒鑫生物石藥歐意京新藥業(yè)必易生物美迪深生物瑞森藥業(yè)Xia因子抑制劑已進(jìn)入三期臨床，未來(lái)可期Xa因子抑制劑在內(nèi)外源凝血的交匯地位，在內(nèi)源性和外源性凝血中均發(fā)揮著重要作用，Xa因子抑制劑利伐沙班、阿哌沙班、艾>觀察數(shù)據(jù)表明先天性FXI缺乏癥患者的栓塞事件發(fā)生率低，而自發(fā)性出血的發(fā)生率沒有增加。因此FXI/XIa抑制劑已被確定為一種新型抗凝藥物。目前全球I期以上在研口服XIa抑制劑已有7款。>asundexian與milvexian早期的試驗(yàn)結(jié)果顯示，XIa因子抑制劑用于膝關(guān)節(jié)術(shù)后VTE預(yù)防的療效和安全性較好，其在房患者卒中預(yù)防、急性冠脈綜合征患者的二級(jí)預(yù)防等方面也展示出了優(yōu)異的安全性，有望成為高出血風(fēng)險(xiǎn)患者抗凝治療的新選擇。但能否真正投入臨床使用還有待ⅢI期臨床試驗(yàn)結(jié)果的驗(yàn)證。asundexian拜耳Ⅲ期臨床Ⅲ期臨床百時(shí)美施貴寶；強(qiáng)生Ⅲ期臨床Ⅲ期臨床FactorXlainhibitors百時(shí)美施貴寶恒瑞醫(yī)藥Ⅱ期臨床Ⅱ期臨床SAL-0104信立泰I期臨床I期臨床華潤(rùn)生物I期臨床I期臨床BMS-986209百時(shí)美施貴寶；強(qiáng)生I期臨床國(guó)內(nèi)未研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)基于全國(guó)各省市2200+二級(jí)及以上醫(yī)院的分層抽樣(含1795家綜合醫(yī)院專科醫(yī)院),根據(jù)城市級(jí)別醫(yī)院數(shù)量、醫(yī)院床位、醫(yī)院類型、地域性疾病、當(dāng)?shù)蒯t(yī)療水平等等，通過專業(yè)的計(jì)算模型分層放大，最終涵蓋所有的二級(jí)及以上已有上千家醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)購(gòu)買數(shù)據(jù)庫(kù)，準(zhǔn)確性證高銷售查詢?nèi)珖?guó)醫(yī)院銷售(全終端)基于2200+各省市二級(jí)及以上醫(yī)院的分層抽樣(≥100床位，含1795家綜合醫(yī)院、生院6500+。根據(jù)各醫(yī)院數(shù)量、醫(yī)院床位、醫(yī)院類型、地平等等，通過專業(yè)的計(jì)算模型分層放大，高全國(guó)藥店零售數(shù)據(jù)別的藥店類型、藥店數(shù)量、地域性疾病等分層放大至全國(guó)所有地市級(jí)別城市的高全國(guó)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)樣本數(shù)據(jù)本數(shù)據(jù)庫(kù)主要源于合作醫(yī)院采購(gòu)數(shù)據(jù)及下游數(shù)據(jù)廠商據(jù)源，通過專業(yè)的數(shù)據(jù)清洗整合形成了全國(guó)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)。高樣本及核心市場(chǎng)查詢分析多元數(shù)據(jù)城市數(shù)據(jù)真實(shí)樣本數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)，包含患者畫像、科室用藥結(jié)構(gòu)、處方頻次等數(shù)據(jù)按項(xiàng)目收費(fèi)，按具體項(xiàng)目溝通數(shù)據(jù)及處理，數(shù)據(jù)質(zhì)量高(細(xì)分到科部分省市樣本數(shù)據(jù)對(duì)接部分省、市樣本數(shù)據(jù)，可提供相關(guān)具體銷售數(shù)據(jù)，結(jié)合銷售數(shù)樣本及流向數(shù)據(jù)可針對(duì)具體藥物進(jìn)行定制化、深度數(shù)據(jù)挖掘藥物流向數(shù)據(jù)與全國(guó)各省市多家藥品流通配送商合作，可采集藥物在全國(guó)的流向數(shù)據(jù)，可覆數(shù)據(jù)市場(chǎng)調(diào)研挖掘難獲取的實(shí)信息患者/消費(fèi)者問卷調(diào)研數(shù)據(jù)來(lái)源：摩熵咨詢29多方數(shù)據(jù)來(lái)源的醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用①醫(yī)院管理信息系統(tǒng)(HIS系統(tǒng))數(shù)據(jù)·藥敏記錄·藥敏記錄提供價(jià)值數(shù)據(jù)應(yīng)用提供價(jià)值縮短時(shí)間醫(yī)藥市場(chǎng)潛力評(píng)估縮短時(shí)間流行病學(xué)研究藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)患者畫像市場(chǎng)分析及適應(yīng)癥拓展療效評(píng)價(jià)節(jié)省費(fèi)用提高質(zhì)量精準(zhǔn)決策案例一：某投資公司對(duì)于細(xì)分領(lǐng)域及市場(chǎng)潛力進(jìn)行分析及可行性分析，分