執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略(藥事管理與法規(guī)課件)_第1頁
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文檔簡介

基本醫(yī)療保障制度基本醫(yī)療保障制度知識要點1.醫(yī)療保障用藥管理(1)多層次醫(yī)療保障體系(2)基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理2.基本醫(yī)療保險藥品目錄(1)醫(yī)保藥品目錄的確定原則和條件(2)不得納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品(3)醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整(4)醫(yī)保藥品使用的費用支付原則(5)對定點醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店使用醫(yī)保藥品目錄的管理要求多層次醫(yī)療保障體系的建立1998年,建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險2002年,推行新型農(nóng)村合作醫(yī)療(2010年實現(xiàn)基本覆蓋)2007年,開展城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險試點(2010年全面推開)2016年,整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療(2019年實現(xiàn)并軌運行)

(2018年3月,國家醫(yī)療保障局成立)中共中央

國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見2020年3月5日這是今后我國醫(yī)保工作重要的綱領(lǐng)性文件即我們平時所講的“國家政策”《意見》提出了“1+4+2”的總體改革框架

“1”是力爭到2030年,全面建成以基本醫(yī)療保險為主體,醫(yī)療救助為托底,補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系。

“4”是健全待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管四個機制

“2”是完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)兩個支撐。多層次醫(yī)療保障體系基本醫(yī)療保險為主體(職工和城鄉(xiāng)居民分類保障,待遇與繳費掛鉤)補充醫(yī)療保險(例如:職工大額醫(yī)療費用補助,城鄉(xiāng)居民大病保險;企業(yè)為職工補充醫(yī)療保險可享受財稅優(yōu)惠)商業(yè)健康保險醫(yī)療互助慈善捐贈醫(yī)療救助為托底(保障困難群眾獲得基本醫(yī)療服務(wù))基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理《基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)》《基本醫(yī)療保險定點零售藥店》

——由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理(1)自愿申請(2)多方評估(3)協(xié)商簽約(4)服務(wù)協(xié)議自2021年2月1日起施行《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》國家醫(yī)療保障局令第2號(2020-12-30)《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》國家醫(yī)療保障局令第3號(2020-12-30)2021年3月1日起正式執(zhí)行的醫(yī)保藥品目錄國家醫(yī)保局

人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知醫(yī)保發(fā)〔2020〕53號

共收錄西藥1264種、中成藥1315種、協(xié)議期內(nèi)談判藥品221種共2800個

(另外,還有基金可以支付的中藥飲片892種)國家基本醫(yī)療保險藥品目錄分為甲類、乙類甲類:是臨床治療必需、使用廣泛、療效確切、同類藥品中價格或治療費用較低的藥品。乙類:是可供臨床治療選擇使用,療效確切、同類藥品中比甲類藥品價格或治療費用略高的藥品。(個人自付一定比例,自付的比例由省級或統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門確定)

各地應(yīng)嚴格執(zhí)行《醫(yī)保藥品目錄》不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》

第七章資金保障(醫(yī)保部分)第八十二條基本醫(yī)療服務(wù)費用主要由基本醫(yī)療保險基金和個人支付。國家依法多渠道籌集基本醫(yī)療保險基金,

逐步完善基本醫(yī)療保險可持續(xù)籌資和保障水平調(diào)整機制。公民有依法參加基本醫(yī)療保險的權(quán)利和義務(wù)用人單位和職工按照國家規(guī)定繳納職工基本醫(yī)療保險費城鄉(xiāng)居民按照規(guī)定繳納城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險費第八十三條國家建立以基本醫(yī)療保險為主體,商業(yè)健康保險、醫(yī)療救助、職工互助醫(yī)療和醫(yī)療慈善服務(wù)等為補充的、多層次的醫(yī)療保障體系。

國家鼓勵發(fā)展商業(yè)健康保險,滿足人民群眾多樣化健康保障需求。

國家完善醫(yī)療救助制度,保障符合條件的困難群眾獲得基本醫(yī)療服務(wù)。第八十四條

國家建立健全基本醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)與協(xié)議定點醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間的協(xié)商談判機制

科學合理確定基本醫(yī)療保險基金支付標準和支付方式,引導醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)合理診療,促進患者有序流動,提高基本醫(yī)療保險基金使用效益。第八十五條

基本醫(yī)療保險基金支付范圍由國務(wù)院醫(yī)療保障主管部門組織制定

并應(yīng)當聽取國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、藥品監(jiān)督管理部門、財政部門等的意見。省、自治區(qū)、直轄市人民政府可以按照國家有關(guān)規(guī)定,補充確定本行政區(qū)域基本醫(yī)療保險基金支付的具體項目和標準,并報國務(wù)院醫(yī)療保障主管部門備案。(例如:民族藥、醫(yī)院制劑、本地中藥飲片等)國務(wù)院醫(yī)療保障主管部門

應(yīng)當對納入支付范圍的基本醫(yī)療保險藥品目錄、診療項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施標準等組織開展循證醫(yī)學和經(jīng)濟性評價,

并應(yīng)當聽取國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、藥品監(jiān)督管理部門、財政部門等有關(guān)方面的意見。評價結(jié)果應(yīng)當作為調(diào)整基本醫(yī)療保險基金支付范圍的依據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》

醫(yī)保藥品目錄的確定原則(一)堅持以維護參保人健康為根本出發(fā)點更好滿足參保人員基本的臨床用藥需求(二)堅持?;镜亩ㄎ痪C合考慮醫(yī)保基金承受能力、參保人負擔水平和臨床用藥需求(三)堅持公開、公平、公正的專家評審制藥品目錄由專家按程序科學規(guī)范評審確定(四)堅持統(tǒng)籌兼顧統(tǒng)籌考慮西藥和中成藥數(shù)量結(jié)構(gòu)和增幅《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》

醫(yī)保藥品目錄的確定條件調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當是2018年12月31日以前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊上市的藥品。優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進行分類,組織專家按類別評審。對同類藥品按照藥物經(jīng)濟學原則進行比較,優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種?;踞t(yī)療保險用藥管理暫行辦法國家醫(yī)療保障局令第1號《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》已經(jīng)國家醫(yī)療保障局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布,自2020年9月1日起施行。局長:

胡靜林2020年7月30日基本醫(yī)療保險用藥管理原則堅持以人民為中心的發(fā)展思想,切實保障參保人員合理的用藥需求;堅持“?;尽钡墓δ芏ㄎ?,既盡力而為,又量力而行,用藥保障水平與基本醫(yī)療保險基金和參保人承受能力相適應(yīng);堅持分級管理,明確各層級職責和權(quán)限;堅持專家評審,適應(yīng)臨床技術(shù)進步,實現(xiàn)科學、規(guī)范、精細、動態(tài)管理;堅持中西藥并重,充分發(fā)揮中藥和西藥各自優(yōu)勢。《基本醫(yī)療保險藥品目錄》《醫(yī)保藥品目錄》由凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品和中藥飲片五部分組成。實行通用名管理。(符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件)各省以國家《醫(yī)保藥品目錄》為基礎(chǔ),按照國家規(guī)定的調(diào)整權(quán)限和程序,將符合條件的民族藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥飲片納入省級醫(yī)保支付范圍,按規(guī)定向國家醫(yī)療保障局備案后實施。國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門建立完善動態(tài)調(diào)整機制,原則上每年調(diào)整一次。原則上談判藥品協(xié)議有效期為兩年。醫(yī)保藥品支付標準建立《醫(yī)保藥品目錄》準入與醫(yī)保藥品支付標準銜接機制。除中藥飲片外,原則上新納入《醫(yī)保藥品目錄》的藥品同步確定支付標準。獨家藥品通過準入談判的方式確定支付標準。非獨家藥品中,國家組織藥品集中采購中選藥品,按照集中采購有關(guān)規(guī)定確定支付標準;其他非獨家藥品根據(jù)準入競價等方式確定支付標準。執(zhí)行政府定價的麻醉藥品和第一類精神藥品,支付標準按照政府定價確定。以下藥品不納入《醫(yī)保藥品目錄》(一)主要起滋補作用的藥品;(二)含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品;(三)保健藥品;(四)預防性疫苗和避孕藥品;(五)主要起增強性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品;(六)因被納入診療項目等原因,無法單獨收費的藥品;(七)酒制劑、茶制劑,各類果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外),口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規(guī)定情形的除外)等;(八)其他不符合基本醫(yī)療保險用藥規(guī)定的藥品。有下列情況之一的,經(jīng)專家評審后,直接調(diào)出《醫(yī)保藥品目錄》(一)被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品;(二)被有關(guān)部門列入負面清單的藥品;(三)綜合考慮臨床價值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟性等因素,經(jīng)評估認為風險大于收益的藥品;(四)通過弄虛作假等違規(guī)手段進入《藥品目錄》的藥品;(五)國家規(guī)定的應(yīng)當直接調(diào)出的其他情形。符合以下情況之一的,經(jīng)專家評審等規(guī)定程序后,可以調(diào)出《醫(yī)保藥品目錄》(一)在同治療領(lǐng)域中,價格或費用明顯偏高且沒有合理理由的藥品;(二)臨床價值不確切,可以被更好替代的藥品;(三)其他不符合安全性、有效性、經(jīng)濟性等條件的藥品健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策知識要點1.健康中國戰(zhàn)略(1)健康中國戰(zhàn)略的目標和任務(wù)(2)推進健康中國建設(shè)的原則2.基本醫(yī)療衛(wèi)生制度與健康促進(1)公民健康權(quán)和獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)權(quán)利的規(guī)定(2)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體目標2016年10月25日,中共中央、國務(wù)院發(fā)布了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》“實施健康中國戰(zhàn)略”建設(shè)健康中國的戰(zhàn)略主題:“共建共享、全民健康”推進健康中國建設(shè)的原則:(1)健康優(yōu)先(2)改革創(chuàng)新(3)科學發(fā)展(4)公平公正著力解決當前健康領(lǐng)域突出矛盾:“健康服務(wù)供給總體不足與需求不斷增長之間的矛盾”“健康中國2030”規(guī)劃綱要

提出健康中國“三步走”目標到2020年,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,主要健康指標居于中高收入國家前列到2030年,促進全民健康的制度體系更加完善,主要健康指標進入高收入國家行列到2050年,建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見

——中發(fā)[2009]6號即:“新醫(yī)改意見”提出建設(shè)“四位一體”的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度

——“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃(五大體系)建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系(疾控)(“堅決守住公共安全底線,堅決維護最廣大人民身體健康”)進一步完善醫(yī)療服務(wù)體系(醫(yī)療)加快建設(shè)醫(yī)療保障體系(醫(yī)保)建立健全藥品供應(yīng)保障體系(醫(yī)藥)建立嚴格規(guī)范的綜合監(jiān)管體系(監(jiān)管)

——“十三五”增加

我國衛(wèi)生健康領(lǐng)域第一部基礎(chǔ)性、綜合性法律《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》2019年12月28日通過自2020年6月1日起施行以法律形式體現(xiàn)“?;?、強基層、促健康”的理念基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)——是指維護人體健康所必需、與經(jīng)濟社會發(fā)展水平相適應(yīng)、公民可公平獲得的,采用適宜藥物、適宜技術(shù)、適宜設(shè)備提供的疾病預防、診斷、治療、護理和康復等服務(wù)?;踞t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括:基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)基本公共衛(wèi)生服務(wù)由國家免費提供醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當堅持公益性原則健康健康是人生存的基本條件具體是指人的軀體、精神、社會適應(yīng)能力的良好狀態(tài)公民健康權(quán)包括:健康維護權(quán)和勞動能力以及心理健康國家和社會尊重、保護公民的健康權(quán)公民依法享有從國家和社會獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的權(quán)利公民是自己健康的第一責任人藥事管理與法規(guī)緒論藥事管理與法規(guī)目錄

第一章執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略第二章藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理第三章藥品研制和生產(chǎn)管理第四章藥品經(jīng)營管理第五章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理第六章中藥管理第七章特殊管理規(guī)定的藥品管理第八章藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護第九章醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理第十章藥品安全法律責任藥事管理與法規(guī)的有關(guān)概念藥事:即:藥學事業(yè)簡稱泛指一切與藥品、藥學有關(guān)的事務(wù)藥事活動的主要范圍藥物研究、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用藥品監(jiān)督管理藥品價格、藥品廣告、藥品信息、藥品檢驗藥學教育藥品儲存、藥品運輸藥品儲備、藥品供應(yīng)保障……

管理管理,即有效地整合組織的現(xiàn)實資源,使之良好運行,以達到組織預期目標的動態(tài)活動。管理的核心

——是對現(xiàn)實資源(人力、財力、物力)的有效整合管理的基本手段:行政手段、法律手段、經(jīng)濟手段、思想教育手段即:根據(jù)工作目標(任務(wù))→→制定工作計劃(方案)→→組織實施→→結(jié)果評估管理的關(guān)鍵是用人、指導與控制藥事管理

即對藥學事業(yè)的綜合管理宏觀管理

——國家對藥事活動的綜合管理微觀管理

——從事藥事活動的各部門、行業(yè)、企業(yè)的內(nèi)部管理宏觀管理——國家對藥事活動的綜合管理管理方式:

國家藥品管理法律(全國人大)法規(guī)(國務(wù)院)部門規(guī)章文件(藥監(jiān)、衛(wèi)生、市場監(jiān)管、醫(yī)?!嵭嗅t(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)準入制度實施質(zhì)量管理規(guī)范……

行政許可(即:行政審批)藥監(jiān)藥檢機構(gòu)監(jiān)督檢查(例如:行政強制)追究行政、民事、刑事責任(例如:行政處罰)

微觀管理——

從事藥事活動的各部門、行業(yè)、企業(yè)的內(nèi)部管理管理方式:包括:人員管理、計劃管理、財務(wù)管理生產(chǎn)經(jīng)營管理、質(zhì)量管理科研管理、技術(shù)管理物質(zhì)設(shè)備管理信息管理……藥事管理體系的三個主要職能1、培養(yǎng)藥學人才2、為防治疾病提供安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟的藥品3、為消費者提供用藥咨詢,指導消費者合理使用藥品藥事管理的目的、特點、主要內(nèi)容及主要手段藥事管理的目的確保藥品質(zhì)量,增進藥品療效,保證人民群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時,維護人民群眾身體健康、生命安全和用藥合法權(quán)益。加強藥事管理的重要性1、藥品特殊性的需要:例如:藥品治病與致病特殊藥品(麻醉精神藥品)與毒品2、遵循國際慣例藥品是世界各國受法律約束最多的商品之一例如:反應(yīng)?!幤范竞κ录?、藥事活動的技術(shù)性、科學性、專業(yè)性與標準化、規(guī)范化管理的需要4、各部門、行業(yè)、企業(yè)綜合管理的需要5、藥品國際貿(mào)易的需要——與國際藥事管理接軌

藥事管理的特點專業(yè)性——藥學、法學、管理學、社會學、經(jīng)濟學政策性——國家法律法規(guī)、部門規(guī)章文件實踐性——是實實在在的實踐活動,在實踐中應(yīng)用、改進、提高和發(fā)展

時效性——例如:緊急通知新法廢舊法新規(guī)定取代舊規(guī)定綜合性——部門行業(yè)的綜合性涉及學科的綜合性藥事管理的主要內(nèi)容1、藥事管理體制藥品管理法律法規(guī)(藥品管理立法)

藥品監(jiān)督管理(行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督)2、藥品研制管理(藥品注冊管理、新藥管理)3、藥品生產(chǎn)管理、藥品包裝管理4、藥品經(jīng)營管理(含互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)與交易)5、藥品使用管理(醫(yī)療機構(gòu)藥事管理)6、中藥管理7、特殊管理規(guī)定的藥品管理8、藥品信息管理、廣告管理、價格管理9、藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(專利保護、行政保護)

反不正當競爭、消費者權(quán)益保護10、藥學技術(shù)人員管理(執(zhí)業(yè)藥師管理)

執(zhí)業(yè)藥師考試大綱增加了:

11、醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理藥事管理的手段1、法律手段——依法管藥、依法從藥2、行政手段——藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查3、技術(shù)手段——藥品檢驗檢測4、宣傳手段——藥品安全宣傳教育、合理用藥教育培訓

普法教育、公益宣傳與輿論監(jiān)督5、咨詢手段——用藥咨詢指導、12315投訴舉報國家基本藥物制度國家藥物政策與基本藥物制度知識要點(1)國家藥物政策與管理制度(2)國家基本藥物制度框架(3)國家基本藥物目錄管理國家藥物政策,是指由政府為藥品領(lǐng)域制定的,指導藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)管、教育培訓中長期發(fā)展的綱領(lǐng)性文件?;舅幬铮侵笣M足疾病防治基本用藥需求,適應(yīng)現(xiàn)階段基本國情和保障能力,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應(yīng),可公平獲得的藥品。國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。國家基本藥物制度《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號《國家基本藥物目錄管理辦法》國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕52號

《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發(fā)〔2018〕88號)基本藥物的功能定位國辦發(fā)〔2018〕88號

“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”中西藥并重,遴選適當數(shù)量的基本藥物品種,滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求,兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。國家基本藥物管理部門國家基本藥物工作委員會委員會由國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、工信部、監(jiān)察部、財政部、人社部、商務(wù)部、國家藥監(jiān)局、中醫(yī)藥管理局組成辦公室設(shè)在國家衛(wèi)生健康委,承擔國家基本藥物工作委員會的日常工作(國家衛(wèi)生健康委藥政司)(即藥物政策與基本藥物制度司)國家基本藥物遴選范圍

國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片。遴選范圍應(yīng)當是國家藥品標準收載的品種

——《中華人民共和國藥典》《局頒藥品標準》獨家生產(chǎn)品種納入目錄應(yīng)當經(jīng)過單獨論證國家基本藥物遴選原則防治必需安全有效價格合理使用方便中西藥并重基本保障臨床首選(優(yōu)先使用)基層能夠配備(保障供應(yīng))下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍

①含有國家瀕危野生動植物藥材的②主要用于滋補保健作用,易濫用的③非臨床治療首選的④因嚴重不良反應(yīng),國家食品藥品監(jiān)管部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的⑤違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況國家基本藥物目錄調(diào)整周期國家基本藥物目錄在保持相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實行動態(tài)管理,原則上3年調(diào)整一次。必要時,經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意,可適時組織調(diào)整。目前最新的為《國家基本藥物目錄》(2018版)

2018年8月30日國務(wù)院常務(wù)會議李克強總理強調(diào):1.基本藥物目錄調(diào)整,要重點聚焦影響群眾健康的重大疾病,重點聚焦癌癥、兒科、慢性病等病種。2.要及時調(diào)整基本藥物目錄、優(yōu)先納入醫(yī)保目錄、確保基本藥物不斷供國家基本藥物目錄調(diào)整依據(jù)

①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化②我國疾病譜變化③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估⑤已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種①藥品標準被取消的②國家藥品監(jiān)管部門撤銷其藥品批準證明文件的③發(fā)生嚴重不良反應(yīng),經(jīng)評估不宜再作為國家基本藥物使用的④根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的⑤國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形2018年版國家基本藥物目錄的藥品構(gòu)成(685種)第一部分:化學藥品和生物制品(417種)

——主要依據(jù)臨床藥理學分類第二部分:中成藥(268種)(含民族藥)

——主要依據(jù)功能分類第三部分:中藥飲片

——已頒布國家藥品標準的中藥飲片全面配備、優(yōu)先使用基本藥物政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物其他各類醫(yī)療機構(gòu)也必須按規(guī)定配備使用基本藥物建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度制訂國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見國辦發(fā)〔2019〕47號通過加強用藥監(jiān)管和考核、指導督促醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)化用藥目錄和藥品處方集等措施,促進基本藥物優(yōu)先配備使用。提升基本藥物使用占比,逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%。推動各級醫(yī)療機構(gòu)形成以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式,優(yōu)化和規(guī)范用藥結(jié)構(gòu)?!?”為國家基本藥物目錄“X”為非基本藥物藥品供應(yīng)保障制度藥品供應(yīng)保障制度知識要點(1)建立健全藥品供應(yīng)保障制度的總體要求(2)藥品研制政策與改革措施(3)藥品生產(chǎn)政策與改革措施(4)藥品流通政策與改革措施(5)藥品使用政策與改革措施(6)藥品儲備與供應(yīng)政策與改革措施建立健全藥品供應(yīng)保障制度的總體要求改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策健全藥品供應(yīng)保障制度保障藥品的安全、有效、可及充分發(fā)揮中藥在預防、保健、醫(yī)療、康復中的作用“三醫(yī)”聯(lián)動,藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購保障群眾獲得優(yōu)質(zhì)實惠的醫(yī)藥服務(wù)政策層面國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見國辦發(fā)〔2017〕13號國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見國辦發(fā)〔2018〕20號國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見

國辦發(fā)〔2019〕47號國家衛(wèi)計委等九部委關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的意見國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號附注:短缺藥,又稱小品種藥——是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。法律保障《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》2019年12月28日通過,自2020年6月1日起施行《中華人民共和國藥品管理法》2019年8月26日第二次修訂,自2019年12月1日起施行國家完善藥品供應(yīng)保障制度國家實施基本藥物制度(遴選、目錄、醫(yī)保、可及)國家建立健全以臨床需求為導向的藥品審評審批制度國家建立健全藥品追溯制度國家建立健全藥品價格監(jiān)測體系(監(jiān)督檢查,依法查處)國家建立中央與地方兩級醫(yī)藥儲備國家建立健全藥品供求監(jiān)測體系(藥品生產(chǎn)流通使用情況)國家加強對醫(yī)療器械的管理(醫(yī)用設(shè)備合理配置)國家加強中藥的保護與發(fā)展《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》

第五章藥品供應(yīng)保障《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》

第五章藥品供應(yīng)保障第五十八條國家完善藥品供應(yīng)保障制度,建立工作協(xié)調(diào)機制,保障藥品的安全、有效、可及。第五十九條

國家實施基本藥物制度,遴選適當數(shù)量的基本藥物品種,滿足疾病防治基本用藥需求。國家公布基本藥物目錄,根據(jù)藥品臨床應(yīng)用實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等,對基本藥物目錄進行動態(tài)調(diào)整。基本藥物按照規(guī)定優(yōu)先納入基本醫(yī)療保險藥品目錄國家提高基本藥物的供給能力,強化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,確?;舅幬锕娇杉啊⒑侠硎褂?。第六十條國家建立健全以臨床需求為導向的藥品審評審批制度,

支持臨床急需藥品、兒童用藥品和防治罕見病、重大疾病等藥品的研制、生產(chǎn),滿足疾病防治需求。第六十一條

國家建立健全藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程追溯制度,加強藥品管理,保證藥品質(zhì)量。第六十二條國家建立健全藥品價格監(jiān)測體系,開展成本價格調(diào)查,加強藥品價格監(jiān)督檢查,依法查處價格壟斷、價格欺詐、不正當競爭等違法行為,維護藥品價格秩序。

國家加強藥品分類采購管理和指導。參加藥品采購投標的投標人不得以低于成本的報價競標不得以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標第六十三條

國家建立中央與地方兩級醫(yī)藥儲備,用于保障重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件等應(yīng)急需要。第六十四條

國家建立健全藥品供求監(jiān)測體系,及時收集和匯總分析藥品供求信息,

定期公布藥品生產(chǎn)、流通、使用等情況。第六十五條國家加強對醫(yī)療器械的管理,完善醫(yī)療器械的標準和規(guī)范,提高醫(yī)療器械的安全有效水平。國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當根據(jù)技術(shù)的先進性、適宜性和可及性,編制大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃,促進區(qū)域內(nèi)醫(yī)用設(shè)備合理配置、充分共享。第六十六條

國家加強中藥的保護與發(fā)展,充分體現(xiàn)中藥的特色和優(yōu)勢,發(fā)揮其在預防、保健、醫(yī)療、康復中的作用?!吨腥A人民共和國藥品管理法》

第九章藥品儲備和供應(yīng)國家實行藥品儲備制度國家實行基本藥物制度(生產(chǎn)、儲備、供給)國家建立藥品供求監(jiān)測體系(預警與應(yīng)對)國家實行短缺藥品清單管理制度(停產(chǎn)報告制度)國家實行短缺藥品優(yōu)先審評審批國家必要時采取特殊措施保障藥品供應(yīng)《中華人民共和國藥品管理法》

第九章藥品儲備和供應(yīng)第九十二條

國家實行藥品儲備制度,建立中央和地方兩級藥品儲備。發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時,依照《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》的規(guī)定,可以緊急調(diào)用藥品。第九十三條國家實行基本藥物制度,遴選適當數(shù)量的基本藥物品種,加強組織生產(chǎn)和儲備,提高基本藥物的供給能力,滿足疾病防治基本用藥需求。第九十四條國家建立藥品供求監(jiān)測體系,及時收集和匯總分析短缺藥品供求信息,對短缺藥品實行預警,采取應(yīng)對措施。第九十五條國家實行短缺藥品清單管理制度具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門等部門制定。

藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的,應(yīng)當按照規(guī)定,向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告。第九十六條

國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn),對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥,予以優(yōu)先審評審批。第九十七條對短缺藥品,國務(wù)院可以限制或者禁止出口。必要時,國務(wù)院有關(guān)部門可以采取組織生產(chǎn)、價格干預和擴大進口等措施,保障藥品供應(yīng)。

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照規(guī)定保障藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)?!端幤飞a(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定持有人停止生產(chǎn)列入短缺藥品清單的藥品,應(yīng)當在計劃停產(chǎn)實施六個月前向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告發(fā)生非預期停產(chǎn)的,在三日內(nèi)報告所在地省級藥品監(jiān)督管理部門,必要時向國家藥監(jiān)局報告。未按照規(guī)定進行停產(chǎn)報告的,依法予以處罰。藥品和藥品安全管理藥品與藥品安全管理知識要點(1)藥品分類與質(zhì)量特性(2)藥品安全、有效及質(zhì)量可控性要求(3)藥品安全的風險管理要求(4)藥品安全管理的主要措施(5)藥品上市后風險管理與藥物警戒藥品

區(qū)別:

人藥、獸藥、農(nóng)藥藥品、食品、保健食品、化妝品醫(yī)療器械藥品的定義藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括:中藥、化學藥和生物制品等。

(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等)藥品通常分為三大類中藥:中藥材、中藥飲片、中成藥化學藥:化學藥品、抗生素、放射性藥品生物制品:血清、疫苗、血液制品注解:生化藥品與診斷藥品1、生化藥品主要依賴生物技術(shù)制得→→生物制品主要依賴化學技術(shù)制得→→化學藥品2、診斷藥品

①體內(nèi)使用的診斷藥品

②按藥品管理的用于血源篩查或者采用放射性核素標記的體外診斷試劑(但更多的體外診斷試劑→→按醫(yī)療器械管理)藥品的質(zhì)量特性1、有效性我國:有效、顯效、痊愈國外:穩(wěn)定、部分緩解、完全緩解2、安全性(在正常用法用量下相對安全可靠)“凡藥皆有毒”大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng)

(要求可以有效控制,控制在可接受的范圍內(nèi))3、穩(wěn)定性(藥品保持安全性和有效性的能力)(是指藥品在規(guī)定的生產(chǎn)、貯存、運輸和使用條件下,能在有效期內(nèi)符合藥品標準的規(guī)定,以保證其應(yīng)有的安全性和有效性)4、均一性(是指每一單位產(chǎn)品都符合規(guī)定要求)即:重量差異、裝量差異、含量差異等均能控制在藥品標準規(guī)定范圍內(nèi)(核心是每一單位產(chǎn)品的含量均一)藥品的特殊性1、特殊的用途:用于預防、治療、診斷人的疾病

患什么病用什么藥(具有專屬性)

2、特殊的兩重性:可以治病,也可能致病,甚至成為毒藥、毒品(具有雙重作用)

3、特殊的質(zhì)量要求:只有合格與不合格之分(質(zhì)量的重要性)4、特殊的時限性:①規(guī)定有效期②要保證即時供應(yīng)

5、特殊的消費方式:消費者被動消費,缺乏選擇能力與權(quán)力。

6、特殊的社會福利性:定價時要考慮到社會承受能力藥品安全的重要性1、藥品安全是重大的基本民生問題2、藥品安全是重大的經(jīng)濟問題3、藥品安全是重大的政治問題

(關(guān)系人民群眾健康,關(guān)系公共衛(wèi)生安全和國家安全)藥品安全風險的特點1、復雜性(影響藥品質(zhì)量的因素多,包含生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等多個環(huán)節(jié))2、不可預測性(例如:個體差異、蓄積中毒、藥物相互作用等)3、不可避免性——藥品不良反應(yīng)

“凡藥皆有毒”大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng)藥品安全風險的分類1、自然風險——藥品不良反應(yīng)(必然風險)

“凡藥皆有毒”大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng)2、人為風險(偶然風險)特別是藥品的制造風險和使用風險等(例如:藥品質(zhì)量問題、不合理用藥、用藥差錯)藥品安全的風險管理要求風險管理原則是全球藥品管理的第一原則風險通常被認為是“危害發(fā)生的可能性及其嚴重性的組合”風險存在一個可接受可容忍的“閾值”藥品安全風險管理的目的就是使藥品風險最小化堅持預防為主,事前預防、事中控制、事后處置相結(jié)合藥品安全風險管理的主要措施1、健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)規(guī)章

(制度建設(shè))例如:藥品審評、ADR監(jiān)測、藥品召回2、完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)

(設(shè)立相應(yīng)的行政、技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu))3、加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的全過程管理

(管什么、怎么管)例如:GMP、GSP、ADR監(jiān)管4、建立藥品追溯系統(tǒng)

例如:“一物一碼,物碼同追”藥品上市后風險管理建立藥品上市許可持有人年度報告制度

每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風險管理等情況按照規(guī)定向藥品監(jiān)管部門報告。藥品上市許可持有人應(yīng)當主動開展藥品上市后研究

對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性進行進一步確證,

對已識別風險的藥品及時采取風險控制措施。同時規(guī)定:給用藥者造成損害的,依法承擔賠償責任。藥物警戒制度國家建立藥物警戒制度,對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進行監(jiān)測、識別、評估和控制。我國藥品安全管理的目標任務(wù)《“十三五”國家食品和藥品安全規(guī)劃》(國發(fā)〔2017〕12號)(1)總體要求(2)發(fā)展目標(3)主要任務(wù)(4)保障措施李克強總理:食品安全要堅決守住不發(fā)生系統(tǒng)性風險藥品安全要嚴打制假售假,嚴防藥品安全事件發(fā)生習近平總書記多次強調(diào)——要把“最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”落到實處,確保人民群眾飲食用藥安全。(“四個最嚴”)

藥品安全管理五項主要任務(wù)(一)加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(二)深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革(三)健全法規(guī)標準體系(四)加強全過程監(jiān)管

——嚴格規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為(五)全面加強能力建設(shè)

——技術(shù)審評、檢查、檢驗檢測、監(jiān)測、監(jiān)管能力執(zhí)業(yè)藥師管理執(zhí)業(yè)藥師的配備使用和監(jiān)督管理執(zhí)業(yè)藥師的配備使用和監(jiān)督管理的知識要點1.執(zhí)業(yè)藥師的配備使用(1)崗位職責(2)執(zhí)業(yè)藥師藥學服務(wù)規(guī)范(3)中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則2.執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理1、執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(1)藥品質(zhì)量管理(擔任藥品質(zhì)量負責人)(2)指導合理用藥

(處方的審核及調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學工作)一、執(zhí)業(yè)藥師的配備使用2、我國執(zhí)業(yè)藥師藥學服務(wù)規(guī)范即執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當遵守的道德標準與行為規(guī)范基本準則:遵紀守法、愛崗敬業(yè)遵從倫理、服務(wù)健康自覺學習、提升能力執(zhí)業(yè)藥師在處方調(diào)劑、用藥指導、藥物治療管理、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、健康宣教的業(yè)務(wù)規(guī)范

——詳見《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》3、《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》

救死扶傷,不辱使命;尊重患者,平等對待;依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一;進德修業(yè),珍視聲譽;尊重同仁,密切協(xié)作。

《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》要求執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人(2016年我國人口13.8億)所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥(2020年12月31日之前)截至2020年12月31日全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4460家全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)57.33萬家其中:批發(fā)企業(yè)1.31萬家;零售連鎖企業(yè)和門店31.92萬家零售藥店24.10萬家全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為594154人,每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為4.2人注冊于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師541264人,占注冊總數(shù)的91.1%(2020年全國藥品零售企業(yè)共56.02萬家)注冊于藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和其他領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師分別為34329、3929、14514、118人。截至2020年12月底,1、嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并作為個人不良信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。藥品零售企業(yè)存在“掛靠”執(zhí)業(yè)藥師的,按嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形進行處罰。二、執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理2、可能涉及《藥品管理法》規(guī)定的處罰情形提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營許可未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定調(diào)配處方的違反本法規(guī)定聘用人員……執(zhí)業(yè)藥師管理執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊管理執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊管理的知識要點1.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試(1)考試管理和政策安排(2)報名條件(3)考試科目(4)考試題型和考試時間(5)考試周期和成績管理2.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理(1)注冊要求(2)注冊條件(3)注冊程序3.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育一、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度,一般每年10月舉辦一次??紕?wù)工作委托人社部人事考試中心負責每年3~6月報名,考試報名由本人提出申請,到市級人事考試中心報名(網(wǎng)上報名)1.考試管理和政策安排2.報名條件藥學類、中藥學類專業(yè)大專畢業(yè)后從事專業(yè)工作滿5

年本科滿3

年碩士、雙學位滿1

年博士學位當年取得藥學類、中藥學類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學歷或?qū)W位的人員,在藥學或中藥學崗位工作的年限相應(yīng)增加1

年3.執(zhí)業(yè)藥師考試科目(在連續(xù)4個考試年度內(nèi)通過四門考試科目)藥學專業(yè):

《藥事管理與法規(guī)》、《藥學綜合知識與技能》《藥學專業(yè)知識一》、《藥學專業(yè)知識二》中藥學專業(yè):

《藥事管理與法規(guī)》、《中藥學綜合知識與技能》《中藥學專業(yè)知識一》、《中藥學專業(yè)知識二》藥學專業(yè)考試科目藥學專業(yè)知識(一)

藥物化學、藥劑學為主,藥效學、藥動學、藥物毒性

藥學專業(yè)知識(二)

臨床藥理學、臨床藥物治療學

藥學綜合知識與技能藥學實踐與用藥安全、自我藥療與藥物治療(藥學服務(wù))藥事管理與法規(guī)中藥學專業(yè)考試科目中藥學專業(yè)知識(一)

掌握:中藥制劑、中藥鑒定、中藥炮制熟悉:中藥化學、中藥藥理

中藥學專業(yè)知識(二)

中藥學、方劑與常用中成藥中藥學綜合知識與技能

(包括中醫(yī)基礎(chǔ)理論、常見病的辯證論治、中藥調(diào)劑、中藥貯藏養(yǎng)護、中藥合理應(yīng)用與中藥用藥安全、民族藥等)藥事管理與法規(guī)

(包括藥品管理、藥事管理法規(guī)、職業(yè)道德等)4.考試題型與考試時間均為選擇題,120題,每題均為1分,滿分為120分

分為四種題型綜合和法規(guī)題型題量

A型題(最佳選擇題)40題

B型題(配伍選擇題)50題

C型題(綜合分析選擇題)20題

X型題(多項選擇題)10題

每個科目考試時間為兩個半小時5.考試周期考試周期:4年,須在連續(xù)四個考試年度內(nèi)通過全部科目考試考試合格者,由省人事部門頒發(fā)全國統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》該證書在全國范圍內(nèi)有效二、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理要求1、注冊要求取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)→→向省藥監(jiān)局注冊→→取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

只能在一個省注冊,須注明執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位。如有變更,須辦理變更手續(xù)。注冊有效期五年(期滿前30日申請延續(xù))。執(zhí)業(yè)類別為:藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類執(zhí)業(yè)范圍為:藥品生產(chǎn)藥品經(jīng)營(批發(fā)或零售)藥品使用執(zhí)業(yè)地區(qū)為:省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)單位(零售連鎖企業(yè)明確到總部或門店)福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊實行全程網(wǎng)辦的通告本通告自發(fā)布即日起實施附件:

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